專利名稱：通用呼吸面具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般而言涉及呼吸面具，該面具用于治療呼吸疾病和協(xié)助呼吸。更具體地說，本發(fā)明涉及鼻部面具，其用于處理睡眠時的呼吸失調(diào)。
背景技術(shù)：
呼吸面具通常用于為呼吸疾病患者或呼吸失調(diào)患者供給氣體。這種面具與氣源相連接，并用于在患者面部周圍形成比較緊密的防泄漏密封體。該密封體能使患者直接獲得來自氣源的氣體而呼吸，或者保持特殊的通氣導(dǎo)管壓力。當(dāng)以特殊氣體的特定濃度治療患者，或者假如要對患者的呼吸參數(shù)加以監(jiān)控時，就尤其必備呼吸面具。此種用途包括患者所用機(jī)械型通氣裝置，以及以持續(xù)通氣導(dǎo)管正壓力(continuous positive airway pressure，CPAP)治療阻塞性呼吸失調(diào)。
業(yè)界已采用各種各樣已知的呼吸面具。這些面具通常包括與通向氣源的軟管相連接的一個架子、與架子相連接并在患者面部周圍形成密封體的襯墊，以及把面具捆扎到位的扎帶。盡管大多數(shù)已知面具都用于其預(yù)期目的，但如果不在患者面部施加大量壓力，許多這種面具就不能保持牢固密封。由于面部輪廓的緣故，在使用面具時，往往需要在密封效果與舒適性之間尋求折中。假如呼吸面具對患者施加太大壓力，那么，面具就會使患者不舒適，甚至壓得臉上疼痛。對于睡覺時需要使用呼吸面具的患者而言，使用現(xiàn)有面具所造成的不舒適，甚至?xí)顾麄兯恢?br> 對于治療睡眠呼吸阻礙，在睡眠并進(jìn)行持續(xù)通氣導(dǎo)管正壓力治療時，鼻部呼吸面具會破損。持續(xù)通氣導(dǎo)管正壓力治療為患者的通氣導(dǎo)管提供持續(xù)正壓力，從而使通氣導(dǎo)管不會破損在導(dǎo)管本身上，能使患者在睡眠時較為容易呼吸。假如鼻部呼吸面具泄漏，那么，通氣導(dǎo)管中的壓力量就不充足，而且患者的通氣導(dǎo)管可能破損在該導(dǎo)管本身上而導(dǎo)致暫停，以及造成其他形式的睡眠呼吸失調(diào)。還有，患者在睡眠時的活動可能導(dǎo)致面具移位而造成額外的泄漏?，F(xiàn)有面具是通過在患者與面具之間形成更加緊密的配合來補(bǔ)救這種狀況。
然而，患者能夠戴著位置適當(dāng)?shù)拿婢呷胨埠苤匾?，所以，舒適性也不可少。如果把面具戴得太緊，患者就不能戴著面具入睡，或者可能損傷皮膚。因此，就需要一種呼吸面具，它能與人的面部輪廓相容，又不要求采用過量的壓力以確保密封于患者面部周圍。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種呼吸面具，其不借助于施加過量壓力于患者面部，就可保持使患者面部周圍的密封體較為緊密而免于泄漏。本發(fā)明是通過使面具充分可調(diào)節(jié)，并通過使軟管能夠圍繞著面具轉(zhuǎn)動從而使軟管通常不會碰撞面具使其偏離本位，達(dá)到上述效果。所述面具包括架子、與架子相連接的襯墊，以及使頭套與架子相連接的連接器。一根軟管使面具與氣源相連接。
在一個實(shí)施例中，架子與襯墊合作而限定了包圍著患者面部的氣密室。一個小孔穿通架子，以便讓氣體穿過該架子。一個唇部在四周圍繞著該小孔，并形成與軟管連接器相接觸的快速連接對接面。架子還包括位于架子的相反縱向末端上的對接表面(interfacing surface)。這些對接表面形成與扎帶連接器相接觸的快速連接對接面。
在一個實(shí)施例中，扎帶連接器用于使扎帶與架子相連接。扎帶連接器包括疊置的第一板子與第二板子。第一板子包括一個舌部部分和一個懸臂卡夾，它們與位于架子上的對接表面相匹配。一根樞轉(zhuǎn)臂使第一板子與第二板子相連接，并能使第二板子相對于第一板子樞轉(zhuǎn)。第二板子包括連接著扎帶的鎖緊桿。第二板子相對于第一板子的轉(zhuǎn)動，能使患者改變扎帶相對于架子的角度。還有，可通過改變鎖緊桿相對于扎帶的位置，調(diào)節(jié)扎帶的長度。
在一個實(shí)施例中，扎帶與頭套相連接。頭套可由兩條分離的C形材料條帶組成，該材料條帶沿著頭套的縱向末端而彼此互鎖?？赏ㄟ^縮短或延長條帶的疊合部分而調(diào)節(jié)頭套的尺寸。在一個可選實(shí)施例中，頭套包括一對基座部分，該對部分由頭部扎帶(headstrap)連接在一起。頭部扎帶可被調(diào)節(jié)以便容納各種各樣的頭部尺寸，且該頭部扎帶可以包括兩個分離的片件，該兩個片件由一個緊固件(例如圈形緊固件中的鉤子)相連接。扎帶臂可轉(zhuǎn)動地從每個基座部分處延伸。一條頸部扎帶延伸于兩個扎帶臂之間。扎帶臂與基座部分互鎖，以便使頸部扎帶相對于患者而定位。
在一個實(shí)施例中，軟管連接器14包括唇部部分，該部分的尺寸適合于插入架子上的小孔之內(nèi)。一個扣環(huán)使軟管連接器與架子相連接，同時又讓軟管連接器及軟管可在架子周圍自由轉(zhuǎn)動。這樣就會降低軟管推動面具偏離本來位置的能力。


為了便于理解本發(fā)明，特以附圖顯示，當(dāng)把它們與下文的說明一起合用時，本發(fā)明、其結(jié)構(gòu)和操作，以及其許多優(yōu)點(diǎn)都應(yīng)當(dāng)很好理解。
圖1是本發(fā)明一個實(shí)施例的分解視圖；圖2a是架子的一個實(shí)施例的前視圖；圖2b是沿著圖2a中線段B-B截取繪制的該圖所示面具的剖視圖；圖2c是沿著圖2a中線段A-A截取繪制的該圖所示面具的剖視圖；圖2d是圖2a所示面具的頂視圖；圖2e是圖2a所示面具的側(cè)視圖；圖3a至3g是襯墊的一些不同實(shí)施例的剖視圖；圖4a是本發(fā)明一個實(shí)施例的側(cè)視圖；圖4b是扎帶連接器一個實(shí)施例的分解視圖；圖4c是圖4b所示扎帶連接器的分解側(cè)視圖；圖5a是頸部扎帶臂一個實(shí)施例的分解視圖；
圖5b是頸部扎帶臂第二實(shí)施例的分解視圖；圖5c至5d是頭套一個實(shí)施例的操作構(gòu)造的連續(xù)視圖；圖5e是用于圖5b所示頸部扎帶臂的松釋裝置實(shí)施例的連續(xù)視圖；圖6a至6b是本發(fā)明一個實(shí)施例的分解視圖；圖7是本發(fā)明一個實(shí)施例的透視圖；圖8是圖7所示實(shí)施例的剖視圖；圖9是本發(fā)明一個可選實(shí)施例的透視圖；圖10是本發(fā)明一個實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及從氣源向患者供應(yīng)氣體的呼吸面具。僅僅為了說明的緣故，對照一個適合于做鼻通氣(鼻部面具)的實(shí)施例說明本發(fā)明。專業(yè)人員肯定都知道，本發(fā)明很適應(yīng)于兼容許多不同的呼吸面具用途。
如圖1所示，在一個實(shí)施例中，本發(fā)明是一個鼻部呼吸面具8，其尺寸與構(gòu)造形成了圍繞著患者鼻部的密封體。面具8包括架子10、襯墊12、軟管連接器14、扎帶連接器16、扎帶18，以及頭套20。軟管22使面具8與氣源(未顯示)相連接。本發(fā)明不借助于施加過量壓力于患者面部，就可保持使患者面部周圍的密封體較為緊密而免于泄漏，且架子被設(shè)計(jì)為依靠軟管22抵制位移。這樣就使面具8理想地用于對患者施加持續(xù)通氣導(dǎo)管正壓力，并對于不省人事的患者執(zhí)行手動通氣。
如圖1及圖2a至2e所示，在一個實(shí)施例中，架子10與襯墊合作而限定了圍繞著患者鼻部的室28。小孔22能使氣體從軟管22穿過架子，并進(jìn)入患者鼻腔。唇部24在四周包圍著小孔22，其尺寸和形狀便于與軟管連接器14充氣地對接。架子還包括位于架子10的相反縱向末端上的對接表面26。對接表面26包括一些結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能使架子形成與扎帶連接器16的快速釋放連接。
如圖1所示，在一個實(shí)施例中，襯墊12連接著架子14，并保持圍繞著鼻部的較為氣密的密封。襯墊12的尺寸和構(gòu)造可容許面具做某種移動，而不損壞其對面部的密封。襯墊由彈性材料例如硅酮彈性體制成。
圖3a至3f顯示可用于本發(fā)明的多個不同實(shí)施例的襯墊。圖3a至3b顯示一些雙層壁設(shè)計(jì)方案的襯墊變體，該襯墊帶有疊蓋在第二層隔膜32上的第一層隔膜30。第一層隔膜與第二層隔膜兩者都是朝內(nèi)彎曲的。圖3c顯示三層壁的設(shè)計(jì)方案，該方案帶有第三層朝內(nèi)彎曲的隔膜。圖3d至3g顯示單層壁設(shè)計(jì)方案的一些變體，其具有朝內(nèi)彎曲的隔膜30。所有的襯墊14均具備有彈性的、朝內(nèi)彎曲的撓性隔膜，該隔膜在使用時受壓。襯墊14還可以包括充氣袋，或包括業(yè)界熟知的其他任何襯墊設(shè)計(jì)方案。
如圖4a至4c所示，在一個實(shí)施例中，扎帶連接器16使扎帶18與架子10相連接。扎帶連接器16包括第一板子40和第二板子42。第一板子40包括舌部部分44和懸臂卡夾部分46。舌部部分44和卡夾部分46與位于架子10上的對接表面26相匹配。樞轉(zhuǎn)臂48從第一板子40處延伸，并被第二板子42接納，使兩塊板子接合，且能使第二板子42相對于第一板子而樞轉(zhuǎn)。相反的互鎖表面50、52分別位于第一板子40與第二板子42上。這些互鎖表面使第二板子42相對于第一板子40而定位，從而設(shè)置扎帶18相對于架子10的角度。
在一個實(shí)施例中，第二板子42包括與扎帶18相連接的鎖緊桿54。鎖緊桿54與沿著扎帶18縱向上定位的小孔41嚙合。第二板子42相對于第一板子40的轉(zhuǎn)動，決定了扎帶相對于架子10的角度。因此，本發(fā)明能使扎帶在縱向上及角度上得到調(diào)節(jié)，以便形成與架子10牢固但又令人舒適的配合。
如圖1所示，在一個實(shí)施例中，扎帶18經(jīng)由連接器95而與頭套20相連接，該連接器則經(jīng)由樞軸98而與頭套相連接。這樣能使頭套20相對于扎帶18而轉(zhuǎn)動，于是可讓患者把頭套20的定位調(diào)節(jié)為最佳。頭套20由兩條分離的C形條材料帶97組成，該材料帶彼此互鎖。頭套20的長度可通過縮短或延長條帶97的疊合部分而加以調(diào)節(jié)。
在如圖5c至5d所示的一個可選實(shí)施例中，扎帶18被結(jié)合在頭套60里。頭套60包括一對基座部分61，該一對部分由頭部扎帶62連接在一起。頭部扎帶62可被調(diào)節(jié)而容納各種各樣的頭部尺寸，且可以包括兩個分離的片件，該兩個片件由一個緊固件(例如圈形緊固件中的鉤子)相連接。扎帶18從基座部分61處延伸。扎帶臂63從每個基座部分61處延伸。一條頸部扎帶64延伸于兩個扎帶臂63之間。扎帶臂63與基座部分61互鎖，以便使頸部扎帶64相對于患者頭部而定位。如圖5c至5d所示，扎帶臂首先被定位而鄰接頭部扎帶62。接著，頭套60被戴到患者頭上，且扎帶臂63朝下轉(zhuǎn)動，以便頸部扎帶64相對于患者頸部而言的位置最佳。
扎帶臂63所用鎖緊裝置可以包括已知的棘輪結(jié)構(gòu)。此種結(jié)構(gòu)的一個例子如圖5a所示，牽涉到脫出墊片(knock out spacer)66的使用，該墊片位于扎帶臂63上并與基座部分61上的凸緣68互鎖。在此實(shí)施例中，凸緣68與脫出墊片66互鎖，以便固定扎帶臂63的角度。一個松釋按鈕70用于朝下推動互鎖凸緣68，并使該凸緣脫離脫出墊片66。
在圖5b和5e所示可選實(shí)施例中，轉(zhuǎn)動的扎帶臂63經(jīng)由一個三塊板裝置而與基座部分61互鎖。底板72被固定在基座部分61上，且基座部分61連接著中板74。中板上的凸起表面76與扎帶臂63配合，并把扎帶臂63鎖緊到位。松釋按鈕78用于使凸起表面76脫離扎帶臂63，且可讓扎帶臂63在基座部分61周圍自由轉(zhuǎn)動。這樣就能使頸部扎帶相對于患者頸部而最佳定位。
如圖6a至6b所示，在一個實(shí)施例中，軟管連接器14使架子10與側(cè)部相反處的襯墊12相連接。連接器14包括尺寸適合于插入架子10的唇部24及小孔22之內(nèi)的唇部部分80。一個定位凸緣82包繞著唇部部分80。互補(bǔ)的定位凸緣84位于架子10的唇部，并與軟管連接器14上的凸緣配合，以便把唇部部分80置于小孔22之內(nèi)?？郗h(huán)86使軟管連接器14與架子10相連接，同時，依然可讓軟管連接器14在架子周圍自由轉(zhuǎn)動。使軟管22與架子10之間保持可轉(zhuǎn)動連接的其他已知裝置，可以納入本發(fā)明中。軟管的轉(zhuǎn)動能力，使軟管施加于架子的壓力偏移。這樣就會顯著降低軟管22把面具推離患者面部的能力，或者降低其導(dǎo)致面具使本身的密封破損的能力。
如圖7至9所示，在本發(fā)明的一個可選實(shí)施例中，采用可退縮的墊子90和92，以支承該區(qū)域中將與鼻梁接觸的襯墊。墊子90和92位于襯墊下面，并可以是鞍狀的，以便容納鼻梁。還可以采用額外一些墊子96以支承其他區(qū)域的襯墊。
墊子90、92、96伸出架子10之外或縮入其中。墊子90、92、96與桿子98相連接，且桿子98與輪子100嚙合通聯(lián)。轉(zhuǎn)動輪子100可使桿子98平移，導(dǎo)致該桿子伸出架子10之外或縮入其中。墊子90、92、96與桿子98協(xié)調(diào)一致地移動。
在圖10所示的另一個可選實(shí)施例中，為本發(fā)明增補(bǔ)了生理機(jī)能傳感器，以便能對患者入睡期間的生理學(xué)參數(shù)予以監(jiān)控。在兩個基座部分61之間連接著一條監(jiān)控帶110。監(jiān)控帶110的位置可控，從而使它所附接的傳感器能夠優(yōu)化定位。這些傳感器可包括腦電圖示波器(EEG)、肌電圖機(jī)(EMG)、血氧定量儀以及心電圖記錄儀(ECG)。另外，還可在扎帶18上布置生理機(jī)能傳感器。也可把一個熱敏電阻器112連接在架子10上，以便監(jiān)測空氣泄漏及口腔呼吸的情況。
盡管已參照好幾個實(shí)施例說明了所述發(fā)明，但專業(yè)人員都懂得，可以做各種各樣的修改，只要不背離所申請發(fā)明的宗旨和范圍就行。相應(yīng)地，本發(fā)明并不限于附圖和說明書中所顯示的內(nèi)容。下文的權(quán)利要求書中各項(xiàng)要求的任何編號或順序，僅僅是為了方便起見，并非為了表示權(quán)利要求書中各項(xiàng)要求的順序具有任何特殊意義。
權(quán)利要求
1.一種呼吸面具，包括具有小孔和對接表面的架子，該小孔延伸穿過該架子，該對接表面處于相對的縱向末端上；具有對接部分和角度調(diào)節(jié)裝置的連接器，該對接部分與架子上的對接表面互補(bǔ)；以及與角度調(diào)節(jié)裝置相連接的扎帶。
2.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于角度調(diào)節(jié)裝置包括借助樞軸彼此連接的第一板子與第二板子，第一板子與第二板子均具有相對的互鎖表面，且扎帶連接著第二板子而能使扎帶相對于架子的角度改變。
3.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于連接器的對接部分包括舌部部分和懸臂卡夾部分，且架子上的對接表面適合與該對接部分匹配。
4.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于還包括軟管連接器，使軟管連接于架子，從而軟管可在架子周圍自由轉(zhuǎn)動。
5.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于還包括與扎帶相連接的頭套，且頭套可相對于扎帶樞轉(zhuǎn)。
6.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于扎帶具有與其連接的肌電圖機(jī)傳感器。
7.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于還包括與架子相連接的雙層壁襯墊。
8.如權(quán)利要求1所述的面具，其特征在于還包括與架子相連接的熱敏電阻器。
9.一種鼻部呼吸面具包括架子；以及與該架子相連接的頭套，其中，所述頭套包括由頭部扎帶所連接的一對基座部分，以及借助樞轉(zhuǎn)裝置與基座部分相連接的臂。
10.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于樞轉(zhuǎn)裝置包括位于臂上的脫出墊片，以及位于基座部分上的互鎖凸緣。
11.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于樞轉(zhuǎn)裝置包括一個三塊板裝置。
12.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于頭部扎帶由與相對的基座部分相連接的兩條單獨(dú)的扎帶組成，且該兩條扎帶由鉤圈緊固件彼此連接。
13.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于頭套具有一對臂，以及跨越所述臂的一條頸部扎帶。
14.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于還包括使軟管與架子相連接的軟管連接器；軟管連接器包括一個唇部和一個扣環(huán)，該唇部插入架子中的小孔里，扣環(huán)可讓軟管連接器圍繞著架子樞轉(zhuǎn)，同時與架子保持連接。
15.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于還包括位于架子內(nèi)的桿子，架子與一個墊子相連接，且一個輪子與桿子嚙合通聯(lián)，其中，輪子的轉(zhuǎn)動使桿子朝向架子里面或外面平移，因此使墊子順著相似方向移動。
16.如權(quán)利要求9所述的面具，其特征在于還包括從每個基座部分處延伸的扎帶，以及使該扎帶與架子相連接的連接器，該連接器包括角度調(diào)節(jié)裝置，該角度調(diào)節(jié)裝置包括由樞軸而彼此連接的第一板子與第二板子。
17.一種鼻部面具，包括具有小孔和對接表面的架子，該小孔貫穿該架子，該對接表面處于相對的縱向末端上；可調(diào)節(jié)地處于基本垂直于架子的一個方向上的墊子；以及可轉(zhuǎn)動地與架子相連接的軟管。
18.如權(quán)利要求17所述的面具，其特征在于還包括與墊子相連接的桿子，以及與桿子嚙合通聯(lián)的輪子，其中，輪子的轉(zhuǎn)動使桿子朝向架子里面或外面平移，因此使墊子順著相似的方向移動。
19.如權(quán)利要求17所述的面具，其特征在于還包括疊蓋著墊子的一塊隔膜。
20.如權(quán)利要求17所述的面具，其特征在于還包括與架子相連接的扎帶，以及經(jīng)由樞軸與扎帶相連接的頭套。
21.如權(quán)利要求20所述的面具，其特征在于還包括使扎帶與架子相連接的連接器，該連接器包括角度調(diào)節(jié)裝置，該角度調(diào)節(jié)裝置包括由樞軸彼此連接的第一板子與第二板子。
22.如權(quán)利要求17所述的面具，其特征在于墊子被定位成與鼻子接觸，且墊子是鞍狀的以便適應(yīng)鼻子。
23.如權(quán)利要求17所述的面具，其特征在于還包括使軟管與架子相連接的軟管連接器，該軟管連接器包括唇部和扣環(huán)，該唇部插入架子中的小孔里，扣環(huán)可讓軟管連接器在圍繞著架子樞轉(zhuǎn)，同時保持與架子的連接。
24.如權(quán)利要求17所述的面具，其特征在于還包括與架子相連接的頭套，其中，頭套包括由頭部扎帶所連接的一對基座部分，以及由樞轉(zhuǎn)裝置與基座部分相連接的一只臂。
25.如權(quán)利要求24所述的面具，其特征在于樞轉(zhuǎn)裝置包括位于臂上的脫出墊片，以及位于基座部分上的互鎖凸緣。
全文摘要
本發(fā)明涉及充分可調(diào)節(jié)的呼吸面具，從而能對圍繞著患者面部形成舒適而防止泄漏的密封。該面具包括架子、襯墊、軟管連接器、扎帶連接器、扎帶，以及頭套。本發(fā)明能夠充分調(diào)節(jié)各種構(gòu)成部分例如扎帶相對于面部的角度，以及調(diào)節(jié)頭套的尺寸，達(dá)到舒適性和有效性。本發(fā)明還可讓某些部件自由轉(zhuǎn)動，以便在不增加對患者所施加壓力的情況下，保持充分有效的密封。
文檔編號A61M16/06GK1993153SQ200580025810
公開日2007年7月4日 申請日期2005年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月3日
發(fā)明者D·伯頓, F·布羅克林格 申請人:電腦醫(yī)師有限公司