專利名稱：用于注射液態(tài)藥物的手持式電控注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于注射液態(tài)藥物的手持式電控注射裝置，特別是用于全自動(dòng)進(jìn)行皮下注射的注射裝置。
背景技術(shù)：
眾所周知，某些疾病，比如糖尿病，需要注射藥物進(jìn)行治療，比如胰島素，一天數(shù)次，并且注射的藥物劑量對(duì)于不同的患者來說可能不同，而且，對(duì)于相同的患者，在一天中的不同時(shí)段，以及不同的日期里所注射的劑量也不同。
因此，在過去幾年中，電控注射裝置被發(fā)明出來，并且廣泛地用于自己注射所需劑量的藥物。
美國(guó)專利申請(qǐng)US-A-2002/0133113描述這樣一種注射裝置，其基本上包括一個(gè)手持式殼體，所述殼體中容納有包含用于注射的液態(tài)藥物的藥筒，并且在一個(gè)用于接觸患者皮膚的接觸面上限定一個(gè)開口，通過所述開口，可以將一次性針頭安裝至藥筒的一端。所述注射裝置還包括機(jī)電式致動(dòng)器組件，其可以被選擇性地致動(dòng)以使一柱塞密封地在藥筒體內(nèi)滑動(dòng)，并且通過針頭將液態(tài)藥物輸送進(jìn)入患者皮膚。
注射裝置的工作由一個(gè)可編程微處理器控制，其接收來自不同開關(guān)和按鈕的信號(hào)，例如一個(gè)或多個(gè)藥物劑量選擇按鈕和注射啟動(dòng)按鈕，并且根據(jù)存儲(chǔ)在微處理器中的程序，產(chǎn)生控制致動(dòng)器組件的信號(hào)。
因此，所描述的注射裝置被設(shè)置為可選擇用于注射的藥物劑量，并且自動(dòng)地輸送所述劑量。
雖然在功能上是有效的，但是上述類型的注射裝置仍然有某些地方需要改進(jìn)。更具體地說，需要提供一種方法，以進(jìn)一步減少所需的人為干預(yù)，并且在準(zhǔn)備及自我注射藥物過程中，進(jìn)一步保護(hù)沒有醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)的用戶。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于注射液態(tài)藥物的電控注射裝置，其被設(shè)計(jì)成滿足上述要求，并且其特別地用于全自動(dòng)地準(zhǔn)備及執(zhí)行皮下注射。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于注射預(yù)定劑量的液態(tài)藥物的手持式、電控注射裝置，其包括一個(gè)殼體，所述殼體適合于容納一個(gè)藥物容器，所述容器中包含有液態(tài)藥物，并且所述殼體具有一個(gè)用于接觸患者皮膚的的接觸面，其特征在于包括第一致動(dòng)器裝置，用于在所述殼體內(nèi)將所述藥物容器移至所述接觸面或從所述接觸面移開。


下面將參照附圖描述本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選、但非限定性的實(shí)施例，其中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的注射裝置的主視圖；圖2和3以大比例的透視圖從相反一側(cè)示出了圖1中注射裝置的內(nèi)部元件，為清晰起見，將部分部件隱去；圖4，5，6，7和8示出了圖1所示的注射裝置的一部分，其示出了一次性針頭組件；
圖9，10和11類似于圖4-8，并且示出了從根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的注射裝置上拆除針頭的情況；圖12顯示了一個(gè)方框圖，其示出了用于控制圖1所示的注射裝置的控制單元的操作；圖13和14是根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的注射裝置的主視圖，所述注射裝置的前壁被移去，以顯示注射裝置的內(nèi)部情況；圖15和16是根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的內(nèi)部的剖視圖，其示出了注射裝置的推動(dòng)部件的兩個(gè)不同的位置；圖17和18為剖視圖，其示出了針頭和藥筒的一個(gè)端部，所述藥筒插入根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置中，圖中所示分別為處于分解狀態(tài)和裝配狀態(tài)時(shí)的情況；圖19至22為剖視圖，其示出將針頭連接至藥筒的過程；圖23至25為剖視圖，其示出了將針頭從藥筒上拆下的過程；圖26至29示出了根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的內(nèi)部，其包括用于檢測(cè)針頭與藥筒間連接情況的傳感器裝置；圖30和31示出了用于檢測(cè)針頭與藥筒間連接情況的可選的傳感器裝置；圖32至34分別為根據(jù)第二實(shí)施例注射裝置的一部分的主視圖、側(cè)視圖和部分剖開的側(cè)視圖，為使圖面清晰，已將某些部件隱去，所述注射裝置包括第一種結(jié)構(gòu)的門開啟機(jī)構(gòu)和門鎖定機(jī)構(gòu)；圖35至37分別為根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的部件的主視圖、側(cè)視圖和部分剖開的側(cè)視圖，為使圖面清晰，已將某些部件隱去，所述注射裝置包括第二種結(jié)構(gòu)的門開啟機(jī)構(gòu)和門鎖定機(jī)構(gòu)；圖38至40分別為根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的部件的主視圖、側(cè)視圖和部分剖開的側(cè)視圖，為使圖面清晰，已將某些部件隱去，所述注射裝置包括第三種結(jié)構(gòu)的門開啟機(jī)構(gòu)和門鎖定機(jī)構(gòu)；圖41所示的方框圖示出了用于控制根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的控制單元的操作。
具體實(shí)施例方式
在圖1中，附圖標(biāo)記1表示整個(gè)用于注射液態(tài)藥物的手持式電控注射裝置，特別是用于全自動(dòng)地執(zhí)行皮下注射的注射裝置。
注射裝置1基本上包括手持式殼體2，其限定一個(gè)基座3，基座3用于容納包含液態(tài)藥物的藥筒4；注射驅(qū)動(dòng)單元5(圖2和3)，其安放在殼體2內(nèi)部，被選擇性地致動(dòng)以與藥筒4協(xié)同作用，為患者注射預(yù)定劑量的藥物；和電子控制單元6(圖12)-在實(shí)例中顯示為微處理器，其也可位于殼體內(nèi)部以控制注射驅(qū)動(dòng)單元5的工作。
更具體地說，殼體2，在實(shí)例所顯示的為薄棱柱狀，并且包括裝備有液晶顯示器8和設(shè)定按鈕9(稍后將以其工作進(jìn)行描述)的前壁7；一后壁10；兩側(cè)壁11，12；一底壁15，其限定用于接觸患者皮膚的接觸面16；和一頂壁17，其上裝備有注射啟動(dòng)按鈕18，稍后將對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)描述。
如圖1所示，殼體2的一個(gè)側(cè)壁11上具有門19，其在底部繞著一垂直于前壁7和后壁10的軸線鉸接，其朝外打開以允許將藥筒4插入基座3內(nèi)。
在所示的實(shí)例中，用于容納藥筒4的基座3具有軸線A，其垂直于底壁15和頂壁17，并且靠近側(cè)壁11形成。
靠近相對(duì)的側(cè)壁12，殼體2還限定座20(圖1至3)，座20具有與軸線A平行的軸線，并且用于容納一個(gè)或多個(gè)電池21，所述電池21用于為注射裝置1提供電力，并且所述電池通過另一個(gè)形成在底壁15上的門22裝入。
如圖1至11所示，藥筒4由一個(gè)空心的圓柱體23限定，所述圓柱體23包含預(yù)定量的液態(tài)藥物，并且具有一個(gè)封閉的、小的端部24，所述端部24以公知方式與通常流通于市場(chǎng)上的一次性針頭25接合，并且開口的相對(duì)端以液密的方式與一盤形部件或柱塞27接合，所述盤形部件或柱塞27由注射驅(qū)動(dòng)單元5驅(qū)動(dòng)，以在主體23內(nèi)滑動(dòng)，并且通過針頭輸送藥物。
藥筒4插入殼體2內(nèi)部，針頭25所用的端部24面向底壁15，因此面向用于接觸患者皮膚的接觸面16；底壁15具有一個(gè)開口30，其軸線為A，通過開口30，將針頭裝配至藥筒4，或從藥筒4上拆下針頭，并且針頭25從中穿過以對(duì)皮膚進(jìn)行注射。
藥筒4具有公知的外部標(biāo)記(未示出)，例如條形碼、凹槽或者預(yù)定圖案的傳導(dǎo)或反射材料，用于判定藥筒4是否處于殼體2內(nèi)部，并且用于獲得有關(guān)藥物的信息，比如成分，濃度，有效期限，等等。識(shí)別藥筒4的另一個(gè)可能的方案是采用射頻目標(biāo)識(shí)別系統(tǒng)。
從圖4到6可以清晰地看出，針頭25設(shè)置在一個(gè)針頭保護(hù)殼體31內(nèi)，以防止傷害用戶，并且利用針頭殼體31，限定針頭組件32。
更具體地說，針頭25被固定至塑料的針頭支承33，并且從針頭支承33上延伸出來，所述針頭支承33安裝在藥筒4的主體23的端部24上。
眾所周知，針頭25包括一個(gè)前部34(在圖2至11中位于底部)，用于刺穿患者皮膚，并且其從針頭支承33延伸出來；以及包含在針頭支承33內(nèi)的后部35(在圖4到11中位于頂部)，并且其通過藥筒4的主體23的端部24安裝。更具體地說，針頭支承33包括若干環(huán)繞針頭25后部35的彈性凸緣36，并且如下面將要描述的那樣，其與藥筒4的主體23的端部24接合。
作為一個(gè)未示出的可選方案，也可以在針頭支承和藥筒端部之間采用相反的嚙合結(jié)構(gòu)；對(duì)于后者，藥筒端部可以設(shè)置有與針頭支承接合的彈性凸緣。此實(shí)施例具有下列好處，即針頭支承不必特別地設(shè)計(jì)有彈性凸緣，而且可以采用標(biāo)準(zhǔn)的、能大批量供應(yīng)的針頭組件(甚至是具有螺紋的針頭，這種類型的針頭是通常能大批量供應(yīng)的針頭)。
針頭殼體31由圓柱形、杯狀的主體限定，用于容納針頭25的前部34，并且其開口端與針頭支承33配合。在所示的實(shí)例中，針頭組件32還包括內(nèi)針頭殼體37，其覆蓋針頭25的前部34。
參照?qǐng)D2和3，注射驅(qū)動(dòng)單元5包括機(jī)電式致動(dòng)器組件40，其被選擇性地致動(dòng)，以作用于藥筒4的柱塞27，以使其在藥筒4的主體23內(nèi)朝向端部24移動(dòng)，以通過針頭25輸送液態(tài)藥物。
根據(jù)本發(fā)明一個(gè)重要的方面，注射驅(qū)動(dòng)單元5包括另一個(gè)用于在殼體2內(nèi)沿著軸線A移動(dòng)藥筒4的機(jī)電式致動(dòng)器組件41，其往返至接觸面16，以自動(dòng)地將針頭25安裝至藥筒4，以及自動(dòng)地將其從藥筒4上拆除，并且使針頭25以預(yù)定速度插入患者皮膚。
更具體地說，藥筒4安裝在支承套42上，所述支承套42在殼體2的基座3內(nèi)軸向地滑動(dòng)。
如圖2和3所示，支承套42不僅在相反的軸向端部，而且在朝向門19的一側(cè)打開，以允許裝入藥筒4。
更具體地說，支承套42包括一個(gè)小的底端部分38，用于容納藥筒4的端部24，并且當(dāng)將針頭25裝配至藥筒4時(shí)，其通過針頭支承33的彈性凸緣36接合。端部38還與支承套42的其余部分限定一個(gè)環(huán)形的肩部39。
致動(dòng)器組件40包括電動(dòng)齒輪電機(jī)43；推動(dòng)部件44，其作用在藥筒4的柱塞27上，以在藥筒4的主體23內(nèi)，朝向端部24移動(dòng)所述柱塞27；和一個(gè)變速裝置45，用于將由齒輪電機(jī)43產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為推動(dòng)部件44的移動(dòng)。
更具體地說(圖2)，變速裝置45基本上包括一個(gè)小齒輪46，其安裝至齒輪電機(jī)43的輸出部件；一個(gè)螺桿組件47，其連接至推動(dòng)部件44；和中間齒輪48，其具有與小齒輪46嚙合的外齒，以及與螺桿組件47的導(dǎo)螺桿49嚙合的內(nèi)齒。
更具體地說，導(dǎo)螺桿49安裝至殼體2，可以旋轉(zhuǎn)，但不能軸向移動(dòng)；并且螺桿組件47還包括安裝至導(dǎo)螺桿49的螺母50，其與推動(dòng)部件44形成一整體，并且安裝至殼體2，以沿著導(dǎo)螺桿49移動(dòng)，但不能相對(duì)其轉(zhuǎn)動(dòng)。
有利地，推動(dòng)部件44通過公知的Bowden型撓性纜51的芯部形成，撓性纜51的護(hù)套52的一部分固定至殼體2，例如固定至頂壁17。
致動(dòng)器組件41包括電動(dòng)齒輪電機(jī)53；滑動(dòng)部件54，其與藥筒4的支承套42形成為一體，并且可以平行于軸線A移動(dòng)；和變速裝置55，用于將由齒輪電機(jī)53產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為滑動(dòng)部件54的移動(dòng)。
更具體地說(圖3)，滑動(dòng)部件54由螺母形成，所述螺母橫向地從支承套42上伸出，并且安裝至殼體2，以沿著平行于軸線A的軸線移動(dòng)，但不能相對(duì)于所述軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。變速裝置55包括一個(gè)小齒輪56，其安裝至齒輪電機(jī)53的輸出部件；導(dǎo)螺桿57，其連接至滑動(dòng)部件54，并且安裝至殼體2，以繞著其自身的軸線旋轉(zhuǎn)，但不能沿著所述軸線移動(dòng)；和中間齒輪58，其具有與小齒輪56嚙合的外齒，以及與導(dǎo)螺桿57嚙合的內(nèi)齒。
參照?qǐng)D4至11，注射裝置1還包括兩個(gè)或多于兩個(gè)的保持元件60，其繞著基座3延伸，以保持針頭組件32安裝至殼體2內(nèi)的預(yù)定位置(圖5)，其中針頭組件32沿著軸線A從殼體2的底壁15伸出，并且具有針頭支承33的部分與壁15上的開口30接合。
更具體地說，保持元件60由平行于軸線A延伸的桿形成，所述桿具有鉸接至殼體2的結(jié)構(gòu)部分的頂端61和具有鎖定凸緣62的自由底端。更具體地說，鎖定凸緣62位于開口30處，并且垂直于軸線A延伸并進(jìn)入開口30。
保持元件60被彈性裝載至基座3內(nèi)，以形成鎖定方式(圖5，6，10和11)，并且當(dāng)支承套42沿著軸線A移動(dòng)時(shí)，通過相應(yīng)的凸輪輪廓63與支承套42上的仿形環(huán)形突起64之間的相互作用，保持元件60進(jìn)入釋放方式(圖4，7，8和9)。
更具體地說，支承套42以及藥筒4通過致動(dòng)器組件41以沿著軸線A的相反方向可移動(dòng)處于三個(gè)不同的位置，即-頂部極限位置(圖4和7)，其中藥筒4已裝入，并且啟動(dòng)及結(jié)束注射裝置1的任何自動(dòng)操作(在此情況下，裝配及拆除針頭25，以及為患者注射藥物)；-底部極限位置(圖10和11)，其中針頭25被從藥筒4上拆除；和-工作位置(圖6)，其接近于底部極限位置，其中液態(tài)藥物通過患者皮膚，并且針頭25被連接至藥筒4。
如圖4至11所示，在運(yùn)動(dòng)過程中，各個(gè)保持元件60的凸輪輪廓63和套筒支承42上的突起64為互補(bǔ)斜面形式，并且它們被設(shè)計(jì)成在支承套42頂部極限位置以及接近于頂部極限位置的地方相互協(xié)作以分開保持元件60，并且在另一個(gè)由支承套42限定的位置，它們彼此分開，使保持元件60只受到朝向軸線A的彈性回復(fù)力的作用。
如圖5和6所示，在所述鎖定結(jié)構(gòu)中，當(dāng)支承套42移動(dòng)進(jìn)入工作位置時(shí)，保持元件60的鎖定凸緣62與形成在針頭殼體31開口端處的外部突起65協(xié)同工作，以將針頭組件32保持在底壁15內(nèi)的開口30中，使得支承套42的端部38安裝在針頭支承33的彈性凸緣內(nèi)部，并且針頭25的后端35被插入藥筒4的端部24內(nèi)。
當(dāng)支承套42隨后從工作位置移動(dòng)至頂部極限位置時(shí)，保持元件60的鎖定凸緣62仍然處于鎖定方式，并且鎖定凸緣62壓靠在針頭殼體31上，以防止其跟隨針頭25、針頭支承33和內(nèi)針頭殼體37與支承套42一起移動(dòng)，因此，針頭25和針頭支承33可以自動(dòng)地連接至藥筒4，并且可以自動(dòng)地從針頭殼體31中退出。
需要注意的是，當(dāng)保持元件60施壓至針頭殼體31時(shí)，相對(duì)于用戶來說，其也鎖定針頭殼體31。因此，可以防止用戶在不合適的時(shí)候，例如當(dāng)針頭25正連接至藥筒4時(shí)將針頭殼體31取下。
在支承套42的底部極限位置(圖10和11)，保持元件60的鎖定凸緣62接合支承套42的肩部39與針頭支承33的后端之間的間隙，從而當(dāng)支承套42隨后移動(dòng)進(jìn)入頂部極限位置時(shí)，止擋針頭支承33，因此，針頭25和針頭支承33在使用后自動(dòng)地從藥筒4上取下。
參照?qǐng)D12，控制單元6接收來自注射裝置1上的各檢測(cè)元件及按鈕的若干信號(hào)，并且根據(jù)存儲(chǔ)在控制單元自身內(nèi)的程序，提供控制信號(hào)至齒輪電機(jī)43，53和顯示裝置8。
更具體地說，控制單元6接收下列信號(hào)-來自傳感器66(例如光學(xué)，電學(xué)，射頻，紅外等)的信號(hào)S1，它們面向基座3，并且用于檢測(cè)藥筒4上的標(biāo)記；-來自存在傳感器67，例如接觸開關(guān)的信號(hào)S2，傳感器67位于底壁15內(nèi)的開口30處，用于判定預(yù)定直徑的外部物體，例如針頭殼體31與所述開口的嚙合狀態(tài)；-來自皮膚傳感器68的信號(hào)S3，其例如是機(jī)械式或電容式傳感器，位于殼體2的底壁15上，用于判定與患者皮膚之間的接觸情況；-來自設(shè)定按鈕9的信號(hào)S4，例如，通過其選擇用于注射的藥物的劑量，針頭25穿透患者皮膚的速度，藥物輸送速度等等；和-來自注射啟動(dòng)按鈕18的信號(hào)S5。
基于所輸入的信號(hào)，控制單元6提供信號(hào)C1和C2，用于在兩個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)方向上控制相應(yīng)的齒輪電機(jī)43，53，并且提供用于控制顯示裝置8的信號(hào)C3。
控制單元6具有自己的內(nèi)部存儲(chǔ)器70(為簡(jiǎn)化起見顯示在外部)，其存儲(chǔ)控制單元6的執(zhí)行程序，以及所執(zhí)行的注射的劑量和時(shí)間，因此，告之患者和/或醫(yī)生這些信息以及藥筒4中剩余的劑量。醫(yī)生可以由此檢查患者的情況。
注射裝置1還設(shè)置有一接口(其本身為公知技術(shù)，在圖中未示出)，例如USB接口，藍(lán)牙通信端口，紅外線接口等，它們?cè)试S注射裝置與計(jì)算機(jī)進(jìn)行通信，以進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
還可對(duì)注射裝置1進(jìn)行編程(例如通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行裝載)，這對(duì)于臨床試驗(yàn)來說可能是有用的(例如，只允許注射一定的數(shù)量，在一定的時(shí)間/以一定的時(shí)間間隔進(jìn)行注射)。
下面將描述注射裝置1在圖4所示結(jié)構(gòu)時(shí)的操作，其中支承套42上沒有針頭25，并且被設(shè)定至頂部極限位置，并且藥筒4已經(jīng)通過門19插入殼體2的基座3中，并且連接至支承套42。
將針頭25裝配至藥筒4的過程由控制單元6全自動(dòng)地控制，并且利用針頭殼體31的開口端，通過方便地將針頭組件32插入殼體2的底壁15內(nèi)的開口30中，實(shí)現(xiàn)這一過程。針頭組件的插入立即由存在傳感器67探測(cè)到，因此，控制單元6致動(dòng)齒輪電機(jī)53以指定的方向旋轉(zhuǎn)，通過變速裝置55和滑動(dòng)部件54，將支承套42移入工作位置。
由于支承套42的上述運(yùn)動(dòng)，突起64與凸輪輪廓63分開，使得保持元件60移動(dòng)進(jìn)入開口30，并且鎖定凸緣62接近針頭殼體31，將其鎖定在與開口30部分嚙合的位置(圖5)。
可以通過手動(dòng)將針頭組件32插入開口30內(nèi)，也可以使用在圖4至10中作為一個(gè)整體由71表示的接頭。
更具體地說，接頭71為雙杯狀，其包括不同直徑的相反的部分72，73，它們分別限定開口朝向相反側(cè)的相應(yīng)的腔，并且分別容納針頭殼體31和內(nèi)針頭殼體37。較大的部分72還容納一個(gè)圓柱形滑動(dòng)套76，所述滑動(dòng)套76形成針頭殼體31的實(shí)際基座，其功能隨后將進(jìn)行說明；較小的部分73設(shè)置在內(nèi)部，接近開口端，具有一內(nèi)部突起74，其壓在內(nèi)針頭殼體37上，以將內(nèi)針頭殼體37從由針頭25和針頭支承33限定的組件上拆除。
當(dāng)支承套42到達(dá)工作位置時(shí)(圖6)，端部38被插入彈性凸緣36之間，并且被連接至針頭支承33，并且針頭25的后端35插入藥筒4的端部24內(nèi)。
此時(shí)，齒輪電機(jī)53的轉(zhuǎn)動(dòng)方向反向，并且支承套42從工作位置移動(dòng)到頂部極限位置。由此，針頭支承33、針頭25和具有它的內(nèi)針頭殼體37從針頭殼體31內(nèi)沿軸向退出，所述針頭殼體31通過保持元件60部分地鎖定接合的開口30。
接近頂部極限位置時(shí)，支承套42上的突起64與保持元件60的凸輪輪廓63相互作用以分開保持元件60，因此，鎖定凸緣62向開口30外移動(dòng)以釋放針頭殼體31(圖7)。
一旦支承套42到達(dá)頂部極限位置，接頭71可以通過部分73穿過開口30插入基座3，其上的腔因此與內(nèi)針頭殼體37接合。當(dāng)其直徑較小時(shí)，部分73的插入不能被存在傳感器67探測(cè)到。當(dāng)接頭71從開口30中拔出時(shí)，內(nèi)針頭殼體37從針頭25上拆除(圖8)。
通過接觸患者皮膚的表面16，允許開始實(shí)際的注射，并且因此啟動(dòng)皮膚傳感器68。
當(dāng)啟動(dòng)按鈕18被按下時(shí)，齒輪電機(jī)53首先被致動(dòng)，并且通過變速裝置55，移動(dòng)支承套42返回至工作位置，使得針頭25穿透患者皮膚。然后致動(dòng)齒輪電機(jī)43，并且通過變速裝置45和推動(dòng)部件44，其作用在藥筒4的柱塞27上，以柱塞27朝向端部24滑動(dòng)，并且輸送預(yù)定劑量的液態(tài)藥物。
在執(zhí)行注射之前，可以利用設(shè)定按鈕9選擇所需注射的劑量，針頭25穿透患者皮膚的速度，輸送液態(tài)藥物的速度，以及注射深度，并且將上述數(shù)據(jù)顯示在顯示裝置8上。
一旦注射完成，支承套42回移進(jìn)入頂部極限位置。
針頭25可以使用接頭71全自動(dòng)地從藥筒4上拆除(圖9和10)，或直接使用針盒75(圖11)來拆除，針盒例如是商品名為″SHARPS BOX″的公知類型的針盒。
更具體地說，當(dāng)使用接頭71拆除針頭殼體31和內(nèi)針頭殼體37時(shí)(圖9和10)，必須首先將滑動(dòng)套76從部分72中拔出，以軸向地?cái)R靠在針頭殼體31的突起65上。
此時(shí)，針頭殼體31和滑動(dòng)套76的拔出部分穿過殼體2內(nèi)的開口30被插入，以致動(dòng)存在傳感器67，因此，控制單元6致動(dòng)齒輪電機(jī)53，以將支承套42從頂部極限位置移動(dòng)至底部極限位置。
當(dāng)凸輪輪廓63與支承套42上的突起64分離開時(shí)，通過安靠在接頭71的滑動(dòng)套76上的鎖定凸緣62，防止保持元件60移動(dòng)進(jìn)入鎖定方式(圖9)。
然而，當(dāng)支承套42到達(dá)底部極限位置時(shí)(圖10)，保持元件60的鎖定凸緣62卡合在支承套42上的肩部39與針頭支承33的軸向頂端之間的間隙內(nèi)。
此時(shí)，齒輪電機(jī)53的轉(zhuǎn)動(dòng)方向反向，并且支承套42移動(dòng)至頂部極限位置。這樣，針頭支承33和針頭25通過鎖定凸緣62保持就位，并且因此軸向地從支承套42和藥筒4中退出。
當(dāng)支承套42到達(dá)頂部極限位置時(shí)，保持元件60再次分開，并且注射裝置1為下一次注射安裝另一個(gè)針頭25做好準(zhǔn)備。
當(dāng)使用針盒75(圖11)時(shí)，針盒75通過開口30內(nèi)的開口端被簡(jiǎn)單地插入以致動(dòng)存在傳感器67，并且以與關(guān)于接頭71的描述完全相同的方式自動(dòng)地從藥筒4上拆除下針頭25。
通過上面的描述，根據(jù)本發(fā)明的注射裝置1的優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的。
特別是，通過允許控制藥筒4往返至接觸面16的運(yùn)動(dòng)，注射裝置1可以全自動(dòng)地安裝針頭25至藥筒4以及全自動(dòng)地進(jìn)行拆除，并且控制針頭25穿透患者皮膚的速度。
換句話說，當(dāng)進(jìn)行實(shí)際的注射時(shí)，不但可以設(shè)定藥物劑量和所述劑量的輸送速度，而且可以設(shè)定針頭25從殼體2中伸出的速度，并且由此設(shè)定其穿透皮膚的速度。
很明顯，可以對(duì)所描述和示出的注射裝置1進(jìn)行變化，然而，這種變化沒有背離所附權(quán)利要求的范圍。
特別地，可以通過使用一個(gè)單獨(dú)的齒輪電機(jī)，對(duì)藥筒4的運(yùn)動(dòng)和包含在藥筒4內(nèi)的藥物的輸送進(jìn)行控制，例如，利用一個(gè)類似于已描述結(jié)構(gòu)的變速裝置，控制作用于藥筒4的柱塞27上的Bowden型撓性纜的芯部的軸向位移；并且，可為選擇性地使柱塞27和藥筒4的主體23的相互結(jié)合提供鎖定裝置，這樣，當(dāng)鎖定裝置動(dòng)作時(shí)，藥筒4移動(dòng)至接觸面16，以及從接觸面16處開始移動(dòng)，當(dāng)鎖定裝置釋放時(shí)，柱塞27在藥筒4的主體23內(nèi)滑動(dòng)，以輸送藥物。
此外，注射裝置1能夠以所公開的方式，與其他類型的藥物容器一起使用，比如注射器。
圖13-16顯示了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的的手持式電控注射裝置80。與根據(jù)第一實(shí)施例的注射裝置1類似，如圖13-16所示的注射裝置在殼體81內(nèi)(只在圖13和14中示出)包括藥筒保持裝置82，用于容納包含有液態(tài)藥物的藥筒83；推動(dòng)部件84，其被設(shè)計(jì)成作用在藥筒83的柱塞85上；第一機(jī)電式致動(dòng)器組件86，用于驅(qū)動(dòng)推動(dòng)部件84；和第二機(jī)電式致動(dòng)器組件87，特別是用于軸向地移動(dòng)藥筒保持裝置82。門88設(shè)置在殼體81的側(cè)壁上，由設(shè)置在同一側(cè)壁上的滑動(dòng)按鈕89致動(dòng)，并且可以通過將其繞著旋轉(zhuǎn)軸線90轉(zhuǎn)動(dòng)，將藥筒83插入注射裝置，或者是將其從注射裝置拆下。藥筒保持裝置82可相對(duì)于門88軸向移動(dòng)，當(dāng)位于軸向縮回位置時(shí)，可以繞著樞軸90相對(duì)于門88旋轉(zhuǎn)。
推動(dòng)部件84包括軸向不可壓縮、橫向具有撓性的管91，其為彈簧形式，并且由一個(gè)位于注射裝置上部的引導(dǎo)性的剛性半圓形殼體92彎曲成180°；和活塞93，其固定至管91沿著藥筒保持裝置82和藥筒83的軸線B從殼體92上伸出的一個(gè)端部?；钊?3被設(shè)計(jì)成與藥筒83的柱塞85(參見圖16)以及可移動(dòng)的凹下部分94(參見圖15)協(xié)同工作，下面將對(duì)其功能進(jìn)行描述。
在控制單元95的控制下，如圖41中所示，第一致動(dòng)器組件86可以將推動(dòng)部件84從縮回位置朝向連接至藥筒83的一次性針頭96軸向移動(dòng)，在該縮回位置，活塞93位于藥筒83外，位于凹下部分94內(nèi)(圖15)。因此，活塞93與藥筒83內(nèi)的柱塞85接觸，并且推動(dòng)柱塞85，以通過針頭96輸送藥物(圖16)。推動(dòng)部件84然后可以返回其縮回位置，使柱塞85處于其被推至的位置。
第二致動(dòng)器組件87可以在控制單元95的控制下，沿著軸線B，移動(dòng)一個(gè)包括第一致動(dòng)器組件86，推動(dòng)部件84，推動(dòng)部件殼體92和藥筒保持裝置82的結(jié)構(gòu)，即，移至注射裝置殼體81用于接觸患者皮膚的底壁97或從底壁97移開，自動(dòng)地將針頭96安裝至藥筒83或自動(dòng)地將其從藥筒83上拆下，并且自動(dòng)地將針頭96扎入患者皮膚或自動(dòng)地將針頭96從患者皮膚上拔下。更確切地說，結(jié)構(gòu)82，84，86，92可以在頂部的縮回位置和一個(gè)或多個(gè)底部位置之間移動(dòng)，其中在縮回位置時(shí)，連接至藥筒83的針頭96位于注射裝置的殼體81內(nèi)，在底部位置時(shí)，針頭96從設(shè)置在底壁97上的開口98伸出。
參照?qǐng)D17，18，針頭96被固定至一個(gè)塑料的針頭支承99，并且從其上伸出，所述針頭支承99安裝至藥筒保持裝置82的底端100，因此，藥筒83相應(yīng)的底端83a被針96的后端101穿透，其中所述底端83a被底端100環(huán)繞。通過一個(gè)中間金屬部件102，將針頭支承99安裝至藥筒保持裝置82上，所述中間金屬部件102被安裝至藥筒保持裝置82的底端100，并且具有若干彈性凸緣103，所述彈性凸緣103被擠壓在藥筒83的底端83a的外圓周壁和針頭支承99的內(nèi)圓周壁之間的、設(shè)置在藥筒保持裝置的器壁上的凹槽82a中。
將針頭96連接至藥筒83前，帶有針頭96的針頭支承99被固定在針頭保護(hù)殼體或針頭帽104內(nèi)，并且與后者形成一個(gè)針頭組件105(參見圖19-20)。
參照?qǐng)D19-20，根據(jù)此第二實(shí)施例的注射裝置80還包括可釋放的保持裝置，其將針頭組件105保持在底壁97的開口98內(nèi)的一個(gè)預(yù)定位置。這些可釋放的保持裝置包括兩個(gè)或更多個(gè)可釋放的保持突起或指狀件106，當(dāng)針頭組件105插入開口98時(shí)，針頭組件105致動(dòng)所述可釋放的保持突起或指狀件106；以及軸向支座表面107，其限制針頭組件105插入開口98。可釋放的保持突起106設(shè)置開口98的圓周上，并且受到指向軸線B的彈性負(fù)荷。保持突起106與支座表面107一起限定一間隙，所述間隙與針頭殼體104的環(huán)形上凸緣接合，以將針頭組件105鎖定在開口98內(nèi)。與可釋放的保持突起106相連的機(jī)電式傳感器(電開關(guān))109(圖41)通過針頭殼體104探測(cè)突起106的致動(dòng)，并發(fā)送電信號(hào)至控制單元95。
通過將針頭組件105插入突起106之間，實(shí)現(xiàn)針頭96與藥筒83之間的自動(dòng)連接。此插入過程立即被傳感器109探測(cè)到，使得控制單元95致動(dòng)第二致動(dòng)器組件87，在注射裝置的殼體81內(nèi)從縮回位置向下移動(dòng)結(jié)構(gòu)82，84，86，92。當(dāng)配備有中間固定部件102的藥筒保持裝置82的底端100與針頭支承99結(jié)合時(shí)(圖21)，由保持突起106施加在針頭殼體104上的保持力足以將針頭殼體104保持在如圖20所示的位置。當(dāng)可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92已經(jīng)到達(dá)預(yù)定的底部位置時(shí)，在此位置，藥筒保持裝置82的底端100完全與針頭支承99接合從而將針頭96連接至藥筒83，此時(shí)，第二致動(dòng)器組件87將結(jié)構(gòu)82，84，86，92與連接至藥筒83的針頭支承99和針96一起回到其頂部縮回位置，而針頭殼體104由支座表面107保持(圖22)。
與第一實(shí)施例的保持元件60不同的是，在針頭96連接至藥筒83期間，保持突起106并不防止用戶拆除針頭殼體104。然而，在連接過程期間，傳感器109可探測(cè)到針頭殼體104的任何拆除。如果發(fā)生這樣的拆除，控制單元95立即停止所述連接過程，并且控制可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92返回至其頂部位置。隨后將通過一個(gè)設(shè)置在所述注射裝置上的顯示屏110(圖41)建議用戶開始新的連接過程。
對(duì)于從藥筒83上拆除針頭96，用戶將空的針頭殼體104插入開口98，直到針頭殼體104與保持裝置106，107接合。突起106的動(dòng)作由傳感器109探測(cè)。這樣使得控制單元95致動(dòng)第二致動(dòng)器組件87，向下移動(dòng)結(jié)構(gòu)82，84，86，92至一個(gè)底部位置，在此位置針頭支承99安裝在針頭殼體104內(nèi)(圖23，24)。然后，用戶可以致動(dòng)被設(shè)置在注射裝置的殼體81上并與控制單元95相連的針頭釋放按鈕111，以將正方形的保持部件112橫向于軸線B移動(dòng)，直到這樣的位置，即保持部件112的一個(gè)支腿113位于針頭支承99的上端的上方(圖24)，其中所述支腿113被插入支座表面107和針頭殼體104的環(huán)形上凸緣108之間的間隙中。其后，結(jié)構(gòu)82，84，86，92反向運(yùn)動(dòng)，而針頭支承99和針頭96由保持部件112保持，從而將針頭支承99和針頭96與藥筒保持裝置82和藥筒83分開(圖25)。因此，用戶可以將針頭組件105與保持突起106分開，并且將其取出注射裝置。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利的方面，在注射裝置內(nèi)設(shè)置傳感器裝置，以探測(cè)針頭96與藥筒83之間的連接。這些傳感器裝置，在圖26-29中示出，包括光發(fā)射器114，比如發(fā)光二極管；和第一和第二光接收器115，116，比如光電二極管，它們固定在注射裝置的殼體81的前壁或后壁的內(nèi)表面上；以及反射器117，比如反射鏡，其固定至注射裝置的殼體81相對(duì)的后壁或前壁。光發(fā)射器114與第一和第二光接收器115，116在平行于軸線B的方向上對(duì)齊，并且放置在它們之間。當(dāng)藥筒保持裝置82，更確切地說是可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92處于縮回位置，并且針頭沒有連接至藥筒83(圖26)時(shí)，構(gòu)成發(fā)射器114發(fā)出的光束的一部分的第一光線118從藥筒保持裝置82的底端100附近第一次通過，然后被反射鏡117反射，然后從底端100附近第二次通過，到達(dá)第一接收器115，由發(fā)射器114發(fā)射的第二光束119在底端100附近第一次通過，然后被反射鏡117反射，然后在底端100附近第二次通過，到達(dá)第二接收器116。如圖27所示，藥筒保持裝置82底端100上部的剖面圖只是部分為圓形，即底端100具有一個(gè)平截的、平面?zhèn)炔糠?20，以使第一光束118通過。當(dāng)帶有針頭96的針頭支承99被正確連接至藥筒保持裝置82的底端100時(shí)，光束118，119被針頭支承99阻斷(圖29)。接收器115，116因此不再接收光束118，119?？刂茊卧?5將此現(xiàn)象視為針頭96已正確連接至藥筒83。圖28顯示了一中間結(jié)構(gòu)，其中針頭支承99和針頭96只部分地連接至藥筒保持裝置82和藥筒83。在此結(jié)構(gòu)中，第二光束119被針頭支承99阻斷，但第一個(gè)光束118仍然到達(dá)第一接收器115?？刂茊卧?5將此現(xiàn)象視為針頭96只部分連接至藥筒83。
因此，在經(jīng)過如上所述的針頭連接過程后，如果控制單元95判定針頭沒有連接至藥筒83，或針頭只部分連接至藥筒83，則不允許用戶開始注射，并且建議用戶重新開始針頭連接過程。因此，使用注射裝置的安全性得到加強(qiáng)。
圖30和31示出了用于檢測(cè)針頭96與藥筒83之間的連接情況可選的探測(cè)器裝置；在此變型中，中間固定部件102的若干彈性凸緣103中的一個(gè)(103a)比其它的(一個(gè)或多個(gè))要長(zhǎng)。當(dāng)藥筒保持裝置82處于縮回位置，并且針頭96被正確連接至藥筒83時(shí)，被壓縮在針頭支承99和藥筒83的底端83a之間的最長(zhǎng)的彈性凸緣103a具有伸出到針頭支承99之外的一端部，該端部與軸線B之間形成第一角度α1。在此結(jié)構(gòu)中，由光發(fā)射器121發(fā)射的光線被所述凸緣103a伸出的端部反射至光接收器122?？刂茊卧?5將光接收器122接收到信號(hào)視為針頭96已正確連接至藥筒83。另一方面，如果針頭96沒有正確連接至藥筒，如圖所示31，那么凸緣103a所述伸出的端部與軸線B之間形成與第一角度α1不同的第二角度α2。在此情況下，接收器122沒有接收到由凸緣103a伸出的端部所反射的光線?？刂茊卧?5將此現(xiàn)象視為針頭沒有連接至藥筒83，或針頭沒有正確連接至藥筒83。
再次參照?qǐng)D15和16，如上所述，通過針頭96輸送藥物的過程通過推動(dòng)部件84的活塞93推動(dòng)藥筒83的柱塞85而實(shí)現(xiàn)。在此期間，活塞93和管91的一部分處于藥筒活塞93內(nèi)，并且只要里面還存在藥劑，則活塞93和管91將保持藥筒83內(nèi)。一旦包含在藥筒83內(nèi)的所有藥劑都被注入患者體內(nèi)，推動(dòng)部件84被拉回至藥筒83外，以便可以更換藥物(圖15)。然而，可能存在這樣的風(fēng)險(xiǎn)，即，在兩次注射之間，用戶打開門88，將藥筒83從注射裝置中取出，而推動(dòng)部件84仍然處于藥筒83內(nèi)。這樣的操作可能損壞推動(dòng)部件84。
為了避免此風(fēng)險(xiǎn)，本發(fā)明有利地提供一鎖定機(jī)構(gòu)，當(dāng)推動(dòng)部件是藥筒83時(shí)，其鎖定/解鎖門的開啟機(jī)構(gòu)。
參照?qǐng)D32-40，門的開啟機(jī)構(gòu)包括開啟按鈕89，其可在與軸線B平行的方向上滑動(dòng)；可鎖定的部件123，其在注射裝置的殼體81內(nèi)部固定至開啟按鈕89，并且包括凸緣124；由可鎖定的部件123致動(dòng)的控制桿125；以及由控制桿125致動(dòng)的鎖定部件126?？刂茥U125被安裝在一相對(duì)于注射裝置殼體81固定的軸上。鎖定部件126在軸線B相對(duì)于開啟按鈕89相反的一側(cè)被安裝在可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92上，并且可相對(duì)于可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92在平行于軸線B的方向上滑動(dòng)，并且具有帶凸緣127的凹口，凸緣127被設(shè)計(jì)成與藥筒保持裝置82的相應(yīng)的凸緣128配合。
鎖定機(jī)構(gòu)包括可移動(dòng)的凹下部分94和控制桿129，所述控制桿由凹下部分94致動(dòng)，并且在其一個(gè)端部具有凸緣130，所述凸緣130被設(shè)計(jì)成與可鎖定的部件123的凸緣124協(xié)同工作?？刂茥U129安裝在一相對(duì)于注射裝置的殼體81固定的軸上。凹下部分94可沿著軸線B移動(dòng)，并且固定彈簧131的一端(在圖13-16中示出)，其另一個(gè)端固定至可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92。
開啟及鎖定機(jī)構(gòu)的工作過程如下在注射藥劑期間(圖32-34)，可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92處于底部位置，推動(dòng)部件84的活塞93位于藥筒83內(nèi)，并且凹下部分94處于非工作位置，不與控制桿129接觸。在此情況下，第二控制桿129的凸緣130與可鎖定的部件123的凸緣124接合(圖33，34)，使得可鎖定的部件123和開啟按鈕89被鎖定，即不能向上移動(dòng)，因此防止門88被打開。在利用同一藥筒83的兩次注射之間，可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92處于其縮回位置，推動(dòng)部件84的活塞93處于藥筒83內(nèi)，并且凹下部分處于非工作位置，不與控制桿129(圖35-37)接觸。在此情況下，第二控制桿129的凸緣130仍與可鎖定的部件123的凸緣124接合(圖37)，使得可鎖定的部件123和開啟按鈕89保持鎖定，因此防止門88被打開。一旦所有包含于藥筒83中的藥劑被注射完，可移動(dòng)的結(jié)構(gòu)82，84，86，92和推動(dòng)部件84的活塞93縮回。在縮回推動(dòng)部件84期間，活塞93進(jìn)入凹下部分94的凹口，并且克服彈簧131的作用力向上推動(dòng)凹下部分94，使得凹下部分94與第二控制桿129的一個(gè)端部(與具有凸緣124的端部相反)相接觸以旋轉(zhuǎn)控制桿129，并且因此使其與可鎖定的部件123分離(圖40)。然后，門開啟按鈕89可以如圖38所示的那樣向上滑動(dòng)。開啟按鈕89的向上運(yùn)動(dòng)使得第一控制桿125旋轉(zhuǎn)，以向下移動(dòng)鎖定部件126，從而使藥筒保持裝置82的凸緣128與鎖定部件126的凸緣127分離。在彈簧的作用下，門88和藥筒保持裝置82一起繞著樞軸90旋轉(zhuǎn)，以允許將藥筒83從藥筒保持裝置82上取出(圖38)。門開啟按鈕89、控制桿125、鎖定部件126和控制桿129受到相應(yīng)的彈簧的作用，所述彈簧傾向于使它們保持在如圖32至34或35至37所示的非工作位置。
權(quán)利要求
1.一種用于注射預(yù)定劑量的液態(tài)藥物的手持式電控注射裝置(1；80)，其包括殼體(2；81)，所述殼體(2；81)適合于接收一包含液態(tài)藥物的藥物容器(4；83)，并且具有用于接觸患者皮膚的接觸面(16；97)，其特征在于包括第一致動(dòng)器裝置(41；87)，其用于在所述殼體(2；81)內(nèi)將所述藥物容器(4；83)移至所述接觸面(16；97)以及從所述接觸面(16；97)移開。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述殼體(2；81)的所述接觸面(16；97)包括用于接收針頭組件(32；105)的開口(30；98)，所述針頭組件(32；105)包括針頭(25；96)和至少一個(gè)固定至所述針頭(25；96)的針頭殼體(31；104)；并且包括可釋放的保持裝置(60；106，107)，其用于將所述針頭殼體(31；104)鎖定在與所述開口(30；98)接合的預(yù)定位置，在將所述藥物容器(4；83)從位于所述殼體(2；81)內(nèi)的第一工作位置朝向所述接觸面(16；97)移動(dòng)至與所述針頭(25；96)相連的第二工作位置期間，以及在將所述藥物容器(4；83)從所述第二工作位置反向移動(dòng)至所述第一工作位置期間，都允許自動(dòng)地將所述針頭(25；96)從所述針頭殼體(31；104)中縮回。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于包括存在傳感器裝置(67)，當(dāng)所述針頭殼體(31)與所述開口(30)接合時(shí)，其產(chǎn)生存在信號(hào)(S2)，以致動(dòng)所述第一致動(dòng)器裝置(41)。
4.如權(quán)利要求2或3所述的裝置，其特征在于所述保持裝置包括至少一個(gè)鎖定桿(60)，所述鎖定桿(60)可在鎖定方式和釋放方式之間移動(dòng)，其中在所述鎖定方式時(shí)，一個(gè)相應(yīng)的工作部分(62)伸入所述開口(30)，以與所述針頭殼體(31)相互作用，在所述釋放方式時(shí)，所述工作部分(62)位于所述開口(30)的外面。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述鎖定桿(60)被彈性地加載至鎖定方式，并且設(shè)置推動(dòng)裝置(63，64)，以便至少在所述藥物容器(4)的所述第一工作位置，將所述鎖定桿(60)設(shè)定至所述釋放方式。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述推動(dòng)裝置包括凸輪裝置(63，64)，所述凸輪裝置(63，64)插入在所述鎖定桿(60)和用于支承所述藥物容器(4)的支承(42)之間，并且可以移動(dòng)至所述接觸面(16)以及從所述接觸面(16)移開。
7.如權(quán)利要求2至6中任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于包括用于將所述針頭(25)從所述藥物容器(4)中拆除的拆除裝置(60，62)，所述拆除裝置包括止動(dòng)裝置(60，62)，所述止動(dòng)裝置(60，62)在所述藥物容器(4)的、接近所述第二工作位置的第三工作位置被選擇性地致動(dòng)，以鎖定所述針頭(25)，并且當(dāng)所述藥物容器(4)移入所述第一工作位置時(shí)，使所述針頭與所述藥物容器(4)脫離連接。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于所述第三工作位置在所述藥物容器的移動(dòng)方向上，相對(duì)于所述第一工作位置，位于所述第二工作位置的相反側(cè)。
9.如權(quán)利要求7或8所述的裝置，用于連接至一個(gè)針頭組件(32)，所述針頭組件(32)包括支承處于伸出狀態(tài)的所述針頭(25)的針頭支承(33)，并且可連接至所述藥物容器(4)的一端(24)，其特征在于在所述藥物容器(4)的所述第三工作位置，所述鎖定桿(60)的所述工作部分(62)可以插入所述藥物容器(4)和所述針頭支承(33)之間以形成所述止動(dòng)裝置。
10.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述可釋放的保持裝置包括至少一個(gè)可釋放的保持部件(106)，當(dāng)所述針頭殼體(104)插入所述開口(98)時(shí)，所述至少一個(gè)可釋放的保持部件(106)由所述針頭殼體(104)致動(dòng)，至少在將所述藥物容器(83)從所述第一工作位置移動(dòng)至所述第二工作位置期間，保持所述針頭殼體(104)。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于所述可釋放的保持裝置還包括支座表面(107)，用于限制所述針頭殼體(104)插入所述開口(98)，并且用于在所述藥物容器(83)從所述第二工作位置反向移動(dòng)至第一工作位置期間，保持所述針頭殼體(104)。
12.如權(quán)利要求10或11所述的裝置，其特征在于包括傳感器裝置(109)，用于檢測(cè)所述至少一個(gè)可釋放的保持部件(106)的致動(dòng)。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于包括致動(dòng)裝置(95，87)，用于在所述藥物容器從所述第一工作位置移動(dòng)至所述第二工作位置過程中，在所述傳感器裝置(109)已經(jīng)探測(cè)所述針頭殼體(104)與所述至少一個(gè)可釋放的保持部件(106)分離后，立即反向移動(dòng)所述藥物容器(83)。
14.如權(quán)利要求10至13中任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征是于包括用于將所述針頭(96)從所述藥物容器(83)中拆除的拆除裝置，所述拆除裝置包括止動(dòng)裝置(112)，所述止動(dòng)裝置(112)可以在所述藥物容器(83)的所述第二工作位置被致動(dòng)，以保持所述針頭(96)，并且當(dāng)所述藥物容器(83)從所述第二工作位置移動(dòng)至所述第一工作位置時(shí)，將所述針頭(96)從所述藥物容器(83)上拆除。
15.如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的裝置，具有所述藥物容器(4；83)和所述針頭組件(32，105)，其特征在于所述針頭組件(32，105)包括支承所述針頭(25，96)的針頭支承(33，99)，并且其中，所述針頭支承(33，99)和藥物容器單元(4，42；82，83)的端部(24，100)二者中的至少一個(gè)具有至少一個(gè)彈性凸緣(36，103)，用于將所述針頭支承(33，99)連接至所述藥物容器單元(4，42；82，83)的所述端部(24，100)，其中，所述藥物容器單元(4，42；82，83)包括所述藥物容器(4；83)和將所述藥物容器(4；83)保持在所述殼體(2，81)內(nèi)的保持裝置(42，82)。
16.如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于包括第一傳感器裝置(114，115，117；103a，121，122)，用于檢測(cè)所述針頭(96)和所述藥物容器(83)之間正確連接。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于所述第一傳感器裝置包括光發(fā)射器裝置(114)和第一光接收器裝置(115)，它們被設(shè)置成這樣，即，當(dāng)針頭(96)沒有正確連接至所述藥物容器(83)時(shí)，由所述發(fā)射器裝置(114)發(fā)射的第一光線(118)在藥物容器單元(82，83)的端部(100)附近通過，到達(dá)所述第一接收器裝置(115)，其中所述藥物容器單元(82，83)包括所述藥物容器(83)和將所述藥物容器(83)保持在所述殼體(81)內(nèi)的保持裝置(82)，并且，當(dāng)所述針頭(96)正確連接至所述藥物容器(83)時(shí)，所述第一光線(118)被支承所述針頭(96)的針頭支承(99)阻斷。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述藥物容器單元(82，83)的所述端部(100)被平截(120)，以至當(dāng)針頭(96)沒有正確連接至所述藥物容器(83)時(shí)，讓所述第一光線(118)通過。
19.如權(quán)利要求16至18中任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于包括第二傳感器裝置(114，116，117)，用于檢測(cè)所述針頭(96)與所述藥物容器(83)之間的部分連接狀態(tài)。
20.如權(quán)利要求19從屬于權(quán)利要求17或18時(shí)所述的裝置，其特征在于所述第二傳感器裝置包括所述光發(fā)射器裝置(114)和第二光接收器裝置(116)，它們被設(shè)置成這樣，即，當(dāng)針頭(96)沒有連接至所述藥物容器(83)時(shí)，由所述發(fā)射器裝置(114)發(fā)射的第二光線(119)在所述藥物容器單元(82，83)的所述端部(100)附近通過，到達(dá)所述第二接收器裝置(116)，并且當(dāng)所述針頭(96)部分地連接至所述藥物容器(83)時(shí)，所述第二光線(119)被所述針頭支承(99)阻斷，而所述第一光線(118)仍然到達(dá)所述第一接收器裝置(115)。
21.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于藥物容器單元(82，83)的端部(24；100)具有至少一個(gè)彈性凸緣(103)，用于將支承所述針頭(96)的針頭支承(99)連接至所述藥物容器單元(82，83)的所述端部(100)，其中所述藥物容器單元(82，83)包括所述藥物容器(83)和用于將所述藥物容器(83)保持在所述殼體(81)內(nèi)的保持裝置(82)，并且其中所述第一傳感器裝置包括光發(fā)射器裝置(121)和光接收器裝置(122)，它們被設(shè)置成這樣，即，當(dāng)所述針頭(96)被正確連接至所述藥物容器(83)時(shí)，所述至少一個(gè)彈性凸緣(103)的其中一個(gè)的反射部分(103a)將由所述發(fā)射器裝置(121)發(fā)射的光線朝向所述接收器裝置(122)反射，并且當(dāng)針頭(96)沒有正確連接至所述藥物容器(83)時(shí)，所述反射部分(103a)將所述光線反射至不與所述接收器裝置(122)相對(duì)應(yīng)的方向。
22.如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于包括第二致動(dòng)器裝置(40，44；86，84)，其可以選擇性地致動(dòng)，以將包含在所述藥物容器(4；83)中的液態(tài)藥物送入患者皮膚。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于所述第二致動(dòng)器裝置包括致動(dòng)器組件(86)和由所述致動(dòng)器組件(86)驅(qū)動(dòng)的推動(dòng)部件(84)，并且所述推動(dòng)部件(84)可以從一個(gè)縮回位置軸向地移動(dòng)進(jìn)入所述藥物容器(83)，并且將液態(tài)藥物通過所述針頭(96)從所述藥物容器(83)中推出，然后回到其縮回位置，其中所述縮回位置位于所述藥物容器(83)的外面，所述裝置還包括門(88)，當(dāng)門(88)處于開啟位置時(shí)，允許將所述藥物容器(83)插入所述殼體(81)或者將所述藥物容器(83)從所述殼體(81)中取出；開啟機(jī)構(gòu)(89，123，125，126，82)，其用于開啟/關(guān)閉所述門(88)；以及鎖定機(jī)構(gòu)(94，129)，其用于鎖定所述門開啟機(jī)構(gòu)的至少一部分，以防止當(dāng)所述推動(dòng)部件(84)位于所述藥物容器(83)內(nèi)時(shí)門被開啟，并且用于當(dāng)所述推動(dòng)部件(84)處于其縮回位置時(shí)，解鎖所述門開啟機(jī)構(gòu)(89，123，126，82)。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述鎖定機(jī)構(gòu)被設(shè)計(jì)成當(dāng)所述推動(dòng)部件(84)處于所述藥物容器(83)內(nèi)時(shí)，鎖定所述門開啟機(jī)構(gòu)(89，123，125，126，82)的門開啟按鈕(89)。
25.如權(quán)利要求24所述的裝置，其特征在于所述鎖定機(jī)構(gòu)(94，129)包括第一控制桿(129)，在非工作位置時(shí)，其鎖定所述門開啟按鈕(89)，并且在所述推動(dòng)部件(84)縮回過程中，由所述推動(dòng)部件(84)致動(dòng)以解鎖所述門開啟按鈕(89)。
26.如權(quán)利要求25所述的裝置，其特征在于所述鎖定機(jī)構(gòu)(94，129)還包括可在所述推動(dòng)部件(84)的移動(dòng)方向上移動(dòng)的部件(94)，并且在非工作位置，部件(94)不與所述第一控制桿(129)接觸，并且在所述推動(dòng)部件(84)縮回過程中，部件(94)被所述推動(dòng)部件(84)的端部(93)推動(dòng)，以與所述第一控制桿(129)接觸，并且致動(dòng)所述第一控制桿(129)。
27.如權(quán)利要求23至26中任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于所述門開啟機(jī)構(gòu)(89，123，125，126，82)包括門開啟按鈕(89)，其可在所述推動(dòng)部件(84)的移動(dòng)方向上移動(dòng)；第二控制桿(125)，其由所述門開啟按鈕(89)致動(dòng)；鎖定部件(126)，其可在所述方向上移動(dòng)，由所述第二控制桿(125)致動(dòng)，并具有第一凸緣(127)；以及用于將所述藥物容器(83)保持在所述殼體(81)內(nèi)的藥物容器保持裝置(82)，所述藥物容器保持裝置(82)具有第二凸緣(128)，所述凸緣(128)被設(shè)計(jì)成與所述第一凸緣(127)協(xié)同工作，并且當(dāng)所述第二凸緣(128)被所述第一凸緣(127)釋放時(shí)，所述藥物容器保持裝置(82)可以與所述門(88)一起從關(guān)閉位置樞轉(zhuǎn)到開啟位置。
28.如權(quán)利要求22至27中任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于包括注射控制按鈕裝置(18)，所述按鈕裝置(18)順序地致動(dòng)所述第一致動(dòng)器裝置(41)和所述第二致動(dòng)器裝置(40)，其中，致動(dòng)所述第一致動(dòng)器裝置(41)將由所述藥物容器(4)和針頭(25)限定的組件從第一工作位置移動(dòng)至第二工作位置，以致針頭(25)穿透患者皮膚，致動(dòng)所述第二致動(dòng)器裝置(40)通過患者皮膚輸送包含于所述藥物容器(4)中的預(yù)定劑量的液態(tài)藥物。
29.如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于包括皮膚傳感器裝置(68)，當(dāng)所述接觸面(16)和患者皮膚之間相互作用時(shí)，產(chǎn)生應(yīng)答信號(hào)(S3)，以致動(dòng)所述按鈕裝置(18)。
30.如權(quán)利要求28或29所述的裝置，其特征在于包括選擇裝置(9)，其用于至少在所述針頭(25)穿透患者皮膚時(shí)，選擇所述藥物容器(4)朝向所述接觸面(16)移動(dòng)的速度，并且用于設(shè)定將被注入患者體內(nèi)的液態(tài)藥物的劑量。
31.一種藥物注射裝置，其包括用于接收藥物容器(83)的裝置(82)，所述藥物容器(83)的端部(83a)可連接到針頭(96)；控制裝置(95)；和由所述控制裝置(95)控制，用于通過所述針頭(96)將包含在所述藥物容器(83)內(nèi)的液態(tài)藥物從所述藥物容器(83)內(nèi)擠出的裝置(86，84)，其特征在于包括傳感器裝置(114-117；103a，121，122)，它們連接至所述控制裝置(95)，用于檢測(cè)所述針頭(96)與所述藥物容器(83)之間正確連接。
32.一種藥物輸送裝置，其包括殼體(81)；門(88)，在其開啟位置，其允許將所述藥物容器(83)插入所述殼體(81)或者將所述藥物容器(83)從所述殼體(81)中取出；門開啟機(jī)構(gòu)(89，123，125，126，82)，其用于開啟/關(guān)閉所述門(88)；以及推動(dòng)部件(84)，其可以從位于所述藥物容器(83)外部的縮回位置軸向移動(dòng)進(jìn)入所述藥物容器(83)，并將包含在所述藥物容器(83)內(nèi)的液態(tài)藥物從所述藥物容器(83)中擠出，以將所述液態(tài)藥物輸送至患者，隨后返回至其縮回位置，其特征在于包括鎖定機(jī)構(gòu)(94，129)，其用于鎖定所述門開啟機(jī)構(gòu)(89，123，125，126，82)的至少一部分，以防止當(dāng)所述推動(dòng)部件(84)位于所述藥物容器(83)內(nèi)時(shí)門被開啟，并且用于當(dāng)所述推動(dòng)部件(84)處于其縮回位置時(shí)，解鎖所述門開啟機(jī)構(gòu)(89，123，125，126，82)。
全文摘要
本申請(qǐng)中描述了一種用于注射預(yù)定劑量的液態(tài)藥物的手持式電控注射裝置(1)，其具有容納藥筒(4)的殼體(2)，所述藥筒(4)內(nèi)含有液態(tài)藥物，并且具有一個(gè)用于接觸患者皮膚的接觸面(16)；以及致動(dòng)器裝置(41)，其用于在殼體(2)內(nèi)將藥筒(4)移動(dòng)至接觸面(16)或從接觸面(16)處移開。
文檔編號(hào)A61M5/24GK1921899SQ200580005255
公開日2007年2月28日 申請(qǐng)日期2005年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月18日
發(fā)明者文森特·蓬沛洛差那, 蒂莫西·約翰·麥克萊恩, 羅伯特·普拉斯?fàn)? 格哈德·洛沙爾, 沃納·武爾姆鮑爾, 格哈德·科格勒 申請(qǐng)人:阿瑞斯貿(mào)易股份公司