專利名稱：茶氨酸在制備治療中風(fēng)后遺癥或中風(fēng)恢復(fù)期的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶氨酸的藥物或保健應(yīng)用，具體涉及茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用，屬于藥物或保健品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中風(fēng)(腦中風(fēng)，腦卒中)是中老年人的多發(fā)病、常見病，在三大致殘、致死疾病中占第一位。目前的醫(yī)療技術(shù)對(duì)中風(fēng)急性期的搶救水平較高，但搶救成功后出現(xiàn)的恢復(fù)期治療，尤其是后遺癥的防治則非常重要，也是困難的，特別是，中風(fēng)后遺癥患者很多。
醫(yī)學(xué)上將中風(fēng)分為三個(gè)不同階段中風(fēng)先兆期、中風(fēng)急性期(中風(fēng)發(fā)生2周內(nèi))、中風(fēng)恢復(fù)期(中風(fēng)發(fā)生2周后至中風(fēng)發(fā)生半年內(nèi))、中風(fēng)后遺癥期(中風(fēng)發(fā)生半年后)。
中風(fēng)恢復(fù)期，也稱為恢復(fù)期中風(fēng)，是指突發(fā)中風(fēng)的急性期經(jīng)過約1-2周的搶救而癥狀穩(wěn)定后，至半年以內(nèi)的這段時(shí)期。
中風(fēng)后遺癥，也稱為中風(fēng)后遺癥期，是指突發(fā)中風(fēng)的急性期后，經(jīng)治療或未治療，半年后仍遺留的癥狀。腦中風(fēng)(腦卒中)的臨床醫(yī)學(xué)分類有出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)兩大類，中風(fēng)恢復(fù)期和中風(fēng)后遺癥相應(yīng)分為出血性中風(fēng)恢復(fù)期、缺血性中風(fēng)恢復(fù)期、出血性中風(fēng)后遺癥，缺血性中風(fēng)后遺癥。
無論是中風(fēng)恢復(fù)期或是中風(fēng)后遺癥期，由于出血或缺血性的中風(fēng)急性期后，腦組織局部缺血或損傷等原因造成的部份功能障礙。這些障礙包括如肢體運(yùn)動(dòng)障礙(半身不遂或偏癱、肢體痙攣、行動(dòng)不利)、語言障礙(如言語不利、失語)、意識(shí)障礙(思維遲鈍、健忘癡呆)、口眼歪斜(如面癱)等。
一般而言，中風(fēng)后遺癥表現(xiàn)的這些障礙，比中風(fēng)恢復(fù)期更嚴(yán)重。中風(fēng)后遺癥比恢復(fù)期中風(fēng)(中風(fēng)恢復(fù)期)更難治療，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中風(fēng)幸存者中75％-80％遺留不同程度的后遺癥。
目前對(duì)中風(fēng)恢復(fù)期和中風(fēng)后遺癥的治療，主要有促進(jìn)腦血液循環(huán)藥物、降血栓藥物、活血化瘀類中藥，如腦絡(luò)通、銀杏葉制劑、丹參制劑等。但現(xiàn)有藥物療效欠佳，起效需要的時(shí)間長，尋找研制療效好、無毒、無副作用的治療或預(yù)防中風(fēng)后遺癥的藥物是緊迫和重要的。
茶氨酸(Theanine或Tea ammonia acid)，是茶葉中存在的一種特有的氨基酸，也是茶葉的特征性氨基酸。1949年，L-茶氨酸(L-Theanine)首先在茶葉中被發(fā)現(xiàn)。
茶氨酸的分子式為C7H14O3N2(或C7H14N2O3)，學(xué)名為谷氨酰乙胺，根據(jù)類型的不同有不同的名稱，如L-茶氨酸學(xué)名為N-乙基-L-谷氨酰胺。目前已知的茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
L-茶氨酸是構(gòu)成茶葉(尤其是綠茶)風(fēng)味的物質(zhì)，目前認(rèn)為，除了蘑菇外，茶氨酸僅存在于產(chǎn)茶植物中。L-茶氨酸占茶葉干重的1％-2％之間，它以一種游離的形式存在而且是茶葉中主要的氨基酸，是所有游離氨基酸的50％左右。
茶氨酸具有很好的穩(wěn)定性，現(xiàn)有研究顯示，持續(xù)在121℃高溫5分鐘時(shí)間，茶氨酸不被降解；在pH3.0-6.6的環(huán)境穩(wěn)定；飲料在25℃儲(chǔ)存一年，茶氨酸顯示很好的穩(wěn)定性。茶氨酸在214-215℃時(shí)才被分解。
茶氨酸是一種具有生理功效的物質(zhì)，研究顯示，茶氨酸，尤其是L-茶氨酸主要功效有抗癌、降血壓、改善睡眠、提高免疫力、解消疲勞、放松情緒、提高注意力。L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸都有上述生理功效。此外L-茶氨酸已被作為食品添加劑，用于改善食品風(fēng)味。
茶氨酸的制備有多種方法，主要有兩種從茶葉中提取、化學(xué)合成、酶作用轉(zhuǎn)化。中國專利公開CN1546461、CN1554642、CN1557841、CN1587258記載了茶氨酸的提取方法；CN1415599、CN1560025記載了茶氨酸的化學(xué)合成方法；谷氨酰胺和乙胺的混合物與谷氨酰胺酶作用產(chǎn)生茶氨酸(特表平7-55154號(hào)公報(bào))。
茶氨酸已能工業(yè)化生產(chǎn)，主要從茶葉中提取，也有一些合成的茶氨酸。日本太陽化學(xué)株式會(huì)社、上海求德生物化工有限公司、上海同馨茶葉有限公司、無錫太陽綠寶科技有限公司生產(chǎn)、杭州緯嘉生化科技有限公司、湖南科源生物制品有限公司、杭州杏林中藥研究有限公司等均工業(yè)化生產(chǎn)茶氨酸(主要是L-茶氨酸)。目前茶氨酸商品的中，L-茶氨酸的含量在30％-99％之間，也有100％(HPLC)含量的。主要根據(jù)用途生產(chǎn)，一般醫(yī)藥用途用含量較高的，食品用途用含量低的，而技術(shù)上不存在問題。比如上海求德生物化工有限公司生產(chǎn)的商品茶氨酸，其中L-茶氨酸的含量高至99％，價(jià)格為人民幣1600元/公斤；杭州緯嘉生化科技有限公司有100％(HPLC)含量的茶氨酸。衢州安信化工有限公司、上海富蔗化工有限公司、浙大泛科化工有限公司等有DL-茶氨酸、D-茶氨酸，含量98％。另外，均有各類型茶氨酸的化學(xué)試劑。
到目前為止，尚未見有關(guān)茶氨酸用于治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))或中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。包括茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)恢復(fù)期也稱為恢復(fù)期中風(fēng)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)后遺癥也稱為腦卒中后遺癥，中風(fēng)后遺癥、卒中后遺癥。
本發(fā)明的應(yīng)用，包括一、茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品中的應(yīng)用1、茶氨酸在制備治療中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
(1)茶氨酸在制備治療中風(fēng)恢復(fù)期的藥物中的應(yīng)用。
(2)茶氨酸在制備治療中風(fēng)恢復(fù)期的保健品中的應(yīng)用。
2、茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
(1)茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的藥物中的應(yīng)用。
(2)茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的保健品中的應(yīng)用。
2、茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的保健品中的應(yīng)用。
(1)茶氨酸在制備治療中風(fēng)恢復(fù)期的保健品中的應(yīng)用。
(2)茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的保健品中的應(yīng)用。
二、茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用1、茶氨酸在制備治療中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
(1)茶氨酸在制備治療中風(fēng)后遺癥的藥物中的應(yīng)用。
(2)茶氨酸在制備治療中風(fēng)后遺癥的保健品中的應(yīng)用。
2、茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
(1)茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)后遺癥的藥物中的應(yīng)用。
(2)茶氨酸在制備預(yù)防中風(fēng)后遺癥的保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括從茶葉(或其他植物)中提取的茶氨酸；包括合成的茶氨酸；包括酶作用轉(zhuǎn)化的茶氨酸；包括發(fā)酵方式生產(chǎn)的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括從茶葉(或其他植物)中提取的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括合成的茶氨酸；包括酶作用轉(zhuǎn)化的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括酶作用轉(zhuǎn)化的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括發(fā)酵方式生產(chǎn)的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括L-茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括D-茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括DL-茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，由于L-茶氨酸已作為食品添加劑應(yīng)用，且目前經(jīng)濟(jì)上更具優(yōu)勢(shì)。因此L-茶氨酸作為本發(fā)明應(yīng)用的優(yōu)選。
茶氨酸的制備方法有多種報(bào)道，屬于已知技術(shù)和成熟工藝，且已有工業(yè)化生產(chǎn)的商品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸為提取物，具體是從含有茶氨酸的植物尤其是從茶葉提取物，即從植物或茶葉中提取的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述從茶葉中提取的茶氨酸，包括從茶葉或植物中提取的茶氨酸。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述從茶葉中提取的茶氨酸包括所有種類茶葉提取的茶氨酸。具體是包括從未發(fā)酵的茶葉中提取的茶氨酸；包括從半發(fā)酵的茶葉中提取的茶氨酸；包括從全發(fā)酵的茶葉中提取的茶氨酸。
所述的未發(fā)酵的茶、半發(fā)酵的茶、全發(fā)酵的茶是茶學(xué)意義上的分類。未發(fā)酵的茶，典型的如綠茶；半發(fā)酵的茶，典型的如青茶，以及花茶；全發(fā)酵的茶，典型的如紅茶。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸包括茶氨酸的的衍生物。
所述茶氨酸的衍生物包括茶氨酸的鹽，茶氨酸是一種氨基酸，氨基酸能螯合金屬粒子成為鹽是生物化學(xué)的一般知識(shí)，同樣由氨基酸制備氨基酸鹽是普通的公知技術(shù)，比如已有的商品氨基酸鈣。
茶氨酸或其衍生物都可用作制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥包括所有類型的中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥。具體的是
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))包括出血性中風(fēng)恢復(fù)期。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))包括缺血性中風(fēng)恢復(fù)期。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)后遺癥包括出血性中風(fēng)后遺癥。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述中風(fēng)后遺癥包括缺血性中風(fēng)后遺癥。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和/或預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂。也即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
肢體運(yùn)動(dòng)障礙包括半身不遂或偏癱、肢體痙攣、行動(dòng)不利等。所述半身不遂，通常稱為偏癱，是中風(fēng)恢復(fù)期的主要病癥之一。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂(偏癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂(偏癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂(偏癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和/或預(yù)防語言障礙。語言障礙也是中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))的主要病癥之一，語言障礙包括言語不利、失語等，其通常表現(xiàn)是說話困難或不能說話。即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防語言障礙的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療語言障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括預(yù)防語言障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和預(yù)防語言障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和/或預(yù)防口眼歪斜(如面癱)。即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防口眼歪斜的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療口眼歪斜(如面癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括預(yù)防口眼歪斜(如面癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和預(yù)防口眼歪斜(如面癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和/或預(yù)防意識(shí)障礙。意識(shí)障礙也是中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))的主要病癥之一，意識(shí)障礙包括表現(xiàn)為思維遲鈍、健忘、癡呆等。
即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防意識(shí)障礙的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療意識(shí)障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括預(yù)防意識(shí)障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和預(yù)防意識(shí)障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))，包括治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期(恢復(fù)期中風(fēng))的其他疾病或癥狀。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和/或預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂。
即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
肢體運(yùn)動(dòng)障礙包括半身不遂(偏癱)、肢體痙攣、行動(dòng)不利等。所述半身不遂，通常稱為偏癱，是腦中風(fēng)后遺癥的主要病癥之一。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂(偏癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂(偏癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂(偏癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和/或預(yù)防語言障礙。
即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防語言障礙的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
語言障礙也是腦中風(fēng)后遺癥的主要病癥之一，語言障礙包括言語不利、失語等，其通常表現(xiàn)是說話困難或不能說話。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療語言障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括預(yù)防語言障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和預(yù)防語言障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和/或預(yù)防口眼歪斜(如面癱)。即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防口眼歪斜的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療口眼歪斜(如面癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括預(yù)防口眼歪斜(如面癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和預(yù)防口眼歪斜(如面癱)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和/或預(yù)防意識(shí)障礙。意識(shí)障礙也是腦中風(fēng)后遺癥的主要病癥之一，意識(shí)障礙包括表現(xiàn)為思維遲鈍、健忘、癡呆等。
即茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防意識(shí)障礙的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療意識(shí)障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括預(yù)防意識(shí)障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和預(yù)防意識(shí)障礙。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥，包括治療和/或預(yù)防腦中風(fēng)后遺癥的其他疾病或癥狀。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防腦中風(fēng)后遺癥，包括治療和/或預(yù)防輕度中風(fēng)后遺癥、中度中風(fēng)后遺癥或重度中風(fēng)后遺癥。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述的藥物經(jīng)口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、噴霧、輸液、直腸或非腸道給藥。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品經(jīng)口服給藥。
本發(fā)明的茶氨酸或其衍生物，是藥物或/和保健品的主活性組份，在制備劑型時(shí)，還可以包括加入一種或幾種選自常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上藥物使用或作為保健品使用的劑型。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述藥物包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質(zhì)體、口服液體制劑、注射劑、輸液劑、氣霧劑或滴鼻劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品為口服制劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述茶氨酸在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括1％至100％。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述茶氨酸在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括5％至98％。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述茶氨酸在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括10％至95％。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述茶氨酸在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括20％至90％。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述茶氨酸在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括50％至80％。
現(xiàn)有的毒理實(shí)驗(yàn)顯示，茶氨酸在5000mg/kg時(shí)無動(dòng)物死亡，因此可以認(rèn)為無毒，在5000mg/kg以下的任何劑量都是可以的。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是每日茶氨酸的人使用(或服用)量包括0.1mg/kg-300mg/kg；較佳的是包括0.5mg/kg-100mg/kg；更佳的是包括5mg/kg-80mg/kg。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“藥物和/或保健品”的含義是，茶氨酸可以用于制備藥物，也可以用于制備保健品；茶氨酸制備的制劑，可以作為藥物使用，也可以作為保健品使用。
由于茶氨酸提取自普通食品茶葉，沒有毒，因此可以應(yīng)用于保健品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品包括保健食品，也包括保健藥品。
本發(fā)明的效果一、一般資料患者25例，系急性中風(fēng)經(jīng)搶救后，經(jīng)頭顱CT或MRI和醫(yī)院診斷確診的中風(fēng)恢復(fù)期和中風(fēng)后遺癥期病人。
中風(fēng)恢復(fù)期(中風(fēng)發(fā)生2周后，半年內(nèi))患者12例，其中男8例，女4例；出血性中風(fēng)恢復(fù)期4例，缺血性中風(fēng)恢復(fù)期8例；年齡51-69歲，平均56.8歲；病程2個(gè)月-5.5個(gè)月，平均4.1個(gè)月。
中風(fēng)后遺癥患者13例，其中男9例，女4例；出血性中風(fēng)后遺癥8例，缺血性中風(fēng)后遺癥5例；年齡52-71歲，平均63.9歲；病程6.8個(gè)月-12個(gè)月，平均8.3個(gè)月。
中風(fēng)恢復(fù)期患者和中風(fēng)后遺癥患者的體征不同程度的神經(jīng)功能缺損、肌力低下；主要癥狀肢體動(dòng)力障礙(如偏癱、麻木、乏力)、語言障礙(如言語不清或失語)、多數(shù)口眼歪斜、不同程度意識(shí)障礙。
二、治療方法口服L-茶氨酸，一次0.4-0.8克，一日3次，中風(fēng)恢復(fù)期患者療程1個(gè)月，中風(fēng)后遺癥患者療程3個(gè)月。
三、治療效果1、療效判定根據(jù)《腦卒中患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》、《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》以及治療前后運(yùn)動(dòng)、語言、感覺和記憶等體征、癥狀的改善綜合評(píng)定。
基本痊愈神經(jīng)功能缺損積分減少91％-100％，病殘程度0級(jí)；體征、癥狀消失，肢體功能完全恢復(fù)正常、肌力達(dá)V級(jí)，活動(dòng)正常；語言功能恢復(fù)正常，語言清晰，生活能自理，能正常工作。
顯著進(jìn)步神經(jīng)功能缺損積分減少46％-89％，病殘程度1-3級(jí)；體征、癥狀明顯改善，肢體功能明顯改善，癱肢肌力提高II級(jí)，肢體活動(dòng)能力和活動(dòng)度增大，語言能力明顯恢復(fù)；進(jìn)步神經(jīng)功能缺損積分減少18％-45％；體征、癥狀部份改善，肌力I級(jí)，肢體活動(dòng)和語言能力部份改善。
無變化神經(jīng)功能缺損積分減少17％以下；體征、癥狀改善無明顯改善，肌力無明顯提高，仍語言障礙。
2、治療結(jié)果(1)治療中風(fēng)恢復(fù)期結(jié)果1)治療后主要體征變化項(xiàng)目治療后(例數(shù))神經(jīng)功能缺損積分減少18％以上11
肌力提高I級(jí)以上122)治療前后主要癥狀變化項(xiàng)目 治療前(例數(shù)) 治療后(例數(shù))半身不遂(偏癱) 8 0口眼歪斜 5 1語言障礙 4 0意識(shí)障礙 5 0恢復(fù)期中風(fēng)其他癥狀 1213)治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)例數(shù) 基本痊愈 顯效 好轉(zhuǎn) 無效 總有效率例數(shù) ％ 例數(shù) ％例數(shù) ％例數(shù) ％ 例數(shù) ％12 650.0325.0 216.7 18.3 11 91.7注1例無效為缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者。
(2)治療中風(fēng)后遺癥結(jié)果1)治療后主要體征變化項(xiàng)目治療后(例數(shù))神經(jīng)功能缺損積分減少18％以上12肌力提高I級(jí)以上 122)治療前后主要癥狀變化項(xiàng)目治療前(例數(shù))治療后(例數(shù))半身不遂(偏癱) 12 2口眼歪斜8 1語言障礙11 2意識(shí)障礙9 1中風(fēng)后遺癥其他癥狀 13 23)治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)例數(shù)基本痊愈顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率例數(shù) ％ 例數(shù) ％ 例數(shù) ％ 例數(shù) ％ 例數(shù) ％13 538.4 323.1 323.1 215.4 11 84.6注1例無效為缺血性中風(fēng)后遺癥患者。
工業(yè)應(yīng)用性茶氨酸的制備方法已有許多報(bào)道，并且已有工業(yè)化生產(chǎn)的茶氨酸商品(原料)，用茶氨酸制備本發(fā)明的治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品，現(xiàn)有普通制備藥物或保健品的制備可以實(shí)現(xiàn)，能夠工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明擴(kuò)大了茶氨酸的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價(jià)值。用茶氨酸制備治療或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期或中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品，工藝簡(jiǎn)單，療效好，原料易得，具有工業(yè)實(shí)用性。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1茶氨酸500克，乳糖2500克。將組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.3克。制得茶氨酸膠囊10000粒，每粒膠囊含茶氨酸50毫克。
實(shí)施例2茶氨酸1000克。將茶氨酸裝膠囊，每粒裝填0.1克。制得茶氨酸膠囊10000粒。
實(shí)施例3茶氨酸500克，淀粉2500克。將組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.3克。制得茶氨酸膠囊10000粒，每粒膠囊含茶氨酸50毫克。
實(shí)施例4茶氨酸1000克，蔗糖1000克，淀粉1000克。將組份攪拌均勻，濕潤，壓片，制得茶氨酸藥片。每片0.3克。制得茶氨酸片10000片，每片含茶氨酸100毫克。
實(shí)施例5茶氨酸200克，蒸餾水9800毫升，甜菊甙適量。將茶氨酸溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10ml，滅菌制得茶氨酸口服液1000瓶，每瓶含茶氨酸200毫克。
實(shí)施例6茶氨酸500克，蔗糖1000克，木糖醇1000克，淀粉500克。
將上述組份攪拌均勻，濕潤，壓片，制得茶氨酸藥片。每片0.3克。制得茶氨酸片10000片，每片含茶氨酸50毫克。
權(quán)利要求
1.茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2.茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療中風(fēng)后遺癥的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療中風(fēng)后遺癥的藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療中風(fēng)恢復(fù)期的藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防肢體運(yùn)動(dòng)障礙或半身不遂的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防語言障礙的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2的應(yīng)用，其特征是茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防防意識(shí)障礙或口眼歪斜的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一所述的應(yīng)用，其特征是所述茶氨酸為L-茶氨酸。
全文摘要
本發(fā)明涉及茶氨酸在制備治療和/或預(yù)防中風(fēng)后遺癥或中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品中的應(yīng)用，屬于藥物或保健品領(lǐng)域。已有工業(yè)化生產(chǎn)的茶氨酸商品作為原料，且茶氨酸制備本發(fā)明的藥物或保健品，現(xiàn)有普通的制備藥物或保健品的制備可以實(shí)現(xiàn)，可作工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明擴(kuò)大了茶氨酸的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價(jià)值。茶氨酸制備治療或預(yù)防中風(fēng)后遺癥或中風(fēng)恢復(fù)期的藥物和/或保健品，工藝簡(jiǎn)單，療效好，原料易得，具有工業(yè)實(shí)用性。
文檔編號(hào)A61P9/10GK1957933SQ20051020065
公開日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2005年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月31日
發(fā)明者陳建操 申請(qǐng)人:陳建操