專利名稱：止血裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
在某些具體實(shí)施方式
中，本發(fā)明涉及止血的醫(yī)療裝置，更具體地講， 本發(fā)明涉及抑制內(nèi)部器官不良出血的裝置和31支術(shù)。
背景技術(shù)：
對(duì)內(nèi)部器官的某些傷害而導(dǎo)致的出血可能帶來(lái)非常具有挑戰(zhàn)性的 臨床處理。例如，肝臟出血一般發(fā)生在重大腹部創(chuàng)傷后或者由快速擴(kuò)張 瘤所引起的肝主質(zhì)破裂，如由腺瘤、血管瘤或肝細(xì)胞癌所引起。嚴(yán)重的 出血以及所伴隨的血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定性，可能引起或者導(dǎo)致患者休克的 緊急情況。這種情況可能因繼發(fā)的身體傷害以及次級(jí)代謝并發(fā)癥(包括 凝血病、嚴(yán)重酸毒癥以及低溫癥)的產(chǎn)生而進(jìn)一步復(fù)雜化。
已知的控制內(nèi)部器官出血的技術(shù)包括人工發(fā)熱凝結(jié)、主質(zhì)褥式縫合 布置、脈管縫合綁扎、應(yīng)用局部促凝血?jiǎng)┮约扒谐鞴?。?duì)于某些外傷 患者，包扎或填塞可作為損害控制剖腹手術(shù)的一部分，用于多種損傷的 治療。這種技術(shù)允許對(duì)具有非常重大損傷的凝血病患者進(jìn)行出血控制。
采用腹腔包扎的肝臟外傷的成功處理最初是由Feliciano、 Mattox和 Jordan提出的，"用于控制肝出血的內(nèi)部腹腔包扎重新評(píng)價(jià)"J. Trauma 21 (4) : 285-90 ( 1981 )。還可參閱:Feliciano、 Mattox、 Burch、 Bitondo 和Jordan,"用于控制肝出血的包扎，，J. Trauma 26 ( 8 ) : 738-43 ( 1986 ); Jacobson、 Kirton和Gomez,"丙烯腈 丁二烯■乙蹄基苯聚合物網(wǎng)絲纏 繞在嚴(yán)重肝臟損傷處理中的應(yīng)用"Surgery 111 (4) :455-61 ( 1992)。這 種技術(shù)確證了一種非常成功的控制由外傷引起的或者伴隨肝臟瘤破裂 的嚴(yán)重肝損傷而導(dǎo)致的肝臟出血的方法。此外，在肝臟表面應(yīng)用促凝血?jiǎng)?、接著用剖腹海綿紗布(sponges) 進(jìn)行緊固包扎也可以改善止血控制。術(shù)后大約24-48小時(shí)， 一般當(dāng)患者 體溫正常并沒(méi)有凝血病，可移除包扎材料(packs), ^旦這通常會(huì)導(dǎo)致凝 塊破裂和過(guò)多的再次出血。當(dāng)最初的損傷包括如格利森氏嚢大量破裂 時(shí)，這種再次出血特別麻煩，因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致成比例的、更大的再次出血 區(qū)域。
目前可用于止血控制的裝置和方法都有某些固有的缺點(diǎn)，包括但不 限于前面提到的血凝塊破裂問(wèn)題。特別地，當(dāng)肝臟表面發(fā)生大范圍的破 裂時(shí)，移除直接應(yīng)用的包扎材料，特別是結(jié)合應(yīng)用了促凝血?jiǎng)r(shí)，將導(dǎo) 致肝臟主質(zhì)的脫落和清創(chuàng)，并伴隨有再次出血。
因此，需要提供一種用于治療內(nèi)部器官損傷的裝置及相應(yīng)方法，以 便充分阻止不良出血，并在移除包扎材料時(shí)不會(huì)擾動(dòng)器官組織以及與該 組織相關(guān)的凝j炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種新型的裝置和方法，用于治療內(nèi)部器 官損傷，特別是減少受傷內(nèi)部器官的出血。
在一具體實(shí)施方式
中，本發(fā)明涉及一種治療遭受內(nèi)部器官損傷的較 大哺乳動(dòng)物或人類的方法。該方法包括以下步驟用一容器至少部分地 包圍受傷器官，然后用該容器對(duì)該器官的至少一部分施加壓縮力。施加 壓縮力可以通過(guò)該容器上的一個(gè)或多個(gè)可膨脹部件的膨脹來(lái)完成，或者 通過(guò)采用海綿紗布或者其它包扎材料包扎圍繞該容器的區(qū)域來(lái)完成。
在另 一具體實(shí)施方式
中，本發(fā)明是關(guān)于一種治療遭受內(nèi)部器官損傷
的較大哺乳動(dòng)物或人類的裝置或系統(tǒng)。該裝置包括可以至少部分包圍一 個(gè)器官的容器，而且該容器被設(shè)計(jì)成可對(duì)該內(nèi)部器官的至少 一部分施加 壓縮力，其中，可在外部采用包扎材料和/或可膨脹的嚢(pouches)或該容器的可膨脹部分、或者其它適合的壓縮手段進(jìn)行壓縮。該裝置還可 以在該容器的內(nèi)表面上或內(nèi)表面內(nèi)使用促凝血?jiǎng)?br>

圖1顯示了肝臟的透浮見(jiàn)圖。
圖2顯示了本發(fā)明一具體實(shí)施方式
的容器的透^L圖。 圖3a和3b顯示了本發(fā)明不同具體實(shí)施方式
的容器的側(cè)視圖。 圖4顯示了本發(fā)明一具體實(shí)施方式
的容器的內(nèi)表面的一部分。 圖5a和5b顯示了本發(fā)明某些具體實(shí)施方式
的表面布置的刨面圖。 圖6顯示了脾臟的透視圖。
圖7顯示了本發(fā)明一具體實(shí)施方式
的容器的側(cè)^L圖。 圖8a和8b顯示了本發(fā)明的一種裝置手術(shù)時(shí)的照片。
具體實(shí)施例方式
通過(guò)下面具體實(shí)施方式
的描述可以進(jìn)一步理解本發(fā)明。這里所使用 的術(shù)語(yǔ)只是用于描述特定的具體實(shí)施方式
而不是對(duì)本發(fā)明的限制。
在一具體實(shí)施方式
中，本發(fā)明提供了一種治療患者的方法，尤其是 遭受內(nèi)部器官損傷的較大哺乳動(dòng)物或人類。在大多數(shù)情況下，這種損傷 將引起器官的不良出血；然而，在有些情況下本發(fā)明的方法還可以應(yīng)用 于其它類型的損傷。該方法包括采用容器至少部分地包圍受傷器官， 然后采用容器對(duì)該受傷器官的至少一部分施加壓縮力。容器不需要完全 包圍該器官；但是，在某些情況下，優(yōu)選的是該容器幾乎或者完全地包 圍該器官。器官需要被包圍的量取決于該器官的具體損傷以及導(dǎo)致的出 血或其它指標(biāo)。例如，如果只是該器官的非常分散的部分被損傷，則僅 需要釆用容器包圍該器官的同樣分散的或稍微大些的部分。這樣，壓縮 力可以只被施加到該器官的發(fā)生出血的那些部分上或者附近。下面描述了一種治療肝臟器官大范圍破裂的方法；然而，本領(lǐng)域的 普通技術(shù)人員可以理解，下面描述的治療方法也可以用于其它器官的損 傷，例如脾臟或者其它內(nèi)部器官的損傷。
為了治療大范圍肝破裂，尤其是如果它包括右肝葉， 一般優(yōu)選地進(jìn) 行充分的剖腹手術(shù)，特別是將切口的頂部延伸到劍狀軟骨。在某些情況 下，切口可以通過(guò)前側(cè)橫隔膜切口延伸到右胸腔。另外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重肝
臟破裂時(shí)，要進(jìn)行大范圍的肝臟活動(dòng)化(mobilization),尤其是右肝葉 的活動(dòng)化，以暴露肝臟棵露區(qū)域以及肝上的和肝下的下腔靜脈。此外， 還要進(jìn)行鐮狀韌帶和附著在左外側(cè)段上的腹膜的分割。為了最佳地了解 肝臟損傷及任何相關(guān)的腔靜脈損傷、正確地布置必要的肝臟縫合、實(shí)現(xiàn) 腔控制、以及若需要時(shí)最佳地提供環(huán)繞肝的止血塞包扎，有必凌-充分地 肝臟的右葉活動(dòng)化。
若治療大范圍出血、凝血病和損傷控制時(shí)必需進(jìn)行肝臟包扎，在沒(méi) 有腔損傷或者要修復(fù)腔損傷，那么，外科醫(yī)生可以首先在擦傷的肝臟表 面上布置促凝血?jiǎng)?，如凝膠泡沫和凝血酶或surgicell。無(wú)論是進(jìn)行或者 不進(jìn)行靜脈腔控制(vena caval control),都可以用Pringle調(diào)換來(lái)減少肝 的血流量。 一旦布置好促凝血?jiǎng)?，可通過(guò)無(wú)菌容器的圍繞將肝臟"包裹" 起來(lái)。在某些情況下，可以根據(jù)需要盡可能后地將容器布置在肝臟的左 葉和右葉上。
根據(jù)容器的構(gòu)造，它還可以折疊在肝臟下。接下來(lái)，包扎材料如腹 部海綿紗布可以緊固地圍繞容器設(shè)置，優(yōu)選的是沿著順時(shí)針?lè)较?，從?約6-7點(diǎn)鐘的位置到5點(diǎn)鐘的位置，以便維持肝主質(zhì)上的壓力并堵塞出 血。包扎材料可以從肝后空間(posterior hepatic space )開(kāi)始系統(tǒng)地圍繞
肝臟設(shè)置。隨后利用暫時(shí)腹部閉合技術(shù)使患者的腹部閉合?？梢圆捎脛?dòng) 態(tài)腹部固位技術(shù)來(lái)進(jìn)行腹部閉合，因?yàn)樗坏梢匝杆俚赝瓿啥铱梢粤畠r(jià)地保護(hù)腹部區(qū)域。
最初的剖腹手術(shù)完成之后，患者可以被安置在特護(hù)病區(qū)大約48-72 小時(shí)，以便讓肝臟復(fù)原并讓低溫癥和凝血病反轉(zhuǎn)。接下來(lái)，患者可以被 送回到手術(shù)室，打開(kāi)腹部被并移除包扎材料。容器擺脫了肝臟和凝塊的 束綽，并可以容易地從肝臟表面移除，而不會(huì)引起進(jìn)一步的出血。根據(jù) 患者的狀況，可以釆用初次閉合或者延遲的二次閉合。
上述方法已經(jīng)成功地用于治療先天性肝破裂、肝腺瘤石皮裂以及在交 通事故中由鈍傷？ 1起的肝破裂。治療實(shí)現(xiàn)了徹底的康復(fù)并解救了每個(gè)被 治療的患者。這里揭示的技術(shù)可以既簡(jiǎn)單又安全地隨后移除包扎材料。 通過(guò)使用容器，在包扎材料與凝塊或肝臟之間沒(méi)有外部粘著。這在發(fā)生 肝臟表面大范圍破裂時(shí)是特別有用的技術(shù)，因?yàn)槟龎K的擾動(dòng)將很可能導(dǎo) 致再次出血。容器上或者容器內(nèi)的、被應(yīng)用到肝臟表面的促凝血?jiǎng)┛梢?極大地增強(qiáng)對(duì)出血的堵塞。主質(zhì)損失(parenchymal loss)后肝臟的"再 生"能力消除了過(guò)度包扎壓力可能導(dǎo)致肝主質(zhì)損失的擔(dān)憂。
圖1顯示了肝臟10的透視圖。在圖1中顯示了肝臟10與右肝葉12 及左肝葉14。肝上下腔靜脈(inferior vena cava) 16被顯示乂人肝臟10 的頂部向上延伸，肝下下腔靜脈18以及肝門(mén)結(jié)構(gòu)(porta hepatic structure ) 20被顯示乂人肝臟10的底部向下延伸。
圖2顯示了本發(fā)明的一具體實(shí)施方式
的容器50的透視圖。在圖2 中，所示的容器50被設(shè)計(jì)成圍繞著受損的或破裂的肝臟合攏。容器50 通常被設(shè)計(jì)成開(kāi)口袋形狀，其可以圍繞著肝臟折疊以便與肝臟的形狀一 致并且允許釆用海綿紗布、護(hù)墊、包扎材料或者其它包扎材料進(jìn)行機(jī)械 包扎，或者可供選地采用空氣，如以下所述。容器50具有一個(gè)柔軟模 子(soft mold),以便與肝上脈管一致從而避免收縮或過(guò)度壓縮。柔軟 模子具有預(yù)定的形狀，其通常是不可變形的。優(yōu)選地，只有采用極限力量柔軟模子才是可變形的或者才可被壓縮，而極限力量可以刺穿可膨脹 裝置。這種大小的力量通常不會(huì)存在在自然的哺乳動(dòng)物尤其人類內(nèi)。在 某些具體實(shí)施方式
中，容器50采用一種普通的C-形以避免肝下或肝上 腔靜脈壓縮。
容器是c-形，可以避免圓周包圍和裝入腔靜脈的可能。c-形的應(yīng)用 避免和抑制了該裝置在膨脹時(shí)對(duì)腔靜脈的壓縮。事實(shí)上，膨脹一般導(dǎo)致 肝臟從腹膜后腔升高或抬起。這最小化了仰臥患者的腔靜脈上的引力重 量效應(yīng)，該效應(yīng)有時(shí)候是因?yàn)楦蝺?nèi)血液增加了器官的重量而引起。
容器50可由任何適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)造，包括聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、 硅橡膠、硅氧烷或特氟綸。優(yōu)選地，容器構(gòu)造成一個(gè)獨(dú)立單元，該獨(dú)立 單元具有一個(gè)在植入后附著到管子上的膨脹量表?？蛇x擇地，容器可以 由多個(gè)單獨(dú)的片體構(gòu)成。用于容器的材料可以是單層、雙層或三層。若
采用一個(gè)或多個(gè)生物活性凝結(jié)劑或密封劑時(shí)后面的材料尤其有用。
為了手術(shù)上的應(yīng)用，容器優(yōu)選地采用已滅菌的包裝形式。特別地， 優(yōu)選地沒(méi)有可引起過(guò)壽丈癥的動(dòng)物蛋白質(zhì)、》圭氧烷、和/或在包裹或該容器 的內(nèi)部和外部部分(例如壓力表)的其它元件中不采用任何膠乳。
優(yōu)選地，該裝置容易被制造并且容易被保存在已滅菌的袋子中，該 已滅菌的袋子可以被放置在一個(gè)可堆疊的、低曲度的盒子中。膨脹的壓 力表也可以采用相同的包裹。在手術(shù)中，在該裝置被布置和安裝之后， 壓力表可以被連接到膨脹管。優(yōu)選地，壓力表在患者的腰窩外側(cè)連到管 子上。密封劑可以被布置或存儲(chǔ)在單獨(dú)的容器或者存儲(chǔ)盒中，并在手術(shù) 區(qū)或者手術(shù)區(qū)附近添加到該可膨脹的容器裝置。
此外，容器50可以具有一個(gè)或多個(gè)鎖件52、 53和54以^更圍繞肝 門(mén)脈管和結(jié)構(gòu)(如門(mén)靜脈、肝動(dòng)脈以及膽汁管或膽嚢)形成圓周項(xiàng)圈 (circumferential collars )。優(yōu)選地，這些鎖件52、 53和54是柔軟的，也就是它們沒(méi)有剛硬的形狀，而且可以，例如，由適當(dāng)?shù)乃芰匣蚓S可牢
(Velcro )或它們的《且4、物構(gòu)成。
二個(gè)鎖件的目的是避免脈管的壓縮和血流的減少。優(yōu)選地， 一個(gè)鎖 件是軟的項(xiàng)圈并具有一個(gè)75%-90%圓的保護(hù)性半硬球，附著到整個(gè)裝置 上，以便可以在膨脹過(guò)程中和膨脹之后保持它的形狀，優(yōu)選地甚至在外 部的壓力下也可以保持它的形狀。在手術(shù)中，軟的項(xiàng)圈將會(huì)保持圓形的、 保護(hù)性的形狀，從而提供一個(gè)保護(hù)性的空間或區(qū)域。另一個(gè)鎖件可以具 有100%圓的形狀。這個(gè)鎖件優(yōu)選地由不可膨脹且不可壓縮的^^質(zhì)材料 制成(如尼龍或塑料)。這個(gè)硬的鎖件被附著到可膨脹的容器裝置上。 該硬的鎖件具有一個(gè)與鉸鏈相對(duì)的開(kāi)口 ，從而使該硬的鎖件可以被打開(kāi) 和關(guān)閉。優(yōu)選地，該硬的鎖件被設(shè)計(jì)成圍繞肝門(mén)(其包括以下解剖學(xué)結(jié) 構(gòu)肝動(dòng)脈、門(mén)靜脈、膽汁管以及膽嚢膀胱管)布置。
在一具體實(shí)施方式
中，容器50具有一個(gè)或多個(gè)膨脹室。這些膨脹 室用于當(dāng)容器50被圍繞或者鄰近肝臟(或其它受傷器官)設(shè)置時(shí)，容 器50可以施加或應(yīng)用一個(gè)力量并且部分地壓縮該肝臟或其它受傷器官 的一部分。為了說(shuō)明的目的，詞匯"壓縮力"是指應(yīng)用在器官外表面的 任何力量。因此，壓縮力可以沿多個(gè)方向被施加，尤其是在，例如，容 器50至少部分地包圍著被治療的器官的地方。
在容器50包括一個(gè)或多個(gè)膨脹室的這種具體實(shí)施方式
中，容器50 優(yōu)選地具有一個(gè)膨脹裝置56。膨脹裝置56可以是一個(gè)自動(dòng)的或者手動(dòng) 的泵，以便通過(guò)膨脹管58(比如空氣軟管或者其它合適的空氣輸送設(shè)備) 將空氣抽吸到容器50內(nèi)。在一優(yōu)選的具體實(shí)施方式
中，膨脹管58從切 口延伸穿過(guò)患者的皮膚，從而膨脹室內(nèi)的空氣壓力、以及由容器50施 加的相應(yīng)的壓縮力可以纟皮上下調(diào)整。膨脹裝置56可以選用一個(gè)連接到 可用空氣供應(yīng)(如來(lái)自一個(gè)外部空氣泵或者加壓罐)的聯(lián)結(jié)器。在這點(diǎn)上，膨脹裝置56可以是一個(gè)具有閥門(mén)、luer鎖或針形閥的聯(lián)結(jié)器。在 其它的可供選擇方式中，膨脹裝置56可以是一個(gè)注射器，其可選擇具 有閥門(mén)、luer鎖或針形閥。此外，膨脹裝置56可以具有一個(gè)壓力表60 以便提供容器50內(nèi)部膨脹壓力的指示。
圖3a和3b顯示了本發(fā)明的不同具體實(shí)施方式
的容器50的側(cè)視圖。 在圖3a所示的容器50中，顯示了二個(gè)葉80和82，每個(gè)葉用于固持在 該容器50內(nèi)的肝的左葉和右葉中的其中一個(gè)或者其它器官。其還顯示 了 一個(gè)分開(kāi)二個(gè)葉80和82的可供選擇的間隔區(qū)^殳84。圖3b顯示了另 一種容器50,這種容器也具有二個(gè)葉90和92,然而間隔區(qū)段94是三 角形的，因而二個(gè)葉90和92在間隔區(qū)段94的窄端4皮此接近。
圖4顯示了本發(fā)明的一具體實(shí)施方式
的容器的內(nèi)表面的一部分 100。在被顯示的內(nèi)表面部分100中，用于形成該容器的織物或材料充 滿著或涂覆著促凝血?jiǎng)?02如纖維蛋白(fibrin)或凝血酶?？蛇x擇地， 促凝血?jiǎng)┗蛎芊鈩┛梢耘c纖維蛋白材料一起使用或者被纖維蛋白材料 取代,或者一種單獨(dú)的包括促凝血?jiǎng)┑目缮锝到獠牧峡杀挥米髟撊萜?的內(nèi)表面的至少 一部分。
圖5a和5b顯示了多層表面的具體實(shí)施方式
，多層表面優(yōu)選采用可 生物降解的促凝血?jiǎng)┎牧?，該促凝血?jiǎng)┎牧相徑颖恢委熎鞴俚谋砻妗?br> 圖5a顯示了具有兩層或三層附屬裝置的容器裝置的表面的具體實(shí) 施方式。特別地，軟的或柔性的長(zhǎng)釘或倒鉤105被布置在容器的表面107 上，以吸引并抓住或釋放生物的(如纖維蛋白或膠原蛋白)或者其它的 促凝密封劑材料109。在一優(yōu)選的具體實(shí)施方式
中，這些長(zhǎng)釘或倒鉤105 稀疏地分布在表面107上。優(yōu)選的長(zhǎng)釘或倒鉤分布的范圍是每平方厘米 10到1000個(gè)。優(yōu)選的長(zhǎng)釘或倒鉤105的長(zhǎng)度大約為2-7微米而直徑大 約為1-3微、米。長(zhǎng)釘或倒鉤105的相對(duì)較小的尺寸保證了它們的應(yīng)用和容器的移除不會(huì)導(dǎo)致被治療肝臟表面的損傷、清創(chuàng)或凝塊的撤回。同樣 地，小的尺寸避免了被治療器官表面的直接磨損。
圖5b顯示了類似于圖5a的用于固持生物的或者其它的促凝密封劑 材料111的表面的另一具體實(shí)施方式
。在圖5b所示的表面中，采用了 中空的淺的內(nèi)部長(zhǎng)釘或者毛孔113。這些內(nèi)部長(zhǎng)釘或毛孔113可以至少 部分地初t吸收劑、優(yōu)選是可快速生物降解膠水或者其它粘合劑填充，以 便向促凝血?jiǎng)┗蛎芊鈩犹峁└街?。?yōu)選地，促凝血?jiǎng)┗蛎芊鈩┮彩强?生物降解的。
促凝血?jiǎng)┗蛎芊鈩觾?yōu)選地是容易從容器表面釋放，而且該表面優(yōu) 選地是在移除時(shí)不會(huì)從被治療的肝臟或其它器官的表面上清除、損傷、 或撤銷凝塊。在許多情況下，圖5b中的具有內(nèi)部孔的表面可以具有比 圖5a所示的表面更好的釋放特性。
在另一具體實(shí)施方式
(未顯示)中容器被設(shè)計(jì)成單層并且具有一個(gè) 扁平光滑平坦的優(yōu)選小于大約0.5微米的參差或波動(dòng)的表面。另外，這 個(gè)表面優(yōu)選是無(wú)孔的。
在一種方法中，包扎材料采用生物促凝密封劑。這些包扎材料圍繞 著被治療器官提供以便生物促凝密封劑直接鄰接被治療的器官。然后容 器可以圍繞著被治療器官和該包扎材料的聯(lián)合體布置。在這種方法中容 器可以不需要任何的預(yù)先附著的促凝血?jiǎng)┗蛘呙芊鈩⑶铱梢?，例如?設(shè)計(jì)成前面所述的單層。
圖6顯示了脾臟120的透浮見(jiàn)圖。在圖6中，顯示了脾臟120以及從 脾臟120的一側(cè)進(jìn)入的脾動(dòng)脈和靜脈122。
圖7顯示了本發(fā)明的另一具體實(shí)施方式
的容器150的透視圖。在圖 7中，所示的容器150被設(shè)計(jì)成合攏或者至少部分地包圍受傷或破裂的 脾臟。容器150—般被設(shè)計(jì)成具有柔軟模子的開(kāi)口袋形，與前面所述的類似，從而避免不希望的脾脈管的壓縮或收縮。容器150可以采用任何 適當(dāng)?shù)牟牧现苽淙缇垡蚁?、聚丙烯、聚氨酯、硅橡膠、硅氧烷或特氟綸 材料。
在實(shí)際應(yīng)用中，容器15(H皮圍繞著脾臟"&置然后它可以采用某些關(guān) 閉元件160被關(guān)上，關(guān)閉元件160被用作容器150的一部分。關(guān)閉元件 160可以包括任何一種可以關(guān)閉或密封一個(gè)袋狀結(jié)構(gòu)的合適裝置，比如 塑料粘合劑或維可牢。
容器150還可以具有一個(gè)鎖件162，其形成一個(gè)圓周項(xiàng)圈以便至少 部分地圍繞脾脈管和胰腺。優(yōu)選地，鎖件162是柔軟的并且可以由任何 適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)成，例如，塑料、維可牢或者鎖件162是可膨脹的。
優(yōu)選地，容器150具有一個(gè)或多個(gè)類似于前面參照?qǐng)D2描述的膨脹 室。 一個(gè)或多個(gè)室的膨脹導(dǎo)致了在脾臟上施加壓縮力。這能起作用，至 少部分，是因?yàn)槠⑴K處在一個(gè)關(guān)閉的環(huán)境中。
與圖2描述的容器50非常相似，圖7的容器150可以具有一個(gè)膨 脹裝置164，其包括一個(gè)泵或注射器用于通過(guò)軟管166將氣體或者其它 合適的流體材料壓入一個(gè)或多個(gè)膨脹室。優(yōu)選地，膨脹裝置164設(shè)計(jì)成 便于調(diào)整膨脹系統(tǒng)和膨脹室內(nèi)的壓力并可以根據(jù)需要增大或減小。
此外，壓力表168可以被采用，或者作為膨脹裝置164的一部分以 實(shí)行膨脹系統(tǒng)內(nèi)的壓力監(jiān)控。
促凝血?jiǎng)┛梢灾苯酉蚱⑴K表面提供或者它可以提、供在容器150上或 作為容器150的一部分。用作促凝血?jiǎng)┑妮d體的合適材料可以包括纖維 蛋白、纖維素、可生物降解織物或者充滿或涂覆纖維蛋白或凝血酶的網(wǎng) 紋材料。
在某些具體實(shí)施方式
中，容器150被設(shè)計(jì)以便它可以在開(kāi)放式剖腹 手術(shù)過(guò)程中或者在使用腹腔鏡時(shí)可以被安裝。具有項(xiàng)圏的基本的容器是單一的片體，其可以被巻攏并且被沿著大孔套管針插入。具有加強(qiáng)邊或 加強(qiáng)部以便在布置容器時(shí)可以采用腹腔鏡檢查鑷子進(jìn)行抓取而不會(huì)弄 破、撕裂或戳穿該容器。該布置可以沒(méi)有或者后于任何想要的促凝血?jiǎng)?或密封劑材料的布置或應(yīng)用。布置后，項(xiàng)圈可以突然被關(guān)閉而且膨脹管 穿過(guò)皮膚到達(dá)患者外部(優(yōu)選地穿過(guò)腰窩)并隨后手動(dòng)連接到膨脹量表 上。然后注射器或其它膨脹裝置可以被連接到量表上并且用于膨脹該裝 置，在腹腔鏡提供的視覺(jué)下，記錄量表達(dá)到的壓力。
圖8a和8b顯示了手術(shù)照片，其展示了腸袋(bowel bag )伴隨著右 肝葉破裂和大量出血被布置48小時(shí)后的情況。圖8a顯示了海綿紗布包 扎材料布置之前袋子的前側(cè)S見(jiàn)圖(anterior superior view )。圖8b是海綿 紗布包扎材料布置之后的對(duì)應(yīng)視圖。塑料"腸袋"用于圓周地圍繞100% 的腹膜的(暴露的)肝臟表面區(qū)域。唯一沒(méi)有被覆蓋的部分是腹膜后的 腔靜脈部分，像所有的其它韌帶附件(鐮狀韌帶、橫隔膜韌帶、肝-胃 韌帶、以及右后溝腹膜后韌帶) 一樣被自由割開(kāi)，以在采用塑料"簾" 覆蓋肝臟之后活動(dòng)化和暴露肝臟以便于包扎布置。
容器150可以采用各種不同的尺寸，以便與可能遭遇的各種尺寸的 脾臟相一致。對(duì)于人類患者，例如，可以釆用5種尺寸，按照患者的體 重分組。這些尺寸可以分組為5-20磅(Ib)患者、20-80磅患者、80-120 磅患者、120-180磅患者和180-300磅患者。
前面的描述和示例只是本發(fā)明的描述而非對(duì)本發(fā)明的限制。對(duì)本領(lǐng) 域的技術(shù)人員來(lái)il,在本發(fā)明的基礎(chǔ)上，對(duì)包含本發(fā)明精神和實(shí)質(zhì)的具 體實(shí)施方式進(jìn)行變換是顯而易見(jiàn)的。因此，可以理解，本發(fā)明應(yīng)當(dāng)包括 本發(fā)明權(quán)利要求所涵蓋的所有變化形式和等同替換。
權(quán)利要求
1、一種治療遭受內(nèi)部器官損傷的較大哺乳動(dòng)物或人類的方法，包括以下步驟采用容器至少部分包圍所述器官；以及采用所述容器在所述器官的至少一部分上施加壓縮力。
2、 如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述壓縮力的施加是采用所 述容器與一個(gè)或多個(gè)海綿紗布的聯(lián)合，所述海綿紗布可圍繞所述容器布置。
3、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述容器包括至少一個(gè)可膨 脹的部分，所述可膨脹的部分被設(shè)計(jì)成在膨脹時(shí)向所述器官施加壓縮 力。
4、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述容器至少部分地包圍所 述器官的至少一部分。
5、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述容器充分地包圍所述器 官的至少一部分。
6、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，促凝血?jiǎng)┍皇┘拥剿銎鞴偕稀?br> 7、 如權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述促凝血?jiǎng)┦抢w維蛋白或 凝血酵。
8、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，促凝血?jiǎng)┨峁┰谒鋈萜鞯?內(nèi)表面。
9、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，促凝血?jiǎng)┡c可生物降解材料一起提供。
10、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述器官是肝臟或脾臟。
11、 如扭、利凌-求1所述的方法，其中，所述壓縮力纟皮施加大約48 小時(shí)到大約72小時(shí)的一^:時(shí)間，這段時(shí)間之后所述容器被移除。
12、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述內(nèi)部器官損傷包括導(dǎo)致 流血或出血的損、傷。
13、 一種治療遭受內(nèi)部器官損傷的較大哺乳動(dòng)物或人類的裝置，所 述裝置包括至少部分地包圍所述內(nèi)部器官的容器，該容器一皮^L計(jì)成在所述內(nèi)部 器官的至少 一部分上施加壓縮力。
14、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器由適于插入較大 哺乳動(dòng)物或人類腹部?jī)?nèi)的柔性材料制成。
15、 如權(quán)利要求13所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)圍繞所述 容器設(shè)置的海綿紗布，在操作時(shí)所述容器和所述海綿紗布能在所述器官 上施加壓縮力。
16、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器包括至少一個(gè)可 用于向所述器官施加壓縮力的可膨脹的部分。
17、 如權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述容器的所述至少一個(gè) 可膨脹的部分帶有一個(gè)膨脹裝置。
18、 如權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述的膨脹裝置被設(shè)計(jì)成 能方便地調(diào)整所述容器的所述可膨脹的部分內(nèi)的壓力。
19、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器具有一個(gè)用于至少部分地關(guān)閉所述容器的關(guān)閉裝置。
20、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器可采用粘合劑或 維可牢可靠地關(guān)閉。
21、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器被設(shè)計(jì)成與一個(gè)或多個(gè)輸送管或血管相適應(yīng)、從而避免壓縮所述一個(gè)或多個(gè)輸送管或血官。
22、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器進(jìn)一步包括一個(gè) 或多個(gè)用作項(xiàng)圈的鎖件以便至少部分地包圍 一個(gè)或多個(gè)輸送管或血管。
23、 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述容器進(jìn)一步包括促凝 血?jiǎng)?br> 24、 如權(quán)利要求23所述的裝置，其中，所述容器進(jìn)一步包括可生 物降解材料，以便遞送所述促凝血?jiǎng)?br> 25、 如權(quán)利凌-求23所述的裝置，其中，所述4足凝血?jiǎng)┨峁┰谒?容器的內(nèi)表面。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種控制受傷的內(nèi)部器官出血的方法和裝置。在一具體實(shí)施方式
中，本發(fā)明提供了一個(gè)容器，該容器可至少部分地包圍受傷器官并且對(duì)該器官施加壓縮力。此外，本發(fā)明還提供了種采用這種裝置的治療方法。
文檔編號(hào)A61F13/00GK101431970SQ200580022877
公開(kāi)日2009年5月13日 申請(qǐng)日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月8日
發(fā)明者詹姆士·V·西茨曼 申請(qǐng)人:詹姆士·V·西茨曼