專利名稱：一種帶尾鉤的組合式血管帶膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種可在術(shù)中調(diào)整位置重新定位植入的帶尾鉤的組合式血管帶膜支架。
背景技術(shù)：
夾層動脈瘤是我國比較常見的疾病。病理過程為在某些病變的基礎(chǔ)上，動脈血管的內(nèi)膜和中膜被血流沖擊撕開一個裂口，血流進入裂口并在血管壁之間向周圍擴展，在血管壁內(nèi)形成一個假腔，稱作夾層動脈瘤。其發(fā)展的結(jié)局是假腔包膜無法承受血流的沖擊而突然破裂，從而導(dǎo)致病人的猝死，因而本病是一種非常兇險、死亡率很高的疾病。其裂口產(chǎn)生的部位可以在升主動脈、主動脈弓、降主動脈、腹主動脈、髂動脈等。傳統(tǒng)的治療方式是開胸體外循環(huán)下切除包括裂口在內(nèi)的一段降主動脈，置換為人造血管，手術(shù)創(chuàng)傷非常大，風(fēng)險高、出血多、并發(fā)癥多、恢復(fù)慢、痛苦大。動脈瘤是指某段動脈血管病變后出現(xiàn)擴張，隨著血流的不斷沖擊，最終也會破裂導(dǎo)致病人猝死。傳統(tǒng)的治療方法也是開胸或開腹將瘤體切除，置換人造血管，手術(shù)風(fēng)險和并發(fā)癥率同樣相當(dāng)高。1990年以后，西方等國家開始采用導(dǎo)管介入技術(shù)，避免開胸手術(shù)而經(jīng)血管腔內(nèi)送入特制的由金屬支架和人造纖維織物薄膜(或直接采用人造血管)組成的帶膜支架將裂口封閉或?qū)用}瘤隔離于血流之外，從而使夾層動脈瘤假腔或動脈瘤的腔內(nèi)發(fā)生血栓化，消除了其破裂的危險，達到了與開胸、開腹手術(shù)同樣的療效，同時可大大減少輸血量及并發(fā)癥，縮短了恢復(fù)時間。
上述帶膜支架的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用原理是彈性金屬絲折疊或編織形成圓筒形支架，其內(nèi)側(cè)或外側(cè)通過縫合或粘合方式連接于管狀人造纖維織物薄膜或人造血管，即組成帶膜支架。將帶膜支架壓縮后裝載于輸送器中，通過遠處體表的血管為途徑，最終運送到血管病變部位；帶膜支架脫離輸送器的壓縮后，即自動擴張成管狀并固定于病變部位的血管內(nèi)壁，將病變部位隔離于血流之外，達到治療的目的。
目前國內(nèi)外臨床上所使用的數(shù)種型號的帶膜支架，由于金屬絲支架與管狀人造纖維織物薄膜結(jié)合在一起，因此，這種結(jié)構(gòu)存在的一個問題是截面積較大，必須采用較粗的輸送器進行植入。通常其金屬絲支架為Z形折疊[詳見中國專利號00218282.3]或編織式支架圈構(gòu)成的，截面上有金屬絲的數(shù)量一般為10-24根左右，占用了較大容積，加上人造纖維織物后，總的體積就更大，只能裝入較粗的輸送器。這種類型的器具對于血管粗大的西方人種尚可以正常應(yīng)用，而對于人體體型較小、血管較細的中國人或東方人種，特別是人體淺表的血管，由于血管口徑較細，因而臨床中常發(fā)生采用該類型器具卻無法植入、或勉強植入?yún)s造成血管內(nèi)膜損傷的病例。為此，本設(shè)計人曾設(shè)計了一種組合式血管帶膜支架，它是對上述帶膜支架的改進，改進之處主要是將管狀人造薄膜(簡稱膜部)與金屬絲支架(簡稱支架)分開，成為兩個獨立的組件，膜部與支架先后分別用輸送器植入，在血管內(nèi)組合，從而減少了輸送器的直徑(專利申請?zhí)?00520039623.6)。然而現(xiàn)有的各種血管帶膜支架，使用時往往出現(xiàn)植入后位置與預(yù)期不符合的情況，即植入時移位或定位不準(zhǔn)，但一旦植入就無法移動調(diào)整位置，補救的唯一措施就是再植入一個，這不僅操作上比較繁瑣，延長了手術(shù)時間，而且造成浪費。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型提供一種可在術(shù)中調(diào)整支架位置一次性植入就能準(zhǔn)確定位的帶尾鉤的組合式血管帶膜支架。其為對上述組合式血管帶膜支架的改進，關(guān)鍵在于，在管形膜部尾端位置設(shè)有一個金屬尾鉤，如果植入時發(fā)現(xiàn)位置不滿意，可立即通過輸送器伸入圈套器鉤住尾鉤，將膜部拉回輸送器，調(diào)整位置后再次植入，從而達到臨床精確定位的要求，從根本上解決了定位不準(zhǔn)確或支架移位的隱患，既提高了手術(shù)成功率，又避免了不必要的浪費。


圖1為本實用新型整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實用新型的金屬絲骨架結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實用新型的膜部結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為本實用新型的支架結(jié)構(gòu)示意圖具體實施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型作詳細的描述。
本實用新型由金屬絲支架和膜部兩個可分開的組合件組合而成。其中膜部由金屬絲骨架1和管狀人造薄膜2組成。金屬絲骨架1用組織相容性和彈性均好的金屬絲如鎳鈦合金絲制成，在自然狀態(tài)下，其形狀如附圖2所示，兩端由金屬絲環(huán)繞成的兩個圓圈1.1，兩個圓圈的圓平面相互平行，圓平面與中間串聯(lián)的直行金屬絲1.2的銳角夾角為45至60度，在其中一個金屬絲圈的折疊部位，將金屬絲沿直行金屬絲1.2向前延伸一定長度再折回至直行金屬絲1.2的中間位置，與另一端金屬絲交匯，金屬絲折疊拐角處1.3和金屬絲兩頭在直行部中間的交匯處1.4由醫(yī)用不銹鋼微型套管鎖定。金屬絲向前延伸部分套一微型醫(yī)用不銹鋼套管，鎖定后折彎成尾鉤1.5。所有微型不銹鋼套管在X線透視下顯影性能良好，可用作手術(shù)中的定位標(biāo)記。管狀人造薄膜2的形狀、直徑和長度與金屬絲骨架1匹配，兩端開口處分別固定于兩個金屬絲圈1.1。金屬絲支架3用上述的金屬絲以Z形折疊方式連續(xù)編織形成圓筒形，外徑與膜部的內(nèi)徑匹配，長度比膜部略長。使用時植入膜部內(nèi)腔，對膜部起支撐固定和整形作用。本實用新型根據(jù)臨床之需可制成不同的規(guī)格型號。應(yīng)用時，先植入膜部，一旦發(fā)現(xiàn)移位，可立即從輸送器伸入圈套器，鉤住尾鉤1.5，將膜部拉回輸送器，調(diào)整位置再次植入，定位后再在膜部內(nèi)腔植入支架。
實施例1金屬絲骨架1采用單根鎳鈦合金絲制成，合金絲直徑0.25mm。兩端金屬絲圓圈1.1在橫截面上投影的外徑是34mm，兩個圓平面平行，與中間串聯(lián)的直行金屬絲1.2的銳角夾角為60度，直行金屬絲長度為100mm。金屬絲折疊的拐角處1.3和金屬絲兩端在中間的交匯處1.4由醫(yī)用不銹鋼微型套管鎖定。尾鉤1.5長度3-5mm，外徑1.5-2.5mm。管狀人造薄膜用高分子聚酯編織而成，其形狀、直徑和長度與金屬絲骨架1匹配，兩端斜形開口分別固定于金屬絲骨架1的兩個圓圈1.1上，即形成本實用新型的膜部。金屬絲支架3用組織相容性和彈性均好的鎳鈦合金絲制作，直徑0.38mm。將其沿圓柱狀金屬模具表面按Z形來回折疊，每個折疊邊長在縱軸的投影長度為15mm，折疊角約40度，折疊角的拐角處略呈鈍弧形以防損傷組織，重復(fù)折疊12次、形成上下各6個折疊角后即圍成一圈，形成支架圈3.1，直徑為38mm，金屬絲相交重疊部分用微型醫(yī)用不銹鋼套管3.2鎖定。再將金屬絲沿模具縱軸方向延伸一定距離，形成與下一支架圈的連接部3.3。按上述方法繼續(xù)編織支架的第二圈，圍成一圈后金屬絲的相交重疊處仍用上述微型醫(yī)用不銹鋼套管鎖定，依次編織第三圈、第四圈......，直至8圈，支架圈之間呈套合狀，相鄰Z形支架圈相互套合20％長度。最終形成直形的、長度約120mm的圓筒狀金屬絲支架3。
權(quán)利要求1.一種帶尾鉤的組合式血管帶膜支架，由膜部和金屬絲支架組成，膜部和金屬絲支架為兩個可分開的組合件，其中膜部由金屬絲骨架(1)和管狀人造薄膜(2)組成，金屬絲骨架(1)兩端為由金屬絲環(huán)繞成的兩個圓圈(1.1)，兩個圓圈的圓平面相互平行，圓平面與中間串聯(lián)的金屬絲(1.2)的銳角夾角為45-60度，金屬絲折疊的拐角處(1.3)和金屬絲兩頭在直行部中間的交匯處(1.4)由醫(yī)用不銹鋼微型套管鎖定；管狀人造薄膜(2)的形狀、直徑和長度與金屬絲骨架(1)匹配，兩端開口處分別固定于兩個金屬絲圈(1.1)；金屬絲支架(3)由金屬絲以Z形折疊方式連續(xù)編織成圓筒形，外徑與膜部匹配，其長度較膜部略長，其特征在于膜部的金屬絲骨架(1)沿直行金屬絲(1.2)的一端設(shè)有尾鉤(1.5)。
2.按權(quán)利要求1所述的帶尾鉤的組合式血管帶膜支架，其特征在于所說的尾鉤(1.5)是由金屬絲骨架(1)的金屬絲延伸段套以不銹鋼套管鎖定后折彎而成。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種帶尾鉤的組合式血管帶膜支架，由管形膜部和金屬絲支架組成，管形膜部和金屬絲支架為兩個可分開的組合件，因此可用較細的輸送器先將膜部植入血管患部的內(nèi)壁，再將金屬絲支架植入管形膜部內(nèi)腔，兩者組合為一體。管形膜部尾端帶有尾鉤，植入時如果位置偏移，可在手術(shù)中通過尾鉤將膜部拉回輸送器再次植入。有利于精確定位，并防止了移位的隱患，可提高手術(shù)成功率。本實用新型由于是組合式，可采用較細的輸送器植入，因此不僅可減小損傷，而且既適用于血管較粗的西方人種，也適用于血管較細的東方人種及人體表淺血管。
文檔編號A61B17/00GK2840949SQ20052004260
公開日2006年11月29日 申請日期2005年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月17日
發(fā)明者趙珺, 左琦 申請人:趙珺, 左琦