專利名稱：血管阻塞物鉆孔器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于使被阻塞的血管中的血流恢復以及用于切穿阻塞物的裝置和 方法。定義遠端是指一移動方向和一位置，分別是沿遠離一操作者的一方向移動或離操作 者較遠的一位置，例如一儀器位于體內的一部分。近端是指一移動方向和一位置，分別是沿朝向操作者的一方向移動或離操作者 較近的一位置，例如一儀器位于體外的一部分。軸向是指基本沿著一血管的縱向軸線的方向。側向和徑向是指基本垂直于一血管的縱向軸線的方向。下文中溝槽是指血管300中的一基本軸向的溝槽340。
技術背景身體的任何動脈或靜脈一一在此是一血管一一的局部阻塞會將血流減速至以 下程度受影響的組織會得不到充足的維持生命的供氧，其后遺癥是組織缺血、缺 血性疼痛和組織壞死。在心臟中，及時使通過被阻塞的心血管的血流恢復就能防止 心血管病發(fā)作(CVA)、組織創(chuàng)傷、心臟機能失常和/或死亡。用于使通過一局部阻塞的血管的血流恢復的一較佳的治療方式采用了具有一 螺旋金屬絲護套的一經(jīng)皮膚傳遞的金屬絲，在此是一導向絲，將其前端定位成遠離 阻塞物。在血管成形術中，例如，使用導向絲來將一球狀物引導至阻塞位置，使球 狀物在該阻塞位置膨脹，從而徑向擴張阻塞物并使通過血管的血流增加。在完全阻塞的血管中，包括慢性完全阻塞(CTO's)，阻塞物的尺寸和硬度常常 使得一導向絲不能通過和向遠端越過阻塞物。使通過一完全阻塞的血管的血流恢復 通常需要開胸并安裝旁路通過阻塞物的血管，這是一種與高發(fā)病率和死亡率相關的 外科手術。1存在許多種治療血管阻塞的工具，但它們都具有缺點。在美國專利第6599304號中，Selmon等指出了一種裝置，該裝置具有"可由諸 如一牽引線或管的一致動件機械致動的一個或多個鉸接的擴張或撓曲件。從而可將一擴張或機械力施加至血管壁和阻塞物，以致于撕破、分裂或以其它方式破壞鄰接 于血管壁的阻塞物。這樣破壞阻塞物可產(chǎn)生用于導向絲通過的足夠尺寸的一槽或通道……"。撓曲件公開為由一致動元件操作的爪"可在組件內提供一致動絲或致動件54，以將爪部分42從其第一閉合位置移動至其第二打開位置。在多種實施例中， 爪部分42可具有多種幾何形狀，這些幾何形狀包括但不限于鏟形、在末端具有凹 曲線的直線形、在末端具有凸曲線的直線形、三角形(針狀頭部)、矩形和其組合。"在美國專利第6579302號中，Duerig等指出了一種帶有一具有多個支柱的擴展 器的裝置"擴張器15可包括多個縱向或切向設置的支柱，這些支柱在擴展器的的 遠端部分和近端部分之間延伸，從而推進芯線20上方的擴張器15可釋放支柱并允 許它們擴張至其最大直徑，且將芯線20推進通過擴張器15而使諸支柱在一平面的、 閉合的位置上對準。"在美國專利第5954742號中，Osypka指出了一種帶有一形成一圓柱形骨架的擴 張器的一裝置"如同所能看到的，例如，在圖6、 7和8中，擴張器或擴展器5 形成一細長的、至少大致圓柱形的骨架，該骨架由擴張元件5a的直線細長部分5a' 圍繞，而部分5a'至少基本彼此平行并與骨架的中心縱向軸線平行。"在美國專利第5741270號中，Hansen等指出"將一對彈性連接件202安裝至支 撐件安裝銷208和縮回件安裝銷210上。連接件202由彈性材料薄條支撐，該彈性 材料薄條能在變形后恢復其原始形狀。每個連接件202的一端樞轉地連接至"支撐 件安裝銷208上，而每個連接件202的另一端樞轉地連接至縮回件安裝銷210。"在美國專利第4648402號中，Santos指出了一種多連桿機構"后連桿73包括 內凹邊緣773，而后連桿173包括內凹邊緣873，當它在其最前的位置時該內凹邊 緣873接納球78，此時機構70在閉合的構造中。在機構70的打開構造中，還有 前連桿74和174的、以及可移動的前部分76的一基本向后的位移。"在美國專利第4848342號中，Kaltenbach指出了一種具有一彈簧圈的可轉動膨 脹導管"該導管包括一柔性金屬絲或細長件1，該柔性金屬絲或細長件1提供有 一隆起或頭部，該隆起或頭部在其遠端具有一球形曲面2。 一彈簧圈3在金屬絲1 上滑動，且此彈簧圈具有開口的盤圈，該盤圈可在其遠端徑向擴張，以形成一壓力 件4。在所示的實施例中，圈3是一鋼絲的雙粗圈，該圈3在鄰近金屬絲1的一遠端處具有相鄰盤圈之間的一漸增的間隔，以形成開口盤圈。通過軸向壓縮彈簧圈3 的開口盤圈，可增大壓力件的直徑。"在美國專利第6800085號中，Selmon等指出了一種具有一外殼的導管"遠端 安裝的外殼還可包括一個或多個鉸接的擴張或撓曲件，該擴張或撓曲件可由諸如一 牽引線或管的一致動件機械致動。"此外，還有一致動裝置"由虛線26所示的一 致動件可將鈍端件從如圖1所示的一第一閉合位置移動或動作至如圖2所示的一第 二打開位置"在美國專利第6638247號中，Selmon等指出了一種裝置，該裝置具有"一致 動絲或致動件54可提供于組件內，以將爪部分42從其第一閉合位置移動至其第二 打開位置。在多種實施例中，爪部分42可具有多種幾何形狀，這些幾何形狀包括 但不限于鏟形、在末端具有凹曲線的直線形、在末端具有凸曲線的直線形、三角形 (針狀頭部)、矩形和其組合。如圖4所示，甚至當諸爪42閉合時，它們仍可彼此 分離地或單獨地間隔。"上述公開中沒有一個指出了一種具有一弓體的體內裝置，該裝置作為一單獨的 不對稱的可軸向外延的柔性元件，并具有減小了徑向尺寸的構造，且沒有自由徑向 延伸的極限以防止血管創(chuàng)傷性損害，該體內裝置擴張了一阻塞的血管，并允許以連 續(xù)重復的、預定可控的等同步驟來切穿一阻塞物。此外，弓體的可控的彎曲和延伸， 以可控的施力和步長，提供了一種自動裝置，該自動裝置擴張一被阻塞的血管并允 許切穿一阻塞物，而無需依賴操作者的技術和技巧。發(fā)明內容一種阻塞物鉆孔器(100)用于通過實施多個可重復無損傷的單獨順序的兩狀 態(tài)連續(xù)動作來刺入并切穿一血管(300)中的一阻塞物(320)，該兩狀態(tài)連續(xù)動作 包括首先沿一方向徑向擴張以裂開阻塞物中的一溝槽(340)，其次接著向遠端刺 入溝槽，反之亦然。具有一體外鉆孔控制器的一阻塞物鉆孔器(100)可使一體內鉆孔工具工作。 首先，由包含一導向絲(120)的一軸(130)拖動的鉆孔工具行進至鄰近阻塞物或 在阻塞物的一溝槽中。并行地或順序地，在鉆孔控制器上設置預定值，即擴張力閾 值和向遠端刺入的步長。接著，在預定值的控制下操作鉆孔工具，順序地重復相同的徑向擴張和向遠端 刺入的步驟，而并不依賴操作者(OP)的技術。然而，操作者的任務是引導鉆孔工具軸向地進入血管。本發(fā)明的某些實施例的一個方面涉及一種用于增大通過一局部或完全阻塞的 血管的一血流通道的裝置，該裝置包括一鉆孔工具，該鉆孔工具適于使用在一體內 血管中。一血管阻塞物鉆孔器或阻塞物鉆孔器具有由一體外鉆孔控制器操縱的一鉆 孔工具，該血管阻塞物鉆孔器或阻塞物鉆孔器限定為一種用于一侵入性外科手術的 裝置，來打開通過位于一血管中的一局部或完全阻塞物的一腔管。該鉆孔工具構造成以滾動方式、在可控力閾值和平移距離限制下、給體內組織 提供無創(chuàng)傷的接合。本發(fā)明的另一目的是，提供一種阻塞物鉆孔器(1000)和一種用于實施該阻塞 物鉆孔器的方法，以便向遠端切穿一具有血管壁(310)的血管(300)中的一阻塞 物(320)。提供了一種鉆孔工具(110)，該鉆孔工具構造成用于可以一順序無創(chuàng)傷 地重復操作，該順序包括撓曲至一弓形狀態(tài)而徑向向外延伸，以及釋放至一伸展 和伸直的狀態(tài)，反之亦然。鉆孔工具具有一彎曲成弓形時的拱背和一工具末端 (MT)。在弓形狀態(tài)，當鉆孔工具設置成鄰近阻塞物時，工具末端和拱背分別埋入 和可松開地保持在一末端凹陷(141)和一弓形凹陷(151)中，該末端凹陷和弓形 凹陷設置成在血管中以分離間隔的關系而彼此相對，因此沿徑向向外的方向不對稱 地擴張血管，以便于在阻塞物中打開一溝槽(340)。此外，在跟隨著弓形狀態(tài)的伸展狀態(tài)，工具末端以操作的每一個順序一個步長 地向遠端離開弓形凹陷平移進入溝槽。鉆孔工具操作的每下一個順序伴隨有下一個 末端凹陷和下一個弓形凹陷，這下一個末端凹陷和下一個弓形凹陷分別相對于前一 個末端凹陷和前一個弓形凹陷而向遠端設置。而且，鉆孔工具構造成以可控制的撓曲曲線形狀而彎曲。同樣，通過埋入工具 末端然后埋入拱背而引起無創(chuàng)傷的滾動，該無創(chuàng)傷的滾動用于徑向向外擴展和向遠 端平移°本發(fā)明的另一目的是提供一種鉆孔工具，該鉆孔工具用于在一特定數(shù)量的連續(xù) 順序中的操作，該操作伴隨有一相同的特定數(shù)量的徑向向外擴張和向遠端平移。以 通過操作的每個連續(xù)順序所施加的連續(xù)蠕動，鉆孔工具基本軸向地和向遠端平移進 入血管。本發(fā)明的另一目的是提供一種阻塞物鉆孔器，該阻塞物鉆孔器具有一軸(130)， 該軸具有一體外近端(134)、 一體內遠端(135)、 一外部(136)和在其間支持了 一金屬絲(120)的一內部(137)，該金屬絲具有一體外最近端部分(125)和一體內最遠端部分(121)。鉆孔工具(100)具有一柔性和彈性的弓體(110)，該弓體 設置成與軸的遠端在遠端共延地縱向對準，且該弓體具有一弓體背部(117)，該弓 體背部在一弓體根部(115)和一表面(112、 112T、 1120V)中間，該弓體根部牢 牢地附連至軸的遠端并由軸的遠端所支持，該表面離開弓體背部向遠端延伸，該表 面具有一表面孔(113、 113F、 1130V)，該表面孔構造成用于通過金屬絲。此夕卜， 保持在金屬絲的最遠端的一施力器(122、 122B、 122M、 1220V)構造成用于與表 面孔和與軸可操作地關聯(lián)，從而當軸相對于施力器向遠端平移時將弓體彎曲成弓形 狀態(tài)，用于使拱背沿不對稱的徑向向外的方向擴展血管，并當松開金屬絲時將弓體 釋放至伸展狀態(tài)，用于使表面以操作的每一個順序的一個預定的步長相對于弓形凹 陷向遠端平移施力器。施力器具有至少一個柔性部分和至少一個彈性部分。本發(fā)明的另一目的是提供一種施力器，該施力器設置成與表面縱向共延遠端對 準，其中，弓體與軸相切并縱向對準，且構造成從弓體根部向遠端逐漸變細，從而 形成相對于金屬絲的一徑向向外延伸的單獨的突出物，由此，施力器與弓體對準的、 弓體的錐度和單獨的徑向突出物進步減小了尺寸。本發(fā)明的另一目的是提供一種施力器，該施力器永久地附連至金屬絲的最遠 端，其中，施力器和表面孔構造成用于以下兩者中的任意一種允許施力器通過表 面孔，以及防止施力器通過表面孔。此外，施力器和表面孔可構造成用于以下兩者 允許施力器通過表面孔，以及防止施力器通過表面孔。同樣，施力器可以近端可控 附連松開的方式而保持至表面。本發(fā)明的另一目的是提供一種弓體，該弓體構造成具有一向遠端逐漸減小的彈 簧應變系數(shù)，用于在弓體根部的較大壓力下以及在表面的較小壓力下?lián)锨?，由此?現(xiàn)可控制的弓體撓曲彎曲。而且，弓體構造成具有一向遠端逐漸減小的彈簧應變系 數(shù)，用于在弓體根部的較大壓力下以及在表面的較小壓力下?lián)锨夜氨车墓伟?陷比末端凹陷要大。本發(fā)明的另一目的是提供一種具有一鉆孔控制器(500)的阻塞物鉆孔器，該 鉆孔控制器設置于體外而與鉆孔工具可操作地關聯(lián)，該鉆孔控制器包括一限力器和 一限步器，該限力器構造成用于可調整地選定和設置施加至鉆孔工具的力的一預定 閾限，該限步器構造成用于可調整地選定和設置在操作的每一個順序中所取的一預 定遠端步長。本發(fā)明的另一目的是提供一種鉆孔控制器，該鉆孔控制器保持用于一系列連續(xù)重復的順序中的每個順序的、等同的預定的力限制和步長設置。此外，鉆孔工具包 括一軸鎖(shaft lock),用于相對于鉆孔控制器可松開地鎖定軸并用于限制施加 在軸上的力，以及一步進器，用于以一預定的步長向遠端平移軸，一絲鎖(wirelock),用于相對于鉆孔控制器可松開地鎖定金屬絲并用于限制施 加在金屬絲上的力，以及該鉆孔控制器構造成用于獨立地和聯(lián)合地、可操作地處理和控制金屬絲和軸。本發(fā)明的一附加目的是提供一種阻塞物鉆孔器，該阻塞物鉆孔器在弓形狀態(tài)時 具有一帶有一徑向向外并離開金屬絲而延伸的拱背的弓體背部、保持在軸上的弓體根部、以及通過表面孔保持在金屬絲上的表面，用于連續(xù)控制弓體的撓曲，因此該 施力器是鉆孔工具唯一的自由延伸末端。本發(fā)明的另一附加目的是提供一種阻塞物工具，該阻塞物工具具有至少一個切 割邊緣(112C)，該切割邊緣設置在表面的一周邊(112P)上，從而徑向向外并離 開表面孔而延伸，其中，至少一個切割邊緣構造成用于在體內徑向地切入阻塞物組 織。本發(fā)明的另一附加目的是提供一種阻塞物工具，其中a. 使施力器行進以接合一阻塞物中的一軸向溝槽，b. 表面鄰接在施力器上，c. 將鉆孔工具操作至弓形狀態(tài)，由此積聚動能，且弓體沿一徑向向外的方向不 對稱地擴展血管，d. 將鉆孔工具釋放至伸展狀態(tài)，釋放的動能延伸弓體，從而將施力器向遠端平 移進入溝槽，以及e. 連續(xù)重復步驟c和d的順序，直到切穿阻塞物并恢復增大的血流量為止。 本發(fā)明的另一附加目的使提供一種阻塞物工具，其中，在弓形狀態(tài)時，施力器可松開地埋入一末端凹陷，拱背埋入一弓形凹陷，以擴展溝槽，并啟動一裂紋擴展 機制，從而打開并向遠端加深溝槽，在伸展狀態(tài)時，施力器在被加深的溝槽中向遠 端更深地被接納一個步長。本發(fā)明的另一附加目的是提供一種阻塞物工具，其中，在弓形狀態(tài)時，施力器 可松開地埋入一末端凹陷，拱背埋入一弓形凹陷，以擴展溝槽，并啟動一裂紋擴展 機制，從而打開并向遠端加深溝槽，在伸展狀態(tài)時，施力器在被加深的溝槽中向遠 端更深地被接納一個步長。本發(fā)明的另一目的是提供一種阻塞物鉆孔器，其中，當施力器向遠端延伸通過 一阻塞物時，實施以下任意一種操作使金屬絲行進以接合下一個阻塞物，并實施下一個切穿阻塞物的順序，以及 將軸向近端收回體外，同時金屬絲保持設置于原位，以便下一個治療埋入的使用。本發(fā)明的另一目的是提供一種阻塞物鉆孔器，其中，當施力器向遠端延伸通過 一已切穿的阻塞物時，通過以下兩種方式的任意一種將軸收回體外 相對于施力器向近端收回表面孔，并在金屬絲上滑動表面孔，以及 離開施力器向遠端脫開表面，并向近端收回軸。本發(fā)明的另一目的是提供一種阻塞物鉆孔器，其中，鉆孔工具構造成適于以相 互獨立的操作和相互關聯(lián)的操作中的任意一種來鎖定、平移并轉動軸和金屬絲。本發(fā)明的另一目的是提供一種阻塞物鉆孔器，其中，通過使軸相對于金屬絲并 在金屬絲上向遠端平移直到表面鄰接施力器為止，來達到弓形狀態(tài)，通過相對于軸向遠端平移金屬絲來達到伸展狀態(tài)。向遠端的平移具有l(wèi)mm—50mm范圍的一步 長。本發(fā)明的另一目的是提供一種阻塞物鉆孔器，其中，末端凹陷設置成與弓形凹陷相對，弓形凹陷具有選自以下跨度集合的一跨度，該跨度集合包括相對于末端 凹陷向遠端和向近端延伸的一跨度、相對于末端凹陷向近端延伸的一跨度、以及相 對于末端凹陷向遠端延伸的一跨度。


將參照下面的示例性實施例的描述并結合附圖，來描述本發(fā)明的非限制性實施 例。附圖通常不按比例顯示，且任何度量僅僅是示例性的而不是必要地限制性的。 在附圖中，較佳地對出現(xiàn)在多于一個附圖中的相同的結構、元件或零件用它們所出 現(xiàn)在的所有附圖中的一相同的或類似的標號來標示，在這些附圖中圖1是阻塞物鉆孔器的一示意框圖；圖2顯示了根據(jù)圖1的血管阻塞物鉆孔器的體內部分的遠端的一側視圖； 圖3是圖2所示的側視圖的一縱向截面圖；圖4顯示了用于操作血管阻塞物鉆孔器的一體外鉆孔致動器； 圖5是圖4所示的鉆孔致動器的一縱向截面圖；圖6是圖5所示的鉆孔致動器的鎖絲機構的一放大詳圖；圖7是圖5所示的鉆孔致動器的鎖軸機構的一放大詳圖；圖8顯示了用于根據(jù)圖1的阻塞物鉆孔器的一手術的一典型的手術室；圖9和IO顯示了根據(jù)圖1的阻塞物鉆孔器的一手術的局部體內截面；圖IIA、 IIB、 12A—12C、 13A、 13B禾卩14A—14C顯示了操縱和使用圖1的阻塞物鉆孔器的細節(jié)；圖15A、 15B、 16A、 16B、 17A、 17B顯示了操作圖1的阻塞物鉆孔器的細節(jié)；圖19A和19B顯示了圖1的阻塞物鉆孔器的改進；圖20A—20D顯示了圖1的阻塞物鉆孔器的彎曲和擴張機構；圖21A—21C顯示了多種弓體根部構造；圖22A和22B顯示了弓體表面的可選擇實施例；圖23A — 23C顯示了鉆孔器工具的另一實施例；以及圖24A、 24B、 25A—25C和26顯示了用于施力器和弓體表面的多種可選擇實 施例的細節(jié)。
具體實施方式
圖1顯示了一框圖，該框圖顯示了操作時阻塞物鉆孔器1000的相互關系和主 要元件，且具有一近端體外部分和一遠端體內部分，這兩個部分顯示成由一虛線S 一S分開。 一軸IIO和一導向絲120或金屬絲120都具有一近端體外部分和一遠端 體內部分。將通過阻塞物鉆孔器1000的體內部分的一導向管引入病人體內，而病 人未在圖1中顯示。一操作者OP通過一體外鉆孔致動器500操作阻塞物鉆孔器1000，該鉆孔致動 器500控制一體內鉆孔工具100，該體內鉆孔工具100操作金屬絲120和軸130的 一遠端部分。在較佳的實施例IOOO中，例如，鉆孔工具100具有一柔性和彈性元 件，諸如一弓體IIO，該柔性和彈性元件牢牢地聯(lián)接至軸130的遠端部分，并可移 動地接合一體內施力器122，該施力器122固定至金屬絲120的體內最遠端。在操作中，金屬絲120首先向遠端行進通過血管300，進入血管壁310，直到 施力器122接合一阻塞物320或一阻塞物320中的一溝槽340為止。然后，聯(lián)接軸 130和施力器122，并操作它們以將弓體110彎曲成弓形。因此，可用設置成鄰近 相對血管壁310的可松開錨定方式，將施力器122和弓形彎曲的弓體背部117的拱 背埋入排列成溝槽340的阻塞物組織。在操作中，彎曲弓體100沿一徑向方向不對稱地擴張溝槽340，提供力來在阻塞物320中激發(fā)和啟動一裂紋擴展機制，并進一步打開和向遠端加深溝槽340。此 后，釋放弓體110上的力，由此釋放彎曲時其中積聚的彈性能以擴展弓體IIO，并 通過一個步長地向遠端加深溝槽340來引導施力器122。彎曲成弓形和釋放以擴展弓體110分別是具有兩個階段的一順序的一第一狀態(tài) 和一第二狀態(tài)，通過鉆孔致動器500連續(xù)重復地可控制地操作來切穿阻塞物320。 假如必要的話，可連續(xù)地反復進行多個順序的重復操作，來切穿一個或多個阻塞物。 形象地說，鉆孔工具IOO彎曲時盤起，擴展時展開，從而以一蠕蟲型的蠕動過程向 遠端前進。鉆孔致動器500具有一鎖軸機構540或軸鎖540、 一步長限制機構541或步進 器541、以及一限力器542，所有這些都聯(lián)接至軸130。此外，鉆孔致動器500具 有一鎖絲機構560和一限力器，該限力器不是軸限力器，但在圖1中也標示成542， 該限力器聯(lián)接至金屬絲120。應該注意，施力器122和弓體110將反饋控制信息返 回至限力器542。還有一可選擇的釋放機構125，該釋放機構125可將施力器122與體內的弓體 120解除聯(lián)接，這將在下面進一步詳細描述。 血管鉆孔組件圖2顯示了體內的鉆孔工具100的一側視圖，該鉆孔工具100作為根據(jù)圖1的 阻塞物鉆孔器1000的一部分的一示例性實施例。鉆孔工具100包括一軸130，諸 如用于治療血管阻塞的一現(xiàn)有的血管內導管系統(tǒng)的軸。軸130在遠端以例如一弓體 110終止，該弓體110是柔性和彈性的，并具有以一表面112終止的一遠端，在表 面112中開有一表面孔113。 一導線絲120或金屬絲120共軸地設置成通過軸130 的內部并通過表面孔113的內部，該表面孔113構造成允許金屬絲120的可控制的 雙向平移和轉動。金屬絲120具有一柔性和彈性的自由的最遠端部分121，該最遠 端部分121以一施力器122終止，顯示成一球狀物122B，并適于離開表面112而 易變地和可逆地向遠端延伸。在一示例性實施例中，施力器122和弓體110都包括 一不透輻射的材料，從而觀察例如一計算機斷層檢査(CT)或一X射線照相的一 成像系統(tǒng)的操作者OP可目測到施力器122相對于表面112的位置。如圖2所示，離開表面112向遠端延伸的金屬絲120的最遠端121相對于軸130 彎曲成一角度a。當金屬絲120在軸130內轉動時，則最遠端121成為描繪一錐形 外罩的一準線。因此，當金屬絲設置于一血管300內部、且操作者OP希望引導最 遠端部分121通過一曲線或進入一血管300的一支脈時，轉動金屬絲120，直到最20遠端部分121對準適于行進通過曲線或進入支脈的方向為止。圖2還顯示了軸130的細節(jié)，諸如近端(134)、體內遠端(135)、外部(136) 和內部(137)，該內部在其中支持了一金屬絲(120)。還顯示了金屬絲120的體外 近端(125)和體內最遠端部分(121)。圖3是圖2的一縱向截面圖，其中球狀物122B顯示成向近端縮回并與表面112 鄰接，與圖2中描繪的位置形成對比，在圖2中球狀物122B顯示成離開表面112 向遠端延伸。一凹處114在該處減小了弓體110的截面面積，該凹處限定了一特定的位置， 當促使弓體IIO成弓形時，弓體110將在該位置附近彎曲和彎折。凹處114的形狀 無關緊要，只要能滿足功能需求，其形狀可實施成由剖面形成的一切口，或實施成 一選定形狀的修圓的曲線。因此，凹處114的形狀并不限于任何特定的構造，并可 根據(jù)需要來選定。弓體110從其最近端延伸至凹處114的部分形成一弓體根部115，而弓體從凹 處114延伸至表面112的部分形成一弓體背部117。弓體根部115和弓體背部117 的一近端部分設置于進入軸130的遠端部分的一切口 132中，從而弓體110可與軸 130共同對準地縱向延伸。弓體110由例如一超柔性和彈性材料制成，諸如鎳鈦非 磁性合金，它示例性地約1.4厘米長。為了減小尺寸，施力器122設置成與表面112縱向共延向遠端對準，而弓體110 構造成從弓體根部115向遠端逐漸成錐度，形成相對于金屬絲120徑向向外延伸的 一單獨的突起。因此，由于施力器122與弓體110對準、弓體110的錐度和單獨的 徑向突起，促進了尺寸的減小。盡管未在圖中顯示，弓體110向遠端逐漸變細，從而在近端具有一比遠端較大 的截面面積。實際上，弓體110是鉆孔工具100的一部分的一合理實施。弓體IIO 是懸臂于軸130的一柔性和彈性梁，且表面112作為梁的自由端。弓體背部117 實際上是一片簧，對于此片簧，其遠端的錐度在最遠端——此處為表面112——提 供了比在懸臂的最近端——此處為凹處114——一較小的彈簧剛度或彈性系數(shù)。弓 體110在遠端"較軟"且近端"較硬"的重要性將在下文詳述。在一示例性的實施例中，弓體根部115和凹處114的至少一近端部分被一圍繞 的收縮管116縛住。收縮管116收縮，從而牢牢地使弓體100保持與軸130共同對 準，并防止弓體110和軸130之間的任何相對運動。收縮管116還夾緊凹處114， 以將弓體110較好地錨定至軸130上。弓體背部117未被收縮管116覆蓋，從而可自由彎曲。弓體根部115至軸130的牢牢保持可由任何現(xiàn)有的實際裝置來實現(xiàn)，并不限于使用一收縮管116，這將在下文描述。假如需要的話，收縮管116可選自可引入該 材料以形成與弓體110的堅固附連的以下材料例如包括Nylon lrM或Nylon6TM 的材料。應該注意，軸130可具有例如一0.55mm的直徑。圖3顯示了一螺旋盤繞的金屬絲護套124，該金屬絲護套124包圍了金屬絲120 的最遠端部分121。金屬絲護套124約20cm長，并與金屬絲120保持形狀相似， 它沿著相同的長度從假定一 0.5mm的直徑向遠端逐漸變小至一 O.Olmm的直徑。 在一示例性實施例中，表面孔具有一 0.3mm的直徑，而球狀物112B直徑為0.35mm。圖3還描繪了金屬絲120的遠端部分包括一芯線126，該芯線包圍于一螺旋金 屬絲護套124中。在一示例性實施例中，金屬絲護套124直徑為O.liran而芯線126 具有0.5mm—0.01mm的一直徑。為了清楚起見，下文中將直接參照"金屬絲120"。盡管將鉆孔工具IOO描述成具有一弓體IIO，但也可具有其它實施，只要考慮 到功能和防止損傷的需求即可。這意味著，通常必須保證可控制張力和彎曲力，以 在弓形狀態(tài)控制徑向向外的延伸、以及在回到擴展狀態(tài)時控制向遠端平移。圖4顯示了用于操作體內鉆孔工具100的體外鉆孔致動器500，而圖5是圖4 的一縱向截面圖。參見圖4和5，鉆孔致動器500包括一遠端軸控制器501，該遠端軸控制器501 由一基本圓柱形的金屬絲手柄550共軸支持成近端共同對準延伸。 一共軸的導管 510穿透遠端軸控制器501和金屬絲手柄550。導管510通過遠端軸控制器501的 一遠端部分503構造成提供軸130自由通過的通道，而導管510通過金屬絲手柄 550的一近端部分553構造成提供金屬絲120自由通過的通道。設置于較寬部分503 中的軸130不能刺入導管510通過金屬絲手柄550的較窄的近端部分553。軸控制器501是一整體的構造，并包括一軸鼻530、一軸環(huán)532和一軸本體534， 所有這些都通常是圓柱形，并設置成同軸共延地對準。軸鼻530定向于遠端方向， 近端緊跟著的首先是軸環(huán)532，其次是軸本體534。軸環(huán)532徑向向外并離開軸鼻 530的外表面、軸本體534和金屬絲手柄550而突出。 一鎖絲機構560或絲鎖560 在近端并共軸地附加至金屬絲手柄550。圖5還描繪了一限步器541或步進器541，用于設置一步長，例如借助聯(lián)接至 金屬絲手柄550的一固定螺釘543，在此處固定螺釘543接納于軸本體534中切除 的一凹處545中，如下文所述操作。軸本體534構造成一凸出的圓柱體，該圓柱體共軸地接納于進入金屬絲手柄550 中的一軸向凹入孔的內部，并且該軸本體534構造成允許在軸控制器501和金屬絲 手柄550之間以雙向平移和雙向轉動相互相對位移。軸環(huán)532可相對于金屬絲手柄 550以雙向轉動以及向遠端向外離開其和向近端返回其中的平移而移位。鉆孔致動 器組件500設計成允許精確控制金屬絲120和軸130以平移和轉動雙向移動，這將 在下文詳細描述。圖6是鎖絲機構560的一放大詳圖，該鎖絲機構560具有本領域周知的一構造， 并允許需要時可逆地相對于金屬絲手柄550鎖定導向絲120。具有一外凸螺紋的一 螺紋部分562同心地并在近端共延地設置于金屬絲手柄550的最近端，用于與設置 于一螺帽564的內部的一凹入螺紋相匹配接合。共軸的導管510的近端部分553 刺入螺紋延伸部分562和螺帽564。一金屬絲頭566具有一用作將金屬絲122通過其的通道，該金屬頭566具有一 金屬絲莖568和鎖絲爪570。金屬莖568和鎖絲爪570接納于進入軸向導管510的 最近端553的一適當?shù)募訉捴小＝饘俳z頭566的鎖絲爪570分成多個柔性和彈性爪， 這些爪構造成作為一鎖錐機構而運作。不必對此周知的鎖錐機構進行進一步的描 述。應該理解，當凹入螺帽564螺紋地接合于凸出的螺紋尾644上時，螺帽564將 壓力施加至鎖絲爪570上，鎖絲爪570撓曲從而緊緊地鎖在金屬絲120上，并防止 金屬絲相對于金屬絲手柄550移動。同樣很清楚的是，當凹入螺帽564螺紋地與凸 出螺紋尾562解除接合時，鎖絲爪570彈性地釋放其在金屬絲120上的夾緊力，然 后金屬絲120變得可自由地平移并相對于金屬絲手柄550轉動。當鎖絲機構560鎖在金屬絲120上且順時針和逆時針轉動金屬絲手柄55時， 則金屬絲120將沿相同的方向，即分別順時針和逆時針轉動。同樣，金屬絲120 現(xiàn)在可向遠端或向近端縱向平移，分別如圖2所示向遠端伸出或向近端縮回。在一示例性實施例中，鎖絲爪570由包括例如金屬——諸如黃銅——或商品名 為"Accukm"的一種聚合物塑料材料的一材料制成。鎖絲機構560具有一內置的限力機構。由金屬絲120上的鎖絲爪570施加的力 限定了負荷，在該負荷下金屬絲會滑出鎖絲爪570。因此，螺帽564螺紋連接至凸 出螺紋尾562上越多越牢固，則金屬絲120上的保持力越大，反之亦然。也可應用 其它限力機構。還可指示出金屬絲120的保持力閾值。如下文所述，金屬絲120和軸130的平移、轉動和停止是相互獨立的，但也可以協(xié)同聯(lián)合的方式操作。圖7顯示了設置于軸控制器501的遠端部分的一鎖軸機構540的一縱軸向截面， 其中多個鎖軸爪528可松開地鎖在軸130上，從而防止軸130相對于軸控制器501 縱向移動和轉動。在一示例性實施例中，軸鼻530提供一同心鼻開口 535，用于在其中接納一軸 頭533的一軸莖531，該軸頭533具有多個柔性和彈性鎖軸爪528。運作由軸向導 管510的遠端部分503同心地刺入的鎖軸爪528，從而通過本領域中周知的一鎖錐 機構構造來可松開地鎖在軸130上。軸頭533呈軸向共同對準設置牢牢地聯(lián)接至一滑塊524，該滑塊適于軸向和縱 向自由平移，從而適于在一腔室536內部向遠端和向近端平移。腔室536是設置于 軸鼻530內部中的一挖空的容積。諸如一個或多個螺旋盤簧一彈性元件522適當?shù)?設置于一彈簧盲孔538中，以適于接納彈簧，該彈簧盲孔538平行于導管510進入 軸鼻530而開口。彈性元件522將滑塊524偏壓而向近端離開。因此，滑塊524 使軸頭533縮回軸鼻530，從而鎖軸爪528鎖在軸130上，以防止軸130相對于軸 控制器501平移和轉動。當鎖軸機構540鎖在軸130上且軸環(huán)532向遠端和向近端平移或轉動時，則軸 130也相對于金屬絲手柄550相應地向遠端和向近端平移或轉動，如圖5所示。為了松開鎖住的軸130，向遠端平移滑塊524，從而將鎖軸爪528向遠端推出 鼻開口 535之外，并徑向向外彎曲和分開。因此，彈性鎖軸爪528打開，從而松開 夾緊并松開軸BO而使軸能自由平移和轉動。因此，呈樞轉自由運動狀態(tài)保持在軸 控制器501上的一柱塞520提供有一楔形部分521，該楔形部分521構造成與提供 于滑塊524中的一配合凹槽523相接合。當操作者OP壓下柱塞時，則楔形部分521 樞轉而接合凹槽523。因此，將滑塊524向遠端驅動而壓靠在彈性元件522上，從 而松開鎖在軸130上的彈性鎖軸爪528。當通過壓下柱塞520而松開鎖軸機構540時，軸130可自由平移和轉動。還應 該理解，導向絲120和軸130平移和轉動的目的是允許操作者OP相對于位于一血 管300中阻塞物320精確地操作和定位鉆孔工具100。而且，柱塞520可作為一應 急按鈕而操作，它允許立即松開軸，并釋放血管300中由鉆孔工具100施加于其上 的任何力或力矩。鎖軸機構540具有一內置的限力機構，允許選定一閾限，以防止過大的力施加 在施力器122和弓體110上。由彈性元件522施加在滑塊524上的偏置是一力，憑借該力向近端拉動軸頭533，而且，彈簧偏置得越多，向近端的拉力越大?；瑝K524 向近端的拉力施加在軸頭533上，從而以與由彈性元件522施加的偏置成比例的一 力鎖定軸130。 一軸保持力控制機構包括用一較硬或較軟的彈性元件來替換一已安 裝的彈性元件522，從而相應地獲得較大或較小的軸保持鎖定力。還可使用其它的鎖軸力控制機構。在附圖中沒有顯示的一個例子是一彈簧522 的預先加載，假定通過操作一可控制的螺釘以用于彈簧可松開的軸向壓縮。彈簧 522壓縮得越多，鎖軸爪528將軸130夾得越緊，而軸130上的軸保持力越大。因此，當弓體IIO彎曲成弓形時，小于一閾限的一量級的力將防止導向絲120 破損和施力器122從其中分離。此外，弓體110作用在一血管壁310上的軸向力可 保持在一閾限下，從而防止損傷一血管300。在一示例性實施例中，鎖軸爪528由一彈性材料制成，該彈性材料包括例如一 商品名為Teflon 的聚合物塑料材料。假如選定材料的摩擦系數(shù)較小，鎖軸機構 540將在超過一確定力時滑脫，從而允許軸130在鎖軸爪528上滑動，并防止在金 屬絲120上、施力器122上和弓體IIO上施加一高于所需的力。圖5描繪了限步器541的一概念性實施例，在圖1中也標示了該限步器541。 固定螺釘543聯(lián)接至金屬絲手柄550并徑向內延以接納于凹處545中，該固定螺釘 543作為限制步長的一制動器來運作。當軸本體543向遠端平移時， 一旦固定螺釘 543鄰接于凹處545的近端壁547，則平移就會停止。假如軸鎖540鎖在軸130上 且絲鎖560鎖在金屬絲120上，則當軸本體534向遠端平移時，固定螺釘543在近 端壁547上的平移停止將限制給予軸130相對于金屬絲120向遠端平移的步長。可以多種方式實施限步器541，而不一定如同在此所述。例如，可將固定螺釘 243或諸如一銷的任何其它機械制動器相對于近端壁547可調節(jié)地設置于金屬絲手 柄550上，以提供一可調整的步長。盡管未在圖中顯示，但人們可想到，可在離近 端壁547的多個距離處刺孔進入金屬絲手柄550，從而當固定螺釘546或一銷進入 適當選定的孔時實現(xiàn)多種步長。顯然，還可實施其它的限步器541。從而可給操作者OP提供一種多功能鉆孔控制器500，該鉆孔控制器500具有 一軸鎖540、 一步進器541和一絲鎖560，該軸鎖540用于相對于鉆孔控制器500 可松開地鎖定軸130并且用于限制施加在軸130上的力，該步進器541用于以一預 定的步長向遠端平移軸130，該絲鎖560用于相對于鉆孔控制器500可松開地鎖定 金屬絲120并且用于限制施加在金屬絲上的力。應該注意，鉆孔控制器500構造成 用于獨立地和組合地有效地處理和控制金屬絲120和軸130。從而鉆孔控制器500以與鉆孔工具100的有效關聯(lián)而設置于體外，該有效關聯(lián)包括 一固有的限力機構、以及一限步器，該限力機構構造成用于可調整地選定和設置施加至鉆孔工具100的軸力和金屬絲力的一預定閾限。，該限步器構造成用于可調整地選定和設置在每個順序操作中同時發(fā)生和重復的一預定的遠端步長。在一系列接連重復的順序中保持相同的預定力限制和步長設置的不是操作者OP，而是鉆孔控制器。 治療一血管阻塞圖8顯示了采用阻塞物鉆孔器1000來進行一手術的一典型的手術室400，該手 術室400包括一外科手術臺458、 一成像器468和成像顯示器470，該成像顯示器 470提供一治療中血管300的即時圖像。在一示例性實施例中，其中治療一冠狀動 脈，病人420以臥姿躺在手術臺458上，使軸130通過一導管430，該導管430通 過一切口 424進入一股動脈428，如圖9所示。圖9和圖9的一放大的詳圖的圖10，顯示了導向導管430通過一切口 424進入 股動脈428的一局部的體內截面，以剖開形式顯示。操縱鉆孔致動器組件500，從 而使軸130通過導向導管430朝向一心臟482，在此處一導管遠端431與一冠狀動 脈490相連通，該冠狀動脈490具有包含一阻塞物320的一血管支脈300。為了處理阻塞物320，首先必須使阻塞物鉆孔器1000的遠端部分行進通過血管 300，直到鉆孔工具100遇到阻塞物320為止。用離開表面112而向遠端延伸的施 力器122來操作鉆孔工具100，如圖10中的體內所示。以一工具末端MT終止的 最遠端金屬絲部分121呈一柔性構造自由懸掛，允許金屬絲120彎曲和彎折通過血 管中所遇到的彎曲部分和支脈。在實際中，阻塞物鉆孔器1000提供有約185cm長的一金屬絲120和約140cm 長的一軸130。通過工廠的設置，施力器122離開表面向遠端延伸約45cm。此距 離對于操作者通常是合適的。假如需要的話，可將延伸件附連至金屬絲120和軸 130，該延伸件未在圖中顯示但常在實際中使用。通常都可改變工廠設置的布局。為了離開表面112而向遠端延伸球狀物122， 可對鉆孔器阻塞物組件500作如下操作。鎖定鎖軸機構540，同時松開鎖絲機構560， 相對于金屬絲手柄500向遠端手動地推動導向絲120，從而延伸假定約IO — 100mm。為了要在施力器122和表面112之間保持一選定距離，鎖定鎖絲機構560， 同樣鎖定鎖軸機構540，因此鉆孔工具500的平移將同時平移金屬絲120和軸130。在一第一步驟，如圖11A的體內所示，操作者同時使軸130——未在圖11A中顯示——和金屬絲120行進，或者僅僅使金屬絲行進，而以手動平移方式朝向阻塞物320向遠端進入血管300，直到工具末端MT——此處為施力器122——盡可能 遠地接觸阻塞物320并進入溝槽340為止。在一第二步驟，鎖定鎖軸機構540，松開鎖絲機構560。通過將導向絲120緊 緊地保持在操作者OP的一只手——假定是左手LH——中而將導向絲120保持在 位，同時另一只手推動鉆孔致動器500、從而也推動軸130在金屬絲120上向遠端 平移，如圖11B的體外所示。應該注意，鎖軸機構540是鎖定的，因為未壓下柱 塞520。當表面112與施力器122鄰接時，如圖12A的體內所示，向遠端的平移就 終止了。應該注意，當表面112鄰接施力器122時，弓體IIO增加了導向絲120的最遠 端部分121的剛度，導向絲120的最遠端部分從而變硬。此外， 一視覺反饋信號在 體外提供給操作者OP，該視覺反饋信號通過露出一標記來表明設置于金屬絲120 上的球狀物122己與表面112機械接觸，該標記未在圖中顯示。 一標記、符號或記 號適當?shù)卦O置于金屬絲120的一近端部分，從而當向遠端引導軸以使表面112鄰接 球狀物122時，在發(fā)生接觸時，該標記通過向近端顯露于鉆孔致動器組件500之外 而露出體外。通過使用實際中常用的福射透不過材料，鉆孔工具IOO的多個部件的設置和相 對位置在X射線裝置上呈現(xiàn)給操作者。為了以一適當選定的方向來定向表面112，以進一步盡可能深地接合入一阻塞 物320中的溝槽340，首先鎖定鎖軸機構540和鎖絲機構560。其次，用手保持住 鉆孔致動器500，如圖12B體外所示，假定通過拇指T沿所需方向轉動軸環(huán)532， 從而轉動軸130并一起轉動弓體110和表面112。將鎖絲機構560和鎖軸機構540 都鎖定后，可沿一方向轉動軸環(huán)532并向遠端平移軸130，如圖12B體外分別以箭 頭A和R所示。顯然，還可松開鎖絲機構560，從而離開表面112向遠端延伸施力器122，并 獨立操作導向絲120，即使前者的構造比后者更硬也如此?，F(xiàn)在，鉆孔工具100已很好地定位從而威脅到一阻塞物320，或者是施力器122 刺入溝槽340已成功，如圖12C所示，或者甚至當施力器122僅僅鄰接阻塞物320 時，如圖12A所示。在一第三步驟，如圖13A體外所示，施力器122鄰接于表面112上且鎖軸機構 540和鎖絲機構560已分別被鎖定時，將軸環(huán)532向遠端推離金屬絲手柄550，該金屬絲手柄550由一操作者的手指F緊緊地保持在手H的手掌中。用拇指T沿箭 頭A所示的一方向，推動軸環(huán)532向遠端平移，從而引起軸130相對于金屬絲120 向遠端平移一段軸向距離D，例如0.5厘米。從伸展狀態(tài)到弓形狀態(tài)的轉變使得工具末端MT離開弓形壓下而向遠端平移入 溝槽340，對于操作的每一個順序而平移一個步長。以同樣的方式，操作鉆孔工具 的每下一個順序伴隨著下一次向遠端壓下末端、下一次向遠端壓下弓形，而下一次 向遠端壓下末端和下一次向遠端壓下弓形都分別相對于前一次壓下末端和前一次 壓下弓形而向遠端設置。當以一特定數(shù)量的接連順序操作鉆孔工具100時， 一相同 特定數(shù)量的軸向向外膨脹和向遠端平移伴隨著這些順序。由于當用力使軸130向遠端平移時金屬絲120保持鎖定在位，且施力器122保 持鄰接壓靠在表面112上，迫使彈性弓體110徑向向外彎曲并相對于導向絲120 而離開，如圖13B所示。應該注意，如圖3所示，表面112相對于弓體背部117 傾斜地彎曲，因此施力器122首先在一精確確定的位置P處接觸表面112，如圖3 所示，在該處施加初始彎曲力矩。此外，凹處114限定了弓體110將開始彎曲成弓 形的位置。如上文所述，選定柔性弓體110的尺寸和錐度，以保證可控制預定的彎曲形狀， 以使弓體110徑向向外彎曲而成為精確限定撓曲彎曲的一易預測的模式。參見圖13B，換言之，施力器122埋入阻塞物320的一部分，從而產(chǎn)生一第--末端凹陷141，施力器122錨定進入該第一末端凹陷141。隨著施力器122錨定進 入第一末端凹陷141，弓形弓體IIO彎曲的弓體背部117的拱背接合并埋入阻塞物 320 —直徑上相對側的部分，從而產(chǎn)生一第一弓形凹陷151。血管300因此不對稱 地和徑向地向外擴張，且溝槽340將以一種裂紋擴展過程的類型而裂開，接著向遠 端打入新打開的溝槽部分。實際上，彎曲的弓體110將力施加至阻塞物材料，并沿 著一真正的腔管打開一通道，該腔管就是阻塞發(fā)生前血液最后的流動路徑。因此可以說，鉆孔工具110的工具末端MT和弓體背部117的拱背分別植入和 可松開地保持在末端凹陷141和弓形凹陷151中，該末端凹陷141和弓形凹陷151 設置成在血管300中以分離間隔的關系彼此相對。因此，沿徑向向外的方向不對稱 地擴張血管，用于在阻塞物320中打開一溝槽340。為了進一步刺入阻塞物320，施力器122必須向遠端前進，從而接合入和刺入 新打開的溝槽部分340。因此，如圖14A體外所示，之前如圖13A所示的推動一 段距離D的軸環(huán)532現(xiàn)在被夾在拇指T和食指IND之間。然后，打開其它的手指F，并松開在金屬絲手柄550上手H的手掌的夾緊，如圖14B體外所示。由此，釋 放出弓形的弓體110中積聚的能量，從而沿著箭頭AR所示的方向，向遠端推動表 面112，直到金屬絲手柄550鄰接于軸環(huán)532上為止。加載能量的弓體110從弓形狀態(tài)松開至伸展狀態(tài)，這驅動表面112和施力器122 向遠端進入溝槽340。當松開彎曲的弓體時，弓體背部117的弓形拱背所埋入的第 一弓形凹陷151變成一支持點，表面112從該支持點向遠端展開。因此，由于作為 支持的第一弓形凹陷，該彎曲的弓體110的彎曲形狀不同于弓體彎曲期間產(chǎn)生的任 何形狀。盡管在第一弓形凹陷151和末端凹陷141之間延伸的弓體110的遠端部分被松 開從而伸直，拱背的近端支持逐漸向近端回復，直到回到凹處114為止，這達到了 伸展的第二狀態(tài)。這就允許導向絲120的施力器122進一步向遠端刺入溝槽340， 如圖14C體內所示。如上文所述，保持施力器122的金屬絲120的遠端部分、以及設置于軸130的 遠端部分上的弓體110形成了鉆孔工具100。當弓體110彎曲成弓形時，通過使軸 130的最遠端和表面112之間分開的距離靠近而拉緊鉆孔工具100。當弓體110被 松開并伸直時，進一步將施力器122向遠端推入溝槽340。通常，鉆孔工具100的一單獨的兩步順序操作不足以切穿阻塞物320，必須以 蠕蟲型的蠕動過程重復巻曲和展開的順序。再一次，以與圖12B和13A所述的相同的方式，用拇指T推動軸環(huán)532從而 向遠端平移。在蠕動過程的彎曲階段，弓體110是弓形的，如圖15a所示，用于使 施力器122變成接合并錨定入一第二末端凹陷142，該第二末端凹陷142設置成向 遠端離開第一末端凹陷141。同樣，弓形背部117變成接合并錨定入一第二弓形凹 陷152，該第二弓形凹陷152設置成向遠端離開第一拱形凹陷151、在阻塞物320 的橫向部分中與第二末端凹陷142徑向相對。最后，以與上文所述涉及圖14A和14B的相同的方式，用拇指T和食指IND 夾緊軸環(huán)532，同時松開手指F。因此，弓體110伸展并向遠端經(jīng)過第二末端凹陷 142而伸直，在蠕動過程的第二步驟，推動球狀物122向遠端刺入溝槽340，如圖 15B體內所示。再一次，施力器122接合一新形成的、由血管300的不對稱徑向擴張而打開的 裂縫。如上文所述，鉆孔工具100的蠕動過程可根據(jù)需要屢次重復，以進一步剌入 阻塞物320，最后切穿并向遠端離開阻塞物?？刹僮縻@孔工具100來切穿通過位于血管300中連續(xù)阻塞物，直到導線絲切穿 并向遠端離開連續(xù)的最后的阻塞物為止，這不必詳細描述了。通常，在產(chǎn)生進一步的末端凹陷和弓形凹陷之前，球狀物122以約5mm的接連步驟向遠端行進。在阻塞物鉆孔器1000測試期間，在14次弓體110的弓形彎曲和伸展順序之后， 打開了通過一7mm長的阻塞物320的一流通通道。以此方式，阻塞物鉆孔器1000 可切穿一局部或完全的阻塞物320的實際任何長度，包括一頑固的慢性完全阻塞。應該注意，弓體110的彎曲和伸展的兩步順序由體外鉆孔致動器500調整和控 制。這意味著， 一旦操作者OP已選定和設置用于一步長、 一軸保持力限制和一金 屬絲保持力限制的值，可保持這些選定的值，且將在進一步的接連順序操作中重復 地和等同地施加這些選定的值，這將不依賴操作者OP的技術和技巧。例如，操作 者OP可選定和設置步長距離D假定為lmm—20mm，可在由鉆孔工具100實施的 操作的整個連續(xù)順序中保持該選定的距離D，直到由操作者OP重新設置為止。為了幫助使用阻塞物鉆孔器1000的操作者向遠端離開而行進和定向施力器 112，可將一輻射透不過的染料160注射入血管300。血管300的內部因此看來像 一成像系統(tǒng)的屏幕上的一暗黑區(qū)域，清楚地限定血管300的邊界和任何阻塞物320。 因此，末端凹陷、側向弓形凹陷和一溝槽340中的裂縫都能很好地限定。為了進一 步增強呈現(xiàn)給操作者的圖像，在注射染料160之前所取的鉆孔工具100的一圖像可 與染黑的圖像形成對比而疊加，從而限定鉆孔工具IOO相對于阻塞物320的位置。圖16A顯示了在一阻塞物320中發(fā)生一彎曲161之前、使用輻射透不過的染料 160的一例子。如同由染料160所限定的，檢測中的溝槽340提供了向遠端離開球 狀物122前面的一狹窄的彎曲腔管。操作者將對這一血管構造作出反應，而試圖使 金屬絲120行進，并因此盡可能向遠端埋入施力器122。因此，松開鎖絲機構560，同時鎖軸機構540保持鎖定，金屬絲120手動向遠 端平移，假如需要的話還可轉動，直到金屬絲120盡可能向遠端刺入溝槽340為止， 如圖16B體內所示。鉆孔控制器組件500的相關操作如上文所述，不再重復。為了平移通過一位于更遠端的阻塞物320，以兩步蠕動過程步驟的一順序再一 次操作鉆孔工具100。圖17A描繪了體內的弓體110的弓形彎曲，從而產(chǎn)生不對稱 徑向擴張，而圖17B顯示了弓體110的縱向伸直和伸展，在該圖中施力器122顯 示成向遠端通過阻塞物320。鉆孔工具100因此具有埋入的又一個末端凹陷145和 又一個弓形凹陷155。除了所述的單獨步驟，還可需要進一步的接連蠕動步驟，以 刺過一更大更長的阻塞物320。阻塞物鉆孔器IOOO可用作一導向器，該導向器用于同時使用和/或下一個手術使用的附加外科儀器。例如，金屬絲120可設置成向遠端離開阻塞物320，如圖18 所示，然后軸130向近端收回，因為金屬絲120用作一血管成形術導管的導向器， 以根據(jù)需要支持一擴展或未擴展的球狀物。為了將施力器122和金屬絲120設置成向遠端離開阻塞物320，松開鎖絲機構 560，同時鎖軸機構540保持鎖定。然后，假如將導向絲120向遠端推入血管300 內部，則導向絲120很好地向遠端通過阻塞物320，如圖18體內所示。然后，鉆孔工具100以在軸130上向近端的平移收回體外。為此，導向絲120 的近端部分保持固定在一只手中，同時另一只手收回鉆孔致動器500，隨之通過表 面孔113在軸130上向近端平移也收回軸130。這是在松開鎖絲機構560并鎖定鎖 軸機構540之后實現(xiàn)的。在向遠端將軸130移出體外的另一手術中，操作者可選擇將鎖軸機構540和鎖 絲機構560都松開，然后在軸130和金屬絲120上、以向近端平移移出鉆孔致動器 500，此后軸130相對于金屬絲120向近端平移，而金屬絲120保持在原位。改進在阻塞物鉆孔器IOOO操作期間，可通過使用具有一球狀物181的血管成形術 導管180來防止向近端的血液流動，該球狀物181設置成圍繞軸130，如圖19A所 示。假如需要的話，可實施膨脹球狀物，來對稱地擴張血管300，并增大溝槽340 中的一遠端裂縫的開口?？蛇x擇地，血管成形術導管180支持一擴展，用于在操作 之后使用。因為可在軸130上和鉆孔工具IOO上將附加的治療工具埋入體內，在完成使用 阻塞物鉆孔器1000的手術之后，將軸130向近端收回體外變得多余。因此，在使 用阻塞物鉆孔器1000之后，鉆孔工具留在體內原位，將一附加的治療工具在鉆孔 工具上平移入體內，設置該附加的治療工具以用于進一步的體內治療。在一嚴重阻塞物的情況下，弓體110可彎曲成一選定角度，并繞金屬絲120轉 動，從而切入和碎裂阻塞物的血栓形成的材料。然而，當操作阻塞物鉆孔器1000 時，在源于完全阻塞的心肌損害或MI的情況下，血栓顆?？赡軙尫湃脒h端的動 脈結構。為了防止這種事故，需要提供抽吸這些血栓。抽吸可通過軸130或者通過 任何其它的導管或腔管來實現(xiàn)，該導管或腔管允許與設置于體內在或接近阻塞物鉆 孔器1000的最遠端的導管的一抽吸開口相流體連通，并導向設置于體外的導管的 一排廢開口。31圖19B顯示了一抽吸導管139，該抽吸導管139具有開口于鄰近鉆孔工具100 的遠端部分的一抽吸入口 1391，適當?shù)貥嬙觳⒃O置該抽吸導管139，從而將任何離 位的阻塞物碎片排泄至一排廢開口，該排廢開口未在圖19B中顯示但設置于體外。彎曲和伸展機制盡管已在上文描述，但現(xiàn)在將更詳細地圖解描述隨著弓體100的彎曲和伸展過 程而控制操作鉆孔工具100的兩步順序的機制，因為伸展狀態(tài)期間的弓體彎曲的連 續(xù)形狀不等同于與之相反的、弓體110彎曲狀態(tài)期間的弓體彎曲的連續(xù)形狀。在一較佳的實施例IOOO中，如圖20A示意地所示，當在伸展狀態(tài)時，弓體IIO 類似于在凹處114懸臂于軸130的一片簧，且該片簧具有表面112以作為一 自由端。 為了將弓體110彎曲成弓形狀態(tài)，軸130向遠端朝向設置成靠在阻塞物320上的施 力器122B平移，該施力器122B通過鎖定的絲120保持在原位，如圖20B所示。在上文中已描述，弓體100構造成錐度，而弓體背部in呈現(xiàn)出一向遠端逐漸 縮小的剛度，從而導致一逐漸減小的彈簧應變率或彈簧系數(shù)，而最小的彈簧應變率 或彈簧系數(shù)鄰近表面112。因此，當弓體被加載而彎曲時，"較軟的"最遠端首先 彎曲，接著弓體背部117的近端部分彎曲，從而使弓體背部117巻曲，來以無創(chuàng)傷 的撓曲形式逐漸滾動進入阻塞物組織。在圖20B中，力施加在表面112上，如圖20A所示，弓體在施加的彎曲力矩下， 以緩和的和逐漸的無創(chuàng)傷的滾動形式開始變成弓形，并進入溝槽340的阻塞物組 織。同時，球狀物122B埋入一末端凹陷141，而弓體110的拱背埋入一弓形凹陷 151。在圖20C中描繪的一進一步的弓體彎曲撓曲階段中，弓體110進一步巻曲并滾 動入阻塞物320，將拱背更深地錨定入阻塞物組織，加深弓形凹陷151，從而不對 稱地徑向向外擴張血管300。當表面112實際上鄰接軸130的最遠端時，弓體彎曲 過程終止。當彎曲至如圖20C所示的弓形時，弓形凹陷151相對于末端凹陷141向遠端延 伸。然而，弓形凹陷可具有選自以下跨度集合的一跨度，該跨度集合包括相對于 末端凹陷向近端和向遠端延伸的一跨度、相對于末端凹陷向近端延伸的一跨度、以 及相對于末端凹陷向遠端延伸的一跨度。因此將弓體110適當?shù)貥嬙斐删哂幸幌蜻h端逐漸縮小的彈簧應變系數(shù)，以使弓 體根部在較大的壓力下?lián)锨砻嬖谳^小的壓力下?lián)锨?，由此來實現(xiàn)可控制的無創(chuàng) 傷的弓體撓曲彎曲。因此，拱背的弓形凹陷比末端凹陷更大更顯著?；氐缴煺範顟B(tài)，并參見圖20D，軸130保持在原位，而金屬絲120接收到施加 至弓體110的彎曲力矩而逐漸向遠端釋放。保持埋入于較深的弓形凹陷151的弓體 背部117的拱背變成一支持點，表面112從該支持點向遠端伸展?，F(xiàn)在，弓體IIO 呈現(xiàn)出從弓形凹陷151到末端凹陷141的一有效遠端部分跨度，與從凹處114到末 端凹陷141的跨度的彎曲狀態(tài)形成對比。因此，伸展的弓體110的彎曲形狀不同于 彎曲期間發(fā)生的任何形狀。弓體背部117的遠端部分因此以緩和的無創(chuàng)傷的運動形式逐漸伸展，從而將施 力器122向遠端推入新開的和加深的溝槽340中。當在第一弓形凹陷151和末端凹 陷141之間延伸的弓體110的遠端部分被釋放而伸直時，弓體110的近端支持逐漸 向近端朝向凹處114回復， 一旦回到完全伸展狀態(tài)就到達凹處114。這允許金屬絲 120的施力器122向遠端進一步刺入溝槽340，如圖14C所示。此外，可控制的力閾值、步長限制和弓體110的撓度曲線提供了用于控制徑向 擴張和施加至阻塞物和血管300的力。鉆孔工具運作的機制構造成用于使弓體背部117彎曲進入較好控制的撓度曲線 形狀，并且用于首先埋入工具末端MT、然后埋入拱背，引起徑向向外擴張和向遠 端平移所必需的無創(chuàng)傷滾動。換言之，鉆孔工具100以通過操作的每個連續(xù)順序施 加的連續(xù)蠕動而基本軸向地和向遠端地平移進入血管300。最后，該運作機制提供了沒有自由延伸的創(chuàng)傷問題的一鉆孔工具100:弓體背 部117具有徑向向外和離開金屬絲120而延伸的一拱背，但弓體根部115保持在軸 130上，而表面112通過表面孔113保持在金屬絲120上，不僅用于連續(xù)控制弓體 110的撓曲，而且以此來提供用于使施力器122成為鉆孔工具100的唯一 自由延伸 末端。另外的實施例圖21A到21C是弓體110和軸130的最遠端的俯視圖，顯示了用于將弓體根部 115保持至軸130的構造和方法的另外的實施例。弓體根部115最佳地成形，以適 合用于將弓體110保持至軸130而施加的制造技術所需的功能要求。例如，為了通 過鉚釘165將弓體根部115固定至軸130，如圖21A所示，對于弓體根部115， 一 矩形的形狀170是很合適的，但圖21C中顯示的一沙漏的形狀171也可滿足要求。 然而，圖21B中顯示的用于將弓體根部115保持至軸130的沙漏形狀171可提供 用于借助一收縮管116而固定的一較佳的夾緊。但無論如何，可選定弓體根部115 形狀的其它構造來較好地適合用于化學或物理結合的其它固定裝置，諸如巻邊、或者任何種類的錫焊、銅焊、焊接和擴散固定。實際上，對于弓體根部115和將弓體 根部115保持在軸130的裝置的形狀選擇沒有限制。圖22A和22B以俯視圖形式顯示了弓體110的另一實施例。替代了圖2和3 中所示的具有一平坦的表面或平面的表面112，該另外的實施例具有呈現(xiàn)出一傾斜 角的一扭曲的表面112T。當伸展和伸直的弓體110轉動時，表面112T作為具有一 傾斜角的螺紋部分而運作，從而螺紋地結合并行進通過阻塞物320。為了進一步增強具有一平坦表面112或一扭曲表面112T的弓體110的性能， 表面的周邊112P可構造成一切割工具，該切割工具具有多個但至少一個切割邊緣 112C，如圖22B所示。當轉動時，扭曲的表面112T可切割通過阻塞物320。應該 注意，表面的類型，無論是平坦的表面112或是扭曲的表面112T，都不影響弓體 110可控制的彎曲性能。如上文所述，軸130的近端收回可通過在金屬絲120上滑動弓體110的表面孔 113來實現(xiàn)。這種收回方法意味著，表面孔113的內直徑必需足夠大，以允許通過 金屬絲120的最寬尺寸的通道。在一較佳的實施例中，施力器122具有比表面孔 113的內直徑較大的一直徑。然而，為了刺入細的血管300，保持弓體110、表面 112和施力器122的尺寸盡可能小是有利的。為了進一步減小鉆孔工具100的尺寸，在下文描述了另一種鉆孔工具200，通 過該鉆孔工具200，當需要時，軸130可與金屬絲120解除接合，并向近端體外回 收，即使表面孔113的內直徑小于軸130和施力器122的最大尺寸。圖23A — 23C顯示了鉆孔工具的一遠端部分，作為實施例200，該鉆孔工具具 有一不同類型的施力器122和表面112，且具有減小的尺寸。在圖23A — 23C中， 參考平坦的表面112，但同樣可參考扭曲的表面112T，它們可具有和不具有一個或 多個切割邊緣112C。如圖23A所示，施力器122構造成設置于金屬絲120的最遠端的一限制長度的 外螺紋122M，來替代圖2和3所示的球狀物122B。圖23B中顯示的表面112作 為一內螺紋113F來運作，或者可隨之安裝該內螺紋113F，來替換圓柱形表面孔113， 從而在其中接納外螺紋122M以通過其而匹配和延伸。為了向遠端離開表面112而延伸外螺紋122M，如圖23C所示，可將外螺紋122M 轉動而螺紋地接合，直到向遠端脫出為止。此后， 一旦向遠端脫出并離開表面112 設置后，當金屬絲120推動表面112時，外螺紋122M將作為一施力器122來運作。 在軸130相對于固定的施力器122M的遠端平移中，外螺紋122M將在表面112上施加彎曲力矩力來使弓體110變成弓形。應該注意，表面孔113或內螺紋113F具 有一最小內直徑，在圖23B中標示成w，然而相同尺寸w顯示于圖23a的外螺紋 122M上，該尺寸w比施力器122的最大外直徑要小。具有一遠端外螺紋122M的鉆孔工具200以與具有球狀物122B的鉆孔工具100 相同的方式運作，從而當弓體彎曲成弓形時產(chǎn)生一末端錨定凹陷141。然而，在實 施例200中，當與球狀物112B比較時，外螺紋122M具有減小的尺寸。例如，外 螺紋122M具有1.5mm—0.09mm的一最大直徑。采用鈷孔工具200，當操作者希望向遠端將軸130收回至體外時，則首先以螺 紋松開的轉動來轉動金屬絲120，直到螺紋122M向遠端釋放脫出于表面112或表 面112T之外為止，如同當相關地參見圖23A和23B時所示。接著，向近端拉動軸， 從而引起弓體IIO稍稍徑向向外彎曲，以能在外螺紋122M和金屬絲120及其支持 的線圈的長度上滑動。描述了鉆孔工具的另一實施例600，它需要金屬絲120有限角度的轉動，用于 從表面釋放，該表面標示成表面112但也包括表面112T。首先參照鉆孔工具100，以較好地強調不同點。圖24A顯示了開口在表面112 中的一圓形表面孔113，此時弓體110以前視圖顯示。對應于其的是基本球形的球 狀物122B，也以前視圖顯示，參見圖24B。圖25A以相同的方式描繪了具有一橢 圓形表面孔1130V的一表面112，而圖25B顯示了一匹配的橢圓形施力器1220V。容易理解，當橢圓形施力器1220V的主軸與橢圓表面孔1130V的主軸適當對 準時，則可將金屬絲平移進入并通過表面112。然而，當橢圓1220V和橢圓表面 孔1130V的兩主軸不相互對準時，假定如圖25C所示成直角，則防止向遠端延伸 平移或向近端回收平移通過表面122。操作者OP只要相對于表面112轉動金屬絲 120比如90° ，來對金屬絲120保持在表面112上的狀態(tài)進行轉換，或從中松開。簡而言之，施力器122永久地附連至金屬絲120的最遠端，且施力器122和表 面孔113構造成用于以下兩者的任意一種允許施力器通過表面孔，以及防止施力 器通過表面孔。同樣地，施力器122和表面孔113構造成都用于以下兩者允許施 力器122通過表面孔113，并防止施力器122通過表面孔113。因此，施力器122 以向近端可控附連松開的方式來保持在表面112上。假如需要的話，金屬絲120的一細小部分122T可向遠端延伸出施力器，如圖 26中球狀物122B所示，但還可應用于任何施力器122。末端部分122T有助于更 好地將施力器122錨定到產(chǎn)生在阻塞物組織中的一末端凹陷中。本領域普通技術人員會意識到，本發(fā)明不限于上文已經(jīng)具體顯示和描述的。例 如，鉆孔工具可具有其它構造，只要提供無創(chuàng)傷的滾動即可。此外，具有至少一個 柔性部分的鉆孔工具IOO還可具有更多的這樣的部分。同樣，鉆孔工具100可具有 一個或多個彈性部分。而且，鉆孔器控制了操作順序的自動重復。當然，本發(fā)明的 范圍由所附的權利要求書來限定，它包括上文中描述的多種特征及其變化形式和修 改形式的組合和次組合，本領域普通技術人員一旦閱讀了前面的描述，就會想到這 些變化形式和修改形式。
權利要求
1. 一種阻塞物鉆孔器(1000)，用于向遠端切穿具有血管壁(310)的一血管(300)中的一阻塞物(320)，其特征在于一鉆孔工具(110)，該鉆孔工具被構造成用于可根據(jù)一順序無創(chuàng)傷地重復操作，該順序包括撓曲至徑向外延的一弓形狀態(tài)，以及釋放至一伸展和伸直狀態(tài)，反之亦然，所述鉆孔工具具有弓形時的一拱背和一工具末端(MT)，以及在所述弓形狀態(tài)下當所述鉆孔工具被鄰近所述阻塞物放置時，所述工具末端和所述拱背分別被埋入并可松開地保持在一末端凹陷(141)和一弓形凹陷(151)中，該末端凹陷和弓形凹陷被設置成在所述血管中以分離間隔的關系彼此相對，由此沿徑向向外的方向不對稱地擴展所述血管，用于打開所述阻塞物中的一溝槽(340)。
2. 如權利要求1所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于在跟隨著所述弓形狀態(tài)的所述伸展狀態(tài)下所述工具末端以操作的每一個順序一個步長地向遠端離開所述弓形凹陷平移 進入所述溝槽。
3. 如權利要求2所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述鉆孔工具操作的每下一個順序伴隨有下一個末端凹陷和下一個弓形凹陷， 以及所述下一個末端凹陷和所述下一個弓形凹陷都分別相對于前一個末端凹陷和 前一個弓形凹陷而向遠端設置。
4. 如權利要求3所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述鉆孔工具構造成以可控制的撓曲曲線形狀彎曲，以及首先埋入所述工具末端，然后埋入所述拱背，從而引起無創(chuàng)傷的滾動，該無創(chuàng) 傷的滾動用于a. 徑向向外擴展，以及b. 向遠端平移。
5. 如權利要求4所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于以一特定數(shù)量的連續(xù)順序操作所述鉆孔工具伴隨著相同特定數(shù)量的徑向向外擴張和向遠端平移。
6. 如權利要求5所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述鉆孔工具以由操作的每個連續(xù)順序施加連續(xù)蠕動的方式向遠端基本軸向 地平移進入所述血管。
7. 如權利要求1所述的阻塞物鉆孔器，它具有一軸(130)，該軸具有一體外近 端(134)、 一體內遠端(135)、 一外部(136)和在其間支持了一金屬絲(120)的 一內部(137)，該金屬絲具有一體外最近端部分(125)和一體內最遠端部分(121)， 其特征在于所述鉆孔工具(100)具有一柔性和彈性的弓體(110)，該弓體設置成與所述 軸的所述遠端在遠端共延縱向對準，且所述弓體具有一弓體背部(117)，該弓體背 部在一弓體根部(115)和一表面(112、 112T、 1120V)中間，該弓體根部牢牢地 附連至所述軸的所述遠端并由所述軸的所述遠端支持，該表面離開所述弓體背部向 遠端延伸，所述表面具有一表面孔(113、 113F、 1130V)，該表面孔構造成用于使 所述金屬絲通過，以及保持在所述金屬絲的所述最遠端的一施力器(122、 122B、 122M、 1220V)被 構造成用于與所述表面孔和與所述軸可操作地關聯(lián)，從而a. 當所述軸相對于所述施力器向遠端平移時將所述弓體彎曲成所述弓形狀態(tài)， 用于使所述拱背沿不對稱的徑向向外的方向擴張所述血管，以及b. 當松開所述金屬絲時將所述弓體釋放至所述伸展狀態(tài)，用于使所述表面以操 作的每一個順序一個預定的步長地相對于所述弓形凹陷向遠端平移所述施力器。
8. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述鉆孔工具具有至少一個柔性部分。
9. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述鉆孔工具具有至少一個彈性部分。
10. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述施力器設置成與所述表面縱向共延遠端對準，以及所述弓體與所述軸相切并縱向對準，且被構造成從所述弓體根部向遠端逐漸變 細，從而形成相對于所述金屬絲的一徑向外延的單獨的突出物，由此，所述施力器與所述弓體的對準、所述弓體的錐度和所述單獨的徑向突出 物進一步減小了尺寸。
11. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述施力器永久地附連至所述金屬絲的所述最遠端，以及所述施力器和所述表面孔被構造成用于以下兩者中的任意一種允許所述施力 器通過所述表面孔，以及防止所述施力器通過所述表面孔。
12. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述施力器和所述表面孔構造成用于以下兩者允許所述施力器通過所述表面 孔，以及防止所述施力器通過所述表面孔。
13. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述施力器可以近端可控附連松開的方式而保持至所述表面。
14. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述弓體被構造成具有一 向遠端逐漸減小的彈簧應變系數(shù)，用于在所述弓體根 部的較大壓力下以及在所述表面的較小壓力下?lián)锨?由此實現(xiàn)可控制的無創(chuàng)弓體撓曲彎曲。
15. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述弓體被構造成具有一向遠端逐漸減小的彈簧應變系數(shù)，用于在所述弓體根 部的較大壓力下以及在所述表面的較小壓力下?lián)锨?，以?所述拱背的所述弓形凹陷比所述末端凹陷要大。
16. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于一鉆孔控制器(500)設置于體外而與所述鉆孔工具可操作地關聯(lián)，該鉆孔控制器包括一限力器，該限力器被構造成用于可調整地選定和設置施加至所述鉆孔工具的 力的一預定閾限，以及一限步器，該限步器被構造成用于可調整地選定和設置在操作的每一個順序中 所取的一預定遠端步長。
17. 如權利要求16所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述鉆孔控制器保持用于一系列連續(xù)重復的順序中的每個順序的、等同的預定 的力限制和步長設置。
18. 如權利要求16所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于，所述鉆孔工具包括 一軸鎖，該軸鎖用于相對于所述鉆孔控制器可松開地鎖定所述軸并用于限制施加在所述軸上的力，以及一步進器，用于以一預定的步長向遠端平移所述軸，一絲鎖，該絲鎖用于相對于所述鉆孔控制器可松開地鎖定所述金屬絲并用于限 制施加在所述金屬絲上的力，以及所述鉆孔控制器被構造成用于獨立地和聯(lián)合地、可操作地處理和控制所述金屬 絲和所述軸。
19. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于，在所述弓形狀態(tài)下所述弓體背部具有徑向向外并離開所述金屬絲而延伸的一拱背，以及 所述弓體根部保持在所述軸上，以及所述表面通過所述表面孔保持在所述金屬 絲上，用于連續(xù)控制所述弓體的所述撓曲，因此所述施力器是所述鉆孔工具唯一的自由延伸末端。
20. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于至少一個切割邊緣(112C)設置在所述表面的一周邊(112P)上，從而徑向向外并離開所述表面孔而延伸，以及 所述至少一個切割邊緣被構造成用于在體內徑向地切入阻塞物組織。
21. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于a. 使所述施力器行進以接合一阻塞物中的一軸向溝槽，b. 所述表面鄰接在所述施力器上，c. 將所述鉆孔工具操作至所述弓形狀態(tài)，由此積聚動能，且所述弓體沿一徑向 向外的方向不對稱地擴展所述血管，d. 將所述鉆孔工具釋放至所述伸展狀態(tài)，釋放的動能延伸所述弓體，從而將所 述施力器向遠端平移進入所述溝槽，以及e. 連續(xù)重復步驟c和d的順序，直到切穿所述阻塞物為止。
22. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于在所述弓形狀態(tài)下所述施力器可松開地被埋入一末端凹陷， 所述拱背埋入一弓形凹陷，以擴展所述溝槽，并啟動一裂紋擴展機制，從而打 開并向遠端加深溝槽，以及在所述伸展狀態(tài)下所述施力器在被加深的溝槽中向遠端更深地被接納一個步長。
23. 如權利要求18所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于，當所述施力器向遠端延伸通過一阻塞物時，實施以下兩操作中的任意一種使所述金屬絲行進以接合下一個阻塞物，并實施下一個切穿阻塞物的順序，以及將所述軸向近端收回體外，同時所述金屬絲保持設置于原位，以便在下一個治 療插入時使用。
24. 如權利要求18所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于，當所述施力器向遠端延伸通過一已切穿的阻塞物時，通過以下兩種方式的任意一種將所述軸收回體外相對于所述施力器向近端收回所述表面孔，并在所述金屬絲上滑動所述表面 孔，以及離開所述施力器向遠端脫開所述表面，并向近端收回所述軸。
25. 如權利要求18所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于所述鉆孔工具被構造成適于以相互獨立的操作和相互關聯(lián)的操作中的任意一 種來鎖定、平移并轉動所述軸和所述金屬絲。
26. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于將一附加的治療工具在所述鉆孔工具上平移入體內，用于進一步的體內治療。
27. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述步長在lmm—50mm的范圍內。
28. 如權利要求7所述的阻塞物鉆孔器，其特征在于 所述末端凹陷設置成與所述弓形凹陷相對，以及所述弓形凹陷具有選自以下跨度集合的一跨度，該跨度集合包括相對于所述末端凹陷向遠端和向近端延伸的一跨度、相對于所述末端凹陷向近端延伸的一跨 度、以及相對于所述末端凹陷向遠端延伸的一跨度。
29. —種用于提供一種向遠端切穿具有血管壁(310)的一血管(300)中的一阻 塞物(320)的阻塞物鉆孔器(1000)的方法，所述方法的特征在于構造一鉆孔工具(110)，用于可根據(jù)一順序無創(chuàng)傷地重復操作，該順序包括撓曲至徑向外延的一弓形狀態(tài)，以及釋放至一伸展和伸直狀態(tài)，反之亦然，所述鉆孔工具具有弓形時的一拱背，和一工具末端(MT)，以及在所述弓形狀態(tài)下使所述鉆孔工具鄰近所述阻塞物放置，且所述工具末端和所述拱背分別埋入并可松開地保持在一末端凹陷(141)和一弓形凹陷(151)中，該末端凹陷和弓形凹 陷被設置成在所述血管中以分離間隔的關系彼此相對，由此沿徑向向外的方向不對稱地擴展所述血管，用于打開所述阻塞物中的一溝 槽(340)。
30. 如權利要求29所述的方法，其特征在于在跟隨著所述弓形狀態(tài)的所述伸展狀態(tài)下所述工具末端以操作的每一個順序一個步長地向遠端離開所述弓形凹陷平移 進入所述溝槽。
31. 如權利要求30所述的方法，其特征在于所述鉆孔工具操作的每下一個順序伴隨有下一個末端凹陷和下一個弓形凹陷， 以及所述下一個末端凹陷和所述下一個弓形凹陷都分別相對于前一個末端凹陷和 前一個弓形凹陷而向遠端設置。
32. 如權利要求31所述的方法，其特征在于 所述鉆孔工具構造成以可控制的撓曲曲線形狀彎曲，以及首先埋入所述工具末端，然后埋入所述拱背，從而引起無創(chuàng)傷的滾動，該無創(chuàng) 傷的滾動用于a. 徑向向外擴展，以及b. 向遠端平移。
33. 如權利要求32所述的方法，其特征在于以一特定數(shù)量的連續(xù)順序操作所述鉆孔工具伴隨著相同特定數(shù)量的徑向向外 擴張和向遠端平移。
34. 如權利要求33所述的方法，其特征在于所述鉆孔工具以由操作的每個連續(xù)順序施加連續(xù)蠕動的方式向遠端基本軸向 地平移進入所述血管。
35. 如權利要求29所述的方法的鉆孔器，它具有一軸(130)，該軸具有一體外 近端(134)、 一體內遠端(135)、 一外部(136)和在其間支持了一金屬絲(120) 的一內部(137)，該金屬絲具有一體外最近端部分(125)和一體內最遠端部分(121)， 其特征在于所述鉆孔工具(100)具有一柔性和彈性的弓體(110)，該弓體設置成與所述 軸的所述遠端在遠端共延縱向對準，且所述弓體具有一弓體背部(117)，該弓體背 部在一弓體根部(115)和一表面(112、 112T、 1120V)中間，該弓體根部牢牢地 附連至所述軸的所述遠端并由所述軸的所述遠端支持，該表面離開所述弓體背部向 遠端延伸，所述表面具有一表面孔(113、 113F、 1130V)，該表面孔構造成用于使 所述金屬絲通過，以及保持在所述金屬絲的所述最遠端的一施力器(122、 122B、 122M、 1220V)被構造成用于與所述表面孔和與所述軸可操作地關聯(lián)，從而a. 當所述軸相對于所述施力器向遠端平移時將所述弓體彎曲成所述弓形狀態(tài)，用于使所述拱背沿不對稱的徑向向外的方向擴張所述血管，以及b. 當松開所述金屬絲時將所述弓體釋放至所述伸展狀態(tài)，用于使所述表面以操 作的每一個順序一個預定的步長地相對于所述弓形凹陷向遠端平移所述施力器。
36. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述鉆孔工具具有至少一個柔性部分。
37. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述鉆孔工具具有至少一個彈性部分。
38. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述施力器設置成與所述表面縱向共延遠端對準，以及所述弓體與所述軸相切并縱向對準，且被構造成從所述弓體根部向遠端逐漸變 細，從而形成相對于所述金屬絲的一徑向外延的單獨的突出物，由此，所述施力器與所述弓體的對準、所述弓體的錐度和所述單獨的徑向突出 物進一步減小了尺寸。
39. 如權利要求35所述的方法，其特征在于 所述施力器永久地附連至所述金屬絲的所述最遠端，以及所述施力器和所述表面孔被構造成用于以下兩者中的任意一種允許所述施力器通過所述表面孔，以及防止所述施力器通過所述表面孔。
40. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述施力器和所述表面孔構造成用于以下兩者允許所述施力器通過所述表面 孔，以及防止所述施力器通過所述表面孔。
41. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述施力器可以近端可控附連松開的方式而保持至所述表面。
42. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述弓體被構造成具有一向遠端逐漸減小的彈簧應變系數(shù)，用于在所述弓體根 部的較大壓力下以及在所述表面的較小壓力下?lián)锨?由此實現(xiàn)可控制的無創(chuàng)弓體撓曲彎曲。
43. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述弓體被構造成具有一向遠端逐漸減小的彈簧應變系數(shù)，用于在所述弓體根 部的較大壓力下以及在所述表面的較小壓力下?lián)锨?，以及所述拱背的所述弓形凹陷比所述末端凹陷要大?br> 44. 如權利要求35所述的方法，其特征在于一鉆孔控制器(500)設置于體外而與所述鉆孔工具可操作地關聯(lián)，該鉆孔控制器包括一限力器，該限力器被構造成用于可調整地選定和設置施加至所述鉆孔工具的 力的一預定閾限，以及一限步器，該限步器被構造成用于可調整地選定和設置在操作的每一個順序中 所取的一預定遠端步長。
45. 如權利要求44所述的方法，其特征在于所述鉆孔控制器保持用于一系列連續(xù)重復的順序中的每個順序的、等同的預定 的力限制和步長設置。
46. 如權利要求44所述的方法，其特征在于，所述鉆孔工具包括一軸鎖，該軸鎖用于相對于所述鉆孔控制器可松開地鎖定所述軸并用于限制施 加在所述軸上的力，以及一步進器，用于以一預定的步長向遠端平移所述軸，一絲鎖，該絲鎖用于相對于所述鉆孔控制器可松開地鎖定所述金屬絲并用于限 制施加在所述金屬絲上的力，以及所述鉆孔控制器被構造成用于獨立地和聯(lián)合地、可操作地處理和控制所述金屬 絲和所述軸。
47. 如權利要求35所述的方法，其特征在于，在所述弓形狀態(tài)下所述弓體背部具有徑向向外并離開所述金屬絲而延伸的一拱背，以及 所述弓體根部保持在所述軸上，以及所述表面通過所述表面孔保持在所述金屬 絲上，用于連續(xù)控制所述弓體的所述撓曲， 因此所述施力器是所述鉆孔工具唯一的自由延伸末端。
48. 如權利要求35所述的方法，其特征在于至少一個切割邊緣(112C)設置在所述表面的一周邊(112P)上，從而徑向向 外并離開所述表面孔而延伸，以及所述至少一個切割邊緣被構造成用于在體內徑向地切入阻塞物組織。
49. 如權利要求35所述的方法，其特征在于a. 使所述施力器行進以接合一阻塞物中的一軸向溝槽，b. 所述表面鄰接在所述施力器上，C.將所述鉆孔工具操作至所述弓形狀態(tài)，由此積聚動能，且所述弓體沿一徑向 向外的方向不對稱地擴展所述血管，d. 將所述鉆孔工具釋放至所述伸展狀態(tài)，釋放的動能延伸所述弓體，從而將所 述施力器向遠端平移進入所述溝槽，以及e. 連續(xù)重復步驟C和d的順序，直到增大的血流量得到恢復為止。
50. 如權利要求35所述的方法，其特征在于在所述弓形狀態(tài)下所述施力器可松開地被埋入一末端凹陷，所述拱背埋入一弓形凹陷，以擴展所述溝槽，并啟動一裂紋擴展機制，從而打 開并向遠端加深溝槽，以及 在所述伸展狀態(tài)下所述施力器在被加深的溝槽中向遠端更深地被接納一個步長。
51. 如權利要求46所述的方法，其特征在于，當所述施力器向遠端延伸通過一阻塞物時，實施以下兩操作中的任意一種使所述金屬絲行進以接合下一個阻塞物，并實施下一個切穿阻塞物的順序，以及將所述軸向近端收回體外，同時所述金屬絲保持設置于原位，以便在下一個治 療插入時使用。
52. 如權利要求46所述的方法，其特征在于，當所述施力器向遠端延伸通過一己切穿的阻塞物時，通過以下兩種方式的任意一種將所述軸收回體外相對于所述施力器向近端收回所述表面孔，并在所述金屬絲上滑動所述表面 孔，以及離開所述施力器向遠端脫開所述表面，并向近端收回所述軸。
53. 如權利要求46所述的方法，其特征在于，所述鉆孔工具被構造成適于以相互獨立的操作和相互關聯(lián)的操作中的任意一 種來鎖定、平移并轉動所述軸和所述金屬絲。
54. 如權利要求35所述的方法，其特征在于將一附加的治療工具在所述鉆孔工具上平移入體內，用于進一步的體內治療。
55. 如權利要求35所述的方法，其特征在于 所述步長在lmm—50mm的范圍內。
56. 如權利要求35所述的方法，其特征在于所述末端凹陷設置成與所述弓形凹陷相對，以及所述弓形凹陷具有選自以下跨度集合的一跨度，該跨度集合包括相對于所述 末端凹陷向遠端和向近端延伸的一跨度、相對于所述末端凹陷向近端延伸的一跨 度、以及相對于所述末端凹陷向遠端延伸的一跨度。
全文摘要
一種血管阻塞物鉆孔器(1000)具有可與一體外鉆孔控制器(500)操作關聯(lián)聯(lián)接的一體內遠端鉆孔工具(100)，用于打開和切穿一血管(300)中的阻塞物。該鉆孔控制器允許選定預定的閾值力和步長值，并以連續(xù)重復等同的順序階段來操作，從而切穿阻塞物(320)。一旦設置成鄰近一阻塞物，由鉆孔控制器控制的鉆孔工具以兩個狀態(tài)操作，首先徑向擴張血管，然后向遠端刺入一溝槽(340)。
文檔編號A61MGK101262903SQ200580018266
公開日2008年9月10日 申請日期2005年6月8日 優(yōu)先權日2004年6月9日
發(fā)明者N·夏瑪伊 申請人:歐瓦勒姆有限公司