專利名稱：具有液體轉(zhuǎn)運(yùn)板的陰道內(nèi)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于俘獲和儲(chǔ)存體液的陰道內(nèi)裝置(例如，棉塞)。
背景技術(shù)：
陰道內(nèi)俘獲和儲(chǔ)存體液的裝置可商業(yè)獲得并且是本領(lǐng)域已知的。陰道內(nèi)棉塞(Intravaginal tampon)是這種裝置最常見的例子。市售棉塞通常是包裹有吸收性或非吸收性覆蓋層的吸收性纖維的壓縮圓柱塊。
將棉塞插入人體陰道并在那里保留一定時(shí)間以俘獲和儲(chǔ)存陰道內(nèi)體液，最常見經(jīng)液。當(dāng)陰道內(nèi)體液接觸棉塞時(shí)，體液被棉塞的吸收材料吸收和保留。一段時(shí)間后，除去和丟棄棉塞及其保留的液體，需要時(shí)可插入另一個(gè)棉塞。
市售棉塞通常遇到的問題是過早失效的傾向，過早失效可定義為當(dāng)棉塞在適當(dāng)位置且棉塞被體液完全飽和之前，體液從陰道滲漏。專利技術(shù)一般描述了認(rèn)為會(huì)發(fā)生的問題，即未膨脹的壓縮棉塞不能立即吸收液體。因此，認(rèn)為當(dāng)體液與一部分壓縮棉塞接觸時(shí)可發(fā)生過早滲漏，液體不易被吸收。體液可繞過棉塞。
為克服過早滲漏的問題，已將額外的元件加入基本棉塞中，以試圖引導(dǎo)和控制液體朝吸收芯的流動(dòng)。
例如，美國(guó)專利4,212,301(Johnson)公開了整體構(gòu)建的指形棉塞，這種棉塞具有優(yōu)選在徑向上壓縮的下部以形成剛性桿狀元件，提供中央剛性的細(xì)長(zhǎng)芯，上部則基本上未壓縮。插入后，操縱未壓縮部分以接觸陰道壁，提供對(duì)抗側(cè)漏的即時(shí)封閉。一旦插入，未壓縮部分具有高吸收容量。雖然棉塞可在一定程度上對(duì)抗側(cè)漏，未壓縮部分可能會(huì)在壓縮部分有機(jī)會(huì)膨脹形成吸收體之前達(dá)到飽和。
美國(guó)專利6,358,235(Osborn等)公開了“空心”袋狀棉塞，它具有由高度壓縮的吸收材料構(gòu)成的內(nèi)部突起。內(nèi)部突起優(yōu)選結(jié)合于棉塞頭部的內(nèi)表面?？招拿奕糠衷谖阵w外表面上可包括至少一個(gè)褶，并且柔軟舒適。棉塞不是預(yù)先壓縮到一定程度以暫時(shí)“固定”纖維，一旦吸收液體重新膨脹。棉塞的吸收部分可局部飽和，導(dǎo)致側(cè)漏。
美國(guó)專利6,177,608(Weinstrauch)公開了一種棉塞，它具有從棉塞表面向外伸展的無紡屏障條，以可靠地封閉陰道腔內(nèi)存在的自由空間。無紡屏障條在表面上以圓周方向圍繞棉塞延伸或以螺旋構(gòu)型圍繞棉塞延伸，大致上將經(jīng)液向棉塞表面輸導(dǎo)。無紡屏障條通過膠合、熱粘結(jié)、針沖孔、壓花等方式結(jié)合于覆蓋層，形成褶。無紡屏障條結(jié)合于壓花棉塞坯料，形成縱向延伸的狹槽。雖然棉塞旨在將液體引導(dǎo)至芯，試圖通過形成吸收性無紡織物口袋來達(dá)到該目的。為了起作用，使用期間這些口袋應(yīng)開放以允許液體進(jìn)入。但是，基于目前對(duì)陰道壓力的理解，尚未了解所述結(jié)構(gòu)如何形成開放體積。
美國(guó)專利6,206,867(Osborn)提及，所需棉塞的至少部分干膨脹，一旦張開，立即覆蓋陰道內(nèi)部顯著部分。為滿足這種需要，公開了一種具有壓縮的中央吸收芯的棉塞，它具有至少一個(gè)沿吸收芯部分側(cè)表面結(jié)合的柔性翼。柔性翼可提供“干膨脹”功能，從芯遠(yuǎn)離結(jié)合點(diǎn)向外延伸。當(dāng)棉塞位于適當(dāng)位置時(shí)，柔性翼接觸陰道內(nèi)表面，旨在引導(dǎo)液體流向吸收芯。柔性翼通常在壓縮填絮形成吸收芯之前結(jié)合于填絮，并保持未壓縮狀態(tài)。
美國(guó)專利5,817,077(Foley等)公開了一種使用棉塞保留陰道上皮組織天然水分的方法，其中，棉塞在外表面上的初始毛細(xì)管吸入壓力小于約40mmHg。這就使得棉塞可吸收陰道分泌物而基本上不會(huì)使陰道上皮組織變干?？墒褂枚鄬痈采w物來最佳覆蓋材料的厚度。雖然這代表了本領(lǐng)域的顯著進(jìn)展，該發(fā)明沒有解決側(cè)漏問題。
此外，美國(guó)專利5,545,155(Hseih等)公開了一種外部吸收制品，它具有一組由間隔物元件隔離的板。可處理板來調(diào)節(jié)潤(rùn)濕性，以使液體容易流過表面。許多開口延伸通過上板，使得液體很小限制地流入上板與下板之間的空間。當(dāng)液體從上板到下板在z-方向上向下流動(dòng)時(shí)，它將在x-和y-方向上側(cè)向流動(dòng)。因此，這種外部吸收制品可容納液體涌出，但不能解決尤其涉及陰道裝置如棉塞的問題。
雖然現(xiàn)有技術(shù)充分描述了外部和陰道內(nèi)俘獲體液的衛(wèi)生保護(hù)制品的例子，這些例子不能克服使用內(nèi)部衛(wèi)生保護(hù)制品時(shí)常見的通常由于側(cè)漏而引起的過早失效的問題。許多解決該問題的辦法涉及增加高度壓縮的吸收制品的膨脹率。
發(fā)明概述以令人意外和不同的方式發(fā)現(xiàn)了解決過早失效問題的方法。本發(fā)明不是依賴經(jīng)壓縮的吸收體的膨脹，而是通過利用板間毛細(xì)管作用引導(dǎo)液體。在本發(fā)明中，我們盡可能減小液體儲(chǔ)存元件的局部飽和。本發(fā)明還能有效操縱高粘度經(jīng)液。
在本發(fā)明的一方面，陰道內(nèi)裝置包括具有縱軸線的液體儲(chǔ)存元件。液體儲(chǔ)存元件與至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件液體連通。所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件包括第一板和聯(lián)接于第一板的第二板。第一板具有向外取向的表面和向內(nèi)取向的表面，第二板具有與第一板向內(nèi)取向的表面設(shè)置和維持在面對(duì)關(guān)系的第一表面和相對(duì)表面。第二板能夠與第一板充分間隔以提供板間毛細(xì)管作用。所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件可圍繞基本上平行于液體儲(chǔ)存元件縱軸線的軸線彎曲。
在本發(fā)明的另一方面，棉塞包括具有縱軸線的液體儲(chǔ)存元件。液體儲(chǔ)存元件與多個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件液體連通。每個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件包括第一板和第二板，第一板由多孔聚合成形膜形成，具有向外取向的表面和向內(nèi)取向的表面；第二板與第一板間隔開，也由多孔聚合成形膜形成，具有與第一板向內(nèi)取向的表面呈面對(duì)關(guān)系的第一表面和相對(duì)表面。多孔聚合成形膜是具有第一和第二網(wǎng)表面的彈性三維網(wǎng)。第一網(wǎng)表面具有許多孔。每個(gè)孔被許多交叉元件基本上在第一網(wǎng)表面的平面中互相連接的交叉元件所限定。每個(gè)交叉元件的截面包括第一網(wǎng)表面平面上的基部和連接于各個(gè)基部邊緣的側(cè)壁部分。側(cè)壁部分通常在第二網(wǎng)表面的方向上延伸，第一和第二網(wǎng)表面中間的側(cè)壁部分相互連接。相互連接的側(cè)壁部分相互間基本上同時(shí)終止于第二網(wǎng)表面的平面上。
結(jié)合附圖，通過參考以下本發(fā)明具體實(shí)施方式
的描述，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將明白本發(fā)明的其它方面和特征。
附圖簡(jiǎn)要說明

圖1a顯示了陰道內(nèi)裝置的側(cè)視圖，該裝置具有一對(duì)作為覆蓋層的突出部分形成的液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件。
圖1b顯示了圖1a裝置沿線1b-1b的橫截面視圖。
圖1c顯示了液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件的板間引入液體后，圖1b所示裝置的橫截面視圖。
圖2a-c顯示了由多孔聚合成形膜形成的本發(fā)明液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件不同實(shí)施方式的放大截面視圖，成形薄膜板具有不同取向。
圖3顯示了本發(fā)明液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件另一實(shí)施方式的放大截面視圖，其具有瘤狀物以分離一組薄膜板。
圖4a-e顯示了本發(fā)明陰道內(nèi)裝置的不同方面和取向。
圖4a顯示了一種棉塞的立體圖，它具有由折疊片材形成的從其延伸的多個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件。
圖4b顯示了液體儲(chǔ)存元件周圍包裹有多個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件的棉塞的側(cè)視圖。
圖4c顯示了沿圖4b的線4c-4c的橫截面視圖。
圖4d顯示了圖4a棉塞的側(cè)視圖。
圖4e顯示了圖4a棉塞的頂視圖。
圖5顯示了另一實(shí)施方式的橫截面視圖，一對(duì)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件部分延伸入儲(chǔ)存元件。
圖6顯示了其中安放有圖4b的棉塞的人陰道的橫截面視圖，其中，一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件延伸遠(yuǎn)離液體儲(chǔ)存元件。
圖7顯示了其中安放有圖4b的棉塞的人陰道的橫截面視圖，其中，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件保持包裹在液體儲(chǔ)存元件周圍。
圖8a顯示了本發(fā)明另一實(shí)施方式的側(cè)視圖，其中，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件連接多個(gè)液體儲(chǔ)存元件。
圖8b顯示了沿圖8a中的線8b-8b的橫截面視圖。
圖9顯示了本發(fā)明裝置另一實(shí)施方式的軸向截面。
圖10顯示了包含在棉塞施加器包裝元件中的圖4裝置。
發(fā)明詳述如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“體液”及其變化形式表示身體排泄物，尤其是從人體產(chǎn)生、分泌、散發(fā)和/或排出的液體。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“液體”及其變化形式指液體，尤其是體液。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“片材”及其變化形式指相對(duì)于其長(zhǎng)度和寬度較薄的物品的一部分。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“平行板”及其變化形式指能夠通過板間毛細(xì)管作用移動(dòng)液體的至少兩個(gè)相對(duì)平行片的系統(tǒng)。系統(tǒng)中的各個(gè)“板”具有柔性和/或彈性，以在其環(huán)境中移動(dòng)。但是，它們至少在其結(jié)構(gòu)的局部中以相對(duì)恒定的間距維持基本上面對(duì)的關(guān)系(與其相對(duì)長(zhǎng)度和寬度相比)。這樣，兩片材可具有凹槽，但是當(dāng)凹槽是“嵌套的”時(shí)，片材在任何給定的局部中通常保持基本上平行。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“板間毛細(xì)管作用”及其變化形式表示由于兩個(gè)基本平行的板間間隙內(nèi)產(chǎn)生的液-氣彎液面壓力差所導(dǎo)致的液體移動(dòng)。兩板無需保持離開特定距離，雖然它們應(yīng)分離以使液體通過板間毛細(xì)管作用在它們之間移動(dòng)。表示平行板間液體升高的一般方程如下所示h=2σ*cosθρ*g*d]]>其中h指板間液體升高σ指與板接觸的液體表面張力θ指接觸角ρ指密度d指板間距離，和g指引力常量因此，只要接觸角θ小于90°，即存在一定的毛細(xì)管引力。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“多孔介質(zhì)”及其變化形式指連接的三維固體基質(zhì)，具有高度分支的孔和孔咽網(wǎng)絡(luò)，液體可在其中流動(dòng)。
如本文所用，術(shù)語“分離的板”及其變化形式表示能使液體在板間流動(dòng)的第一板和第二板的任何分離狀態(tài)。這包括以下情況相鄰的第一和第二板的面對(duì)表面部分地或基本上橫跨其所有面對(duì)表面相互接觸。這也包括以下情況相鄰的第一和第二板的面對(duì)表面獨(dú)立地連接在一起，使得一旦接觸液體，表面分離足夠開以使液體在它們之間流動(dòng)。這還包括以下情況相鄰的第一和第二板的面對(duì)表面連接在一起，只要液體仍可在表面間自由流動(dòng)。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“液體連通”及其變化形式指排列或構(gòu)造成允許液體在它們之間流動(dòng)的元件。液體流動(dòng)可通過纖維間毛細(xì)管流動(dòng)，纖維內(nèi)毛細(xì)管流動(dòng)、滲透壓、板間毛細(xì)管作用、機(jī)械通道等實(shí)現(xiàn)。
如本說明書和權(quán)利要求書所用，術(shù)語“聯(lián)接”及其變化形式指同一材料的諸部分(例如，折疊片的兩部分)或連接在一起的諸材料(例如，粘結(jié)在一起的兩個(gè)獨(dú)立的片)構(gòu)成的完整結(jié)構(gòu)的兩部分之間的關(guān)系。
參考圖1a-1c，本發(fā)明提供了一種陰道內(nèi)裝置10，它包括與液體儲(chǔ)存元件14(圖1a-1c顯示了位于液體儲(chǔ)存元件14相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12)液體連通的至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12。裝置還包括抽出結(jié)構(gòu)，例如繩16。液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件至少包括第一板18和第二板20。第一和第二板組合以提供一組平行板，所示液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12徑向延伸遠(yuǎn)離液體儲(chǔ)存元件14。各個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12中也還可包含額外的板。
板被設(shè)置和構(gòu)造成能使體液22引入至相鄰的板(圖1c)。至少一個(gè)開口24允許體液22的引入。任選地，可插入一個(gè)或多個(gè)間隔物元件26，以建立和維持相鄰板之間的間隔。
圖1b顯示了在引入液體之前的一對(duì)平行板。在圖中，相鄰板18，20的面對(duì)表面互相接觸。另一方面，圖1c顯示了被體液22隔離的一組平行板，在第一板18向內(nèi)取向的表面與第二板20的第一表面32之間形成板間毛細(xì)管間隙28。這種板間毛細(xì)管間隙28足以提供板間毛細(xì)管作用，以使液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12能夠捕獲、鋪展體液22并將其從陰道轉(zhuǎn)移至液體儲(chǔ)存元件14。第一板18還具有向外取向的表面34，第二板20還具有相對(duì)表面36。
板18，20幾乎可以由任何疏水或親水材料制成，優(yōu)選片狀材料。各板的厚度不是關(guān)鍵。但是，優(yōu)選厚度約0.005-0.050英寸。構(gòu)造材料和板的厚度應(yīng)設(shè)計(jì)成接觸液體時(shí)對(duì)潤(rùn)濕皺縮(wet collapse)具有足夠的剛性和/或耐受性。
具體地說，用于形成液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件的材料可具有熱粘結(jié)性以提供結(jié)合入陰道內(nèi)裝置的方式。有用材料的代表性、非限制性的例子包括聚烯烴，例如聚丙烯和聚乙烯；聚烯烴共聚物，例如乙烯醋酸乙烯酯(“EVA”)、乙烯-丙烯、乙烯丙烯酸酯和乙烯-丙烯酸及其鹽；鹵代聚合物；聚酯和聚酯共聚物；聚酰胺和聚酰胺共聚物；聚氨酯和聚氨酯共聚物；聚苯乙烯和聚苯乙烯共聚物；等等。液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件也可具有微壓花或具孔。具孔薄膜的例子包括例如三維多孔薄膜，參見Thompson，美國(guó)專利3,929,135和Turi等，美國(guó)專利5,567,376，以及二維網(wǎng)狀薄膜，例如參見Kelly，美國(guó)專利4,381,326。圖2a-2c顯示了Thompson具孔薄膜的三種組合。
使液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件的暴露表面盡可能光滑是有益的。使其具有低摩擦系數(shù)也是有益的。這些性質(zhì)提供以下至少兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)(1)插入陰道內(nèi)裝置所需的力降低，和(2)降低了由于插入、使用和除去期間刮擦柔軟、柔嫩陰道組織而導(dǎo)致的損傷。板18和20可由相同材料構(gòu)成，或者板18可由與板20不同的材料構(gòu)成。
平行板可具有任何物理結(jié)構(gòu)，以抵抗在平行于第一板18向內(nèi)取向的表面和第二板20的第一表面32方向上的液體流動(dòng)矢量，比在垂直于板方向上的液體流動(dòng)矢量的抵抗小。優(yōu)選地，板由任何較光滑的材料構(gòu)成。合適的材料包括但不限于箔、蠟片、薄膜、多孔薄膜等。例如，可用基本上連續(xù)的涂層附圖纖維或多孔片材，形成類似薄膜或箔的表面。各個(gè)板無需由與其對(duì)應(yīng)的平行板相同的材料構(gòu)成。例如，第一板18可以是多孔薄膜以允許液體進(jìn)入，第二板20可以是固體薄膜以使液體流入儲(chǔ)存元件。當(dāng)然，平行板必需能夠在兩層中間轉(zhuǎn)運(yùn)液體。
液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12應(yīng)足夠強(qiáng)韌以避免操作、插入和除去期間的破裂，以及承受使用期間的陰道壓力。
優(yōu)選地，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12的至少一個(gè)板的表面被體液充分潤(rùn)濕，以使陰道內(nèi)裝置10收集體液(這在很大程度上來自板表面的表面能與體液的相關(guān)性)。因此，體液容易潤(rùn)濕板，板之間的毛細(xì)管作用將液體從來源吸至與液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件液體連通的液體儲(chǔ)存元件。
可使用表面處理來改進(jìn)板18，20的表面能。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，采用表面活性劑以增加平行板外表面或內(nèi)表面的潤(rùn)濕性。這將增加液體進(jìn)入一對(duì)板和在板間分散的速率。表面活性劑均勻地施涂于內(nèi)表面或外表面，或者以不同的涂層重量施涂于不同區(qū)域。
確定板表面潤(rùn)濕性的一種有用量度是與1.0％鹽水的接觸角。優(yōu)選與1.0％鹽水的接觸角小于約90°。
為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，從本領(lǐng)域已知具有低能表面的材料中選擇板材料。也可使用表面添加劑如非離子表面活性劑(如乙氧化物)、二醇或它們的混合物涂覆具有高能表面的材料，以增加其被體液的潤(rùn)濕性。這些添加劑是本領(lǐng)域公知的，例子包括Yang等，美國(guó)專利申請(qǐng)2002-0123731-A1，和美國(guó)專利6,570,055。也可使用其它增加潤(rùn)濕性的方法，例如聚乙烯或聚丙烯的電暈放電處理，或聚酯的腐蝕性蝕刻。
形成液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件的平行板可以是任何柔性，只要在裝置使用期間材料能夠?qū)⒁后w轉(zhuǎn)運(yùn)至液體儲(chǔ)存元件。還優(yōu)選液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件具有足夠柔性，在插入、使用和除去裝置期間提供給使用者舒適感。
相互面對(duì)的第一和第二板的表面可具有多種表面質(zhì)地，從光滑到高度織紋的。織紋元件可以間隔物26的形式摻入。
包括間隔物26或織紋(texture)的需要是基于，當(dāng)同時(shí)經(jīng)受壓迫力和流體時(shí)材料能夠承受潤(rùn)濕皺縮。
間隔物元件26可以是施加于一個(gè)或多個(gè)板的獨(dú)立元件，或者它們可以是遠(yuǎn)離一個(gè)板的主表面延伸的板的整合部分。這種獨(dú)立的間隔物元件的代表性例子包括但不限于泡沫材料，例如聚苯乙烯泡沫；顆粒，例如珠和結(jié)晶；不連續(xù)材料，例如網(wǎng)、線、蠟、粘合劑、導(dǎo)致板之間分離的任何離散元件等。
整合間隔物元件可以是板材料的增厚部分或板材料的變形。這種整合間隔物元件的代表性例子包括但不限于突起、壓花、起皺、變形等。該定義中包括將第二材料永久粘結(jié)于第一材料表面的表面處理。提供了變形的一個(gè)例子，參見圖2a-2c中“三維”聚合多孔成形膜材料的側(cè)壁38。由具有側(cè)壁38的多孔成形膜構(gòu)成的第一和第二板18，20相互面對(duì)，第一板18的內(nèi)表面30和第二板20的第一表面32可用于增加織紋，以分散所轉(zhuǎn)運(yùn)液體的粘度?？椉y也可以是梯度的。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，板的織紋具有從液體進(jìn)入液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件處板邊緣附近的光滑到吸收液體處高度織紋的梯度。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，如圖3所示，間隔物元件是從第一板18的內(nèi)表面30延伸并終止于第二板20的第一表面32的瘤狀物40。
為了維持穩(wěn)定性以抵抗板相互滑動(dòng)和改變它們之間的間隔，固定間隔物元件26與相鄰的板之間，或者甚至是兩個(gè)相鄰板的間隔物元件26之間的一些局部接觸區(qū)域是可以接受的，可能也是優(yōu)選的?？赏ㄟ^本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的方式固定板。固定方式的代表性例子包括但不限于熱粘結(jié)、粘合、拷花、壓花、超聲粘結(jié)或焊接等。粘合劑施涂在間隔物元件與第一和第二板之間。優(yōu)選地，粘合劑是可潤(rùn)濕的。
所述至少一個(gè)開口存在于板的邊緣，例如，相鄰的板邊緣可分開或者板本身可具有至少一個(gè)開口。開口無需一致。例如，一個(gè)開口可位于板的邊緣，許多較小的開口或孔可分布在一個(gè)或多個(gè)板上。優(yōu)選地，每個(gè)塊具有許多到處分布的開口。到處分布開口的一個(gè)例子是多孔薄膜。分布可均勻或排列形成開放面積較高的區(qū)域和開放面積較低的區(qū)域。
許多開口或孔42可延伸通過第一和第二板18，20中至少一個(gè)。這些孔42可完全延伸通過板，并且在兩塊板中都存在?？?2允許接觸第一板18的外表面34或第二板20的相對(duì)表面36的液體盡可能最小限制地流入板與板之間的板間毛細(xì)管間隙28。在多孔薄膜的例子中，優(yōu)選開口占板的總表面積約5-50％。更優(yōu)選占約25-45％。板中形成這么多開口區(qū)域使得沉積在板上的液體容易流入板間毛細(xì)管間隙28。
優(yōu)選地，任何單獨(dú)開口(例如，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12的邊緣開口24或孔42)足夠大，以使高度粘稠的物質(zhì)，包括經(jīng)液容易通過。雖然開口的幾何形狀不是關(guān)鍵，開口24，42的尺寸應(yīng)足以使非吸收性物質(zhì)容易通過。如果孔42不是圓形，那么應(yīng)在最大限制非吸收性材料流過的開口最狹窄部分進(jìn)行測(cè)量。
在板18，20末端具有開口24的無孔薄膜的例子中，開口24的尺寸是液體分離板的能力的結(jié)果。
優(yōu)選地，孔42足夠大以允許粘稠液體通過，但不能太大導(dǎo)致表面粗糙而損害使用者的舒適性。優(yōu)選孔42為圓形，直徑10-40密耳。最優(yōu)選約為18-27密耳。
采用圖像分析測(cè)定孔和無孔(或平面)區(qū)域的相對(duì)百分比以確定開放面積。本質(zhì)上，圖像分析將來自光學(xué)顯微鏡的光學(xué)圖像轉(zhuǎn)化成適合處理的電信號(hào)。電子束逐行掃描圖像。掃描每一行時(shí)，輸出信號(hào)隨光照改變。白色區(qū)域產(chǎn)生相對(duì)高的電壓，黑色區(qū)域產(chǎn)生相對(duì)低的電壓。產(chǎn)生多孔薄膜的圖像，該圖像中，孔為白色，而熱塑性材料的固體部分為各種灰度水平。固體區(qū)域越致密，產(chǎn)生的灰色區(qū)域越暗。將測(cè)定的圖像中的每一行分成取樣點(diǎn)或像素。采用以下設(shè)備進(jìn)行上述分析由LEICA/Cambridge Instruments Ltd.銷售的Quantimet Q520圖像分析儀(裝有v.5.02B軟件和Grey Store Option)，與帶有透射光基板、平面1.0×物鏡和2.50×目鏡的Olympus SZH顯微鏡聯(lián)用。圖像可由DAGE MTI CCD72攝像機(jī)產(chǎn)生。
將待分析的各個(gè)材料的代表性樣品置于顯微鏡臺(tái)上，在顯微鏡放大倍數(shù)設(shè)定為10×下在視頻屏幕上得到清晰圖像。由代表性區(qū)域的場(chǎng)測(cè)量確定開放面積。Quantimet程序的輸出結(jié)果給出了各個(gè)樣品的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。
參考圖4a-8b，第一和第二板18，20可以是獨(dú)立元件(即相互鄰近但無需連接在一起)，或者它們可以是相同片狀材料的伸出部分，例如通過片材中的折褶形成(如圖4a-4c所示)。在這種折疊的實(shí)施方式中，優(yōu)選材料折疊形成第一和第二板相互面對(duì)的褶。
圖4a-4e中顯示了具有褶的優(yōu)選實(shí)施方式，褶44是覆蓋材料46中的折褶。褶44形成圍繞基本上平行于產(chǎn)品的縱軸線(X-X)的無限數(shù)量彎曲軸(b1-i-b1-i)彎曲的板，其中，縱軸線延伸通過插入端48和抽出端50。這些彎曲軸使得板部分或完全包裹圍繞產(chǎn)品。一個(gè)彎曲軸線(b1-b1)如圖4a所示。
液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12與液體儲(chǔ)存元件14液體連通，將液體從陰道引導(dǎo)至儲(chǔ)存元件14。通常，液體從各個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12引導(dǎo)至與液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件連通的液體儲(chǔ)存元件的特定部位。因此，如果裝置只有一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12，液體將在一個(gè)界面52上接觸液體儲(chǔ)存元件。
因此，將液體導(dǎo)向液體儲(chǔ)存元件14其它區(qū)域的額外的液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12將改善液體儲(chǔ)存元件14的有效使用。例如，兩個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可導(dǎo)向液體儲(chǔ)存元件14的相對(duì)側(cè)，如圖1a-1c所示。額外的液體儲(chǔ)存元件12各自將液體導(dǎo)向液體儲(chǔ)存元件14的其它界面部位52。例如，四個(gè)均勻間隔的液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可將液體導(dǎo)向液體儲(chǔ)存元件14表面的各四分之一，如圖2a-e所示。五個(gè)或更多個(gè)元件將提供甚至更多的導(dǎo)向路徑。這就使得液體均勻地接觸液體儲(chǔ)存元件14，有助于防止或降低液體儲(chǔ)存元件14的局部飽和。
雖然上述說明闡述了在液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12和液體儲(chǔ)存元件14之間的引導(dǎo)液體連通，并不一定要求引導(dǎo)液體接觸?？赏ㄟ^中間元件，如多孔介質(zhì)(例如，海綿或纖維結(jié)構(gòu))、空心管等實(shí)現(xiàn)液體連通。
擴(kuò)大液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12和液體儲(chǔ)存元件14之間界面52的面積也有助于最大化液體連通。例如，通過增加液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12的長(zhǎng)度加長(zhǎng)界面使得更多的液體流入液體儲(chǔ)存元件14。
液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可從液體儲(chǔ)存元件14的表面在任何方向上延伸。液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件并不一定在液體儲(chǔ)存元件的表面上。
第一板18和第二板20形成的板間毛細(xì)管間隙28可終止于界面52或可延伸進(jìn)入和/或通過液體儲(chǔ)存元件14。延伸進(jìn)入液體儲(chǔ)存元件14的液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12的一個(gè)例子如圖3所示。第一和第二板上可具有額外的層，只要這些額外的層允許液體進(jìn)入板。第一和第二板可終止于轉(zhuǎn)運(yùn)元件的邊緣或可延伸進(jìn)入液體儲(chǔ)存元件14。
形成從液體儲(chǔ)存元件14的表面延伸的液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12，如圖1a-1c所示。它可以被構(gòu)造成任何方便的形狀，包括半圓形、三角形、方形、沙漏形等。此外，元件的兩個(gè)板并不必需完全是共延伸的，只要它們至少部分地是相互面對(duì)。在一個(gè)可選的實(shí)施方式中，可用一對(duì)帶狀平行板(未示出)或它的另一種組合代替抽出繩16。
可采用多種方式使平行板保持與儲(chǔ)存元件緊密相鄰，包括直接或間接通過儲(chǔ)存元件的額外元件。可采用多種方法附連液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12，包括但不限于熱、粘合劑、超聲、焊接和機(jī)械嚙合液體儲(chǔ)存元件14。熱焊接附連結(jié)構(gòu)54的一個(gè)例子如圖4a所示。
液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可附連在陰道內(nèi)裝置的側(cè)邊、插入端48和/或抽出端50。此外，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可自身附連，而不是附連于儲(chǔ)存元件，如在儲(chǔ)存元件的平行板袋型覆蓋層中那樣。平行板也可連接抽出繩。附連的這些或其它方式參見與本申請(qǐng)同日提交的以下共同轉(zhuǎn)讓、共同待批的專利申請(qǐng)“具有液體捕獲板的陰道內(nèi)裝置”(US序列號(hào)60/＿＿＿＿；代理人案卷號(hào)PPC-5073)，“具有液體捕獲板的陰道內(nèi)裝置及其制造方法”(US序列號(hào)60/＿＿＿＿；代理人案卷號(hào)PPC-5072)，它們的內(nèi)容被納入本文作為參考。
使用時(shí)，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12在陰道內(nèi)可具有許多構(gòu)型。例如，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可延伸進(jìn)入陰道遠(yuǎn)離液體儲(chǔ)存元件14，如圖16所示。或者，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可保持圍繞液體儲(chǔ)存元件14，僅通過第一表面30接觸陰道壁“W”(圖7)。
液體儲(chǔ)存元件可以是任何方便的形狀，包括圓柱形、杯形、沙漏形、球形等。它可以是吸收體或液體收集裝置。它可以是獨(dú)立的部分，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12橋接或連接這些部分。圖8a和8b顯示了由兩個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12連接的多個(gè)儲(chǔ)存元件。
液體儲(chǔ)存元件可由任何本領(lǐng)域已知的組合物構(gòu)成，例如壓縮纖維網(wǎng)、軋制物品、泡沫等。儲(chǔ)存元件可由本領(lǐng)域已知的任何材料構(gòu)成，例如棉花、人造絲、聚酯、超吸收材料等。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，液體儲(chǔ)存元件14是吸收棉塞。吸收棉塞通常是基本上圓柱形實(shí)體的經(jīng)壓縮的吸收材料，它具有中心軸和半徑，半徑限定了棉塞外圓周表面。這種棉塞參見，例如，Haas，美國(guó)專利1,926,900；Dostal，美國(guó)專利3,811,445；Wolff，美國(guó)專利3,422,496；Friese等，美國(guó)專利6,310,296；Leutwyler等，美國(guó)專利5,911,712，Truman，美國(guó)專利3,983,875；Agyapong等，美國(guó)專利6,554,814。棉塞通常還包括液體可滲透的覆蓋層(它可包括另一種表面處理或被另一種表面處理所替代)以及抽出繩或其它除去結(jié)構(gòu)。
可用于形成吸收主體的吸收材料包括纖維、泡沫、超吸收體、水凝膠等。本發(fā)明優(yōu)選的吸收材料包括泡沫和纖維。吸收性泡沫可包括親水泡沫，易于被水性液體潤(rùn)濕的泡沫以及形成泡沫的室壁本身吸收液體的泡沫。
纖維可選自纖維素纖維，包括天然纖維(例如棉花、木漿、黃麻等)和合成纖維(例如再生纖維素、硝酸纖維素、醋酸纖維素、人造絲、聚酯、聚乙烯醇、聚烯烴、聚胺、聚酰胺、聚丙烯腈等)。
液體儲(chǔ)存元件也可以是收集杯形式。這種裝置的例子參見Zoller，美國(guó)專利3,845,766和Contente等，美國(guó)專利5,295,984。收集裝置被設(shè)計(jì)成正常開口的凹面構(gòu)型，開口側(cè)面向使用者的子宮頸?？烧郫B，或操縱收集裝置，以便于插入陰道腔。
抽出結(jié)構(gòu)例如抽出繩16優(yōu)選連接于陰道內(nèi)裝置10以在使用后除去裝置。優(yōu)選抽出結(jié)構(gòu)至少連接于液體儲(chǔ)存元件14且至少延伸超過其抽出端50。可使用本領(lǐng)域目前已知的任何抽出繩作為合適的抽出結(jié)構(gòu)，包括但不限于編織(或纏繞)繩索、紗線等。此外，抽出結(jié)構(gòu)也可以是其它形式，例如帶、環(huán)、翼片等(包括目前使用的結(jié)構(gòu)與這些其它形式的組合)。例如，帶可纏繞或編織形成平行板結(jié)構(gòu)。
棉塞通常分為兩類施加器棉塞和指形棉塞，適量的尺寸穩(wěn)定性對(duì)這兩種棉塞都是有用的。施加器棉塞采用相對(duì)剛性的裝置以在使用之前容納和保護(hù)棉塞。為了將棉塞插入體腔，將含棉塞的施加器部分地插入體腔，棉塞可從施加器排出進(jìn)入體腔。相對(duì)，指形棉塞不需要施加器來幫助進(jìn)入體腔，但需要足夠的柱強(qiáng)度以在不使用施加器的情況下插入。
雖然施加器棉塞由剛性施加器裝置保護(hù)且施加器棉塞不需要像指形棉塞那樣高的柱強(qiáng)度，但施加器棉塞要求尺寸穩(wěn)定性(尤其是徑向)，以適合使用。這種尺寸穩(wěn)定性確保，例如，棉塞不會(huì)過早膨脹和脹裂其包裝材料或楔入棉塞施加器中。
此外，陰道內(nèi)裝置可皺縮用于包裝和插入。例如，液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件12的至少一部分主表面，例如向外取向的表面34，可與液體儲(chǔ)存元件14的至少一部分外表面相接觸。這可通過圍繞液體儲(chǔ)存元件14包裹液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件來實(shí)現(xiàn)(如圖4b所示)?；蛘撸后w轉(zhuǎn)運(yùn)元件12可抵靠液體儲(chǔ)存元件14折疊或折褶(例如，以折狀方式)。然后，包裝這樣壓制的裝置(例如，在施加器內(nèi)或僅在外包裝內(nèi))。圖10顯示了包裝在施加器56內(nèi)的棉塞(模型)。
給出上述說明書和實(shí)施方式是為了幫助完成和非限制性地理解本文所公開的發(fā)明。由于不背離本發(fā)明精神和范圍可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行多種變化和實(shí)施方式，本發(fā)明存在于所附權(quán)利要求書中。
權(quán)利要求
1.一種陰道內(nèi)裝置，所述裝置包括a.至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件，它包括i.具有向外取向的表面和向內(nèi)取向的表面的第一板；ii.與所述第一板聯(lián)接第二板；1)第二板具有與第一板向內(nèi)取向的表面設(shè)置和維持在面對(duì)關(guān)系的第一表面和相對(duì)表面；并且2)第二板離開第一板足夠的距離以提供板間毛細(xì)管作用；和b.具有縱軸線的液體儲(chǔ)存元件，所述液體儲(chǔ)存元件與所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件液體連通；其中，所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件圍繞基本上平行于所述液體儲(chǔ)存元件縱軸線的軸線彎曲。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件被排列和構(gòu)造成通過利用板間毛細(xì)管流動(dòng)將液體引導(dǎo)至所述液體儲(chǔ)存元件與所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件結(jié)合的界面。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件包括額外的板組，各組板將液體引導(dǎo)至與液體儲(chǔ)存元件的結(jié)合界面。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件包括被設(shè)置成與第二板的相對(duì)表面呈面對(duì)關(guān)系的至少一個(gè)額外的板。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，許多開口延伸通過所述第一和第二板中至少一個(gè)。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，具有延伸通過其中的許多開口的所述第一板和第二板中至少一個(gè)包括多孔聚合膜。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述第一和第二板各自包括多孔聚合膜。
8.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述多孔聚合膜包括具有第一和第二網(wǎng)表面的彈性三維網(wǎng)，a.其中具有許多孔的第一網(wǎng)表面，b.每個(gè)孔被許多基本上在第一網(wǎng)表面平面中互相連接的交叉元件所限定，c.每個(gè)交叉元件的截面包括在第一網(wǎng)表面平面中的基部和連接于基部各邊緣的側(cè)壁部分，d.側(cè)壁部分通常在朝第二網(wǎng)表面的方向上延伸，e.第一和第二網(wǎng)表面中間的所述側(cè)壁部分相互連接，f.相互連接的側(cè)壁部分相互間基本上同時(shí)終止于所述第二網(wǎng)表面的平面上。
9.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述多孔聚合膜包括網(wǎng)狀聚合膜。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件包括許多被設(shè)置成分離所述第一和第二板的表面的間隔物元件。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件的彎曲軸線近似所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件與所述液體儲(chǔ)存元件的接合處。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件形成所述液體儲(chǔ)存元件的外表面。
13.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件延伸進(jìn)入所述液體儲(chǔ)存元件。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述液體儲(chǔ)存元件包括吸收性結(jié)構(gòu)。
15.一種棉塞，所述棉塞包括a.許多液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件，每個(gè)元件包括i.第一板，它包括多孔聚合成形膜，并具有向外取向的表面和向內(nèi)取向的表面；ii.與所述第一板間隔開的第二板，它包括多孔聚合成形膜，并具有與所述第一板向內(nèi)取向的表面呈面對(duì)關(guān)系的第一表面和相對(duì)表面；b.與所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件液體連通的吸收性液體儲(chǔ)存元件；其中，所述多孔聚合成形膜包括具有第一和第二網(wǎng)表面的彈性三維網(wǎng)，c.其中具有許多孔的第一網(wǎng)表面，d.每個(gè)孔被許多基本上在第一網(wǎng)表面平面中互相連接的交叉元件所限定，e.每個(gè)交叉元件的截面包括在第一網(wǎng)表面平面中的基部和連接于基部各邊緣的側(cè)壁部分，f.所述側(cè)壁部分通常在朝第二網(wǎng)表面的方向上延伸，g.第一和第二網(wǎng)表面中間的所述側(cè)壁部分相互連接，h.相互連接的側(cè)壁部分相互間基本上同時(shí)終止于所述第二網(wǎng)表面的平面上。
16.如權(quán)利要求15所述的棉塞，其特征在于，各液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件被排列和構(gòu)造成將液體引導(dǎo)至與液體儲(chǔ)存元件的界面上，其中，所述液體儲(chǔ)存元件與所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件液體連通。
17.如權(quán)利要求15所述的棉塞，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件包括被設(shè)置成與第二板的相對(duì)表面呈面對(duì)關(guān)系的至少一個(gè)額外的板。
18.如權(quán)利要求15所述的棉塞，其特征在于，所述液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件延伸進(jìn)入所述液體儲(chǔ)存元件。
全文摘要
陰道內(nèi)裝置包括液體儲(chǔ)存元件，它具有縱軸線，并且與至少一個(gè)液體儲(chǔ)存元件液體連通。所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件具有第一板和聯(lián)接于第一板的第二板，其中，第一板具有向外取向的表面和向內(nèi)取向的表面。第二板具有與第一板向內(nèi)取向的表面設(shè)置和維持在面對(duì)關(guān)系的第一表面和相對(duì)表面。第二板能夠離開第一板足夠的距離以提供板間毛細(xì)管作用。所述至少一個(gè)液體轉(zhuǎn)運(yùn)元件可圍繞基本上平行于液體儲(chǔ)存元件縱軸線的軸線彎曲。
文檔編號(hào)A61F13/20GK1968665SQ200580019901
公開日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2005年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月14日
發(fā)明者D·J·蔡斯, E·丹依, M·霍, T·格拉斯高, J·科佐羅維特斯基, J·斯圖爾吉翁 申請(qǐng)人:強(qiáng)生消費(fèi)者公司