專利名稱：具有非貫穿孔的透氣膏藥貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膏藥貼劑，尤其涉及一種透氣膏藥貼劑。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中的膏藥貼劑沒有孔，往往是全封閉的，不透氣；即使有孔，也是貫穿了背襯，這樣既造成活性藥物的滲漏、浪費，又會弄臟使用者的衣服。
因此，本領(lǐng)域迫切需要一種打孔，但不貫穿背襯的透氣膏藥貼劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種透氣的膏藥貼劑，它壓孔，但不貫穿背襯。
在本發(fā)明的一個方面，提供了一種膏藥貼劑，它包含(a)一可剝離層10；(b)一位于可剝離層的一個主表面上的第一膏體熱熔壓敏膠層11；(c)一與第一膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的透氣背襯12；其中所述的第一膏體熱熔壓敏膠層具有貫穿熱熔壓敏膠層的孔14，且所述孔不貫穿背襯。
在另一優(yōu)選例中，所述的膏藥貼劑還包括(d)一位于可剝離層的另一主表面上的第二膏體熱熔壓敏膠層21；(e)一與第二膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的透氣背襯22；其中，所述的第二膏體熱熔壓敏膠層具有貫穿熱熔壓敏膠層的孔，且所述孔不貫穿背襯。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑，其所述的膏體熱熔壓敏膠層上的孔的密度為100-400個/10平方厘米，更佳為400個/10平方厘米?？拙嘁晫嶋H需要而定，一般為5-15毫米，優(yōu)選8-11毫米。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑，其所述的膏體熱熔壓敏膠層上的孔的孔徑可依需要設(shè)計，一般為0.2-2毫米，優(yōu)選0.5-1.5毫米本發(fā)明提供的膏藥貼劑，其所述的膏體熱熔壓敏膠層上的孔為圓形或橢圓形。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑長3-15厘米，優(yōu)選5-12厘米；寬3-15厘米，優(yōu)選5-12厘米；厚0.2-0.4厘米，優(yōu)選0.25-0.35厘米。其含膏量按部頒規(guī)格而定，可以是1.7克/平方厘米或1.6克/平方厘米。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑，其所述的可剝離層的面積可以較膏體熱熔壓敏膠層大10-15％。
在另一優(yōu)選例中，所述的膏體熱熔壓敏膠層有1-4層，其中還具有無活性物質(zhì)的壓敏粘合層；所述的熱熔壓敏膠層和壓敏粘合層之間可以含有控制活性物質(zhì)釋放的膜。


圖1膏藥貼劑的縱切面。
10可剝離層；11熱熔壓敏膠層；12背襯圖2顯示了膏藥貼劑的背面。
圖3、4和5顯示了膏藥貼劑的縱切面。
其中圖3中，膏藥貼劑含有一層熱熔壓敏膠層10可剝離層；11熱熔壓敏膠層；12背襯圖4中，膏藥貼劑的熱熔壓敏膠層和背襯分處于可剝離層的兩側(cè)10可剝離層；11位于可剝離層的一個主表面上的第一膏體熱熔壓敏膠層；12與第一膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的背襯；21位于可剝離層的另一主表面上的第二膏體熱熔壓敏膠層；22與第二膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的背襯圖5中，膏藥貼劑含有數(shù)層熱熔壓敏膠層10可剝離層；11熱熔壓敏膠層；12背襯；13其它壓敏膠層圖6和圖7顯示了熱熔壓敏膠層上的孔，其中圖7為放大圖。
10背襯；11熱熔壓敏膠層；12可剝離層；14貫穿第一膏體熱熔壓敏膠層或第二膏體熱熔壓敏膠層熱熔壓敏膠層上的孔圖8顯示了膏藥貼劑的正面。
具體實施方式
本發(fā)明人經(jīng)過深入的研究發(fā)現(xiàn)，利用膏體或膏層的特性和一定的設(shè)備可以在膏體熱熔壓敏膠層上壓孔而不貫穿透氣背襯。這樣，一方面可使貼劑透氣，另一方面可使活性藥物只滲入背襯而不漏出，從而基本上消除了有效物質(zhì)的浪費及制成孔密且小的特點。
本文所述的膏體熱熔壓敏膠層指醫(yī)藥熱熔壓敏膠，包括含活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠、不含活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠或壓敏粘合層。
以下結(jié)合附圖詳細說明本發(fā)明。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑，包含(a)一可剝離層10；(b)一位于可剝離層的一個主表面上的第一膏體熱熔壓敏膠層11；(c)一與第一膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的透氣背襯12；所述的第一膏體熱熔壓敏膠層具有貫穿熱熔壓敏膠層的孔14，且所述孔不貫穿背襯。
在另一優(yōu)選例中，上述的膏藥貼劑還包括(d)一位于可剝離層的另一主表面上的第二膏體熱熔壓敏膠層21；(e)一與第二膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的透氣背襯22；其中，所述的第二膏體熱熔壓敏膠層具有貫穿熱熔壓敏膠層的孔14，且所述孔不貫穿背襯。
其中背襯的材料對本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員來說是眾所周知的，它選自棉布、彈性布、無紡布等透氣材料。
膏體熱熔壓敏膠有一層或數(shù)層，數(shù)層中可有不含有活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠層13。膏體熱熔壓敏膠層上有孔14，孔的分布可以是規(guī)則的，也可以是不規(guī)則的，規(guī)則的更佳；孔的分布密度為100-400個/10cm2，更佳為400個/10cm2。
在另一優(yōu)選例中，所述的膏體熱熔壓敏膠層是透明的。
可剝離層的材料選自下組如離型膜PETR，面積可略大于熱熔壓敏膠層。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑長3-15cm，優(yōu)選5-12cm；寬3-15cm，優(yōu)選5-12cm；厚0.2-0.4cm，優(yōu)選0.25-0.35cm。
下面提供一個制造實例更進一步地說明本發(fā)明將含活性物質(zhì)的膏體熱熔壓敏膠物料涂在耐高溫的離型紙上，然后與背襯12復(fù)合，在壓孔時，由離型膜10、膏體11和背襯12三層復(fù)合而成的膏藥置于下沖膜上，在氣缸向下沖壓運動時，將上沖膜壓向下沖膜，使上沖膜的下膜面上的球面小圓柱壓到下沖膜上放置的膏藥上，球面小圓柱沖壓擠壓膏藥，使膏藥上形成非破壞性細小均勻的排氣孔14。打孔后分條、切片、包裝，使含活性物質(zhì)的膏體熱熔壓敏膠涂布量為部頒標(biāo)準(如1.7克/平方厘米以上)的膏藥貼劑。
本發(fā)明提供的膏藥貼劑經(jīng)試驗驗證，未見過敏反應(yīng)；未見局部及全身中毒反應(yīng)；也未見局部有刺激反應(yīng)，服貼、透氣、安全。
上面結(jié)合附圖詳細描述了本實用新型，但這些描述僅是示范用的，不應(yīng)用來限制本實用新型。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，在不超出本實用新型的范圍內(nèi)，還可以有許多改進和變化，而這些改進和變化都屬于本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種具有非貫穿孔的透氣膏藥貼劑，它包含(a)一可剝離層；(b)一位于可剝離層的一個主表面上的第一膏體熱熔壓敏膠層；(c)一與第一膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的透氣背襯；其特征在于，所述的第一膏體熱熔壓敏膠層具有貫穿熱熔壓敏膠層的孔，且所述孔不貫穿背襯。
2.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的膏藥貼劑還包括(d)一位于可剝離層的另一主表面上的第二膏體熱熔壓敏膠層；(e)一與第二膏體熱熔壓敏膠層主表面接觸的透氣背襯；其中，所述的第二膏體熱熔壓敏膠層具有貫穿熱熔壓敏膠層的孔，且所述孔不貫穿背襯。
3.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的膏體熱熔壓敏膠層上的孔的密度100-400個/10cm2。
4.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的膏體熱熔壓敏膠層上的孔的孔徑0.2mm到2mm。
5.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的膏體熱熔壓敏膠層上的孔為圓形或橢圓形。
6.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的膏藥貼劑長3-15厘米，寬3-15厘米，厚0.2-0.4厘米。
7.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的可剝離層的面積比于膏體熱熔壓敏膠層大10-15％。
8.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，所述的膏體熱熔壓敏膠層有1-4層。
9.如權(quán)利要求1所述的膏藥貼劑，其特征在于，數(shù)層熱熔壓敏膠層中還具有無活性物質(zhì)的壓敏粘合層。
10.如權(quán)利要求1或9所述的膏藥貼劑，其特征在于，在熱熔壓敏膠層和壓敏粘合層之間還含有控制活性物質(zhì)釋放的膜。
專利摘要一種具有非貫穿背襯孔的透氣膏藥貼劑，涉及一種膏藥貼劑，尤其涉及一種透氣膏藥貼劑。它包含(a)背襯(12)；(b)位于背襯的一個主表面上的含藥膏體熱熔壓敏膠層(11)；(c)位于含藥膏體熱熔壓敏膠層上的可剝離層(10)，其中含藥膏體熱熔壓敏膠層上的孔(14)不貫穿背襯。所制的膏藥貼劑透氣又可以不造成有效物質(zhì)的浪費。
文檔編號A61K9/70GK2912638SQ20052004665
公開日2007年6月20日 申請日期2005年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月18日
發(fā)明者王隆明 申請人:上海安立霸電器有限公司