專利名稱：記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種女性用宮內(nèi)避孕用具，具體為一種含藥銅的宮內(nèi)節(jié)育器，屬于醫(yī)療器具。
背景技術(shù)：
宮內(nèi)節(jié)育器是國內(nèi)外一種具有長效且可逆的避孕工具，目前，常用的節(jié)育器分為惰性節(jié)育器和活性節(jié)育器。惰性節(jié)育器是用惰性材料制成的，如不銹鋼、塑料尼龍類和硅橡膠等。其理化性能穩(wěn)定，本身不釋放任何活性物質(zhì)，如金屬單環(huán)、麻花環(huán)、混合環(huán)、節(jié)育花、宮形環(huán)、太田環(huán)、蛇形節(jié)育器等。由于惰性節(jié)育器的避孕效果較差，國內(nèi)外已漸趨淘汰，而以活性節(jié)育器取代之?；钚詫m內(nèi)節(jié)育器；是指利用節(jié)育器為載體，帶有銅或鋅等金屬、孕激素、止血藥物及磁性材料，置入宮腔后，能緩慢釋放活性物質(zhì)，從而增加避孕效果，降低副作用的新一代的宮內(nèi)節(jié)育器。
目前常用的活性節(jié)育器為帶銅T型節(jié)育器、硅橡膠帶銅V型節(jié)育器、多負(fù)荷含銅節(jié)育器、帶銅高支撐力環(huán)等，仍然存在易脫落；副反應(yīng)大，子宮出血發(fā)生率稍高等問題多數(shù)含銅節(jié)育器有尾絲，易產(chǎn)生交叉感染。
實(shí)用新型專利91210262.4公開了一種形狀記憶合金節(jié)育器及其配套裝置，其節(jié)育器的中部為環(huán)形，上部為弓形開口狀弓臂，在弓臂上套有一紫銅管，端頭設(shè)有銅質(zhì)粒狀塞，下部是取送支撐環(huán)連結(jié)宮頸管粒狀塞。雖然其弓體支架部分的形狀與子宮的形狀相吻合，從而減少脫落發(fā)生的可能，但其環(huán)形弓體存在彈性大的問題，而且在弓臂上的紫銅管過粗，使得節(jié)育器的重量過大，由此導(dǎo)致副反應(yīng)增大。
為了減小節(jié)育器的彈力，并且減小節(jié)育器的自身重量，以減小副反應(yīng)，實(shí)用新型專利94200780.8，公開了一種形狀記憶合金含銅節(jié)育弓，該節(jié)育弓由記憶合金制成的支架本體和設(shè)在支架端部的銅質(zhì)粒狀塞組成。該節(jié)育弓與現(xiàn)有的節(jié)育器相比，其將弓體形態(tài)改為了盾緣形，減小了支架的彈力，而且取消了套設(shè)在弓臂上的紫銅管，減少了節(jié)育器的自身重量；將設(shè)在支架端部的銅質(zhì)粒狀塞直徑改為3mm，盡管與紫銅管相比直徑與重量小了許多，但仍然存在副反應(yīng)大的問題和取放環(huán)困難的問題；而且該專利的支架采用0.6-0.8mm的形狀記憶合金制成，其彈力大、柔性差，由此仍然產(chǎn)生較大的副反應(yīng)。
實(shí)用新型專利02281411.6也公開了一種記憶合金含銅宮內(nèi)節(jié)育環(huán)，其將弓體支架的直徑降低為0.57mm，以減少彈力從而相應(yīng)地減少副反應(yīng)，其銅質(zhì)粒狀塞的直徑減小為2.5mm，其仍然未將副反應(yīng)降至最低，但仍然存在取放環(huán)困難的問題，給術(shù)者帶來痛苦尤其對(duì)于未生育的女性，其宮頸口直徑很小，放環(huán)時(shí)需要進(jìn)行擴(kuò)宮手術(shù)，增加了使用者的痛苦和取放環(huán)的不便。
實(shí)用新型專利03212523.2公開了記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，由支架、含藥硅膠塊、毛細(xì)銅管和圓柱形無氧銅粒構(gòu)成；支架是由形狀記憶合金絲制成的弓狀結(jié)構(gòu)，在支架的兩端臂固壓圓柱狀的無氧銅粒，其下部安裝含藥硅膠塊或含藥硅膠管、含藥硅膠條，在支架弓體的兩側(cè)分別設(shè)置毛細(xì)銅管。該技術(shù)方案將銅粒的直徑減小至2.0-2.3mm，以減小副反應(yīng)；同時(shí)增加了毛細(xì)銅管，以保證銅表面積的需要，達(dá)到避孕效果，同時(shí)為了減少副反應(yīng)，增加了含藥硅膠管的設(shè)置。但根據(jù)醫(yī)學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)，一般未生育或未經(jīng)陰道分娩的婦女子宮的宮頸口容易通過直徑為4mm以下的物體，因此，4mm是帶器時(shí)施擴(kuò)宮口術(shù)與否的臨界值。然而，銅粒直徑的減小會(huì)影響銅表面積的大小，進(jìn)而影響避孕效果，因此，如何保證避孕效果，盡可能減小副反應(yīng)，并且不需擴(kuò)宮就可以直接放置和取出的節(jié)育器成為本領(lǐng)域技術(shù)所追求的目標(biāo)。
實(shí)用新型的內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種既能夠有效地避孕，又能夠方便地取放環(huán)，以減少術(shù)者痛苦的宮內(nèi)節(jié)育環(huán)。
為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案為一種記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，由形狀記憶合金絲制成的弓狀支架和設(shè)在支架兩端的銅質(zhì)粒狀塞組成，其特征在于所述的銅質(zhì)粒狀塞的直徑為1.5-1.9mm，所述弓狀支架上纏繞有螺旋狀銅絲。
其中，所述弓狀支架包括一U形的支撐開口環(huán)、兩個(gè)沿開口環(huán)端部向外擴(kuò)張伸出并對(duì)稱設(shè)置的弓體、以及兩個(gè)沿弓體向外擴(kuò)張的并對(duì)稱設(shè)置的弓臂；所述螺旋狀銅絲纏繞在所述弓體上，且在所述弓臂上設(shè)有含藥硅膠管。含藥硅膠管的作用在于消炎止痛、減小節(jié)育器放入后的副反應(yīng)。
最好，所述銅質(zhì)粒狀塞的長度為5.5-6.5mm。
最好，所述螺旋狀銅絲的直徑為0.36-0.45mm。
最好，所述弓狀支架的直徑為0.45-0.55mm。
其中，所述支撐開口環(huán)的半徑為1.6mm。
最好，所述弓體分為兩部分，第一部分與第二部分之間為向外突出的彎曲折線狀；所述的兩弓臂之間的夾角為117-120度，所述弓體的第一部分與所述弓臂之間的夾角為130度；所述弓體的第一部分與第二部分之間的夾角170度；弓體的第二部分與支撐開口環(huán)的直線部分夾角為150度。
最好，所述兩銅質(zhì)粒狀塞端部中點(diǎn)的距離為29-33mm；所述銅質(zhì)粒狀塞的中點(diǎn)至支撐開口環(huán)的中心的距離為24-26mm。
本實(shí)用新型由于采用上述技術(shù)方案，銅質(zhì)粒狀塞的直徑減小至1.5-1.9mm，致使節(jié)育器的銅粒處的最大尺寸被限制在4mm以下，以確保在放置和取出節(jié)育器時(shí)不需要進(jìn)行擴(kuò)宮口手術(shù)，從而減少受術(shù)者的痛苦，而且銅粒的直徑的減小會(huì)減小負(fù)反應(yīng)的產(chǎn)生；同時(shí)在弓狀支架上纏繞有銅絲，增加銅的表面積，用以保證避孕效果。而且在弓狀支架上纏繞銅絲，銅絲呈螺旋彈簧狀，與實(shí)用新型專利03212523.2所公開的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器的銅毛細(xì)管相比，不僅增大了銅的表面積，而且不降低支架的柔韌性，進(jìn)而減小了副反應(yīng)，進(jìn)一步提高了避孕效果。
進(jìn)一步，本實(shí)用新型將銅絲設(shè)在弓狀支架的弓體上，并且在弓臂上設(shè)有含藥的硅膠管，其作用在于減小由于節(jié)育器植入子宮后產(chǎn)生的炎癥以及用于止血消炎止痛，減小節(jié)育器所帶來的負(fù)反應(yīng)。


圖1為本實(shí)用新型的記憶合金銅宮內(nèi)節(jié)育器的實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的記憶合金銅宮內(nèi)節(jié)育器的實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實(shí)用新型的記憶合金銅宮內(nèi)節(jié)育器的弓體支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
其中1弓狀支架 2銅質(zhì)粒狀塞 3螺旋狀銅絲4含藥硅膠管 11支撐開口環(huán) 12弓體13弓臂 121第一部分 122第二部分具體實(shí)施方式
參見圖1，圖中展示了本實(shí)用新型的一種記憶合金銅宮內(nèi)節(jié)育器，由形狀記憶合金絲制成的弓狀支架1和設(shè)在弓狀支架1兩端的銅質(zhì)粒狀塞2組成，弓狀支架1的直徑為0.45mm。參見圖3，圖中給出了弓狀支架1的具體形狀弓狀支架1包括一U形的支撐開口環(huán)11、兩個(gè)沿開口環(huán)11端部向外擴(kuò)張伸出并對(duì)成對(duì)設(shè)置的弓體12、以及兩個(gè)沿弓體12向外擴(kuò)張的并對(duì)成設(shè)置的弓臂13；本實(shí)施例中，銅質(zhì)粒狀塞2的直徑為1.5mm，長度為6.5mm；為了增加銅的表面積，在弓狀支架1上纏繞有螺旋狀銅絲3，本實(shí)施例中，螺旋狀銅絲3的直徑為0.40mm；此時(shí)銅的表面積＞200mm2。
參見圖3，其中所述弓體12分為兩部分，第一部分121與第二部分122之間為向外突出的彎曲折線狀，以符合宮腔的形狀，減小由于弓狀支架1與子宮宮腔的形狀的不符而產(chǎn)生的彈力加大、副反應(yīng)加大。根間的夾角α為118度，弓臂13與弓體12的第一部分121之間的夾角β為130度；據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明最好，所述弓狀支架1的形狀最好為兩弓臂13之所述弓體12的第一部分121與第二部分122之間的夾角θ為170度；弓體12的第二部分122與支撐開口環(huán)11的直線部分夾角γ為150度，弓狀支架1的支撐開口環(huán)11的半徑為1.6mm。本實(shí)施例中，兩銅質(zhì)粒狀塞2端部中點(diǎn)的距離為29mm；銅質(zhì)粒狀塞2的中點(diǎn)至支撐開口環(huán)11的中心的距離為24mm。該尺寸可以根據(jù)型號(hào)的大小改變，但兩銅質(zhì)粒狀塞2端部中點(diǎn)的距離在29-33mm為宜，銅質(zhì)粒狀塞2的中點(diǎn)至支撐開口環(huán)11的中心的距離在24-26mm為宜。
參見圖2、圖3，圖中展示了本實(shí)用新型的又一實(shí)施例，與上一實(shí)施例不同之處在于設(shè)在弓臂13端部的銅質(zhì)粒狀塞2的直徑為1.9mm、長度為5.5mm；且在銅質(zhì)粒狀塞2的后部設(shè)有含藥硅膠管4，其作用在于止痛消炎，減小副反應(yīng)。纏繞在弓狀支架1的弓體12上的螺旋狀銅絲3的直徑為0.36mm，銅表面積＞220mm2。弓狀支架1的記憶合金絲的直徑為0.55mm。
另一點(diǎn)不同之處在于所述弓狀支架1的形狀為兩弓臂13之間的夾角α為120度；兩銅質(zhì)粒狀塞2端部中點(diǎn)的距離為33mm；銅質(zhì)粒狀塞2的中點(diǎn)至支撐開口環(huán)11的中心的距離為26mm；該實(shí)施例的節(jié)育器為大號(hào)。
權(quán)利要求1.一種記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，由形狀記憶合金絲制成的弓狀支架和設(shè)在支架兩端的銅質(zhì)粒狀塞組成，其特征在于所述的銅質(zhì)粒狀塞的直徑為1.5-1.9mm，所述弓狀支架上纏繞有螺旋狀銅絲。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述弓狀支架包括一U形的支撐開口環(huán)、兩個(gè)沿開口環(huán)端部向外擴(kuò)張伸出并對(duì)稱設(shè)置的弓體、以及兩個(gè)沿弓體向外擴(kuò)張的并對(duì)稱設(shè)置的弓臂；所述螺旋狀銅絲纏繞在所述弓體上；且在所述弓臂上設(shè)有含藥硅膠管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述銅質(zhì)粒狀塞的長度為5.5-6.5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述螺旋狀銅絲的直徑為0.36-0.45mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述支架的直徑為0.45-0.55mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述支撐開口環(huán)的半徑為1.6mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述弓體分為兩部分，第一部分與第二部分之間為向外突出的彎曲折線狀；所述的兩弓臂之間的夾角為117-120度，所述弓體的第一部分與所述弓臂之間的夾角為130度；所述弓體的第一部分與第二部分之間的夾角170度；弓體的第二部分與支撐開口環(huán)的直線部分夾角為150度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述兩銅質(zhì)粒狀塞端部中點(diǎn)的距離為29-33mm；所述銅質(zhì)粒狀塞的中點(diǎn)至支撐開口環(huán)的中心的距離為24-26mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種記憶合金含藥銅宮內(nèi)節(jié)育器，由形狀記憶合金絲制成的弓狀支架和設(shè)在支架兩端的銅質(zhì)粒狀塞組成，其特征在于所述的銅質(zhì)粒狀塞的直徑為1.5－1.9mm，所述弓狀支架上纏繞有螺旋狀銅絲。其解決了現(xiàn)有的節(jié)育環(huán)均需要擴(kuò)宮方可以接放置和取出的節(jié)育器的問題，由此給施術(shù)者帶來痛苦，同時(shí)保證了避孕效果，減小了副反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61F6/14GK2796676SQ200520018959
公開日2006年7月19日 申請(qǐng)日期2005年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月17日
發(fā)明者趙洪 申請(qǐng)人:趙洪