專利名稱：預(yù)充式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及預(yù)充式注射器。具體而言，涉及形成有旁路的針筒內(nèi)被襯墊劃分為前后兩個(gè)室的全長比較短的雙成分混合型預(yù)充式注射器。
背景技術(shù)：
在以往，在進(jìn)行混合或溶解的情況下，制劑、藥效方面難以保持穩(wěn)定性的藥劑，直到使用之前分別保存在安瓿、管瓶等中，在使用時(shí)利用注射器或移液針等調(diào)制使用。但是，因該方法操作復(fù)雜，因而調(diào)制時(shí)需要耗費(fèi)勞力和時(shí)間，而且空中浮游細(xì)菌可能會進(jìn)入，并且安瓿中的玻璃片、管瓶中的橡膠片等異物混入的可能性較高。近年來，作為解決這種問題的方案，實(shí)際上使用一種雙成分混合型預(yù)充式注射器，將兩種不同的藥劑相互分離地保存在同一注射器中，并在使用時(shí)混合而使用。
現(xiàn)在市場上出售的雙成分混合型預(yù)充式注射器，例如有專利文獻(xiàn)1所示的注射器。利用圖19至圖23詳細(xì)說明現(xiàn)有的該雙成分混合型預(yù)充式注射器。圖19是主視圖，圖20是剖視圖。圖21至圖23是表示使用狀況的圖。即，如圖20所示，現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器3的結(jié)構(gòu)如下利用前端襯墊860、中間襯墊870以及柱塞襯墊880將針筒810內(nèi)分隔為前后兩個(gè)室811和812，并在針筒810的內(nèi)壁凹陷設(shè)置了旁路813。如圖21所示，壓入柱塞桿840時(shí)，因中間襯墊870前進(jìn)至旁路813的位置，后室812的溶解液L通過旁路813進(jìn)入前室811，從而與粉末藥劑D混合。然后進(jìn)一步推進(jìn)柱塞桿840，如圖22所示除去罩蓋850，并使前端襯墊860前進(jìn)至噴嘴部件820內(nèi)。由于在噴嘴部件820的內(nèi)壁上凹陷設(shè)置了液體通路823，因而如圖23所示，將注射針890等連接到噴嘴821上而供給混合藥劑LD。
專利文獻(xiàn)1特開平10-211280號公報(bào)(圖1)但是，現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器3，如圖20所示，由于從中間襯墊870的前端至基端形成有密封部871，因而想要使后室812的液劑L流入前室811，必須要使旁路813的軸向長度大于中間襯墊870的全長。從而預(yù)充式注射器3的全長變長。
并且，由于中間襯墊870的至少不前進(jìn)其全部長度則后室812與旁路813不能連通，因而移動(dòng)距離會變長。由于移動(dòng)距離變長時(shí)前室811的壓力上升率變高，因而根據(jù)具體情況，可能在混合操作的中途前端襯墊860向前端襯墊收容部822內(nèi)移動(dòng)，罩蓋850掉落，從而前室811內(nèi)暴露在大氣中而受污染，或者不能順暢地進(jìn)行藥劑的混合。為了避免這種問題，通過使前室811的全長變長而防止壓力的上升。其結(jié)果，依然導(dǎo)致預(yù)充式注射器3的長度的增大。
并且，預(yù)充式注射器的全長變長時(shí)，隨之柱塞的長度也變長，因而還存在供給藥劑時(shí)的操作困難的問題。特別是，對手小的護(hù)士而言，該問題更嚴(yán)重。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人等人為了解決上述問題，進(jìn)行銳意研究的結(jié)果，提出本發(fā)明。即，本發(fā)明涉及如下技術(shù)方案(1)一種預(yù)充式注射器，包括針筒，具有設(shè)置噴嘴的前端和開放的基端；中間襯墊，將該針筒內(nèi)液密性地劃分為前室和后室；柱塞襯墊，位于比該中間襯墊靠近基端側(cè)的位置，對上述針筒內(nèi)進(jìn)行密封；和柱塞桿，連接在該柱塞襯墊的基端上，在上述針筒的比中間襯墊靠近前端一側(cè)上設(shè)有向徑向外側(cè)膨出的旁路，其中，上述中間襯墊包括密封部，與上述針筒的內(nèi)壁接觸，液密性地劃分為上述前室和后室；和旁路連通路，與上述旁路協(xié)作連通上述前室和上述后室。
(2)根據(jù)上述(1)所述的預(yù)充式注射器，其中，設(shè)旁路的軸向長度為a1、密封部的軸向有效長度為b1時(shí)，a1＞b1。
(3)根據(jù)上述(2)所述的預(yù)充式注射器，其中，旁路連通路包括在密封部的基端側(cè)大致沿圓周方向形成的圓周槽以及連接該圓周槽和后室的連接路。
(4)根據(jù)上述(3)所述的預(yù)充式注射器，其中，連接路為形成在中間襯墊外壁上的槽。
(5)根據(jù)上述(3)所述的預(yù)充式注射器，其中，連接路為形成在中間襯墊外壁上的螺旋狀的槽。
(6)根據(jù)上述(3)所述的預(yù)充式注射器，其中，連接路為形成在中間襯墊內(nèi)部的通道。
(7)根據(jù)上述(2)所述的預(yù)充式注射器，其中，旁路連通路由從中間襯墊前端側(cè)向基端方向延伸的至少1個(gè)第一槽和從中間襯墊基端側(cè)向前端方向延伸的至少1個(gè)第二槽構(gòu)成，該第二槽的前端位于比上述第一槽的基端更靠近前端側(cè)的位置。
(8)根據(jù)上述(7)所述的預(yù)充式注射器，其中，設(shè)旁路的圓周方向的長度為a2，密封部的圓周方向的長度中被第一槽和第二槽分隔出的最短部分的長度為b2時(shí)，a2＞b2。
(9)根據(jù)上述(1)至(8)中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其中，設(shè)前端襯墊的軸向長度為A，中間襯墊的軸向長度為B，柱塞襯墊的軸向長度為C，噴嘴部件的內(nèi)壁前端至旁路的內(nèi)壁基端的長度為D時(shí)，A+B+C＞D。
(10)根據(jù)上述(1)至(9)中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其中，針筒進(jìn)一步包括前端襯墊，前室形成在該前端襯墊和中間襯墊之間。
(11)根據(jù)上述(10)所述的預(yù)充式注射器，其中，針筒進(jìn)一步包括噴嘴部件，噴嘴形成在該噴嘴部件的前端上，并且該噴嘴部件包括可收容前端襯墊的前端襯墊收容部以及液體通路，在該前端襯墊收容部收容有上述前端襯墊時(shí)藥液可通過所述液體通路。
發(fā)明效果根據(jù)本發(fā)明，可以提供一種雙成分混合型預(yù)充式注射器，不會有現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器破壞藥劑的保存穩(wěn)定性的情況，通過使預(yù)充式注射器的全長變得較短，不太占用保管場所，可以解決難以進(jìn)行供給藥劑時(shí)的操作的問題，提高了操作性。


圖1是實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的主視圖。
圖2是實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的剖視圖。
圖3是說明實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的使用狀況的圖。
圖4是說明實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的使用狀況的圖。
圖5是說明實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的使用狀況的圖。
圖6是實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的放大剖視圖。
圖7是表示實(shí)施例1的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖8是對實(shí)施例1的預(yù)充式注射器和現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行比較的剖視圖。
圖9是實(shí)施例2的預(yù)充式注射器的主視圖。
圖10是實(shí)施例2的預(yù)充式注射器的剖視圖。
圖11是說明實(shí)施例2的預(yù)充式注射器的使用狀況的剖視圖。
圖12是圖11的預(yù)充式注射器的A-A向剖視圖。
圖13是表示實(shí)施例2的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖14是表示實(shí)施例3的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖15是表示實(shí)施例4的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖16是表示實(shí)施例5的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖17是表示實(shí)施例6的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖18是表示實(shí)施例7的中間襯墊的圖(側(cè)視圖及展開圖)。
圖19是現(xiàn)有技術(shù)的雙成分混合型預(yù)充式注射器的主視圖。
圖20是現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器的剖視圖。
圖21是表示現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器的使用狀況的剖視圖。
圖22是表示現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器的使用狀況的剖視圖。
圖23是表示現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器的使用狀況的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
下面根據(jù)

本發(fā)明的實(shí)施例。
圖1至圖7是表示本發(fā)明的實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的圖。圖1是其主視圖；圖2是其剖視圖；圖3至圖5是說明實(shí)施例1的預(yù)充式注射器的使用狀況的剖視圖。圖3是表示中間襯墊前進(jìn)至旁路，后室的液劑流入前室的狀態(tài)的圖；圖4是表示藥劑的混合完成的狀態(tài)的圖；圖5是排出混合藥劑的圖。圖6是圖3的旁路連通路的放大剖視圖。圖7是表示實(shí)施例1的中間襯墊的圖。圖7的(イ)是側(cè)視圖；(ロ)表示展開側(cè)面的圖。圖7的著色部分表示與針筒接觸的表面。
圖8是本發(fā)明的實(shí)施例1與現(xiàn)有產(chǎn)品之間的比較圖。圖8的(イ)是本發(fā)明的雙成分混合型預(yù)充式注射器，(ロ)是現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器，分別表示使用之前的狀態(tài)。
圖9至圖13是表示本發(fā)明的實(shí)施例2的預(yù)充式注射器的圖。圖9是其主視圖；圖10是其剖視圖。圖11是說明實(shí)施例2的預(yù)充式注射器的使用狀況的剖視圖，是表示后室的液劑經(jīng)過旁路連通路和連通路而流入前室的狀態(tài)的圖，其中，旁路連通路通過旁路而相連。圖12為圖11的A-A向剖視圖。圖13是表示實(shí)施例2的中間襯墊的圖。圖13的(イ)是側(cè)視圖，(ロ)表示展開側(cè)面的圖。圖13的著色部分表示與針筒接觸的表面。
圖14至圖18是表示另一實(shí)施例的中間襯墊的圖；在圖14、圖15、圖17以及圖18中，(イ)表示側(cè)視圖，(ロ)表示側(cè)面展開圖。
圖14是表示實(shí)施例3的中間襯墊的圖，連接路形成一條螺紋槽。附圖中的著色部分表示與針筒接觸的表面。
圖15是表示實(shí)施例4的中間襯墊的圖，連接路形成與軸向平行的直線狀的槽。附圖中的著色部分表示與針筒接觸的表面。
圖16是表示實(shí)施例5的中間襯墊的圖，連接路是形成于襯墊內(nèi)部的大致呈L字形通道。(イ)表示主視圖；(ロ)右側(cè)視圖；(ハ)表示(ロ)的剖視圖。附圖中的著色部分表示與針筒接觸的表面。
圖17是表示實(shí)施例6的中間襯墊的圖，形成有由從前端及基端分別朝向相反方向的螺旋狀的第一槽及第二槽構(gòu)成的旁路連通路。附圖中的著色部分表示與針筒接觸的表面。
圖18是表示實(shí)施例7的中間襯墊的圖，形成有由從前端及基端分別朝向相反方向的螺旋狀的第一槽及第二槽構(gòu)成的旁路連通路，在中間襯墊側(cè)壁的旁路連通路以外的密封部上形成有凹坑(pit)。附圖中的著色部分表示與針筒接觸的表面。
實(shí)施例1作為本發(fā)明的一實(shí)施方式的預(yù)充式注射器1，在上述特征中，具有(1)、(2)、(3)、(4)以及(5)，并且優(yōu)選具有(9)、(10)以及(11)。具體而言，如圖1至圖7所示，預(yù)充式注射器1包括噴嘴部件20，其設(shè)有用罩蓋50密封的噴嘴21；針筒10，該針筒10的液密性地插入固定在該噴嘴部件20基端的前端及基端開放；前端襯墊60，密封該針筒10的前端側(cè)；中間襯墊70，將上述針筒10內(nèi)部液密性地劃分為前室11和后室12；柱塞襯墊80，位于比該中間襯墊70靠近基端側(cè)的位置，對上述針筒10內(nèi)進(jìn)行密封；柱塞桿40，連接在該柱塞桿80的基端上，在上述針筒10的比中間襯墊70靠近前端一側(cè)形成有向徑向外側(cè)膨出的旁路13，在上述后室12中收容有液劑L(例如溶解液)，并且上述中間襯墊70包含至少一個(gè)密封部71和旁路連通路72，所述密封部71與上述針筒10的內(nèi)壁接觸，并液密性地劃分為上述前室11和后室12；所述旁路連通路72，與上述旁路13共同連通上述前室11和上述后室12。
噴嘴部件20是在前端具有可排出藥液LD的噴嘴21，基端開放的筒狀部件，可在基端液密性地插入針筒10。在其內(nèi)部形成有可收容后述的前端襯墊60的前端襯墊收容部22。并且，如圖4及圖5所示，在前端襯墊收容部22的內(nèi)壁形成有液體通路23，在該前端襯墊收容部22中收容前端襯墊60時(shí)藥液LD可通過所述液體通路23。該液體通路23為凹陷設(shè)置在前端襯墊收容部22的側(cè)壁和頂面上的槽，其一端與噴嘴21的內(nèi)腔相連，并且另一端可以與針筒10連通。另外，液體通路23的軸向長度必須要大于前端襯墊60的軸向長度，短的話就不能排出藥液LD。并且，如圖5所示，噴嘴21可以形成可連接注射針90的外接結(jié)構(gòu)(オスルア一)。
并且，作為噴嘴部件20的形成材料，例如可以舉出聚乙烯以及聚丙烯等聚烯烴樹脂、聚氯乙稀樹脂、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)、EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)、聚酰胺、聚偏二氯乙烯、聚氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚酯、尼龍及其混合物、及其層壓體，但只要有作為醫(yī)療器械材料的使用實(shí)績，并且沒有與收容在針筒10內(nèi)的藥劑發(fā)生相互作用，向藥劑溶出等問題，就不特別限定其原材料。
罩蓋50密封噴嘴21而套于其上，作為其形成材料例如可以適當(dāng)?shù)夭捎枚』鹉z、硅橡膠、熱可塑性彈性體、硅彈性體等的彈性材料，但只要有作為醫(yī)療器械材料的使用實(shí)績并可以密封噴嘴，就不特別限定其原材料。
針筒10為前端及基端開放的筒狀部件，在其基端上安裝有拇指凸緣30，并且其前端液密性地插入固定在上述噴嘴部件20上。針筒10的前端通過前端襯墊60液密性地封閉針筒10內(nèi)，基端通過柱塞襯墊80液密性地進(jìn)行密封。在針筒10內(nèi)插入了中間襯墊70，上述針筒10內(nèi)液密性地被該中間襯墊70劃分為前室11和后室12。在前室11的壁上向徑向外側(cè)膨出地沿著針筒10的軸向形成有旁路13。作為針筒10的形成材料，例如可以舉出玻璃、聚乙烯以及聚丙烯等聚烯烴樹脂、聚氯乙稀樹脂、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)、EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)、聚酰胺、聚偏二氯乙烯、聚氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚酯、尼龍及其混合物、及其層壓體，但只要有作為醫(yī)療器械材料的使用實(shí)績，并且沒有與收容在針筒10內(nèi)的藥劑發(fā)生相互作用，向藥劑溶出等問題，就不特別限定其原材料。
在后室12收容有液劑L。優(yōu)選的是，作為收容在后室12中的液劑，收容生理食鹽水、葡萄糖等溶解液或藥液等液劑。在前室11收容有粉末藥劑D。作為收容在前室11中的藥劑，優(yōu)選的是，與后室12的藥劑L溶解時(shí)不穩(wěn)定的粉末藥劑，例如抗生素等冷凍干燥制劑，但收容在前室11中的藥劑的劑形不特別限定，也可以是液劑。
前端襯墊60、柱塞襯墊80以及中間襯墊70都是由彈性體構(gòu)成的筒狀部件，作為其形成材料例如可以適當(dāng)?shù)夭捎枚』鹉z、硅橡膠、熱可塑性彈性體、硅彈性體等的彈性材料，但只要有作為醫(yī)療器械材料的使用實(shí)績，并且不與收容在針筒10內(nèi)的藥劑產(chǎn)生相互作用，就不特別限定其原材料。
前端襯墊60以及柱塞襯墊80，在側(cè)面具有多條液密性地與針筒10的內(nèi)壁接觸并形成在圓周方向上的環(huán)狀凸緣61及81，可在針筒10內(nèi)滑動(dòng)。并且，作為其形成材料例如可以適當(dāng)?shù)夭捎枚』鹉z、硅橡膠、熱可塑性彈性體、硅彈性體等的彈性材料，但只要有作為醫(yī)療器械材料的使用實(shí)績，并且可液密性地對針筒10內(nèi)進(jìn)行密封，就不特別限定其原材料。
在柱塞襯墊80的基端，連接有柱塞桿40。柱塞桿40可以預(yù)先連接，也可以在使用時(shí)連接。作為連接方法，可以舉出嵌合、螺合等。并且，作為柱塞桿40的形成材料，雖然舉出合成樹脂等，但不特別限定其原材料。
本發(fā)明的中間襯墊70，其特征在于，包括密封部71，在前端側(cè)上液密性地與針筒10的內(nèi)壁接觸；和旁路連通路72，由圓周槽72a和連接路72b構(gòu)成，所述圓周槽72a沿著圓周方向形成于密封部71的基端側(cè)上，所述連接路72b用于連接該圓周槽72a和后室12。另外，實(shí)施例1的密封部71由2條環(huán)狀凸緣71a構(gòu)成。即，在本發(fā)明中所稱的密封部是實(shí)際上劃分前室和后室的密封構(gòu)造，可以包括不與針筒10的內(nèi)壁接觸的部分71b。環(huán)狀凸緣71a不限定于2條。在圖17所示的實(shí)施例6的環(huán)狀槽671b或在圖18所示的實(shí)施例7的凹坑773，與71b相同，也是不與針筒的內(nèi)壁接觸的部分。
如圖7的(イ)及(ロ)所示，本發(fā)明的連接路72b由螺旋狀的螺紋槽構(gòu)成，連接路72b的一端與圓周槽72a連接，并且另一端與中間襯墊70的底面連接。通過將連接路72b形成螺旋狀的螺紋槽，可以使圓周槽72a和后室12之間的距離變長，因而可以進(jìn)一步液密性地劃分前室11和后室12之間。并且，在后室12收容親水性的液劑時(shí)，通過對旁路連通路72內(nèi)進(jìn)行疏水性涂敷，可以防止液劑L進(jìn)入旁路連通路72內(nèi)，因而可以進(jìn)一步液密性地劃分前室11和后室12之間。作為親水性涂敷劑，可以適當(dāng)使用水溶性或親水性的高分子材料，例如聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙烯基砒絡(luò)烷酮、聚丙烯酰胺、膠原、脫乙酰殼多糖、甲基乙烯基醚-無水馬來酸等及其共聚物、衍生體，當(dāng)然并不限定于此。另外，在液劑L為疏水性的情況下，相反地對旁路連接路72b內(nèi)施行親水性涂敷即可。
并且，在本發(fā)明中如圖6所示，設(shè)旁路13的軸向長度為a1、密封部71的軸向有效長度為b1時(shí)，a1＞b1。由此，如圖3所示，中間襯墊70向前方移動(dòng)時(shí)，后室12的液劑L可以越過密封部71，并通過旁路13流入前室11。密封部71的軸向有效長度是指，2條環(huán)狀凸緣71a中從前端側(cè)的凸緣71a的前端部至后端側(cè)的凸緣71a的基端部之間的距離。
在本發(fā)明中，通過使中間襯墊70的密封部71的有效長度變短，同時(shí)使旁路13的長度也變短，并將包括以螺旋狀較長延伸的連接路72b的旁路連通路72設(shè)在密封部71的基端側(cè)上，如圖8所示，可以提供與現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器3相比更短，操作性提高且不會破壞藥劑的穩(wěn)定性的雙成分混合型預(yù)充式注射器1。
在本發(fā)明中，優(yōu)選的是，如圖5所示，設(shè)前端襯墊60的軸向長度為A，中間襯墊70的軸向長度為B，柱塞襯墊80的軸向長度為C，噴嘴部件20的內(nèi)壁前端至旁路13的內(nèi)壁基端的長度為D時(shí)，A+B+C＞D。由此，具有多條環(huán)狀凸緣81的柱塞襯墊80的最靠基端側(cè)的環(huán)狀凸緣80，相比旁路13的內(nèi)壁中的基端總是位于基端側(cè)。
接著，利用圖3至圖5說明實(shí)施例1的預(yù)充式注射器1的使用方法。首先，如圖3所示，將柱塞襯墊40向前端方向壓入時(shí)，后室12的內(nèi)壓上升，隨之中間襯墊70也前進(jìn)。在中間襯墊70的密封部71通過旁路13的基端的時(shí)點(diǎn)，后室12內(nèi)的液劑L通過連接路72b及圓周槽72a流入前室11。
如圖4所示，使柱塞桿40前進(jìn)，直到柱塞襯墊80的頂面與中間襯墊70的底面抵接，使后室12的液劑L全部的量流入前室11。使粉末藥劑D溶解到液劑L中而形成藥液LD。然后如圖5所示，在噴嘴21上連接注射針90而向血管等注射藥液LD。
實(shí)施例2作為本發(fā)明的另一實(shí)施方式的預(yù)充式注射器2，在上述特征中，具有(1)、(2)、(7)以及(8)，并且優(yōu)選具有(9)、(10)以及(11)。具體而言，如圖9至圖13所示，其基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1大致相同。不同點(diǎn)在于中間襯墊270的形狀和旁路213的形狀。以下對不同點(diǎn)進(jìn)行說明。如圖10所示，中間襯墊270上相對于中心軸對稱地形成有旁路連通路272，所述旁路連通路272由從前端側(cè)向基端方向延伸的第一槽272a和從基端側(cè)向前端方向延伸的第二槽272b構(gòu)成。第二槽272b的前端形成相比第一槽272a的基端靠近前端側(cè)的錯(cuò)開結(jié)構(gòu)，第一槽272a和第二槽272b相互隔開。并且，在中間襯墊270的側(cè)面的圓周方向上形成有多個(gè)環(huán)狀凸緣271a，所述環(huán)狀凸緣271a與針筒210的內(nèi)壁接觸，形成于環(huán)狀凸緣271a和環(huán)狀凸緣271a之間的環(huán)狀槽271b不相互連通，與第一槽272a以及與第二槽272b也都隔開。另外，實(shí)施例1的旁路13形成在針筒10的軸向上，與此相對，實(shí)施例2的旁路213形成在針筒210的圓周方向上。
在此，如圖12所示，設(shè)旁路213的圓周方向的長度為a2，密封部271的圓周方向的長度中被第一槽272a和第二槽272b分隔的最短部分的長度為b2時(shí)，a2＞b2。由此，中間襯墊270向前方移動(dòng)時(shí)，后室212的液劑L可以越過密封部271，并通過旁路213流入前室211。另外，實(shí)施例2的旁路213跨越半個(gè)圓周以上形成在針筒210的周圍，a2相比b2非常長。這是因?yàn)椋诓辉O(shè)置第一槽272a及第二槽272b的側(cè)面和旁路位于同一軸上的情況下，即使中間襯墊270前進(jìn)，旁路連通路272和旁路213也不連通。
接著，利用圖11說明實(shí)施例2的預(yù)充式注射器2的使用方法。壓入柱塞桿240，使中間襯墊270前進(jìn)至旁路213跨過第一槽272a及第二槽272b的位置時(shí)，第一槽272a及第二槽272b與旁路213連通。由此，收容在后室212的液劑L可通過旁路213及旁路連通路272流入前室211。
然后，使柱塞桿240前進(jìn)，直到柱塞襯墊280的頂面與中間襯墊270的底面抵接，使后室212的液劑L的全部的量流入前室211。使粉末藥劑D溶解到液劑L中而形成藥液LD，在噴嘴21上連接注射針(未圖示)而向血管等注射藥液LD。
實(shí)施例3接著，在圖14表示實(shí)施例3的預(yù)充式注射器的中間襯墊370。雖然未圖示，實(shí)施例3的中間襯墊370以外的基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同，不同點(diǎn)在于中間襯墊370的連接路372b的形狀。與實(shí)施例1相同地，實(shí)施例3的旁路連通路372也由圓周槽372a和連接路372b構(gòu)成，但實(shí)施例3的連接路37b由1條螺紋槽構(gòu)成。
實(shí)施例4接著，在圖15表示實(shí)施例4的預(yù)充式注射器的中間襯墊470。雖然未圖示，實(shí)施例4的中間襯墊470以外的基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同，不同點(diǎn)在于中間襯墊470的連接路472b的形狀。與實(shí)施例1相同地，實(shí)施例4的旁路連通路472也由圓周槽472a和連接路472b構(gòu)成，但實(shí)施例4的連接路472b為沿著軸向延伸的直線狀的槽，而不是如實(shí)施例1及實(shí)施例3所示的螺旋狀的螺紋槽。
實(shí)施例5接著，在圖16表示實(shí)施例5的預(yù)充式注射器的中間襯墊570。雖然未圖示，實(shí)施例5的中間襯墊570以外的基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同，不同點(diǎn)在于中間襯墊570的連接路572b的形狀。實(shí)施例5的連接路572b為形成在中間襯墊570的內(nèi)部的大致呈L字形的通道。一端與圓周槽572a連接，另一端與中間襯墊570的底面連接。
實(shí)施例6接著，在圖17表示實(shí)施例6的預(yù)充式注射器的中間襯墊670。雖然沒有圖示，但實(shí)施例6的中間襯墊670以外的基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同。實(shí)施例6的旁路通路672由從前端向基端方向延伸的第一螺紋槽672a和從基端向前端方向延伸的第二螺紋槽672b形成。所述兩個(gè)螺紋槽672a及672b不連通，在兩者之間形成有密封部671。其中，密封部671由環(huán)狀凸緣671a和環(huán)狀槽671b構(gòu)成。在此，設(shè)密封部671的軸向長度為b3，旁路的針筒軸向長度為a3時(shí)(未圖示)，與實(shí)施例1相同地，a3＞b3。
實(shí)施例7接著，在圖18表示實(shí)施例7的預(yù)充式注射器的中間襯墊770。雖然沒有圖示，但實(shí)施例7的中間襯墊770以外的基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同。實(shí)施例7的旁路通路772包括從前端向基端方向延伸的第一螺紋槽772a和從基端向前端方向延伸的第二螺紋槽772b。該結(jié)構(gòu)雖然與實(shí)施例6很相似，但與實(shí)施例6不同點(diǎn)在于兩個(gè)槽772a及772b靠近，在不形成旁路連通路772的側(cè)壁上形成有凹坑773。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)充式注射器，包括針筒，具有設(shè)置噴嘴的前端和開放的基端；中間襯墊，將該針筒內(nèi)液密性地劃分為前室和后室；柱塞襯墊，位于比該中間襯墊靠近基端側(cè)的位置，對所述針筒內(nèi)進(jìn)行密封；和柱塞桿，連接在該柱塞襯墊的基端上，在所述針筒的比中間襯墊靠近前端一側(cè)上設(shè)有向徑向外側(cè)膨出的旁路，其中，所述中間襯墊包括密封部，與所述針筒的內(nèi)壁接觸，液密性地劃分為所述前室和后室；和旁路連通路，與所述旁路協(xié)作連通所述前室和所述后室。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)充式注射器，其中，設(shè)旁路的軸向長度為a1、密封部的軸向有效長度為b1時(shí)，a1＞b1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)充式注射器，其中，旁路連通路包括在密封部的基端側(cè)大致沿圓周方向形成的圓周槽以及連接該圓周槽和后室的連接路。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的預(yù)充式注射器，其中，連接路為形成在中間襯墊外壁上的槽。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的預(yù)充式注射器，其中，連接路為形成在中間襯墊外壁上的螺旋狀的槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的預(yù)充式注射器，其中，連接路為形成在中間襯墊內(nèi)部的通道。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)充式注射器，其中，旁路連通路由從中間襯墊前端側(cè)向基端方向延伸的至少1個(gè)第一槽和從中間襯墊基端側(cè)向前端方向延伸的至少1個(gè)第二槽構(gòu)成，該第二槽的前端位于比所述第一槽的基端更靠近前端側(cè)的位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的預(yù)充式注射器，其中，設(shè)旁路的圓周方向的長度為a2，密封部的圓周方向的長度中被第一槽和第二槽分隔出的最短部分的長度為b2時(shí)，a2＞b2。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其中，設(shè)前端襯墊的軸向長度為A，中間襯墊的軸向長度為B，柱塞襯墊的軸向長度為C，噴嘴部件的內(nèi)壁前端至旁路的內(nèi)壁基端的長度為D時(shí)，A+B+C＞D。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其中，針筒進(jìn)一步包括前端襯墊，前室形成在該前端襯墊和中間襯墊之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求11所述的預(yù)充式注射器，其中，針筒進(jìn)一步包括噴嘴部件，噴嘴形成在該噴嘴部件的前端上，并且該噴嘴部件包括可收容前端襯墊的前端襯墊收容部以及液體通路，在該前端襯墊收容部收容有所述前端襯墊時(shí)藥液可通過所述液體通路。
全文摘要
提供一種雙成分混合型預(yù)充式注射器，不會有現(xiàn)有的雙成分混合型預(yù)充式注射器的破壞藥劑的保存穩(wěn)定性的情況，不太占用保管場所，還可以提高操作性。本發(fā)明的預(yù)充式注射器(1)包括噴嘴部件(20)；針筒(10)，形成有向徑向外側(cè)膨出的旁路(13)；前端襯墊(60)，用于密封該針筒(10)的前端；中間襯墊(70)，將所述針筒(10)內(nèi)液密性地劃分為前室(11)和收容液劑(L)的后室(12)；柱塞襯墊(80)，位于比該中間襯墊(70)靠近基端側(cè)的位置，用于對所述針筒(10)內(nèi)進(jìn)行密封，所述中間襯墊(70)包括與所述針筒(10)的內(nèi)壁接觸的至少一個(gè)密封部(71)；和旁路連通路(72)，與所述旁路(13)協(xié)作連通所述前室(11)和所述后室(12)。
文檔編號A61M5/315GK1933862SQ20058000959
公開日2007年3月21日 申請日期2005年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月23日
發(fā)明者長谷川滿 申請人:尼普洛株式會社