專利名稱：用于在椎體中形成空腔的擴張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種用于脊柱治療的醫(yī)療器具，具體地講是一種用于在椎體中形成空腔的擴張器。
背景技術(shù)：
由骨質(zhì)疏松而引發(fā)的脊柱壓縮性骨折，在治療上難度非常大?；颊咄ǔＳ捎谔弁?、不能站立，而不得不長期臥床，并因缺乏有效的治療手段，而導(dǎo)致生活質(zhì)量急劇下降，引發(fā)各種并發(fā)癥。
為有效治療這種脊柱壓縮性骨折，目前通過利用擴張器對椎體進行擴張后凸成形的手術(shù)已經(jīng)獲得了比較滿意的早期療效。例如，WO 2005/011507專利公開了一種用于在椎體中形成空腔的擴張器。如圖1-2所示，該擴張器包括一空心外管91及穿置于該空心外管91內(nèi)的內(nèi)管92，該兩管于一端固定，并且外管91在該兩管固定端的位置設(shè)置有彈性擴張段93，而兩管的另端則活動套設(shè)，該彈性擴張段93是在外觀的一段上設(shè)置兩片或者兩片以上的開口條931來形成。在使用時，將該擴張器從導(dǎo)管內(nèi)插入，通過活動套設(shè)端在內(nèi)管92及外管91間產(chǎn)生相對軸向位置移動，使外管91的彈性擴張段93外擴形成空腔(如圖2所示)，此時恢復(fù)活動套設(shè)端內(nèi)管92與外管92的軸向位置，該彈性擴張段93即可如圖1所示縮回，而從導(dǎo)管中取出，然后向椎體中形成的空腔內(nèi)注入骨水泥以使其在空腔內(nèi)形成一個鑄件，即完成了手術(shù)。利用該擴張器能夠在擴張時將因骨質(zhì)疏松而骨折塌陷的松質(zhì)骨擠壓至椎體的上下終板及周圍的骨皮質(zhì)，并通過在空腔內(nèi)注入骨水泥使傷椎的高度和形狀得以恢復(fù)。
但是，上述擴張器在使用時還存在有如下缺陷由于該擴張器外管91上的彈性擴張段93是由開口條形成，其通過外管91與內(nèi)管92的軸向位置變化而被壓迫變形擴張來在椎體中形成空腔，如圖2所示，該開口條931在張開時，相鄰開口條931之間存在有較大的空隙，因骨質(zhì)疏松而骨折塌陷的松質(zhì)骨渣會通過該空隙落入空腔內(nèi)；另外，由于開口條931之間存在有較大的空隙，為形成完整的空腔，需要不斷轉(zhuǎn)動該擴張器，該開口條邊緣在轉(zhuǎn)動時會對其接觸到的松質(zhì)骨產(chǎn)生切割破碎作用，使更多的松質(zhì)骨渣落入到空腔內(nèi)，而不是被均勻擠壓到椎體的上下終板，導(dǎo)致椎體和空腔壁的致密性比較差，從而對手術(shù)治療效果產(chǎn)生不利的影響。
因此，有必要提供一種新型的用于在椎體中形成空腔的擴張器，來克服上述現(xiàn)有擴張器存在的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于在椎體中形成空腔的擴張器，能夠在擴張時將松質(zhì)骨擠壓至椎體的上下終板及周圍的骨皮質(zhì)，提高椎體的致密性，改善手術(shù)效果。
本實用新型的上述技術(shù)問題可采用如下技術(shù)方案來解決，一種用于在椎體中形成空腔的擴張器，包括一空心外管及穿置于該空心外管內(nèi)的內(nèi)芯，該外管與內(nèi)芯在一端固定而于另一端則活動套設(shè)，并且外管上形成有由兩片或者兩片以上的開口條構(gòu)成的彈性擴張段，至少在所述的彈性擴張段外覆設(shè)有彈性覆膜。
作為一個具體的例子，所述的彈性覆膜可為具有一個開口的囊狀，該囊狀彈性覆膜從外管與內(nèi)芯的固定端套設(shè)固定于彈性擴張段外。
作為另外一個可選擇的例子，所述的彈性覆膜也可為具有兩個開口的管狀，該管狀彈性覆膜套設(shè)固定于彈性擴張段外，而將該彈性擴張段包覆在其中。
在本實用新型中，所述的彈性覆膜粘接于所述的彈性擴張段外。
在本實用新型中，所述的內(nèi)芯可在活動套設(shè)端凸伸于空心外管外一定長度而形成握持端?？蛇M一步在內(nèi)芯的握持端設(shè)有外螺紋，而在該外螺紋上螺接有調(diào)節(jié)螺母，從而可通過旋動該調(diào)節(jié)螺母而迫使外管相對于內(nèi)芯軸向移動，使外管上的彈性擴張段進行擴張。該調(diào)節(jié)螺母一方面能調(diào)整該外管與內(nèi)芯的軸向相對移動，另一方面在調(diào)整完成后，還可起到防止外管與內(nèi)芯相對軸向移動的定位作用。
在本實用新型中，在外管與內(nèi)芯的活動套設(shè)端可設(shè)置有反應(yīng)彈性擴張段擴張后的體積的刻度線。
采用本實用新型的上述結(jié)構(gòu)，在使用時，將該擴張器從導(dǎo)管內(nèi)插入，通過活動套設(shè)端在內(nèi)芯及外管間產(chǎn)生相對軸向位置移動，使外管的彈性擴張段外擴并撐開其外部覆設(shè)的彈性覆膜，將因骨質(zhì)疏松而骨折塌陷的松質(zhì)骨均勻擠壓至椎體的上下終板及周圍的骨皮質(zhì)，而形成空腔。本實用新型的擴張器由于在擴張過程中，該構(gòu)成彈性擴張段的開口條外覆設(shè)有彈性覆膜，在開口條擴張后產(chǎn)生間隙被彈性覆膜所覆蓋，因而不會有松質(zhì)骨渣落入空腔內(nèi)的情況發(fā)生，并且彈性覆膜在開口條擴張而被撐開后對與之接觸的松骨質(zhì)產(chǎn)生均勻擠壓作用，而在椎體內(nèi)形成完整的空腔，而不需像現(xiàn)有擴張器那樣轉(zhuǎn)動，并且開口條的邊緣也因被彈性覆膜覆蓋而不會外露，因而避免了開口條邊緣切割松骨質(zhì)使之落入空腔中的情況發(fā)生，這樣在椎體內(nèi)形成空腔后，原來占據(jù)空腔的松骨質(zhì)完全被擠壓入空腔壁內(nèi)，使骨質(zhì)其更致密，極大地改善了手術(shù)治療效果。


圖1現(xiàn)有用于在椎體中形成空腔的擴張器的基本結(jié)構(gòu)示意圖；圖2現(xiàn)有擴張器的擴張狀態(tài)示意圖；圖3本實用新型的用于在椎體中形成空腔的擴張器的基本結(jié)構(gòu)示意圖；圖4圖3的局部剖視圖；圖5圖3的A-A剖視圖；
圖6本實用新型的擴張器擴張狀態(tài)局部剖視圖；圖7圖6的B-B剖視圖；圖8本實用新型一種實施結(jié)構(gòu)示意圖；圖9本實用新型的擴張器在椎體中的擴張狀態(tài)示意圖。
具體實施方式
如圖3-9所示，本實用新型的用于在椎體中形成空腔的擴張器，包括一空心外管1及穿置于該空心外管1內(nèi)的內(nèi)芯2，該外管1與內(nèi)芯2在一端固定而于另一端則活動套設(shè)，并且外管1上形成有由兩片或者兩片以上的開口條11構(gòu)成的彈性擴張段12，至少在所述的彈性擴張段12外覆設(shè)有彈性覆膜3。
在使用時，如圖9所示，將該擴張器從導(dǎo)管4內(nèi)插入，通過活動套設(shè)端在內(nèi)芯2及外管1間產(chǎn)生相對軸向位置移動，使外管1的彈性擴張段12外擴并撐開其外部覆設(shè)的彈性覆膜3，將因骨質(zhì)疏松而骨折塌陷的松質(zhì)骨均勻擠壓至椎體的上下終板及周圍的骨皮質(zhì)，而形成空腔。本實用新型擴張器在上述擴張過程中，由于構(gòu)成彈性擴張段12的開口條11外覆設(shè)有彈性覆膜3，在開口條11擴張后產(chǎn)生間隙被彈性覆膜3所覆蓋，因而不會有松質(zhì)骨渣落入空腔內(nèi)的情況發(fā)生，并且彈性覆膜3在開口條11擴張而被撐開后對與之接觸的松骨質(zhì)產(chǎn)生均勻擠壓作用，而在椎體內(nèi)形成完整的空腔，而不需像現(xiàn)有擴張器那樣轉(zhuǎn)動，并且開口條11的邊緣也因被彈性覆膜3覆蓋而不會外露，因而避免了開口條11邊緣切割松骨質(zhì)使之落入空腔中的情況發(fā)生，這樣在椎體內(nèi)形成空腔后，原來占據(jù)空腔的松骨質(zhì)完全被擠壓入空腔壁內(nèi)，使骨質(zhì)其更致密，極大地提高了手術(shù)治療效果。
作為一個具體的例子，如圖3-9所示，所述的彈性覆膜3可為具有一個開口的囊狀，該囊狀彈性覆膜3從外管1與內(nèi)芯2的固定端套設(shè)固定于彈性擴張段12外，從而將彈性擴張段12包覆于其中。
作為另外一個可選擇的例子，所述的彈性覆膜3也可為具有兩個開口的管狀，該管狀彈性覆膜3套設(shè)固定于彈性擴張段12外，而將該彈性擴張段12包覆在其中，該彈性覆膜3兩開口可直接固定于外管1的外壁上，以避免撐開時移動，圖中未示出。
在本實用新型中，所述的彈性覆膜3也可直接粘接于所述的彈性擴張段12外。
在本實用新型中，彈性擴張段12的開口條形狀、開口方式以及外管1與內(nèi)芯2在活動套設(shè)端的活動套設(shè)方式等均可采用WO 2005/011507專利所描述的，在此不再一一詳述。
作為一個較佳的具體實施例子，如圖8所示，內(nèi)芯2可在活動套設(shè)端凸伸于空心外管1一定長度形成握持端21?？蛇M一步在內(nèi)芯2的握持端21設(shè)有外螺紋，而在該外螺紋上螺接有調(diào)節(jié)螺母5，從而可通過旋動該調(diào)節(jié)螺母5而迫使外管1相對于內(nèi)芯2軸向移動，使外管1上的彈性擴張段12進行擴張或者收縮。該調(diào)節(jié)螺母5一方面能調(diào)整該外管1與內(nèi)芯2的軸向相對移動，另一方面在調(diào)整完成后，還可起到防止外管1與內(nèi)芯2相對軸向移動的定位作用，便于在形成空腔時操作和調(diào)節(jié)。
作為本實用新型的進一步改進，參見圖8所示，于所述的活動套設(shè)端可設(shè)置有反映彈性擴張段12體積的刻度線23，在本實施例中，該刻度線23設(shè)內(nèi)芯2的握持端21的外表面上，在旋動螺紋結(jié)構(gòu)時可以同時觀察記錄刻度。該刻度線23可以設(shè)置于活動套設(shè)端的任意位置處，如WO 2005/011507專利所描述的各個位置，只要能夠反應(yīng)形成空腔的體積，本實用新型對刻度線23的設(shè)置位置不作限制。
由于設(shè)置了刻度線23，并且在所述活動套設(shè)端采用了調(diào)節(jié)螺母5對外管1和內(nèi)芯2的軸向相對位移進行調(diào)節(jié)，這樣不但可以更直觀的掌握空腔體積，便于把握骨水泥的注入量，并可以通過旋動調(diào)節(jié)螺母5從微調(diào)的精確度上控制空腔體積，也由于開口條11具有一定的剛性，使得空腔的形狀基本上是固定的，如果改變開口條11的開口長短、彈性分布狀態(tài)，就能夠人為地控制空腔形狀和體積，因此，也便于醫(yī)師掌握骨質(zhì)填充物的注入量，能夠在一定程度上降低手術(shù)難度。
本實用新型外管1與內(nèi)芯2可采用高分子材料或金屬等多種材料制成，在手術(shù)中能夠產(chǎn)生清晰的造影，可廣泛應(yīng)用于多種需要形成空腔的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，并且采用高分子材料中的塑料或塑膠混和物或樹脂，不但具有較好的彈性變形特性，成本也較低，上述實施例為本實用新型的幾種具體實施方式
，僅用于說明本實用新型，而非用于限制本實用新型。
權(quán)利要求1.一種用于在椎體中形成空腔的擴張器，包括一空心外管及穿置于該空心外管內(nèi)的內(nèi)芯，該外管與內(nèi)芯在一端固定而于另一端則活動套設(shè)，并且外管上形成有由兩片或者兩片以上的開口條構(gòu)成的彈性擴張段，其特征在于，至少在所述的彈性擴張段外覆設(shè)有彈性覆膜。
2.如權(quán)利要求1所述的用于在椎體中形成空腔的擴張器，其特征在于，所述的彈性覆膜為具有一個開口的囊狀，該囊狀彈性覆膜從外管與內(nèi)芯的固定端套設(shè)固定于彈性擴張段外。
3.如權(quán)利要求1所述的用于在椎體中形成空腔的擴張器，其特征在于，所述的彈性覆膜為具有兩個開口的管狀，該管狀彈性覆膜套設(shè)固定于彈性擴張段外。
4.如權(quán)利要求1所述的用于在椎體中形成空腔的擴張器，其特征在于，所述的彈性覆膜粘接于所述的彈性擴張段外。
5.如權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求所述的用于在椎體中形成空腔的擴張器，其特征在于，所述的內(nèi)芯在活動套設(shè)端凸伸于空心外管外一定長度而形成握持端。
6.如權(quán)利要求5所述的用于在椎體中形成空腔的擴張器，其特征在于，在內(nèi)芯的握持端設(shè)有外螺紋，而在該外螺紋上螺接有調(diào)節(jié)螺母。
7.如權(quán)利要求1所述的用于在椎體中形成空腔的擴張器，其特征在于，在所述外管與內(nèi)芯的活動套設(shè)端設(shè)置有反應(yīng)彈性擴張段擴張后的體積的刻度線。
專利摘要本實用新型涉及一種用于在椎體中形成空腔的擴張器，包括一空心外管及穿置于該空心外管內(nèi)的內(nèi)芯，該外管與內(nèi)芯在一端固定而于另一端則活動套設(shè)，并且外管上形成有由兩片或者兩片以上的開口條構(gòu)成的彈性擴張段，至少在所述的彈性擴張段外覆設(shè)有彈性覆膜。利用本實用新型的上述擴張器，能夠在擴張時將松質(zhì)骨無間隙地全部擠壓至椎體的上下終板及周圍的骨皮質(zhì)，提高椎體的致密性，提高對因骨質(zhì)疏松引起的脊柱壓縮性骨折的手術(shù)治療效果。
文檔編號A61M29/02GK2891990SQ20052003772
公開日2007年4月25日 申請日期2005年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月28日
發(fā)明者鄒德威 申請人:鄒德威