專利名稱：一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，是一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器。
技術(shù)背景隨著人均壽命延長、交通意外及運動性損傷增多，以致脊柱退變性及外傷性病例逐年遞增，其中需手術(shù)者，每年約有數(shù)十萬人之多。
脊柱手術(shù)種類繁多，包括減壓術(shù)，復(fù)位固定術(shù)及畸形矯正術(shù)等，但每例手術(shù)術(shù)后均需將手術(shù)椎節(jié)融合，以獲得穩(wěn)定之效果。以往之融合術(shù)以自體植骨為主，不僅時間長(骨融合時間約3～6月)，因需從病人身體其他處取骨而增加患者痛苦與并發(fā)癥。為此，近年來有各種內(nèi)固定器問世；在諸多內(nèi)固定器中，椎間融合器有其獨特之優(yōu)點，因其置于兩個椎骨之間，不僅接觸面大，易骨性融合，而且可以立即恢復(fù)椎節(jié)之高度與張力，因此術(shù)后次日病人即可起床活動，2～3周則走向社會。但當(dāng)前所使用的椎間融合器穩(wěn)定性能較差，易向外滑出、或向內(nèi)滑入而出現(xiàn)各種并發(fā)癥，甚至引起癱瘓，以致不得不再次手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型提供一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器。其在植入椎間隙的同時，由于其獨特的合頁倒刺式設(shè)計，可將融合器穩(wěn)妥地固定于椎節(jié)之間，再旋入錐形螺釘，使融合器在撐開之同時，其表面之倒刺更加深入椎節(jié)骨質(zhì)，不僅加強了融合器的穩(wěn)定性和對椎節(jié)的制動效果，而且可以有效恢復(fù)椎節(jié)的高度和生理曲度。
本實用新型由合頁倒刺式融合器1和撐開螺釘2兩部分構(gòu)成。合頁倒刺式融合器1的一端(后方)呈閉合狀連接，通常是鉸鏈?zhǔn)交蜻B續(xù)一體狀的連接，另外一端(前方)呈緊密貼合上下二頁；其雙側(cè)或單側(cè)表面有倒刺11；合頁倒刺式融合器1中央為供放置植骨塊的缺損區(qū)12，合頁倒刺式融合器1對應(yīng)于閉合端的另外一端(前方)中央線之兩側(cè)為撐開螺釘2入口的一對撐開螺釘孔2，其同時兼用為持孔。


圖1為本實用新型中的合頁倒刺式椎節(jié)融合器示意圖；
圖2為本實用新型中撐開螺釘?shù)氖疽鈭D；圖3為本實用新型可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎節(jié)融合器組合狀態(tài)圖；圖4為本實用新型可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎節(jié)融合器使用狀態(tài)示意圖。
其中，圖2-1螺絲狀錐形撐開螺釘；圖2-2梯狀錐形撐開螺釘；圖3為錐形撐開螺釘2插進(jìn)合頁倒刺式椎節(jié)融合器1前組合狀態(tài)圖；圖4為錐形撐開螺釘2旋入合頁式倒刺融合器1后，上下合頁已被撐開，撐開螺釘2已被鎖定時的使用狀態(tài)示意圖。
符號說明1合頁倒刺式椎節(jié)融合器，11刺，111向后倒刺，112向前倒刺，12橢圓形植骨區(qū)，13撐開螺釘鎖定螺孔，14撐開螺釘孔；2撐開螺釘。
具體實施方式
下述實施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不能限制限于本實用新型的內(nèi)容。本實用新型可撐開調(diào)節(jié)和合頁倒刺式椎間融合器請參見附圖1～4。其由合頁倒刺式椎節(jié)融合器1和撐開螺釘2組成。
所示的合頁倒刺式椎節(jié)融合器1呈扁方形，橫徑大于前后徑1mm。俯視(上方觀)，其在融合器中央有一橢圓形缺損區(qū)12，占合頁總面積30～50％，推薦40％，用于放置植骨塊。側(cè)方各有兩排倒刺11結(jié)構(gòu)，倒刺長為0.5～1.5mm；前端倒刺(占2/3)方向向前，遠(yuǎn)端倒刺(占1/3)方向向后。正視合頁開口端，于合頁倒刺式椎節(jié)融合器1中央兩側(cè)各有一帶鎖定裝置撐開螺釘鎖定螺孔13之撐開螺釘孔14，供撐開螺釘2旋入及撐開之用，所述的撐開螺釘鎖定螺孔13為橢圓偏心形；撐開螺釘孔亦可作為持孔14(附圖1)。撐開螺釘2可以是螺絲狀錐形撐開螺釘或頭部呈梯形撐開螺釘(附圖2)，其長度小于合頁倒刺式椎節(jié)融合器1之前后徑2～3mm；直徑1.5～6mm，前方粗，后方細(xì)。通過將撐開螺釘2旋入融合器深部而使合頁倒刺式椎節(jié)融合器1前方逐漸撐開1～4mm(附圖4)。
此合頁倒刺式椎節(jié)融合器1之高度為4～8mm，分別為4、6、8mm三種規(guī)格，其單頁可以是2～mm，即分別為2、3或4mm。合頁倒刺式椎節(jié)融合器1之寬度為11～13mm，可以分別為11、12、13mm；長度為10～12，可以分別為10、11、12mm；等多種規(guī)格。其四角為圓形或中圓角；合頁倒刺式椎節(jié)融合器1開口一端(前方)兩側(cè)有帶撐開螺釘鎖定螺孔13及撐開螺釘孔14，開口處直徑2～3mm。撐開螺釘2為錐形螺釘或頭部梯形螺釘，長度為8～10mm，如分別為8、9、10mm三種規(guī)格，其直徑為前粗后細(xì)，前端直徑為3～6mm，如分別為3、4、5、6mm四種規(guī)格；后端直徑均為1.5mm。在自然狀態(tài)，合頁倒刺式椎節(jié)融合器1呈閉合狀；使用時，先將合頁倒刺式椎節(jié)融合器1插入施術(shù)椎節(jié)內(nèi)，再將撐開螺釘2插入撐開螺釘孔14內(nèi)、并向深部旋入，使合頁倒刺式椎節(jié)融合器1前方端開口增大1～4mm。如此可使融合器上下兩面之倒刺11刺入椎節(jié)骨面深部而起制動與撐開作用；并立即恢復(fù)椎節(jié)原有高度及生理曲度。
本實用新型可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎節(jié)融合器應(yīng)用于頸椎手術(shù)，按比例放大后亦可用于胸椎及腰椎。
本實用新型可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎節(jié)融合器在使用時，先對施術(shù)椎節(jié)減壓，之后在撐開狀態(tài)下將相應(yīng)規(guī)格之實用新型可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎節(jié)融合器1嵌入施術(shù)椎節(jié)；合頁倒刺式椎節(jié)融合器1前緣與椎節(jié)前緣平行，或略低1～2mm。之后將配套之撐開螺釘2插入螺孔后向深部旋入，達(dá)預(yù)定深度、并獲得預(yù)定效果后可撐開1～4mm，旋緊鎖定裝置，使撐開螺釘2不會滑出(附圖3)。要求植入之可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎節(jié)融合器穩(wěn)定、不變位、無向前或向后滑動。
本實用新型提供的可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，不僅設(shè)計合理、使用方便，且通過撐開螺釘2增加可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器表面倒刺11刺入椎節(jié)之深度，且穩(wěn)定性與制動效果佳，并立即恢復(fù)椎節(jié)原有高度及生理曲度，從而在保證療效之同時，亦使可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器不會向前滑出，更不會向后滑入。
本實用新型的可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器可廣泛用于脊柱外科臨床病例，包括頸椎、胸椎和腰椎。
權(quán)利要求1.一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是由合頁倒刺式融合器(1)和撐開螺釘(2)組成；所述的合頁式融合器(1)后方呈閉合狀的鉸鏈?zhǔn)交蜻B續(xù)一體狀連接，前方敞開；其雙側(cè)或單側(cè)表面有倒刺(11)；融合器中央有一個供放置植骨塊的缺損區(qū)(12)，融合器前方中央線之兩側(cè)為錐形或梯形螺釘入口或持孔(14)，應(yīng)于閉合端的另外一端中央線之兩側(cè)有一對撐開螺釘孔(14)；所述的撐開螺釘(2)長度小于合頁倒刺式椎間融合器(1)之前后徑2～3mm，前端直徑3～6mm，后端直徑均為1.5mm。
2.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的合頁倒刺式融合器(1)的缺損區(qū)(12)占合頁總面積的30～50％。
3.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的合頁倒刺式椎間融合器(1)呈扁方形。
4.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的合頁倒刺式椎間融合器(1)的缺損區(qū)(12)旁各有兩排倒刺(12)，倒刺長為0.5～1.5mm；前端占2/3的倒刺方向向前，遠(yuǎn)端占1/3的倒刺方向向后。
5.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的合頁倒刺式椎間融合器(1)之單層高度為2～4mm，總高度為4～8mm，其寬度為11～13mm；長度為10～12mm。
6.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的合頁倒刺式椎間融合器(1)之四角為圓形。
7.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的撐開螺釘孔(14)開口處直徑2～3mm。
8.如權(quán)利要求1所述的一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是所述的撐開螺釘(2)長度為8～10mm。
專利摘要本實用新型涉及一種可撐開調(diào)節(jié)的合頁倒刺式椎間融合器，其特征是由合頁倒刺式融合器和撐開螺釘組成。所述的合頁式融合器后方呈閉合狀的鉸鏈?zhǔn)交蜻B續(xù)連接、前方敞開；雙側(cè)或單側(cè)表面有倒刺；融合器中央有一個供放置植骨塊的缺損區(qū)，融合器前方中央線之兩側(cè)為錐形或梯形螺釘入口或持孔。設(shè)計合理、使用方便，且通過錐形螺釘增加椎節(jié)融合器表面倒刺刺入椎節(jié)之深度，穩(wěn)定性與制動效果佳，并立即恢復(fù)椎節(jié)原有高度及生理曲度，從而在保證療效之同時，亦使椎間融合器不會向前滑出，更不會向后滑入。本實用新型可廣泛用于脊柱外科臨床病例，包括頸椎、胸椎和腰椎。
文檔編號A61B17/70GK2936181SQ20052004745
公開日2007年8月22日 申請日期2005年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月13日
發(fā)明者趙定麟, 趙杰, 盧旭華 申請人:趙定麟, 趙杰, 盧旭華