專利名稱:恢復和保持椎間解剖結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)和技術(shù)的制作方法
相關(guān)申請本申請是2002年10月21日提交的美國專利申請No.10/274,856的部分繼續(xù)申請,本文援引其全部內(nèi)容以供參考。
背景技術(shù):
人們已經(jīng)設(shè)計出各種外科器械和方法用來將裝置移植到脊柱的相鄰椎骨之間的盤空間內(nèi)。例如,脊骨融合手術(shù)會要求連續(xù)地張開以在將一對融合裝置以并排的關(guān)系插入盤空間內(nèi)之前,恢復盤空間的高度。為了移植這些裝置,在裝置插入待通過的部位處,在盤空間內(nèi)作出初始的一個或多個開口。在裝置部位的一個位置處,一第一張開器插入到盤空間內(nèi)。在裝置部位的另一個位置處,一較大的第二張開器插入到盤空間內(nèi)。在交替的盤空間部位處繼續(xù)相繼地張開,直到達到所要求的盤空間高度為止。然后,移去幾乎最后插入的張開器。盤空間已準備好在被撤出的張開器先前占據(jù)的部位內(nèi)插入一融合裝置,同時,另一張開器保持恢復的盤空間的高度。
在另一技術(shù)中,進入到脊柱盤空間并張開以便插入一移植物。通過對接合在盤空間各側(cè)上脊椎內(nèi)的骨螺釘施加一張開力來保持盤空間的張開。
盡管以上的手術(shù)對于某些技術(shù)可以是有效的,但也存在著諸多缺點。例如,組織、脈管和神經(jīng)的切開和撤回需要容納成對的插入盤空間內(nèi)的張開器,或容納外部的張開器。交替相續(xù)的張開可以很費時,并需要許多步驟來完成外科的手術(shù)。骨螺釘和脊骨的接合以及對接合的骨螺釘施加的擴張還要求在外科手術(shù)中添加時間和步驟。
仍需要有用來恢復和保持一脊柱盤空間解剖術(shù)的器械和技術(shù),其能盡可能地減小對組織、脈管和神經(jīng)的切開和撤回。此外還需要有用來恢復和保持一脊柱盤空間解剖術(shù)的器械和技術(shù),其能在外科手術(shù)過程中盡可能地減少手術(shù)的步驟和復雜程度。
發(fā)明內(nèi)容
提供移植物,它們可相繼地插入脊柱盤空間內(nèi)和從其中撤出,以將盤空間恢復到期望的盤空間高度,并在術(shù)后當一選定的移植物留在脊柱盤空間內(nèi)時保持所要求的脊柱盤空間高度。
提供各種器械用來確定所要求的脊柱盤空間高度,以及在插入到坍癟的盤空間內(nèi)時選定一能提供所要求的盤空間高度的移植物。
提供移植物,它們可具有相同的高度和一組試驗器械的至少某些試驗器械的前導端部分結(jié)構(gòu)。該組的各個試驗器械具有一試驗本體,其提供恢復的盤空間高度和一前導端部分結(jié)構(gòu),以便將盤空間張開到恢復的盤空間高度。
提供移植物,它們具有自張開的前導端結(jié)構(gòu)。
還提供了用來插入移植物的器械。
從以下的描述中將會明白所涉及的諸方面、形式和實施例。
圖1A和1B是插入試驗器械之前和之后的自張開試驗器械和一對相鄰脊骨的側(cè)視圖。
圖2A和2B是插入移植物之前和之后的自張開移植物和一對脊骨的側(cè)視圖。
圖3A和3B是插入試驗器械之前和之后的另一實施例的自張開試驗器械的遠端部分和一對相鄰脊骨的側(cè)視圖。
圖4A和4B是插入移植物之前和之后的另一實施例的自張開移植物和一對相鄰脊骨的側(cè)視圖。
圖5示出一組試驗器械。
圖6示出一組移植物和移植物插入器械。
圖7是另一實施例的移植物和移植物插入器械的立體圖。
圖8是圖7移植物的實施例的立體圖。
圖9是圖8移植物的分解的立體圖。
圖10A是偶聯(lián)到插入器械的圖7的移植物的一近端的側(cè)視圖。
圖10B是從插入器械中脫開連接的圖7的移植物的一近端的側(cè)視圖。
圖11A和11B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖12A和12B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖13A和13B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖14A和14B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖15A和15B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖16A和16B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖17A和17B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖18A和18B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖19A和19B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖20A和20B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖21A和21B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖22A和22B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖23A和23B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖24A和24B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖25A和25B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖26A和26B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖27A和27B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖28A和28B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖29A和29B分別是另一實施例試驗器械的遠端部分的平面圖和側(cè)視圖。
圖30是另一實施例移植物的側(cè)視圖。
圖31是圖30的移植物的端視圖。
圖32是通過圖30的線32-32的截面圖。
圖33是圖30的移植物一部分的放大圖。
圖34是另一實施例移植物的立體圖。
圖35是另一實施例移植物的立體圖。
圖36是另一實施例插入器械的立體圖。
圖37是圖36插入器械的遠端的放大圖。
圖38是與一移植物的尾端接合的插入器械的遠端的視圖。
圖39是另一實施例插入器械的立體圖。
具體實施例方式
為了便于理解本發(fā)明原理,現(xiàn)將參照附圖中所示的實施例,并使用特定的語言來描述它們。然而,應(yīng)該理解到,由此并無意圖限制本發(fā)明的范圍。對于本發(fā)明所涉及的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員來說,所示裝置中任何的替代和進一步的修改,以及如本文中所示的任何對本發(fā)明原理的進一步應(yīng)用,都應(yīng)認為是會正常發(fā)生的事情。
提供各種方法、技術(shù)、器械和移植物來恢復和/或保持一坍癟的脊柱盤空間達到一期望的盤空間高度。器械和移植物可用于使用微創(chuàng)器械和技術(shù)進入盤空間的技術(shù)中。進入坍癟的盤空間可以是單一入口、雙入口,或多入口。器械和移植物也可用于打開式的外科手術(shù),其中,剖切和收回皮膚和組織,從而進入坍癟的脊柱盤空間內(nèi)。所述方法、技術(shù)、器械和移植物也可用于任何的外科手術(shù)接近到脊骨,包括側(cè)向的、前-側(cè)向的、后-側(cè)向的、后向的、以及前向的接近。再者,外科方法、技術(shù)、器械和移植物可在脊骨的所有脊椎部分處得到應(yīng)用,包括腰椎、胸椎和頸椎的區(qū)域。
現(xiàn)參照圖1A,圖中示出一移植物試驗器械20,它具有一近端手柄22、一從手柄22朝向遠端延伸的軸24,以及一試驗本體26。試驗本體26包括一與軸24的遠端連接或一體形成的近端28,以及一前導的插入端30。試驗本體26還包括一上表面26a和一相對的下表面26b。試驗本體具有一介于上表面26a和下表面26b之間的高度H1。近端28可呈錐形或其它方式進行構(gòu)造,以在表面26a、26b之間提供一逐漸的過渡,便于從脊柱盤空間中撤出試驗本體26。
試驗器械20可插入到相鄰脊骨V1和V2之間的一坍癟的盤空間D內(nèi)。前導端部分30可設(shè)置有一倒圓的鼻部狀形,它允許前導端部分30的至少一部分可插入到一坍癟的未張開的盤空間D內(nèi)。當試驗本體26前進到盤空間D內(nèi)時,脊骨V1和V2的邊緣沿著前導端部分30的倒圓的鼻部狀部分分別向上和向下依附。一旦前導端部分30完全地插入,坍癟的盤空間D被張開以恢復盤空間D’(如圖1B所示)。恢復的盤空間D’具有介于相鄰脊骨V1、V2的端板之間的一高度,其對應(yīng)于上表面26a和下表面26b之間的試驗本體26的高度H1。
使試驗本體26插入到盤空間D內(nèi),外科醫(yī)生通過觸覺和肉眼檢查盤空間內(nèi)的試驗器械,可確定盤空間D是否已經(jīng)足夠地張開或定位到一期望的盤空間高度。例如,如果試驗器械20容易地移動,或不提供一貼合的配合,則試驗器械20可撤出,而一具有較高高度H1的試驗本體的第二試驗器械插入。或者,如果試驗本體26的配合太緊或不配合,則它可被撤出而將具有較小高度H1的試驗本體的另一試驗器械插入盤空間D內(nèi)。提供一對應(yīng)于期望盤空間高度的恢復的盤空間高度的特定的試驗器械20被外科醫(yī)生記錄下來,以便選擇一移植物。
在圖2A中,圖中示出一具有一本體42的移植物40。本體42包括一近端44和一前導插入端46。選定的移植物在尺寸上和形狀上對應(yīng)于試驗本體26,該試驗本體對坍癟的盤空間D提供所要求的配合和要求的盤空間高度。一旦移植物40選定,試驗本體26從恢復的盤空間D’中撤出,恢復的盤空間D’至少部分地坍癟。移植物40具有一前導端部分46,其尺寸和形狀與試驗本體的尺寸和形狀相同,移植物40將插入到坍癟的盤空間D內(nèi),因為試驗本體26曾插入過該坍癟的盤空間D內(nèi)。如圖2B所示,在脊骨V1和V2之間移植物40恢復并在術(shù)后將該坍癟的盤空間D保持在一要求的盤空間高度H1上。
參照圖3A,圖中示出一替代實施例的試驗器械20’。試驗器械20’可包括一近端手柄(未示出),一從手柄朝向遠端地延伸的軸24’,以及一試驗本體26’。試驗本體26’包括一與軸24’的遠端連接或一體形成的近端28’,以及一前導的插入端30’。試驗本體26’還包括一上表面26a’和一相對的下表面26b’。試驗本體具有一介于上表面26a’和下表面26b’之間的高度H1。近端28’可呈錐形或其它方式進行構(gòu)造,以在表面26a’、26b’之間提供一逐漸的過渡,便于從脊柱盤空間中撤出試驗本體26’。
試驗器械20’可插入到相鄰脊骨V1和V2之間的一坍癟的盤空間D內(nèi)。與前導端部分30相比,前導端部分30’可設(shè)置有一具攻勢的錐形鼻部狀部分,前導端部分30重疊在圖3A中的前導端部分30’上以作比較。前導端部分30’可具有一尖銳的或鈍的端鼻部30a’。鼻部30a’在高度上可以相對較小,以便于插入一嚴重坍癟的盤空間D內(nèi)。例如,鼻部30a’的高度可以在3毫米或不到至約5或6毫米的范圍之內(nèi)。前導端部分30’還包括一上過渡表面30b’和一下過渡表面30c’。過渡表面30b’、30c’從鼻部30a’延伸到對應(yīng)的上表面26a’和下表面26b’。過渡表面30b’、30c’提供一光滑和逐漸的過渡,以便在試驗本體26’前進進入到坍癟的盤空間D內(nèi)時,分離坍癟的脊骨V1和V2。如圖3B所示,一旦前導端部分30’完全地插入,坍癟的盤空間D被本體26’張開或恢復。脊骨V1’和V2’可被分離為高度H1,以提供恢復的盤空間D’,恢復的盤空間D’具有介于相鄰脊骨的端板之間的一高度,其對應(yīng)于上表面26a’和下表面26b’之間的試驗本體26’的高度H1。
在圖4A中,圖中示出一具有一本體42’的移植物40’。本體42’包括一近端44’和一前導插入端46’。本體42’還包括一上表面42a’和一相對的下表面42b’。本體42’具有一介于表面42a’和42b’之間的高度H1。前導插入端46’的尺寸和形狀與試驗本體26’的前導端部分30’相同。移植物本體42’的表面42a’、42b’之間的高度H1具有介于試驗本體26’的表面26a’、26b’之間的高度H1。
前導插入端46’可設(shè)置有一具攻勢的錐形的鼻部,諸如設(shè)置有試驗器械20’的前導插入端30’的鼻部。前導端部分46’可具有一尖銳的或鈍的鼻部46a’。鼻部46a’在高度上可以相對較小,以便于插入一嚴重坍癟的盤空間D內(nèi)。例如,鼻部46a’的高度可以在3毫米或不到至約5或6毫米的范圍之內(nèi)。前導端部分46’還包括一上過渡表面46b’和一下過渡表面46c’。過渡表面46b’、46c’從鼻部46a’延伸到對應(yīng)的上表面42a’和下表面42b’。過渡表面46b’、46c’提供一光滑和逐漸的過渡,以便在移植物本體42’前進進入到坍癟的盤空間D內(nèi)時,分離坍癟的脊骨V1和V2。前導端部分46’完全地插入以恢復坍癟的盤空間D。如圖4B所示,脊骨V1’和V2’之間被張開或恢復的盤空間D’具有相鄰脊骨V1’、V2’的端板之間的一高度,它對應(yīng)于上表面42a’和下表面42b’之間的移植物本體42’的高度H1。
在使用中,移植物40’可從具有類似結(jié)構(gòu)但不同高度H1的一組移植物中選擇。移植物40’可選擇為在高度上對應(yīng)于試驗本體26’,該試驗本體26’對坍癟的盤空間D提供期望的配合和期望的盤空間高度。一旦移植物40’被選定,最后插入的試驗本體26’從恢復的盤空間D’中撤出,于是,恢復的盤空間D’坍癟。然而,由于移植物40’的前導端部分46’與試驗本體26’的前導端部分30’相同,且最后插入的試驗本體26’曾插入過恢復的盤空間D內(nèi),所以,選定的移植物40’將也能夠插入坍癟的盤空間D內(nèi)。移植物40’因此提供一恢復的盤空間D’,其對應(yīng)于由試驗本體26’所指示的期望的盤空間高度,而選定的和插入的移植物40’可在術(shù)后將恢復的盤空間D’保持在一期望的盤空間高度H1。
在圖1A-4B的實施例中,可考慮移植物40、40’可釋放地附連到軸24的遠端上,以便可插入到坍癟的盤空間D內(nèi)。還可以考慮,不是提供單獨的試驗器械,一系列的移植物40、40’可設(shè)置有增加的高度H1。外科醫(yī)生可插入,如果必要的話,并可撤出各種移植物40、40’以確定各種高度的移植物中的那一個提供期望的盤空間高度。提供期望盤空間高度的移植物可以留在盤空間內(nèi),以便在術(shù)后保持期望的盤空間高度。通過提供如此的自張開的移植物,它不需為了插入而預先張開坍癟的盤空間,則可以進一步減少外科手術(shù)中的步驟數(shù)量和外科手術(shù)所需要的時間。然而,對于由某種類型骨材料或插入坍癟的盤空間內(nèi)時不能抵擋沖擊的其它材料制成的移植物,提供試驗的器械則是有利的,因為試驗器械提供一種指示,指明在移植物受沖擊而進入到盤空間內(nèi)之前移植物將可配合,由此在撤出過程或插入過程中,減小了損壞移植物的可能性。
還可以構(gòu)思移植物40’可設(shè)置在具有增加的高度H1的一組移植物內(nèi)。前導端部分46’處的高度對于該組的各個移植物40’可以相同,這樣,當移植物初始進入時,該組的任何的移植物可被選定插入到坍癟的盤空間內(nèi)。可以不必用移植物40’相繼地進行擴張,或者如果第一選定的移植物提供所需要的盤空間高度和配合,則擴張可以減到最少。例如,該組的各種高度的移植物40’各可包括過渡表面46b’、46c’,它們從設(shè)置在各個移植物上的相同高度的鼻部46a’到設(shè)置在各個移植物上的上和下表面42a’、42b’之間的不同高度H1呈現(xiàn)錐形。
在圖5中,圖中示出具有多個試驗器械52、54、56、58、60、62、64、66、68和70的一試驗器械組50。試驗器械52包括一手柄52a、一從手柄52a朝向遠端延伸的軸52b,以及一試驗本體52c。其它各個試驗器械也包括一手柄、一軸和一試驗本體??梢钥紤]試驗器械的各個試驗本體提供介于上和下接觸表面之間的不同高度,以便恢復一坍癟的盤空間。例如,試驗器械52可以設(shè)置有一試驗本體,其具有該器械組50的最小高度H,而試驗器械70可以設(shè)置有一試驗本體,其具有該器械組50的最大高度H’。其余的試驗器械可提供高度范圍在H和H’之間的多個不同高度的試驗器械。在器械組50的一特別的實施例中,該組內(nèi)的試驗器械的高度以1毫米分檔。在另一特殊的實施例中,高度范圍從6毫米到15毫米,并以1毫米分檔。也可考慮其它的分檔和其它的高度范圍。
在圖6中,圖中示出移植物插入器械82、84、86的一組80。移植物插入器械82包括一手柄82a、一軸82b,以及一可釋放地連接到軸82b遠端的移植物82c。移植物82c具有一介于其上和下脊骨接觸表面之間的高度H_。移植物插入器械84包括一手柄84a、一軸84b,以及一可釋放地連接到軸84b遠端的移植物84c。移植物84c可具有一介于其上和下脊骨接觸表面之間的高度H”。移植物插入器械86包括一手柄86a、一軸86b,以及一可釋放地連接到軸86b遠端的移植物86c。移植物86c可具有一介于其上和下脊骨接觸表面之間的高度H’。還如圖6所示,各個移植物82c、84c、86c可從其插入器械中釋放,這樣,移植物82c、84c、86c中的任何一個可被選擇插入和術(shù)后操作移植在盤空間內(nèi)。
可以構(gòu)思移植物插入器械組80可設(shè)置有試驗器械組50。各個這些移植物可預加載在一器械軸上,以便在外科手術(shù)過程中節(jié)省時間。然而,各個這些移植物也可單獨設(shè)置有單一的器械軸,然后,當期望的移植物高度確定時,則合適的移植物偶聯(lián)到器械軸上。移植物82c、84c、86c的高度H_、H”和H’分別對應(yīng)于試驗器械66、68和70的試驗本體的高度H_、H”和H’。因此,通過交替地將選定的試驗本體插入到盤空間內(nèi),外科醫(yī)生可確定試驗器械66、68和70中那一個試驗本體具有提供期望地配合在盤空間內(nèi)的高度。移去提供期望盤空間高度的試驗本體,并選擇提供一具有相同高度的移植物的移植物插入器械,移植物插入到盤空間內(nèi)以恢復和保持期望的盤空間高度。
可以構(gòu)思三個以上移植物插入器械82、84、86可設(shè)置有移植物插入器械組80。例如,一組移植物插入器械可設(shè)置有多個移植物,各具有的一高度對應(yīng)于試驗器械50的一個試驗本體的高度。還可構(gòu)思,不提供任何試驗器械組50,一移植物插入器械組80可設(shè)置有多個提供期望高度范圍的移植物。移植物插入器械組的移植物相繼地插入,如果必要的話,從坍癟的盤空間中撤出。提供期望配合和期望盤空間高度的移植物留在盤空間內(nèi)以在術(shù)后保持盤空間的高度。
在圖7中,圖中示出一與插入器械90的遠端連接的移植物110。插入器械90包括一近端軸92和一近端帽94。一中間的轂96位于近端軸92的遠端。一拍擊錘或幫助將移植物110拍擊到盤空間內(nèi)的其它器械可圍繞近端軸92進行固定,并抵靠端帽94和/或轂96拍擊。
從轂96朝向遠端延伸的是一包括第一構(gòu)件98和一第二構(gòu)件100的致動器組件。第一構(gòu)件98在其遠端處包括一連接部分108,而第二構(gòu)件100在其遠端處包括一連接部分104。第一和第二構(gòu)件98、100可樞轉(zhuǎn)地連接在銷106處,以使連接部分104、108中的至少一個可圍繞銷106相對于另一連接部分移動。在所示的實施例中,通過沿箭頭P2的方向移動手柄102以接合和釋放連接構(gòu)件104、108之間的移植物110,使連接部分104圍繞銷106沿箭頭P1的方向移動。
在一實施例中,移植物110包括兩塊或多塊材料,它們可暫時地或永久地連接在一起,并可在插入到盤空間內(nèi)的過程中,通過插入器械90而保持在一起。移植物110包括一自張開的前導端部分116以便于插入到一坍癟的盤空間內(nèi)。在另一實施例中,移植物110包括一單一塊的材料。包括移植物110的材料可以是實心、多孔、多鉆孔、打孔、敞開和/或海綿。
有關(guān)移植物110的一實施例的細節(jié)示于圖8中。移植物110包括一本體112,其具有一上表面114和一相對的下表面117。上和下表面114、117可設(shè)置有槽、凹陷、突脊、鋸齒、滾花、道釘、粗糙表面,或光滑表面,以便接合相鄰脊骨的端板。本體112包括一圓形或錐形構(gòu)造的前導端部分116,這樣,當本體插入到一坍癟的盤空間內(nèi)時,本體112張開相鄰的脊骨。本體112還包括一近端壁111,以及在近端壁111和前導端部分116之間延伸的側(cè)壁113、115。如圖10A和10B所示,側(cè)壁113內(nèi)的第一槽124a和側(cè)壁115內(nèi)的第二槽124b各從近端壁111朝向遠端延伸并在近端壁111處敞開。第一槽124a可設(shè)置有一凹陷126a,而第二槽124b可設(shè)置有一凹陷126b。
在圖9中,移植物112顯示為一分解圖。本體112可設(shè)置在一第一側(cè)向部分112a和一第二側(cè)向部分112b內(nèi)。側(cè)向部分112a、112b各包括上表面114a、114b、下表面,以及前導端部分116a、116b的對應(yīng)部分。諸如側(cè)向部分112a的一側(cè)向部分可設(shè)置有一鉆孔120,諸如側(cè)向部分112b的另一側(cè)向部分可設(shè)置有一銷118。銷118插入到鉆孔120內(nèi),以使側(cè)向部分112a、112b彼此固定。側(cè)向部分112a包括一中間的表面122a,而側(cè)向部分112b包括一中間表面122b。當側(cè)向部分112a、112b組裝時,中間表面122a、122b鄰近彼此定位。中間表面122a、122b可各設(shè)置有峰和谷,它們與另一中間表面的峰和谷相間錯雜地接合,以幫助將側(cè)向部分112a、112b保持在一起并防止其間的相對運動。在所示實施例中,峰和谷沿上表面114和下表面117之間的方向延伸。對于峰和谷也可考慮其它定向,例如,在前導端部分116和近端111之間延伸,或?qū)堑匮由臁?br>
在上述移植物110的實施例中,可以構(gòu)思移植物110由皮層骨制成,其切割成使前導端部分116a、116b和近端111之間的側(cè)向部分112a、112b的縱向軸線平行于切下諸部分的主骨的縱向軸線??v向地通過主骨進行切割而獲得移植物部分,移植物110的前導端部分116設(shè)置有最大強度和耐用性以抵抗對插入盤空間內(nèi)的移植物110的沖擊。移植物110的其它的實施例考慮移植物110設(shè)置為一體的單元,并可由單一塊的骨材料制成,或由非骨的材料制成。
如圖10A和10B所示,連接部分104、108定位在槽124a、124b內(nèi),以將移植物110接合到插入器械90。連接部分104可包括一定位在凹陷126b內(nèi)的突出105,而連接部分108可包括一定位在凹陷126a內(nèi)的突出109。在圖10A中,連接部分104、108形成側(cè)向的外邊緣之間的一寬度W2,它小于移植物110側(cè)壁113、115之間的寬度W1。因此,連接部分104、108和插入器械90在插入過程中不從移植物110中側(cè)向地突出。如圖10B所示,連接部分104、108彼此遠離地移動,以脫離開移植物110和分別從凹陷126b、126a中移去突出105、109,這樣,插入器械90可縱向地從移植物110中撤出。連接部分104、108的側(cè)向外邊緣之間的寬度可限制在脫開的位置內(nèi),以等于或小于移植物110的寬度W1。這樣,插入器械90可與移植物110脫開,同時保持一低的外形,其不突出或側(cè)向地突出超過側(cè)壁113、115。其結(jié)果,移植物110定位到坍癟盤空間所通過的路徑只需足夠大到容納移植物110。
現(xiàn)參照圖11A-11B,圖中示出可附連到一插入器械的試驗器械的遠端部分140的實施例。用于試驗器械的其它實施例的遠端部分顯示在圖12A-12B中,它們類似于圖11A的遠端部分,但對于確定一期望的盤空間高度具有不同的幾何特性。然而,如下文中所討論的,圖12A-20B的遠端部分具有不同于遠端部分140的幾何特性,提供一組遠端部分140,它們可相繼地插入和從坍癟的脊柱盤空間撤出,以確定一合適的移植物插入其中。此外,可以構(gòu)思提供移植物,使圖11A-20B所示的遠端140的各個試驗本體具有相同的尺寸和形狀。
遠端部分140包括一試驗本體142和一從試驗本體142近端地延伸的軸連接部分144。軸連接部分144可連接到一插入器械。其它的實施例考慮試驗本體142與插入器械一體地形成。試驗本體142和插入器械之間構(gòu)思的連接結(jié)構(gòu)包括夾緊連接、摩擦連接、固定螺釘連接、螺紋連接、卡扣連接,以及球-凹陷連接。試驗本體142包括一上表面142a和一下表面142b,以便接觸相鄰脊骨的端板。試驗本體142還包括側(cè)向表面142c和142d。圓形或錐形的側(cè)向過渡表面延伸在上和下表面142a、142b和對應(yīng)的側(cè)向表面142c、142d之間。試驗本體142還包括一前導端部分146和一近端148。近端148可呈錐形,以便于從盤空間撤出試驗本體142。前導端部分146包括一鼻部146a和過渡到上和下表面142a、142b的圓形部分。
遠端部分140包括一總長度L1,而試驗本體142包括一長度L2。上和下表面142a、142b可沿半徑R2呈弧形,以便大致地與脊骨端板幾何匹配。前導端部分146的上和下過渡表面可沿半徑R2’呈弧形。試驗本體142包括一介于上和下表面142a、142b的最大總高度H2。上和下表面142a、142b可呈弧形而在前導端146處提供一高度H2’。高度H2’小于高度H2,以便于前導端部分146插入脊骨的盤空間內(nèi)。試驗本體142可設(shè)置有一介于側(cè)向表面142c和142d之間的總寬度W3。
在圖12A和12B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R3呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R3’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H3。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H3’。高度H3’小于高度H3,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖13A和13B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R4呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R4’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H4。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H4’。高度H4’小于高度H4,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖14A和14B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R5呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R5’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H5。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H5’。高度H5’小于高度H5,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖15A和15B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R6呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R6’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H6。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H6’。高度H6’小于高度H6,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖16A和16B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R7呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R7’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H7。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H7’。高度H7’小于高度H7,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖17A和17B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R8呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R8’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H8。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H8’。高度H8’小于高度H8,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面142a、142b還沿近端148呈錐形以與插入器械的中心軸線形成角α。角α在連接部分144和本體142之間提供一光滑的過渡,以防止它撤出時本體142掛起來或抓牢在脊骨的端板上。
在圖18A和18B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R9呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R9’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H9。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H9’。高度H9’小于高度H9,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面142a、142b還沿近端148呈錐形以與插入器械的中心軸線形成角α。
在圖19A和19B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R10呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R10’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H10。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H10’。高度H10’小于高度H10,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面142a、142b還沿近端148呈錐形以與插入器械的中心軸線形成角α。
在圖20A和20B中,遠端部分140設(shè)置有一本體142,其具有沿半徑R11呈弧形的上和下表面142a、142b。前導端部分146的上和下過渡表面沿半徑R11’呈弧形。試驗本體142具有一介于上和下表面142a、142b之間的最大總高度H11。上和下表面142a、142b呈弧形而在前導端部分146處提供一高度H11’。高度H11’小于高度H11,以便于前導端部分146插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面142a、142b還沿近端148呈錐形以與插入器械的中心軸線形成角α。
可以構(gòu)思,通過修改圖11A-20B的各個遠端部分140,可設(shè)置一組自張開的移植物,這樣,在其遠端和近端之間,移植物具有一配合在脊柱盤空間內(nèi)的長度。例如,軸連接部分144可以移去,或試驗本體142可以在近端壁150截短。移植物的近端可包括一位于近端壁內(nèi)的螺紋孔、側(cè)向壁內(nèi)的槽,或其它用于與一插入器械可釋放接合的合適的結(jié)構(gòu)。
在使用圖11A-20B的遠端部分的試驗器械組的一特殊的實施例中,各個本體142可設(shè)置有約10毫米的寬度W3和約42毫米的長度L1。各個遠端部分140可設(shè)置有約60毫米的總長度L2。前導端部分146可在側(cè)向表面142c、142d之間設(shè)置有5毫米的半徑R,而角α可以約為25度。
在特殊的實施例中,圖11A實施例的高度H2是6毫米。各個高度H3至H11可從H2至H11以1毫米檔次遞增。因此,高度H11是15毫米。此外,在各個前導端部分處高度遞減,例如,高度H2’可以為4毫米,或2毫米,小于高度H2。同樣地,各個高度H3’至H11’可以是2毫米,小于對應(yīng)的高度H3至H11。在鼻部146a和上和下表面142a、142b之間過渡的半徑R2’至R5’可以各為2毫米。半徑R6’和R7’可以各為3毫米,而半徑R8’至R11’可以各為4毫米。
特殊的實施例還可構(gòu)思為對于各個本體142,上和下表面142a、142b具有一不同的曲率,以與一鄰近的脊骨端板相一致,該端板與由特殊的本體142提供的特殊的張開高度相關(guān)。例如,半徑R2可約為221毫米,半徑R3可約為179毫米,半徑R4可約為152毫米,半徑R5可約為133毫米,半徑R6可約為119毫米,半徑R7可約為108毫米,半徑R8可約為100毫米,半徑R9可約為92毫米,半徑R10可約為86毫米,半徑R11可約為81毫米。
盡管對一組遠端部分140的一特殊實施例提供了具體的尺寸和幾何特征,但應(yīng)該理解到,這樣的尺寸和幾何屬性為一特定的實施例提供,而其它的實施例可考慮不同于這里所提供的其它的尺寸。
參照圖21A-21B,圖中示出附連到一插入器械的試驗器械的一遠端部分240的實施例。用于試驗器械的其它實施例的遠端部分240示于圖22A-29B中,它們類似于圖21A的遠端部分,但對于確定一期望的盤空間高度具有不同的幾何特性。然而,如下文中進一步討論的,圖22A-29B的遠端部分具有不同于遠端部分240的幾何特性,提供一組遠端部分240,它們可相繼地插入和從坍癟的脊柱盤空間中撤出以確定一合適的移植物,以便插入其中。此外,可考慮提供移植物,它們具有與圖21A-29B所示的遠端部分240的各試驗本體相同的尺寸和形狀。
遠端部分240包括一試驗本體242和一從中朝向近端延伸的軸連接部分244。軸連接部分244可連接到一插入器械。其它實施例考慮試驗本體242與插入器械一體地形成。所構(gòu)思的介于試驗本體242和插入器械之間的偶聯(lián)結(jié)構(gòu)包括有夾緊連接、摩擦連接、固定螺釘連接、螺紋連接、卡扣連接,以及球-凹陷連接。試驗本體242包括用來接觸相鄰脊骨端板的一上表面242a和一下表面242b。試驗本體242還包括側(cè)向表面242c和242d。圓形或錐形的側(cè)向過渡表面延伸在上和下表面242a、242b和對應(yīng)的側(cè)向表面242c、242d之間。試驗本體242還包括一前導端部分246和一近端248。近端248可呈錐形以便于從盤空間內(nèi)撤出試驗本體242。前導端部分246包括一平的或略微圓形的鼻部246a和從其中延伸的上和下過渡表面246b、246c。上和下過渡表面246b、246c提供一從鼻部246a延伸的逐漸增加的張開高度,以便于相鄰脊骨的張開。
遠端部分240包括一總長度L1,試驗本體242包括一長度L2。上和下表面242a、242b可沿一半徑R3呈弧形,以便與脊骨端板的幾何大致地匹配。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c可沿相對于縱向地延伸通過本體242的一中心軸線的角度A1呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H3。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H3至高度H12呈錐形。一半徑R12可在過渡表面246b、246c和鼻部246a之間提供一光滑的過渡。高度H12小于高度H3,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。試驗本體242可設(shè)置有一介于側(cè)向表面242c和242d之間的總寬度W3。
在圖22A和22B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R4呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A1可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H4。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H4至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H4,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖23A和23B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R5呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A2可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H5。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H5至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H5,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖24A和24B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R6呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A2可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H6。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H6至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H6,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖25A和25B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R7呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A3可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H7。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H7至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H7,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。
在圖26A和26B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R8呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A4可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H8。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H8至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H8,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形,以形成與插入器械的中心軸線成α的角,從而在連接部分244和本體242之間提供一光滑的過渡,以在撤出時防止本體242擱淺或抓牢在脊骨端板上。
在圖27A和27B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R9呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A4可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H9。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H9至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H9,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形,以形成與插入器械的中心軸線成α的角,從而在連接部分244和本體242之間提供一光滑的過渡,以在撤出時防止本體242擱淺或抓牢在脊骨端板上。
在圖28A和28B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R10呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A4可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H10。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H10至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H10,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形,以形成與插入器械的中心軸線成α的角。
在圖29A和29B中,遠端部分240設(shè)置有一本體242,其具有沿半徑R11呈弧形的上和下表面242a、242b。前導端部分246的上和下過渡表面246b、246c沿相對于縱向地延伸通過本體242的中心軸線C的角度A5可呈錐形。試驗本體242包括一介于上和下表面242a、242b之間的最大總高度H11。上和下表面242a、242b在鼻部246a處從高度H11至高度H12呈錐形。半徑R12可提供一介于過渡表面246b、246c和鼻部246a之間的光滑過渡。高度H12小于高度H11,以便于前導端部分246插入到脊柱盤空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形,以形成與插入器械的中心軸線成α的角。
可以構(gòu)思一組自張開的移植物,通過修改圖21A-29B的各個遠端部分240來提供該自張開的移植物,這樣,在其遠端和近端之間,移植物具有一配合在一脊柱盤空間內(nèi)的長度。例如,可移去軸連接部分244,或試驗本體242可在一近端壁250處截頭。移植物的近端可包括一位于近端壁內(nèi)的螺紋孔、側(cè)向壁內(nèi)的槽,或可釋放地與一插入器械接合的結(jié)構(gòu)。
在使用圖21A-29B的遠端部分的試驗器械組的一特殊的實施例中,各個本體242可設(shè)置有約10毫米的寬度W3以及約42毫米的長度L1。各個遠端部分240可設(shè)置有約60毫米的總長度L2。前導端部分246可設(shè)置有一介于側(cè)向表面242c、242d之間的5毫米的半徑R。
在特殊的實施例中,圖21A實施例的高度H3是7毫米。各個高度H4至H11以1毫米的分檔從高度H3至高度H11遞增。因此,高度H11是15毫米。對于每個本體242,高度H12在鼻部246a處是3毫米。鼻部246a和上和下過渡表面246b、246c之間過渡的半徑R12可以約為1.5毫米。
過渡表面246b、246c在半徑R12和相鄰的上和下表面242a、242b之間延伸。對于所示的各個實施例,過渡表面246b、246c相對于本體242中心軸線的角度定向可以在角A1至A5的范圍之內(nèi)。在試驗器械組的一特殊的實施例中,角度A1約15度,角度A2約20度,角度A3約25度,角度A4約30度,角度A5約35度。特定實施例還可構(gòu)思為上和下表面242a、242b對各個本體242設(shè)置有不同的曲率。例如,半徑R3可以約為179毫米,半徑R4可以約為152毫米,半徑R5可以約為133毫米,半徑R6可以約為119毫米,半徑R7可以約為108毫米,半徑R8可以約為100毫米,半徑R9可以約為92毫米,半徑R10可以約為86毫米,以及半徑R11可以約為81毫米。
盡管對一組遠端部分240的一特殊實施例提供了具體的尺寸和幾何特征,但應(yīng)該理解到,這樣的尺寸和幾何屬性為一特定的實施例提供,而其它的實施例可考慮不同于這里所提供的其它的尺寸。
現(xiàn)參照圖30-33,圖中示出另一實施例的移植物310。移植物310包括一自張開的前導端部分316,以便于插入一坍癟的盤空間內(nèi)。移植物310可由如上所述的單一塊材料或多塊材料組成。美國專利申請系列號No.10/669,779提供了組裝的移植物的其它實例,本文援引該專利的全部內(nèi)容以供參考。包括移植物310的材料可以是實心、多孔、多鉆孔、打孔、敞開和/或海綿的。移植物310可由一個或多塊骨材料、非骨材料,或它們的組合而制成。
移植物310包括一本體312,它沿著一縱向軸線319在一前導端部分316和一尾端部分311之間延伸。側(cè)壁313、315沿著軸線319在一前導端部分316和一尾端部分311之間延伸。本體312包括一上表面314和一相對的下表面317。上和下表面314、317可設(shè)置有接合構(gòu)件334,它們可包括以下的任何一個或它們的組合槽、凹陷、突脊、鋸齒、滾花、道釘,或用于接合相鄰脊骨端板的粗糙表面。前導端部分316可包括一圓形或錐形結(jié)構(gòu),以使本體312設(shè)置有一前導端鼻部,該鼻部當其插入到一坍癟的盤空間內(nèi)時可張開相鄰的脊骨。本體312還包括一近端的尾端壁321,以及在近端壁321和前導端部分316之間延伸的側(cè)壁313、315。側(cè)向壁313內(nèi)的第一槽324和側(cè)向壁315內(nèi)的第二槽326在近端壁321處朝向近端敞開,并朝向遠端延伸到尾端部分311內(nèi)。
近端壁321包括一形成在其中的孔328,以便于與一插入的工具接合。該孔328可以是一圓形孔,可以是螺紋孔以便與一插入器械的螺紋短柱接合???28包括一張開的向外展開的開口330,以便于將插入器械放置到孔328內(nèi)。其它的實施例考慮孔328可以是光滑的和無螺紋的。還有其它的實施例考慮孔328是非圓形的。還有考慮移植物310沒有孔328,或帶有多個孔328。
移植物310包括一在上表面314和下表面317之間延伸和打開的內(nèi)腔332。內(nèi)腔332被側(cè)壁313、315、前導端部分316以及尾端部分311包圍。側(cè)壁313、315分別包括孔318、320,它們延伸通過其中并與內(nèi)腔332連通???18、320包括一圓形形狀,但在側(cè)壁313、315內(nèi)也可考慮其它的形狀和數(shù)量的孔。內(nèi)腔332包括一橢圓形或跑道形(當從如圖32所示的上和下表面314、317之一進行觀察時)。側(cè)壁313、315的內(nèi)壁表面彼此平行地延伸,前導端部分316和尾端部分311的內(nèi)壁表面倒圓,并在側(cè)壁313、315的內(nèi)表面之間延伸。
接合構(gòu)件334、344沿側(cè)壁313、315延伸,并從對應(yīng)的上和下表面314、317突出。接合構(gòu)件334、344沿著側(cè)壁313、315的部分延伸,而側(cè)壁313、315沿著內(nèi)腔332延伸。上和下表面314、317包括一沿前導端部分316和尾端部分311的光滑表面的外形。因此,接合表面334、344最佳地沿中凸的弧形的上和下移植物表面定位,以便與脊骨端板中心附近的較軟骨材料接合,以抵抗移植物310的拆除。再者,前導端和尾端處的光滑表面的外形使移植物310的承載表面面積最大,該移植物310位于鄰近于皮質(zhì)緣處的較硬骨材料的上和下表面314、317的部分處。這提高了張開的維護,以及在移植物310定位在脊柱盤空間內(nèi)時對于鄰近脊骨的術(shù)后固定的阻力。
在某一種形式中,接合構(gòu)件334、344位于齒的前面,并包括一坡度的前導端壁316、一大致垂直的尾端壁338,以及一在其間延伸的過渡表面340(如圖33所示)。一槽或凹陷342在鄰近的齒之間延伸。齒從對應(yīng)的上和下表面314、317突出一距離350。在某一形式中,上和下表面314、317沿一由半徑350形成的弧延伸,而接合表面334、344沿一由半徑352形成的弧延伸,使半徑352大于半徑350。鄰近齒被間距354分開,該間距在鄰近尾端壁338之間測得。為了使沿由半徑350形成的弧間距的諸齒保持正交定向,尾端壁338定向成相對于彼此成角356。尾端壁338垂直于由半徑350形成的弧,前導端壁336與尾端壁338形成一角358。在一特殊的實施例中,半徑352比半徑350大1毫米,而間距354是3毫米。角358在一實施例中可在0度至90度的范圍內(nèi),而在另一實施例中,角358可在30度至80度的范圍內(nèi);在還有另一實施例中,角358是65度。然而,應(yīng)該理解到,可以構(gòu)思其它的半徑、間距和角度。
移植物310可設(shè)置在具有多個移植物的套組中,諸移植物具有各種高度和/或長度,在外科手術(shù)過程中外科醫(yī)生可從套組中進行選擇,以提供期望的移植物配合在脊柱盤空間內(nèi)??梢詷?gòu)思各個移植物設(shè)置有一寬度360。在某一形式中,該寬度360對于套組中的各個移植物都是相同的。在另一形式中,各個移植物310包括一前導端鼻部,該鼻部包括一朝向遠端定向的圓形或倒圓的前導端外形,以便于插入到一非張開或局部張開的盤空間內(nèi)。在還有另一實施例中,多個移植物310設(shè)置在具有多個張開器的套組中,諸張開器包括一頭,該頭在尺寸和形狀上對應(yīng)于相應(yīng)的移植物310。如上所述,張開器可包括一頭,其一體地附連到一軸上或可移去地附連到一軸上。
還可以構(gòu)思移植物310包括內(nèi)腔332,該內(nèi)腔提供通過移植物310打開的一最大表面面積,以便骨通過移植物生長。在一實施例中,內(nèi)腔332包括一寬度,它橫貫移植物310寬度360的60%以上延伸。在還有另一實施例中,內(nèi)腔332沿軸線319的移植物310長度的50%以上延伸。
對于在本文所述的任何移植物實施例的內(nèi)腔內(nèi)的放置,可以考慮任何合適的骨生成的或骨誘發(fā)的材料或合成物。這樣的材料例如包括自體移植物、同種異體移植物、異種移植物、去礦物質(zhì)骨、合成和天然骨移植物替代物,諸如生物陶瓷和聚合物,以及骨誘發(fā)因子。在骨材料放置到移植物內(nèi)腔內(nèi)的情形中,在裝置移植之前,材料可預塞滿在內(nèi)腔內(nèi)。也可使用將材料保持在移植物內(nèi)腔內(nèi)的一單獨的載體。這些載體可包括膠原質(zhì)基的載體、生物陶瓷材料,諸如BIOGLASS_、羥磷灰石以及磷酸鈣化合物。載體材料可以海綿、塊體、折疊板、灰泥、糊、移植物材料的形式或其它合適的形式提供。此外,包含在移植物內(nèi)的骨生成的化合物可包括有效量的骨形態(tài)形成蛋白質(zhì)、轉(zhuǎn)換生長因子β1、胰島素狀的生長因子1、血小板衍生的生長因子、纖維原細胞生長因子、LIM礦化蛋白質(zhì)(LMP),以及它們的組合,或保持在一合適載體材料內(nèi)的其它治療或抗感染劑。
參照圖34,圖中示出另一實施例的移植物410。移植物410類似于移植物310,并包括一前導端部分416和一相對的尾端部分411。移植物410包括中凸的弧形上表面414和一相對的中凸的弧形的下表面。一第一側(cè)壁413和相對的平行側(cè)壁延伸在前導端部分416和尾端部分411之間。尾端或近端壁可包括一如上對于移植物310所討論的孔。也可提供移植物410,在其尾端壁內(nèi)沒有一孔。一對相對的槽(僅示出槽424)設(shè)置在側(cè)壁313、315內(nèi),以便于如以上對于移植物310所討論的與一插入器械接合。與所示移植物310對比,移植物410包括一實心本體和沿著其上和下表面的光滑的表面外形,以使承載表面面積的支承最大。此外,前導端部分416包括一鼻部,鼻部具有沿由半徑420形成的弧在側(cè)壁之間倒圓的前導端表面外形。鼻部的表面外形也在移植物410的上和下表面之間倒圓。前導端鼻部表面外形可由具有不同半徑的多個弧形段形成,并還包括一個或多個直線段。
中間-側(cè)向地位于側(cè)壁413、415之間的前導端部分416的倒圓,便于通過組織將移植物410放置到盤空間內(nèi)。例如,倒圓的鼻部消除了任何位于移植物前導端處的突兀的角。由于光滑的表面外形,神經(jīng)的結(jié)構(gòu)和其它的組織可被推出移植物的插入路徑。前導端鼻部的雙向的倒圓,即,在側(cè)壁之間和在移植物的上和下表面之間,通過張開鄰近脊骨和分離環(huán)面組織而形成一足夠但可容納移植物410放置的最小尺寸的開口,這可便于將移植物410放置在環(huán)面組織內(nèi)的一小的開口中。還有甚者,當移植物定位在盤空間內(nèi)時,前導端鼻部可更加容易地定位在盤空間遠端處的端板的皮質(zhì)緣處。在與脊骨端板的凹陷弧形的區(qū)域形成的過渡處,沒有嵌入和捕獲在皮質(zhì)緣上的突兀的邊緣或過渡。這便于移植物410最后定位在盤空間內(nèi)。
移植物410可設(shè)置有位于側(cè)壁內(nèi)的多個孔,諸如圖中所顯示的孔420、422。側(cè)壁孔為骨生長到移植物410內(nèi)提供一途徑,在融合的過程中提高了其在盤空間中的錨固。在所示的實施例中,提供了兩個孔,但也可考慮多于兩個孔或少于兩個孔。孔可包括位于移植物410內(nèi)的盲孔,或可完全地延伸通過與相對側(cè)壁內(nèi)的一開口連通的移植物410。其它的實施例構(gòu)思側(cè)壁不設(shè)置有孔。
參照圖35,圖中示出另一實施例的移植物510。移植物510類似于移植物410,并包括一前導端部分516和一相對的尾端部分511。移植物510包括中凸的弧形的上表面514和一相對的中凸的弧形的下表面。一第一側(cè)壁526和相對的平行側(cè)壁528延伸在前導端部分516和尾端部分511之間。尾端或近端壁可包括一孔和/或槽524,以便于與插入器械接合。移植物510還包括一在上和下表面之間延伸并在其間敞開的內(nèi)腔532。側(cè)壁526、528包括分別與中心內(nèi)腔532連通的孔518、520。
與所示的移植物310相比,移植物510包括一沿其上和下表面的光滑的表面外形,其中包括沿內(nèi)腔532的部分。此外,前導端部分516包括一介于側(cè)壁之間的圍繞一半徑512倒圓并還在上和下表面之間倒圓的鼻部,這就如以上對于移植物410所討論的那樣。
參照圖36,圖中示出一插入器械550。插入器械550包括一細長軸552,它延伸在一近端部分554和一遠端抓緊部分556之間,抓緊部分556起作一將移植物連接到軸552的連接構(gòu)件。近端部分554包括一橫向于軸552延伸的手柄558。在一實施例中,手柄558相對于軸552傾斜地定向以便于操縱和使插入器械550呈現(xiàn)各種姿態(tài)。軸552朝向近端地從手柄558突出到一外殼部分560。外殼部分560包括一容納在其中的調(diào)整構(gòu)件562。一內(nèi)軸564(圖37)朝向遠端從調(diào)整構(gòu)件562并通過軸552延伸到遠端抓緊部分556。調(diào)整構(gòu)件562提供指輪或其它合適的抓緊元件,以便于外科醫(yī)生轉(zhuǎn)動外軸552內(nèi)的內(nèi)軸564,以使內(nèi)軸564的遠端與一移植物接合。
遠端抓緊部分556包括本體構(gòu)件566和從本體構(gòu)件566的相對側(cè)朝向遠端地延伸的一對指形物568、570。內(nèi)軸564的遠端從本體構(gòu)件566朝向遠端地突出,并中心地定位在指形物568、570之間。如圖38所示,指形物568、570定位在插入器械550所接合的移植物的對應(yīng)槽內(nèi),諸如所示實施例中的移植物310。內(nèi)軸564接合在移植物近端壁內(nèi)的孔內(nèi),諸如移植物310的孔328。指形物568、570的外表面相對于移植物側(cè)壁的外側(cè)向表面齊平或凹入,這樣,指形物568、570不從其中突出。當接合到移植物時,指形物568、570形成一總寬度,該寬度小于其側(cè)壁的外側(cè)向表面之間的移植物寬度。這可將移植物和器械組件的插入外形減到最小,并便于以最小創(chuàng)傷接近到脊柱盤空間。
參照圖39,圖中示出另一實施例的插入器械580。插入器械580包括一可圍繞一內(nèi)軸584縱向地移動的外軸582。插入器械580包括一遠端抓緊部分586,它形成一連接構(gòu)件以便將一移植物連接到內(nèi)軸584。遠端抓緊部分586包括一位于內(nèi)軸584遠端的本體構(gòu)件,該內(nèi)軸584包括一底部598和一對被中心槽596分離開的偏置構(gòu)件588、590。偏置構(gòu)件588、590圍繞一形成在底部598處的活動或一體的鉸鏈而彼此連接。指形物592、594從對應(yīng)的偏置構(gòu)件588、590朝向遠端地延伸。底部598包括一近端錐形的外表面外形。外軸582相對于內(nèi)軸584朝向遠端地并沿著至少底部598的外表面外形可移動,以便移動偏置構(gòu)件588、590和指形物592、594朝向彼此,從而抓住其間的移植物。移植物可通過相對于內(nèi)軸584近端地位移外軸582,以使偏置構(gòu)件588、590和指形物592、594朝向其正常狀態(tài)彼此遠離地移動。
可以構(gòu)思各種機構(gòu)來移動外軸582。例如,軸582、584可以螺紋方式彼此嚙合,而外軸584圍繞內(nèi)軸582轉(zhuǎn)動,以在其間實現(xiàn)近端的和遠端的運動。在另一實例中,近端手柄致動器連接到內(nèi)和外軸582、584,而手柄在其操縱時可實現(xiàn)軸之間的近端和遠端的線性運動。也可構(gòu)思相對于彼此縱向地移動內(nèi)和外軸的其它合適的機構(gòu)。
本發(fā)明構(gòu)思各種程序和器械組。例如,通過插入的試驗本體或移植物的觸覺反饋,也可通過視覺的檢查,外科醫(yī)生可確定試驗本體或移植物是否提供了期望的盤空間高度。插入的試驗本體或移植物本體應(yīng)足夠地伸展其余的環(huán)面組織,以在試驗本體或移植物本體和相鄰脊骨端板的上和下表面之間提供牢固的接合。應(yīng)提供足夠的表面區(qū)域接觸,以防止或?qū)⑾噜徏构窍鄬τ谝浦参锏男g(shù)后的移動減到最小。通過提供試驗本體和具有相應(yīng)尺寸和形狀的前導端部分的移植物本體,并通過將試驗本體和移植物本體插入到一非張開的盤空間內(nèi),則插入的試驗本體或移植物本體對外科醫(yī)生提供配合期望程度的直接的反饋。如果第二張開器曾保持張開,則在張開器移去之前,移植物的術(shù)后配合給外科醫(yī)生的反饋不可靠或(如果根本)不可得。這樣,可使用試驗本體和移植物,而在試驗本體和移植物插入過程中,不需利用外部的張開器或保持在另一盤空間位置內(nèi)的張開器。然而,可使用第二張開器,一旦可采納撤去移植物和試驗本體,則至少部分地可保持盤空間的張開。例如,內(nèi)莖螺釘和一桿可應(yīng)用在對側(cè)上,以便至少部分地保持用一特殊的移植物或試驗本體獲得的張開,然而,不再需要使用它們。
此外,試驗本體提供移植物插入盤空間位置內(nèi)配合情況的一種指示。由于移植物包括一前導端部分和對應(yīng)于試驗本體高度的高度,所以,外科醫(yī)生可立即確認對應(yīng)的移植物將配合到被試驗本體占據(jù)的空間內(nèi)。如果張開器保持在盤空間內(nèi)或外部的另一位置,則在移植物插入和移去張開器之前,沒有指示移植物將合適地配合。其結(jié)果,當張開器被移去時,移植物可能太緊地楔入盤空間內(nèi),如果得不到合適的配合,則使得其后移去移植物變得很困難。或者,由于盤空間過度地張開,當張開器被移去時,移植物可以變得太松。
移植物可植入或推入盤空間內(nèi)。其結(jié)果,由于移植物在盤空間內(nèi)的側(cè)向和垂直向占地可以與接近到盤空間內(nèi)的移植物占據(jù)的側(cè)向和垂直向占地相同,所以,對于環(huán)面組織和接近坍癟盤空間的組織的破壞可減到最小。再者,通過提供側(cè)向地和垂直地與試驗本體相同的占地的移植物,并通過執(zhí)行張開和移植物通過相同的入口和路徑插入,則在移植物插入過程中,不需附加地剖切組織和/或撤離來適應(yīng)盤空間的張開。
試驗本體和移植物可以最小的盤空間準備插入到盤空間內(nèi)。根據(jù)一方法,可進入到坍癟的盤空間,而一開口形成在環(huán)面內(nèi),該環(huán)面具有的寬度對應(yīng)于試驗本體和/或移植物的寬度。盤材料通過環(huán)面開口移去,如果需要的話,由外科醫(yī)生移去,用一刮刀或其它合適的端板粗糙器械實施端板的手工粗糙處理。試驗本體和/或移植物然后相繼地插入,如果必要的話,通過環(huán)面的開口撤出并進入到盤空間內(nèi)。由于移植物是自張開的,所以,不必用鑿子、鉆頭或其它方法來形成脊骨的端板以接納移植物,但這樣的步驟并不排除。因此,由于消除了雙側(cè)向張開、外部張開、鑿削、鉆孔以及鉸削等的要求,所以,外科手術(shù)中只需較少的步驟。此外,在盤空間內(nèi)缺少其它的器械或裝置可便于肉眼觀察盤空間的準備、試驗本體的插入,和/或移植物的插入。去除器械在盤空間內(nèi)的切削,從理論上講也提高了手術(shù)的安全性。
可以考慮使用試驗器械和移植物的最小創(chuàng)傷技術(shù)。在任何特殊的病人中,移植物可通過以下中的一個或它們的組合進行插入后向、后-側(cè)向、前-側(cè)向、轉(zhuǎn)化的、遠側(cè)向和/或前向的接近。移植物的插入可通過一單一路徑發(fā)生,插入到一坍癟的盤空間內(nèi),或通過多個路徑插入到一坍癟的盤空間內(nèi),或通過多個路徑插入到脊柱的坍癟盤的多個高度上。由于移植物和試驗器械(如果使用的話)以相同的接近方法插入到相同的盤空間位置,所以,插入一移植物的全部手術(shù)可通過一個路徑完成。如果采用多路徑的手術(shù),則在形成和移動而在一第二路徑內(nèi)工作之前,外科醫(yī)生可通過一個路徑完成移植物的插入。
由于張開器和移植物的插入沿著通向坍癟盤空間的相同的路徑發(fā)生,所以,移植物和試驗器械適用于利用一個牽引器套筒來提供通向坍癟盤空間的路徑的微創(chuàng)手術(shù)中。這樣的牽引器套筒可使用任何一個以下技術(shù)或它們的組合工作通道內(nèi)的內(nèi)窺鏡元件、牽引器套筒的近端上的顯微鏡觀察系統(tǒng)、熒光鏡觀察、小型放大鏡、肉眼和/或圖像導向。
試驗器械的試驗本體和移植物本體可用任何生物相容的材料制造,包括合成的或天然的自體移植物、同種異體移植物或異種移植物組織,并在本質(zhì)上可以是再吸收或非再吸收的。組織材料的實例包括硬組織、連接組織、去礦物的骨基體,以及它們的組合。再吸收材料的其它實例是聚交酯、聚糖酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、聚原酯、聚磷腈、磷酸鈣、羥磷灰石、生物活性玻璃,以及它們的組合。非再吸收材料的實例是非增強的聚合物、碳增強的聚合物合成物、PEEK和PEEK合成物、形狀記憶合金、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、陶瓷,以及它們的組合和其它等。如果試驗本體或移植物由射線可透的材料制成,則X光線照相術(shù)的標記可位于試驗本體或移植物上,以提供用X射線術(shù)或熒光鏡技術(shù)監(jiān)視和確定本體在脊柱盤空間內(nèi)位置的能力。包括試驗本體的材料可以是實心、多孔、海綿、打孔、鉆孔和/或敞開的。
可以考慮一移植物插入到相鄰脊骨之間的脊柱盤空間內(nèi)。該移植物可被拍擊或推入盤空間內(nèi)。移植物可以設(shè)置有一尺寸適于插入到坍癟盤空間內(nèi)的遠端或一前導插入端。當移植物插入時,移植物可將坍癟的盤空間恢復到一期望的盤空間高度。該期望的盤空間高度對應(yīng)于靠近遠端的移植物的高度。一旦插入,移植物可將盤空間保持在期望的盤空間高度上。
還可以構(gòu)思這樣一移植物,當其插入時,它在一上脊骨和一下脊骨之間的坍癟的盤空間內(nèi)恢復和保持一期望的盤空間高度。移植物包括一本體,本體具有一遠端、一近端、一朝向上脊骨端板定向的上表面,以及一朝向下脊骨端板定向的下表面。移植物的本體具有一對應(yīng)于期望盤空間高度的介于上和下表面之間的第一高度。移植物的本體在其遠端處還具有一第二高度,其小于坍癟盤空間的高度。
可以構(gòu)思移植物可設(shè)置有雙凸出曲率的上和下表面,以允許移植物在盤空間的端板內(nèi)對中。還可以構(gòu)思移植物的上和下表面可以是平面形的,或包括復合的幾何形。移植物的上和下表面也可以構(gòu)造成在相鄰脊骨本體之間建立脊柱前凸或向前彎曲的角度部位。
還可以構(gòu)思一組移植物具有兩個或多個高度遞增的移植物。各個移植物的高度對應(yīng)于一恢復的盤空間高度。各個移植物的前導插入端的尺寸適于插入到坍癟盤空間內(nèi)。當各移植物插入時,移植物將坍癟的盤空間恢復到由插入的移植物提供的恢復的盤空間高度。如果恢復的盤空間高度不對應(yīng)于期望的盤空間高度,則撤出所插入的移植物,并插入一較大高度的移植物。繼續(xù)進行相繼插入和撤出高度遞增的移植物,直到由移植物組中的一個移植物提供的恢復的盤空間高度對應(yīng)于期望的盤空間高度為止。提供期望盤空間高度的移植物定位在盤空間內(nèi),以恢復和術(shù)后保持期望的盤空間高度。
還可以構(gòu)思一移植物組,其具有兩個或多個自張開的試驗器械和至少一個移植物。兩個或多個試驗器械各具有一本體,本體具有的前導插入端的尺寸適于插入到坍癟的盤空間內(nèi)。各試驗本體的前導插入端的尺寸和形狀基本上相同。各試驗本體具有一靠近前導插入端的高度,該前導插入端將坍癟的盤空間高度恢復到不同于其它試驗本體高度的一高度上。至少一個移植物具有一前導插入端,該前導插入端的尺寸和形狀基本上與試驗器械的至少一個試驗本體的前導插入端相同。移植物具有一靠近其前導插入端的高度,該高度對應(yīng)于由至少一個試驗本體提供的期望恢復的盤空間高度。
還可以構(gòu)思一包括一組試驗器械的套組,各在其遠端處具有一試驗本體。試驗本體具有一可插入到坍癟脊柱盤空間內(nèi)的自張開的前導端部分。該套組還包括一組定位在坍癟脊柱盤空間內(nèi)的移植物。各移植物具有一本體,其尺寸和形狀適于對應(yīng)于試驗器械的對應(yīng)的試驗本體。各移植物本體在脊柱盤空間內(nèi)的配合,通過試驗器械的對應(yīng)的試驗本體的配合,可以指示給外科醫(yī)生。當一試驗本體提供一期望的配合時,可移去試驗本體,而對應(yīng)于該試驗本體的移植物插入到先前被撤出的試驗本體所占據(jù)的部位內(nèi)的坍癟的盤空間內(nèi)。
可以構(gòu)思一插入器械可接合到一椎間移植物的側(cè)向壁。插入器械包括一遠端連接部分,它定位在形成在移植物對應(yīng)的側(cè)向壁內(nèi)的槽內(nèi)。連接部分具有接合槽內(nèi)移植物的第一位置和從槽內(nèi)的移植物中脫離的第二位置。各第一位置和第二位置中的連接部分的寬度小于移植物側(cè)向壁之間的移植物的寬度。
也可構(gòu)思用來將椎間移植物插入到坍癟脊柱盤空間內(nèi)的各種方法。多個移植物相繼地插入到坍癟的盤空間內(nèi),以恢復盤空間。如果一特定的移植物未將盤空間恢復到一期望的盤空間高度,則從盤空間中撤出該移植物。當撤出一插入的移植物時,盤空間是非張開的,因而允許坍癟。提供期望盤空間高度的移植物保持在盤空間內(nèi),以在術(shù)后保持期望的盤空間高度。
構(gòu)思一種插入椎間移植物的方法,它包括從一單一入口的接近進入到一坍癟的脊柱盤空間內(nèi)。一第一移植物通過入口插入到盤空間內(nèi)以恢復盤空間高度。如果恢復的盤空間高度不對應(yīng)于一期望的盤空間高度,則從盤空間中移出該插入的移植物,而盤空間允許坍癟。一不同高度的第二移植物插入到未張開的坍癟的盤空間內(nèi),以提供另一恢復的盤空間高度。當一插入的移植物提供一恢復的盤空間高度對應(yīng)于一期望的盤空間高度時,該插入的移植物保留在盤空間內(nèi),以在術(shù)后保持期望的盤空間高度。
還可構(gòu)思一插入椎間移植物的方法,它包括進入到一坍癟的脊柱盤空間內(nèi)。多個試驗本體設(shè)置有前導端部分,其尺寸適于插入到一非張開的盤空間內(nèi)。試驗本體相繼地插入盤空間內(nèi)和從其中移出。提供期望盤空間高度的試驗本體被用來選擇一具有對應(yīng)于最后插入的試驗本體的高度和前導端部分的高度和自張開的前導端部分的移植物。然后,該移植物插入到非張開的盤空間內(nèi),以恢復盤空間和在術(shù)后保持期望的盤空間高度。
盡管在附圖中和以上的描述中詳細地圖示和描述了本發(fā)明,但它們被認為是用來說明的,并不限制其特征,所有落入本發(fā)明精神內(nèi)的變化和修改都要求予以保護。
權(quán)利要求
1.一用于脊柱的移植物,包括一可定位在脊柱盤空間內(nèi)的細長本體,所述本體包括一可朝向一上脊骨的端板定向的中凸的弧形上表面和一可朝向一下脊骨的端板定向的中凸的下表面一前導端部分和一相對的尾端部分;一對在所述前導端部分和所述尾端部分之間延伸的側(cè)壁;一介于所述前導端部分、所述尾端部分以及所述側(cè)壁之間的內(nèi)腔,所述內(nèi)腔在所述本體的所述上表面和所述下表面處敞開;以及其中,所述本體包括一介于所述上和下表面之間的高度,其對應(yīng)于介于上脊骨端板和下脊骨端板之間的期望的盤空間高度,其中,所述前導端部分的結(jié)構(gòu)用來插入到處于坍癟狀態(tài)下的盤空間內(nèi),當本體插入到坍癟的盤空間內(nèi)時,所述高度的大小將坍癟盤空間恢復到期望的盤空間高度。
2.如權(quán)利要求1所述的移植物,其特征在于,所述上表面和所述下表面沿著所述本體的全部長度各自呈現(xiàn)中凸的弧形。
3.如權(quán)利要求2所述的移植物,其特征在于,所述前導端部分包括一在所述上表面和所述下表面之間倒圓的鼻部。
4.如權(quán)利要求3所述的移植物,其特征在于,所述鼻部在所述側(cè)壁之間倒圓。
5.如權(quán)利要求1所述的移植物,其特征在于,所述側(cè)壁彼此平行。
6.如權(quán)利要求1所述的移植物,其特征在于,所述本體包括一位于所述側(cè)壁中的第一個內(nèi)的第一槽;以及一位于所述成對的側(cè)壁中的第二個內(nèi)的第二槽,所述第一和第二槽在所述本體的近端壁處敞開。
7.如權(quán)利要求6所述的移植物,其特征在于,所述近端壁呈平面形,并延伸在所述側(cè)壁和所述上和下表面之間。
8.如權(quán)利要求6所述的移植物,其特征在于,還包括一具有第一和第二指形物的連接構(gòu)件,所述指形物可定位在所述第一和第二槽的對應(yīng)的槽內(nèi),以將所述本體固定到所述連接構(gòu)件。
9.如權(quán)利要求8所述的移植物,其特征在于,所述連接構(gòu)件包括一插入器械的遠端部分。
10.如權(quán)利要求8所述的移植物,其特征在于,至少當所述指形物位于所述槽內(nèi)時,所述連接構(gòu)件在所述指形物的外側(cè)表面之間的寬度小于所述側(cè)壁的外側(cè)表面之間的寬度。
11.如權(quán)利要求1所述的移植物,其特征在于,所述上和下表面各包括多個接合構(gòu)件,當所述本體定位在脊柱盤空間內(nèi)時,接合構(gòu)件從中向外突出以接合相鄰脊骨端板的骨組織。
12.如權(quán)利要求11所述的移植物,其特征在于,所述接合構(gòu)件包括多個沿著所述側(cè)壁沿所述內(nèi)腔延伸的部分的齒。
13.如權(quán)利要求12所述的移植物,其特征在于,所述上和下表面沿著所述前導端部分和所述尾端部分大致呈光滑。
14.如權(quán)利要求12所述的移植物,其特征在于,所述齒各包括一朝向所述前導端部分呈坡度的前導端壁,以及一與所述前導壁相對的尾端壁,所述尾端壁相對于所述尾端壁從其延伸的所述中凸的弧形的上和下表面的相應(yīng)之一大致正交地定向。
15.如權(quán)利要求14所述的移植物,其特征在于,還包括一在各個所述齒的所述前導端壁和所述尾端壁之間延伸的倒圓的過渡表面。
16.如權(quán)利要求15所述的移植物,其特征在于,沿各個所述上和下表面的所述齒的所述過渡表面形成一沿所述本體的弧,所述弧形成一第一半徑。
17.如權(quán)利要求16所述的移植物,其特征在于,所述上和下表面各沿一由第二半徑形成的弧延伸,所述第一半徑大于所述第二半徑。
18.一可插入相鄰脊骨之間的盤空間內(nèi)的移植物,包括一具有一前導端部分的細長本體,所述前導端部分的尺寸適于插入到一非張開的、坍癟的盤空間內(nèi),所述移植物具有一介于其上表面和下表面之間的高度,當拍擊所述本體而進入到所述非張開的、坍癟的盤空間內(nèi)時,該高度適于將所述非張開的、坍癟的盤空間恢復到一期望的盤空間高度,其中,所述本體可移植到恢復的盤空間內(nèi),以在術(shù)后保持所述期望的盤空間高度,其中,所述本體包括一尾端部分,具有一與所述本體的前導端鼻部相反的近端壁;并且所述上表面和所述下表面沿所述前導端部分和所述尾端部分延伸,所述上和下表面各包括一介于所述前導端鼻部和所述本體的所述近端壁之間的中凸的弧形的表面外形。
19.如權(quán)利要求18所述的移植物,其特征在于,所述本體包括一在所述上和下表面之間延伸的內(nèi)腔,以及沿在所述前導端部分和所述尾端部分之間的所述內(nèi)腔延伸的一對相對的側(cè)壁。
20.如權(quán)利要求19所述的移植物,其特征在于,所述側(cè)壁彼此平行。
21.如權(quán)利要求18所述的移植物,其特征在于,所述前導端鼻部在所述上表面和所述下表面之間倒圓。
22.如權(quán)利要求21所述的移植物,其特征在于,所述鼻部在所述本體的相對側(cè)壁之間倒圓。
23.如權(quán)利要求18所述的移植物,其特征在于,所述本體包括一位于所述本體的一第一側(cè)壁內(nèi)的第一槽;以及一位于所述本體的一第二側(cè)壁內(nèi)的第二槽,所述第一和第二槽在所述本體的所述近端壁處敞開。
24.如權(quán)利要求23所述的移植物,其特征在于,所述近端壁呈平面形,并延伸在所述側(cè)壁和所述上和下表面之間。
25.如權(quán)利要求23所述的移植物,其特征在于,還包括一具有第一和第二指形物的連接構(gòu)件,所述指形物可定位在所述第一和第二槽的對應(yīng)的槽內(nèi),以將所述本體固定到所述連接構(gòu)件。
26.如權(quán)利要求25所述的移植物,其特征在于,所述連接構(gòu)件包括一插入器械的遠端部分。
27.如權(quán)利要求25所述的移植物,其特征在于,至少當所述指形物位于所述槽內(nèi)時,所述連接構(gòu)件在所述指形物的外側(cè)表面之間的寬度小于所述側(cè)壁的外側(cè)表面之間的寬度。
28.如權(quán)利要求18所述的移植物,其特征在于,所述上和下表面各包括多個接合構(gòu)件,當所述本體定位在脊柱盤空間內(nèi)時,接合構(gòu)件從中向外突出以接合相鄰脊骨端板的骨組織。
29.如權(quán)利要求28所述的移植物,其特征在于,所述接合構(gòu)件包括多個沿所述側(cè)壁沿所述內(nèi)腔延伸的部分的齒。
30.如權(quán)利要求29所述的移植物,其特征在于,所述本體包括一第一側(cè)壁和一相對的第二側(cè)壁;以及一在所述上和下表面之間延伸的內(nèi)腔,所述第一和第二側(cè)壁和所述前導和尾端部分圍繞所述內(nèi)腔延伸,其中,所述上和下表面沿著所述前導端部分和所述尾端部分基本呈光滑。
31.如權(quán)利要求30所述的移植物,其特征在于,所述齒各包括一朝向所述前導端部分呈坡度的前導端壁,以及一與所述前導壁相對的尾端壁,所述尾端壁相對于所述尾端壁從其延伸的所述上和下表面的相應(yīng)之一大致正交地定向。
32.如權(quán)利要求31所述的移植物,其特征在于,還包括一在各個所述齒的所述前導端壁和所述尾端壁之間延伸的倒圓的過渡表面。
33.如權(quán)利要求32所述的移植物,其特征在于,沿各個所述上和下表面的所述齒的所述過渡表面形成一沿所述本體的弧,所述弧形成一第一半徑。
34.如權(quán)利要求33所述的移植物,其特征在于,所述上和下表面各沿一由第二半徑形成的弧延伸,所述第一半徑大于所述第二半徑。
35.如權(quán)利要求18所述的移植物,其特征在于,所述上和下表面沿所述本體的全部長度各形成一光滑的實心的接觸表面,以便接合相鄰脊骨的端板。
36.一移植物插入組件,包括一椎間移植物,具有上和下表面以及在所述上和下表面之間延伸的相對的側(cè)向表面,各個所述側(cè)向表面具有一形成在其中、且在所述移植物的近端處敞開的槽;以及一插入器械,包括一軸,該軸具有一可接合在所述移植物的所述相對側(cè)向表面的所述槽內(nèi)的遠端連接部分,所述連接部分包括一對朝向遠端延伸、并且間隔開的各可定位在所述槽之一內(nèi)的指形物,所述指形物包括一相對于彼此的第一位置,以便接納所述移植物在其間,以及一第二位置,其中,位于所述槽內(nèi)的所述指形物夾住在其間的所述移植物,其中,在所述第二位置中,各個所述指形物被接納在所述對應(yīng)的槽內(nèi),而不從鄰近于所述對應(yīng)的槽的所述側(cè)向表面朝向外突出。
37.如權(quán)利要求36所述的組件,其特征在于,所述側(cè)向表面包括所述移植物的相對側(cè)壁的面向外的表面。
38.如權(quán)利要求36所述的組件,其特征在于,所述插入器械的所述軸包括一外軸,其具有位于所述外軸遠端處的所述連接部分,以及一通過所述外軸延伸的內(nèi)軸,所述內(nèi)軸包括一在所述指形物之間延伸的遠端、和一從所述外軸朝向近端延伸的近端。
39.如權(quán)利要求38所述的組件,其特征在于,還包括一鄰近于所述外軸的所述近端的手柄,所述內(nèi)軸朝向所述手柄的近端延伸,以及所述手柄相對于所述外軸傾斜地定向。
40.如權(quán)利要求38所述的組件,其特征在于,所述內(nèi)軸在其近端處包括一調(diào)整構(gòu)件,所述調(diào)整構(gòu)件可操作而轉(zhuǎn)動所述外軸內(nèi)的所述內(nèi)軸。
41.如權(quán)利要求40所述的組件,其特征在于,所述內(nèi)軸的所述遠端有螺紋,以便與所述移植物的尾端壁內(nèi)的螺紋孔嚙合。
42.如權(quán)利要求40所述的組件,其特征在于,所述外軸在所述外軸的所述近端處包括一外殼部分,所述調(diào)整構(gòu)件定位在所述外殼部分內(nèi)。
43.如權(quán)利要求36所述的組件,其特征在于,所述連接部分包括一本體構(gòu)件,而所述成對的指形物在其相對側(cè)上從所述本體構(gòu)件朝向遠端地延伸。
44.如權(quán)利要求43所述的組件,其特征在于,所述插入器械的所述軸包括一外軸,在所述外軸的遠端處外軸具有所述本體構(gòu)件,而一內(nèi)軸延伸通過所述外軸和通過所述本體構(gòu)件的一通道,所述內(nèi)軸包括一在所述指形物之間延伸的遠端。
45.如權(quán)利要求43所述的組件,其特征在于,所述插入器械的所述軸包括一外軸和一內(nèi)軸,在所述內(nèi)軸的遠端處內(nèi)軸具有所述本體構(gòu)件,所述內(nèi)軸延伸通過所述外軸,所述外軸具有朝向遠端定位在所述外軸遠端處的所述本體構(gòu)件。
46.如權(quán)利要求45所述的組件,其特征在于,所述本體構(gòu)件包括一對彼此間隔開的帶有其間的一槽的偏置構(gòu)件,所述成對的指形物從各對應(yīng)的所述偏置構(gòu)件朝向遠端地延伸。
47.如權(quán)利要求46所述的組件,其特征在于,所述成對的偏置構(gòu)件從所述本體構(gòu)件的一底部朝向遠端地延伸,所述底部包括一朝向近端呈錐形的外表面外形,其中,所述外軸沿著所述底部的所述外表面可朝向遠端地前進,以移動所述成對的偏置構(gòu)件和所述成對的指形物朝向彼此以抓住其間的所述移植物。
48.如權(quán)利要求46所述的組件,其特征在于,在所述第一位置中,各個所述指形物與所述移植物脫離,并被接納在所述對應(yīng)的槽內(nèi),而不從鄰近于所述對應(yīng)槽的所述側(cè)向表面朝向外地突出。
全文摘要
本發(fā)明提供用來張開一脊柱盤空間并支承相鄰椎骨的技術(shù)和系統(tǒng)。試驗器械插入到盤空間內(nèi)以確定一期望的盤空間高度,并選擇一相應(yīng)的移植物。移植物也可以是自張開的,提供期望盤空間高度的移植物可移植在脊柱盤空間內(nèi)。
文檔編號A61B17/02GK1972647SQ200580003279
公開日2007年5月30日 申請日期2005年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月28日
發(fā)明者K·T·福雷, J·D·摩爾, J·P·鄧肯, S·M·哈德多克, T·A·西蒙敦 申請人:華沙整形外科股份有限公司