專(zhuān)利名稱：用于保持釋藥丸體的牙齒托架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及緩慢釋放藥物例如但不限于氟化物的器具和方法，以提高齲齒的治療和/或預(yù)防。
2.發(fā)明背景齲齒是由細(xì)菌引起的牙齒脫礦化形成。齲齒早期，牙齒上出現(xiàn)白斑，如果未制止和逆轉(zhuǎn)該疾病，釉質(zhì)表面破裂形成損傷。這就導(dǎo)致腐敗并最終形成破裂或有凹痕的牙齒。已知通過(guò)多種方式可減少齲齒的發(fā)生，例如飲食和口腔衛(wèi)生措施，抗微生物治療和對(duì)牙齒提供氟化物。目前給予氟化物的方法包括飲水加氟，氟化物片劑的消化，漱口水、牙膏和食物中加入氟化物，氟化物溶液、凝膠和途劑的局部應(yīng)用，以及最近的在牙科材料和特定裝置中加入氟化物。這些對(duì)齲齒具有不同的效果，該效果不能基于個(gè)體情況進(jìn)行預(yù)測(cè)，取決于以下治療方案中的患者順應(yīng)性證據(jù)證明可頻繁應(yīng)用較低濃度的氟離子來(lái)消除齲齒。緩釋和控釋遞送系統(tǒng)有助于實(shí)現(xiàn)該目的。已報(bào)道了至少三種用于緩釋和控釋系統(tǒng)的一般方法(1)緩釋吸收片或膠囊(Masuhara等人1985)；(2)牙粘固粉中包含氟化物(McClean &Wilson)；和(3)粘附于牙齒的口內(nèi)裝置(Minth等人1983)。然而，所有這些現(xiàn)有技術(shù)難以應(yīng)用，不可預(yù)測(cè)，易受損傷，對(duì)牙周組織刺激，或患者不能夠接受。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明涉及可置于患者口中的托架和釋藥裝置。該托架和裝置被設(shè)計(jì)成使氟化物或其它藥物在所需的時(shí)間內(nèi)緩慢釋放。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，釋藥裝置包括釋藥丸體(丸體)和托架。托架包括基板和插座。釋藥丸體可具有任何形狀，例如球形、橢圓形、面包條形(loaf-shaped)、桿形(bar-shaped)或可配合并保留在托架插座內(nèi)的任何其它形狀。雖然不是必須的，優(yōu)選釋藥丸體具有光滑表面且無(wú)銳邊。
丸體可由非晶體或晶體玻璃、可光或化學(xué)固化的樹(shù)脂、熱塑塑料或可形成為所需形狀的其它材料構(gòu)成。將藥物(例如氟化物)包含入丸體(例如，成形材料的一部分)中。玻璃材料的一個(gè)例子是2002年2月14日提交的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)10/069,143中描述的磷基含氟化物的玻璃，該申請(qǐng)結(jié)合在此作為參考。
托架可由生物相容材料構(gòu)成，例如塑料或生物相容金屬如不銹鋼或鎳-鈦?？刹捎萌魏我阎椒ㄊ顾芰铣尚?，包括熱塑塑造、熱固塑造等。若由金屬構(gòu)成，可通過(guò)沖壓、冷成形、電化學(xué)蝕刻或它們的任意組合來(lái)形成該裝置。
調(diào)節(jié)托架基板的尺寸和形狀以貼合患者牙齒。基板具有表面區(qū)域，以使托架穩(wěn)固地粘著于患者牙齒。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，基板可以有柔性以更好地配合牙齒表面?；蹇梢酝该骰虿煌该?。至少一部分基板可以是穿孔的。當(dāng)托架由不透明材料構(gòu)成時(shí)，穿孔允許光通過(guò)以固化光固化性粘合劑。穿孔也可使粘合劑流入穿孔中，而使托架和患者牙齒之間形成更好地粘結(jié)。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，調(diào)節(jié)插座的形狀和大小，以接受對(duì)應(yīng)形狀的釋藥丸體。按照需要將插座構(gòu)造成柔性或剛性。優(yōu)選地，釋藥丸體緊密貼合入插座中，以盡可能減小丸體和插座壁之間的間隙。盡可能減小該間隙可防止食物、細(xì)菌和其它碎屑的滯留和生膿。通過(guò)用器具如牙齒探針操縱插座，可插入或取出丸體。
本發(fā)明還涉及一種將設(shè)計(jì)成可接受釋藥丸體的牙齒托架置于患者牙齒上的全套用具。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，全套用具包括釋藥丸體、具有基板和插座以接受丸體的牙齒托架及放置裝置。放置裝置包括主體，其尺寸和形狀可至少部分地插入患者口中。放置裝置還包括位于主體上的突出物，其尺寸和形狀可分離地貼附于牙齒托架的插座。
全套用具的放置裝置用于在粘結(jié)前將牙齒托架定位在患者牙齒上。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，放置裝置的主體包括細(xì)長(zhǎng)手柄，和位于手柄末端附近的突出物。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，陽(yáng)性突出物與對(duì)應(yīng)尺寸和形狀的牙齒托架陰性插座相聯(lián)結(jié)。陽(yáng)性突出物具有對(duì)應(yīng)于釋藥丸體形狀的各種形狀，以接受在牙齒托架插座中。例如，陽(yáng)性突出物可為球形、橢圓形、條性、桿性或任何其它形狀。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，突出物包括陰性空腔，它能夠接受牙齒托架的插座。如上所述，牙齒托架的插座可以是被構(gòu)造成可接受釋藥丸體的以下多種形狀中的一種球形、橢圓形、面包條形、桿形或任何其它形狀。在本實(shí)施方式中，突出物陰性空腔的形狀和大小被構(gòu)造成可接受對(duì)應(yīng)成形的插座。
放置裝置可由任何可生物相容的材料構(gòu)成，例如可生物相容的金屬(例如不銹鋼和鎳-鈦)或塑料。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，至少一部分放置裝置可以由透明塑料材料形成。至少一部分放置裝置由透明材料形成，使得牙科從業(yè)人員在采用放置裝置將牙齒托架保持在患者牙齒上的所需位置中時(shí)，光固化粘性樹(shù)脂。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，放置裝置可連接于牙齒固化光源。用放置裝置放置牙齒托架和用可光固化的粘性樹(shù)脂將托架粘合于患者牙齒時(shí)，該實(shí)施方式提供附加的使用方便性和容易性。
通過(guò)以下說(shuō)明和所附權(quán)利要求書(shū)，或者如下所述通過(guò)實(shí)施本發(fā)明可知，本發(fā)明的這些及其它優(yōu)點(diǎn)和特征將變得更加顯而易見(jiàn)。
附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明為了進(jìn)一步闡述本發(fā)明以上所述以及其它優(yōu)點(diǎn)和特征，通過(guò)參考具體的實(shí)施方式(如附圖所示)將更具體地說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)理解，這些附圖僅說(shuō)明了本發(fā)明的典型實(shí)施方式，因此它們不應(yīng)被認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。另外通過(guò)使用附圖，專(zhuān)門(mén)和詳細(xì)地說(shuō)明和解釋本發(fā)明，附圖中

圖1A是顯示有釋藥丸體的示例性牙齒托架的立體圖，釋藥丸體和牙齒托架一起構(gòu)成釋藥裝置；圖1B是圖1A的示例性釋藥裝置的立體圖，但釋藥丸體插入并保持在牙齒托架的插座內(nèi)；圖2-4是各種可選的示例性釋藥裝置的立體圖，它們具有不同形狀的釋藥丸體和對(duì)應(yīng)大小的插座；圖5是示例性全套用具的透視圖，用于將接受釋藥丸體的牙齒托架置于牙齒上；圖6A是示例性放置裝置的立體圖；圖6B是圖6A的放置裝置的立體圖，帶有圖1A的牙齒托架；圖6C是可選的放置裝置和牙齒托架的立體圖；圖6D是可選的放置裝置和牙齒托架的立體圖；圖6E是可選的放置裝置和牙齒托架的立體圖；圖7是可選的全套用具的透視圖，用于將接受釋藥丸體的牙齒托架置于牙齒上；圖8A是可選的丸體托架放置裝置的立體圖；圖8B是圖8A的放置裝置的立體圖，帶有圖1A的牙齒托架；
圖9是可選的放置裝置的透視圖，包括用于牙齒固化光的透鏡附件；和圖10和11顯示采用圖6A所示放置裝置將圖1A的牙齒托架放置并粘結(jié)于患者牙齒上。
優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)說(shuō)明I.引言現(xiàn)在將具體參考顯示本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的附圖來(lái)詳細(xì)描述本發(fā)明。應(yīng)理解，類(lèi)似的結(jié)構(gòu)用類(lèi)型的標(biāo)號(hào)表示。為了解釋本發(fā)明的范圍，現(xiàn)在將定義整篇申請(qǐng)中使用的一些術(shù)語(yǔ)。
如本文所用，術(shù)語(yǔ)“釋藥丸體”或“丸體”指用于將藥物緩慢釋放入患者體內(nèi)的裝置。該裝置可由非晶體或晶體玻璃、光或化學(xué)固化樹(shù)脂、熱塑塑料或可形成所需形狀的其它材料構(gòu)成。成形材料中可包含有藥物(例如，氟化物)。當(dāng)置于患者口中時(shí)，該裝置能夠?qū)⑺幬锞徛尫湃牖颊唧w內(nèi)。
本發(fā)明提供一種旨在置于患者口中的釋藥裝置，該裝置包括牙齒托架和釋藥丸體。本發(fā)明還提供一種可用于將牙齒托架和釋藥丸體置于患者口中的全套用具。該全套用具包括釋藥丸體，被設(shè)計(jì)成可接受丸體的托架及放置裝置，放置裝置包括具有突出物的手柄，突出物的尺寸和形狀被確定為可與牙齒托架的插座相聯(lián)結(jié)。托架包括基板和插座，插座的尺寸和形狀可接受并保留對(duì)應(yīng)尺寸和形狀的丸體。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，將托架以相對(duì)永久固體物的形式置于患者口中(例如，長(zhǎng)達(dá)20年)，并以有規(guī)律的間隔時(shí)間取出和更換釋藥丸體，例如每隔1年。
II.示例性釋藥裝置現(xiàn)在將描述附圖。圖1A和1B形式了示例性釋藥裝置100。該裝置包括釋藥丸體102和牙齒托架104。托架104包括基板106和插座108?；?06被構(gòu)造成可貼合(例如，通過(guò)粘結(jié))患者牙齒(例如，磨牙)。插座108被構(gòu)造成可接受并將釋藥丸體102至少部分地保留在其中。圖1A是釋藥裝置100的立體圖，顯示了丸體102與托架104分離，而圖1B顯示了同一釋藥裝置100，丸體102接受并保留在牙齒托架104的插座108中。
圖1A和1B所示釋藥丸體102為球形，雖然也可采用各種其它形狀，例如橢圓形、面包條形、桿形或任何其它形狀。釋藥丸體102包含藥物(例如，氟化物)，藥物在一段時(shí)間內(nèi)緩慢釋放入患者體內(nèi)。例如，若藥物是氟化物，大約在6個(gè)月到2年的時(shí)間內(nèi)緩慢釋放。
丸體可由非晶體或晶體玻璃、光或化學(xué)固化樹(shù)脂、熱塑塑料或其它材料構(gòu)成。合適的玻璃制品的例子是2002年2月14日提交的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)10/069,143中描述的磷基含氟化物的玻璃，在前面該申請(qǐng)被納入本文作為參考。該玻璃制品可形成丸體(例如，通過(guò)融合)，并且一旦置于患者口中，在一段時(shí)間內(nèi)將緩慢釋放丸體中包含的氟化物或其它藥物。熱塑塑料或固化樹(shù)脂可以是理想的丸體成形材料，在高溫下(例如形成玻璃所需的溫度)藥物分解或被破壞。在氟化物的情況下，一旦患者口中氟化物的濃度開(kāi)始低于所需標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可更換丸體102。例如，少到6個(gè)月或長(zhǎng)達(dá)2年的時(shí)間之后可取出并更換丸體。
牙齒托架104包括基板106和插座108。雖然所示基板106中沒(méi)有穿孔，但按照需要可存在或不存在穿孔。構(gòu)造基板106以粘結(jié)于患者牙齒表面。基板106宜具有足夠的表面積用于粘結(jié)，使得對(duì)于患者牙齒有較強(qiáng)的粘結(jié)?？删哂写┛?未示出)以促進(jìn)裝置104的粘結(jié)，若構(gòu)造穿孔以使粘合劑流過(guò)穿孔，可提供裝置104與患者牙齒之間更好的粘結(jié)。
在一個(gè)實(shí)施方式中，托架104被設(shè)計(jì)成可附著于患者牙齒相對(duì)較長(zhǎng)的時(shí)間。優(yōu)選地，托架粘結(jié)以保持附著于患者牙齒長(zhǎng)達(dá)5年，更優(yōu)選長(zhǎng)達(dá)10年，最優(yōu)選長(zhǎng)達(dá)20年。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，基板106可用化學(xué)固化或光固化粘性樹(shù)脂粘結(jié)于牙齒。
插座108可具有任何所需大小、形狀或構(gòu)型，以接受和至少部分地將釋藥丸體(例如，丸體102)保留在其中。在一個(gè)實(shí)施方式中，插座108包括由插座108內(nèi)表面所限定的空心內(nèi)部110。優(yōu)選空心內(nèi)部110的尺寸和形狀可接受至少一部分丸體(例如，丸體102)，使得丸體穩(wěn)固地保留在插座108中。在一個(gè)實(shí)施方式中，插座108包括外緣112，其直徑小于內(nèi)部110的直徑。這就使得具有最大直徑的丸體102部分以一定的方式位于插座的內(nèi)部110內(nèi)，使得外緣112突出在丸體102的最大直徑部分之上。在這種方式中，插座外緣112將丸體102至少部分地機(jī)械地保留在插座108的內(nèi)部110內(nèi)。
在所示實(shí)施方式中，插座108還可包括一個(gè)或多個(gè)輔助孔114，可以確定輔助孔的位置以使牙科從業(yè)人員采用牙科探查器或其它設(shè)備可從插座108窺探釋藥丸體102。插座108可由剛性或柔性材料形成。柔性材料使得丸體102從插座108的插入和退出較容易。優(yōu)選地，釋藥丸體102緊密地配合在插座108的內(nèi)部110內(nèi)，以盡可能減小丸體102和插座108內(nèi)壁間的間隙。盡可能減小間隙可防止食物、細(xì)菌和其它碎屑的滯留和在其中生膿。牙齒托架100被設(shè)計(jì)成允許在家或牙科診所取出和更換丸體102。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，本發(fā)明托架的基板和插座可由薄的回彈性生物相容材料形成，例如，塑料、不銹鋼或鎳-鈦。優(yōu)選的材料是尿烷塑料，這是因?yàn)槠渑c光固化粘合劑的特殊相容性。當(dāng)由金屬形成時(shí)，可通過(guò)沖牙和冷成形的組合來(lái)形成裝置，而穿孔(如果存在)可通過(guò)電化學(xué)蝕刻形成。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，基板和插座被制造成單一整體，不過(guò)它們也可形成2個(gè)初始分離的部件，然后在需要時(shí)組裝在一起。
圖2顯示了可選的釋藥裝置200，其具有橢圓形釋藥丸體202和牙齒托架204。托架204包括基板206和插座208，插座208包括橢圓形外緣212和內(nèi)部(不可見(jiàn))，插座被構(gòu)造成可至少部分地接受橢圓形丸體202于其中。圖2顯示丸體202，其被接受在插座204內(nèi)并被外緣212機(jī)械地保留。插座208也可包括一個(gè)或多個(gè)輔助孔214，以使牙科從業(yè)人員可采用牙科探查器或其它設(shè)備從插座208窺探釋藥丸體202。
圖3顯示了可選的釋藥裝置300，其包括桿形釋藥丸體302和牙齒托架304。托架304包括基板306和插座308，插座308包括外緣312和內(nèi)部(不可見(jiàn))，插座被構(gòu)造成可至少部分地接受桿形丸體302于其中。插座308也可包括一個(gè)或多個(gè)輔助孔314，以使牙科從業(yè)人員可采用牙科探查器或其它設(shè)備從插座308窺探釋藥丸體302。
圖4顯示了另一種可選的釋藥裝置400，其包括面包條形釋藥丸體402和牙齒托架404。托架404包括基板406和插座408，插座408包括外緣412和內(nèi)部(不可見(jiàn))，插座被構(gòu)造成可至少部分地接受面包條形丸體402于其中。圖4是裝置400的立體圖，丸體402接受在插座408內(nèi)。插座408也可包括一個(gè)或多個(gè)輔助孔414，以使牙科從業(yè)人員可采用牙科探查器或其它設(shè)備從插座408窺探釋藥丸體402。
III.示例性全套用具圖5顯示了示例性全套用具550。該全套用具包括釋藥丸體502、托架504和放置裝置516。托架504包括基板506和插座508。示例性全套用具550可任選地包括粘結(jié)樹(shù)脂518和蝕刻劑520。
A.釋藥丸體和托架如圖5所示，全套用具550提供釋藥丸體502，它被構(gòu)造成可拆卸地與(例如，通過(guò)橡膠泥或其它粘合劑)放置裝置516相聯(lián)結(jié)。圖5所示釋藥丸體502為球形，不過(guò)也可采用各種其它形狀，例如橢圓形、面包條形、桿形或任何其它形狀。這些可選形狀如圖2-4所示。
如圖5所示，全套用具550提供托架504，它被構(gòu)造成可拆卸地與放置裝置516相聯(lián)結(jié)。圖5所示托架504包括插座508，它被構(gòu)造成可接受球形丸體，不過(guò)如上所述，插座也可具有其它形狀以接受其它形狀的丸體(例如，橢圓形、面包條形、桿形、或任何其它形狀)?？蛇x的托架形狀的例子如圖2-4所示。
B.示例性放置裝置圖6A顯示了放置裝置516，以將牙齒托架(例如托架504)置于患者牙齒上。放置裝置516包括主體522和位于主體522上的突出物524。主體522的尺寸和構(gòu)型可至少部分地插入人的口中。調(diào)節(jié)突出物524的大小和構(gòu)型，以致可分離地與用于接受和保留釋藥丸體的牙齒托架的插座相聯(lián)結(jié)。在所示實(shí)施方式中，主體522包括細(xì)長(zhǎng)手柄，突出物524形成在主體522末端附近。
圖6A所示突出物524是陽(yáng)性的，被構(gòu)造成配合入牙齒托架的插座內(nèi)(例如，牙齒托架504的插座208)。構(gòu)造突出物524，其外表面被構(gòu)造成可配合入牙齒托架的插座內(nèi)。如上所述，構(gòu)造插座以接受球形、橢圓形、面包條形、桿形或任何其它形狀的丸體。因此，突出物524可以是構(gòu)型可配合牙齒托架的插座的球形、橢圓形、面包條形、桿形或任何其它形狀。這些突出物的實(shí)施方式如圖6C-6E所示。優(yōu)選采用可配合入牙齒托架插座內(nèi)的突出物，其中，牙齒托架具有柔性插座。按照需要，突出物524可為柔性或剛性。圖6B顯示了裝置516，突出物524配合在牙齒托架504的插座508內(nèi)。
圖6C顯示了裝置516a，它包括主體522a和突出物524a。丸體502a通過(guò)橡膠泥或其它粘合劑與主體522a相聯(lián)結(jié)，使得需要時(shí)可除去丸體。突出物524a可配合入牙齒托架504a的插座508a內(nèi)。突出物524a、丸體502a和插座508a限定的空心部分基本上為橢圓形。
圖6D顯示了裝置516b，它包括主體522b和突出物524b。丸體502b通過(guò)橡膠泥或其它粘合劑與主體522b相聯(lián)結(jié)，使得需要時(shí)可除去丸體。突出物524b可配合入牙齒托架504b的插座508b內(nèi)。突出物524b、丸體502b和插座508b限定的空心部分基本上為桿形。
圖6E顯示了裝置516c，它包括主體522c和突出物524c。丸體502c通過(guò)橡膠泥或其它粘合劑與主體522c相聯(lián)結(jié)，使得需要時(shí)可除去丸體。突出物524c可配合入牙齒托架504c的插座508c內(nèi)。突出物524c、丸體502c和插座508c限定的空心部分基本上為面包條形。
圖7顯示了可選的全套用具550’。全套用具550’包括釋藥丸體502、托架504和可選的放置裝置516’。裝置516’(在圖8A-8B可能更容易看到)包括主體522’和位于主體522’上的突出物524’，構(gòu)造突出物524’，使其可分離地與用于接受和保留釋藥丸體的牙齒托架的插座(例如牙齒托架504的插座508)相聯(lián)結(jié)。突出物524’包括陰性空腔526，其尺寸和形狀可接受插座(例如，插座508)。構(gòu)造空腔526，以接受圖1A-4所示的各種插座的任一個(gè)或任何其它插座。優(yōu)選采用包括可接受牙齒托架插座的陰性空腔526的突出物524’，其中，牙齒托架具有剛性插座。按照需要，突出物524’可為柔性或剛性。突出物524’可任選地具有多個(gè)可彎曲或操縱的叉形體，如圖8A和8B所示，使得牙齒托架504的插入和取出更容易。圖8B顯示了裝置516’，牙齒托架504的插座508接受在突出物524’的空腔526中。
放置裝置(例如，裝置516，516a，516b，516c或516′)可由任何生物相容材料形成，例如生物相容金屬(例如，不銹鋼或鎳-鈦)或塑料。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，至少一部分放置裝置由可被固化光波長(zhǎng)穿透的材料形成。這就使得使用者可將牙齒托架保持在適當(dāng)位置，通過(guò)裝置的透明部分固化光可固化的粘性樹(shù)脂。
圖9顯示了可選實(shí)施方式的丸體托架放置裝置616，它是聯(lián)結(jié)于牙齒固化光源628的透鏡。放置裝置616包括主體622和主體622上的突出物624，突出物的尺寸和形狀可分離地與用于接受和保留釋藥丸體的牙齒托架的插座相聯(lián)結(jié)。這種透鏡附件616可分離地聯(lián)結(jié)鄰近牙齒固化光的光源。牙齒固化光源628產(chǎn)生的光被引導(dǎo)通過(guò)主體622，通過(guò)和圍繞突出物624離開(kāi)，突出物可被固化光源波長(zhǎng)透過(guò)。這就使得牙科從業(yè)人員可將牙齒托架貼附于突出物624，通過(guò)操縱牙齒固化光源628來(lái)操縱主體622，以在所需位置中光固化患者牙齒上的牙齒托架。雖然所示突出物624是陽(yáng)性的，也可采用包括陰性空腔的突出物。
IV.示例性使用方法牙齒托架和釋藥丸體可附著于患者牙齒，如圖10和11所示。圖10顯示了圖1A所示牙齒托架104的放置和附著，雖然可類(lèi)似地附著任何其它實(shí)施方式的托架。在牙齒托架104的放置和粘結(jié)之前，可采用蝕刻劑(例如，蝕刻劑520)，以準(zhǔn)備將要粘結(jié)牙齒托架104的牙齒730。通過(guò)操縱放置裝置(例如，裝置516，516a，516b，516c或516′)，按需要將牙齒托架放置在牙齒上。然后，可用任何合適的粘合劑如粘性粘結(jié)樹(shù)脂518將托架104粘附于牙齒730。圖10顯示采用牙齒固化光源732來(lái)固化光可固化粘性樹(shù)脂，使牙齒托架104粘附于牙齒730。需要時(shí)，粘合劑可以是化學(xué)固化的、光固化的或空氣固化的，以使牙齒托架104穩(wěn)固地粘附于牙齒730。
在一個(gè)實(shí)施方式中，基板106的粘結(jié)側(cè)可具有預(yù)先施加的兩部分化學(xué)固化粘性樹(shù)脂的第一部分。在另一個(gè)實(shí)施方式中，基板106的粘結(jié)側(cè)可具有預(yù)先施加的光活化粘性樹(shù)脂。預(yù)先施加任一種粘合劑都可有助于牙科從業(yè)人員易于使用和放置。在適當(dāng)位置具有粘合劑(無(wú)論是牙科從業(yè)人員預(yù)先施加或施加的)，使用放置裝置將牙齒托架104定位在牙齒上?；?06具體足夠的表面積，用于粘結(jié)牙齒730。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，基板106足夠彎曲和柔性，以緊密地貼合患者牙齒的輪廓。
通過(guò)操縱插座108以?shī)A緊并接觸丸體102(例如，外緣112將丸體102至少部分地保留在內(nèi)部110內(nèi)(參見(jiàn)圖1A和1B))，或通過(guò)將硅酮樹(shù)脂723的珠置于插座108和丸體102之間，釋藥丸體102通過(guò)摩擦配合保留在插座108內(nèi)。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，在將釋藥丸體插入托架插座之前，托架基板粘結(jié)于患者牙齒。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，例如當(dāng)采用具有陰性空腔突出物的放置裝置時(shí)，在托架基板粘結(jié)于患者牙齒之前，將釋藥丸體插入托架插座內(nèi)。如圖11所示，優(yōu)選將牙齒托架104粘結(jié)于患者的第一上頜磨牙，雖然也可采用其它位置。此外，有時(shí)需要將一個(gè)以上的裝置安裝在患者口中，例如上頜和下頜第一磨牙上各自附著一個(gè)牙齒托架。
牙齒托架104應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間(例如，長(zhǎng)達(dá)20年)保留安裝在患者口中。釋藥丸體102應(yīng)在大約6個(gè)月到2年的時(shí)間內(nèi)緩慢釋放藥物(例如，氟化物)，然后在家或牙科診所取出并更換丸體。
除氟化物外或代替氟化物，本發(fā)明釋藥丸體中可包含其它藥物。非限制性的例子包括本領(lǐng)域已知的抗微生物劑、防牙垢劑、防牙斑劑、麻醉劑、脫敏劑、牙齒增白劑、維生素、礦物質(zhì)、其它營(yíng)養(yǎng)劑和/或口氣清新劑。
還應(yīng)理解，在不背離本發(fā)明精神或基本特征的條件下，本發(fā)明可以包括其它的具體形式。所述實(shí)施方式在所有方面應(yīng)被認(rèn)為僅是說(shuō)明性的而非限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書(shū)而不是以上的說(shuō)明內(nèi)容所表明。權(quán)利要求書(shū)的等價(jià)含義和范圍內(nèi)的所有變化均包含在本發(fā)明范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種被設(shè)計(jì)成可接受氟化物或其它釋藥丸體于其中的牙齒托架，所述托架包括被構(gòu)造成可貼附牙齒表面的基板；和尺寸和形狀被確定成可接受并保留相應(yīng)尺寸和形狀的丸體于其中的插座。
2.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述插座包括外緣和內(nèi)部，所述插座被構(gòu)造成至少部分地將相應(yīng)形狀和尺寸的丸體接受在所述內(nèi)部中，所述外緣的直徑或?qū)挾刃∮谥辽僖徊糠謨?nèi)部的直徑或?qū)挾取?br> 3.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，使所述基板和插座形成為單一整體。
4.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述插座為大致圓形或部分球形。
5.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述插座為大致橢圓形、橢圓體形、桿形、面包條形。
6.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述插座還包括至少一個(gè)輔助孔，通過(guò)它幫助牙科從業(yè)人員從插座取出釋藥丸體。
7.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述基板為柔性，以與患者牙齒的輪廓相一致。
8.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述托架由塑料材料形成。
9.如權(quán)利要求8所述的牙齒托架，其特征在于，所述塑料材料包括尿烷。
10.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，所述基板由包括不銹鋼和鎳-鈦中至少一個(gè)金屬形成。
11.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，通過(guò)沖壓、冷成形、電化學(xué)蝕刻或其組合形成所述基板。
12.如權(quán)利要求0所述的牙齒托架，其特征在于，還包括施加于基板的粘合劑。
13.一種釋藥裝置，所述裝置包括如權(quán)利要求0所述的托架；和釋藥丸體。
14.如權(quán)利要求13所述的釋藥裝置，其特征在于，配制所述釋藥丸體，使得當(dāng)持續(xù)暴露于唾液時(shí)釋放氟化物。
15.如權(quán)利要求13所述的釋藥裝置，其特征在于，配制所述釋藥丸體，以釋放選自下組的至少一種藥物抗微生物劑、防牙垢劑、防牙斑劑、麻醉劑、脫敏劑、牙齒增白劑、維生素、礦物質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)劑和/或口氣清新劑。
16.如權(quán)利要求13所述的釋藥裝置，其特征在于，所述釋藥丸體為大致球形或圓形。
17.如權(quán)利要求13所述的釋藥裝置，其特征在于，所述釋藥丸體為橢圓形、橢圓體形、桿形或面包條形。
18.一種將釋藥裝置安裝于牙齒的方法，所述方法包括(a)提供如權(quán)利要求13所述的釋藥裝置；(b)將牙齒托架的基板粘附于患者牙齒；和(c)將釋藥丸體至少部分地插入牙齒托架的插座中。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，進(jìn)行(b)步驟之前進(jìn)行(c)步驟。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，進(jìn)行(c)步驟之前進(jìn)行(b)步驟。
21.一種用于將可接受釋藥丸體的牙齒托架放置在牙齒上的全套用具，所述全套用具包括如權(quán)利要求1所述的牙齒托架；和托架放置裝置，所述放置裝置包括主體，其尺寸和構(gòu)型可至少部分地插入人的口中；和位于主體上的突出物，其尺寸和構(gòu)型可拆卸地與用于接受和保留釋藥丸體的牙齒托架的插座相聯(lián)結(jié)。
22.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，所述主體包括細(xì)長(zhǎng)手柄，其中，所述突出物在所述細(xì)長(zhǎng)手柄的末端處。
23.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，所述突出物為陽(yáng)性，以配合入相應(yīng)尺寸和形狀的牙齒托架的陰性插座中。
24.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，所述突出物包括陰性空腔，以接受牙齒托架的插座于其中。
25.如權(quán)利要求24所述的全套用具，其特征在于，所述突出物具有多個(gè)叉形體，可彎曲或操縱這些叉形體以至少部分地圍繞牙齒托架的插座。
26.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，所述放置裝置包括用于牙齒固化光的透鏡附件。
27.如權(quán)利要求26所述的全套用具，其特征在于，所述透鏡附件可分離地聯(lián)結(jié)鄰近的牙齒固化光的光源。
28.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，至少一部分放置裝置是透明的，以使牙齒固化光源發(fā)射的光透過(guò)放置裝置，以致固化用于將牙齒托架粘結(jié)于患者牙齒的粘合劑。
29.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，所述突出物為大致球形或圓形。
30.如權(quán)利要求21所述的全套用具，其特征在于，所述突出物為大致橢圓形、橢圓體形、桿形或面包條形。
31.一種將可接受釋藥丸體的牙齒托架置于牙齒上的方法，所述方法包括提供如權(quán)利要求21所述的全套用具；將放置裝置的突出物聯(lián)結(jié)于牙齒托架的插座，以使牙齒托架可拆卸地與放置裝置相耦聯(lián)；將牙齒托架放置在牙齒表面上；用粘合劑將牙齒托架粘結(jié)于牙齒；和從牙齒托架除去放置裝置。
32.一種用于將釋藥丸體附著于牙齒上的全套用具，所述全套用具包括如權(quán)利要求13所述的釋藥裝置；和放置裝置，它包括主體和位于主體上的突出物，主體的尺寸和構(gòu)型被確定為可至少部分地插入人的口中，突出物的尺寸和構(gòu)型被確定為可拆卸地與用于接受和保留釋藥丸體的牙齒托架的插座相聯(lián)結(jié)。
33.如權(quán)利要求32所述的全套用具，其特征在于，至少一部分放置裝置是透明的，以使牙齒固化光源發(fā)射的光透過(guò)放置放置，固化用于將牙齒托架粘結(jié)于患者牙齒的粘合劑。
34.如權(quán)利要求32所述的全套用具，其特征在于，所述牙齒托架可拆卸地與放置裝置相聯(lián)結(jié)。
35.如權(quán)利要求32所述的全套用具，其特征在于，所述釋藥丸體可拆卸地與放置裝置相聯(lián)結(jié)。
36.如權(quán)利要求32所述的全套用具，其特征在于，所述全套用具還包括粘結(jié)樹(shù)脂和蝕刻劑。
37.如權(quán)利要求36所述的全套用具，其特征在于，所述粘結(jié)樹(shù)脂包括光可固化的粘性樹(shù)脂。
38.如權(quán)利要求36所述的全套用具，其特征在于，所述粘結(jié)樹(shù)脂包括化學(xué)固化粘性樹(shù)脂。
39.一種將釋藥丸體置于牙齒上的方法，所述方法包括(a)提供如權(quán)利要求32所述的全套用具(b)將放置裝置的突出物與牙齒托架的插座聯(lián)結(jié)，摔跌牙齒托架可拆卸地與放置裝置耦聯(lián)；(c)操縱放置裝置，以使牙齒托架定位在患者牙齒的所需位置上；(d)將牙齒托架粘結(jié)于牙齒；(e)從牙齒托架移去放置裝置；(f)插入釋藥丸體，被牙齒托架插座接受和保留。
40.如權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，還包括在將牙齒托架粘結(jié)于患者牙齒之前，蝕刻患者牙齒表面。
41.如權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，進(jìn)行步驟(f)之前進(jìn)行步驟(d)。
42.如權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，進(jìn)行步驟(d)之前進(jìn)行步驟(f)。
全文摘要
設(shè)計(jì)一種牙齒托架，用于將釋藥丸體(102)附著于牙齒。牙齒托架包括用于附著于牙齒的基板(1060)和用于接受和保留相應(yīng)尺寸和形狀的釋藥丸體(102)的插座(108)。設(shè)計(jì)丸體(102)藥物釋放，提供在一段時(shí)間內(nèi)緩慢釋放氟化物或其它藥物。牙齒托架(104)可包含入全套用具中，該全套用具還包括一個(gè)或多個(gè)托架放置裝置、釋藥丸體(102)、蝕刻劑、或粘性樹(shù)脂。放置裝置幫助牙科從業(yè)人員將托架(104)置于患者牙齒上。托架(104)可由牙科從業(yè)人員安置，并保持附著于患者牙齒長(zhǎng)達(dá)20年。
文檔編號(hào)A61C17/00GK1925823SQ200580006529
公開(kāi)日2007年3月7日 申請(qǐng)日期2005年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月4日
發(fā)明者N·T·杰索普, B·S·麥克里恩, P·劉易斯, D·比爾斯, D·E·菲希爾 申請(qǐng)人:厄耳他拉登脫產(chǎn)品股份有限公司