專利名稱：具有凸緣的閉塞裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可植入型醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及可用來閉塞體內(nèi)脈管、腔體、 附肢等的可植入型醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
目前已有各種裝置和/或技術(shù)用來閉塞患者體內(nèi)脈管或器官(如心臟)上存在 的孔洞。專利號為5, 725， 552(Kotula等)、5， 846， 261(Kotula等)、 5, 944, 738 (Amplatz等)、6， 123， 715 (Amplatz等)、6， 368， 339 Bl (Amplatz)、 6， 447, 531 Bl (Amplatz) 、 6， 579, 303 B2 (Amplatz) 、 6， 599， 308 (Amplatz)等美國專 利揭示了各種不同的能達到預期效果的閉塞裝置(以及其所用材料和制備方法)。然而，上述專利中所涉及的裝置不適合在以下生理學情況下使用，比如當左 心耳(LAA)發(fā)生心房纖維顫動時，為了減少栓塞的危險，需要閉塞左心耳。左心 耳的心房纖維顫動是栓塞形成的重要因素。通過外科手術(shù)技術(shù)或許能夠閉塞左心 耳，但大多數(shù)情況下是無法達到和/或不可取的。而且，雖然上述專利中某些裝置 可用來閉塞左心耳，但是例如心房纖維顫動產(chǎn)生的力會導致左心耳排斥這些裝置， 而這是不希望發(fā)生的。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供的一種可植入型閉塞裝置包括從一個管狀主體延伸的一個或多個 凸緣，這些凸緣能夠輔助所述裝置駐留在脈管、腔體、附肢等里面。
優(yōu)選的方式是閉塞裝置中至少有一個凸緣包含緊靠于主體一端的凹表面。凸
緣的形狀例如凹形，能夠使所述閉塞裝置抵御因某些原因如心房纖維顫動時左心耳
產(chǎn)生的力所導致的裝置脫離原位。在其它具體實施方式
中，凸緣緣唇的位置例如位
于所述閉塞裝置的主體的相對軸向兩端之間，能夠輔助閉塞裝置抵御心房纖維顫動
時左心耳產(chǎn)生的力所導致的裝置脫離原位。在其他另一些具體實施方式
中，多個此 處所述具有凹外表面的凸緣也輔助閉塞裝置駐留于選定的植入位置上。
本發(fā)明所述閉塞裝置上的凸緣優(yōu)選具有背向裝置主體的凸外表面。如果凸緣 是由凸外表面和面對裝置主體的凹外表面組成，所形成的凸緣緣唇和凸緣的形狀特 別能夠抵御由于左心耳的心房纖維顫動而引起的裝置脫離所選原位。
本發(fā)明所述閉塞裝置的"外表面"是指從該閉塞裝置內(nèi)部面向外部的面。典 型的情況是，外表面是由制造裝置的材料來確定的，因而術(shù)語"表面"并不要求所 述表面是剛性的。例如在本發(fā)明中多孔材料(如交錯編織的絲束)可以限定外表面， 此時，股與股中間仍然留有空隙。
與前述專利所涉及的裝置相比，本發(fā)明所述閉塞裝置優(yōu)選采用多孔材料制造 而成，例如制造本發(fā)明閉塞裝置的材料優(yōu)選孔徑等于或小于100微米。優(yōu)選方案采 用經(jīng)編織、針織、捆扎等方法制成的絲束，以便將這些絲束制作所得的閉塞裝置植 入體內(nèi)后，更容易地收集血栓到裝置表面，從而閉塞左心耳。
前述專利也涉及多種可用來制備本發(fā)明所述閉塞裝置的方法。優(yōu)選的是例如， 由這些方法和材料提供的本發(fā)明所述裝置，是可以經(jīng)壓縮后遞送到體內(nèi)某個部位， 然后可自動地和/或經(jīng)加熱(或在別的引發(fā)劑作用下)而使此裝置擴張到它們的松 弛狀態(tài)。因此，優(yōu)選使用有彈性的材料來制作此閉塞裝置，便于裝置的壓縮和擴展。 合適的材料例如可以包括具有形狀記憶特性的材料，如鎳鈦合金等。
如果閉塞裝置是由交錯編織成的管狀結(jié)構(gòu)制成，則本發(fā)明裝置的編織密度
(pick of fabric)優(yōu)選地較前述專利的裝置大。此處"密度"(pick)是指交錯 編織的管狀結(jié)構(gòu)的每單位長度上的圈數(shù)。例如，每英寸的密度優(yōu)選可高達144圈(約 合55圈/厘米)或更高，但也可根據(jù)需要降低密度。在某些具體實施方式
中，如果 需要加強閉塞裝置收集血栓的能力并提供所需的閉塞功能，優(yōu)選地可在閉塞裝置內(nèi) 或裝置上摻入一種纖維或其他結(jié)構(gòu)(例如，如果閉塞裝置的密度較低時)。
本發(fā)明所述閉塞裝置的安置最好采用前述專利中提到的方法，如運用導管和 其他裝置來輔助安放。優(yōu)選采用經(jīng)皮技術(shù)實現(xiàn)安放，但這不是必須的。在這種遞送
方法下，優(yōu)選用彈性的材料制作裝置，該裝置能以壓縮的狀態(tài)進行傳送，到達選定 位置時可擴展(最好自動和/或在諸如加熱條件下產(chǎn)生)至松弛或擴展狀態(tài)。此特 性類似于大多數(shù)前述專利所描述的。
本發(fā)明一方面提供一種在體內(nèi)安置的醫(yī)療裝置，包括帶有第一端和第二端 的管狀主體，所述主體限定了在所述第一端和第二端之間延伸的縱軸，當所述裝置 處于松弛狀態(tài)時，所述主體的主體寬度測得與縱軸成橫向；在靠近主體第二端處附 著于主體的凸緣，該凸緣包含面向主體第一端的凹外表面，當所述裝置處于松弛狀 態(tài)時，該凸緣的凸緣寬度橫向于縱軸。當裝置處于松弛狀態(tài)時，接近凸緣的主體寬 度是該凸緣寬度的一半或高于一半。
本發(fā)明第二方面提供一種體內(nèi)安置的醫(yī)療裝置，包括帶有第一端和第二端 的管狀主體，所述主體限定了在所述第一端和第二端之間延伸的縱軸，當所述裝置 處于松弛狀態(tài)時，所述主體的主體寬度測得與縱軸成橫向；在靠近主體第二端處附 著于主體的多個凸緣，所述多個凸緣中每個凸緣均包含面向主體第一端的凹外表 面，當所述裝置處于松弛狀態(tài)時，每個凸緣的凸緣寬度橫向于縱軸，接近該多個凸 緣中每個凸緣的主體寬度小于該凸緣寬度。
本發(fā)明第三方面提供一種體內(nèi)安置的醫(yī)療裝置，包括帶有第一端和第二端 的管狀主體，所述主體限定了在所述第一端和第二端之間延伸的縱軸，當所述裝置 處于松弛狀態(tài)時，所述主體的主體寬度測得與縱軸成橫向；附著于主體的僅有一個 凸緣，此唯一凸緣附著于接近主體第二端處，此唯一凸緣具有面向主體第一端的凹 外表面；當裝置處于松弛狀態(tài)時，該凸緣的凸緣寬度橫向于主體縱軸，接近此唯一 凸緣的主體寬度小于該凸緣寬度。
本發(fā)明第四方面為，通過將本發(fā)明所述閉塞裝置安置到心臟的左心耳內(nèi)，從 而提供了一種治療生理學狀態(tài)的方法。
在一些具體實施方式
中，本發(fā)明可以提供一種安置于體內(nèi)的醫(yī)療裝置，具有 擴展和壓縮兩種狀態(tài)，壓縮狀態(tài)便于所述裝置經(jīng)導管管腔通過。該裝置可包括多股 絲束，它們被處理成跟擴展狀態(tài)形狀相一致，其中每一股都有近端和遠端，而且其 中至少一個近端和遠端固定于一共有終端點。裝置還可以包括由該多股絲束構(gòu)建
形成的管狀主體，它具有第一端和第二端，主體限定了在該兩端間延伸的縱軸，且 該主體的寬度測與與縱軸成橫向；由該多股絲束形成的一個或多個凸緣，所述凸緣 在靠近主體第二端處附著于主體，當裝置處于擴展狀態(tài)時，凸緣具有面向主體第一
端的凹表面，并且該凸緣的寬度橫向于縱軸，此凸緣寬度大于裝置在擴展狀態(tài)時的 主體寬度。 一種選擇方案，裝置在擴展狀態(tài)時，凸緣具有背向主體第一端的凸表面。 另一種選擇方案，凸緣具有遠離于縱軸的凸緣唇，當裝置在擴展狀態(tài)時，凸緣唇位 于主體第一端和第二端之間。
在另一個具體實施例中，本發(fā)明還可以提供一種安置在體內(nèi)的醫(yī)療裝置，具 有擴展和壓縮兩種狀態(tài)，壓縮狀態(tài)便于所述裝置經(jīng)導管管腔通過。此醫(yī)療裝置可以 包括多股絲束，它們被處理成與裝置的擴展狀態(tài)時相一致的外形，每一股均具有近 端和遠端，而且多股絲束中至少有一個近端和遠端固定于一共有終端點。裝置還可 以包括由該多股絲束構(gòu)成的管狀主體，它具有第一端和第二端，該主體限定了在第 一和第二端之間延伸的縱軸，該主體的寬度測得與縱軸成橫向；以及由該多股絲束 形成的一個或多個凸緣，它們在接近主體第二端處附著于主體，每個凸緣包含遠離 于縱軸的凸緣唇，當裝置處于擴展狀態(tài)時，凸緣唇位于主體第一端和第二端之間； 凸緣的凸緣寬度橫向于縱軸，在裝置處于擴展狀態(tài)時，該凸緣寬度大于主體寬度。 一種選擇方案是，當裝置處于擴展狀態(tài)時，凸緣唇位于主體第二端內(nèi)側(cè)l毫米或多 一點處。
本發(fā)明所述的這些和其他特點及優(yōu)點將結(jié)合本發(fā)明下述示范的具體實施方式
做進一步描述。


圖1是本發(fā)明的醫(yī)療裝置的一個具體實施例的平面圖。 圖2是圖1所示的醫(yī)療裝置沿圖1中2-2的剖面圖。 圖3是本發(fā)明醫(yī)療裝置另一個具體實施例的剖面圖。 圖4是本發(fā)明的另一種閉塞裝置安置于左心耳的示意圖。
具體實施例方式
以下為本發(fā)明的一些具體實施方案，結(jié)合構(gòu)成本發(fā)明一部分內(nèi)容的附圖進行 描述，這些描述和附圖只起舉例說明作用，所述實施例是可操作的。應(yīng)當理解，具 體實施下述方案時對于使用方法和結(jié)構(gòu)的變化也將落在本發(fā)明的范圍中。
圖1是本發(fā)明醫(yī)療裝置的一個具體實施例的平面圖(沿縱軸的剖面圖見圖2)， 圖2是圖1所示的裝置10沿2-2線(如圖1所示)的剖面圖。優(yōu)選用多孔的材料
(如針織或交錯編織的多股絲束——如金屬束)來構(gòu)建裝置10，使所得的裝置10 在其外部和一般最好是中空的內(nèi)部之間具有開孔。
再者，圖示的裝置10具有一種擴展的或舒張的狀態(tài)，即，當裝置10被約束
處于諸如傳送裝置、患者體內(nèi)等處時，則具有上述狀態(tài)。當裝置io需通過諸如導
管或其他裝置被安置時，則優(yōu)選被壓縮到相對縱軸ll狹窄得多的外形。所述狹窄
的外形優(yōu)選通過諸如增加夾子40和50之間距離的方式，即用拉力將所述兩個夾子 分開的方法來實現(xiàn)。
裝置10包括主體20和附著在主體20上的凸緣30。主體20優(yōu)選包含第一端 或表面22，以及第二端或表面24。想像的縱軸11在主體20的第一端22與主體 20的第二端之間延伸(優(yōu)選延伸至它的中心)。主體20的主體寬度橫向于并通過 縱軸。如圖示，在第一端22和第二端24之間的主體寬度優(yōu)選基本上不變化，或者， 主體寬度也是可變的，如美國專利6， 599， 308 B2 (Amplatz)中圖6A所示。主 體最大寬度優(yōu)選發(fā)生在接近于凸緣30與主體20相連接的部位。
主體20的形狀優(yōu)選為管狀。雖然將主體20描畫為一種普通的圓形管狀，但 應(yīng)該理解為，主體20也可以是其它一些管狀，諸如正方形、橢圓形、扁橢圓形、 六面形或其他合適的管狀形狀。
在某些實施例中，優(yōu)選方案為在凸緣30的基部，即在凸緣30的凹表面34與 主體20會合處，確定主體20的寬度，即主體20的寬度是凸緣寬度的一半或多一 些(凸緣的寬度是指凸緣唇32的外邊緣之間沿橫向于縱軸111的方向并通過縱軸 111測得的距離)。在某些實施例中，在同一部位的主體寬度優(yōu)選為凸緣寬度的3/4 或大于3/4。
圖1和圖2均顯示了可附著在主體20上的夾子40和50。優(yōu)選地，夾子40 和50用來固定形成此編織物(裝置)的絲束的末端，假如在此必要的話，正如本 說明書中所提到的各種專利所述。另外，最好應(yīng)用至少一個夾子來輔助裝置的安置。 圖示實施例中，所述夾子40優(yōu)選包括，例如，具有螺紋的孔42，以便裝置10以 旋轉(zhuǎn)的方式與安置傳送裝置連接，所述傳送裝置本身即包含，例如，與之互補的螺 紋。雖然圖中所示螺紋位于孔42內(nèi)部，但應(yīng)該理解為螺紋也可以選擇性地位于夾 子40的外部。再者，其他附著機構(gòu)，如溝漕、孔縫等也可代替螺紋輔助傳送安置。
雖然圖中所示主體的第一端22和第二端24具有稍凹的形狀，但應(yīng)該理解為 第一端22和/或第二端24之一或二者也可以是其他形狀，如基本平的、凸的、球
狀的等結(jié)構(gòu)。
凸緣30連接于主體20的部位優(yōu)選靠近主體20的第二端24處。優(yōu)選地，構(gòu) 建主體20的材料，如纖維編織物，與凸緣30—體成型。此處的"一體"是指均由 單一連續(xù)的材料層，如纖維編織層來形成主體20和凸緣30?；蛘咭部蓸?gòu)建主體20， 并將凸緣30附加到主體20上，在兩者連接前是分隔的、不同的兩件。
凸緣30優(yōu)選包含凹表面34，優(yōu)選凹表面34面向裝置10的第一端22。從任 何方向來觀察，凹表面34呈彎曲狀，例如是一種拋物凹面，或從一個或多個方向 看，該凹表面呈線性，這種彎曲狀還可以是圓錐形凹表面的截面形成的環(huán)狀。凹表 面34也可以是由一系列平表面組合成的近似凹表面。另一種情況，凹表面34中部 分是平表面，而其他部分呈彎曲狀。不管凸緣30具有什么怎樣的特殊形狀，總的 來說凸緣30優(yōu)選包含有一個面向或開口向主體20中第一端22的凹表面。
凸緣30優(yōu)選包含有一個背向主體20中第一端22的凸表面36。從任何方向來 觀察，凸表面36呈彎曲狀，例如是一種拋物凸面，或從一個或多個方向看，凸表 面36呈線性，這種彎曲狀還可以是圓錐形凹表面的截面形成的環(huán)狀。凸表面36 也可以是由一系列平表面組合成的近似凸表面。另一種情況，凸表面36中部分是 平表面，而其他部分呈彎曲狀。不管凸緣30具有什么怎樣的特殊形狀，總的來說 凸緣30優(yōu)選包含有一個背向主體20中第一端22的凸表面36。
凸緣30優(yōu)選包含有凸緣唇32，凸緣唇32優(yōu)選位于靠近凸緣寬度于縱軸來測 量的最大外圈處。凸緣唇32優(yōu)選形成一種相對窄的邊沿，以便使裝置IO通過改變 患者體內(nèi)的組織(如左心耳)的形狀來駐留在患者體內(nèi)。如圖2所示，凹表面34 和凸表面36優(yōu)選會合于凸緣唇32。
換個方式來說明本發(fā)明所述裝置，當裝置10是處于擴展狀態(tài)時，凸緣30優(yōu) 選包含凸緣唇32，它位于主體20中第一端22和第二端24之間。在某些具體實施 例中，凸緣唇32優(yōu)選位于主體20的第二端24向內(nèi)l毫米或多些的位置(此處"向 內(nèi)"是指朝向主體20的第一端22)。
換個方式來說明本發(fā)明所述醫(yī)療裝置，醫(yī)療裝置10的軸向長度優(yōu)選(如圖2 所示"L")是主體20第一端22和第二端24之間的距離，它小于凸緣30的最大寬 度(橫向于縱軸ll來測量)。軸向長度與最大凸緣寬度的比例優(yōu)選是l: l或較小 些。在其他一些情況下，上述比例優(yōu)選為0.5: l或較小。
有利的是，本發(fā)明方法包含將醫(yī)療裝置安置在心臟(優(yōu)選人類心臟)中左心 耳內(nèi)。安置醫(yī)療裝置10時，優(yōu)選將主體20中第一端22面向左心耳內(nèi)部，第二端 24位于緊接左心耳開口處。如果醫(yī)療裝置10上的凸緣30包含面向主體20第一端 22的凹表面34，則凹表面34優(yōu)選面向左心耳的內(nèi)側(cè)。如果凸緣30包括凸緣唇32， 則凸緣唇32優(yōu)選偏置于左心耳的內(nèi)側(cè)表面。"偏置"是指促使醫(yī)療裝置10成為 擴展狀態(tài)的力使凸緣唇32對左心耳的內(nèi)側(cè)表面施加朝外的壓力。圖3是本發(fā)明閉塞裝置處于松弛或擴展狀態(tài)的另一種具體實施方式
。在一些 具體實施例中，本發(fā)明的閉塞裝置優(yōu)選只包含一個凸緣，如圖1和圖2所示的裝置 10?；蛘?，圖3所示的閉塞裝置110包含多個凸緣，如凸緣130a、 130b、 130c (這 些凸緣統(tǒng)稱"凸緣130")，它們從主體120向外延伸。雖然圖中所示閉塞裝置IIO 包含三個凸緣130，但也應(yīng)該理解為本發(fā)明所述閉塞裝置包含多個凸緣，如少至2 個、4個或更多的凸緣。圖3所示的具體實施例僅僅體現(xiàn)了一種包含多個凸緣的閉 塞裝置的一個示范性具體實施方式
。閉塞裝置110除了其大小和凸緣130的數(shù)目與圖1和圖2所示的閉塞裝置10 不同外，兩者的構(gòu)造是一樣的。因而閉塞裝置110優(yōu)選經(jīng)壓縮后成為壓縮的狀態(tài)， 以便于插入到傳送裝置(如導管、套管)的管腔中。當閉塞裝置處于壓縮的狀態(tài)時， 夾子140和150之間的距離優(yōu)選遠于如圖3所示當該閉塞裝置處于舒張或擴展狀態(tài)時它們的距離。本說明書中所述閉塞裝置10的各種變形及可選擇的特征，同樣適合于圖3所 示的具體實施方案。閉塞裝置110包含第一端122、第二端124、夾子140和150 (夾子140優(yōu)選包含帶有螺紋的孔142)，以及(優(yōu)選位于中心的)縱軸111。盡管 本裝置描述成由交錯編織的多股絲束構(gòu)成，但是，此裝置也可以由其他任何合適的 材料來制備。圖3所示的具體實施方式
中有一個特征是圖1和圖2沒有表現(xiàn)出來的，即主 體120的壓縮是從第一端122沿著縱軸111移動至第二端124。如本說明書描述的， 當從第一端122沿著縱軸111移動至第二端124時，主體寬度(橫向于并穿過縱軸 lll來測量的)在減少。閉塞裝置110的這種壓縮變窄過程是逐步的，最終成為一 種類似錐形的外形，但也應(yīng)該理解為，此壓縮是可選擇的(即，包含多個凸緣的閉 塞裝置不一定必須包含壓縮變窄的主體)，并且可以以任何方式進行(例如，壓縮 變窄可以是分步進行、非均勻的方式等等)。閉塞裝置110中每個凸緣130優(yōu)選含有凹表面134a、 134b、 134c (在此統(tǒng)稱 "凹表面134")，這些凹表面面向閉塞裝置110中第一端122。從任何方向來觀察， 凹表面134是呈彎曲狀，例如是一種拋物凹面，或從一個或多個方向看，凹表面呈 線性，這種彎曲狀還可以是圓錐形凹表面的截面形成的環(huán)狀。每個凹表面134也可 以是由一系列平表面組合成的近似凹表面。另一種情況，凹表面134中部分是平表 面，其他部分是呈彎曲狀。不管凸緣130具有什么怎樣的特殊形狀，總的來說每個 凸緣130優(yōu)選包含有一個面向或開口向主體120中第一端122的凹表面134。再者，雖然凸緣130中每一個包含面向主體第一端122的凹表面134，但也應(yīng) 該理解為，在包含3個或更多的凸緣130的具體實施方式
中，僅僅兩個或更多的凸 緣130需包含面向第一端122的凹表面134。例如，在圖示具體實施方式
中，凸緣 130有一個可以不包含面向第一端122的凹表面，只要凸緣130中至少有兩個凸緣 確實包含面向第一端122的凹表面134就可以了。凸緣130中的兩個或更多的凸緣優(yōu)選包含凸表面136a、 136b、 136c (此處統(tǒng) 稱"凸表面136")，這些凸表面背向主體120的第一端122。從任何方向來觀察， 凸表面136是呈彎曲狀，例如是一種拋物凸面，或從一個或多個方向看，凸表面 136呈線性，例如可以是圓錐形凸表面的截面形成的環(huán)狀。凸表面136也可以是由 一系列平表面組合成的近似凸表面。另一種情況，凸表面136中部分是平表面，其 他部分呈彎曲狀。不管凸緣130具有什么怎樣的特殊形狀，總的來說凸緣130中兩 個或更多的凸緣優(yōu)選包含有一個背向主體120的第一端122的凸表面136。凸緣130中每個凸緣優(yōu)選包含凸緣唇132a、 132b、 132c (在此統(tǒng)稱"凸緣唇 132")，這些凸緣唇優(yōu)選位于靠近凸緣寬度(橫向于縱軸來測量)的最大外圈處。 凸緣唇132優(yōu)選形成一種相對窄的邊沿，以便使閉塞裝置110通過改變患者體內(nèi)組 織(如左心耳)的形狀來駐留在患者體內(nèi)。如圖3所示，凹表面134和凸表面136 優(yōu)選會合在凸緣唇132。圖4是本發(fā)明閉塞裝置210的另一種具體實施方式
，即閉塞裝置210定位安 置于左心耳202內(nèi)。圖中顯示了閉塞裝置210的輪廓，僅描述了凸緣230偏置于左 心耳202的內(nèi)側(cè)表面204。閉塞裝置210中第二端224面向左心耳202時，其第一 端222背向左心耳。這樣，凸緣230的凹表面也面向外部，即離開左心耳202的內(nèi) 部。如以上討論，本發(fā)明的閉塞裝置在定位安置后，凸緣的朝向優(yōu)選可輔助此裝置 駐留在左心耳202內(nèi)部。應(yīng)該理解為，本發(fā)明所述閉塞裝置在左心耳內(nèi)的安置僅是 示范性的例子，這種裝置可用于任何需要閉塞的部位，如孔口、脈管、腔體等處。
在本說明書及附屬的權(quán)利要求中單數(shù)形式的"a， " "and,"和"the"也包括 復數(shù)形式的指代物，除非本說明書另外有清楚的標記。在說明書中引用的所有文獻及出版物以全文形式引用于本說明書。說明書在 此闡述本發(fā)明具體實施方式
，并可在本發(fā)明的發(fā)明范圍內(nèi)做出一定的改變。這些變 更和修改對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，因此并沒有超出本發(fā)明的發(fā)明范 圍，同樣也應(yīng)該理解為，本發(fā)明不局限于此說明書所述的幾種說明性實施方式。所 以，僅由權(quán)利要求書及其等同表達方式對本發(fā)明作出限定。
權(quán)利要求
1. 一種在體內(nèi)安置的醫(yī)療裝置，包括包含第一端和第二端的管狀主體，所述主體限定了在第一端與第二端之間延 伸的縱軸；當裝置處于處于松弛狀態(tài)時，所述主體的主體寬度測得與縱軸成橫向； 以及在靠近主體第二端處附著于主體的凸緣，所述凸緣包含面向主體第一端的凹 外表面，當裝置處于松弛狀態(tài)時，凸緣的寬度橫向于縱軸；當醫(yī)療裝置處于松弛狀態(tài)時，靠近凸緣處的主體寬度是凸緣寬度的一半或大 于一半。
2. —種在體內(nèi)安置的醫(yī)療裝置，包括-包含第一端和第二端的管狀主體，所述主體限定了在第一端與第二端之間延 伸的縱軸；當裝置處于松弛狀態(tài)時，所述主體的主體寬度測得與縱軸成橫向；以及在靠近主體第二端處附著于主體的多個凸緣，所述多個凸緣中每個凸緣均包 含一個面向主體第一端的凹外表面，當裝置處于松弛狀態(tài)時，每個凸緣的凸緣寬度 橫向于縱軸，并且，靠近該多個凸緣中每個凸緣的主體寬度小于該凸緣寬度。
3. —種在體內(nèi)安置的醫(yī)療裝置，包括包含第一端和第二端的管狀主體，所述主體限定了在第一端與第二端之間延 伸的縱軸；當裝置處于松弛狀態(tài)時，所述主體的主體寬度測得與縱軸成橫向；以及在靠近主體第二端處附著于主體的僅有一個凸緣，所述唯一凸緣包含面向主 體第一端的凹外表面，當裝置處于松弛狀態(tài)時，該凸緣的凸緣寬度橫向于縱軸，并 且靠近所述唯一凸緣的主體寬度小于該凸緣寬度。
4. 如權(quán)利要求1-3中任一項所述的醫(yī)療裝置，其中所述凸緣在遠離縱軸處包 含一凸緣唇，當裝置處于擴展狀態(tài)時，所述凸緣唇位于主體第一端和第二端之間。
5. 如權(quán)利要求1-4中任一項所述的醫(yī)療裝置，其中所述凸緣在裝置處于松弛 狀態(tài)時限定了一背向主體第一端的凸表面。
6. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述凸緣的凹表面和凸表面 在靠近凸緣唇處會合。
7. 如權(quán)利要求1-6中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，當?shù)谝欢撕偷诙?端之間的距離擴大，以至于主體寬度和凸緣寬度隨之縮小時，所述裝置就形成壓縮 狀態(tài)，這便于裝置經(jīng)導管管腔通過，并且在離開管腔后所述裝置恢復到松弛狀態(tài)。
8. 如權(quán)利要求1-7中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述裝置包含多 股絲束，它們經(jīng)處理形成了與裝置的松弛狀態(tài)一致的形狀，所述多股中每一股均包 含一近端和一遠端，在多股中至少有一個近端和遠端固定于一個共有終端點。
9. 如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述的多股絲束排列成一種 編織物。
10. 如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述凸緣包含兩層編織物。
11. 如權(quán)利要求8-10中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述裝置還包 含在共用終端點附著于裝置的夾子。
12. 如權(quán)利要求ll所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述夾子的螺紋做成該夾 子可旋轉(zhuǎn)地接納帶有互補螺紋的傳送裝置。
13. 如權(quán)利要求8-12中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述共用終端 點位于緊靠裝置第一端處。
14. 一種治療生理學狀態(tài)的方法，所述方法包括將權(quán)利要求1-13中任一項所 述的醫(yī)療裝置安置在心臟中左心耳內(nèi)。
15. 如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療裝置的主體第一端面 向左心耳內(nèi)側(cè)，第二端緊靠左心耳開口處。
16. 如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，若凸緣包含一個面向所述醫(yī)療 裝置的主體第一端的凹表面，則該凹表面面向左心耳的內(nèi)側(cè)。
17. 如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，若凸緣包含凸緣唇，則所述凸 緣唇偏置于左心耳內(nèi)表面。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可植入型閉塞裝置，包括由管狀主體延伸出的一個或多個凸緣。本發(fā)明提供的凸緣能夠輔助將此閉塞裝置固定在脈管、腔體、附肢等里面。本發(fā)明提供的閉塞裝置中至少有一個凸緣包含接近主體一端的凹表面。由于凸緣的形狀如凹形，閉塞裝置可抵御因某些原因如左心耳在心房纖維顫動時所產(chǎn)生的斥力而導致裝置脫離原植入位置。
文檔編號A61M29/00GK101146570SQ200580002183
公開日2008年3月19日 申請日期2005年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月8日
發(fā)明者G·A·蒂爾, J·桑托羅, P·盧梭, X·古, 庫爾特·安普拉茨 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司