專利名稱：用于輸液套裝的引射器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種引射器裝置，用于間歇或者連續(xù)地施用諸如胰島素這樣的治療物質(zhì)的輸液套裝。輸液套裝包括帶有用以刺入病人皮膚內(nèi)的插管的輸液部件，和用于將輸液部件與醫(yī)藥裝置(優(yōu)選是諸如胰島素泵這樣的醫(yī)藥輸送裝置)連接起來(lái)的連接件。
所述輸液套裝在其組裝形式下具有基本上平整的后側(cè)面和相對(duì)其厚度較大的寬度，由此容許其平貼在病人的皮膚上，并且由此減輕了承載該輸液套裝所產(chǎn)生的不舒適感。
根據(jù)本發(fā)明的引射器裝置尤其適用于這種情形，即病人希望或者必須在沒有專業(yè)人員協(xié)助的條件下由自己插入所述輸液部件。
背景技術(shù)：
美國(guó)專利US5522803公開了一種具有輸液部件和連接件的輸液套裝。所述輸液部件包括與用于從所述連接件接收針頭的凹腔液體連通的柔軟塑料插管，兩個(gè)傾斜的導(dǎo)向孔以及兩個(gè)保持裝置；所述連接件包括插管，兩個(gè)正方形導(dǎo)向銷以及兩個(gè)帶有鉤部的臂，所述鉤部用于抓持住所述輸液部件上的保持裝置并在所述輸液部件的主平面中操作。
許多病人，比如胰島素病人，必須或者可能希望自己插入輸液裝置或者放置皮下傳感器等等。對(duì)于某些人來(lái)說(shuō)，自己進(jìn)行皮膚刺入是一個(gè)困難的過(guò)程，由此他們需要一種裝置來(lái)在該過(guò)程中協(xié)助他們，由此使得所述過(guò)程不再成為一個(gè)大問(wèn)題。
文件US2003/0225373公開了一種用于將輸液部件和傳感器插入病人體內(nèi)的插入裝置。這種裝置包括殼體、螺旋彈簧、安全裝置以及用于傾斜插入病人體內(nèi)的部件。但是，這種設(shè)備在工業(yè)化制造方面相對(duì)復(fù)雜，并且這種裝置必須由病人通過(guò)相當(dāng)復(fù)雜的過(guò)程來(lái)手動(dòng)裝載。
WO03/026728 A1公開了一種引射器裝置，包括殼體、彈簧、可滑動(dòng)的桿、鎖定機(jī)構(gòu)以及針頭。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種改進(jìn)的插入裝置，其易于制造并且適合于以裝載形式交付，或者至少便于裝載。特別是，可能具有某些運(yùn)動(dòng)機(jī)能問(wèn)題的老年人，需要一種以預(yù)裝載形式出現(xiàn)的插入裝置。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于將輸液部件上的插管皮下導(dǎo)入病人皮膚的引射器裝置。這種引射器裝置包括殼體，背部以及縱向延伸的導(dǎo)向裝置，能夠在所述殼體內(nèi)部縱向滑動(dòng)的構(gòu)件，用于插入所述插管的凹腔中的插入針頭，位于所述殼體背部與可縱向滑動(dòng)構(gòu)件之間的彈簧，用于將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置，以及用于使得所述鎖定裝置脫離接合的松脫裝置，其特征在于，這種引射器裝置還包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件，該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件可以從容許將所述針頭插入的位置擺動(dòng)至一個(gè)該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件包圍所述針頭的位置。
根據(jù)本發(fā)明的插入裝置便于在使用之前、之中以及之后以一種安全方式處理，即使使用者的手不太靈活也能如此。還有，使用者可以選擇基本上豎直插入，這種插入方式易于對(duì)針頭的刺入深度加以控制，并且由此控制所述插管的插入深度。這一點(diǎn)在所述輸液部件的自插入操作中非常重要。此外，所述引射器具有一種非常簡(jiǎn)單的構(gòu)造，使得能夠降低生產(chǎn)成本。
所述插入針頭可以在插入過(guò)程中不可松脫地附連在所述可滑動(dòng)構(gòu)件上，不可松脫地附連在所述輸液部件上，由此使得所述插管或者插入針頭可以成為一個(gè)使用者可以在插入之后去除的獨(dú)立單元。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件被緊固在所述可滑動(dòng)構(gòu)件上。這樣就使得所述單元的生產(chǎn)更為簡(jiǎn)便，并且如果所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件被緊固在所述殼體上，那么該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件將必須更短。如果所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件被緊固在所述可滑動(dòng)構(gòu)件上，那么該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件容許將所述針頭插入的位置優(yōu)選處于一個(gè)約等于45度或者更大的角度v，以便使得該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件在與使用者接觸時(shí)向后彎曲，優(yōu)選的是約等于90度或者更大的角度v，以便使得該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件在插入過(guò)程中不會(huì)撞擊使用者。角度v是平行于所述插入針頭的引射器裝置中心軸線與所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件之間的夾角。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述插入裝置具有用于使所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件暫時(shí)固定為相對(duì)于所述殼體基本上成直角的裝置，由此使得所述插入裝置在刺入之前穩(wěn)定在相對(duì)于待刺入皮膚基本上垂直的位置。對(duì)于具有運(yùn)動(dòng)機(jī)能問(wèn)題的病人來(lái)說(shuō)這一點(diǎn)尤其重要，因?yàn)樗麄冸y以對(duì)插入角度加以控制。
優(yōu)選的是，所述殼體具有用于更好地抓持所述引射器裝置的裝置。這些裝置的例子可以是邊棱、溝槽、凹槽、可選地由與殼體自身不同的材料制成的粗糙表面，但并不局限于此，優(yōu)選的是使用凹槽。
為了將所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件置于包圍住所述針頭的位置，存在不同的方式，但是在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件在所述可滑動(dòng)構(gòu)件處于前部位置而所述彈簧處于釋放狀態(tài)時(shí)包圍住所述針頭。通常，當(dāng)使用引射器裝置來(lái)將輸液套裝插入時(shí)，假定使用者將所述插入針頭帶回殼體內(nèi)部，以便防止周圍物體受到已使用的插入針頭的危害。這就意味著使用者必須抵抗彈簧力進(jìn)行操作，其中所述彈簧力在插入過(guò)程中向前推動(dòng)所述針頭，并且與此同時(shí)使用者必須在將已使用的針頭帶回殼體內(nèi)部時(shí)避開該針頭。這一點(diǎn)對(duì)于可能手和手指不太靈活的使用者來(lái)說(shuō)十分困難。根據(jù)本發(fā)明，由于使得相對(duì)較大的樞轉(zhuǎn)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)無(wú)需使用強(qiáng)力，因此對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)十分易于使得所述插入針頭變得安全。
在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件安置在包圍住所述針頭的最終位置時(shí)，所述插入針頭被破壞并固定。這樣將能夠安全地將已使用的插入裝置與普通垃圾一起丟棄。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述樞轉(zhuǎn)臂也是鎖定裝置，并且具有用作松脫裝置的舌片。
在另外一個(gè)實(shí)施例中，存在有獨(dú)立的鎖定裝置和松脫裝置。優(yōu)選的是，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件也具有一個(gè)用于將所述臂固定在一個(gè)平行于殼體軸線的位置的舌片，直至希望將所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件擺動(dòng)至包圍住所述針頭的位置。
優(yōu)選的是，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件在并行于所述引射器裝置的主軸線的第一位置包圍住所述針頭，隨后所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件被擺動(dòng)至基本上垂直于所述主軸線的第二位置，并且最終擺動(dòng)至包圍住所述針頭的位置。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件從基本上垂直于所述主軸線的位置，擺動(dòng)180度到達(dá)另一個(gè)包圍住所述針頭的位置，并且被固定在該位置，該位置也基本上垂直于所述主軸線?？蛇x性地，所述針頭在此過(guò)程中被破壞并且被固定在所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件中。
在另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，待插入的輸液部件帶有不可松脫地緊固在該輸液部件上并且具有粘性表面的粘性支撐件，所述粘性表面帶有剝離襯片。
在本實(shí)施例中，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件可以具有用于將一部分粘性支撐件可松脫地緊固在所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件上的固定裝置。這種構(gòu)造確保了所述粘性支撐件在插入過(guò)程中以一種合適方式發(fā)生折疊，這樣會(huì)造成在所述輸液部件被插入時(shí)，所述粘性支撐件使得一部分粘性表面轉(zhuǎn)向使用者的皮膚。
在另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述粘性支撐件上的剝離襯片也可以具有一個(gè)或者多個(gè)突出部。從所述剝離襯片突出的部分指的是，無(wú)需與所述粘性支撐件的粘性表面發(fā)生接觸的部分，延伸出與所述粘性表面防護(hù)性接觸的那部分剝離襯片之外的一個(gè)或者多個(gè)突出部。所述突出部中之一可以被不可松脫地緊固在所述殼體上，以便在所述針頭的插入過(guò)程中使剝離襯片至少部分地從所述粘性支撐件上去除。所述剝離襯片的整體去除將在所述針頭插入之后當(dāng)所述引射器裝置被去除丟棄時(shí)進(jìn)行，并且所述剝離襯片將由于仍舊附連在所述引射器裝置上而與已使用的引射器裝置一起去除和丟棄。
在一個(gè)更為優(yōu)選的實(shí)施例中，所述剝離襯片包括至少兩個(gè)單獨(dú)的部件，并且各個(gè)部件具有至少一個(gè)突出部。這樣就能夠在插入過(guò)程中自動(dòng)地去除所述剝離襯片，所述剝離襯片不會(huì)與所述插入針頭發(fā)生沖突。
優(yōu)選的是，所述剝離襯片的第一部件上的突出部在插入過(guò)程中被附連在所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件上，并且所述剝離襯片的第二部件上的突出部在插入過(guò)程中被附連在所述殼體上。本實(shí)施例使得使用者易于在插入過(guò)程中/之后將所述剝離襯片去除，并且與此同時(shí)所述粘性支撐件的粘性表面在插入之前被完全保護(hù)起來(lái)。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述引射器裝置中的樞轉(zhuǎn)構(gòu)件還具有用于暫時(shí)固定所述輸液部件上的粘性支撐件的裝置。由此，實(shí)現(xiàn)了在輸液部件的插入過(guò)程中所述粘性支撐件不會(huì)以一種不合適的方式發(fā)生折疊。
優(yōu)選的是，所述引射器裝置包括用于在最前向位置阻擋所述可滑動(dòng)構(gòu)件的裝置，優(yōu)選的是止擋舌片的形式。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述引射器裝置具有鎖定舌片，用于將所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件固定在包圍住所述針頭的位置。


在下文中，將參照附圖更為詳細(xì)地對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述。
圖1示出了一個(gè)輸液套裝實(shí)施例，其中輸液部件與連接件被合為一體。
圖2示出了一個(gè)輸液套裝實(shí)施例，其中輸液部件與連接部件被分開。
圖3從一個(gè)不同角度示出了圖2中所示的處于分離狀態(tài)的同一輸液套裝實(shí)施例。
圖4從第一角度示出了處于分離狀態(tài)的輸液套裝第二實(shí)施例。
圖5從一個(gè)不同角度示出了輸液套裝第二實(shí)施例。
圖6示出了與輸液部件分離開的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖7示出了與輸液部件結(jié)合起來(lái)的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖8示出了與輸液部件結(jié)合起來(lái)的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖9示出了其中樞轉(zhuǎn)構(gòu)件在插入操作之后包圍住針頭的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖10示出了在插入操作之前處于裝載和固定位置的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖11從第二角度示出了在插入操作之前處于裝載和固定位置的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖12示出了在插入操作之前處于裝載和固定狀態(tài)的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖13示出了處于備用狀態(tài)的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖14示出了在針頭插入之后和將引射器從輸液部件上去除之前的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖15示出了在將引射器與輸液部件分離開之后的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖16示出了在樞轉(zhuǎn)臂已經(jīng)被設(shè)置成包圍使用過(guò)的針頭之后的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖17從另外一個(gè)角度示出了樞轉(zhuǎn)臂已經(jīng)被設(shè)置成包圍針頭之后的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖18示出了一個(gè)置于皮膚上的輸液套裝。
圖19示出了引射器裝置第二實(shí)施例和一張信用卡。
圖20示出了一個(gè)引射器裝置第三實(shí)施例。
圖21A-D示出了根據(jù)第三實(shí)施例的輸液部件和引射器裝置的組裝過(guò)程。
圖22A-B示出了準(zhǔn)備好插入的引射器裝置第三實(shí)施例。
圖23A-B示出了鉤掛在可滑動(dòng)構(gòu)件上的輸液部件的粘性支撐件。
圖24A示出了在插入之后帶有輸液部件的引射器裝置，而圖24B示出了插入之后不帶有輸液部件的引射器裝置。
圖25示出了在插入并且包圍住針頭之后的引射器裝置第三實(shí)施例。
圖26A-D示出了當(dāng)對(duì)輸液部件進(jìn)行引射時(shí)的不同步驟。
圖35和36A-D示出了當(dāng)利用引射器裝置第五實(shí)施例引射輸液部件時(shí)的不同步驟。
優(yōu)選實(shí)施方式圖1-3示出了一個(gè)輸液套裝實(shí)施例。該輸液套裝包括輸液部件0B和連接件0A。輸液部件0B包括具有主平面的基部2，當(dāng)該輸液套裝被附連在病人身體上時(shí)，所述主平面基本上平行于病人的皮膚。所述基部2包括第一組導(dǎo)向裝置13，在本實(shí)施例中，該導(dǎo)向裝置具有兩個(gè)穩(wěn)定翼片的形式。所述基部還包括兩個(gè)保持裝置4，其從該基部的上表面延伸出來(lái)，在本實(shí)施例中，其呈兩個(gè)臺(tái)階的形式。在所述輸液部件的內(nèi)表面上安置有粘性支撐件1，在本實(shí)施例中為膠布。插管5從基部2延伸出來(lái)，并且刺入粘性支撐件1與中心凹腔3流體連通。插管5優(yōu)選是柔軟插管，但是也可以由金屬制成?？扇芜x地由薄膜覆蓋住的凹腔3適合于接收從所述連接件延伸出來(lái)的插管6。在圖2-5所示的實(shí)施例中，插管6從所述連接件的中部延伸出來(lái)，并且被置于一個(gè)相對(duì)于所述中部的前部回縮的位置。在本實(shí)施例中，基部2具有形成兩個(gè)翼片的兩個(gè)切割部12，保持裝置4被安置在所述翼片上。連接件0A包括兩根臂9，這兩根臂具有四個(gè)適合于與保持裝置4配合的刻槽部10。連接件0A對(duì)稱環(huán)繞所述主平面和對(duì)稱環(huán)繞垂直于所述主平面并且平行于主軸線的平面，由此容許所述連接件以兩種方式與所述基部匹配。插管6與導(dǎo)管7流體連通，導(dǎo)管7提供了與諸如胰島素泵這樣的醫(yī)藥裝置的連接。在本實(shí)施例中，所述連接件的中部具有第二組導(dǎo)向裝置8，這些導(dǎo)向裝置8呈兩個(gè)環(huán)繞該連接件的主平面對(duì)稱設(shè)置的溝槽形式。在本實(shí)施例中，所述連接件還具有呈凹槽形式的抓持裝置11。抓持裝置11是任選性的，并且可以選自于邊棱、溝槽、凹槽或者可選地由一種與所述連接件自身不同的材料制成的粗糙表面。
圖4和5示出了本發(fā)明的另外一個(gè)實(shí)施例，其中連接件具有兩個(gè)溝槽14，在本實(shí)施例中，溝槽14環(huán)繞該連接件的主平面對(duì)稱設(shè)置。但是，對(duì)于所述溝槽來(lái)說(shuō)無(wú)需環(huán)繞所述主平面對(duì)稱設(shè)置，因?yàn)樗鼈儾慌c輸液部件發(fā)生接合。
無(wú)論這種輸液套裝是手動(dòng)插入或者是利用引射器插入，輸液部件0B和連接件0A均在無(wú)菌包裝中作為兩個(gè)獨(dú)立部件交付給使用者。當(dāng)手動(dòng)插入時(shí)，輸液部件0B將在輸液時(shí)利用與所述連接件相同的鎖定和導(dǎo)向裝置8與針頭單元組合起來(lái)。所述針頭單元帶有一根從中前部延伸出來(lái)的插入針頭，該插入針頭在輸液時(shí)延伸穿過(guò)并且超出插管5的端部。所述針頭單元的唯一功能將是刺入使用者的皮膚，此后該針頭單元被去除，并且被連接件0A所取代，將插管5遺留在皮下。
連接件0A可以通過(guò)導(dǎo)管7連接在一個(gè)路厄(luer)接合構(gòu)件上。通過(guò)所述路厄接合構(gòu)件，能夠從泵施用一種合適的治療物質(zhì)，比如胰島素。所述連接件還可以是一種封閉部件，其帶有一個(gè)用于注射器上的插入針頭的合適入口。這種封閉部件可以留置在位高達(dá)三天，同時(shí)使用者可以獲得通過(guò)所述入口注入的藥物，比如胰島素，以便減輕對(duì)皮膚的損傷。
對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)重要的是，即使使用者的手和手指不太靈活，也能夠方便地更換，即將輸液部件0B與連接件0A接合起來(lái)和脫離接合。所述輸液套裝符合這個(gè)目的，因?yàn)橛糜谑沟幂斠翰考?B與連接件0A脫開鎖定的運(yùn)動(dòng)是在食指與大拇指之間按壓所述連接件，這是一種簡(jiǎn)單并且便于實(shí)現(xiàn)的運(yùn)動(dòng)。還有，分別由食指和大拇指相向推壓的相對(duì)方向的作用力不僅用于使得所述裝置脫開鎖定，而且在將所述連接件拉離輸液部件0B時(shí)使用。為了使得連接件0A更易于脫離接合，通過(guò)選取一種柔軟和柔性的材料，或者通過(guò)比如通過(guò)改變連接件0A肩部上的溝槽14的尺寸使得臂9以或多或少的硬度緊固到所述中部上，臂9可以被制成非常具有柔性。
盡管壁9非常柔性，但是當(dāng)裝置定位在使用者的皮膚上時(shí)，連接件從輸液部件上意外脫開和拉離的危險(xiǎn)是很小的，因?yàn)樵撗b置必須同時(shí)受到兩側(cè)的壓力。
圖6-11示出了引射器裝置29的第一實(shí)施例，其可以用于引射所述輸液套裝中的輸液部件0B。在圖6中，這種引射器裝置與所述輸液部件0B分離開，而圖7和8示出了與輸液部件0B結(jié)合起來(lái)的相同引射器裝置29。這種引射器裝置包括殼體30，該殼體30帶有兩個(gè)在本實(shí)施例中被制成溝槽的縱向延伸導(dǎo)向裝置31，和具有對(duì)應(yīng)于導(dǎo)向裝置31的導(dǎo)向裝置31a的可縱向滑動(dòng)構(gòu)件32，在本實(shí)施例中，導(dǎo)向裝置31a為邊棱。一根刺入針頭35從可滑動(dòng)構(gòu)件32的前部延伸出來(lái)，并且該針頭35在緊固到可滑動(dòng)構(gòu)件32上的端部處由輸液部件0B上的對(duì)應(yīng)于導(dǎo)向裝置31的導(dǎo)向裝置環(huán)繞起來(lái)?？苫瑒?dòng)構(gòu)件32能夠從回縮位置移動(dòng)至前部位置，并且利用彈簧34從回縮位置被驅(qū)動(dòng)至前部位置。所述彈簧位于可滑動(dòng)構(gòu)件32與所述殼體的背部33之間?？蛇x地，具有彈簧支架37(圖8)，該彈簧支架37與所述殼體的背部裝配起來(lái)，由此降低了彈簧發(fā)生故障的風(fēng)險(xiǎn)。這種引射器裝置還包括用于將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置38，和用于使得鎖定裝置脫離接合的松脫裝置39。當(dāng)鎖定裝置38脫離接合時(shí)，彈簧34將可滑動(dòng)構(gòu)件32驅(qū)動(dòng)至其前部位置，由此借助于針頭35將位于輸液部件0B前端處的插管導(dǎo)入病人體內(nèi)。在將所述插管導(dǎo)入之后，包括插入針頭35在內(nèi)的引射器裝置被從輸液部件0B中拔出，使得插入針頭處于外露位置。接著樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36可以擺動(dòng)至這樣一個(gè)位置，即如圖9中所示那樣包圍住針頭35。
圖10和11示出了處于裝載和固定位置的相同引射器裝置實(shí)施例。樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36的一部分用作鎖定裝置38。在圖10中，可以看到如何將針頭35裝配入所述輸液部件上的插管5內(nèi)。在皮膚刺入過(guò)程中針頭35將攜帶著插管5。在刺入皮膚之后，固定在所述引射器上的針頭35將被拔出，留下所述插管插入病人體內(nèi)。在圖11中，示出了所述鎖定裝置，在舌片38被推動(dòng)到所述殼體背部33的外側(cè)邊緣上方時(shí)所述鎖定裝置脫離接合。
圖12至17示出了根據(jù)本發(fā)明的引射器裝置的第二實(shí)施例，其中樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36相對(duì)于可滑動(dòng)構(gòu)件32中心緊固。圖12示出了處于這種狀態(tài)的引射器裝置，即樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36在對(duì)輸液部件0B上的插管5進(jìn)行引射之前對(duì)所述針頭進(jìn)行保護(hù)。該圖示出了殼體30帶有另外一種類型的縱向延伸導(dǎo)向裝置31，其在本實(shí)施例中為桿。所述殼體還具有抓持裝置40，優(yōu)選的是呈凹槽形式，其作為用于更好抓持所述引射器裝置的裝置。
在所述引射器裝置的一個(gè)主表面上，示出了中心定位的松脫裝置39。單按鈕松脫機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于，降低了傾斜引射的風(fēng)險(xiǎn)。
在圖13中，示出了一個(gè)準(zhǔn)備好插入針頭的引射器裝置。所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件相對(duì)于所述引射器裝置的主軸線以約等于90度的角度v遠(yuǎn)離包圍位置，其中所述主軸線與插入針頭重合。粘性支撐件1以這樣一種方式定位，即輸液部件0B的插管5以及在其中定位的針頭35通過(guò)剝離襯片上的開口刺入所述粘性支撐件。當(dāng)所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件基本上垂直于所述引射器裝置的主平面時(shí)，其可以形成用于基本上實(shí)現(xiàn)所述針頭的豎直引射的協(xié)助裝置。還有，圖13示出了所述引射器裝置上的針頭35位于插管5的內(nèi)部。在圖14中，所述引射器裝置處于一種釋放狀態(tài)，其中針頭35將已經(jīng)刺入皮膚。在圖14所示的實(shí)施例中，所述殼體具有對(duì)應(yīng)于所述可滑動(dòng)構(gòu)件上的突起的止擋舌片43，其將可滑動(dòng)構(gòu)件32保持在殼體30之內(nèi)，由此易于拔出所述針頭，因?yàn)椴淮嬖谒隹苫瑒?dòng)構(gòu)件滑出所述殼體的風(fēng)險(xiǎn)。在圖15中，所述引射器裝置已經(jīng)被拔出，留下輸液部件0B的插管5插入病人體內(nèi)。在圖16和17中，樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36處于這樣一個(gè)位置，即包圍住針頭35，由此防止周圍物體與已使用的針頭35發(fā)生接觸。在圖18中，輸液部件0B已經(jīng)從基本上豎直的插入位置到達(dá)基本上平行于皮膚的位置。
圖19示出了所述引射器裝置和一張信用卡，用于圖示出所述引射器裝置的尺寸。
在圖20中，示出了引射器裝置的第三實(shí)施例以及一個(gè)輸液部件0B。本實(shí)施例也具有帶有縱向延伸的導(dǎo)向裝置31的殼體30和可縱向滑動(dòng)的構(gòu)件32，該構(gòu)件32在構(gòu)造上與前兩個(gè)實(shí)施例不同。在該圖中仍然可以看到樞轉(zhuǎn)臂36和彈簧34。在本實(shí)施例中，止擋舌片43被中心設(shè)置，并且呈從殼體30的下側(cè)升高的突起形式。松脫裝置39包括兩個(gè)置于殼體30各側(cè)面上的按鈕。
在圖21A-D中，示出了如何將輸液部件0B與第三實(shí)施例中的可滑動(dòng)構(gòu)件32和彈簧34裝配入殼體30之內(nèi)。在樞轉(zhuǎn)臂36與插入部件0B之間示出的單元是適配器，其能夠?qū)⒁粋€(gè)標(biāo)準(zhǔn)的引射器用于輸液部件0B上的不同導(dǎo)向裝置13。
在圖22A-B中，示出了置于樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36上的固定裝置44?？梢詫⒄承灾渭?的一部分臨時(shí)地附連在所述固定裝置上，以便以這樣一種方式固定所述粘性支撐件的位置，即支撐件1的粘性表面將朝向病人的皮膚翻轉(zhuǎn)。還有，可以看到松脫裝置39以及突起的止擋舌片43，其中松脫裝置39呈兩個(gè)按鈕的形式并且一個(gè)按鈕在殼體30的一個(gè)側(cè)面上。
圖23A-B在沒有殼體的條件下更為詳細(xì)地示出了如何利用粘性支撐件1上的至少一個(gè)切割部46將該粘性支撐件1鉤掛在固定裝置44上。
圖24A示出了在插入之后帶有輸液部件的引射器裝置第三實(shí)施例，而24B示出了在插入之后并且在該引射器裝置已經(jīng)從插入部件0B上取出之后的引射器裝置。
在圖25中，所述引射器裝置中的樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36處于包圍住所述針頭的位置。鎖定舌片45將所述樞轉(zhuǎn)臂固定在該位置。這樣就使得所述針頭保持由所述樞轉(zhuǎn)臂包圍起來(lái)，由此降低了某人被所述針頭傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
在圖26A-D中示出了所述引射器裝置的使用循環(huán)當(dāng)所述輸液套裝與所述引射器裝置一同被交付給病人時(shí)，輸液部件0B和連接件0A在無(wú)菌狀況下單獨(dú)包裝，并且輸液部件0B被置于引射器裝置中(圖26A)。當(dāng)使用者希望將輸液部件0B插入時(shí)，使用者拉動(dòng)所述樞轉(zhuǎn)臂并且使得所述臂發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)垂直于殼體30(圖26B)。在該位置，置于可滑動(dòng)構(gòu)件32上的針頭35顯露出來(lái)，并且所述粘性支撐件向后彎曲，同時(shí)所述粘性表面朝向使用者的皮膚翻轉(zhuǎn)。使用者隨后推動(dòng)所述殼體各側(cè)面上的按鈕39，釋放開所述彈簧并且朝向使用者的皮膚推動(dòng)可滑動(dòng)構(gòu)件32(圖26C)。針頭35將在該位置刺入皮膚，并且將輸液部件0B的插管置于皮下。在將輸液部件0B放置好之后，所述引射器裝置被去除，并且為了防止周圍物體遭受已使用的針頭35的危害，樞轉(zhuǎn)臂36被轉(zhuǎn)動(dòng)大約180度，到達(dá)垂直于所述引射器裝置的主軸線的大約90°角度w，在這里其包圍住所述針頭，并且使得所述裝置的丟棄更為安全。
圖35A-E和36A-E示出了分別從所述引射器裝置的上側(cè)(圖35)和下側(cè)(圖36)看到的該引射器裝置的使用循環(huán)。
在圖35A和36A中，所述裝置處于第一種狀態(tài)，即所述裝置將通常在無(wú)菌條件下被交付給病人。在該狀態(tài)下，樞轉(zhuǎn)臂36處于一個(gè)包圍住針頭35的位置，并且所述引射器裝置的主平面與所述樞轉(zhuǎn)臂之間的夾角v接近為0°，在這種情形下，如果無(wú)意間按壓松脫裝置39，兩個(gè)突起的舌片48將防止可滑動(dòng)構(gòu)件32被向前推動(dòng)。
在圖35B和36B中，通過(guò)向后提拉樞轉(zhuǎn)臂36由此將插入針頭35顯露出來(lái)，同時(shí)在本實(shí)施例中，通過(guò)提拉剝離襯片41附連在樞轉(zhuǎn)臂36上的部分，顯露出下層的粘性支撐件1，使所述裝置處于備用狀態(tài)。在該位置處，樞轉(zhuǎn)臂36容許將所述針頭插入，并且相對(duì)于所述引射器裝置的主平面的夾角v大于等于90度但是小于等于180度，并且在該位置處，所述引射器裝置將置靠在病人的皮膚上。
在圖35C和36C中，松脫裝置39已經(jīng)受到按壓并且已經(jīng)釋放開彈簧34。所述彈簧已經(jīng)向前推動(dòng)可滑動(dòng)構(gòu)件32，直至該可滑動(dòng)構(gòu)件受到兩個(gè)止擋舌片43的阻擋。在該位置，插入針頭35已經(jīng)刺入病人的皮膚，并且粘性支撐件1的一部分粘性表面(該部分以所述粘性支撐件的整個(gè)寬度覆蓋所述針頭周圍的區(qū)域)與病人的皮膚發(fā)生接觸。在圖36C中，示出了如何將所述剝離襯片的第二部分42附連到殼體30上，并且當(dāng)可滑動(dòng)構(gòu)件32被向前推動(dòng)時(shí)仍舊覆蓋住所述粘性表面。
在圖35D和36D中，示出了當(dāng)所述引射器裝置被從病人身上取出，留下插入皮下的輸液部件0B時(shí)的情形。使用者使得所述剝離襯片的第一部分41與樞轉(zhuǎn)臂36分離，接著當(dāng)拉離所述引射器裝置時(shí)，所述剝離襯片的第二部分42也被拉離，顯露出粘性支撐件1的粘性表面，并且對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)能夠朝向皮膚按壓所述粘性支撐件，由此固定輸液部件0B。
最后，在將所述插入針頭拔出之后，在本實(shí)施例中所述插入針頭被附連在所述引射器裝置中的可滑動(dòng)構(gòu)件32上，在圖35E和36E中示出了如何將樞轉(zhuǎn)構(gòu)件36置于包圍住所述針頭的位置，由此防止周圍物體被刺到。為了到達(dá)該位置，樞轉(zhuǎn)臂36被從圖35D和36D所示的位置轉(zhuǎn)動(dòng)大約180度，并且所述引射器裝置的主平面與樞轉(zhuǎn)臂36之間的夾角w為約90度。
權(quán)利要求
1.一種用于將輸液部件(0B)的插管(5)皮下導(dǎo)入病人皮膚的引射器裝置，所述引射器裝置包括殼體(30)，背部(33)以及縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)，能夠在殼體(30)內(nèi)部縱向滑動(dòng)的構(gòu)件(32)，用于插入所述插管的插入針頭(35)，位于所述殼體背部與可縱向滑動(dòng)構(gòu)件之間的彈簧(34)，用于將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置，以及用于使所述鎖定裝置脫離接合的松脫裝置(39)，其特征在于，所述引射器裝置還包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)，該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)可以從容許將針頭(35)插入的位置擺動(dòng)至該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件包圍住所述針頭的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引射器裝置，其特征在于，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)被緊固在所述可滑動(dòng)構(gòu)件(32)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的引射器裝置，其特征在于，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)容許將針頭(35)插入的位置的角度為v，其中v大于等于90度且小于等于180度，優(yōu)選的是v大約為90度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的引射器裝置，其特征在于，當(dāng)所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)處于其包圍所述針頭的位置時(shí)，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件布置成大致平行于所述殼體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的引射器裝置，其特征在于，當(dāng)所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)處于其包圍所述針頭的位置時(shí)，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件相對(duì)于所述殼體的夾角為w，其中w大于0度且小于等于180度，優(yōu)選的是w大于等于90度且小于等于180度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一所述的引射器裝置，其特征在于，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)可以在所述可滑動(dòng)構(gòu)件(32)處于前部位置并且所述彈簧(34)處于釋放狀態(tài)時(shí)包圍所述針頭，并且優(yōu)選的是所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)可以在所述可滑動(dòng)構(gòu)件(32)處于回縮位置并且所述彈簧(34)處于張緊狀態(tài)時(shí)包圍所述針頭。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的引射器裝置，其特征在于，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件從基本上垂直于施加裝置的主軸線的位置，擺動(dòng)180度到達(dá)另一個(gè)包圍所述針頭的位置，并且固定在該位置，該位置也基本上垂直于所述主軸線。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一所述的引射器裝置，其特征在于，在所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件最終包圍住所述插入針頭時(shí)，所述針頭被破壞并且固定在所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件中。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引射器裝置，其特征在于，這種引射器裝置還包括用于將所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件保持在最終包圍位置的鎖定裝置(45)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引射器裝置，其特征在于，所述輸液部件(0B)被不可松脫地緊固在粘性支撐件(1)上，該粘性支撐件(1)具有帶有剝離襯片(9)的粘性表面。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的引射器裝置，其特征在于，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)具有固定裝置(44)，用于將一部分粘性支撐件(1)可松脫地緊固在所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件上。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的引射器裝置，其特征在于，所述粘性支撐件(1)的剝離襯片的突出部被不可松脫地緊固在殼體(30)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的引射器裝置，其特征在于，所述粘性支撐件的剝離襯片包括至少兩個(gè)單獨(dú)的部件(41，42)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的引射器裝置，其特征在于，各個(gè)剝離襯片部件均具有至少一個(gè)突出部。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的引射器裝置，其特征在于，剝離襯片的第一部件(41)的突出部在插入過(guò)程中被附連在樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)上，而剝離襯片的第二部件(42)的突出部在插入過(guò)程中被附連在殼體(30)上。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引射器裝置，其特征在于，所述殼體具有止擋裝置(43)，優(yōu)選的是止擋舌片。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引射器裝置，其特征在于，所述可滑動(dòng)構(gòu)件(32)由格架結(jié)構(gòu)構(gòu)造而成。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引射器裝置，其特征在于，用于使得所述鎖定裝置脫離接合的松脫裝置(39)包括兩個(gè)位于殼體(30)的相對(duì)側(cè)的位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種引射器裝置，用于間歇或者連續(xù)地施用諸如胰島素這樣的治療物質(zhì)的輸液套裝。這種用于將輸液部件上的插管皮下導(dǎo)入病人皮膚的引射器裝置，包括殼體，背部以及縱向延伸的導(dǎo)向裝置，能夠在殼體內(nèi)部縱向滑動(dòng)的構(gòu)件，用于插入所述插管的插入針頭，位于所述殼體背部與可縱向滑動(dòng)構(gòu)件之間的彈簧，用于將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置，以及用于使所述鎖定裝置脫離接合的松脫裝置。所述引射器裝置還包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件，該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件可以從容許將針頭插入的位置擺動(dòng)至該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件包圍住所述針頭的位置。
文檔編號(hào)A61M5/14GK1929885SQ200580008078
公開日2007年3月14日 申請(qǐng)日期2005年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月26日
發(fā)明者格雷特·科內(nèi)魯普, 拉斯·W·莫恩森, 馬格努斯·W·約蘭松 申請(qǐng)人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司