專利名稱：頸部脊椎間假體的制作方法
EP-A-1 344 508已公開一種頸部脊椎間假體。該假體具有兩個(gè)與相鄰的脊椎體端板相連接的壓板，在壓板之間設(shè)置有一個(gè)關(guān)節(jié)芯。該活節(jié)芯可使壓板彼此間作相對(duì)運(yùn)動(dòng)。通過這種相對(duì)運(yùn)動(dòng)可模擬已被取代的椎間盤的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。為了使壓板固定在脊椎體之間的它們的規(guī)定位置中，在已公開的假體中保險(xiǎn)板與壓板連接。該保險(xiǎn)板從壓板的腹側(cè)邊緣垂直于此地延伸，為的是在所屬的脊椎體的腹側(cè)與這個(gè)脊椎體螺釘連接。脊椎體的腹側(cè)表面—在該表面上設(shè)置有保險(xiǎn)板—并非總是準(zhǔn)確地垂直于脊椎體的端板延伸—在該端板上設(shè)置有遮蓋面的主表面。這就妨礙了保險(xiǎn)板整個(gè)表面地貼靠在脊椎體上，并且損害了壓板的支承可靠性。
這個(gè)缺陷通過本發(fā)明的在權(quán)利要求1中所說明的特征被消除。據(jù)此保險(xiǎn)板是一個(gè)分開的部件。它與壓板不是固定連接。因此，保險(xiǎn)板可以與壓板的位置無關(guān)地占據(jù)與脊椎體的腹側(cè)表面的位置和形狀相一致的位置。若規(guī)定這兩個(gè)部件為一種非固定連接、例如一種柔性連接，或者一種活節(jié)連接，那么這點(diǎn)也得到保證?？梢匀绱说卦O(shè)計(jì)這種連接，即保險(xiǎn)板不僅阻止壓板的所不希望的向腹側(cè)移動(dòng)，而且也阻止其向脊側(cè)移動(dòng)。
然而在許多情況中這樣做是合適的，即保險(xiǎn)板完全不與壓板連接，因?yàn)檫@樣做了以后醫(yī)生在給這兩個(gè)部件做相應(yīng)的定位時(shí)有更大的自由度。在任何情況下保險(xiǎn)板在脊椎體上都可以有最佳的固定。它用一個(gè)止擋部件伸到脊椎間腔的前面，以此阻止所屬的壓板的腹側(cè)脫出。因此，即使保險(xiǎn)板和壓板完全分離，也不會(huì)損害保險(xiǎn)板的保險(xiǎn)功能。然而該保險(xiǎn)板并不能阻止壓板向脊側(cè)移動(dòng)。因此本發(fā)明的實(shí)施方式—在該實(shí)施方式中這兩個(gè)部件完全分開—優(yōu)選地為這樣一些壓板裝配防止這種脊側(cè)運(yùn)動(dòng)的適合的裝置。對(duì)此特別是這樣一些壓板是適合的即這些壓板設(shè)置一種朝向脊側(cè)的止擋表面(WO-A-03 075 804)。
本發(fā)明的一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)在于，它可以根據(jù)意愿有保險(xiǎn)板或者無保險(xiǎn)板地使用壓板。為此目的到目前為止還必須庫存不同的壓板，也就是具有保險(xiǎn)板的壓板和無保險(xiǎn)板的壓板。
本發(fā)明的另一優(yōu)點(diǎn)還在于，由于頸部的正常運(yùn)動(dòng)所致可能出現(xiàn)壓板的微觀運(yùn)動(dòng)不會(huì)傳遞到保險(xiǎn)板，并且因此也不會(huì)導(dǎo)致它的固定裝置的松動(dòng)。這樣做也是合適的，即固定螺釘裝配一種防止無意松開的保險(xiǎn)裝置。
與一個(gè)假體相關(guān)地可以設(shè)置兩個(gè)保險(xiǎn)板，它們彼此對(duì)置地固定在相鄰的脊椎體上，以便分別固定假體的一個(gè)壓板或者另一壓板。但是通常為了充分地防止假體的整個(gè)部件從脊椎間腔中脊側(cè)脫離出，用一個(gè)保險(xiǎn)板對(duì)壓板進(jìn)行保險(xiǎn)也就夠了。
當(dāng)然保險(xiǎn)板與壓板相比應(yīng)有一個(gè)預(yù)先規(guī)定的位置。也就是說該保險(xiǎn)板應(yīng)足夠遠(yuǎn)地超出脊椎體地伸出到脊椎間腔的前面，以便能滿足保險(xiǎn)功能。另一方面它又不應(yīng)伸出得太遠(yuǎn)，以便在關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)中不干擾脊體的、或者假體部件彼此間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。因此為了它的定位采用一種工具是合適的。該工具是一種用于保險(xiǎn)板的固定螺釘?shù)你@模。該鉆?？梢栽O(shè)置一些裝置，這些裝置可以給它一個(gè)相對(duì)于已植入的假體的預(yù)定的位置。代替地該鉆模也可以與一個(gè)假體模型共同作用，或者與這個(gè)假體模型固定連接。該假體模型在假體植入到脊椎間腔之前進(jìn)行安裝。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)特別的特征，保險(xiǎn)板是可生物降解的。為此目的如此方式地選擇這種材料并確定尺寸，即它保留在當(dāng)?shù)兀⑶抑辽僭谶@樣的時(shí)間間隔內(nèi)能發(fā)揮它的保險(xiǎn)功能即只要假體的所屬的壓板還未最終地與相鄰的骨組織連接。只要出現(xiàn)這種情況骨組織如此緊密地與壓板表面連接、也就是在所施加的力的情況下不再會(huì)出現(xiàn)相對(duì)運(yùn)動(dòng)，這時(shí)就不再需要保險(xiǎn)板了。這個(gè)時(shí)間間隔的數(shù)量級(jí)為幾個(gè)月、例如兩個(gè)到六個(gè)月。
下面參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的說明。這些附圖展示了一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例。這些附圖是

圖1植入狀態(tài)中的假體縱向中間截面圖；圖2無保險(xiǎn)板的假體的側(cè)面圖；圖3用于保險(xiǎn)板固定螺釘?shù)你@模。
在頸部脊柱的脊椎骨1和2之間有一個(gè)脊椎腔，脊椎間假體插入到該脊椎腔中。該假體由一個(gè)上壓板3、一個(gè)下壓反4和一個(gè)假體芯5組成。該假體芯5通過型材6和一個(gè)固定銷7支承在下壓板4上。該假體芯和上壓板3形成一個(gè)滑動(dòng)表面偶8。壓板3和4具有一個(gè)鋸齒9。通過這些鋸齒將它們支承在脊椎體1、2的所屬的端板上。具有朝向脊側(cè)的止擋面11的短凸緣10阻止壓板3、4比所希望的朝向脊側(cè)相對(duì)于脊椎體1、2移動(dòng)得更遠(yuǎn)。通常通過型材9的鋸齒形狀阻止所不希望的向腹側(cè)的運(yùn)動(dòng)。這至少是在于術(shù)后過去幾個(gè)月后，當(dāng)骨組織長進(jìn)壓板的表面中，并且與它固定連接時(shí)是這樣。關(guān)于這種結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)在公開文獻(xiàn)WO 03/075804 A1中有描述。
有這樣一些情況，即其中由于生理特點(diǎn)必須估計(jì)到假體的腹側(cè)移動(dòng)的危險(xiǎn)。只要?jiǎng)偛潘岬降膲喊搴凸墙M織之間的連接還不牢固，就可能暫時(shí)存在這種危險(xiǎn)。在這些情況中有關(guān)的壓板和保險(xiǎn)板12組合，該保險(xiǎn)板在圖1的實(shí)例中借助螺釘13設(shè)置在后面的脊椎體2的腹側(cè)。保險(xiǎn)板12的被稱作止擋部件14的部分如此地伸出脊椎體2，即該止擋部位位于所配屬的假體壓板4的一部分的前面。一旦這個(gè)壓板顯示出有從脊椎間隙向腹側(cè)運(yùn)動(dòng)出來的趨向，則它撞到保險(xiǎn)板12的止擋部件14，并且通過這一措施阻止在這一方向的繼續(xù)運(yùn)動(dòng)。
所示的保險(xiǎn)板12設(shè)置在后面的脊椎體2上。但是也可附加地、或者代替地在前面的脊椎體1上設(shè)置一個(gè)保險(xiǎn)板。
對(duì)于本發(fā)明來說設(shè)置的類型并不重要。重要的是骨骼螺釘。將這些螺釘設(shè)置未示出的防止松動(dòng)裝置是合適的。這些螺釘可以和脊椎體中的假體的主平面基本上平行地?cái)Q入。如圖所示，使這些螺釘朝著脊側(cè)方向遠(yuǎn)離假體地進(jìn)行傾斜是特別有利的。
不取決于保險(xiǎn)板12的非常準(zhǔn)確的定位。若保險(xiǎn)板在合適的位置-最好在假體的寬度的主要部分上—伸入一段距離就夠了，而假體在無意的腹側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)可能占有此段距離。為此若保險(xiǎn)板超出脊椎體2的邊緣15有1或2毫米就足夠了。它的伸出不得超過大約2.5至3毫米，為的是不妨礙脊椎體1、2以及假體部件的相對(duì)彎曲運(yùn)動(dòng)。
為了使定位容易，保險(xiǎn)板12可以設(shè)置一個(gè)邊緣15。該邊緣和脊椎體2的用同一附圖標(biāo)記表示的邊緣相對(duì)應(yīng)，并且它將保險(xiǎn)板的止擋部件14與固定在脊椎體的前側(cè)上的那一部分分開。若止擋部件14具有約2毫米的所希望的高度，則外科大夫如此處理，即他將保險(xiǎn)板和脊椎體2以如此方式進(jìn)行貼靠，即保險(xiǎn)板和脊椎體的邊緣15緊挨著設(shè)置。然后鉆出用于容納固定螺釘13的孔，其辦法是他將保險(xiǎn)板中的螺釘孔16用作鉆模。這樣就達(dá)到了一種可靠的定位。
當(dāng)使用圖3所示的工具時(shí)成功地達(dá)到更為可靠的定位。一種具有用于對(duì)鉆頭導(dǎo)向的孔21的鉆模設(shè)置在一個(gè)鉗形工具上。該工具具有兩個(gè)側(cè)腿22、23。這兩個(gè)側(cè)腿用未示出的裝置沿箭頭方向24彼此靠近，并且可固定在靠近的位置中。側(cè)腿22、23在它們的彼此面對(duì)的側(cè)面處具有凸起24、25，這些凸起和假體中的相應(yīng)的凹槽26、27互補(bǔ)設(shè)計(jì)，更確切地說在實(shí)施例中是栓釘24—它與孔26相對(duì)應(yīng)—、楔25—它與縫隙27相對(duì)應(yīng)。當(dāng)假體3、4、5插入到脊椎間腔后，如圖1所示將該工具安裝到假體上，并且借助機(jī)構(gòu)24到27進(jìn)行調(diào)節(jié)?，F(xiàn)在鉆模20的孔21軸向相同地位于這一位置，即在此位置中設(shè)置有用于保險(xiǎn)板固定螺釘13的孔。
圖3所示的工具特別適合在假體的后部設(shè)置的保險(xiǎn)板。這是因?yàn)樵O(shè)置了機(jī)構(gòu)24至27。為了準(zhǔn)備在前面要被固定的保險(xiǎn)板，也可在圖3中上面所示的一側(cè)裝備一個(gè)相應(yīng)的鉆模。
可以將圖1中所示的保險(xiǎn)板—從腹側(cè)看—設(shè)想大約為矩形的，或者在側(cè)邊方向的尺寸比前后方向的尺寸要大的橢圓形。在一個(gè)特別有利的實(shí)施方式中它設(shè)計(jì)成一個(gè)具有一個(gè)中間螺釘孔的圓盤，像衣服鈕扣一樣。這種實(shí)施方式的優(yōu)點(diǎn)在于，在手術(shù)時(shí)只需要注意固定螺釘?shù)恼_定位，無需注意保險(xiǎn)板的對(duì)準(zhǔn)。此外，圓盤形狀還有這樣的優(yōu)點(diǎn)，它與矩形板相比不太容易導(dǎo)致刺激周圍的器官。若棱邊、特別是腹側(cè)的棱邊得到修圓則更為有利。
保險(xiǎn)板可以由金屬或者一種具有足夠耐抗能力的塑料制成。若與該保險(xiǎn)板共同作用的壓板由金屬制成，則優(yōu)選地選擇塑料或者一種塑料中間層，該中間層形成止擋部件的朝向脊側(cè)的表面。
若只是暫時(shí)地需要保險(xiǎn)板的保護(hù)功能，例如直到假體的壓板足夠地與相鄰的骨組織長在一起，則保險(xiǎn)板連同它的固定裝置、例如螺釘13可由可生物降解的材料制成。這種材料已公開，因此無需在此再加說明。它受到機(jī)體的侵蝕，并以某種方式被分解。通過合適地選擇材料可對(duì)發(fā)生這種事情的時(shí)間間隔產(chǎn)生影響。如此地選擇時(shí)間間隔，即只要需要、例如在手術(shù)后的四個(gè)月的持續(xù)時(shí)間內(nèi)，使得保險(xiǎn)板和它的固定裝置可以發(fā)揮足夠的保險(xiǎn)力。
權(quán)利要求
1.頸部脊椎間假體，它具有至少一個(gè)與兩個(gè)相鄰的脊椎體(1、2)之一相連接的壓板(3、4)，并具有一個(gè)對(duì)這個(gè)壓板進(jìn)行保險(xiǎn)的、且要被腹側(cè)地固定在脊椎體(1、2)上的保險(xiǎn)板(12)，其特征在于，保險(xiǎn)板(12)是一個(gè)分開的、且非固定地與壓板(3、4)連接的部件。
2.按照權(quán)利要求1所述的脊椎間假體，其特征在于，保險(xiǎn)板(12)是一個(gè)與壓板(3、4)不連接的部件。
3.按照權(quán)利要求1所述的脊椎間假體，其特征在于，壓板(3、4)設(shè)置一個(gè)朝向脊側(cè)的止擋表面(11)。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的脊椎間假體，其特征在于，保險(xiǎn)板—必要時(shí)連同為其設(shè)置的固定裝置—是生物可降解的。
5.按照權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的脊椎間假體，其特征在于，保險(xiǎn)板是一個(gè)圓盤。
6.用于對(duì)于一個(gè)保險(xiǎn)板(12)進(jìn)行定位的工具，該保險(xiǎn)板借助于固定螺釘(13)要被在腹側(cè)固定在一個(gè)脊椎體(1、2)上以便對(duì)脊椎間假體(3、4、5)進(jìn)行保險(xiǎn)，其特征在于，該工具由一個(gè)用于所述固定螺釘(13)的鉆模(20，21)形成，該鉆?？膳c假體(3、4、5)、或者一個(gè)假體模型連接，或者按預(yù)先規(guī)定的相對(duì)位置進(jìn)行連接。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種頸部脊椎間假體，它具有至少一個(gè)與兩個(gè)相鄰的脊椎體(1、2)之一相連接的壓板(3、4)，并且具有一個(gè)對(duì)這個(gè)壓板進(jìn)行保險(xiǎn)、且要被腹側(cè)地固定在脊椎體(1、2)上的保險(xiǎn)板(12)。根據(jù)本發(fā)明該保險(xiǎn)板(12)是一個(gè)分開的、且與壓板(3、4)不連接的部件。它是生物可降解的。
文檔編號(hào)A61B17/17GK1937971SQ200580010833
公開日2007年3月28日 申請(qǐng)日期2005年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月1日
發(fā)明者H·D·林克, P·C·麥卡菲 申請(qǐng)人:頸椎修復(fù)技術(shù)公司