專利名稱：一種可吸收組織夾的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種組織夾，特別是手術(shù)使用的生物降解組織夾。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，在外科手術(shù)血管及其他脈管的結(jié)扎與閉合使用最多的仍是金屬鈦夾，通常為∪型鈦夾。在臨床使用時(shí)，使用專用的手術(shù)鉗，將鈦夾鑲在手術(shù)鉗的夾頭內(nèi)，然后進(jìn)行釋放，即將手術(shù)鉗的夾頭夾緊，然后退出手術(shù)鉗，∪型鈦夾將要閉合的組織緊緊夾在一起。這種鈦夾因使用簡(jiǎn)單，療效確切，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。然而在有些情況下，∪型鈦夾變形后，在被夾組織的彈性恢復(fù)力的作用下，出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，不僅對(duì)夾閉的組織起不到閉合作用，而且容易滑落到體內(nèi)成為異物，在一些重要的血管、神經(jīng)部位容易引起組織粘連和梗阻。此外，現(xiàn)有技術(shù)中也開(kāi)發(fā)了非吸收高分子人工合成材料夾，如美國(guó)(Weck Co.)的威克結(jié)扎鎖(Hem-o-lok)，這種非吸收高分子人工合成材料夾也容易在體內(nèi)形成異物并被組織包裹。為解決這一臨床問(wèn)題，最理想的是生物可降解材料制造的可吸收組織夾，美國(guó)的強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson Ltd)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)了的可吸收血管閉合夾ABSOLOK(又稱PDS Clip)，采用可吸收縫線材料Polydioxanone制成，降解時(shí)間約7個(gè)月。美國(guó)的泰科公司(Tyco Ltd)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的可吸收血管閉合夾(Lapro-Clip)也是采用其可吸收縫線Dixon/Maxion的材料制成，降解時(shí)間約6個(gè)月。強(qiáng)生公司可吸收血管閉合夾(PDS Clip)由于遇水(包括血液、體腔內(nèi)液等)容易迅速軟化，夾閉力量不強(qiáng)。美國(guó)泰科公司生產(chǎn)的可吸收血管閉合夾(Lapro-Clip)在夾子完全閉合時(shí)會(huì)將組織向外擠壓，導(dǎo)致閉合不牢，對(duì)于硬化的管道如硬化的膽囊管，往往無(wú)能為力，有時(shí)甚至出現(xiàn)斷夾。為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，需開(kāi)發(fā)新的組織夾。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種可吸收組織夾，以解決現(xiàn)有產(chǎn)品中夾閉力量不強(qiáng)，在閉合過(guò)程中對(duì)組織的剪切作用，以及在人體中的降解吸收等問(wèn)題。
一種可吸收組織夾，其特征在于所述可吸收組織夾是a.用可在人體中長(zhǎng)期植入的生物降解材料制造；b.有兩個(gè)相互配合且向同一方向彎曲的弧形臂；
c.在弧形臂的頭部帶有一對(duì)能相互配合的自鎖裝置；d.所述兩個(gè)弧形臂構(gòu)成V形結(jié)構(gòu)。
——上述自鎖裝置的結(jié)構(gòu)是可吸收組織夾的一個(gè)弧形臂的頭部(又稱為外弧形臂的頭部)上有通孔和滑槽，在外力的作用下能沿滑槽滑入通孔中的另一個(gè)弧形臂的頭部(又稱為內(nèi)弧形臂的頭部)與通孔形成陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)。
——上述自鎖裝置的結(jié)構(gòu)是可吸收組織夾的一個(gè)弧形臂的頭部與另一個(gè)弧形臂的頭部形成凹凸卡配合結(jié)構(gòu)。
——上述弧形臂相互配合的側(cè)面是防滑紋。
——上述弧形臂上有定位臺(tái)階。
——上述生物降解材料指聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己內(nèi)酯，聚己內(nèi)酯-聚醚嵌段共聚物，聚己內(nèi)酯共聚物，聚己內(nèi)酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己內(nèi)酯共聚物、聚己內(nèi)酯-聚乙內(nèi)酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚內(nèi)酯共聚物，以及膠朊、殼聚糖、明膠或藻酸鹽天然高分子物質(zhì)或以上各種物料的共混物。
——上述生物降解材料指可在人體中長(zhǎng)期植入的含有聚己內(nèi)酯的生物降解材料。
——上述可在人體中長(zhǎng)期植入的含有聚己內(nèi)酯的生物降解材料是指聚己內(nèi)酯、經(jīng)輻射改性的聚己內(nèi)酯或添加交聯(lián)劑經(jīng)輻射改性的聚己內(nèi)酯。
——上述生物降解材料是指甲殼素纖維增強(qiáng)聚己內(nèi)酯復(fù)合材料。
本實(shí)用新型之一種可吸收組織夾，由于采用了可在人體中長(zhǎng)期植入的生物降解材料制造，在弧形臂的頭部帶有一對(duì)能相互配合的自鎖裝置且兩個(gè)向同一方向彎曲的弧形臂構(gòu)成V形結(jié)構(gòu)，帶自鎖裝置的弧形臂不僅夾閉力量強(qiáng)，而且避免了閉合過(guò)程中對(duì)組織的剪切作用，同時(shí)在人體中可以完全降解吸收，不會(huì)引起組織粘連和梗阻。


圖1本實(shí)用新型之帶有滑槽的陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)的可吸收組織夾的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2圖1之產(chǎn)品閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3圖2的剖視圖。
圖4本實(shí)用新型之帶凹凸卡配合的自鎖結(jié)構(gòu)的可吸收組織夾的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5圖4之產(chǎn)品閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6本實(shí)用新型之帶防滑紋和定位臺(tái)階的凹凸卡配合自鎖結(jié)構(gòu)的可吸收組織夾的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7本實(shí)用新型之帶防滑紋的有滑槽的陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)的可吸收組織夾的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8本實(shí)用新型之帶定位臺(tái)階的有滑槽的陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)的可吸收組織夾的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9本實(shí)用新型之帶防滑紋和定位臺(tái)階的有滑槽的陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)的可吸收組織夾的結(jié)構(gòu)示意圖。
上述圖中1為生物降解材料，2為弧形臂，3為自鎖裝置，4為外弧形臂的頭部，5為通孔，6為滑槽，7為內(nèi)弧形臂的頭部，8為防滑紋，9為定位臺(tái)階。
具體實(shí)施例實(shí)施例1選擇可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用級(jí)聚己內(nèi)酯，按本實(shí)用新型之產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模具，在模具中按醫(yī)用級(jí)聚己內(nèi)酯通用工藝成型，脫模，及得到本實(shí)用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，按通用工藝消毒滅菌，檢驗(yàn)合格后，即可在臨床應(yīng)用。參考圖1至圖3，圖7至圖9。
圖1是本實(shí)用新型的一種基本型產(chǎn)品，采用了陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)3，兩個(gè)弧形臂2相互配合地向同一方向呈一定的彎曲度，本實(shí)用新型之可吸收組織夾展開(kāi)時(shí)為兩個(gè)弧形臂2呈V形結(jié)構(gòu)。兩個(gè)弧形臂2中，一個(gè)為外弧形臂，另一個(gè)為內(nèi)弧形臂，外弧形臂的頭部4有通孔5，通孔5的前端有滑槽6，在外力的作用下，內(nèi)弧形臂的頭部7沿滑槽6滑向外弧形臂的頭部4上的通孔5，形成陰陽(yáng)配合，內(nèi)弧形臂的頭部7固定在外弧形臂的頭部4上的通孔5內(nèi)，形成自鎖裝置3，參考圖2、圖3。當(dāng)臨床上用本實(shí)用新型之可吸收組織夾閉合血管或膽管或其他組織時(shí)，由于V形結(jié)構(gòu)組織夾的兩臂為弧形，不僅便于閉合組織，防止滑脫，而且可有效避免對(duì)組織的剪切作用，預(yù)防切斷組織。同時(shí)滑槽6起到定位和引導(dǎo)作用，便于內(nèi)弧形臂的頭部7進(jìn)入外弧形臂的頭部上的通孔5內(nèi)，既保證了自鎖效果，同時(shí)方便了操作。采用這種內(nèi)弧形臂的頭部7進(jìn)入外弧形臂的頭部上的通孔5的自鎖裝置3，可以使得自鎖裝置3的各部件的尺寸均勻，在人體內(nèi)降解過(guò)程中均勻一致，在降解過(guò)程中仍能保持較好的自鎖效果，避免了由于自鎖裝置3的尺寸設(shè)計(jì)不均勻而導(dǎo)致的自鎖裝置3在可吸收組織夾在降解過(guò)程中的提前失效，導(dǎo)致組織夾滑脫。
為提高防滑能力，可在弧形臂2上閉合組織的側(cè)面上制造各種不同紋理的防滑紋8，為脫模方便，通常采用相互配合的短條紋，參考圖7、圖9、圖6。
為了方便用專用手術(shù)鉗夾取，可在弧形臂2上制造定位臺(tái)階9，定位臺(tái)階9的尺寸和形狀與專用手術(shù)鉗的要求一致，與專用手術(shù)鉗配套，參考圖6、圖8、圖9。
實(shí)施例2選擇醫(yī)用級(jí)聚己內(nèi)酯-聚乙內(nèi)酯-聚乙交酯共聚物，按本實(shí)用新型之產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實(shí)用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗(yàn)合格后，即可在臨床應(yīng)用。參考圖4至圖6。
圖4是本實(shí)用新型的另一種基本型產(chǎn)品，采用了凹凸卡配合的自鎖結(jié)構(gòu)3，兩個(gè)弧形臂2相互配合地向同一方向呈一定的彎曲度，本實(shí)用新型之可吸收組織夾展開(kāi)時(shí)為兩個(gè)弧形臂2呈V形結(jié)構(gòu)，兩個(gè)弧形臂2中，一個(gè)為外弧形臂，另一個(gè)為內(nèi)弧形臂，外弧形臂的頭部4有倒鉤，所述倒鉤能與內(nèi)弧形臂的頭部7形成凹凸卡配合，將內(nèi)弧形臂的頭部7卡在外弧形臂的頭部4的倒鉤內(nèi)，形成自鎖裝置3。本實(shí)施例，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，尺寸均勻，彎曲的弧形臂2和凹凸卡配合的自鎖裝置3，不僅夾閉力量強(qiáng)，而且避免了閉合過(guò)程中對(duì)組織的剪切作用。如同實(shí)施例1，也可以在弧形臂2上閉合組織的側(cè)面上制造各種不同紋理的防滑紋8以提高防滑效果；同樣也可以在弧形臂2上制造與專用手術(shù)鉗配套定位臺(tái)階9，方便手術(shù)操作。
實(shí)施例3選擇醫(yī)用級(jí)聚己內(nèi)酯或添加交聯(lián)劑聚己內(nèi)酯，按本實(shí)用新型之產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實(shí)用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，經(jīng)輻射改性，以提高材料的彈性，最后按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗(yàn)合格后，即可在臨床應(yīng)用。
實(shí)施例4選擇醫(yī)用級(jí)甲殼素纖維增強(qiáng)聚己內(nèi)酯復(fù)合材，按本實(shí)用新型之產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實(shí)用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，最后按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗(yàn)合格后，即可在臨床應(yīng)用。
實(shí)施例5選擇醫(yī)用級(jí)聚乳酸-聚醚共聚物，按本實(shí)用新型之產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實(shí)用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，最后按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗(yàn)合格后，即可在臨床應(yīng)用。
上述實(shí)施例中的生物降解材料1還包括聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己內(nèi)酯，聚己內(nèi)酯-聚醚嵌段共聚物，聚己內(nèi)酯共聚物，聚己內(nèi)酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己內(nèi)酯共聚物、聚己內(nèi)酯-聚乙內(nèi)酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚內(nèi)酯共聚物，以及膠朊、殼聚糖、明膠或藻酸鹽天然高分子物質(zhì)或以上各種物料的共混物。通過(guò)改變配方，可以控制本實(shí)用新型之組織夾在體內(nèi)的降解時(shí)間，強(qiáng)度半衰期等技術(shù)參數(shù)，以滿足不同的臨床需求。
應(yīng)該注意，本文中公開(kāi)和說(shuō)明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本實(shí)用新型所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說(shuō)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過(guò)是舉例說(shuō)明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無(wú)數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本實(shí)用新型，因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求書(shū)的精神和范圍來(lái)的限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種可吸收組織夾，其特征在于所述可吸收組織夾是a.用可在人體中長(zhǎng)期植入的生物降解材料(1)制造；b.有兩個(gè)相互配合且向同一方向彎曲的弧形臂(2)，分別為外弧形臂與內(nèi)弧形臂；c.在弧形臂(2)的頭部帶有一對(duì)能相互配合的自鎖裝置(3)；d.所述兩個(gè)弧形臂(2)構(gòu)成V形結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可吸收組織夾，其特征在于所述自鎖裝置(3)的結(jié)構(gòu)是可吸收組織夾的外弧形臂的頭部(4)上有通孔(5)和滑槽(6)，在外力的作用下能沿滑槽(6)滑入通孔(5)中的內(nèi)弧形臂的頭部(7)與通孔(5)形成陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可吸收組織夾，其特征在于所述自鎖裝置(3)的結(jié)構(gòu)是可吸收組織夾的外弧形臂的頭部(4)與內(nèi)弧形臂的頭部(7)形成凹凸卡配合結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種可吸收組織夾，其特征在于所述弧形臂(2)相互配合的側(cè)面是防滑紋(8)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種可吸收組織夾，其特征在于所述弧形臂(2)上有定位臺(tái)階(9)。
專利摘要一種可吸收組織夾，由于采用了可在人體中長(zhǎng)期植入的生物降解材料制造，在弧形臂的頭部帶有一對(duì)能相互配合的自鎖裝置且兩個(gè)向同一方向彎曲的弧形臂構(gòu)成V形結(jié)構(gòu)，帶自鎖裝置的弧形臂不僅夾閉力量強(qiáng)，而且避免了閉合過(guò)程中對(duì)組織的剪切作用，同時(shí)在人體中可以完全降解吸收，不會(huì)引起組織粘連和梗阻。
文檔編號(hào)A61B17/122GK2875334SQ200520066078
公開(kāi)日2007年3月7日 申請(qǐng)日期2005年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月25日
發(fā)明者李艷芳, 譚敏, 鄭明 申請(qǐng)人:李艷芳, 譚敏, 鄭明