專利名稱：一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種女性用宮內(nèi)避孕用具，特別涉及一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器。
背景技術(shù)：
宮內(nèi)節(jié)育器從1909用于人類避孕，中國從1957年開展宮內(nèi)節(jié)育器推廣工作，近百年的臨床實(shí)踐證明它是一種使用簡便、經(jīng)濟(jì)、安全、有效、可逆的避孕工具，今后仍將是一種主要的節(jié)育措施。1993年國家計(jì)生委已決定停止使用隋性宮內(nèi)節(jié)育器(主要是指用不銹鋼、高分子材料、硅膠制成的)。要求以活性宮內(nèi)節(jié)育器更新?lián)Q代。近年來使用多種含銅及藥物的宮內(nèi)節(jié)育器，在一定程度上降低了脫落率，避孕效果明顯提高。但脫落率高、帶器妊娠、帶器副反應(yīng)仍對(duì)育齡婦女影響很大。其主要原因是宮內(nèi)節(jié)育器的支架材料多采用不銹鋼、高分子材料，抗疲勞強(qiáng)度差，在子宮的排斥作用下易變形脫落，造成帶器妊娠或意外妊娠。另有些產(chǎn)品選用無支架形式，用線連接銅，在一端用線制成手術(shù)結(jié)，用針刺的手術(shù)方法將手術(shù)結(jié)埋進(jìn)子宮底部肌層中。此種節(jié)育器雖避免了節(jié)育器支架易變形的弊端，但其手術(shù)的方法為創(chuàng)傷性手術(shù)，不太可取。而放置手術(shù)復(fù)雜，不適合基層醫(yī)務(wù)人員使用。
早在1951年人類開始關(guān)注合金的記憶效應(yīng)，1963年發(fā)現(xiàn)等原子比的Ti-Ni記憶合金，人們開始認(rèn)識(shí)形狀記憶效應(yīng)，并由此引發(fā)了廣泛的研究。20世紀(jì)90年代初期，具有形狀記憶效應(yīng)及超彈性的Ti-Ni記憶合金已經(jīng)進(jìn)入工程和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用。但用于控制生育的宮內(nèi)節(jié)育器，在世界上還是首例。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型克服了上述存在的缺陷，目的是為提高廣大育齡婦女的生殖健康水平，提供一種具有抗脫落、副反應(yīng)小、避孕效果好、置入安全簡便的一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器。
本實(shí)用新型一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器內(nèi)容簡述本實(shí)用新型一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于是將TiNi形狀記憶合金支架的兩側(cè)臂上分別與銅管、含消炎痛硅膠管或含孕激素藥物的硅膠管和硅膠或含消炎痛硅膠套結(jié)合在一起，在TiNi形狀記憶合金支架的兩端端部分別用硅膠或含消炎痛硅膠、或銅粒沖壓或擠壓造型結(jié)合在一起，得到以TiNi形狀記憶合金材料為支架的宮內(nèi)節(jié)育器；TiNi形狀記憶合金支架設(shè)計(jì)成A、B兩種形式A型結(jié)構(gòu)在TiNi形狀記憶合金支架上有3個(gè)彎曲處，為R1、R2、R3，兩臂寬H 23-40mm，縱向長度為H115-30mm，兩臂間的夾角α在80-180°之間；B型結(jié)構(gòu)在TiNi形狀記憶合金支架上有7個(gè)彎曲處，為R1、R2、R3、R4、R5、R6和R7，兩臂寬H 23-40mm，縱向長度為H115-30mm，兩臂間的夾角α在80-180°之間；硅膠管選擇含消炎痛30-50％的硅膠管或含孕激素30-50％的硅膠管。
本實(shí)用新型一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，采用了人體子宮的活動(dòng)力學(xué)原理，使節(jié)育器的弓形支架在形態(tài)上更合理，順應(yīng)了人體子宮的形態(tài)及活動(dòng)規(guī)律。并將避孕的活性物質(zhì)銅送置子宮的最高部位。采用記憶合金材料制作節(jié)育器的支架，使節(jié)育器具有記憶功能，節(jié)育器可隨子宮的縮舒而收張，達(dá)到與子宮的排斥力相持衡，使節(jié)育器在子宮內(nèi)不易下移、脫落，減少意外妊娠的發(fā)生、增加避孕效果、減少帶器副反應(yīng)的發(fā)生，并可減少節(jié)育器的副反應(yīng)，同時(shí)具有治療多種婦科疾病及絕經(jīng)后激素替代治療的輔助作用。臨床置入可用配套的置入器，操作安全、簡便。


圖1為TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器A結(jié)構(gòu)示意圖圖2為TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器B結(jié)構(gòu)示意圖圖中1為端部、2為TiNi形狀記憶合金支架、3為銅管、4為含消炎痛硅膠管或含孕激素硅膠管、5為硅膠或含消炎痛硅膠套。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的，
以下結(jié)合附圖作具體說明，見圖1，TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，是將TiNi形狀記憶合金支架2的兩側(cè)臂上分別與銅管3、含消炎痛硅膠管或含孕激素藥物的硅膠管4和硅膠或含消炎痛硅膠套5結(jié)合在一起，在TiNi形狀記憶合金支架2的兩端端部1分別用硅膠或含消炎痛硅膠、或銅粒，沖壓或擠壓造型結(jié)合在一起，得到以TiNi形狀記憶合金材料為支架的宮內(nèi)節(jié)育器。
TiNi形狀記憶合金支架2設(shè)計(jì)成A、B兩種形式見圖1，A型結(jié)構(gòu)在TiNi形狀記憶合金支架2上有7個(gè)彎曲處，為R1、R2、R3、R4、R5、R6和R7，兩臂寬H 23-40mm，縱向長度為H115-30mm，兩臂間的夾角α在80-180°之間。
見圖2，B型結(jié)構(gòu)在TiNi形狀記憶合金支架2上有3個(gè)彎曲處，為R1、R2、R3，兩臂寬H 23-40mm，縱向長度為H115-30mm，兩臂間的夾角α在80-180°之間。
硅膠管選擇含消炎痛30-50％的硅膠管或含孕激素30-50％的硅膠管。
本實(shí)用新型其形態(tài)設(shè)計(jì)順應(yīng)了人體子宮的活動(dòng)力學(xué)原理，使節(jié)育器本身具有抗子宮排斥的功能，節(jié)育器將隨著子宮的縮舒而收張，使節(jié)育器不易向下移位、脫落。具有安全、易于操作的特點(diǎn)，更方便于計(jì)劃生育部門基層人員的臨床使用。
權(quán)利要求1.一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于是將TiNi形狀記憶合金支架(2)的兩側(cè)臂上分別與銅管(3)、含消炎痛硅膠管或含孕激素藥物的硅膠管(4)和硅膠或含消炎痛硅膠套(5)結(jié)合在一起，在TiNi形狀記憶合金支架(2)的兩端端部(1)分別用硅膠或含消炎痛硅膠、或銅粒，沖壓或擠壓造型結(jié)合在一起，得到以TiNi形狀記憶合金材料為支架的宮內(nèi)節(jié)育器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的TiNi形狀記憶合金支架(2)設(shè)計(jì)成A、B兩種形式A型結(jié)構(gòu)在TiNi形狀記憶合金支架(2)上有7個(gè)彎曲處，為R1、R2、R3、R4、R5、R6和R7，兩臂寬H 23-40mm，縱向長度為H115-30mm，兩臂間的夾角α在80-180°之間；B型結(jié)構(gòu)在TiNi形狀記憶合金支架(2)上有3個(gè)彎曲處，為R1、R2、R3，兩臂寬H 23-40mm，縱向長度為H115-30mm，兩臂間的夾角α在80-180°之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的含消炎痛硅膠管或含孕激素藥物的硅膠管(4)，選擇含消炎痛30-50％的硅膠管或含孕激素30-50％的硅膠管。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種TiNi形狀記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于是將TiNi形狀記憶合金支架的兩側(cè)臂上分別與銅管、含消炎痛硅膠管或含孕激素藥物的硅膠管和硅膠或含消炎痛硅膠套結(jié)合在一起，在TiNi形狀記憶合金支架的兩端端部分別用硅膠或含消炎痛硅膠、或銅粒沖壓或擠壓造型結(jié)合在一起，得到以TiNi形狀記憶合金材料為支架的宮內(nèi)節(jié)育器；TiNi形狀記憶合金支架設(shè)計(jì)成A、B兩種形式。本實(shí)用新型其形態(tài)設(shè)計(jì)順應(yīng)了人體子宮的活動(dòng)力學(xué)原理，使節(jié)育器本身具有抗子宮排斥的功能，節(jié)育器將隨著子宮的縮舒而收張，使節(jié)育器不易向下移位、脫落。具有安全、易于操作的特點(diǎn)，更方便于計(jì)劃生育部門基層人員的臨床使用。
文檔編號(hào)A61F6/00GK2855379SQ20052009315
公開日2007年1月10日 申請日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月3日
發(fā)明者史鳳陽 申請人:史鳳陽