專(zhuān)利名稱(chēng)：對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及了一種血管覆膜支架，特別涉及一種對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈由于先天性發(fā)育異?；蚝筇煨约不?，引起動(dòng)脈壁損壞變?nèi)?，在血流壓力作用下逐漸膨大擴(kuò)張，形成動(dòng)脈瘤，主動(dòng)脈各部位均可發(fā)生動(dòng)脈瘤。傳統(tǒng)的手術(shù)治療方法為開(kāi)胸、開(kāi)腹行病變主動(dòng)脈切除人工血管置換術(shù)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，而且多數(shù)病變根本不能手術(shù)，手術(shù)病死率高，易引起心、腦、腎功能不全等嚴(yán)重并發(fā)癥。自從1991年阿根廷青年醫(yī)師帕羅蒂(Parodi)成功地進(jìn)行第一例人體腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)，它很快就成為主動(dòng)脈瘤治療的首選方法。腔內(nèi)隔絕手術(shù)不僅創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，而且還為高齡不能耐受傳統(tǒng)手術(shù)的病人提供了手術(shù)治愈的機(jī)會(huì)。
但是在目前的醫(yī)療技術(shù)下，腔內(nèi)隔絕術(shù)也會(huì)因一些動(dòng)脈瘤病變的位置而受到一定的限制。患者在植入動(dòng)脈覆膜支架后，仍需要進(jìn)一步施血管內(nèi)搭橋手術(shù)，或者完全不能植入動(dòng)脈覆膜支架。為了更好的說(shuō)明上述情況，本文將用主動(dòng)脈弓處的病變位置來(lái)加以說(shuō)明(如附圖1所示)，如果主動(dòng)脈瘤的近端發(fā)生在3、4區(qū)內(nèi)，可以植入主動(dòng)脈覆膜支架而無(wú)需再施血管內(nèi)搭橋手術(shù)；如果主動(dòng)脈瘤的近端發(fā)生在1、2區(qū)內(nèi)，由于在植入主動(dòng)脈覆膜支架后，堵塞了分支動(dòng)脈血管，因而還需再施血管內(nèi)搭橋及血管結(jié)扎手術(shù)(如附圖2所示)；如果主動(dòng)脈瘤的近端發(fā)生在1區(qū)內(nèi)，以目前的技術(shù)還不能施腔內(nèi)隔絕術(shù)。
可以看到，對(duì)于近端發(fā)生在1、2區(qū)內(nèi)的主動(dòng)脈瘤來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)極大，行腔內(nèi)人造血管支架移植術(shù)不但缺少近端的固定區(qū)域，而且勢(shì)必要堵住左鎖骨下動(dòng)脈1和左頸總動(dòng)脈2，為避免造成不堪后果，還需要采用人造血管建立從頭臂干動(dòng)脈3到左頸總動(dòng)脈2再到左鎖骨下動(dòng)脈1的旁路轉(zhuǎn)流，同時(shí)為了避免血流從左頸總動(dòng)脈2和左鎖骨下動(dòng)脈1內(nèi)回流到瘤腔內(nèi)，還要將兩者進(jìn)行結(jié)扎，大大增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性。
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種能夠保護(hù)分支血管的覆膜支架，可以有效地避免在實(shí)施腔內(nèi)隔絕術(shù)時(shí)堵塞分支血管，還可以增加覆膜支架的著陸區(qū)域使覆膜支架更加牢固的貼附在血管壁上。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，包括與血管形狀相匹配的管網(wǎng)狀支架、裸支架和包覆在血管支架內(nèi)外表面的覆膜層，所述覆膜支架對(duì)應(yīng)分支對(duì)血管段的裸支架部分采用部份覆膜。
本實(shí)用新型所述的覆膜支架的裸支架部分采用2/3覆膜，另對(duì)應(yīng)分支血管的1/3為仍為裸支架。
本實(shí)用新型所述裸支架的未覆膜部分的起始位置設(shè)有黃金環(huán)標(biāo)志，以便測(cè)出未覆膜部分的起始位置。所述的黃金環(huán)標(biāo)志分別放置在與裸支架相連的龍骨左、右端的覆膜層里面。所述分別放置的黃金環(huán)標(biāo)志的中心即為未覆膜部分的中心點(diǎn)，兩個(gè)黃金環(huán)標(biāo)志的外切線(xiàn)即為未覆膜裸支架的起始邊界。
本實(shí)用新型所述的裸支架的節(jié)數(shù)可以根據(jù)植入需求可以為1節(jié)，也可以為2節(jié)或更多節(jié)數(shù)。
本實(shí)用新型所述的設(shè)定裸支架的節(jié)數(shù)可以為2。所述的裸支架均由鎳鈦記憶合金絲編織而成，其支架構(gòu)形為“Z”型，裸支架的峰數(shù)為6個(gè)。所述的裸支架以和支架龍骨7相對(duì)的波谷為中心位置，其左右兩個(gè)波形不進(jìn)行覆膜。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，有以下幾方面優(yōu)勢(shì)首先該支架的裸支架部分可以加長(zhǎng)，由于在主動(dòng)脈弓處血流速度很高，支架在受到高壓血流的沖擊下容易移位。本實(shí)用新型采用加長(zhǎng)裸支架部份，可以增加支架的著陸區(qū)域，從而避免支架移位，使支架更穩(wěn)固；其次裸支架采用多節(jié)數(shù)，增加了整個(gè)移植物的柔順度，適應(yīng)動(dòng)脈的彎曲走行；最后裸支架部分采用部分覆膜，可以有效地避免在實(shí)施腔內(nèi)隔絕術(shù)時(shí)堵塞分支血管。本實(shí)用新型不僅加寬了腔內(nèi)隔絕術(shù)的治療范圍，還避免了因分支血管堵塞而額外做的血管搭橋手術(shù)，極大程度上提高了人體腔內(nèi)隔絕術(shù)的成功率和病患者的康復(fù)水平，也減輕了病患者的醫(yī)療費(fèi)用。


圖1是本實(shí)用新型中用來(lái)闡明動(dòng)脈瘤病變位置的一個(gè)示意圖；圖2是本實(shí)用新型中用來(lái)闡明腔內(nèi)隔絕術(shù)與血管搭橋術(shù)相結(jié)合的示意圖；圖3是本實(shí)用新型中一實(shí)施例中具有保護(hù)分支血管功能的血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實(shí)用新型中另一實(shí)施例中具有保護(hù)分支血管功能的血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是本實(shí)用新型治療主動(dòng)脈瘤的示意圖。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合附圖，通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明圖3示出了本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中的具有保護(hù)分支血管功能的覆膜支架，主要由與血管形狀相匹配的管網(wǎng)狀血管支架4、包覆在血管支架內(nèi)外表面的覆膜層5和支架4端口處的裸支架6構(gòu)成，其中裸支架6部分采用部分覆膜。
本實(shí)施例中，裸支架6部分的節(jié)數(shù)為2，且采用2/3覆膜，支架4和裸支架6均由鎳鈦記憶合金絲編織而成，其支架構(gòu)形為“Z”型，裸支架的峰數(shù)為6個(gè)。以和支架龍骨7相對(duì)的波谷為中心位置，其左右兩個(gè)波形不進(jìn)行覆膜。在植入覆膜支架時(shí)，為了便于醫(yī)生能夠找到未覆膜部分的起始位置，可在與裸支架6相連的龍骨7左右的覆膜層里面分別放置一個(gè)黃金環(huán)標(biāo)志8，兩個(gè)黃金環(huán)標(biāo)志8的中心即為未覆膜部分的中心點(diǎn)，兩個(gè)黃金環(huán)標(biāo)志8的外切線(xiàn)即為未覆膜裸支架的起始邊界。該結(jié)構(gòu)可以很好的保護(hù)分支動(dòng)脈血管，保證覆膜支架在植入時(shí)不堵塞分支動(dòng)脈血管，同時(shí)也增加了整個(gè)移植物的柔順度，更適應(yīng)動(dòng)脈的彎曲走行。
該覆膜支架的裸支架部分采用2/3覆膜，且裸支架部分采用兩節(jié)，該設(shè)計(jì)可以有效地避免在實(shí)施腔內(nèi)隔絕術(shù)時(shí)堵塞分支血管，還可以增加覆膜支架的著陸區(qū)域使覆膜支架更加牢固的貼附在血管壁上。不僅增大了腔內(nèi)隔絕術(shù)的治療范圍，還避免了因分支血管堵塞而額外做的血管搭橋手術(shù)，極大程度上提高了人體腔內(nèi)隔絕術(shù)的成功率和病患者的康復(fù)水平，也減輕了病患者的醫(yī)療費(fèi)用。
圖2示出了本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中的具有保護(hù)分支血管功能的覆膜支架，其與上一實(shí)施例結(jié)構(gòu)基本相同，不同點(diǎn)是未覆膜部分為1/2，即龍骨左面的1個(gè)(或2個(gè))波形不覆膜，同時(shí)其右面2個(gè)(或1個(gè))波形不覆膜。
需要說(shuō)明的是，上述實(shí)施例只是部分地說(shuō)明了本實(shí)用新型所要描述的內(nèi)容，由于裸支架的長(zhǎng)度可以不同，因而裸支架的節(jié)數(shù)也會(huì)隨之不同，而且覆膜部分大小可以根據(jù)需求而定。因此，如果是根據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)方案和技術(shù)構(gòu)思而制作出其它各種相應(yīng)的改變和變形，這些改變和變形也應(yīng)屬于本實(shí)用新型的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，包括與血管形狀相匹配的管網(wǎng)狀支架、裸支架和包覆在血管支架內(nèi)外表面的覆膜層，其特征在于所述覆膜支架對(duì)應(yīng)分支對(duì)血管段的裸支架部分采用部份覆膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述的覆膜支架的裸支架部分采用2/3覆膜，另對(duì)應(yīng)分支血管的1/3為仍為裸支架。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述裸支架的未覆膜部分的起始位置設(shè)有黃金環(huán)標(biāo)志，以便測(cè)出未覆膜部分的起始位置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述的黃金環(huán)標(biāo)志分別放置在與裸支架相連的龍骨左、右端的覆膜層里面。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述分別放置的黃金環(huán)標(biāo)志的中心即為未覆膜部分的中心點(diǎn)，兩個(gè)黃金環(huán)標(biāo)志的外切線(xiàn)即為未覆膜裸支架的起始邊界。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述的裸支架的節(jié)數(shù)可以根據(jù)植入需求可以為1節(jié)，也可以為2節(jié)或更多節(jié)數(shù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述的設(shè)定裸支架的節(jié)數(shù)為2。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于的所述的裸支架均由鎳鈦記憶合金絲編織而成，其支架構(gòu)形為“Z”型，裸支架的峰數(shù)為6個(gè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，其特征在于所述的裸支架以和支架龍骨7相對(duì)的波谷為中心位置，其左右兩個(gè)波形不進(jìn)行覆膜。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種對(duì)分支血管具有保護(hù)功能的血管覆膜支架，主要由三部分構(gòu)成與血管形狀相匹配的管網(wǎng)狀血管支架、包覆在血管支架內(nèi)外表面的覆膜層以及覆膜端口處的裸支架。該支架的最大特征是裸支架部分可以根據(jù)植入需求而加長(zhǎng)且采用部分覆膜，該設(shè)計(jì)可以有效地避免在植入覆膜支架時(shí)堵塞分支血管，還可以增加覆膜支架的著陸區(qū)域使覆膜支架更加牢固的貼附在血管壁上。本實(shí)用新型不僅增大了腔內(nèi)隔絕術(shù)的治療范圍，還避免了因分支血管堵塞而額外做的血管搭橋手術(shù)，極大程度上提高了人體腔內(nèi)隔絕術(shù)的成功率和病患者的康復(fù)水平，也減輕了病患者的醫(yī)療費(fèi)用。
文檔編號(hào)A61F17/00GK2863016SQ200520064440
公開(kāi)日2007年1月31日 申請(qǐng)日期2005年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月9日
發(fā)明者訾振軍, 曾敏, 臧式先, 馮耀庭, 符偉國(guó), 郭偉, 張小明 申請(qǐng)人:深圳市先健科技股份有限公司