專利名稱：擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在例如膽管、血管、氣管、食道、尿道等的體內(nèi)管腔中產(chǎn)生狹窄部時(shí)以確保體內(nèi)管腔為目的留置在狹窄部的擴(kuò)張器。
背景技術(shù)：
當(dāng)在膽管、血管、氣管、食道、尿道等的體內(nèi)管腔中產(chǎn)生狹窄部時(shí)，往往使用在該狹窄部留置擴(kuò)張器以確保體內(nèi)管腔的治療方法。擴(kuò)張器通常是能使其外徑變化的管狀體，在縮小外徑的狀態(tài)(收縮狀態(tài))將其插入體內(nèi)管腔，使其位于狹窄部，在此擴(kuò)大外徑(變成擴(kuò)張狀態(tài))而留置以確保狹窄部的管腔。
人們知道擴(kuò)張器其管壁的構(gòu)造(設(shè)計(jì))對(duì)各種性能有很大影響，因此開發(fā)出了具有各種各樣的設(shè)計(jì)的擴(kuò)張器。例如在專利文獻(xiàn)1中公開了一種擴(kuò)張器，其由在周向連續(xù)形成的之字形的線材(網(wǎng)狀圖案)構(gòu)成管壁。
該專利文獻(xiàn)1的擴(kuò)張器由于收縮狀態(tài)的可撓性優(yōu)良，所以能容易插入體內(nèi)管腔，此外，由于易于維持?jǐn)U張狀態(tài)，所以確保體內(nèi)管腔的性能優(yōu)良。
然而，該專利文獻(xiàn)1的擴(kuò)張器，在體內(nèi)管腔內(nèi)使其擴(kuò)張時(shí)，有可能會(huì)由于之字形線材的折轉(zhuǎn)端部的緣而損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁。當(dāng)擴(kuò)張器損傷體內(nèi)管腔時(shí)，不僅會(huì)損害體內(nèi)管腔，而且生體組織會(huì)通過擴(kuò)張器的間隙侵入到擴(kuò)張器內(nèi)部，因而容易產(chǎn)生堵塞體內(nèi)管腔的現(xiàn)象(圍住enclose)。
此外，以更可靠地確保體內(nèi)管腔等為目的，有時(shí)在擴(kuò)張器上卷裹由合成樹脂等形成的薄膜(覆蓋膜)進(jìn)行使用。然而，在專利文獻(xiàn)1的擴(kuò)張器上卷裹薄膜進(jìn)行使用時(shí)，在體內(nèi)管腔中使其擴(kuò)張時(shí)，之字形線材的折轉(zhuǎn)端部的緣有可能會(huì)刺穿薄膜而使薄膜破裂。
專利文獻(xiàn)1特表2002-524135號(hào)公報(bào)發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明就是鑒于所述的實(shí)際情況而形成的，其目的在于提供一種擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器收縮狀態(tài)的可撓性優(yōu)良，能夠容易插入體內(nèi)管腔，此外，易于維持?jǐn)U張狀態(tài)且損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性小。
為了達(dá)到所述目的，本發(fā)明提供一種擴(kuò)張器，其具有環(huán)形的擴(kuò)張器單元，其由在周向連續(xù)形成的之字形的線材構(gòu)成并沿半徑方向能夠從收縮狀態(tài)進(jìn)行擴(kuò)張；以及連接部，其連接構(gòu)成所述擴(kuò)張器單元的線材的之字形的折轉(zhuǎn)端部中的至少一個(gè)和沿軸向與該擴(kuò)張器單元鄰接的其他的擴(kuò)張器單元的線材的之字形的至少一個(gè)的折轉(zhuǎn)端部，多個(gè)所述擴(kuò)張器單元由所述連接部沿軸向連接而整體形成管狀，其特征在于在收縮狀態(tài)的所述擴(kuò)張器單元中，所述折轉(zhuǎn)端部與在周向鄰接的所述折轉(zhuǎn)端部相互之間沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開。
在本發(fā)明的擴(kuò)張器中，沿著擴(kuò)張器的軸向配置多個(gè)環(huán)形的擴(kuò)張器單元，各個(gè)擴(kuò)張器單元由連接部連接，連接部的部分可撓性優(yōu)良，擴(kuò)張器單元彼此的相對(duì)移動(dòng)容易。因此，對(duì)應(yīng)曲折的體內(nèi)管腔容易彎曲，所以擴(kuò)張器向體內(nèi)管腔的插入容易。
此外，在本發(fā)明的擴(kuò)張器中，通過擴(kuò)大之字形的線材的折轉(zhuǎn)端部的線材相互之間的折轉(zhuǎn)角度，能夠擴(kuò)大各擴(kuò)張器單元的外徑。即，能夠使環(huán)形的擴(kuò)張器單元沿半徑方向從收縮狀態(tài)進(jìn)行擴(kuò)張，其結(jié)果，能夠擴(kuò)大擴(kuò)張器的外徑。并且，當(dāng)擴(kuò)張器單元擴(kuò)張后，使得受到來(lái)自擴(kuò)張器單元外側(cè)的壓力時(shí)，之字形的線材的折轉(zhuǎn)端部的線材相互間的折轉(zhuǎn)角度難以變窄，易于維持?jǐn)U張器的擴(kuò)張狀態(tài)。
進(jìn)而，本發(fā)明的擴(kuò)張器，在收縮狀態(tài)的擴(kuò)張器單元中，折轉(zhuǎn)端部與在周向鄰接的折轉(zhuǎn)端部相互之間沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開。即，在周向鄰接的折轉(zhuǎn)端部的末端在擴(kuò)張器軸向坐標(biāo)中位于互不相同的坐標(biāo)上。因此，即使增大位于折轉(zhuǎn)端部的線材的線寬或使折轉(zhuǎn)端部的外側(cè)形狀變圓，也能夠盡可能窄地維持折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬。即，本發(fā)明的擴(kuò)張器，不必犧牲從收縮狀態(tài)向擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張倍率，而能夠在折轉(zhuǎn)端部形成用于防止體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的損傷的形狀。
根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種擴(kuò)張器，其收縮狀態(tài)的可撓性優(yōu)良，能夠容易插入體內(nèi)管腔中，此外易于維持?jǐn)U張狀態(tài)且損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性小。
另外，在本發(fā)明中，構(gòu)成擴(kuò)張器單元的線材的橫剖面形狀不特別限定，例如有圓形、橢圓形、矩形等。從制造容易的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選的是線材的橫剖面形狀為矩形剖面。
優(yōu)選的是，沿著所述擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開的在周向鄰接的所述折轉(zhuǎn)端部的相互之間的位置偏差量是所述折轉(zhuǎn)端部的所述線材的線寬的1.2～20倍，更優(yōu)選的是1.5～5倍。無(wú)論該位置偏差量過小還是過大，本發(fā)明的效果都會(huì)有變小的傾向。
優(yōu)選的是，所述折轉(zhuǎn)端部配置成沿著周向交替地向相反的軸向位置錯(cuò)開。此外，優(yōu)選的是，在周向每隔一個(gè)的折轉(zhuǎn)端部位于軸向的相同位置。在這樣構(gòu)成時(shí)，本發(fā)明的效果變大。
優(yōu)選的是，所述折轉(zhuǎn)端部的外側(cè)具有圓部。此外，優(yōu)選的是所述折轉(zhuǎn)端部的至少一部的所述線材的線寬比折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬要寬。通過增大位于折轉(zhuǎn)端部的線材的線寬或使折轉(zhuǎn)端部的外側(cè)形狀變圓，使得在使擴(kuò)張器單元擴(kuò)張時(shí)由于折轉(zhuǎn)端部的緣損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性變小。此外，通過增大位于折轉(zhuǎn)端部的線材的線寬或使折轉(zhuǎn)端部的外側(cè)形狀變圓，能夠提高折轉(zhuǎn)端部的強(qiáng)度。其結(jié)果，即使受到來(lái)自擴(kuò)張器單元外側(cè)的壓力，折轉(zhuǎn)端部的線材相互之間的折轉(zhuǎn)角度更難以變窄，更易于維持?jǐn)U張器的擴(kuò)張狀態(tài)。
優(yōu)選的是，由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部在由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部之間沿著周向周期性地排列。
在這種情況下，優(yōu)選的是，在所述擴(kuò)張器單元的各個(gè)中，用于形成由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置、與由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置實(shí)質(zhì)上位于擴(kuò)張器的軸向的相同位置上。
在這種情況下，在各個(gè)擴(kuò)張器單元中，由于縫隙的端部位置全部位于擴(kuò)張器軸向的相同位置，所以能夠沿著周向均勻地形成縫隙的長(zhǎng)度，易于均勻地?cái)U(kuò)張擴(kuò)張器。此外，由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部和由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部，由于其末端位置沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開，所以能起到本發(fā)明的基本的作用效果。
進(jìn)而，由于存在由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部，使得在使擴(kuò)張器單元擴(kuò)張時(shí)由于折轉(zhuǎn)端部的緣損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性變小。此外，由于同樣的理由，也能提高折轉(zhuǎn)端部的強(qiáng)度。
或者也可以是，在所述擴(kuò)張器單元的各個(gè)中，用于形成由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置、與由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開。
優(yōu)選的是，收縮狀態(tài)的所述擴(kuò)張器單元的所述折轉(zhuǎn)端部的一部分位于如下的間隙中，該間隙形成于沿軸向與該擴(kuò)張器單元鄰接的其他的擴(kuò)張器單元的兩個(gè)折轉(zhuǎn)端部之間并沿著擴(kuò)張器的周向延伸。
優(yōu)選的是，在位于所述擴(kuò)張器的軸向端部的所述擴(kuò)張器單元的軸端側(cè)的折轉(zhuǎn)端部的任何一個(gè)上形成造影用的標(biāo)識(shí)。在本發(fā)明的擴(kuò)張器的折轉(zhuǎn)端部，由于能增大線材的線寬，所以在該部分形成標(biāo)識(shí)，能形成大的標(biāo)識(shí)。因此，使得由X射線透視確認(rèn)擴(kuò)張器位置變得容易。此外，形成標(biāo)識(shí)的作業(yè)變得容易。
優(yōu)選的是，連接所述折轉(zhuǎn)端部的線材形狀是曲線形狀或折線形狀。根據(jù)這種方式，能夠有效防止在擴(kuò)張擴(kuò)張器時(shí)的擴(kuò)張器的全長(zhǎng)變短的現(xiàn)象(縮短)。
優(yōu)選的是，所述連接部是直線形狀、曲線形狀或折線形狀。連接部的形狀不特別限定，可以采用各種方式。
本發(fā)明的擴(kuò)張器，優(yōu)選的是外周整體用覆蓋薄膜所覆蓋。此外，本發(fā)明的擴(kuò)張器的用途不特別限定，其能夠用于確保膽管、血管、氣管、食道、尿道等的體內(nèi)管腔。尤其優(yōu)選的是將本發(fā)明的擴(kuò)張器用于彎曲及分支多且用現(xiàn)有的擴(kuò)張器容易損傷內(nèi)壁的膽管的管腔確保。
圖1是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的擴(kuò)張器的概略立體圖；圖2是平面表示圖1所示的擴(kuò)張器的收縮狀態(tài)的管壁的平面圖；圖3A是表示圖2所示的擴(kuò)張器的擴(kuò)張狀態(tài)的主要部分平面圖，圖3B是擴(kuò)張器的線材的橫剖面圖；圖4是平面表示本發(fā)明的另一實(shí)施例的擴(kuò)張器的收縮狀態(tài)的管壁的主要部分平面圖；
圖5是平面表示本發(fā)明的另一實(shí)施例的擴(kuò)張器的收縮狀態(tài)的管壁的主要部分平面圖；圖6是平面表示本發(fā)明的另一實(shí)施例的擴(kuò)張器的收縮狀態(tài)的管壁的主要部分平面圖；圖7是平面表示本發(fā)明的另一實(shí)施例的擴(kuò)張器的收縮狀態(tài)的管壁的主要部分平面圖。
具體實(shí)施例方式
下面，基于附圖所示的實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明。
第一實(shí)施例如圖1及圖2所示，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的擴(kuò)張器2具有由在周向連續(xù)地形成的之字形的線材10構(gòu)成并能夠沿半徑方向R從收縮狀態(tài)擴(kuò)張的環(huán)形的擴(kuò)張器單元4。沿軸向X配置多個(gè)的擴(kuò)張器單元4通過擴(kuò)張器單元4的與線材10一體地形成的連接部6而與鄰接的擴(kuò)張器單元4連接，作為整體形成管狀的擴(kuò)張器2。
如圖2及圖3A所示，線材10在折轉(zhuǎn)端部8a及8b被折轉(zhuǎn)而構(gòu)成之字形(之字圖案)。在折轉(zhuǎn)端部8a、8b被折轉(zhuǎn)而鄰接的線材10的相互之間形成有縫隙12。在圖2中，縫隙12閉合，擴(kuò)張器單元4處于收縮狀態(tài)，在圖3A中，縫隙12張開，擴(kuò)張器單元4處于擴(kuò)張狀態(tài)。
如果擴(kuò)張器單元4處于收縮狀態(tài)，則擴(kuò)張器2作為整體處于收縮狀態(tài)，用圖1的點(diǎn)劃線表示該狀態(tài)。此外，如果擴(kuò)張器單元4處于擴(kuò)張狀態(tài)，則擴(kuò)張器2作為整體處于擴(kuò)張狀態(tài)，用圖1的雙點(diǎn)劃線表示該狀態(tài)。
在本實(shí)施例中，處于收縮狀態(tài)的擴(kuò)張器單元4，構(gòu)成環(huán)形的擴(kuò)張器單元4的線材10的折轉(zhuǎn)端部8a和8b在沿周向鄰接的折轉(zhuǎn)端部的相互之間沿著擴(kuò)張器2的軸向X相互位置錯(cuò)開。即，在周向鄰接的折轉(zhuǎn)端部的末端在擴(kuò)張器的軸向坐標(biāo)上位于相互不同的坐標(biāo)。并且，折轉(zhuǎn)端部8a及8b沿著周向Y交替地向相反的軸向X位置錯(cuò)開，在周向Y上每隔一個(gè)設(shè)置的折轉(zhuǎn)端部8a或8b彼此位于軸向X的相同的位置上。即，一方的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a相對(duì)于在周向Y相鄰的后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b向軸向X突出，擴(kuò)張器單元4的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a彼此或后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b彼此位于軸向X的相同的位置上。鄰接的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a與后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b的位置偏差量xa(參照?qǐng)D2)是各折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10的線寬b1(參照?qǐng)D3A)的1.2～20倍，更優(yōu)選的是1.5～5倍。
此外，在本實(shí)施例中，各折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10的線寬b1比折轉(zhuǎn)端部以外的線材10的線寬b2寬，優(yōu)選的是線寬b2的1.1～10倍，更優(yōu)選的是1.2～5倍。各折轉(zhuǎn)端部8a、8b的外側(cè)具有圓部，其曲率半徑與各折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10的線寬b1相同程度，優(yōu)選的是0.15～0.7mm。
各擴(kuò)張器單元4的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的數(shù)量不特別限定，每一周總數(shù)，優(yōu)選的是6～108個(gè)，更優(yōu)選的是8～64個(gè)。所謂“每一周總數(shù)”對(duì)應(yīng)于每一周的線材10的折轉(zhuǎn)次數(shù)。
在本實(shí)施例中，如圖3B所示，線材10的橫剖面是矩形剖面，其厚度t優(yōu)選的是0.1～0.4mm，更優(yōu)選的是0.15～0.35mm。線材10的線寬b2不特別限定，但優(yōu)選的是0.08～0.3mm，更優(yōu)選的是0.10～0.25mm。
此外，連接部6的線寬通常與線材10的線寬b2相等或比其更寬，優(yōu)選的是0.1～0.4mm，更優(yōu)選的是0.15～0.30mm。連接部6的厚度與線材10的厚度相同程度。如圖2所示，連接部6將沿軸向X相鄰的擴(kuò)張器單元4的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a和后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b一體地連接。這些連接部6在周向Y上以規(guī)定間隔配置，在周向Y相鄰的連接部6之間，優(yōu)選的是存在1～20個(gè)折轉(zhuǎn)端部8a及8b。
如圖2所示，處于收縮狀態(tài)的各擴(kuò)張器單元4的軸向長(zhǎng)度xb不特別限定，優(yōu)選的是2～5mm。此外，所謂各擴(kuò)張器單元4的軸向長(zhǎng)度xb是指位于各擴(kuò)張器單元4的兩端部的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a、8a的末端之間的距離。此外，沿軸向相鄰的擴(kuò)張器單元4之間的軸向間隙xc不特別限定，但優(yōu)選的是5mm以下，特別優(yōu)選的是3mm以下。在本實(shí)施例中，軸向間隙xc設(shè)為沿軸向X相鄰的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a、8a的末端之間的距離。此外，如后述的第四實(shí)施例，軸向間隙xc也取負(fù)的值。
收縮狀態(tài)的擴(kuò)張器2的外徑(與擴(kuò)張器單元4的外徑相同)根據(jù)用途等確定，不特別限定，優(yōu)選的是2～30mm，特別優(yōu)選的是4～20mm。擴(kuò)張時(shí)的擴(kuò)張器2的外徑，優(yōu)選的是收縮時(shí)的4～20倍。擴(kuò)張器2的整體的軸向的長(zhǎng)度根據(jù)用途等確定，不特別限定，優(yōu)選的是10～300mm，特別優(yōu)選的是20～200mm。
擴(kuò)張器2可以通過對(duì)一根管子或?qū)Ч苓M(jìn)行例如激光加工、電火花加工、化學(xué)蝕刻、切削加工而形成線材10及連接部6的圖形，由此得到一體的擴(kuò)張器2。擴(kuò)張器2的材質(zhì)不特別限定，可以用金屬或合成樹脂等構(gòu)成，優(yōu)選的是用金屬構(gòu)成。
把擴(kuò)張器2作為所謂的可自膨脹式擴(kuò)張器(セルフエキスパンダブルステント)使用時(shí)，優(yōu)選的是構(gòu)成擴(kuò)張器2的線材10及連接部6用超彈性金屬或形狀記憶金屬構(gòu)成。作為超彈性金屬或形狀記憶金屬不特別限定，例如有鎳鈦合金、鈷鉻合金等。另外，可自膨脹式擴(kuò)張器是能夠從擴(kuò)張狀態(tài)利用彈性形變而變成收縮狀態(tài)的擴(kuò)張器，例如在收縮狀態(tài)被壓入輸尿管內(nèi)，在體內(nèi)管腔內(nèi)從輸尿管被壓出而擴(kuò)張。
此外，把擴(kuò)張器2作為所謂的氣囊膨脹式擴(kuò)張器(バル一ンエキスパンダブルステント)使用時(shí)，優(yōu)選的是構(gòu)成擴(kuò)張器2的線材10及連接部6用塑性形變金屬構(gòu)成。此外，所謂氣囊膨脹式擴(kuò)張器是能夠從收縮狀態(tài)利用塑性形變而擴(kuò)張的擴(kuò)張器，在體內(nèi)管腔內(nèi)用氣囊導(dǎo)尿管等的擴(kuò)張用醫(yī)療器具的擴(kuò)張力進(jìn)行擴(kuò)張。
該擴(kuò)張器2的外周整體可以用覆蓋薄膜(圖示省略)覆蓋。作為覆蓋薄膜的材質(zhì)不特別限定，例如有聚丁二烯、聚氨基甲酸乙酯、苯乙烯類橡膠等。通過用覆蓋薄膜覆蓋擴(kuò)張器2的外周，能夠更可靠地確保體內(nèi)管腔。
本實(shí)施例的擴(kuò)張器2為如下結(jié)構(gòu)，沿著擴(kuò)張器2的軸向X配置多個(gè)環(huán)狀的擴(kuò)張器單元4，各個(gè)擴(kuò)張器單元4由連接部6連接，連接部6的部分可撓性優(yōu)良，使擴(kuò)張器單元4彼此的相對(duì)移動(dòng)容易。因此，對(duì)應(yīng)曲折的體內(nèi)管腔容易彎曲，所以擴(kuò)張器2向體內(nèi)管腔的插入容易。
此外，在本實(shí)施例的擴(kuò)張器2中，如圖3所示，通過將之字形的線材10的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的縫隙12的角度(線材10相互間的折轉(zhuǎn)角度)擴(kuò)大，能夠使各擴(kuò)張器單元4在周向Y伸長(zhǎng)，其結(jié)果，如圖1所示，能夠沿半徑方向R擴(kuò)大各擴(kuò)張器4的外徑。即，能夠使環(huán)狀的擴(kuò)張器單元4在半徑方向上從收縮狀態(tài)擴(kuò)張，結(jié)果能擴(kuò)大擴(kuò)張器2的外徑。并且，當(dāng)擴(kuò)張器單元4擴(kuò)張后，使得受到來(lái)自擴(kuò)張器單元4的外側(cè)的壓力時(shí)，縫隙12的角度不易變小，而易于維持?jǐn)U張器2的擴(kuò)張狀態(tài)。
此外，在本實(shí)施例的擴(kuò)張器2中，在擴(kuò)張器單元4的收縮狀態(tài)，折轉(zhuǎn)端部8a、8b在周向鄰接的折轉(zhuǎn)端部的相互之間沿著擴(kuò)張器2的軸向X相互位置錯(cuò)開。因此，即使擴(kuò)大位于折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10的線寬b1或使折轉(zhuǎn)端部的外側(cè)形狀變圓，也能夠盡可能窄地維持折轉(zhuǎn)端部以外的線材10的線寬b2。因此，能夠縮小收縮時(shí)的擴(kuò)張器單元4的外徑，并且能夠增大從收縮狀態(tài)向擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張倍率，從而能夠使插入擴(kuò)張器2的容易性和確保體內(nèi)管腔的性能變得良好。
在通過擴(kuò)大位于折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10的線寬b1或使折轉(zhuǎn)端部8a、8b的外側(cè)形狀變圓，而使擴(kuò)張器單元4擴(kuò)張時(shí)，由于折轉(zhuǎn)端部8a、8b的緣損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性變小。此外，通過擴(kuò)大位于折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10的線寬b1或使折轉(zhuǎn)端部8a、8b的外側(cè)形狀變圓，能夠提高折轉(zhuǎn)端部8a、8b的強(qiáng)度。其結(jié)果，即使受到來(lái)自擴(kuò)張器單元4的外側(cè)的壓力，在擴(kuò)張狀態(tài)下，在折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材相互之間的縫隙12的折轉(zhuǎn)角度也難以變得更窄，因此更易于維持?jǐn)U張器2的擴(kuò)張狀態(tài)。
第二實(shí)施例在本發(fā)明中，如圖4所示，也可以使連接處于收縮狀態(tài)的各擴(kuò)張器單元4a的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10a及縫隙12a的曲線形狀的曲率比圖2所示的實(shí)施例大?；蛘?，圖示省略，可以使連接處于收縮狀態(tài)的各擴(kuò)張器單元4a的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10a及縫隙12a的形狀形成為折線形狀。特別在線材10a及縫隙12a的形狀是曲線形狀或折線形狀的情況下，能夠有效防止在擴(kuò)張擴(kuò)張器2時(shí)的擴(kuò)張器2的軸向全長(zhǎng)變短的現(xiàn)象(縮短)。
此外，在本發(fā)明中，在使連接各擴(kuò)張器單元4a的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10a及縫隙12a的形狀形成曲線形狀或折線形狀的情況下，優(yōu)選的是沿軸向X相鄰的擴(kuò)張器單元4a的曲線形狀或折線形狀的凹凸彼此相反。即，優(yōu)選的是在使某個(gè)軸向位置的擴(kuò)張器單元4a的縫隙12a的形狀是凸?fàn)畹那€時(shí)，使位于其旁邊的擴(kuò)張器單元4a的縫隙12a的形狀是凹狀的曲線。在這樣的圖形組合的情況下，能夠有效地防止縮短現(xiàn)象。
此外，在本發(fā)明中，如圖5所示，即使將連接各擴(kuò)張器單元4b的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的線材10b及縫隙12b的形狀形成直線形狀，也能夠達(dá)到本發(fā)明所期待的目的。
第三實(shí)施例在本實(shí)施例中，如圖6所示，在各擴(kuò)張器單元4c中，線寬較寬的具有大致圓形的圓部的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a在具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材10c的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b之間，沿著周向Y每隔一個(gè)地排列。并且在本實(shí)施例中，用于形成線寬較寬的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a的縫隙12的端部位置12a與具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材(連接折轉(zhuǎn)端部的線材)10c的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b的縫隙12的端部位置12b實(shí)質(zhì)上位于擴(kuò)張器軸向的相同位置上。
此外，在該實(shí)施例中，連接部6的形狀彎曲成倒S字形狀，提高了其彈性。
在該實(shí)施例中，在各擴(kuò)張器單元4c上，由于縫隙12的端部位置12a及12b全部在軸向的相同位置上，所以能夠使縫隙12的長(zhǎng)度均勻，易于均勻地使擴(kuò)張器擴(kuò)張。此外，由于線寬較寬的折轉(zhuǎn)端部8a和具有與線材10c的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的折轉(zhuǎn)端部8b，其末端位置沿著擴(kuò)張器的軸向X相互位置錯(cuò)開，所以起到與上述實(shí)施例同樣的作用效果。
進(jìn)而，在本實(shí)施例中，由于線寬較寬圓形的折轉(zhuǎn)端部8a的存在，使得在使擴(kuò)張器單元4c擴(kuò)張時(shí)由于折轉(zhuǎn)端部8a的緣而損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性變小。此外，由于同樣的理由，也能夠提高折轉(zhuǎn)端部8a的強(qiáng)度。
在本實(shí)施例中，由于其它的結(jié)構(gòu)及作用效果與上述實(shí)施例相同，所以其說(shuō)明省略。
第四實(shí)施例在該實(shí)施例中，如圖7所示，在各擴(kuò)張器單元4d上，用于形成由線寬較寬的線材構(gòu)成的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a的縫隙12的端部位置12a與具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材(連接折轉(zhuǎn)端部的線材)10d的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b的縫隙12的端部位置12b沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開。而且，各擴(kuò)張器單元4d的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a形成為，對(duì)著位于旁邊的擴(kuò)張器單元4d的后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b，進(jìn)入一對(duì)突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a之間。
在該實(shí)施例中，沿著周向Y縫隙12的長(zhǎng)度反復(fù)地形成長(zhǎng)短，由于沿著軸向X相互相鄰的擴(kuò)張器單元4d的折轉(zhuǎn)端部8a、8b相互間的軸向間隙變小，所以能夠利用擴(kuò)張器更有效地確保體內(nèi)管腔。此外，由于能夠增大線寬較寬的折轉(zhuǎn)端部8a的圓部，所以，在使擴(kuò)張器單元4d擴(kuò)張時(shí)，能夠使由于折轉(zhuǎn)端部8a的緣而損傷體內(nèi)管腔的內(nèi)壁或覆蓋薄膜的可能性變小。此外，由于同樣的理由，也能夠提高折轉(zhuǎn)端部8a的強(qiáng)度。
在本實(shí)施例中，由于其它的結(jié)構(gòu)及作用效果與上述實(shí)施例相同，所以其說(shuō)明省略。
其它實(shí)施例本發(fā)明不限定于上述的實(shí)施例，在本發(fā)明的范圍內(nèi)能夠進(jìn)行各種改變。
例如，如圖2所示，可以位于擴(kuò)張器2的軸向端部的擴(kuò)張器單元4的軸端側(cè)的折轉(zhuǎn)端部8a、8b的任何一個(gè)上形成造影用的標(biāo)識(shí)。造影用標(biāo)識(shí)20的形狀不特別限定，優(yōu)選的是板狀或柱狀，尤其優(yōu)選的是盤狀或圓柱狀。標(biāo)識(shí)20的大小不特別限定，優(yōu)選的是外徑為0.2～2mm。標(biāo)識(shí)20在擴(kuò)張器2的兩端部按每一周1～8個(gè)、優(yōu)選的是3～5個(gè)的比例以規(guī)定的間隔安裝。
標(biāo)識(shí)20的安裝方法不特別限定，作為一個(gè)例子有以下所示的方法。即，在加工成與線材10及連接部6對(duì)應(yīng)的規(guī)定圖形之前的管子的兩端部開孔，在該孔的內(nèi)部穿進(jìn)柱狀的標(biāo)識(shí)部件，使該標(biāo)識(shí)部件的兩端塌毀而固定在管子上，之后，對(duì)管子進(jìn)行加工，按照使固定有標(biāo)識(shí)的部位成為折轉(zhuǎn)端部8a的方式而得到線材10及連接部6的圖形。作為標(biāo)識(shí)20的材質(zhì)不特別限定，例如有金、鉑、鉑銥合金、白金、銀、不銹鋼或它們的合金等的不透過X射線的材料等。
在本發(fā)明的擴(kuò)張器的折轉(zhuǎn)端部8a、8b上，由于能增大其線寬b1，所以通過在該部分形成標(biāo)識(shí)20，能夠形成大的標(biāo)識(shí)20。因此，使得由X射線透視確認(rèn)擴(kuò)張器位置變得容易。此外，標(biāo)識(shí)20的形成作業(yè)變得容易。
此外，在圖2所示的實(shí)施例中，連接部6連接沿軸向鄰接的擴(kuò)張器單元4的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部6a和后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b，但本發(fā)明不限定于此，如圖4～圖7所示，可以連接鄰接的擴(kuò)張器單元4的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a彼此?；蛘?，連接部6也可以連接鄰接的擴(kuò)張器單元4的后退側(cè)折轉(zhuǎn)端部8b彼此。其中優(yōu)選的是設(shè)置連接突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a彼此的連接部6。
此外，在圖2所示的實(shí)施例中，在所有的折轉(zhuǎn)端部8a、8b上，增大線寬b1，使外側(cè)的形狀形成圓形，但本發(fā)明不限定于此，如圖6及圖7所示，也可以只使比周向兩旁的折轉(zhuǎn)端部向軸向突出的突出側(cè)折轉(zhuǎn)端部8a形成所述的形狀。
此外，本發(fā)明的擴(kuò)張器的用途不特別限定，可以用于確保膽管、血管、氣管、食道、尿道等的體內(nèi)管腔。尤其優(yōu)選的是將本發(fā)明的擴(kuò)張器用于彎曲及分支多且用現(xiàn)有的擴(kuò)張器容易損傷內(nèi)壁的膽管的管腔確保。
權(quán)利要求
1.一種擴(kuò)張器，其具有環(huán)形的擴(kuò)張器單元，其由在周向連續(xù)形成的之字形的線材構(gòu)成并能夠沿半徑方向從收縮狀態(tài)進(jìn)行擴(kuò)張；以及連接部，其連接構(gòu)成所述擴(kuò)張器單元的線材的之字形的折轉(zhuǎn)端部中的至少一個(gè)和沿軸向與該擴(kuò)張器單元鄰接的其他的擴(kuò)張器單元的線材的之字形的至少一個(gè)的折轉(zhuǎn)端部，多個(gè)所述擴(kuò)張器單元由所述連接部沿軸向連接而整體形成管狀，其特征在于在收縮狀態(tài)的所述擴(kuò)張器單元中，所述折轉(zhuǎn)端部與在周向鄰接的所述折轉(zhuǎn)端部相互之間沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開。
2.如權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其特征在于沿著所述擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開的在周向鄰接的所述折轉(zhuǎn)端部的相互間的位置偏差量是所述折轉(zhuǎn)端部的所述線材的線寬的1.2～20倍。
3.如權(quán)利要求1或2所述的擴(kuò)張器，其特征在于所述折轉(zhuǎn)端部的外側(cè)具有圓部。
4.如權(quán)利要求1～3的任何一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于所述折轉(zhuǎn)端部的至少一部分的所述線材的線寬比折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬要寬。
5.如權(quán)利要求4所述的擴(kuò)張器，其特征在于由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部沿著周向周期性地排列在由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部之間。
6.如權(quán)利要求5所述的擴(kuò)張器，其特征在于在所述擴(kuò)張器單元的各個(gè)中，用于形成由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置、與由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置實(shí)質(zhì)上位于擴(kuò)張器的軸向的相同位置上。
7.如權(quán)利要求5所述的擴(kuò)張器，其特征在于在所述擴(kuò)張器單元的各個(gè)中，用于形成由線寬較寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置、與由具有與折轉(zhuǎn)端部以外的線材的線寬實(shí)質(zhì)上相同的線寬的線材構(gòu)成的折轉(zhuǎn)端部的縫隙的端部位置沿著擴(kuò)張器的軸向相互位置錯(cuò)開。
8.如權(quán)利要求1～7中的任何一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于收縮狀態(tài)的所述擴(kuò)張器單元的所述折轉(zhuǎn)端部的一部分位于如下的間隙中，該間隙形成于沿軸向與該擴(kuò)張器單元鄰接的其他的擴(kuò)張器單元的兩個(gè)折轉(zhuǎn)端部之間并沿著擴(kuò)張器的周向延伸。
9.如權(quán)利要求4～8中的任何一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于在位于所述擴(kuò)張器的軸向端部的所述擴(kuò)張器單元的軸端側(cè)的折轉(zhuǎn)端部的任何一個(gè)上形成造影用的標(biāo)識(shí)。
10.如權(quán)利要求1～9中的任何一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于連接所述折轉(zhuǎn)端部的線材的形狀是曲線形狀或折線形狀。
11.如權(quán)利要求1～10中的任何一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于所述連接部是直線形狀、曲線形狀或折線形狀。
12.如權(quán)利要求1～11中的任何一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于其外周整體由覆蓋薄膜所覆蓋。
全文摘要
一種擴(kuò)張器(2)，其具有由在周向連續(xù)形成的之字形的線材(10)構(gòu)成并沿半徑方向(R)能夠從收縮狀態(tài)進(jìn)行擴(kuò)張的環(huán)形的擴(kuò)張器單元(4)。沿軸向(X)用連接部(6)連接構(gòu)成擴(kuò)張器單元(4)的線材(10)的之字形的折轉(zhuǎn)端部(8a)、(8b)中的至少一個(gè)和沿軸向與該擴(kuò)張器單元(4)鄰接的其他的擴(kuò)張器單元(4)的線材(10)的之字形的至少一個(gè)的折轉(zhuǎn)端部(8a)、(8b)。折轉(zhuǎn)端部(8a)、(8b)與在周向(Y)上鄰接的折轉(zhuǎn)端部(8a)、(8b)相互之間沿?cái)U(kuò)張器的軸向(X)相互位置錯(cuò)開(xa)。
文檔編號(hào)A61F2/06GK1993155SQ20058002555
公開日2007年7月4日 申請(qǐng)日期2005年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月25日
發(fā)明者豐川秀英 申請(qǐng)人:日本瑞翁株式會(huì)社