專利名稱：相鄰節(jié)小面關(guān)節(jié)成形裝置、脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療脊柱病變的裝置、系統(tǒng)及方法，該裝置包括用于置換或復(fù)原部分骨頭的裝置。本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)及方法設(shè)計成能實現(xiàn)脊柱穩(wěn)定和小面置換。該裝置、系統(tǒng)及方法也設(shè)計成能實現(xiàn)一部分椎柱處的脊柱融合與鄰近融合部分的脊柱穩(wěn)定。
背景技術(shù)：
背痛，特別是處于脊柱的“后背腰部”或腰骶(L4-S1)區(qū)域的背痛是常見疾病。這種疼痛嚴(yán)重限制了人的功能能力和生活質(zhì)量。背痛妨礙工作、日常活動和娛樂。據(jù)估計美國人每年僅在下背痛上就要花費500億美元。這是喪失相關(guān)工作能力的最普遍的原因和未得到工作的最主要因素。
通過疾病或損傷，一個或多個椎體的骨板、棘突、關(guān)節(jié)突或骨面可以被損壞，從而脊椎不再能彼此關(guān)節(jié)連接或適當(dāng)對準(zhǔn)。這能夠?qū)е虏幌Ｍ慕馄蕦W(xué)結(jié)構(gòu)、喪失活動能力和疼痛或不適。例如，脊椎小關(guān)節(jié)可以由外傷或各種疾病損傷。這些疾病包括骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎(風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)和退行性脊椎滑脫，在骨關(guān)節(jié)炎的情況下，關(guān)節(jié)軟骨逐漸被磨損從而使相鄰的骨頭重新塑造，強(qiáng)直性脊柱炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎會導(dǎo)致椎骨僵化，退行性脊椎滑脫會導(dǎo)致腰椎在骶骨上向前的位移。對椎體的小關(guān)節(jié)的損傷通常導(dǎo)致神經(jīng)壓力，也稱為神經(jīng)“挾捏”，或神經(jīng)壓迫或碰撞。結(jié)果引起疼痛、解剖結(jié)構(gòu)不對準(zhǔn)和相應(yīng)的喪失活動能力。神經(jīng)壓力也可以在沒有小關(guān)節(jié)病的情況下發(fā)生，例如在椎間盤突出的情況下發(fā)生。
傳統(tǒng)的治療小關(guān)節(jié)病的一種方法是脊椎穩(wěn)定，也稱為椎間穩(wěn)定。希望椎間穩(wěn)定能控制、防止或限定椎骨之間的相對移動，通過椎骨部件的使用、移走一些或全部椎間盤、小面關(guān)節(jié)的固定、設(shè)置在椎體之間的骨植入/骨感應(yīng)/骨傳導(dǎo)物質(zhì)(在有或沒有融合骨架同時插入的情況下)和/或其一些結(jié)合，從而導(dǎo)致任何數(shù)量的相鄰的椎骨的固定(或限定移動)，以穩(wěn)定和防止/限制/控制這些治療過的椎骨之間的相對移動。椎體的穩(wěn)定包括運動限制裝置(例如椎間隙、人造韌帶和/或動力穩(wěn)定裝置)的插入，通過這些裝置促進(jìn)關(guān)節(jié)固定(桿和螺釘裝置、纜線固定裝置、融合骨架等)，直到包括從脊柱完全移除一些或全部椎體(其可歸因于大范圍的骨損壞和/或骨內(nèi)的腫瘤生長)；和椎體置換物的插入(通常扣進(jìn)相鄰的上下椎體)。用于固定椎骨和/或鄰近椎骨的尻骨的裝置，以及用于固定的連接裝置是已知的，包括專利號為No.6290703、5782833、5738585、6547790、6638321、6520963、6074391、5569247、5891145、6090111、6451021、5683392、5863293、5964760、6010503、6019759、6540749、6077262、6248105、6524315、5797911、5879350、5885285、5643263、6565565、5725527、6471705、6554843、5575792、5688274、5690630、6022350、4805602、5474555、4611581、5129900、5741255、6132430的美國專利；和美國專利公開2002/0120272。
脊柱融合技術(shù)的一個通常的顧慮涉及融合的脊柱附近的椎骨受到增加的應(yīng)力。如果一個或多個功能性脊柱單元(功能性脊柱單元包括一對相鄰的椎骨和椎間盤及在它們中間的小面關(guān)節(jié))被融合，由該彈性單元(現(xiàn)在被融合或變小的彈性)所提供的應(yīng)力和張力轉(zhuǎn)移(至少部分地)到相鄰的脊柱單元。如果這些增加的應(yīng)力開始損壞和/或惡化其它脊柱單元--其可能經(jīng)常發(fā)生在直接相鄰于融合的節(jié)的節(jié)內(nèi)--該惡化經(jīng)常稱作“相鄰節(jié)疾病”或相鄰節(jié)段疾病。參見 Kulkarni等的J.Neurosurg.100(1 Suppl Spine)2-6(2004)“Accelerated spondylotic changes adjacent to the fused segmentfollowing central cervical corpectomymagnetic resonance imagingstudy evidence”。如果相鄰節(jié)惡化到需要外科手術(shù)干預(yù)的程度，感染/惡化的脊柱單元就逐漸融合(或以某些方式，移動受到限制和/或控制)，進(jìn)一步加劇了仍未融合的小面受到的應(yīng)力，并隨著時間的推移，常導(dǎo)致椎骨多節(jié)或“一連串”的融合。可以例如使用脊柱固定系統(tǒng)融合脊柱。參見序號為6,280,443、6,086,590、6,190,388和5,800,433的美國專利；和No.1205152A1的歐洲專利。
最近，已提出和產(chǎn)生了各種治療方法作為脊柱融合的替代方案。許多這些方法想要恢復(fù)(和/或保持)一些或所有治療過的脊柱單元的自然運動，并可包括椎間盤置換、小面關(guān)節(jié)的面修復(fù)和小面關(guān)節(jié)的置換。這種方案通常包括基本不影響椎骨運動的裝置。參見美國專利No.6,610,091、No.6,811,567、No.6,902,580、No.5,571,171和Re36,758；PCT公開號為W001/158563、WO2004/103228、WO2005/009301和WO2004/103227。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面包括意識到存在對一種用于相鄰節(jié)小面的裝置的需要，其提供穩(wěn)定性并保護(hù)兩個相鄰椎骨之間的關(guān)節(jié)，兩個相鄰椎骨鄰近椎骨的融合或固定部分。還存在對一種系統(tǒng)和/裝置的需要，該系統(tǒng)和/裝置能連接在已包括蒂狀骨螺釘和/或其他種椎骨安裝裝置(包括脊柱融合部件，例如桿和螺釘或其他種融合和/或非融合椎骨安裝裝置)的脊柱節(jié)處，其能減輕未融合節(jié)椎骨受到的應(yīng)力。此外，存在對小面關(guān)節(jié)置換裝置的需要，該小面關(guān)節(jié)置換裝置具有構(gòu)件，如醫(yī)生所希望的，該構(gòu)件可以選擇地連接于預(yù)先存在的椎骨部件上(和/或可以用于有限地改進(jìn)預(yù)先存在的椎骨部件或增加的部件以處理各種手術(shù)情況)和包括骨板、蒂狀骨的各種解剖結(jié)構(gòu)上和/或直接用于椎體或身體(或其一些結(jié)合，包括同時固定于椎骨部件和骨骼位置)。另外，存在對小面關(guān)節(jié)置換裝置的需要，小面關(guān)節(jié)置換裝置能被植入椎骨節(jié)內(nèi)，其良好地加強(qiáng)和/或穩(wěn)定一個或多個融合椎骨節(jié)附近的小面關(guān)節(jié)/椎間盤，以治療、減少和/或防止在一個或多個未融合椎骨節(jié)段中的相鄰節(jié)疾病的發(fā)作。此外，存在對小面關(guān)節(jié)和椎間盤置換裝置的需要，該小面關(guān)節(jié)和椎間盤置換裝置可以被用于修正或“拆下”已融合的椎骨節(jié)段(或多個節(jié)段)，并且恢復(fù)那些節(jié)段或多個節(jié)段的部分或全部自然運動。此外，存在對小面關(guān)節(jié)置換裝置的需要，小面關(guān)節(jié)置換裝置可以用于修正多節(jié)關(guān)節(jié)固定的一個或多個已融合節(jié)，從而可以恢復(fù)至少一部分多節(jié)關(guān)節(jié)成形的運動，即，四節(jié)關(guān)節(jié)固定中的一部分可以被“拆下”，留下兩個由包括小面關(guān)節(jié)置換裝置的關(guān)節(jié)部分分開的單節(jié)關(guān)節(jié)成形。
在本發(fā)明的一個實施例中，連接第一椎骨和第二椎骨的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置包括橫桿；第一構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第一位置連接的第一連接機(jī)構(gòu)和適于接合該橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)；以及第二構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第二位置連接的第二連接機(jī)構(gòu)和適于接合該橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)，其中，第一構(gòu)件相對于第二構(gòu)件關(guān)節(jié)運動；此外，第一椎骨相對于小面關(guān)節(jié)成形裝置關(guān)節(jié)運動。該裝置還包括第一臂，該第一臂具有適于在第一端連接于椎體并適于在第二端接合橫桿的骨接合端。此外，裝置可以被構(gòu)造成接合尾部椎體或頭部椎體。適于與本發(fā)明一起使用的關(guān)節(jié)成形裝置包括脊柱融合裝置，例如包括一對細(xì)長構(gòu)件和多個將融合裝置安裝于椎骨上的連接機(jī)構(gòu)的裝置，該細(xì)長構(gòu)件被構(gòu)造成沿椎骨的鄰近于頭部椎骨和尾部椎骨的部分延伸。在一些實施例中，第二臂具有適于在第一端連接于椎體并適于在第二端接合橫桿的骨接合端。第二臂可以被構(gòu)造成接合尾部椎體或頭部椎體。在一些實施例中，第一臂可以適于相對于第二臂關(guān)節(jié)運動。
在本發(fā)明的另一個實施例中，可植入的脊柱恢復(fù)裝置包括細(xì)長構(gòu)件，其被構(gòu)造成沿椎骨的鄰近頭部椎骨和尾部椎骨的長度的部分延伸；連接裝置，適于將該細(xì)長構(gòu)件連接于椎骨的部分；小面關(guān)節(jié)成形元件；支撐件，其具有尺寸跨接椎體的一部分的第一端和第二端，并適于在第一端和第二端容納小面關(guān)節(jié)成形元件；和連接器，其適于將支撐件連接于細(xì)長構(gòu)件。實施例還可以包括臂，其具有適于在第一端連接于椎體并適于在第二端接合于支撐件的骨接合端。臂也可以被構(gòu)造成接合尾部椎體和/或頭部椎體。也可以設(shè)置第二臂，其具有適于在第一端接合椎體的第一端和適于接合橫桿的第二端。第一臂可以被構(gòu)造成相對于第二臂關(guān)節(jié)運動。支撐件還可以被構(gòu)造成其尺寸跨接椎體的左骨板和右骨板之間的部分，例如椎體的左蒂狀骨和右蒂狀骨之間的部分。因此，支撐件可以進(jìn)一步適于具有可調(diào)節(jié)的寬度。此外，小面關(guān)節(jié)成形元件相對于支撐件設(shè)置，提供對稱的解剖結(jié)構(gòu)。小面關(guān)節(jié)成形元件也可以相對于支撐件設(shè)置，提供不對稱的解剖結(jié)構(gòu)。此外，支撐件的端部適于容納小面關(guān)節(jié)成形元件內(nèi)的開口。小面關(guān)節(jié)成形元件也可以選自多個各具有不同深度的開口的小面關(guān)節(jié)成形元件。本發(fā)明的實施例可以提供椎體上的均勻重量分布。
本發(fā)明的又一個實施例包括可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，包括橫桿，其具有第一端和第二端；一對椎骨接合元件，每個椎骨接合元件具有骨接合端和適于連接橫桿的端部；和一對固定元件，每個固定元件具有第一端和適于將固定元件固定于脊柱融合裝置的第二端，第一端具有適于接納橫桿端部的小面。該裝置可以還包括臂，該臂具有適于在第一端連接于椎體并適于在第二端接合于支撐件的骨接合端。該臂可以被進(jìn)一步構(gòu)造成接合尾部椎體或頭部椎體。本實施例的第二臂可以被構(gòu)造成在第一端接合椎體和適于接合橫桿的第二端。在這個例子中，第一臂可以被構(gòu)造成相對于第二臂關(guān)節(jié)運動。支撐件的尺寸可以跨接椎體的左骨板和左骨板之間的部分，或跨接左椎體的蒂狀骨和左蒂狀骨之間的部分。支撐件可以進(jìn)一步適于具有可調(diào)節(jié)的寬度。本發(fā)明的實施例可以相對于支撐件設(shè)置以提供對稱的解剖結(jié)構(gòu)或不對稱的解剖結(jié)構(gòu)。支撐件的端部也可以適于接納小面關(guān)節(jié)成形元件中的開口。此外，每個小面關(guān)節(jié)成形元件也可以選自多個各具有不同深度的開口的小面關(guān)節(jié)成形元件。利用支撐件還可以使重量均勻地分布在椎體上。
本發(fā)明的實施例包括修正為相鄰椎骨提供支撐的脊柱融合手術(shù)的方法，包括接近具有脊柱融合裝置的椎骨位置，脊柱融合裝置包括一對細(xì)長構(gòu)件，連接于鄰近的尾部椎體和頭部椎體；連接小面關(guān)節(jié)成形裝置，小面關(guān)節(jié)成形裝置包括適于接納橫桿的關(guān)節(jié)連接裝置和適于連接于脊柱融合裝置的細(xì)長構(gòu)件的連接裝置；和閉合傷口。在一個實施例的方法中，鄰近于脊柱融合裝置的椎骨被穩(wěn)定。
本發(fā)明的另一個實施例包括可植入的相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置，用于在第一椎骨和第二椎骨之間植入，所述第一椎骨和第二椎骨之間具有接合融合裝置的椎骨，關(guān)節(jié)成形裝置包括橫桿；第一構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第一位置連接的第一連接機(jī)構(gòu)和適于接合該橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)；和第二構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第二位置連接的第二連接機(jī)構(gòu)和適于接合該橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)，其中，第一構(gòu)件相對于第二構(gòu)件關(guān)節(jié)運動；其中第一椎骨相對于小面關(guān)節(jié)成形裝置關(guān)節(jié)運動。
在本說明書提到的所有出版物和專利申請通過引用并入本文，相當(dāng)于每個單個出版物或?qū)＠暾埗际敲鞔_并單獨地說明而并入本文。


本發(fā)明的新特征將詳細(xì)地在后附的權(quán)利要求中闡明。參照下面詳細(xì)的描述和附圖將獲得對本發(fā)明的特征和優(yōu)點更好的理解，下面的描述闡明了圖示的實施例，在實施例中應(yīng)用了本發(fā)明的原理，其中
圖1為普通人脊柱的側(cè)視圖；圖2為普通人腰椎的俯視圖；圖3為功能性脊柱單元的側(cè)視圖；圖4為椎骨的后外側(cè)立體圖；圖5為人體的解剖面的立體圖；圖6A-B為椎骨固定系統(tǒng)的側(cè)視圖和后視圖；圖7A-C為相鄰節(jié)小面關(guān)節(jié)成形裝置的一個實施例的視圖；圖8A-C為相鄰節(jié)小面關(guān)節(jié)成形裝置的另一個實施例的視圖；圖8D還是表示另一個實施例；圖9A為連接于脊柱融合裝置的圖7的實施例的背面圖；圖9B為圖9B的裝置的側(cè)視圖；圖9C為裝置的立體圖；圖10A為連接于脊柱融合裝置的圖8A的實施例的背面圖；圖10B為圖8B的裝置的側(cè)視圖；圖10C為裝置的立體圖；圖11A為小面置換系統(tǒng)的另一個實施例的背面圖，其中該裝置被插入與椎骨固定系統(tǒng)結(jié)合在一起；圖11B為安裝的裝置的側(cè)視圖；圖11C為安裝的裝置的立體圖；圖12A-U描述了適合與本發(fā)明一起使用的各種連接和附著系統(tǒng)；圖13為本發(fā)明的方法的流程圖；以及圖14為本發(fā)明的另一個方法的流程圖。
具體實施例方式
盡管這里示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，顯然，提供這些實施例僅作為例子。在不背離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員能想到許多變化、改變和替換?？梢岳斫?，這里描述的本發(fā)明的實施例的各種替代方案可以應(yīng)用于實施本發(fā)明。本因而發(fā)明的意圖是覆蓋下面限定本發(fā)明的范圍的權(quán)利要求、在權(quán)利要求范圍內(nèi)的方法和裝置以及其等同方案。
本發(fā)明涉及可植入裝置，包括適于植入到人體內(nèi)以的假體，以恢復(fù)和/或加強(qiáng)連接的組織，如骨頭；和治療椎骨病變的系統(tǒng)。本發(fā)明總的涉及可植入裝置、設(shè)備或機(jī)構(gòu)，適于植入人體內(nèi)，以恢復(fù)、加強(qiáng)和/或置換軟組織和結(jié)締組織，例如骨頭和軟骨；和治療椎骨病變的系統(tǒng)。在各實施例中，可植入裝置可以包括設(shè)計成能置換缺少的、移除或切除的人體部分或組織的裝置?？芍踩胙b置、設(shè)備或機(jī)構(gòu)被設(shè)置成使該裝置由部分、元件或構(gòu)件組成，其單獨或組合地包括該裝置?？芍踩胙b置也可這樣設(shè)置，使一個或多個元件或構(gòu)件整體形成，以達(dá)到所需的生理的、可操作的和功能性效果，從而這些部件使該裝置完整。功能性效果可以包括外科修復(fù)和關(guān)節(jié)的功能性力量，控制、限定或改變關(guān)節(jié)的功能性力量，和/或通過防止關(guān)節(jié)運動來消除關(guān)節(jié)的功能性力量。裝置的部分可以設(shè)置成置換或加強(qiáng)存在的骨骼和/或植入的裝置，和/或與存在的解剖結(jié)構(gòu)的切除或移除組合使用。
本發(fā)明的裝置設(shè)計成與人的脊柱10組合，如圖1所示，脊柱10包括分成五個區(qū)域的一組三十三塊椎骨12。頸部包括七塊椎骨，即C1-C7。胸部包括十二塊椎骨，即T1-T12。腰部包括五塊椎骨，即L1-L5。骶骨部包括五塊融合的椎骨，即S1-S5，同時，尾骨部包括四塊融合的椎骨，即Co1-Co4。
圖2所示是一塊椎骨的例子，其描述了普通人的腰椎12的放大圖。雖然根據(jù)位置，人的腰椎稍有不同，但是椎骨共有許多共有特征。每塊椎骨12包括椎體14。兩個短的骨突出物，蒂狀骨16、16′從椎體14的各側(cè)背部地延伸，以形成限定椎孔的椎弓18。
在各蒂狀骨16的后端，椎弓18張開成骨平板，即骨板20。骨板20相互融合形成棘突22。棘突22提供肌肉和韌帶連接。從蒂狀骨16向骨板20的平滑過渡被一系列棘突打斷。
兩個橫向棘突24、24′從蒂狀骨16與骨板20的連接處向兩側(cè)伸出。橫向棘突24、24′作為肌肉與椎骨12連接的桿。四個關(guān)節(jié)突，即兩個上關(guān)節(jié)突26、26′和兩個下關(guān)節(jié)突28、28′，也從蒂狀骨16與骨板20的連接處突出。上關(guān)節(jié)突26、26′是在椎骨的兩側(cè)向上突出的尖的橢圓形骨頭，而下關(guān)節(jié)突28、28′在兩側(cè)向下突出的橢圓形骨頭。參見圖4。
上關(guān)節(jié)突26和下關(guān)節(jié)突28都具有稱為骨面的自然的骨結(jié)構(gòu)。上關(guān)節(jié)小面30朝向中部向上的方向，而下關(guān)節(jié)小面31(參見圖3)朝向側(cè)面向下的方向。當(dāng)鄰近的椎骨12被排列時，小面30、31由光滑的關(guān)節(jié)軟骨覆蓋，并由韌帶包住，互鎖成小面關(guān)節(jié)32。小面關(guān)節(jié)是棘突骨關(guān)節(jié)，具有松散的囊和滑液外膜。
如上所述，小面關(guān)節(jié)32包括上小面和下小面。上小面由關(guān)節(jié)32之下的椎骨小面形成，下小面形成于關(guān)節(jié)32之上的椎骨小面中。例如，如圖3所示的L4-L5小面關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)32的上小面由L5椎骨上的骨結(jié)構(gòu)形成(即L5椎骨上的上關(guān)節(jié)小面和支撐骨26)，關(guān)節(jié)32的下小面由L4椎骨上的骨結(jié)構(gòu)形成(即L4椎骨上的上關(guān)節(jié)小面和支撐骨28)。由位于上小面和下小面之間的小面關(guān)節(jié)形成的角度根據(jù)沿脊柱的椎體定位相對于中線變化。小面關(guān)節(jié)其內(nèi)和其本身基本不支撐軸向載荷，除非脊柱處于擴(kuò)張狀態(tài)(脊柱前彎癥)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解的，特定椎骨體對的小面關(guān)節(jié)的方向從胸椎向腰椎發(fā)生顯著的變化，以提供關(guān)節(jié)的能力來抵抗擴(kuò)張彎曲、側(cè)彎和轉(zhuǎn)動。
在各相鄰椎骨12(具有成塊的椎體，在圖3中表示為14、15)之間的椎間盤34允許椎骨12之間的滑移運動。椎骨12的結(jié)構(gòu)和排列因此允許椎骨12相對于彼此在一定范圍運動。圖4表示椎骨12的后外側(cè)立體圖，進(jìn)一步表示了上關(guān)節(jié)小面30的曲面和適于與相對的上關(guān)節(jié)小面配合的下小面31的突出結(jié)構(gòu)。如上所述，下小面31和上小面30的在特定椎體上的位置變化，以實現(xiàn)所需的椎骨區(qū)域的生物力學(xué)行為。
因此，整個脊柱包括一系列功能性脊柱單元，這些功能性脊柱單元是包括兩個相鄰椎體、椎間盤、相關(guān)韌帶和小面關(guān)節(jié)的運動區(qū)域。參見Posner，I，et al.A biomechanical analysis of the clinical stability ofthe lumbar and lumbrosacral spine.Spine 7374-389(1982).
如前所述，如小面關(guān)節(jié)32(圖3)的自然的小面關(guān)節(jié)具有上小面30和下小面31。按解剖學(xué)的說法，關(guān)節(jié)的上小面由關(guān)節(jié)下小面的椎骨小面形成，因此，由于其在解剖學(xué)上更靠近尾骨或人的腳部，所以可將其稱為小面關(guān)節(jié)的“尾部”部分。小面關(guān)節(jié)的下小面由關(guān)節(jié)之上的椎骨小面形成，因此，由于其在解剖學(xué)上更靠近人的頭部，所以可將其稱小面關(guān)節(jié)的“頭部”部分。因此，使用中置換自然的小面關(guān)節(jié)的尾部部分(即上小面30)的裝置可以稱作“尾部”裝置。同樣，使用中置換自然的小面關(guān)節(jié)的頭部部分(即下小面31)的裝置可以稱作“頭部”裝置。
當(dāng)椎體14一側(cè)的棘突間隔設(shè)置不同于同一椎體的另一側(cè)的棘突時，裝置的兩側(cè)的構(gòu)件具有不同的尺寸，顯示了可能發(fā)生在病人之間的解剖學(xué)上的差異。而且，對于外科醫(yī)生確定植入裝置所需的準(zhǔn)確尺寸和/或形狀是困難的，直到已經(jīng)實際上準(zhǔn)備了接收該裝置的手術(shù)部位。在這種情況下，通常外科醫(yī)生在手術(shù)期間快速配置一族突出不同尺寸和/或不同形狀的裝置。因此，本發(fā)明的椎骨裝置的實施例包括是可配置的或/和可修改的模塊化設(shè)置。此外，在此公開的各種實施例也可以形成模塊化構(gòu)件的“工具箱”或系統(tǒng)，其可在現(xiàn)場組裝以形成病人特定方案。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解的，由于成像技術(shù)的改進(jìn)，以及解釋圖像的機(jī)構(gòu)(如軟件工具)的改進(jìn)，使用這些概念的病人特定設(shè)計可以先于外科手術(shù)配置或制造。因此，提供預(yù)先設(shè)置的具有一體形成的構(gòu)件的病人特定裝置在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
可配置的模塊化裝置設(shè)計，例如通過本發(fā)明可得到的裝置，使單個構(gòu)件選自不同尺寸范圍并應(yīng)用在模塊化裝置中。尺寸的一個例子是提供不同長度的尾部和頭部莖(stem)。模塊化可植入裝置也使單個構(gòu)件能為不同的功能特征而進(jìn)行選擇。功能的一個例子是，提供能提供防轉(zhuǎn)動能力的具有不同表面特征和/或結(jié)構(gòu)的莖。本發(fā)明的模塊化可植入裝置的配置能力的其它例子如下面非常詳細(xì)的描述一樣。
本發(fā)明的可植入裝置可配置成選擇和設(shè)置合成的可植入脊柱裝置，以符合特定的骨骼或所需的手術(shù)結(jié)果。本發(fā)明的實施例的適應(yīng)方面是在植入或修正過程中給醫(yī)生提供了專用化選擇。本發(fā)明的適應(yīng)能力還提供在植入過程中構(gòu)件的調(diào)節(jié)以確保最佳地符合所需骨骼定位或手術(shù)結(jié)果。本發(fā)明的可適應(yīng)的模塊化裝置能獲得構(gòu)件對構(gòu)件關(guān)系的調(diào)節(jié)。構(gòu)件對構(gòu)件關(guān)系的一個例子是橫桿座和橫桿之間的轉(zhuǎn)動角度關(guān)系。本發(fā)明的模塊化裝置的適應(yīng)能力的其它例子如下面非常詳細(xì)描述的一樣?？膳渲眯钥梢钥醋魈囟ǔ叽鐦?gòu)件的選擇，這些構(gòu)件與其他構(gòu)件尺寸選擇一起產(chǎn)生“專門配置”的可植入裝置。那么可適應(yīng)性是指以為單個病人精調(diào)“專門配置”裝置的方式在定位的范圍內(nèi)植入和調(diào)節(jié)單個構(gòu)件。最終結(jié)果是，本發(fā)明的模塊化、可配置、適應(yīng)的脊柱裝置和系統(tǒng)使醫(yī)生能在實際手術(shù)過程中改變尺寸、位置和裝置的各構(gòu)件之間的關(guān)系，以適合病人的特定需要。
為了理解本發(fā)明的配置能力、適應(yīng)能力和操作方面，理解身體50的解剖參考是有利的，相對于身體50描述了裝置及其構(gòu)件的位置和方向。通常用于解剖學(xué)中有三個解剖平面以描述人體及人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)軸平面52、矢狀面54和冠狀面56(見圖5)。此外，相對于尾部60方向和/或頭部方向62會更好地理解裝置和裝置的操作。設(shè)置在體內(nèi)的裝置70可以背部地(或在后部地)設(shè)置，以便裝置的放置或操作是朝向人體的背部或后面?；蛘撸b置72可以腹部地(或在前地)設(shè)置，以便裝置的放置或操作是朝向人體的前面。本發(fā)明的脊柱裝置和系統(tǒng)的各實施例相對于一個解剖平面或相對于兩個或多個解剖平面是可配置的和變化的。例如，可以將構(gòu)件描述成位于一個平面內(nèi)并相對于一個平面具有適應(yīng)性或可操作性。例如，可以將莖設(shè)置在相對于軸平面的所需的位置并在多個可適應(yīng)的位置之間或在位置范圍內(nèi)是可移動的。類似地，各種構(gòu)件可以包括不同的尺寸和/形狀以適應(yīng)不同病人的尺寸和/或預(yù)期載荷。
圖6A是脊柱10的部分的視圖，具有設(shè)置在矢狀面脊柱融合植入物100(例如可以從SeaSpine公司購買得到的脊柱融合桿和螺釘裝置)的側(cè)面圖。椎骨植入物100包括桿110，桿110利用一個或多個固定器120固定于脊柱10，例如穿過椎體14的骨螺釘。通過連接裝置115將固定器120固定于桿110。圖6B為具有椎骨植入物100的脊柱10的部分的背面圖。椎骨植入物具有一對桿110、110′，這對桿110、110′利用一個或多個固定器120(如圖9A所示)固定于脊柱10，固定器120通過連接裝置115固定于桿110、110′。
在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，也可以應(yīng)用其它椎骨固定系統(tǒng)。例如，可以使用纜線代替桿來穩(wěn)定脊柱。將裝置與設(shè)置在相對于脊柱的前面的、后面的和側(cè)面的固定裝置結(jié)合使用也是可以預(yù)料到的。
圖7A為本發(fā)明的一個實施例的可固定的小面置換系統(tǒng)200的后視圖。裝置200包括橫桿205、一對頭部臂220、220′和一對連接件230、230′。在這個示例中，椎體的小面30和31由橫桿205、頭部臂220、220′和可適應(yīng)的橫桿座276的協(xié)同操作代替與尾部裝置250相互作用，橫桿座276將頭部臂220、220′連接于橫桿205。將頭部可植入裝置200的構(gòu)件設(shè)計成為特定病狀、病人特定骨骼和植入發(fā)生的脊柱節(jié)提供恰當(dāng)?shù)呐渲眯院瓦m應(yīng)性。
橫桿205包括第一端210和第二端215。橫桿205可以由兩個桿制成，在這種情況下第一端連接于具有螺紋的螺紋凸部(未示出)。橫桿的第二端215可以連接于能容納螺紋的有螺紋的凹部?？梢灶A(yù)見的是，螺紋端部能使橫桿的寬度得到調(diào)節(jié)，以與尾部支撐件250間的寬度配合。橫桿205的另一個實施例可以包括一系列具有變化寬度和/或厚度的實心橫桿，或如具有本領(lǐng)域技術(shù)人員可以預(yù)見的一些鎖定或偏壓裝置(例如彈簧加載的張緊裝置或定位器)。此外，在可選實施例中，端部210可以被構(gòu)造成具有螺紋凸部(取代凹部)，該螺紋凸部安裝入橫桿205的螺紋凹部，而不脫離本發(fā)明的范圍。
一對頭部臂220也可以表示在本發(fā)明的可固定、可適應(yīng)的和可植入裝置200的典型的實施例中。每個頭部臂220、220′都包括骨接合端225、225′和適于連接于橫桿205的端部240、240′。適于接合橫桿205的尾端240包括臂245和肘部247。尾端240利用橫桿座276連接于橫桿。頭部骨接合端225包括頭部莖230和末端235。頭部莖230和末端235是螺紋的或相反被構(gòu)造成接合骨結(jié)構(gòu)?；蛘?，末端235可以用與頭部莖230相同或不同材料與頭部莖230一體制成。頭部莖230的表面可以是組織化表面或任何其它改性表面，例如有助于或促進(jìn)骨生長的表面。
橫桿座275是將頭部假體元件220連接于橫桿205的連接結(jié)構(gòu)。在所示實施例中，橫桿座275包括頭部臂接合部272、橫桿接合部274和固定元件276。橫桿座275的實施例提供了頭部假體元件220和橫桿205與橫桿端部10、215和尾部假體250的加載特性之間的適應(yīng)性。
一對尾部支撐元件250也表示在本發(fā)明的可配置、可適應(yīng)的頭部穩(wěn)定裝置200的典型實施例中。每個尾部支撐元件250都包括尾部杯狀窩251。尾部杯狀窩251包括適于容納橫桿端部的表面255和與尾部莖頭部接合面接合的平面。提供了尾部連接件230、230′以將可植入裝置200連接于連接裝置115下面的椎骨植入物100的桿110、110′。夾緊裝置230可以連接于椎骨植入物100的不同部分，包括桿110、110′或連接裝置115?？梢蕴峁┢渌b置，其連接于椎骨植入物100的整體或部分，包括十字形連接件和/或側(cè)桿連接件(未示出)或其結(jié)合。夾緊裝置230、230′可以進(jìn)一步適于通過設(shè)置如螺栓的附加連接裝置231固定在椎骨植入物100上。
圖7B以側(cè)面圖表示了可植入裝置200；圖7C以立體圖表示了裝置200。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)見的，在某些情況下，裝置可以被構(gòu)造成僅與一個頭部臂一起作用，因此得到3點固定裝置，其依次連接于脊柱融合裝置。在使用3點固定設(shè)計的情況下，頭部臂220可以連接于橫桿205，以至從骨接合端225至橫桿接合端240的臂220的長度沿矢狀面54的垂直長度穿過椎骨的中線?？梢蕴峁┢渌B接裝置而不脫離本發(fā)明的范圍。
圖8A為本發(fā)明的另一個實施例的可固定的小面置換系統(tǒng)300的后視圖。裝置300包括橫桿305、一對頭部臂320、320′和一對頭部連接件330、330′。在這個典型的實施例中，椎體的小面30、31由橫桿305、一對頭部臂320、320′和可適應(yīng)的橫桿座275的協(xié)同操作而代替將裝置連接于植入物，與尾部裝置350相互作用，橫桿座275將頭部臂320、320′連接于橫桿305。尾部可植入裝置300的構(gòu)件可以設(shè)計成提供成為特定病狀、病人特定骨骼和植入發(fā)生的脊柱節(jié)提供恰當(dāng)?shù)呐渲眯院瓦m應(yīng)性。
橫桿305具有第一端310和第二端315。橫桿305可以由兩個桿制成，在這種情況下，第一端310連接于具有螺紋的螺紋凸部(未示出)。橫桿第二端315可以連接于大小能容納螺紋的螺紋凹部?？梢灶A(yù)見，螺紋端使橫桿的寬度得以調(diào)節(jié)以與尾部支撐件350之間的寬度配合。橫桿305的另一個實施例可以包括一系列具有變動寬度和/或厚度的實心橫桿，或如具有本領(lǐng)域技術(shù)人員可以預(yù)見的一些鎖定或偏壓裝置(例如彈簧加載的張緊裝置或定位器)。進(jìn)一步，在可選實施例中，端部310可以被構(gòu)造成具有螺紋凸部(取代凹部)，該螺紋凸部安裝入橫桿305的螺紋凹部，而不脫離本發(fā)明的范圍。
一對尾部支撐件350也表示在本發(fā)明的可配置、可適應(yīng)的裝置300的典型實施例中。每個尾部支撐件350都包括尾部杯狀窩351和固定元件360。尾部杯狀窩351包括適于容納橫桿端部的表面355和與尾部莖頭部接合面接合的平面。固定元件360包括尾部莖365和末端370?；蛘?，末端370可以用與尾部莖365相同或不同材料與尾部莖365一體制成。尾部莖365和末端370可以是有螺紋的或相反被構(gòu)造成接合。
設(shè)置了頭部連接件330、330′，以將可植入裝置300連接于連接裝置115下面的椎骨植入物100的桿110、100′上。夾緊裝置330可以連接于椎骨植入物100的各部分，包括桿110、100′或連接裝置115?？梢蕴峁┢渌b置，其連接于椎骨植入物100的整體或部分，包括十字形連接件和/或側(cè)桿連接件(未示出)或其結(jié)合。夾緊裝置330、330′可以進(jìn)一步適于通過設(shè)置如螺栓或螺釘?shù)雀郊舆B接裝置331固定在椎骨植入物100上。
圖8B以側(cè)面圖表示可植入裝置300；圖8C以立體圖表示了裝置300。與上面圖7所述修改相似，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)見的，在某些情況下，裝置可以被構(gòu)造成僅提供一個尾部臂，因此得到3點固定裝置，其依次連接于脊柱融合裝置。在使用3點固定設(shè)計的情況下，尾部臂320可以連接于橫桿305，以至從骨接合端至橫桿接合端340的臂320的長度沿矢狀面54的垂直長度穿過椎骨的中線。
圖8D表示適于用于融合系統(tǒng)的可植入裝置300，其中融合系統(tǒng)改變了中間長度以為目標(biāo)接合點的運動作準(zhǔn)備。裝置301具有在每一端接合于兩個尾部杯狀窩350的橫桿305。設(shè)置有尾部臂320、320′以將裝置連接于椎骨固定系統(tǒng)(例如裝置100)。設(shè)置有頭部連接件230、230′以將裝置連接于第二椎骨固定系統(tǒng)。這樣，可植入裝置301在向尾部和頭部方向穩(wěn)定脊肌兩個植入裝置之間提供了關(guān)節(jié)相連的裝置。尾部臂320、320′或頭部連接件230、230′可以被構(gòu)造成沿桿110、固定元件120或連接裝置115接合脊柱融合裝置100。結(jié)構(gòu)可以包括設(shè)置一個孔以容納例如與融合裝置100接合的螺釘，或者，配置臂320、320′或連接件230、230′以鉤在融合裝置周圍，如鉤在桿的周圍。
圖9A、9B和9C表示了植入在脊柱10的部上上的脊柱融合植入物100和小面置換裝置200(見圖7A)。脊柱融合植入物100已從相對于小面置換裝置200的角度進(jìn)行了描述。但是，如本領(lǐng)域技術(shù)人員可以預(yù)見的，脊柱融合植入物100和小面置換裝置200的方位是可以變化的。為了說明的目的，在每段描述中沒有描述脊柱融合植入物100的固定裝置，以避免使本發(fā)明不清楚。裝置200這樣設(shè)置，以至其可在打開的手術(shù)過程中植入，或可以通過少創(chuàng)和/或微創(chuàng)方式植入。在希望的實施例中，裝置100的各種構(gòu)件可以經(jīng)皮膚地傳輸。而且當(dāng)所述的各種構(gòu)件可以被植入蒂狀骨時，這些構(gòu)件及其變化形式可以被植入或固定于蒂狀骨、骨膜、椎體或其結(jié)合。圖10A、10B和10C表示另一個系統(tǒng)98以實現(xiàn)脊柱穩(wěn)定和小面功能的恢復(fù)。
圖11A從背面圖表示了植入的系統(tǒng)97。兩個或多個椎骨由脊柱融合植入物100穩(wěn)定和對下一個鄰近的頭部椎骨的小面關(guān)節(jié)部分地或全部由裝置200替代，同時對下一個鄰近的頭部椎骨的小面關(guān)節(jié)部分地或全部由裝置300替代。圖11B以側(cè)面圖表示植入系統(tǒng)97；圖11C以立體圖表示了裝置。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所預(yù)見的，所使用的脊柱穩(wěn)定裝置100的長度可以根據(jù)要融合的椎骨的數(shù)量而變化。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所預(yù)見的，圖8D的裝置也可以用于如97的系統(tǒng)中，來為融合的組合提供關(guān)節(jié)連接。
圖12整體或部分地表示了本發(fā)明的實施例中的各種有用的連接和附接設(shè)計。圖12A表示連接器400，其具有連接于臂404的支撐物402。連接器400具有臂座406，臂座406將臂404連接于套410。圖12B所示的連接器能通過將椎體的部分設(shè)置在鉤410內(nèi)使例如如上所述的那些裝置等的椎骨植入物固定于脊柱上。然后，將椎骨植入物的桿110(表示在圖7-8中)側(cè)向插入穿過限定在延長部416的側(cè)部414和連接器部420的凸緣418之間的開口412。那么，桿可以沿U形槽422軸向移置。緊固件(未示出)可以沿軸部424旋過延長部416的側(cè)部414，并與凸緣418、418′的螺紋形成螺紋嚙合，這使緊固件的下部接合延長桿110(圖6)并將桿110緊緊地壓在U形槽422的底部。圖12C表示了適合與本發(fā)明一起應(yīng)用的另一個內(nèi)固定裝置。內(nèi)固定裝置430連接于固定桿110、110′并包括具有螺旋裝置434的鉤432，螺旋裝置434具有軸436。鉤432具有真正的鉤元件438和鉤環(huán)元件440，鉤環(huán)元件440緊夾脊柱的部分。鉤環(huán)元件440用于固定固定桿110并與鉤432相互固定。鉤環(huán)元件440形成具有槽底442和緊接槽底442的兩個側(cè)壁444、444′的槽，固定桿110、110′靠在槽底4442上。鉤環(huán)元件440的兩個側(cè)壁444、444′利用具有軸436的螺旋裝置夾在一起，利用螺旋裝置可以將固定桿110、110′夾在其容納在鉤環(huán)元件440內(nèi)的區(qū)域的適當(dāng)位置。
圖12D表示適于與本發(fā)明一起使用的橫向連接器450。連接器450連接兩個延長的椎骨穩(wěn)定器452、452′(但其也可以包括板)，通過未示出的固定元件將椎骨穩(wěn)定器452、452′固定于多個椎骨。橫向連接器具有連接組件，該連接組件具有第一部件454和第二部件456，其每個具有終止于夾子458、458′中的端部?？梢允褂枚鄠€夾緊結(jié)構(gòu)。它們可以是相同的或不同的。例如，一側(cè)的夾子可以是封閉的，而相對側(cè)的夾子可以開放的。但是，優(yōu)選地，每個夾子包括容納相應(yīng)的桿的凹處458、458′?？梢允褂霉潭萁z釘并將其容納在螺孔內(nèi)，每個螺孔終止于傾斜區(qū)域462、462′，傾斜區(qū)域462、462′將桿偏壓成與凹處保持接觸。固定螺絲釘?shù)目v向軸偏移于桿容納凹處的縱向軸，以至固定螺絲釘能將桿偏壓進(jìn)凹處。固定螺絲釘可以包括用于擰緊的內(nèi)六角或其它合適的扭轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置。當(dāng)其組裝時，凹處458、460都開向中心內(nèi)側(cè)線或互相面對小面。這種設(shè)置可以用于連接器在桿110上的最初設(shè)置(圖6)。因此，連接器裝置可以布置在桿上并接著相對于長度被固定。橫向連接器的第二部件456包括孔462，其容納由第一部件454的夾子458向外延伸的延長部464。延長部可以移進(jìn)和移出孔462，以縮短或擴(kuò)大相連的空間的長度，并且延長部464可以孔462內(nèi)旋轉(zhuǎn)以改變夾子的桿凹處的開口的相對角度，以適應(yīng)桿110的縱向軸的變化的相對角度。進(jìn)一步，第一部件和第二部件454、456可以包括限動機(jī)構(gòu)，例如延長部464的凸緣端。當(dāng)使用時，該凸緣端插入垂直的鍵槽466，鍵槽466是在第一部件內(nèi)的垂直的槽，其具有擴(kuò)大的略大于環(huán)狀凸緣的直徑的開口，并且該開口可以容納更大直徑的凸緣端的進(jìn)入?？梢栽阪I槽的各側(cè)設(shè)置切口，以獲得在鍵槽內(nèi)凸緣端的捕獲的運動，但能限制脫離鍵槽的運動。垂直槽區(qū)域略寬于延長部的直徑。因此，當(dāng)凸緣端朝孔462向下滑動時，鍵槽466將其限定在垂直鍵槽466內(nèi)。當(dāng)延長部到達(dá)鍵槽466的端部時，其向內(nèi)移入孔462里。
圖12E表示具有螺釘連接器470的桿110。設(shè)有中空的連接器472以接合桿110。緊固件474樞轉(zhuǎn)地連接于具有螺紋的骨固定螺栓476，以便連接器470將桿或纜線110連接于骨頭。
圖12F表示安裝裝置480的立體圖。裝置480包括具有兩個螺桿484、484′的連接器482，兩個螺桿484、484′適于通過接合連接器的頭部488的管道486形成螺桿-螺母連接。連接器具有兩個垂直平面，包括前面和后面，該平面基本是平行的并連續(xù)延伸于連接器的全部高度上。連接器還具有兩個水平平面，包括頂面和底面492、492′，其相互平行并基本垂直于上述垂直面490。連接器具有基本圓柱形管道486，其平行于前面和后面延伸并在兩者中間，而且垂直于頂面和底面492、492′，管道486穿過頂面和底面492、492′向外開放。連接器相對于管道486的軸線軸向?qū)ΨQ。連接器具有兩個槽494、494′，這兩個槽494、494′在連接器的兩個側(cè)面496內(nèi)基本平行于頂面和底面492、492′延伸，該兩個側(cè)面496垂直于前面和后面490延伸。各槽494、494′通常具有由平行于連接器的頂面492的上面498、平行于連接器側(cè)面496的腹面和面對上面498并垂直于前、后面490同時略向連接器內(nèi)傾斜的下面498′形成的槽部。槽的上、下面498、498′之間的角度可以在例如2-10度的范圍內(nèi)。槽494、494′與在其間延伸的管道486合作形成容納十字形部件500的機(jī)座，如下面描述的一樣。更進(jìn)一步，在管道486的軸的各側(cè)，槽494、494′形成兩個接頭，管道486和機(jī)座在兩個接頭之間延伸。在接頭之上延伸的連接器部分形成頭部502。頭部502上的兩個側(cè)面496形成象與管道486同軸的普通圓柱的兩段。連接器具有與連接器的底面498相鄰的圓柱底面504，垂直于管道486并在兩個側(cè)面496之間中部。在它們之間，槽494、494′和圓柱面504形成兩鉗口506、506′，每個鉗口506、506′通過兩個接頭連接于頭部502。在每個接頭上，連接器具有遠(yuǎn)離鉗口506、506′朝頭部502延伸的槽口508。在頭部502中的管道486的直徑小于其在連接器其它部分的直徑。在頭部502內(nèi)，管道486具有螺紋。
其具有兩個螺栓484，每個螺栓適于通過接合到相應(yīng)的連接器的頭部502的管道486內(nèi)而形成螺栓-螺母連接。每個螺栓484具有六角凹頭510，以接納套筒扳手將螺栓484旋進(jìn)管道486。裝置具有兩個縱向直線的桿512、512′，用于沿病人的椎骨延伸，每個桿利用已知的現(xiàn)有技術(shù)用固定元件固定到椎骨上。兩個桿512、512′通常具有所示的圓形輪廓，具有與鉗口之間的圓柱面504具有相等的直徑。鉗口506、506′適于與桿進(jìn)行面對面的接觸。鉗口的圓柱面504一起遍及整個范圍超過180度的圓弧并選為連接器的特性的作用，以至使鉗口506、506′能通過按扣其上接合于桿512、512′上。鉗口的圓柱面504呈現(xiàn)延伸出連接器482的底面492′的幾何輪廓。因此，桿512、512′接合于鉗口506、506′之間時，桿徑向突出超過鉗口。最終，裝置具有通常矩形截面的直線的十字形件513，適于容納在機(jī)座內(nèi)，恰好經(jīng)過連接器482。
圖12G表示另一種連接裝置520。通過連接于固定榫釘526的樞軸頭524內(nèi)的孔522容置桿110，固定榫釘526用來將裝置520固定于骨頭。
在圖12H中，定位及鎖定裝置530由上鉗口件532和下鉗口件534組成，上鉗口件532和下鉗口件534具有與組裝槽口536一起加工的開放面，以使一個定位于另一個上并相對對另一個樞軸轉(zhuǎn)動，以在相對端保留開口538。相對于夾緊的鉗口開口，套筒或中空軸540以恰當(dāng)?shù)慕嵌却┻^兩個鉗口532、534，然后穿過鉗口的相對端。套筒540在其上部542具有帶槽544的圓椎截體形狀，該槽544從該上部542開始，并沿套筒的軸的方向延伸，到大約其長度的中下部停止。套筒540的下部在546處是有螺紋的并旋進(jìn)將兩個鉗口532、534夾在一起的螺母548。U形釘或彎線形式的彈簧容置在孔552內(nèi)，各孔552制在鉗口532、534的每個中并在夾緊的鉗口的開口的相對側(cè)上。上鉗口532在其上部內(nèi)具有圓錐形凹槽和用于容納套筒540的圓柱孔，下鉗口534具有孔，該孔具有兩個相對的平面以在將套筒540保持在恰當(dāng)位置，特別是在防止轉(zhuǎn)動方面起到作用，這些平面未表示在圖中。套筒540可以在有螺紋的下部具有較小的直徑，并且在其中部具有兩個相對的平面，未表示在圖中，該平面與下鉗口534上的平面接合以防止套筒540相對于鉗口轉(zhuǎn)動，并使螺母被鎖定。在套筒540和鉗口534、536的孔之間存在間隙，該間隙使鉗口裝置530在緊固操作之前，能對著U形釘彈簧550的面向外樞軸轉(zhuǎn)動。間隙能使鉗口532、534分開得足夠在每個鉗口的面之間夾住構(gòu)件，例如夾在裝置可以沿其滑動并因此改變位置的桿或環(huán)上。桿110可以插入套筒540并通過套筒540上部圓錐形位置的夾緊作用鎖定在適當(dāng)位置，當(dāng)螺母548被緊固而將套筒540向下拉進(jìn)上鉗口532的圓錐形槽口內(nèi)時，套筒540向內(nèi)變形。這引起套筒540的上部在槽544的區(qū)域向內(nèi)變形。該桿110可以保持固定在實際的組裝位置，以至在固定裝置的最終操作之前可以調(diào)節(jié)裝置的所有構(gòu)件的相對位置。
圖12I為構(gòu)造的夾具550的立體圖，其具有一小切口以表示銷連接器552和連接桿110之間的連接。擰緊螺釘554使銷556靠在夾具體560末端外表面558上。這個動作使銷系緊在夾具上，從而防止銷連接器552的轉(zhuǎn)動并因此防止銷轉(zhuǎn)動。并且，防止銷556相對于連接器552軸向移動。擰緊螺釘554還可以使連接器552的桿接合面580與連接桿110接合。該干涉具有進(jìn)一步抑制夾緊的夾具550的任何移動的許多效果。首先，桿接合面580和桿110的外表面之間的摩擦力進(jìn)一步防止銷連接器552的任何轉(zhuǎn)動。此外，在該連接中由銷連接器施加的力以箭頭b的方向推桿110。這保證了桿110固定于槽584的后壁582上，從而在連接桿110和夾具體560之間提供了良好的剛性機(jī)械連接，防止夾具體圍繞連接桿110轉(zhuǎn)動或沿連接桿110滑動。當(dāng)擰緊螺釘554時，夾具體560基本不向下壓在連接桿上或封蓋在連接桿上。這只是在桿接合面與桿110之間的防止桿110和夾具550之間的運動的干涉。
圖12J表示連接機(jī)構(gòu)570，其具有包括用于嚙合固定桿578的軸576的母螺紋574的螺母572。螺母572具有接合桿110的夾具580。夾具580形成可調(diào)節(jié)孔582。孔582通過緊固緊固件584進(jìn)行調(diào)節(jié)。
圖12K表示適于與本發(fā)明一起使用的骨螺釘590。所示的骨螺釘590連接于夾具592，具有縱向軸線L1，而夾具592連接到椎骨植入桿594，具有縱向軸線L2。夾具592包括夾具螺釘596、臂598、桿接口墊圈600、固定螺釘602和螺母604。夾具螺釘596具有接納桿594的孔606，而孔表示為包圍桿594，不過仍可以理解，也可以使用側(cè)面開放的孔，以使桿594的頂部加載進(jìn)入夾具592。固定螺釘602插入螺紋開口608并進(jìn)入夾具螺釘596的孔606內(nèi)，以使固定螺釘602推壓在桿594上。臂598具有接納骨螺釘590的孔610。當(dāng)固定螺釘602被固定于桿594時，臂598被同時固定于夾具592。當(dāng)固定螺釘602推壓于桿594上時，桿594推壓在桿接口墊圈600上，其在桿接口墊圈600和止停部612之間夾緊臂598。以這種方式，固定螺釘602作為一種壓縮件以緊固夾具592并實現(xiàn)臂598對桿594的基本固定。
圖12L描述了適合用于本發(fā)明的緊固件620。緊固件620具有接納桿110(未示出)的孔622，并被采用緊固件620使孔622的直徑增大和減小以便于接合桿110。設(shè)有螺釘624連通穿過第二孔626，以減小接收桿的孔622。
圖12M的止動組件630包括固定螺絲632和通常矩形的止動塊634，傾斜件636和桿110延伸進(jìn)入止動塊634。止動塊634具有容納桿110的桿通道638。桿110(未示出)可以具有基本圓形的截面；但是，具有各種其它截面的桿可以與相應(yīng)修改的桿通道638一起使用，例如六角形或橢圓截面。塊634包括接納傾斜件636的內(nèi)端部642并與桿通道638連通的橫向通道640。橫向通道640包括多個嚙合面644，其與具有相似形狀的保持平面或齒646嚙合，保持平面或齒646從傾斜件636的內(nèi)端部642徑向向外突出。塊634上的嚙合面644和內(nèi)端部642上的齒648之間的嚙合防止傾斜件636繞內(nèi)端部642的縱向中心軸650轉(zhuǎn)動?？梢岳斫?，不同形狀的嚙合面可以形成在橫向通道640內(nèi)以接納形成在塊634上的相似形狀的保持平面。
圖12N示出了另一個連接裝置660。連接于椎骨的鉗狀物662，由具有相對應(yīng)凹度的兩個彎曲爪形成，一個彎曲爪664形成鉗狀物主體666的一部分，另一個彎曲爪668是獨立的，并具有緊密地穿過鉗狀物主體666的圓柱形側(cè)面延長部610，能使其軸向或旋轉(zhuǎn)移置以將兩個爪的相對位置適應(yīng)于其固定的椎骨區(qū)域的形狀和尺寸。在適當(dāng)位置有固定銷釘670，用于使可移動爪668在適當(dāng)位置處固定，和另一個固定銷釘672，以保持鉗狀桿連接器676的連接延長部674的插入，并穿過通孔679拉緊線678，用于椎骨的側(cè)向移置。
圖12O示出了另一個連接裝置680。橫桿682設(shè)有具有尺寸合適的孔686的夾緊裝置684。大小合適的孔686可通過調(diào)節(jié)螺釘688調(diào)節(jié)。孔686被構(gòu)造成例如容納桿110。
圖12P示出了可置換裝置640。提供了一對平行桿642、642′。相對于第二平行桿642′的第一平行桿642與連接器644一體成形。第二平行桿642′可以送入連接器644的孔646。設(shè)置有螺母648以將第二螺母642′固定在孔646內(nèi)。
圖12Q表示具有連接于橫桿772上的桿110的連接器770。桿通過孔774固定。設(shè)有螺母776以固定桿110。
圖12R從立體圖、端視圖和俯視圖表示適于與本發(fā)明一起使用的連接器裝置780。裝置將具有縱向軸L1的椎骨植入桿110連接于具有縱向軸的椎骨固定元件的軸。連接裝置780包括螺釘782、U型夾784、桿接口墊圈786和固定螺絲788。螺釘782具有孔790，用于接納椎骨植入裝置中的桿110。在描述一個封閉孔的同時，能夠預(yù)見可以使用側(cè)面開口的孔以允許連接器桿的頂部加載。固定螺絲786插入螺釘786中的螺紋開口792并插入孔790，以使固定螺絲786推壓在桿A上。U型夾784是具有接納椎骨固定元件或螺釘B的孔的U型件，并且當(dāng)固定螺絲788緊壓于桿A時，U型夾同時被拉緊。桿B可以是粗糙的并且U型夾784的內(nèi)部可以是相應(yīng)粗糙的，以增加兩個件之間的摩擦力。固定螺絲788推壓桿A，桿A推壓桿接口墊圈786。這個力在桿接口墊圈786和止停部800之間將U型夾784的端部796、798擠壓在一起，其在桿接口墊圈786和止停部800之間將U型夾784壓緊。
圖12S表示適于本發(fā)明的多軸連接器700。連接器700具有穿有孔704的第一連接件702，孔704用于容納固定螺絲708的第二螺紋部706，另一個孔710在其內(nèi)部包括球形輪廓的環(huán)狀軌道712和槽714，槽714穿過孔704以在環(huán)狀軌道716內(nèi)顯現(xiàn)在孔710的里面，第二個連接件718，其穿有孔720，孔720用于容納螺紋孔724的花桿722，花桿722與夾緊螺栓726協(xié)同用于將桿鎖定在變換及連接裝置728內(nèi)，形成球連接，能使第一和第二件這樣連接在一起連接件能相對于對方樞軸轉(zhuǎn)動以使連接桿729呈現(xiàn)出特定的角位置，并能相對于連接件的旋轉(zhuǎn)軸使連接桿側(cè)向偏移。
圖12T表示具有縱向件732和殼體734的連接裝置730?？v向件732具有接納例如椎骨裝置中的桿110的孔736。開口側(cè)孔可以用于允許桿的頂部加載。設(shè)有螺紋開口738以與固定螺絲740連接。殼體734具有通道742以容納椎骨固定元件的軸或釘桿。
圖12U表示與偏移連接器或細(xì)長軸一起使用的連接裝置750。裝置750具有用于連接于骨頭的帶孔的螺栓752。防護(hù)螺栓(fencebolt)752安裝在固定元件756的孔754內(nèi)。橫向件758將固定元件756連接于桿支架760。桿110安裝在桿支架的孔762內(nèi)。設(shè)置固定螺絲764來固定桿在孔內(nèi)的位置。設(shè)有第二固定螺絲766來固定防護(hù)螺栓752在固定元件756的孔754內(nèi)的位置。
適合用于本發(fā)明的多種連接器包括例如描述在美國專利No.6,231,575、6,309,391、6,340,361、6,342,054、6,368,320和6,749,361；以及美國專利公開No.2002/0049446、2002/0042613、2002/0013585、2002/0013588和2002/0082601；歐洲專利Nos.1205152和1103226；PCT專利公開No.WO01/30248、WO02/34150、WO01/67972、WO02/02024、WO01/06939和WO02/24149中。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖13，表示了描述方法的流程圖。首先，形成切口800以接近脊柱的目的位置。如可以預(yù)見的，本申請的該裝置可以與例如桿和螺釘?shù)募怪诤涎b置的植入同時被植入，或者可以在隨后的步驟中植入。如果裝置與融合裝置同時植入，那么醫(yī)生可以首先進(jìn)行植入脊柱融合裝置801?；蛘?，當(dāng)融合裝置已被植入的情況下(例如，在這一步驟修正前一手術(shù)步驟時)，那么醫(yī)生在形成切口800之后立即接近植入的裝置802。之后，醫(yī)生可以選擇一個或多個相鄰節(jié)的關(guān)節(jié)成形裝置804，以與植入的脊柱融合裝置一起使用。一旦選擇了裝置804，那么裝置被植入806。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)見的，由于使用的設(shè)計的模塊化，醫(yī)生可以選擇第一相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置，將其與脊柱融合裝置一起植入，然后基于如經(jīng)驗或裝置的適用性的在原位的外觀選擇不同的裝置。此外，可以進(jìn)行相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置連接的調(diào)節(jié)而不脫離本發(fā)明的范圍。一旦醫(yī)生對選擇滿意了，然后就將切口閉合808。
圖14描述了本發(fā)明的方法的另一個實施例的流程圖，特別適合針對部分的或全部自然運動而進(jìn)行的已融合的功能的脊柱單元的修正。首先，形成切口900以接近脊柱的目標(biāo)位置?？梢栽诋?dāng)時或在前一步驟將脊柱融合裝置植入901。如上所述，這一步驟非常適合接下來的步驟。然后醫(yī)生暴露出至少一部分脊柱融合裝置902。然后，醫(yī)生可以移動和/或修改現(xiàn)有的脊柱融合裝置。移動和/或修改包括如桿等單個融合構(gòu)件的切除。如果需要，醫(yī)生可以接近椎間盤空間903以穿過盤空間分離關(guān)節(jié)固定術(shù)并移動任一融合殼體和/或其他相關(guān)椎間融合裝置(包括椎間隔離體和/或動態(tài)穩(wěn)定裝置)904。如果需要，醫(yī)生可以植入人造椎間盤或神經(jīng)核置換體905。醫(yī)生可以選擇一個或多個相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置906與脊柱融合裝置的剩余構(gòu)件一起使用。一旦裝置被選定906，然后裝置被植入907。
如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)見的，由于使用的裝置的模塊化，醫(yī)生可以選擇第一相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置，將其與脊柱融合裝置一起植入，然后基于如經(jīng)驗或裝置的適用性的在原位的外觀選擇不同的裝置。此外，可以進(jìn)行相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置連接的調(diào)節(jié)而不脫離本發(fā)明的范圍。一旦醫(yī)生對選擇滿意了，然后就將切口閉合908。也應(yīng)當(dāng)理解，本方法可以用于修正一個功能椎骨裝置的融合，或可以用于跨接多個椎骨節(jié)的脊柱融合的任一部分或位置。
權(quán)利要求
1.一種可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其用于與第一椎骨和第二椎骨連接，所述小面關(guān)節(jié)成形裝置包括(a)橫桿；(b)第一構(gòu)件，其具有第一連接機(jī)構(gòu)和第二連接機(jī)構(gòu)，所述第一連接機(jī)構(gòu)適于與連接到第一椎骨上的脊柱融合裝置的第一位置連接，所述第二連接機(jī)構(gòu)適于接合所述橫桿；以及(c)第二構(gòu)件，其具有適于與連接到第一椎骨上的脊柱融合裝置的第二位置連接的第二連接機(jī)構(gòu)和適于接合所述橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)，其中，第一構(gòu)件相對于第二構(gòu)件關(guān)節(jié)運動；并且第一椎骨相對于小面關(guān)節(jié)成形裝置關(guān)節(jié)運動。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，還包括第一臂，所述第一臂具有適于在第一端連接到椎體上并適于在第二端接合橫桿的骨接合端。
3.如權(quán)利要求2所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其特征為，所述第一臂被構(gòu)造成接合尾部椎體。
4.如權(quán)利要求2所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其特征為，所述第一臂被構(gòu)造成接合頭部椎體。
5.如權(quán)利要求1所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，還包括脊柱融合裝置。
6.如權(quán)利要求5所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其特征為，所述脊柱融合裝置包括一對細(xì)長構(gòu)件和多個連接機(jī)構(gòu)，所述細(xì)長構(gòu)件被構(gòu)造成沿脊柱的鄰近于頭部椎骨和尾部椎骨的部分延伸，所述連接機(jī)構(gòu)用于將脊柱融合裝置安裝于尾部椎骨和頭部椎骨上。
7.如權(quán)利要求2所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，還包括第二臂，所述第二臂具有適于在第一端連接到椎體上并適于在第二端接合橫桿的骨接合端。
8.如權(quán)利要求7所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其特征為，所述第二臂被構(gòu)造成接合尾部椎體。
9.如權(quán)利要求7所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其特征為，所述第二臂被構(gòu)造成接合頭部椎體。
10.如權(quán)利要求7所述的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置，其特征為，所述第一臂相對于第二臂關(guān)節(jié)運動。
11.一種可植入的脊柱恢復(fù)裝置，包括(a)細(xì)長構(gòu)件，其被構(gòu)造成沿脊柱的鄰近頭部椎骨和尾部椎骨的長度的一部分延伸；(b)連接機(jī)構(gòu)，其適于將所述細(xì)長構(gòu)件連接到一部份脊柱上；(c)小面關(guān)節(jié)成形元件；(d)支撐件，其具有尺寸跨接椎體的一部分的第一端和的第二端，并適于在第一端和第二端容納小面關(guān)節(jié)成形元件；以及(e)連接器，其適于將支撐件連接到細(xì)長構(gòu)件上。
12.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，還包括臂，所述臂具有適于在第一端連接于椎骨上并適于在第二端接合支撐件的骨接合端。
13.如權(quán)利要求12所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述臂被構(gòu)造成接合尾部椎體。
14.如權(quán)利要求12所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述臂被構(gòu)造成接合頭部椎體。
15.如權(quán)利要求12所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，還包括第二臂，所述第二臂具有適于在第一端接合椎體的第一端和適于接合橫桿的第二端。
16.如權(quán)利要求15所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述第一臂相對于第二臂關(guān)節(jié)運動。
17.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述支撐件的尺寸跨接椎體的左骨板和右骨板之間的部分。
18.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述支撐件的尺寸跨接椎體的左蒂狀骨和右蒂狀骨之間的部分。
19.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述支撐件進(jìn)一步適于具有可調(diào)節(jié)的寬度。
20.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述小面關(guān)節(jié)成形元件相對于支撐件設(shè)置，提供對稱的解剖結(jié)構(gòu)。
21.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述小面關(guān)節(jié)成形元件相對于支撐件設(shè)置，提供不對稱的解剖結(jié)構(gòu)。
22.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述支撐件的端部適于容納小面關(guān)節(jié)成形元件中的開口。
23.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，其特征為，所述小面關(guān)節(jié)成形元件選自多個小面關(guān)節(jié)成形元件，每個具有不同深度的開口。
24.如權(quán)利要求11所述的可植入的脊柱恢復(fù)裝置，還包括利用所述支撐件將重量均勻地分布在椎體上。
25.一種可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，包括(a)橫桿，其具有第一端和第二端；(b)一對椎骨接合元件，每個椎骨接合元件具有骨接合端和適于連接到橫桿上的端部；以及(c)一對固定元件，每個固定元件具有第一端和第二端，所述第一端具有適于接納橫桿端部的表面，所述第二端適于將固定元件固定到脊柱融合系統(tǒng)上。
26.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，還包括臂，所述臂具有適于在第一端連接于椎骨上并適于在第二端接合支撐件的骨接合端。
27.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述臂被構(gòu)造成接合尾部椎體
28.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述臂被構(gòu)造成接合頭部椎體。
29.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，還包括第二臂，所述第二臂具有在第一端接合椎體的第一端和適于接合橫桿的第二端。
30.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述第一臂相對于第二臂關(guān)節(jié)運動。
31.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述支撐件的尺寸跨接椎體的左骨板和左骨板之間的部分。
32.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述支撐件的尺寸跨接椎體的左蒂狀骨和左蒂狀骨之間的部分。
33.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述支撐件進(jìn)一步適于具有可調(diào)節(jié)的寬度。
34.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述小面關(guān)節(jié)成形元件相對于支撐件設(shè)置，提供對稱的解剖結(jié)構(gòu)。
35.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述小面關(guān)節(jié)成形元件相對于支撐件設(shè)置，提供不對稱的解剖結(jié)構(gòu)。
36.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述支撐件的端部適于接納小面關(guān)節(jié)成形元件中的開口。
37.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，其特征為，所述小面關(guān)節(jié)成形元件選自多個各具有不同深度的開口的小面關(guān)節(jié)成形元件。
38.如權(quán)利要求25所述的可適應(yīng)的、可植入的脊柱穩(wěn)定裝置，還包括利用支撐件將重量均勻地分布在椎體上。
39.一種修正脊柱融合手術(shù)以對相鄰椎骨提供支撐的方法，包括(d)接近具有脊柱融合裝置的脊柱位置，所述脊柱融合裝置包括一對細(xì)長構(gòu)件，所述細(xì)長構(gòu)件連接在尾部椎體和頭部椎體附近；(e)連接小面關(guān)節(jié)成形裝置，所述小面關(guān)節(jié)成形裝置包括適于接納橫桿的關(guān)節(jié)運動連接機(jī)構(gòu)和適于連接到脊柱融合裝置的細(xì)長構(gòu)件上的連接機(jī)構(gòu)；以及(f)閉合傷口。
40.如權(quán)利要求39所述的修正脊柱融合手術(shù)的方法，其特征為，使鄰近脊柱融合裝置的椎骨穩(wěn)定。
41.一種可植入的相鄰節(jié)關(guān)節(jié)成形裝置，用于在第一椎骨和第二椎骨之間植入，所述第一椎骨和第二椎骨之間具有接合融合裝置的椎骨，所述成形裝置包括(g)橫桿；(h)第一構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第一位置連接的第一連接機(jī)構(gòu)和適于與所述橫桿連接的第二連接機(jī)構(gòu)；以及(i)第二構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第二位置連接的第二連接機(jī)構(gòu)和適于與所述橫桿連接的第二連接機(jī)構(gòu)，其中，所述第一構(gòu)件相對于第二構(gòu)件關(guān)節(jié)運動；并且所述第一椎骨相對于小面關(guān)節(jié)成形裝置關(guān)節(jié)運動。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療相鄰節(jié)疾病的可植入的小面關(guān)節(jié)成形裝置。該裝置設(shè)計成植入在第一椎骨和第二椎骨之間。該裝置的構(gòu)件包括橫桿；第一構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第一位置連接的第一連接機(jī)構(gòu)和適于接合橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)；以及第二構(gòu)件，其具有適于與連接在第一椎骨上的脊柱融合裝置的第二位置連接的第二連接機(jī)構(gòu)和適于接合橫桿的第二連接機(jī)構(gòu)。第一構(gòu)件相對于第二構(gòu)件關(guān)節(jié)運動，并且第一椎骨相對于該裝置本身關(guān)節(jié)運動。
文檔編號A61F2/44GK101027006SQ200580032479
公開日2007年8月29日 申請日期2005年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月18日
發(fā)明者T·M·奧戈斯蒂諾, T·J·麥克利爾, M·A·賴?yán)?申請人:阿克斯整形外科公司