專利名稱：用于椎骨間植入體的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于椎骨間移植體的系統(tǒng)和方法，尤其涉及一種用于制 備用于插入椎間盤假體的椎骨間空間的試驗(yàn)植入體、 一種用于插進(jìn)此制備的 椎骨間空間的植入體、 一種與用于制備椎骨間空間的植入體或試驗(yàn)植入體一 起使用的鏨子、 一種用于在椎骨間空間中進(jìn)行X射線照相和地理定位的預(yù)試 驗(yàn)植入體、 一種用于保持椎骨間空間打開以便切除(discectomy)和域插入 植入體、試驗(yàn)植入體或預(yù)試驗(yàn)植入體的裝置、 一種用于安裝具有上下植入板 和填充物的椎間盤植入體的安裝儀器、 一種用于將試驗(yàn)植入體或植入體插入 椎骨間空間的插入件；以及一種用于將椎骨間植入體定位和固定在椎骨間空 間中的方法。
背景技術(shù)：
具有至少一個向上或向下凸出的龍骨的植入體經(jīng)常用于椎骨間植入體。 為了在上下椎骨中接受植入體的至少一個龍骨，對于每個龍骨，槽通常通過 鏨子鏨出。預(yù)試驗(yàn)植入體或試驗(yàn)植入體可以傳統(tǒng)方式用于椎骨間空間中，以 用于放射或空間定位。為了保持椎骨間空間打開以便于椎間盤切除 (discectomy)和/或插入植入體、試驗(yàn)植入體或預(yù)試驗(yàn)植入體，通常使用支 桿并將其固定在椎骨的外側(cè)。
用于插入的已知植入體和用于椎骨間空間直接斜前制備的方法已經(jīng)在 名稱Prodisc (脊骨解決方案的商標(biāo))下進(jìn)行公布推廣，其可以用于腰脊柱 區(qū)和頸脊柱區(qū)，并己經(jīng)成功地投放市場。
在"用于制備接收人造椎間盤植入體的椎骨間空間的儀器和方法"的標(biāo) 題下，涉及直接從前面制備用于人造椎間盤植入體插入的椎骨間空間的工具
或儀器和方法的專利申請?jiān)?003年4月3日以美國專利申請No.10/023,879 提交且之后以PCT/US04/12664提交。當(dāng)前市場上的椎骨間植入體Prodisc 基本相對應(yīng)此專利申請的內(nèi)容。
此外，涉及Prodis^需要的儀器和用于椎骨間植入體插入方法的專利申 請已經(jīng)在2003年7月2日，作為美國專利申請序列號No.10/622,803，以標(biāo) 題"用于插入椎骨間植入體的儀器和方法"提出，且之后以PCT/US04/22608 提出。Prodisc^系統(tǒng)基本對應(yīng)此專利申請的內(nèi)容。
1"0化0@在小冊子Spine Solutions (脊骨解決方案)中作為用于頸脊柱區(qū) 的"Cervical Total Disc Replacement(全部頸椎間盤替代)"和用于腰脊柱區(qū)的 "Lumbar Total Disc Replacement"(全部腰椎間盤替代)"進(jìn)行了描述。
小冊子"Prodisc-L"，出版號SMT 001 G-03/03和SMT 014 -04/04描述了 椎間盤的形式和功能如何通過從前面插入椎間盤假體基本修復(fù)。
用于此目的所需要的儀器和外科技術(shù)說明如下
建立進(jìn)入兩個受損椎骨的通道；
從椎骨間區(qū)域去除椎間盤(椎間盤切除(discectomy));
利用放射監(jiān)測，通過精確中心定位，通過試驗(yàn)植入體，確定植入體的尺 寸、植入體高度、脊柱前彎的角度和植入體位置；
通過在試驗(yàn)植入體中被引導(dǎo)的叉形雙鏨子，直接從前面方向從上方和下 方同時預(yù)切割槽；
插入上(較高的)和下(較低的)植入板，上下植入板同時安裝在預(yù)先 確定的位置而不會偏離；
借助于插入件，兩個相鄰的椎骨被推開，以及
通過推動器，將PE填充物推入下板中并牢固地鎖住；
取出儀器，通過X射線照相監(jiān)測檢查最終的植入體位置。
小冊子"Prodisc-C"，出版號SMT 013-04/04說明了頸椎的功能和形式如
何通過插入頸椎間盤假體而基本恢復(fù)
首先，通過螺釘將頸椎骨固定到保持架，然后，進(jìn)行椎間盤切除
(discectomy)，通過展開鉗子，保持椎骨間空間分開。
通過叉形鏨子的引導(dǎo)，插入具有可調(diào)節(jié)制動器的試驗(yàn)植入體，然后直接 從前面方向同時在上下頸椎骨中鏨出槽。
然后，通過專門插入件將己經(jīng)完全裝配的植入體插進(jìn)頸椎骨間空間。
在小冊子？尺00180@中，"回顧性臨床研究7到10年追蹤"用出版號 SMT002E-03/06出版，總結(jié)了這些植入技術(shù)的目的、方法和結(jié)果
插入周期在7-ll年的所有植入體(64個中有61個)都完整無缺且功能 正常。
其大大減少了背疼和腿疼，92.7%的病人對假體的插入很滿意。 Prodisc^產(chǎn)品和相關(guān)的儀器都已經(jīng)經(jīng)過測試，并已經(jīng)得到病人的良好認(rèn)
可。在許多案例中，脊骨的靈活性完全恢復(fù)。
另外我們還知道PCT出版物WO-2004/080355A1的"用于前傾斜插入的
關(guān)節(jié)盤假體"，其說明了用于前/側(cè)傾斜插入的椎間盤假體。Medtronic的 "Maverik"產(chǎn)品相對應(yīng)此公開的專利申請的實(shí)施例。"Maverik"是一種椎間
盤假體，當(dāng)相應(yīng)的椎骨間空間帝恪后，其可以以30°角從傾斜的前/側(cè)方向插入。
根據(jù)該P(yáng)CT出版物WO-2004/080355的教導(dǎo)，插入可從側(cè)向?qū)崿F(xiàn)。然而， 可以注意到，在為"Maverik"選擇該插入方向的情況下，忽略了側(cè)向插入導(dǎo) 致基底面(footprint)的改變，即植入體的徑向(sagittally)可見基礎(chǔ)面的改 變的事實(shí)。與已知的允許斜前方插入的植入體相比，"Maverik"要小一些并 接近三角形。這明顯與其30。的插入方向有關(guān)。然而，較小基底面在一定情 況下意味著假體在椎骨中的較差固定。然而，在考慮與"Maverik"相關(guān)的 PCT出版物的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員通常都沒有選擇斜前/側(cè)向進(jìn)入的勇 氣?；酌娴臏p少和與之相關(guān)的較差的固定，在本領(lǐng)域的技術(shù)人員看來似乎 是非常不利的。
此外，如圖40所示，從圖中測量看，出版物WO-2004/080355A1在圖中 顯示了具有相對AP方向大約52。的角。在出版物WO-2004/080355A1中，此 角在圖44a中大約為37°。對于與SDGI聯(lián)合的Medtronic實(shí)際投放市場以及
交付的只是30。的產(chǎn)品"Maverik"的事實(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員理解為，其以大 約37。到30。教導(dǎo)了脫離原來公開的大約52。的進(jìn)入角。然而，對于本領(lǐng)域的 技術(shù)人員來說，這就意味著，為了繞過血管而不發(fā)生傷害的危險(xiǎn)(傾斜進(jìn)入)， 必須減小植入?yún)^(qū)域。這就是與產(chǎn)品"Maverik"相關(guān)的此WO出版物的教導(dǎo)。
顯然，在Maverik研制時的角度選擇中，本領(lǐng)域的技術(shù)人員并不認(rèn)為52° 和37。之間的角度為最佳角度，而是在WO-2004/080355A1中甚至沒有具體 說明的大約30。為最佳角度，并接受了基底面減少的影響。
另一專利公開EP1259175B1涉及"用于椎間盤空間制備的儀器"。其公 開了用于病人的鄰近椎骨之間的椎骨間空間的制備的醫(yī)療儀器。切削刃引導(dǎo) 件被設(shè)計(jì)以便其具有用于保持在兩個椎骨之間的分離(distraction)的分離保 持架。刀刃通道具有導(dǎo)向通道，所述導(dǎo)向通道被設(shè)計(jì)以使其可以接受切削刃 處或切削刃上的導(dǎo)向肋，以便保持切削刃相對保持架因而相對椎骨的方位。
美國出版的申請No.20040199168公開了一種用于在椎骨間空間中定位 一個或更多植入體的儀器和方法。該儀器和方法設(shè)計(jì)為用于相對椎骨間空間 側(cè)向地傾斜插入。該儀器包括分離器(distractor)以及允許一個或更多植入 體在椎骨間空間中定位的導(dǎo)向件。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種新型的椎骨間植入體、 一種用于制備椎 骨間空間和插入椎骨間植入體，特別是用于腰脊柱的新型改進(jìn)方法和相應(yīng)的 儀器或裝置。
根據(jù)另一目的，本發(fā)明方法的試圖允許以大約45。的角度斜前/側(cè)向插入， 特別是，從病人角度看以左斜前方向插入。
根據(jù)本發(fā)明一種形式的試驗(yàn)植入體可以插入所制備的椎骨間空間中。其 用于確定將要插入的植入體的尺寸和位置。根據(jù)本發(fā)明，試驗(yàn)植入體可以通 過觀測槽以放射線照相方式定位，同時用作鏨子的引導(dǎo)件。鏨子可以用于鏨 進(jìn)上下椎骨的椎骨間表面，各個槽盡可能平坦地安置在椎骨表面上，每個槽 垂直于椎骨間表面以便植入體可插入以替換試驗(yàn)植入體，并具有相應(yīng)的龍骨 (ked)。試驗(yàn)植入體具有帶有至少一個導(dǎo)向槽的上下接觸面，其中每個導(dǎo)向 槽都在空間上的至少兩個方向引導(dǎo)鏨子。
植入體的龍骨可固定，或根據(jù)以上可以單獨(dú)使用的形式，可以相對接觸 面可旋轉(zhuǎn)地安裝，然后固定在接觸面中。
根據(jù)本發(fā)明的形式，鏨子為單鏨子的形式，并在試驗(yàn)植入體或植入體中 得到引導(dǎo)。為了制備椎骨間空間，特別^t于在椎骨間空間中放射照相和空 間定位，也可以使用根據(jù)本發(fā)明的預(yù)試驗(yàn)植入體。
為了保持椎盤間空間打開以便于椎間盤切除和/或插入植入體或試驗(yàn)植 入體，根據(jù)本發(fā)明的葉狀支桿被使用，并插入椎盤間空間的近側(cè)區(qū)域，優(yōu)選 試驗(yàn)植入體的側(cè)面，并以脊柱前彎的角度以楔形形狀移動，并可以在其內(nèi)側(cè)
(medial)端均勻彎曲，以便改進(jìn)操作區(qū)域的形式。這些新型的支桿還可以 單獨(dú)使用。支桿可以為插進(jìn)椎骨間空間的獨(dú)立支桿。為了安裝根據(jù)本發(fā)明的 具有上下植入板和填充物的椎間盤植入體，可以利用安裝儀器，通過該安裝 儀器，精確配合的植入體可以直接在手術(shù)室由一組植入板和填充物組裝。在 本發(fā)明的特定實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的用于試驗(yàn)植入體或植入體的插入件 用于插入椎骨間空間。從病人的角度看，用于制備的椎骨間植入體或試驗(yàn)植 入體的定位和固定優(yōu)選以斜前角度，特別是左斜前角度，根據(jù)本發(fā)明為與中 間(medial)平面(前后平面)成大約45°角，在椎骨間空間中實(shí)現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的一種形式，利用專門裝配裝置進(jìn)行植入體的裝配，通過所 述專門裝配裝置，填充物可以放置在植入板中的恰當(dāng)位置或與其鎖定。
根據(jù)本發(fā)明的方法的一種形式，使用插入件用于插入試驗(yàn)植入體或植入 體，該插入件具有用于植入體夾頭的保持機(jī)構(gòu)，所述夾頭穿過桿到達(dá)具有鎖 定桿的驅(qū)動部分，通過所述鎖定桿，可以保持或釋放植入體。根據(jù)本發(fā)明的 一種形式，植入體可以一起插入，或首先插入上部和下部，然后插入填充物。 在插入之前或期間，根據(jù)本發(fā)明，椎骨間空間通過支桿保持打開。
在優(yōu)選方式中，本發(fā)明從具有大約45°插入方向的最佳"基底面"開始， 給出了實(shí)際上巨大的45度改進(jìn)效果，盡管是前/側(cè)向進(jìn)入，但具有最大可能 的基底面。
以大約45。傾斜插入具有如下一些特別的優(yōu)點(diǎn)
-在脊柱前側(cè)面延伸的主血管在手術(shù)期間很少延伸；
-這將導(dǎo)致比直接傾斜向前進(jìn)入更容易進(jìn)入； -其可以繞過直接存在于椎骨前面的復(fù)雜血管結(jié)構(gòu)(胃/腸)；
-雖然側(cè)面路徑本身己經(jīng)通過"Maverik"知道，但相對前后平面插入角 為30°。然而，由于此己知的側(cè)向插入方法造成的基底面減少的缺點(diǎn)，已經(jīng) 阻礙了發(fā)明者對其進(jìn)一步應(yīng)用，因?yàn)樗麄兿喈?dāng)重視基底面尺寸或椎骨和植入 體之間的最佳粘接性；
-通過發(fā)明者對發(fā)明的創(chuàng)造性思考和試驗(yàn)，令人驚訝地發(fā)現(xiàn)在植入體插入 期間大約45。的插入角被證明對于可能的最佳基底面是最優(yōu)的，同時具有良 好的進(jìn)入。
根據(jù)本發(fā)明的一種形式，特別關(guān)注的還有通過試驗(yàn)植入體以及精確鏨 出以相對各椎骨間表面成90。容納植入體龍骨的槽，從而制備椎骨間空間。 這樣可以保證植入體很好的保持性。
雖然附圖己經(jīng)顯示出了優(yōu)選實(shí)施方式，但無論是附圖還是說明書都不能 解釋為是限制性的。另一方面，附圖和說明書的內(nèi)容以及專利權(quán)利要求書的 內(nèi)容都屬于此專利申請中本發(fā)明公開的內(nèi)容。參照以下說明、權(quán)利要求書以 及相應(yīng)的附圖將使本發(fā)明的這些和其他特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)變得更加容易理 解。
為了更好地制備椎間盤假體，研制了用于椎骨間空間制備的新型試驗(yàn)植 入體，其具有上下支承面，并在上下支承面中各有一個導(dǎo)向槽，至少一個導(dǎo) 向槽以這樣的方式形成，以便可保持或在空間的兩個方向(特別是平行和垂 直于各支承面的方向)上非移位地保持可插入或已插入的引導(dǎo)件。因此，導(dǎo) 向件相對于導(dǎo)向槽在縱向方向的運(yùn)動是可能的。由于根據(jù)本發(fā)明的新型形式， 例如，可以利用單鏨子而不是叉形鏨子。然而，在試驗(yàn)植入體中的該新型導(dǎo) 向槽也使得能夠相對于試驗(yàn)植入體定位其他工具和裝置。
其中導(dǎo)向槽用于引導(dǎo)鏨子的試驗(yàn)植入體的另外一個研究的特征在于，鏨 子為單鏨子的形式，且連接到引導(dǎo)件，弓l導(dǎo)件可相對其變位并與各個導(dǎo)向槽 直徑相對地形成。引導(dǎo)件在縱向方向凸出超過鏨子。因此，引導(dǎo)件允許鏨子 相對試驗(yàn)植入體定位，因而甚至在其接觸到椎骨之前相對椎骨定位。
根據(jù)本發(fā)明另外的研究，兩個導(dǎo)向槽(在上和下植入板中各一個)相對 于彼此處于不同的三維位置(角度(3)。這使得試驗(yàn)植入體能夠與鏨子配合， 從而能夠從斜前/側(cè)向方向制備槽。還可以為每個板提供多個導(dǎo)向槽。
根據(jù)本發(fā)明另外的研究，其不依賴于上述內(nèi)容，當(dāng)然，也可以優(yōu)選與以
上內(nèi)容一起應(yīng)用，涉及一種試驗(yàn)植入體，用于制備用于椎間盤假體的椎骨間 空間，具有上下支承面，且在上下支承面中各具有至少一個槽，所述槽中的 至少一個槽為觀測槽的形式，以便在試驗(yàn)植入體在射線照相監(jiān)測下插入椎骨 間空間的情況下，可以檢測其相對椎骨的位置。這樣就可以以簡單方式保證 外科醫(yī)生能夠在射線照相監(jiān)測下進(jìn)行試驗(yàn)植入體的正確定位，然后可以適當(dāng) 地準(zhǔn)備植入體的位置。
如果觀測槽相對各個導(dǎo)向槽形成這樣的角度或相對各個導(dǎo)向槽形成互補(bǔ) 的角(d)，所述角對應(yīng)于外科進(jìn)入角(e)，或植入體插入用于植入椎間盤假 體的椎骨間空間的方向，則以上發(fā)明尤其得到簡化。
為了允許通過由c-弧引導(dǎo)的x射線進(jìn)行全方位定位檢測，另外的研究為
每個支承面提供彼此成直角的兩個觀測槽。
原則上，身體可以容許的所有材料都為可選擇的材料，但如果試驗(yàn)植入
體由X射線透不過或X射線可見材料構(gòu)成則比較有利。在此設(shè)計(jì)的情況下， 觀觀贈一般通過磨制產(chǎn)生并開口至拼部。然而，其也可以填充例如塑料的X 射線透明材料。試驗(yàn)植入體還可以被涂敷塑料(例如，聚乙烯)，其允許獲得 完整表面并改進(jìn)椎骨內(nèi)側(cè)上的滑動特性。
另外，試驗(yàn)植入體還可以由X射線透明材料構(gòu)成，提供X射線透不過或 X射線可見填充物以代替觀測槽。在此替代設(shè)計(jì)的情況下，如果導(dǎo)向槽也為 X射線可見，則X射線觀測效果或定位輔助被進(jìn)一步簡化。
不依賴于上述結(jié)構(gòu)但優(yōu)選與上述結(jié)構(gòu)一起使用的本發(fā)明包括，在用于制 備用于椎間盤假體插入的椎骨間空間的試驗(yàn)植入體具有上、下支承面并具有 側(cè)面的情況下，在側(cè)面上提供至少一個用于接合沖擊桿的沖擊洞。這些新型 的沖擊洞允許通過外科醫(yī)生的手引導(dǎo)的沖擊桿牢固連接。因此可以精確定位 試驗(yàn)植入體。
根據(jù)另一研究，用于接合沖擊桿或手柄的導(dǎo)向桿也用于定位，且用于根 據(jù)先前設(shè)計(jì)之一被定位的試驗(yàn)植入體的取出。
根據(jù)另一研究，可調(diào)節(jié)制動件用于限制試驗(yàn)植入體進(jìn)入椎骨間空間的深度。
根據(jù)本發(fā)明的新型插入方法，試驗(yàn)植入體優(yōu)選被形成為用于相^t兩個椎 骨之間的中間平面(前后平面)以大約45°插入。
本發(fā)明還包括用于椎骨間空間中的椎間盤假體的新型植入體，其具有上 下支承面，且在上下支承面中各有至少一個導(dǎo)向槽，所述導(dǎo)向槽中的至少一 個導(dǎo)向槽以此方式形成以便可插入或已插入的弓I導(dǎo)件可以在空間的兩個方向 上保持或保持非移位，特別是平行和垂直于各個支承面的方向。此植入體可 以避免使用試驗(yàn)植入體，因此，加速了手術(shù)過程。然而，其使用將需要甚至 更多的測試，因此當(dāng)前該申請還不是優(yōu)選的。
在任何情況下，例如試驗(yàn)植入體中的該導(dǎo)向槽可以用于引導(dǎo)鏨子，鏨子 為單鏨子的形式，其連接到相對其可變位的引導(dǎo)件并形成為與各個導(dǎo)向槽直 徑相對，并縱向凸出超過鏨子的刀刃。
在試驗(yàn)植入體的情況下，兩個導(dǎo)向槽相對于彼此可以處于不同的三維位 置(角度卩)。
本發(fā)明還包括用作椎骨間空間中的椎間盤假體并用于椎骨間空間制備的 新型植入體，其具有上下支承面，且在上下支承面中各有至少一個槽，所述 槽中的至少一個槽為觀測槽(sighting slot)的形式，以便在植入體插入椎骨 間空間的情況下，所述槽使其相對椎骨的位置能夠通過射線照相監(jiān)測。
如果觀測槽相對各個導(dǎo)向槽形成這樣的角度或形成互補(bǔ)的角(d)，該角 對應(yīng)于外科進(jìn)入角(e)，或植入體插進(jìn)用于椎間盤假體的植入的椎骨間空間
的方向，上述方案進(jìn)一步得到簡化。為了允許以弧的形式引導(dǎo)全方位定位， 為每個支承面提供彼此成直角的兩個觀測槽。
原則上，身體可以容許的所有材料都為可選擇的材料，但如果植入體至
少部分由X射線透不過或X射線可見材料構(gòu)成則比較有利。代替觀測槽，可 提供X射線透不過或X射線可見填充物，導(dǎo)向槽為X射線可見的。
根據(jù)本發(fā)明植入體的另一實(shí)施方式，植入體用作椎骨間空間中的椎間盤 假體，并用于制備用于椎間盤假體的椎骨間空間，其具有上下支承面并具有 側(cè)面，至少一個用于接合沖擊桿的沖擊洞設(shè)置在側(cè)面上。這些新型的沖擊洞 允許牢固地連接通過外科醫(yī)生的手弓l導(dǎo)的沖擊桿。因此可以精確定位植入體。 植入體優(yōu)選具有用于接合沖擊桿或用于植入體的桿的可移除導(dǎo)向桿。
根據(jù)另一研究，可調(diào)節(jié)制動件用于限制試驗(yàn)植入體進(jìn)入椎骨間空間的深度。
本發(fā)明還包括用作椎骨間空間中的椎間盤假體、和/或用于制備用于植入
體的椎骨間空間的新型植入體，其具有上下支承面，且在每個支承面中具有 至少一個固定龍骨，固定龍骨被可移除或可鎖定地保持在植入體上。此植入 體可以避免試驗(yàn)植入體的使用，因此加速手術(shù)過程。固定龍骨應(yīng)該可鎖定在 導(dǎo)向槽中。
該導(dǎo)向槽可用于引導(dǎo)鏨子，并優(yōu)選為梯形引導(dǎo)件的形式。除導(dǎo)向槽外， 提供了用于制動螺釘?shù)穆菁y孔，用于制動龍骨的梯形底部。
在根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，固定龍骨本身為鏨子形式，鏨子可具 有通道。
根據(jù)本發(fā)明的植入體被形成以用于在兩個椎骨之間相對中間平面以大約
45。插入。
在根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，固定龍骨固定到旋轉(zhuǎn)板，所述旋轉(zhuǎn)板 可旋轉(zhuǎn)和可鎖定地安裝在支承面中，植入體具有平行于支承面的、夾緊螺釘 可以通過的槽，夾緊螺釘可螺紋擰緊在旋轉(zhuǎn)板中的螺紋孔中。
具有在其中引導(dǎo)的鏨子的新型試驗(yàn)植入體用于制作槽，鏨子在上支承面 中被引導(dǎo)，以便當(dāng)受到?jīng)_擊時，引導(dǎo)上椎骨和下支承面中的槽，從而在下椎 骨中形成槽，在每種情況下，兩個槽形成為與各個椎骨間表面成直角。
根據(jù)本發(fā)明的植入體和/或試驗(yàn)植入體優(yōu)選以此方式設(shè)計(jì)，使得其近端的 沖擊桿具有連接件，用于通過力傳遞耦合到桿，該連接件具有彼此獨(dú)立作用 的兩個鎖定件，且兩個鎖定件具有摩擦或互鎖連接，且至少一個可以遙控釋 放，兩個耦合件的每一個都至少可以傳遞扭矩或軸向力。
根據(jù)本發(fā)明，植入體或試驗(yàn)植入體的沖擊桿在其遠(yuǎn)端具有沖擊頭，所述 沖擊頭在兩側(cè)上，即，在遠(yuǎn)側(cè)方向以及近側(cè)方向上具有沖擊面。沖擊桿優(yōu)選 在其遠(yuǎn)端和近端之間設(shè)置有可分離和可變位的支承桿，所述支撐桿可以通過 可鎖定夾緊裝置固定到?jīng)_擊桿。
根據(jù)另一研究，根據(jù)本發(fā)明的植入體和/或試驗(yàn)植入體具有可分離和可調(diào) 節(jié)制動件，所述可調(diào)節(jié)制動件具有位于調(diào)節(jié)螺釘上的受控()制動體，且調(diào) 節(jié)螺釘在其近端具有比其所穿過的制動體中的孔大的外徑，調(diào)節(jié)螺釘在其遠(yuǎn)
端具有同樣比所述孔大的外徑的驅(qū)動器。該可調(diào)節(jié)制動件優(yōu)選設(shè)置為直接鄰 接桿，以便制止來自沖擊桿的過大的沖擊力直接作用在桿處。
根據(jù)另一研究，可調(diào)節(jié)制動件設(shè)置為直接鄰接桿并具有孔，通過所述孔，
可調(diào)節(jié)制動件可以被引導(dǎo)且在桿上至少大約沒有間隙。
在其近制動側(cè)，可調(diào)節(jié)制動件可以具有槽狀的凹槽，該凹槽被支撐，其 側(cè)表面在沖擊狀態(tài)下在支承面上至少大約沒有間隙，以便其通過植入體和試 驗(yàn)植入體在相對支承面的垂直方向上被引導(dǎo)。
特別是，與用于制備用于椎間盤假體的椎骨間空間的植入體和試驗(yàn)植入 體一起使用的另一發(fā)明為鏨子，所述鏨子具有鏨子刀刃和鏨子桿，在其遠(yuǎn)端 具有沖擊頭，鏨子桿連接到可以插入至少一個導(dǎo)向槽中的可變位引導(dǎo)件。此 鏨子具有根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件相對鏨子桿被彈簧力喊，以便在 卸載狀態(tài)下，其被壓向和遠(yuǎn)離鏨子刀刃的近端。在特定的研究中，引導(dǎo)件連 接到活塞，所述活塞在彈簧載荷的作用下可在鏨子桿的內(nèi)部位移，并具有用 于安裝在側(cè)面上的制動件。
根據(jù)本發(fā)明，包括鏨子的植入體或試驗(yàn)植入體為成組的形式。
本發(fā)明還包括用于制備用于椎間盤假體的椎骨間空間的新型預(yù)試驗(yàn)植入 體，其具有上下支承面，特別是用于椎骨間空間中的射線照相和地理方位定 位，所述預(yù)試驗(yàn)植入體基本由X射線透明的、接近矩形或梯形的支架制造， 所述支架包括由兩個X射線可見桿形成并承載架體的復(fù)合滑塊，所述架體牢 固地連接到定位桿，所述定位桿相對兩個可見桿形成角度，所述角度對應(yīng)于 進(jìn)入角(e)，定位桿通過支架突出。
根據(jù)特定研究，架體裝載x射線可見標(biāo)記物。
本發(fā)明還包括用于保持椎骨間空間打開以便椎間盤切除和/或插入根據(jù) 先前說明之一的植入體或試驗(yàn)植入體、或預(yù)試驗(yàn)植入體的新型裝置，所述裝 置由彼此獨(dú)立的兩個支桿形成，所述支桿可以由葉狀的不同的支桿的組中選 擇，兩個支桿在其近端區(qū)具有以脊柱前彎角度形成的楔形形狀，并且可選地 在其近端均勻彎曲。
根據(jù)本發(fā)明，支桿在其近端區(qū)中在面對椎骨的邊緣處為齒狀，并且在其
遠(yuǎn)端具有連接裝置，用于直接或間接連接到連接支架(例如，Synframe , Synthes的商標(biāo))。
為了方便地靠近椎骨，至少兩個支桿之一在其遠(yuǎn)端區(qū)向內(nèi)側(cè)(medial) 方向形成角度。至少兩個支桿之一可以在其近端區(qū)和遠(yuǎn)端區(qū)之間減少高度。 根據(jù)本發(fā)明，兩個支桿在其遠(yuǎn)端通過連接件連接，而連接件可以連接到
手柄，其優(yōu)選通過可分離耦合件，手柄具有用于側(cè)向支撐支桿的導(dǎo)向件。
本發(fā)明還包括用于裝配具有上下植入板和填充物的椎間盤植入體的新型 裝配工具，特別是根據(jù)先前說明之一，其具有基板和基座以及在基座中的夾 頭，夾頭形成用于與植入板互鎖，而具有用于填充物的互鎖容器的板條狀的 導(dǎo)向滑動件與基座協(xié)作，兩個植入板和填充物可以放置在其容器中，以便在 具有插入的植入板和插入的填充物的滑動件插入后，相對于彼此正確定位， 并彼此鎖定。
根據(jù)優(yōu)選研究，基座和滑動件通過平行引導(dǎo)件彼此滑動連接。
本發(fā)明還包括用于插入根據(jù)先前說明之一的試驗(yàn)植入體或植入體的新型 插入件，其具有桿的把手和保持機(jī)構(gòu)，所述保持機(jī)構(gòu)具有鎖定部分和植入體 夾頭，植入體夾頭具有鎖定桿，在插入狀態(tài)，鎖定桿可以以控制方式將植入 體保持在植入體夾頭中或釋放，鎖定部分和鎖定桿的驅(qū)動通過桿或在桿中引 導(dǎo)的驅(qū)動部分實(shí)現(xiàn)。
根據(jù)插入件的另一特定研究，桿在其遠(yuǎn)端承載手柄，連接到桿中的驅(qū)動 部分的驅(qū)動桿設(shè)置在手柄區(qū)域中。
此插入件的鎖定桿優(yōu)選在其自由的近端均勻彎曲，這樣，在鎖定狀態(tài)， 固定試驗(yàn)植入體或植入體以防止在近端方向遺失。
為了允許植入體單獨(dú)使用的尺寸適應(yīng)，以及為了更好地設(shè)計(jì)成組，根據(jù) 本發(fā)明，植入體夾頭設(shè)計(jì)為多個部分，并包括可以從可通過鎖定部分固定到 桿的一組中選擇的夾頭，各夾頭與各個試驗(yàn)植入體或各個植入體的遠(yuǎn)端部分 直徑相對地形成。各夾頭至鎖定部分的固定通過至少一個導(dǎo)向銷實(shí)現(xiàn)，所述 導(dǎo)向銷可與桿上的鎖定部分一起縱向變位。
在另一實(shí)施方式中，插入件包括用于保持和插入椎骨間植入體的上植入 板和下植入板的裝置，所述插入件包括一裝置，當(dāng)兩個伸展開的植入板插入 后，填充物可以通過該裝置通過左斜前插入以大約45。被引入。
本發(fā)明還包括具有上植入板、下植入板和填充物的椎間盤假體形式的椎 骨間植入體，填充物具有至少一個脊骨的固定龍骨(為了固定，在上下相鄰 的椎骨中各有一個)，在安裝狀態(tài)下，固定龍骨處于相對于脊柱的中間平面以
大約45。延伸的平面中。
根據(jù)具體的研究，此固定龍骨在其面對各個椎骨的其自由端具有雞冠狀齒，齒系統(tǒng)借助以下事實(shí)具有方便插入但防止移出的傾角，即在遠(yuǎn)端方向 的齒側(cè)面具有比近端方向齒側(cè)面更小的傾角。
此椎骨間植入體或植入體在其表面的主要部分上涂有鈦泡沫或粒狀鈦， 以便其可以更好地與骨頭結(jié)合為一體。
裝置、設(shè)備和儀器用于根據(jù)本發(fā)明的方法中，用于將椎骨間植入體插入 上下椎骨之間的椎骨間空間，椎骨間植入體包括上植入板、下植入板和填充 物，椎骨間植入體以左斜前路徑以大約45。插入在上下椎骨中制備的至少一 個槽中。
根據(jù)本發(fā)明，在變更的形式中，椎骨間植入體可以合為一體插入，或首
先將兩個植入板以大約45°插入，然后，將填充物利用根據(jù)本發(fā)明的儀器以 大約45°插入。
在優(yōu)選方式中，用于上下椎骨中的每個植入板的一個龍骨的每個制備的 槽與各個椎骨間表面形成90°角。
禾擁觀測槽和/或?qū)虿鄣腦射線觀測優(yōu)選在植入體或試驗(yàn)植入體的插 入和定位期間進(jìn)行。
在用于通過去除椎間盤制備椎骨間空間和其后將至少一個槽鏨進(jìn)上下椎 骨中的方法中，試驗(yàn)植入體被推入椎骨間空間，并在肌肉張力下通過被椎骨 保持。
然后，將鏨子的梯形引導(dǎo)件插入梯形導(dǎo)向槽，此導(dǎo)向槽和引導(dǎo)件保持鏨 子與各個椎骨間表面形成大約90。角和不變垂直距離。然后，相對引導(dǎo)件可
縱向變位的鏨子逐步鏨進(jìn)各個椎骨，直到到達(dá)制動件。試驗(yàn)植入體和鏨子的 插入都以相對中間平面大約45°實(shí)現(xiàn)。
因此，根據(jù)本發(fā)明，使用用于將椎骨間植入體定位和固定在椎骨間空間 中的裝置和儀器的方法優(yōu)選包括如下步驟
在第一步中，將適用于椎骨間空間的試驗(yàn)植入體以大約45。的外科手術(shù) 進(jìn)入角定位在清潔的椎骨間空間中(有或沒有支桿)；
在第二步中，利用在試驗(yàn)植入體中被引導(dǎo)的鏨子，在上下椎骨中各鏨出 一個垂直于各個椎骨間表面的槽；以及
在第三步中，相對試驗(yàn)植入體側(cè)向使用支桿，
在第四步中，移出試驗(yàn)植入體；
以及在第五步中，使用根據(jù)本發(fā)明的插入件將合成為一體的兩個植入板 和填充物一起插入，或利用另一插入件，首先將植入體的上下部分插入，然 后將填充物插入。
在放射線照相監(jiān)測下，利用試驗(yàn)植入體中的觀測槽和可選地通過在外圍 的沖擊洞上的沖擊，試驗(yàn)植入體在椎骨間空間中的定位在安裝在試驗(yàn)植入體 上的桿的輔助下實(shí)現(xiàn)，
通過利用改錐轉(zhuǎn)動可調(diào)節(jié)制動件的調(diào)節(jié)螺釘，也可以將插入到路徑中較 深的試驗(yàn)植入體拉回。
如果需要，試驗(yàn)植入體的主干通過支架(Synframe , Synthes的商標(biāo)) 上的沖擊桿或用人把持固定。
在根據(jù)本發(fā)明的另一方法中，為了增加裝配的精度，在試驗(yàn)植入體中導(dǎo) 向的鏨子在鏨進(jìn)后留在上或下槽中，然后利用另一鏨子鏨進(jìn)相對的槽。
本發(fā)明附圖標(biāo)記/零件列表
1. 上椎骨
2. 下椎骨
3. 上椎骨中的槽
4. 下椎骨中的槽
5. 上植入板
6. 填充物，優(yōu)選聚乙烯
7. 下植入板
板5和7命名為上和下，但其也可以反過來形成或安裝。因此， 填充物也可以例如固定在上板上。
8. 用于試驗(yàn)植入體的沖擊桿，如果需要固定在導(dǎo)向桿22上。
9. 試驗(yàn)植入體
10. 鏨子
11. 用于鏨子10的上導(dǎo)向槽或用于龍骨54a'的導(dǎo)向槽
12. 用于鏨子10的下導(dǎo)向槽或用于龍骨54b'的導(dǎo)向槽
13. 用于45。植入體插入的插入件(合為一體)
14. 45。植入體(合為一體)
15. 45。植入體，分開實(shí)施方式
16. 用于45。插入的插入件，首先為上下部分的的插入，然后為填充物的
插入
17. 可調(diào)節(jié)制動件
18. 裝配工具，優(yōu)選用于裝配，因?yàn)橹踩塍w可以在送出和包裝之前，或 在外科手術(shù)之前在其操作臺上裝配。根據(jù)本發(fā)明，這樣可以使其方便用于手 術(shù)操作人員在每種情況下，從板和填充物中選擇正確的組合。
19. 夾頭(用于容納植入體)
20. 左支桿
21. 右支桿
22. 試驗(yàn)植入桿為手柄和用于沖擊桿8的引導(dǎo)件
23a， b. 18的平行弓l導(dǎo)件，例如，通過導(dǎo)銷，植入體插入到上端，以保 證植入板表面上的骨頭向內(nèi)生長層在填充物插入期間不受到損害，填充物插 入可能削弱骨頭的連接。
24 a， b.沖擊洞，至少一個在試驗(yàn)植入體上
25.用于調(diào)節(jié)制動件的螺紋
26 a， b.側(cè)面觀測槽
27a，b.前后(AP)觀測槽
28. 鏨子桿
29. 沖擊頭
30. 鏨子刀刃
31. 用于導(dǎo)向槽11和12的裝配引導(dǎo)件部分
32. 活塞
33. 彈簧
34. 清洗槽
35. 支承銷
36. 支承銷軸
37. 定距塊
38. 鎖定桿
39. 連接銷
40. 驅(qū)動桿
41. 驅(qū)動手柄
42. 桿
43. 鎖定部分 44 a， b.導(dǎo)銷
45. 把手
46. 用于上板的插入銷
47 a， b.用于下板的插入銷
48. 彈簧
49. 用于連接在Synfram上或另一支承裝置上的支承桿
50. 夾緊裝置
51. 沖擊桿
52. 具有配合進(jìn)鏨子的桿中的凹槽的槌棒
53. 改錐
54a.植入體的上固定龍骨 54b.植入體的下固定龍骨
55. 雙箭頭
56. 槽
57. 夾緊螺釘
58. 螺紋孔
59. 旋轉(zhuǎn)板
60a， b.上下龍骨插槽
61. 螺紋孔
62. 椎骨間空間
63. 試驗(yàn)植入體的上支承面
64. 試驗(yàn)植入體的下支承面
65. 側(cè)面
66. 制動螺釘
67. 在桿22和沖擊桿8之間的連接件
68. 沖擊頭
69. 制動體
70. 調(diào)節(jié)螺釘
71. 驅(qū)動器
72. 孔
73. 植入體的上支承面
74. 植入體的下支承面
75. 制動器
76. 支架
77 a， b: X射線可見桿
78. 架體
79. 預(yù)試驗(yàn)植入體
80. 定位桿
81. 近端區(qū)域
82. 支桿的邊緣
83. 支桿的連接裝置
84. 連接架
85. 支桿的遠(yuǎn)端區(qū)域
86. 支桿的遠(yuǎn)端
87. 連接件
88. 連接到連接件的柄
89. 連接桿
90. 用于側(cè)向支承的引導(dǎo)件
91. 基板
92. 基座
93a.用于植入板的夾頭 93b.用于填充物的夾頭
94. 滑動件
95. 鎖定桿38的近端
96a， b:架體78的X射線可見標(biāo)記物 97.驅(qū)動件
98. 近端
99. 到支桿的連接柄
100. 左支桿
101. 右支桿
102. 手柄
103. 鎖定件
104. 沖擊板
105. 用于改錐的凹槽
106. 沖擊管
107a，b用于支桿的導(dǎo)軌
108. 支承桿
109. 鎖定件
110. 模塊裝置
llla， b:面對椎骨的龍骨的雞冠狀端部 112 a， b: 龍骨的齒 113.近端
從槽的端部區(qū)域至嵴髓管的距離 a....脊柱前彎的角度=試驗(yàn)植入體的支承面的角度=植入體14， 15的
角度
固定龍骨之間的角度 ....觀測槽和導(dǎo)向槽之間或AP線和固定龍骨54a， b之間的角度
d. ...與觀測槽和導(dǎo)向槽之間的？互補(bǔ)的角
e. ...外科手術(shù)接近角，AP和外科醫(yī)生接近椎骨的路徑之間的角度
圖1是鏨子10的視圖，其具有鏨子刀刃30 (單鏨)、徑向相對的導(dǎo)向部 分31和柄28 ，具有沖擊頭29和制動件75;
圖2為槌棒(mallet) 52，具有根據(jù)本發(fā)明的錘子形狀和配合進(jìn)單鏨10 的柄28的凹槽；
圖3是顯示用于試驗(yàn)植入體8的手柄的視圖,手柄49既可以由手術(shù)室的 護(hù)士把持，也可以通過支架(例如，Synframe⑧，Synthes的商標(biāo))保持，同 時試驗(yàn)植入體通過沖擊頭上的沖擊定位；
圖4是顯示具有桿22和用作調(diào)節(jié)制動器的可調(diào)節(jié)制動件17、上支承面 63的試驗(yàn)植入體9的視圖5是顯示具有夾頭19，驅(qū)動手柄41和把手45的插入件13的視圖6是顯示用于將試驗(yàn)植入體9敲打進(jìn)椎骨間空間62的沖擊桿51的視
圖7是顯示用于根據(jù)本發(fā)明的制動器的改錐53的視圖； 圖8是顯示支桿20， 21的視圖9是顯示用于在現(xiàn)場裝配植入體的裝配工具18的視圖10是顯示具有上63和下64支承面的植入體5， 6， 7的視圖，其為沿 固定龍骨方向的視圖11是顯示具有上63和下64支承面、固定龍骨54a的植入體5， 6， 7 的視圖，其為前后(AP)方向的視圖12是顯示具有上63和下64支承面的植入體5, 6， 7的45。視角的視
圖13是顯示具有上63和下64支承面的植入體5， 6， 7的側(cè)視圖； 圖14是顯示具有上63和下64支承面的植入體5， 6， 7，具有AP和側(cè) 面的斜視圖15是顯示具有不同尺寸的植入體M (中號)和L (大號)的視圖， 其具有l(wèi)Omm， 12mm， 14mm的PE填充物6，以及具有0°， 3°， 6°脊柱前 彎角度的上板5和具有0°和3°的下板7以及填充物6;
圖16是顯示植入體選擇的視圖；在手術(shù)期間，外科醫(yī)生根據(jù)椎骨的支承 面選擇M或L尺寸的植入體。具有10mm， 12mm， 14mm的填充物6被安 裝在上板5和下板7之間。這通過上板5和下板7酉S^導(dǎo)致具有3。， 6°， 9° 或12。脊柱前彎角度的植入體。12。是一個例外，其為經(jīng)過專門訓(xùn)練的外科醫(yī)
生預(yù)備以用于特殊的案例；
圖17是顯示根據(jù)本發(fā)明的植入體變形的AP視圖，其具有上板5'、下板 7'和填充物6，具有上支承面73，具有固定龍骨54b的下支承面74，上旋轉(zhuǎn)
固定龍骨54a。固定龍骨54a固定到旋轉(zhuǎn)板59 (參見圖18)。通過槽56，旋 轉(zhuǎn)板59可以通過螺紋孔58由夾緊螺釘57固定到板5';
圖18是顯示具有上板5'、下板7'和填充物6的植入體5'， 6， 7'的斜視圖， 其具有上支承面73，下支承面74，上旋轉(zhuǎn)固定龍骨54a;雙箭頭55表示旋 轉(zhuǎn)方向。固定龍骨54a固定到旋轉(zhuǎn)板59。通過槽56，旋轉(zhuǎn)板59可以通過螺 紋孔58由夾緊螺釘57固定到上板5';
圖19是顯示具有移動龍骨54a'和54b'的另一變更形式的視圖。具有龍骨 插槽60a和60b的龍骨54a'和54b'放置在導(dǎo)向槽ll'中，并由通過螺紋孔61a 由制動螺釘66固定。此變更可以存在于只是上方或上和下方，或只是下方；
圖20是顯示具有桿22、上和下導(dǎo)向槽ll， 12，并具有觀測槽27a， b的 試驗(yàn)植入體9的視圖21是顯示具有桿22、上和下導(dǎo)向槽ll， 12 (參見圖22)，并具有觀 測槽27a， b以及可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體9的視圖22是顯示具有桿22、上和下導(dǎo)向槽ll， 12，并具有觀測槽27a， b以 及沖擊洞24a， b，以及用于可調(diào)節(jié)制動件17的螺紋25，觀測槽26a， b的試 驗(yàn)植入體9的視圖。觀測槽還可以用X射線透明材料填充；
圖23是顯示具有桿22、帶有觀測槽26a， b的上和下支承面63， 64的 試驗(yàn)植入體9的視圖24是顯示具有桿22、上和下導(dǎo)向槽ll， 12 (比較圖26)，并帶有沖 擊洞24a， b的觀測槽27a， b (比較圖21)，以及用于可調(diào)節(jié)制動件17的螺 紋25，觀測槽26a， b的試驗(yàn)植入體9的視圖。
圖25是顯示具有桿22、上和下支承面63， 64、上和下導(dǎo)向槽ll， 12、 帶有沖擊洞24a， b的觀測槽27a， b、帶有用于調(diào)節(jié)制動件的螺紋25，觀測 槽26a， b的試驗(yàn)植入體9的視圖。
圖26是顯示具有桿22、上和下支承面63， 64、上和下導(dǎo)向槽ll， 12、 帶有沖擊洞24a， b的觀測槽27a， b (下側(cè))、帶有用于可調(diào)節(jié)制動件17的 螺紋，觀測槽26a， b (下側(cè))、可調(diào)節(jié)制動件17，具有大約9mm的移動的試 驗(yàn)植入體9的視圖。
圖27是顯示在開始位置的鏨子10的視圖，其具有鏨子刀刃20、裝配引 導(dǎo)件31、活塞32、彈簧33和沖洗槽34;
圖28是顯示在開始位置的鏨子10的視圖，其具有鏨子刀刃30、具有制 動件75的裝配引導(dǎo)件31，具有活塞32、彈簧33和沖洗槽34;
圖29是顯示在開始位置的鏨子10的視圖，其具有鏨子刀刃30、具有制 動件75的裝配引導(dǎo)件31、活塞32、彈簧33;
圖30是顯示在沖擊位置的鏨子10的平面視圖，其具有鏨子刀刃3、裝 配引導(dǎo)件31、活塞32、彈簧33和沖洗槽34;
圖31是顯示鏨子10的側(cè)視圖32是顯示鏨子10的斜視圖33是顯示具有驅(qū)動手柄41的插入件13的視圖，其具有把手45、桿 42、鎖定部分43和夾頭19;
圖34是顯示具有鎖定部分43和導(dǎo)銷44a， b的插入件13的視圖，其具 有在支承銷軸36中的支承銷36、用于保持植入體的桿38、用于具有連接銷 39和驅(qū)動桿40的上板46的插入銷、以及一組夾頭19a-c，優(yōu)選高度10， 12， 14mm，其與植入體互鎖；
圖35是顯示鎖定部分43內(nèi)的插入件13，具有夾頭19、支承銷35、用 于下板47a，b的插入銷，以及用于上板46的插入銷。各個夾頭19a-c (比較 圖34)與具有填充物6的每個植入板5， 7相配合(比較圖10);
圖36顯示插入件13、鎖定部分43、彈簧48、用于保持植入體的桿38、 驅(qū)動桿40、用于上植入板5的插入銷46、用于下植入板7的插入銷47a， b (未示出);
圖37顯示插入件13，具有桿42、鎖定部分43和夾頭19，支承銷軸36 中的支承銷35、用于保持植入體的桿38、連接銷39、驅(qū)動桿40、用于上植 入板5的插入銷46、用于下植入板7的插入銷47a， b (未示出)；
圖38是顯示具有驅(qū)動手柄41、把手45、桿42的插入件13的視圖39是顯示在未鎖定位置的插入件13、具有鎖定部分43和夾頭19的 桿42、支承銷35、定距塊37、用于保持植入體的桿38、連接銷39和驅(qū)動桿 40、以及具有插入的上植入板5的夾頭19、用于下植入板7的插入銷47a， b (比較圖41)的視圖40是顯示在鎖定^L置的插入件13、具有鎖定部分43和夾頭19的桿 42、支承銷35、定距塊37、用于保持植入體的桿38、連接銷39和驅(qū)動桿40、
以及具有插入的上植入板5的夾頭19、用于下植入板7的插入銷47a， b (未 示出)的視圖41是顯示具有鎖定部分43和夾頭19a、支承銷35、定距塊37以及插 入的植入板5， 6， 7的插入件13的視圖42是顯示具有用于試驗(yàn)植入體的沖擊頭68的手柄8的視圖，其帶有 用于連接到Synframe或另一支承裝置的支承桿49以及夾緊裝置50;
圖43是顯示用于試驗(yàn)植入體的手柄8的視圖，其帶有用于連接到 Synframe或另一支承裝置的支承桿49、在沖擊頭68之前的端部位置的夾緊 裝置50;
圖44是顯示具有用于試驗(yàn)植入體的沖擊頭68和連接件67的手柄8的視 圖，其帶有用于連接到Synframe或另一支承裝置的支承桿49以及夾緊裝置
50;
圖45是顯示具有手柄8和支承桿49的夾緊裝置50的視圖46是顯示帶有可調(diào)節(jié)制動件17和桿22的試驗(yàn)植入體9插入到上椎骨
1和下椎骨2之間的椎骨間空間的視圖。試驗(yàn)植入體可以利用沖擊桿51通過
敲進(jìn)沖擊洞24a， b進(jìn)入正確的位置?？烧{(diào)節(jié)制動件17可以防止試驗(yàn)植入體
9過深地進(jìn)入到椎骨間空間62;
圖47是顯示帶有桿22、以及沖擊洞24a， b和用于可調(diào)節(jié)制動件17的
螺紋25的試驗(yàn)植入體9插入到上椎骨1和下椎骨2之間的椎骨間空間62的
視圖48是顯示帶有桿22、以及沖擊洞24a和可調(diào)節(jié)制動件17以及觀測槽 27a， b的試驗(yàn)植入體9插入到上椎骨1和下椎骨2之間的椎骨間空間62的 視圖。其為從前后方向觀看的視圖49是顯示帶有桿22、以及可調(diào)節(jié)制動件17以及觀測槽26a， b的試 驗(yàn)植入體9插入到上椎骨1和下椎骨2之間的椎骨間空間62的視圖。其為從 側(cè)向觀看的視圖50是顯示帶有桿22、以及沖擊洞24a， b和可調(diào)節(jié)制動件17以及用 于調(diào)節(jié)具有可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體的進(jìn)入深度的改錐53、以及制動 體69、調(diào)節(jié)螺栓17和驅(qū)動器71的試驗(yàn)植入體9插入到上椎骨1和下椎骨2 之間的椎骨間空間62的視圖51是顯示具有可調(diào)節(jié)制動件17和桿22的試驗(yàn)植入體9插入上椎骨1 和下椎骨2之間的視圖，鏨子10具有裝配引導(dǎo)件31和鏨子刀刃30，固定到 鏨子桿28上；
圖52是顯示具有可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體9插入上椎骨1和下椎 骨2之間的視圖，鏨子10具有裝配引導(dǎo)件31和連接到具有沖擊頭29的鏨子 桿28上的鏨子刀刃30;
圖53是顯示具有可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體9插入上椎骨1和下椎 骨2之間的視圖，鏨子10連接到鏨子桿28上，具有縮回的鏨子刀刃30;
圖54是顯示具有觀測槽26a和27a以及可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體 9插入到上椎骨1和下椎骨2之間的平面視圖，具有裝配引導(dǎo)件31和鏨子刀 刃30的鏨子10連接到鏨子桿28上，其具有在刺進(jìn)導(dǎo)向槽11之前縮回的鏨 子刀刃30;
圖55是顯示具有觀測槽26a和27a以及可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體 9插入到上椎骨1和下椎骨2之間的平面視圖，具有裝配引導(dǎo)件31和鏨子刀 刃30的鏨子10連接到鏨子桿28上，具有在刺進(jìn)導(dǎo)向槽11之前縮回的鏨子 刀刃30;
圖56是顯示具有可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體9插入到上椎骨1和下 椎骨2之間的視圖，以及鏨子IO，連接到鏨子桿28，帶有鏨進(jìn)的(tapped-in) 鏨子刀刃30;
圖57是顯示具有觀測槽26a和27a、可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體9 插入到上椎骨1和下椎骨2之間的平面視圖，以及鏨子10和鏨子刀刃30， 連接到鏨子桿28，鏨子刀刃30鏨進(jìn)導(dǎo)向槽11中；
圖58是顯示具有可調(diào)節(jié)制動件17的試驗(yàn)植入體9插入到上椎骨1和下 椎骨2之間的底視圖，以及鏨子IO，帶有鏨進(jìn)的鏨子刀刃30;
圖59是顯示當(dāng)鏨入后，上椎骨1中的槽3和下椎骨2中的槽4的側(cè)視圖， 其中，插入的試驗(yàn)植入體9具有可調(diào)節(jié)制動件17;
圖60是顯示當(dāng)鏨入后，上椎骨1中的槽3和下椎骨2中的槽4的前視圖， 其中，插入的試驗(yàn)植入體9具有可調(diào)節(jié)制動件17;
圖61是顯示上椎骨1和下椎骨2的斜視圖，具有鏨入槽3、具有可調(diào)節(jié) 制動件17和桿22的插入試驗(yàn)植入體9、以及插入的左20和右21支桿；
圖62是顯示下椎骨2的平面圖，具有帶有可調(diào)節(jié)制動件17和桿22的插 入試驗(yàn)植入體9、以及插入的左20和右21支桿。試驗(yàn)植入體9位于從槽的 端部區(qū)域到脊髓管距離為x處。支桿20和21以外科進(jìn)入角e插入到試驗(yàn)植 入體9的左右方。為了更好地觀看，右支桿21在中間部分被彎成大約20°;
圖63a-e是顯示用于裝配具有填充物6 (圖63c， d)和下板7 (圖63c， e)的植入體的裝配工具18的視圖；具有基板91、基座92和用于具有填充 物(圖63a， b)的植入板的夾頭93;
圖64是顯示具有鏨出槽3和4的上椎骨1和下椎骨2的視圖，其具有插 入的支桿20和21、以及用于合為一體的植入體5， 6， 7以45。插入的插入件 13 (上板5和下板7兩者與填充物6同時插入)；
圖65是顯示具有夾頭19和45。的植入體5， 6， 7 (合為一體)的插入件 13的視圖66是顯示具有距離脊髓管的距離為x的鏨入槽4的下椎骨2的平面視 圖，其具有插入的支桿20和21、以及用于合成為一體以45。插入的植入體5， 6， 7的插入件13。
圖67是顯示在椎骨間空間62中的支桿20和21之間插入的插入件13 中具有槽3的上椎骨1和下椎骨2的斜視圖68是顯示在上椎骨1和下椎骨2之間插入的植入體5， 6， 7的前視圖； 上板5的龍骨在槽3中引導(dǎo)，而下板7的龍骨在槽4中引導(dǎo)；
圖69是顯示在上椎骨1和下椎骨2之間插入的植入體5， 6， 7的側(cè)視圖； 上板5的龍骨在槽3中引導(dǎo)，而下板7的龍骨在槽4中引導(dǎo)；
圖70是顯示具有支架76和定位桿80、以及上支承面63"和下支承面64" 的預(yù)試驗(yàn)植入體79的斜視圖71a是顯示具有支架76和定位桿80、以及架體78、上支承面63"和 下支承面64"的預(yù)試驗(yàn)植入體79的短側(cè)的側(cè)視圖71b是顯示具有支架76和定位桿80、以及架體78、上支承面63"和 下支承面64"的預(yù)試驗(yàn)植入體79的長側(cè)的側(cè)視圖72a是顯示帶有X射線可見桿77a和77b的作為X射線圖像的圖71a
圖72b是顯示帶有X射線可見桿77a和77b的作為X射線圖像的圖71b
圖73是顯示具有支架76和定位桿80、上支承面63"和下支承面64"、 以及具有x射線可見桿77a和77b的預(yù)試驗(yàn)植入體79的斜視圖74是顯示具有支架76和定位桿80的預(yù)試驗(yàn)植入體79的斜視圖； 圖75是顯示在下椎骨2上具有支架76和定位桿80的預(yù)試驗(yàn)植入體79 的斜視圖76a是顯示被組織環(huán)繞的、具有支架76和定位桿80以及在下椎骨2 上的架體78的預(yù)試驗(yàn)植入體79的截面視圖77a是顯示具有支架76和定位桿80以及在上椎骨1和下椎骨2之間 的架體78的預(yù)試驗(yàn)植入體79的側(cè)視圖77b是顯示具有支架76和定位桿80以及在上椎骨1和下椎骨2之間 的架體78的預(yù)試驗(yàn)植入體79的前視圖78a是顯示上椎骨1和下椎骨2之間具有X射線可見桿77a和77b的 預(yù)試驗(yàn)植入體79的X射線表示的側(cè)視圖，仍未達(dá)到中間線(點(diǎn)劃線)；
圖78b是顯示上椎骨1和下椎骨2之間具有X射線可見桿77a和77b的 頁試驗(yàn)植入體79的X射線表示的側(cè)視圖，桿77a與中間線(點(diǎn)劃線)精確 對準(zhǔn)；
圖79是顯示支桿20 (左)的側(cè)視圖，具有近端區(qū)域81、具有刃邊82 的刀刃、遠(yuǎn)端區(qū)域85、連接裝置83和連接桿89。支桿20通過連接件87連 接到在末端86連接到連接架84的柄88。柄88還連接到通過引導(dǎo)件19保持 用于側(cè)向支承的連接架84;
圖80:左圖支桿20,遠(yuǎn)端區(qū)域85與連接裝置83分離；右圖支桿
20在末端連接到連接裝置83;
圖81a， b， c是顯示帶有近端區(qū)域81、具有刃邊82和遠(yuǎn)端86的刀刃的 3個不同尺寸的支桿20的視圖82 a是顯示帶有近端區(qū)域81、具有刃邊82的刀刃、遠(yuǎn)端區(qū)域85和遠(yuǎn) 端86的斜支桿21的視圖，兩個支桿(20， 21)在其近端區(qū)域81中以脊柱前 彎角度形成楔形，且在其近端例如以大約20°均勻彎曲。
圖82b是顯示帶有近端區(qū)域81、具有刃邊82的刀刃、遠(yuǎn)端區(qū)域85和遠(yuǎn) 端86的直支桿21的視圖，兩個支桿(20， 21)在其近端區(qū)域81中以脊柱前
彎角度形成楔形；
圖83是顯示通過手柄99連接，在導(dǎo)軌107a， b中引導(dǎo)的支桿100， 101 的視圖。其具有手柄102，手柄通過鎖定件109由鎖定件103連接到支承桿 108。通過在具有用于改錐53的凹槽105a， b的沖擊頭104和沖擊管106上 的敲擊，通過導(dǎo)軌107a， b引導(dǎo)的支桿100， 101可以在椎骨間空間滑動。支 桿具有帶刃邊82的近端區(qū)域81 ;
圖84是顯示根據(jù)圖83但具有設(shè)置在下方的試驗(yàn)植入體的視圖。試驗(yàn)植 入體9可以通過桿22壓進(jìn)沖擊管106。可調(diào)節(jié)制動件17存在于試驗(yàn)植入體 上；
圖85是顯示根據(jù)圖83和84的視圖。試驗(yàn)植入體9通過桿22壓進(jìn)沖擊 管106;
圖86a是顯示通過手柄99連接的、在導(dǎo)軌107a， b上引導(dǎo)的支桿100， 101的側(cè)視圖。其具有手柄102，手柄99通過鎖定件109由鎖定件103連接 到支承桿108。通過敲擊沖擊頭104，通過導(dǎo)軌107a， b引導(dǎo)的支桿100， 101 可以在椎骨間空間62 (未示出)滑動。支桿具有帶有刃邊82的近端區(qū)域81;
圖86b是顯示通過帶有鎖定件103的手柄99連接的支桿100， 101的平 面視圖?？烧{(diào)節(jié)制動件17存在于試驗(yàn)植入體9上；
圖86c是顯示在導(dǎo)軌107a， b上引導(dǎo)的支桿100， 101和手柄102的前視 圖。通過敲擊沖擊頭104，通過導(dǎo)軌107a， b引導(dǎo)的支桿100， IOI可以在椎 骨間空間62 (未示出)滑動。將試驗(yàn)植入體9壓進(jìn)沖擊管106。調(diào)節(jié)制動107 存在于試驗(yàn)植入體9上；
圖87是顯示具有沖擊管106的導(dǎo)軌a， b的放大視圖； 圖88是顯示具有凹槽105a， b的沖擊頭104的放大視圖； 圖89是顯示具有鎖定銷109、手柄102和支承桿108的鎖定件103的放 大視圖90a是顯示連接到手柄99、帶有近端區(qū)域81和刃邊82的支桿100，
圖90b是顯示連接到手柄99、帶有近端區(qū)域81和刃邊82的支桿100， 101的斜后視圖90c是顯示連接到手柄99、帶有近端區(qū)域81和刃邊82的支桿100，
101的斜前視圖91是顯示具有手柄102、支承桿108、鎖定件103、鎖定銷109、帶有 凹槽105a， b的沖擊頭104、沖擊管106和導(dǎo)軌107a， b的保持和沖擊裝置 110 (用于支桿IOO， 101)的視圖92a是顯示具有手柄102、鎖定件103和沖擊頭104的保持和沖擊裝 置110 (用于支桿IOO， 101)的平面視圖92b是顯示具有手柄102、鎖定件103、鎖定銷109、支承桿108、沖 擊頭104、沖擊管106和導(dǎo)軌107a的保持和沖擊裝置110 (用于支桿100， 101)的側(cè)視圖92c是顯示具有手柄102、鎖定件03、沖擊頭104、沖擊管106和導(dǎo) 軌107a， b的保持和沖擊裝置110 (用于支桿IOO， 101)的前視圖93是顯示具有手柄102、鎖定件103、支承桿108、帶有凹槽105a， b 的沖擊頭104以及連接到手柄99的支桿100， 101的用于支桿100， 101的保 持和沖擊裝置110的平面視圖94是顯示具有手柄102、沖擊頭104、帶有連接到手柄99的插入支桿 100， 101的沖擊管106、帶有近端區(qū)域81和刃邊82的用于支桿100， 101 的保持和沖擊裝置110的前視圖95是顯示具有導(dǎo)軌107a， b的沖擊管106和具有近端區(qū)域81和刃邊 82的插入支桿100， IOI的視圖;
圖96是通過插進(jìn)試驗(yàn)植入體9中的可調(diào)節(jié)制動件17的截面視圖，具有 制動體69、調(diào)節(jié)螺釘70、驅(qū)動器71和孔72;以及
圖97是顯示具有用于在上植入板5和下植入板7之間隨后插入填充物6 的模塊裝置110的插入件16的視圖。
以上將圖全部進(jìn)行了說明，同樣的標(biāo)號表示同樣的零件。具有不同標(biāo)記 的同樣標(biāo)號表明同樣功能的元件。
具體實(shí)施例方式
具有上下支承面63， 64以及在每個上下支承面63， 64中都具有一個導(dǎo) 向槽ll， 12的試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)，用于制備用于插入根據(jù)本發(fā)明的椎 間盤假體的椎骨間空間。至少導(dǎo)向槽ll， 12之一以此方式形成，以便可以保
持插入或可插入的引導(dǎo)件31，或在空間中的兩個方向上保持其不變位，特別 是平行于和垂直于各個支承面的方向。
導(dǎo)向槽11， 12用于將鏨子10 (圖1)引入試驗(yàn)植入體9中，根據(jù)本發(fā) 明，鏨子為連接到引導(dǎo)件31的單鏨子10的形式，弓l導(dǎo)件31可相對其變位并 與各個導(dǎo)向槽ll、 12直徑相對地形成。兩個導(dǎo)向槽ll、 12在空間的不同位 置彼此成卩角。
在試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)中，至少槽26a， 26b， 27a， 27b之一用作 觀測槽，其形成為當(dāng)試驗(yàn)植入體9插入椎骨間空間62時，可以通過X射線 檢測其相對椎骨l， 2的位置。
試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)中的觀測槽26a， 26b， 27a， 27b相對各導(dǎo)向 槽ll， 12成角？或形成余角d。外科手術(shù)進(jìn)入角e (圖62， 76)對應(yīng)植入體 插入椎骨間空間62的方向，用于椎間盤假體的植入。
試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)中的每個支承面63， 64的兩個觀測槽26a， 26b， 27a， 27b優(yōu)選彼此成直角。
試驗(yàn)植入體9由X射線透不過或X射線可見材料構(gòu)成。
試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)中的觀測槽26a， 26b， 27a， 27b可以填充有 X射線透明材料，例如，塑料，或試驗(yàn)植入體9可以涂敷塑料涂層，例如聚 乙烯涂層。
代替X射線透明材料的試驗(yàn)植入體9中的觀測槽26a， 26b， 27a， 27b， 可以提供X射線可見填充物，或?qū)虿踠l， 12可以為X射線可見的。
在用于椎間盤假體插入的椎骨間空間(圖46， 47)制備的試驗(yàn)植入體9 中，具有上下支承面63， 64，并具有側(cè)面65 (圖22， 23)，用于接合沖擊桿 51的至少一個沖擊洞設(shè)置在側(cè)面65上。
試驗(yàn)植入體9具有用于接合沖擊桿或手柄8的導(dǎo)向桿22，并設(shè)置有限制 試驗(yàn)植入體9插入到椎骨間空間62的深度的可調(diào)節(jié)制動件17 (圖21， 96)。
為了用作在制備的椎骨間空間62中使用的椎間盤假體，提供了根據(jù)本 發(fā)明的另一植入體5'， 6， 7'(圖17， 18， 19)，其具有上下支承面73， 74， 且在每個上下支承面63， 64中都具有至少一個導(dǎo)向槽ll， 12 (圖10-14)， 至少導(dǎo)向槽ll， 12之一以此方式形成，以便可插入或插入的引導(dǎo)件31可被 保持，或在空間中的兩個方向上不變位地保持，特別是平行和垂直于各個支
承面的方向。
在此植入體5'， 6， 7'中，導(dǎo)向槽ll， 12 (圖19)用于引導(dǎo)鏨子IO (圖 1)。鏨子為單鏨子的形式，并連接到相對其變位并與各個導(dǎo)向槽ll， 12徑向 相對形成的引導(dǎo)件31。植入體5'， 6， 7'的兩個導(dǎo)向槽11， 12為在空間中不 同位置彼此形成角度/3。
植入體5'， 6， 7'目的在于用作椎骨間空間62 (圖64)中的椎間盤假體， 并用于椎骨間空間62的制備，其具有上下支承面63， 64 (圖12)，且在每個 上下支承面63， 64中都具有至少一個槽26a， 26b， 27a， 27b，所述槽中的 至少一個槽為觀測槽的形式，以便當(dāng)將植入體5'， 6， 7'插入椎骨間空間62 時(圖18)，可以通過X射線檢測其相對椎骨1， 2的位置。
在植入體5'， 6， 7'的情況下，觀測槽26a， 26b， 27a， 27b相對導(dǎo)向槽 11， 12形成角？或形成余角d，所述角對應(yīng)于外科手術(shù)進(jìn)入角e或植入體5'， 6， 7'插入到用于椎間盤假體植入的椎間盤空間的插入方向。每個支承面62， 63都設(shè)置了兩個觀測槽26a， 26b， 27a， 27b，且彼此成直角。
在變更的組合方式中，植入體5'， 6， 7'(圖18)部分由X射線透不過 或X射線可見和X射線透明或X射線不可見的材料構(gòu)成。除了填充物6之 外，所有部分都可以包括金屬或塑料；如果不采用觀測槽26a， 26b， 27a， 27b，例如，也可以采用X射線透不過或X射線可見的填充物，或?qū)虿踠l， 12可以為X射線可見。
用于接合沖擊桿51的至少一個沖擊洞設(shè)置在植入體5'， 6， 7'的側(cè)面65上。
植入體5'， 6， 7'(圖18)具有用于與沖擊桿或手柄接合的可移除導(dǎo)向桿 22，沖擊桿配置有可調(diào)節(jié)和可移除的制動件17，其限制了植入體5'， 6， 7' 插入椎骨間空間62。
用于作為椎間盤假體插入椎骨間空間62和減用于制備用于插入植入體 5'， 6， 7'的椎骨間空間62的植入體5'， 6， 7'具有上下支承面63'， 64'，且在 每個上下支承面63'， 64'中都具有至少一個固定龍骨54a'， 54b'，固定龍骨54a'， 54b'可移除或可鎖定地保持在植入體5'， 6， 7'上。
根據(jù)本發(fā)明，植入體5'， 6， 7'(圖18)或試驗(yàn)植入體9中的導(dǎo)向槽11， 12為梯形導(dǎo)向的形式(圖19)。
除了植入體5'， 6， 7'中的導(dǎo)向槽11， 12夕卜，還設(shè)置了用于制動螺釘66 的梯形螺紋孔61a， 61b (圖19)，制動螺釘66用于制止龍骨54a'， 54b'的梯 形插槽60a和60b。
植入體5'， 6， 7'(圖19)中的固定龍骨54a， 54b， 54a'， 54b'還可以為 鏨子的形式，鏨子10可以具有通道。
植入體5'， 6， 7'(圖18)的固定龍骨54可以連接到旋轉(zhuǎn)板59，其可旋 轉(zhuǎn)和可鎖定地固定在支承面63'中。
可以設(shè)置平行于植入體5'， 6， 7 (圖18)的支承面63'的槽56，夾緊螺 釘57可穿過槽56，該夾緊螺釘57可緊固在旋轉(zhuǎn)板59中的螺紋孔58中。
利用試驗(yàn)植入體9和鏨子10在其中導(dǎo)向，可以相對各個椎骨間表面以 直角在上椎骨1中鏨出槽3，在下椎骨2中鏨出槽4 (圖53-58)。
植入體5， 6， 7或試驗(yàn)植入體9的沖擊桿8在其近端具有連接件67，用 于通過力傳遞連接到桿22。
植入體5， 6， 7或試驗(yàn)植入體9的沖擊桿8 (圖44)在其遠(yuǎn)端具有沖擊 頭68，該沖擊頭68在兩側(cè)即在遠(yuǎn)端方向和近端方向具有沖擊面。在其近端 和遠(yuǎn)端之間，沖擊桿8具有可分離和可變位的支承桿49，該支承桿49通過 可鎖定的夾緊裝置50可固定到?jīng)_擊桿8。
可分離和可調(diào)節(jié)制動件17 (圖96)設(shè)置用于限制植入體5， 6， 7或試 驗(yàn)植入體9的插入，可調(diào)節(jié)制動件17在調(diào)節(jié)螺釘70上具有受控制(c叩tive) 的制動體69 (圖50， 96)，而調(diào)節(jié)螺釘70在其近端具有比其所通過的制動體 69中的孔72更大的外徑，且在其遠(yuǎn)端調(diào)節(jié)螺釘70具有同樣具有比孔72大 的外徑的驅(qū)動器71 (圖50， 96)?？烧{(diào)節(jié)制動件17直接鄰接桿22設(shè)置，以 便制止來自沖擊桿8的過大沖擊力直接在作用桿22處。
鏨子IO (圖l)設(shè)置為特別與用于制備用于插入椎間盤假體的椎骨間空 間62的植入體5'， 6， 7'(圖1S)或試驗(yàn)植入體9一起使用。戶萬述鏨子具有 鏨子刀刃30 (圖52)和在遠(yuǎn)端具有沖擊頭29的鏨子桿28，鏨子桿28連接 到可插入到至少導(dǎo)向槽ll, 12之一的可變位引導(dǎo)件31 (圖55)。
鏨子10 (圖27-29)的引導(dǎo)件31相對鏨子桿28彈簧加載，以便在卸載 狀態(tài)，其朝向和遠(yuǎn)離鏨子刀刃30的近端位移。引導(dǎo)件31連接到在鏨子桿28 活塞32，所述活塞32在鏨子桿28內(nèi)部在彈簧加載下可變位，并具有用于固
41
定在側(cè)面65上的制動器75 (圖55， 58)。
植入體5'， 6， 7 (圖18)或試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)成組設(shè)置，其包 括鏨子10和相應(yīng)的工具，例如，槌棒52 (圖2)和沖擊桿51 (圖6)和改錐 53 (圖7)。
根據(jù)本發(fā)明，如果需要，也可以使用用于椎骨間空間62制備的預(yù)試驗(yàn) 植入體79 (圖70-73)。預(yù)試驗(yàn)植入體79基本由X射線透明材料制作，為包 含由兩個X射線可見桿77a， 77b形成的復(fù)合滑動件的接近矩形或梯形的支 架76。架體78牢固地連接到定位桿80，并相對兩個桿77a之一定位成對應(yīng) 進(jìn)入角e的角度。定位桿80凸出通過支架76。
預(yù)試驗(yàn)植入體79 (圖70-73)的架體78還可以具有X射線可見標(biāo)記物96。
為了保持用于椎間盤切除和/或用于植入體5， 6， 7、試驗(yàn)植入體9或預(yù) 試驗(yàn)植入體79插入的椎骨間空間(圖64， 65)打開，根據(jù)本發(fā)明，形成彼 此獨(dú)立的兩個支桿20， 21 (圖81， 82)，并從葉狀的、不同的支桿形成的組 中選擇，兩個支桿20、 21在其近端區(qū)以脊柱前彎角度形成楔形形狀，并在其 近端均勻地彎曲。
支桿20， 21 (圖64， 65)在其面對椎骨的邊緣82處在其近端區(qū)域81 中可以具有齒(圖81， 82)，并在其遠(yuǎn)端可以具有用于直接或間接連接到連 接支架84，例如5^&咖6@的連接裝置83 (圖79， 80)。
根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)至少兩個支桿20， 21之一可以由在其近端面和其遠(yuǎn)端 面之間降低的高度形成時，至少兩個支桿20， 21 (圖81， 82)之一在其遠(yuǎn)端 區(qū)域85均勻彎曲。
兩個支桿可以通過連接件87在其遠(yuǎn)端86 (圖81， 82)連接，而連接件 87還可以優(yōu)選通過可分離連接件89 (圖79， 80)連接到手柄86。
支桿20， 21的手柄86可以具有用于側(cè)向支承的導(dǎo)向件90 (圖79)。
根據(jù)本發(fā)明，裝配工具18 (圖63a-e)設(shè)置用于裝配根據(jù)本發(fā)明的具有 上下植入板5、 7和填充物6的椎間盤植入體。裝配工具18具有基板91和基 座92及其基座92中的夾頭93a， b。夾頭93a形成用于與植入板5或7互鎖。 具有用于填充物6的互鎖夾頭93b的板條狀的導(dǎo)向滑動件94與基座92協(xié)作。 兩個植入板5， 7和填充物6可以放置在夾頭中，以便它們可以相對彼此正確
定位，當(dāng)插入滑動件94后，彼此鎖定。裝配工具的基座92和和滑動件94 通過平行引導(dǎo)件95，例如，通過銷23a， b以滑動的方式彼此連接。
根據(jù)本發(fā)明，設(shè)計(jì)了具有上部分5、下部分7和填充物6的用于插入上 椎骨1和下椎骨2中的椎骨間植入體5， 6， 7 (圖10-14)，作為合為一體的 椎骨間植入體5， 6， 7 (圖64， 65)，其可以通過用于45。插入的儀器13，通 過左斜前的路徑以45。插入在上椎骨1或下椎骨2中制備的槽3， 4中。在根 據(jù)本發(fā)明的變更形式下，可以沒有填充物6將椎骨間植入體5， 7插入，然后， 利用用于45。插入的另一儀器16將填充物6插入(圖97)。
在上椎骨1或下椎骨2中制備的槽3， 4 (圖59， 60, 64)制作為與各 個椎骨間表面成90°角，以便可以根據(jù)本發(fā)明最好地保持。
利用用于45。插入椎骨間植入體5， 6， 7的儀器13 (圖33-35， 64-66)， 可以保持包括合為一體的3個部分的椎骨間植入體5， 6， 7，并可以通過斜 前路徑以45。插入椎骨間空間。
利用用于以45°插入椎骨間植入體5， 6， 7的另一替代儀器16 (圖97)， 首先將椎骨間植入體5， 6， 7的上部分5和下部分7以大約45°保持，然后 將填充物6以同樣大約45。的角度通過左斜前路徑插入。
植入體的元件優(yōu)選在消毒盒中成套提供。
工業(yè)應(yīng)用的例子
當(dāng)在病人的左側(cè)以45。的路徑打開腹腔后，首先將椎間盤取出(切除)， 并清洗中間空間。
為了保持距離，可以在此點(diǎn)將支桿20， 21或支桿100， IOI的另外變更 形式插入。通過在具有用于改錐53和沖擊管106的凹槽105a， b的沖擊頭 104上敲擊，通過導(dǎo)軌107a， b引導(dǎo)的支桿100， IOI可以滑進(jìn)椎骨間空間。
然后將試驗(yàn)植入體9 (圖20-23)插入。對應(yīng)椎骨的尺寸，試驗(yàn)植入體9 具有M或L尺寸以及各種脊柱前彎角度。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，通過插入不同的尺寸， 外科醫(yī)生可以找到最佳的尺寸。
植入體的位置很重要，因此，外科醫(yī)生可以通過利用射線照相監(jiān)測，通 過在凹槽24a和24b上的敲擊，精確對準(zhǔn)試驗(yàn)植入體9。
可調(diào)節(jié)制動件17可以防止試驗(yàn)植入體9進(jìn)入到椎骨間空間太深。通過
利用改錐旋轉(zhuǎn)可調(diào)節(jié)制動件17的調(diào)節(jié)螺釘，可以向前或向后旋轉(zhuǎn)制動器
9mm。因此可以將已經(jīng)插入軌道太深的試驗(yàn)植入體9退回。
另外，為了找到植入體的精確中間位置，可以使用同樣利用射線照相監(jiān)
測對準(zhǔn)的預(yù)試驗(yàn)植入體(圖70-73)。
試驗(yàn)植入體9的桿22固定在Synframe ±，此后鏨子10才進(jìn)入到試驗(yàn) 植入體9的槽中，且通過敲擊沖擊頭(圖53-58)將上下槽鏨進(jìn)上下椎骨。
槽必須相對各個椎骨間表面形成直角，以便植入體利用互鎖安置在上下 表面上。根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)向上鏨進(jìn)后，外科醫(yī)生將鏨子留在骨頭中，然后利 用第二個鏨子進(jìn)行向下鏨入，這樣可以導(dǎo)致槽與植入體龍骨的更好對應(yīng)。
當(dāng)己經(jīng)在骨頭(圖61， 62)中鏨出上下槽后，然后，除非其己經(jīng)存在， 以到試驗(yàn)植入體的左右最近處將支桿20， 21引入，然后將試驗(yàn)植入體移出。
最后，將植入體5， 6， 7插入(圖67)。
有兩種變更形式。
在第一種形式中，僅當(dāng)已經(jīng)將上下植入部分5和7推進(jìn)骨頭中后，才將 填充物插入。
填充物6被隨后插入的椎骨間植入體5， 6， 7 (圖10-14)的插入利用儀 器16實(shí)現(xiàn)(圖97)。
在"合為一體"的第二種變更形式中，整個植入體直接插入。合為一體 的椎骨間植入體5， 6， 7的插入利用儀器13實(shí)現(xiàn)(圖33-35)。
當(dāng)同樣通過X射線監(jiān)測到植入體正確安裝后，移出根據(jù)本發(fā)明的支桿 (圖67， 81， 82)，然后通過常規(guī)的外科方法閉合腹腔。
權(quán)利要求的本質(zhì)和范圍不應(yīng)該局限于包含在此的優(yōu)選方式的說明。許多 變更方式可以利用在此說明和敘述的技術(shù)和結(jié)構(gòu)得到，而不脫離本發(fā)明的本 質(zhì)和范圍。因此，應(yīng)該理解，在此說明和敘述的技術(shù)和結(jié)構(gòu)只是用于說明， 而不是限制本發(fā)明的范圍。特別是對于美國國家申請階段，應(yīng)該理解，國際 形式的權(quán)利要求的原始表述和其后在進(jìn)入美國國家階段時的替換都不應(yīng)該對 提交審查的美國權(quán)利要求所限定的本發(fā)明要求的范圍產(chǎn)生任何限制，包括在 提交該申請時已知的等同物和不能預(yù)料的等同物。
權(quán)利要求
1.一種試驗(yàn)植入體(9)，用于制備用于插入椎間盤假體的椎骨間空間(62)，其具有上下支承面(63，64)，以及在上下支承面(63，64)中各有一個導(dǎo)向槽(11，12)，其特征在于，至少導(dǎo)向槽(11，12)之一以此方式形成，以便可以保持可插入或已插入的引導(dǎo)件(31)，或在空間中的兩個方向上不變位地保持該引導(dǎo)件，特別是平行和垂直于各個支承面的方向。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試驗(yàn)植入體(9)，其中導(dǎo)向槽(11， 12)用于 引導(dǎo)鏨子(10)，其特征在于鏨子為連接到引導(dǎo)件(31)的單鏨子(10)的形 式，引導(dǎo)件(31)可相對鏨子變位并與各個導(dǎo)向槽(11， 12)直徑相對地形 成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，兩個導(dǎo)向 槽(11， 12)相對于彼此位于空間上的不同位置(|3角)。
4. 一種試驗(yàn)植入體(9)，用于制備用于插入椎間盤假體的椎骨間空間 (62)，其具有上下支承面(63， 64)，以及在上下支承面(63， 64)中各有至少一個槽(26a， 26b， 27a， 27b)，特別是根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試 驗(yàn)植入體，其特征在于，所述槽中的至少一個槽為觀測槽(26a， 26b， 27a， 27b)的形式，以便當(dāng)將試驗(yàn)植入體(9)插入椎骨間空間(62)時，可以通 過X射線檢測其相對椎骨(1， 2)的位置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，觀測槽(26a， 26b， 27a， 27b)處于這樣的角或與各導(dǎo)向槽(11， 12)互補(bǔ)的角(d)，其對 應(yīng)于外科手術(shù)進(jìn)入角(e)，或植入體插入椎骨間空間(62)的方向，所述椎 骨間空間(62)用于椎間盤假體的植入。
6. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，彼此成 直角的兩個觀測槽(26a， 26b， 27a， 27b)設(shè)置在每個支承面(63， 64)中。
7. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，包括X射線透不過 或X射線可見材料。
8. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，觀測槽 (26a， 26b， 27a， 27b)填充有X射線透明材料，例如，塑料，或試驗(yàn)植入 體(9)被涂以塑料涂層(例如聚乙烯)。
9. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，包括X射線透明材 料，其特征在于，設(shè)置X射線透不過或X射線可見填充物，以代替觀測槽(26a， 26b， 27a， 27b)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，導(dǎo)向槽(11， 12)為X射線可見的。
11. 一種試驗(yàn)植入體(9)，用于制備用于插入椎間盤假體的椎骨間空間 (62)，其具有上下支承面(63， 64)，并具有側(cè)面(65)，特別是根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求，其特征在于，至少一個用于接合沖擊桿(51)的沖擊洞(24a， 24b)設(shè)置在側(cè)面(65)上。
12. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，其具有用于接合試 驗(yàn)植入體(9)的沖擊桿或手柄(8)導(dǎo)向桿(22)。
13. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，設(shè)置 了限制試驗(yàn)植入體(9)插入到椎骨間空間(62)的深度的可調(diào)節(jié)制動件(17)。
14. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，其特征在于，其形 成為用于從大約45。角插入到兩個椎骨(1， 2)之間的側(cè)平面(前后平面)。
15. —種植入體(5'， 6， 7')，用于作為椎間盤假體插入到制備的椎骨間 空間(62)中，其具有上下支承面(73， 74)，以及在上下支承面(63， 64) 中各有至少一個導(dǎo)向槽(11， 12)，其特征在于，至少所述導(dǎo)向槽(11， 12) 之一以此方式形成，以便可以保持可插入或已插入的引導(dǎo)件(31),或在空間 中的兩個方向上不變位地保持所述弓I導(dǎo)件，特別是平行和垂直于各個支承面 的方向。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入體(5'， 6， 7')，其中導(dǎo)向槽(11， 12) 用于引導(dǎo)鏨子(10)，其特征在于，鏨子為連接到引導(dǎo)件(31)的單鏨子(10) 的形式，引導(dǎo)件可相對其變位并與各個導(dǎo)向槽直徑相對地形成(11， 12)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，兩 個導(dǎo)向槽相對于彼此位于空間上的不同位置(P角)。
18. —種植入體(5'， 6， 70，用于作為椎間盤假體插入到椎骨間空間(62) 中以及用于制備所述椎骨間空間(62)，其具有上下支承面(63， 64)，以及 在上下支承面(63， 64)中各有至少一個槽(26a， 26b， 27a， 27b)，特別是 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求，其特征在于，所述槽中的至少一個槽為觀測槽(26a， 26b， 27a, 27b)的形式，以便當(dāng)植入體(5'， 6， 7)插入椎骨間空 間(62)時，可以通過X射線檢測其相對椎骨(1， 2)的位置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，觀測槽 (26a， 26b， 27a， 27b)處于這樣的角或與導(dǎo)向槽(11， 12)互補(bǔ)的角(d)，其對應(yīng)于外科手術(shù)進(jìn)入角(e)，或?qū)?yīng)于植入體(5'， 6， 7')插入椎骨間空 間(62)的方向，所述椎骨間空間用于椎間盤假體的植入。
20. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，彼 此成直角的兩個觀測槽(26a， 26b， 27a， 27b)設(shè)置在每個支承面(63， 64) 中。
21. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')，包括X射線透不 過或X射線可見材料。
22. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')，包括X射線透明 材料，其特征在于，設(shè)置X射線透不過或X射線可見填充物，以代替觀測槽(26a， 26b， 27a， 27b)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，導(dǎo)向槽 (11， 12)為X射線可見。
24. —種植入體(5'， 6， 7')，用于作為椎間盤假體插入到椎骨間空間(62) 中，以及用于制備用于插入椎間盤假體的椎骨間空間(62)，其具有上下支承 面(63， 64)，并具有側(cè)面(65)，特別是根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求，其特 征在于，至少一個用于接合沖擊桿的沖擊洞(24a， 24b)設(shè)置在側(cè)面(65) 上。
25. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')，具有用于接合植 入體(5'， 6， 7')的沖擊桿或手柄(8)的可移除導(dǎo)向桿(22)。
26. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)禾頓求的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，設(shè) 置了限制植入體(5'， 6， 7)插入到椎骨間空間(62)的可調(diào)節(jié)及可移除制 動件(17)。
27. —種植入體(5'， 6， 7')，用于作為椎間盤假體插入到椎骨間空間(62) 中，和/或用于制備用于插入該植入體的椎骨間空間(62)，其具有上下支承 面(63'， 64')，以及在每個支承面(63'， 64')中具有至少一個固定龍骨(54a'， 54b')，特別是根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求，其特征在于，固定龍骨(54a'， 54b')可移除或可鎖定地保持在植入體(5'， 6， 7)上。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，固定龍 骨(54a'， 54b')可鎖定在導(dǎo)向槽(11， 12)中。
29. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')或試驗(yàn)植入體(9)， 其特征在于，導(dǎo)向槽(11， 12)為梯形導(dǎo)向槽的形式。
30. 根據(jù)權(quán)利要求28或29所述的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，除 了導(dǎo)向槽(11， 12)夕卜，還設(shè)置了用于制動螺釘(66)的螺紋孔(61a， 61b)， 所述制動螺釘(66)用于制動龍骨(54a'， 54b')的梯形插槽(60a， 60b)。
31. —種植入體(5'， 6， 7')，用于椎間盤假體，其具有至少一個固定龍 骨(54a， 54b， 54a'， 54b')，特別是根據(jù)前述權(quán)利要求27-30中任何一項(xiàng)權(quán)利 要求，其特征在于，固定龍骨(54a， 54b， 54a'， 54b')為鏨子的形式。
32. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')或試驗(yàn)植入體(9)， 其特征在于，鏨子(10)具有通道。
33. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)，其特征在于，其 形成為用于相對中間平面以大約45。插入兩個椎骨(1， 2)之間。
34. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)，其特征在于，固 定龍骨(54)連接到旋轉(zhuǎn)板(59)，所述旋轉(zhuǎn)板(59)可旋轉(zhuǎn)和可鎖定地安裝 在支承面(630中。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的植入體(5'， 6， 7')，其特征在于，可穿過 夾緊螺釘(57)的槽(56)平行于支承面(63')被設(shè)置，所述夾緊螺釘(57) 可在旋轉(zhuǎn)板(59)中的螺紋孔(58)中擰緊。
36. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)，具有在其中被引導(dǎo) 的鏨子(10)，其特征在于，鏨子(10)在上支承面(63)上被引導(dǎo)，以便其 上的用于在上椎骨(1)和下支承面(64)中產(chǎn)生槽(3)的沖擊導(dǎo)致在下椎 骨(2)中形成槽(4)，兩個槽(3， 4)相對各個椎骨間表面形成直角。
37. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)， 其特征在于，沖擊桿(8)在其近端具有用于利用力傳遞連接到桿(22)的連 接件(67)，該連接件具有兩個鎖定件，所述兩個鎖定件彼此獨(dú)立地作用并提 供摩擦或互鎖連接，至少一個鎖定件是可遠(yuǎn)距離拆卸的，且兩個耦合件中的 每一個可以傳遞扭矩或軸向力。
38. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)， 其特征在于，沖擊桿(8)在其遠(yuǎn)端具有沖擊頭(68)，所述沖擊頭(68)在 其雙側(cè)，即在遠(yuǎn)端方向以及近端方向具有沖擊面。
39. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)， 其特征在于，沖擊桿(8)在其近端和遠(yuǎn)端之間設(shè)置有可拆卸和可變位的支承 桿(49)，所述支承桿可通過可鎖定的夾緊裝置(50)固定到?jīng)_擊桿(8)。
40. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)， 具有可分離和可調(diào)節(jié)制動件(17)，其特征在于，可調(diào)節(jié)制動件(17)具有位 于調(diào)節(jié)螺釘(70)上的受控制制動體(69)，調(diào)節(jié)螺釘(70)在其近端具有比 制動體(69)中的孔(72)大的外徑，所述調(diào)節(jié)螺釘穿過所述孔(72)，并且， 調(diào)節(jié)螺釘(17)在其遠(yuǎn)端具有驅(qū)動器(71)，所述驅(qū)動器(71)也具有比所述 孔(72)大的外徑。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)，其 特征在于，可調(diào)節(jié)制動件(17)直接鄰接桿(22)設(shè)置，以便制止直接在桿(22)處來自沖擊桿(8)的過多沖擊力。
42. 根據(jù)權(quán)利要求40或41所述的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)， 其特征在于，可調(diào)節(jié)制動件(17)直接鄰接桿(22)設(shè)置，并具有孔(72)， 所述可調(diào)節(jié)制動件(17)經(jīng)由所述孔(72)可被引導(dǎo)且在所述桿(22)上至 少幾乎沒有間隙。
43. 根據(jù)權(quán)利要求40到42任何一項(xiàng)所述的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植 入體(9)，其特征在于，可調(diào)節(jié)制動件(17)在其近制動側(cè)具有槽狀凹槽， 在鏨入狀態(tài)下，此凹槽被支承且其側(cè)面在支承面(63， 64)上至少幾乎沒有 間隙，以便其在垂直于支承面(63， 64)的方向上通過植入體(5， 6， 7)或 試驗(yàn)植入體(9)被引導(dǎo)。
44. 一種鏨子(10)，特別用于植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)， 所述植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)用于制備用于插入椎間盤假體的 椎骨間空間(62)，所述鏨子具有鏨子刀刃(30)和在遠(yuǎn)端帶有沖擊頭(29) 的鏨子桿(28)，其特征在于，鏨子桿(28)連接到尤其可插入至少導(dǎo)向槽(11， 12)之一的可變位引導(dǎo)件(31)。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的鏨子(10)，其特征在于，引導(dǎo)件(31)相 對于鏨子桿(28)被彈簧加載，以便在卸載狀態(tài)下，引導(dǎo)件被推向并超過鏨 子刀刃(30)的近端。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的鏨子(10)，其特征在于，弓l導(dǎo)件(31)連 接到活塞(32)，所述活塞(32)在鏨子桿(28)內(nèi)部的彈簧載荷下可變位。
47. 根據(jù)任意前述權(quán)利要求所述的鏨子(IO)，其特征在于，引導(dǎo)件(31) 具有用于安裝在側(cè)面(65)上的制動器(75)。
48. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5'， 6， 7')或試驗(yàn)植入體(9) 組，包括根據(jù)要求44到47中任何一項(xiàng)所述的鏨子。
49. 一種預(yù)試驗(yàn)植入體(79)，用于制備用于插入椎間盤假體的椎骨間空 間(62)，其具有上下支承面(63"， 64")，特別是用于椎骨間空間(62)中 的射線照相和地理方位定位，其特征在于，預(yù)試驗(yàn)植入體(79)基本由X射 線透明的、接近矩形或梯形的支架(76)制成，所述支架(76)包括復(fù)合滑 ±央，所述復(fù)合滑塊由兩個X射線可見桿(77a， 77b)形成，并裝載架體(78)， 所述架體(78)牢固地連接到定位桿(80)，所述定位桿(80)相對兩個桿之 一 (77a)成角度定位，所述角度對應(yīng)進(jìn)入角(e)，所述定位桿(80)通過支 架(76)凸出。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的預(yù)試驗(yàn)植入體(79)，其特征在于，架體(7S) 裝載X射線可見標(biāo)記物(96a,b)。
51. —種裝置，用于保持椎骨間空間(62)打開，以切除椎間盤和減插 入用于根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)或試驗(yàn)植入體(9)、 或預(yù)試驗(yàn)植入體(79)，其特征在于，所述裝置由彼此獨(dú)立的兩個支桿(20， 21)形成，所述支桿可以由葉狀的、不同的支桿的組中選擇，兩個支桿(20， 21)中的至少一個在其近端區(qū)(81)中以脊柱前彎角度形成楔形形狀，且在 其近端為均勻彎曲。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，支桿(20， 21)在其近 端區(qū)(81)中在面對椎骨的邊緣(82)處為齒狀。
53. 根據(jù)權(quán)利要求51或52所述的用于保持打開的裝置，其特征在于， 支桿(20， 21)在其遠(yuǎn)端具有連接裝置(83)，用于直接或間接連接到連接架(84)。
54. 根據(jù)權(quán)利要求51到53任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，兩個支 桿(21)中的至少一個在其遠(yuǎn)端區(qū)(85)均勻彎曲。
55. 根據(jù)權(quán)利要求51到54任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，兩個支 桿(21)中的至少一個在其近和遠(yuǎn)端區(qū)(81， 85)之間具有減小的高度。
56. 根據(jù)權(quán)利要求51到55任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，兩個支 桿在其遠(yuǎn)端(86)通過連接件(87)連接。
57. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的裝置，其特征在于，連接件(87)優(yōu)選通過 可分離連接裝置(89)連接到手柄(86)。
58. 根據(jù)權(quán)利要求57所述的裝置，其特征在于，手柄(86)具有用于支 桿(20， 21)的側(cè)向支承的導(dǎo)向件(90)。
59. —種裝配工具(18)，用于裝配具有上下植入板(5， 7)和填充物(6) 的椎間盤植入體，特別是根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求，所述裝配工具具有基 板(91)和基座(92)以及在基座(92)中的夾頭(93a)，其特征在于，夾 頭(93a)被形成以與植入板(5或7)互鎖，具有用于填充物(6)的互鎖夾 頭(93b)的板條狀的導(dǎo)向滑動件(94)與基座(92)協(xié)作，兩個植入板(5 或7)和填充物(6)能夠插入其夾頭(93a， b)中，以便相對于彼此正確定 位，并在滑動件(94)插入后，插入的植入板(5或7)和插入的填充物(6) 彼此鎖定。
60. 根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝配工具(18)，其特征在于，基座(92) 和滑動件(94)通過平行引導(dǎo)件(95)彼此滑動連接。
61. —種插入件，用于插入根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)禾頓求的試驗(yàn)植入體(9) 或植入體(5， 6， 7)，其具有桿(42)的把手(45)和保持機(jī)構(gòu)(19， 42， 43)，其特征在于，保持機(jī)構(gòu)具有鎖定部分(43)和夾頭(19)，夾頭(19) 具有鎖定桿(38)，在插入狀態(tài)下，所述鎖定桿(38)可以將植入體(5， 6， 7)保持在夾頭(19)中，或以受控制方式釋放植入體，鎖定部分(43)和鎖 定桿(38)通過桿(42)或在桿(42)中引導(dǎo)的驅(qū)動部分(40)被驅(qū)動。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的插入件，所述桿(42)在其遠(yuǎn)端運(yùn)載手柄(45)， 其特征在于，連接到桿(42)中的驅(qū)動部分(40)的驅(qū)動手柄(41)設(shè)置在 手柄(45)的區(qū)域中。
63. 根據(jù)權(quán)利要求61或62所述的插入件，其特征在于，鎖定桿(38) 在其自由近端(95)均勻彎曲，因而在鎖定狀態(tài)下，可以將試驗(yàn)植入體(9) 或植入體(5， 6， 7)固定在近端以防止遺失。
64. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的插入件，其特征在于，夾頭(19)為 多部分，并包括從一組中選擇的夾頭(19a， 19b， 19c)，并且可通過鎖定部 分(43)固定到桿(42)，各個夾頭(19a， 19b， 19c)形成為與各個試驗(yàn)植 入體(9)或各個植入體(5， 6， 7)的遠(yuǎn)端部分直徑相對。
65. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的插入件，其特征在于，各個夾頭(19a， 19b， 19c)至鎖定部分(43)的固定通過至少一個導(dǎo)向銷(44)實(shí)現(xiàn)，導(dǎo)向 銷(44)與桿(42)上的鎖定部分(43) —起可縱向變位。
66. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的插入件，其特征在于，儀器(16)包 括用于保持和插入椎骨間植入體(5， 6， 7)的上植入板(5)和下植入板(7) 的裝置，并且包括模塊裝置(U0)，通過所述模塊裝置(110)，當(dāng)兩個伸展 開的植入板(5， 7)插入后，填充物(6)可以通過左斜前接近方式以大約 450插入。
67. —種作為椎間盤假體的椎骨間植入體(5， 6， 7)，具有上植入板(5)、 下植入板(7)和填充物(6)、以及至少一個固定龍骨(54a， 54b)，每個固 定龍骨(54a， 54b)用于固定在脊骨的上或下鄰接椎骨(1， 2)中，其特征 在于，在安裝狀態(tài)下，固定龍骨(54a， 54b)處于相對脊骨的中間平面以大 約45。延伸的平面中。
68. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的椎骨間植入體(5， 6， 7)，其特征在于，固 定龍骨(54a， 54b)在其面對各個椎骨(1， 2)的自由端(llla， b)處具有 雞冠狀齒。
69. 根據(jù)權(quán)利要求68所述的椎骨間植入體(5， 6， 7)，其特征在于，齒 (112a， b)基于以下事實(shí)具有保證易于插入但難于移出的傾角在遠(yuǎn)端方向的齒側(cè)面具有比近端方向的齒側(cè)面更淺的傾角。
70. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的椎骨間植入體或植入體，其特征在于， 在其表面的主要部分上涂有鈦泡沫或粒狀鈦涂層。
71. —種用于將椎骨間植入體(5， 6， 7)插入上椎骨(1)和下椎骨(2) 之間的椎骨間空間(62)的方法，椎骨間植入體(5， 6， 7)包括上植入板(5)、 下植入板(7)和填充物(6)，其特征在于，椎骨間植入體(5， 6， 7)通過9左斜前路徑以大約45。插入至少一個制備的槽(3， 4)中，每個槽(3， 4) 在上椎骨(1)或下椎骨(2)中。
72. 根據(jù)權(quán)利要求71所述的方法，其特征在于，椎骨間植入體(5， 6， 7)合為一體插入。
73. 根據(jù)權(quán)利要求71或72所述的方法，其特征在于，插入通過預(yù)先連 接到兩個植入板(5， 7)的可分離儀器(13)實(shí)現(xiàn)。
74. 根據(jù)權(quán)利要求71所述的方法，其特征在于，首先將兩個植入板(5， 7)以大約45°插入，然后，將填充物(6)利用另一儀器(16)以大約45° 插入。
75. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的方法，其特征在于，在每個椎骨中制 備的、用于上椎骨(1)和下椎骨(2)中的每個植入板(5， 7)的一個龍骨(54a， 54b)的槽(3， 4)制成與各個椎骨間表面形成90°角。
76. —種用于確定根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的椎骨間植入體(5， 6， 7) 的最佳位置和尺寸的方法，通過在彼此成大約90。的兩個方向上進(jìn)行X射線 觀測，以檢測觀測槽(26， 27)和/或?qū)虿?11)，從而插入根據(jù)前述任何 一項(xiàng)權(quán)利要求的試驗(yàn)植入體(9)。
77. —種用于制備椎骨間空間的方法，其中，移除椎間盤，然后在上下 椎骨(1， 2)中各鏨出至少一個槽，其特征在于，將試驗(yàn)植入體(9)插入椎 骨間空間(62)，并在肌肉張力下通過椎骨保持試驗(yàn)植入體(9)，鏨子(10) 的梯形引導(dǎo)件(31)被引入梯形導(dǎo)向槽(11)，此導(dǎo)向槽(11)和引導(dǎo)件(31) 保持鏨子(10)與各個椎骨間平面成大約90。且保持不變法向距離，然后， 相對引導(dǎo)件(31)可縱向變位的鏨子(10)逐步鏨入各個椎骨(1， 2)，直到 到達(dá)制動件。
78. 根據(jù)權(quán)利要求77所述的方法，其特征在于，試驗(yàn)植入體的插入和鏨 進(jìn)相對于中間平面均以大約45°實(shí)現(xiàn)。
79. —種利用前述權(quán)利要求的裝置和儀器將椎骨間植入體(5， 6， 7)定 位和固定到椎骨間空間(62)中的方法，其特征在于，在第一步中，將適用 于椎骨間空間(62)的試驗(yàn)植入體(9)以大約45。的外科手術(shù)進(jìn)入角定位在 有或沒有支桿(20， 21)的清潔的椎骨間空間(62)中，然后，在第二步中， 利用在試驗(yàn)植入體(9)中引導(dǎo)的鏨子(10)，垂直于各個椎骨間表面，在上椎骨(1)和下椎骨(2)中各開一個槽(3， 4)，然后，在第三步中，將支桿 (20， 21)插入試驗(yàn)植入體(9)的側(cè)面，于是，在第四步中，移出試驗(yàn)植入體(9)，且在第五步中，利用插入件(13)，以兩個植入板(5， 7)和填充物 (6)合為一體的方式一次插入植入體(5， 6， 7),或者首先將植入體(5， 6，7)的上部(5)和下部(7)插入，然后利用另一插入件(16)將填充物(6)插入。
80. 根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，其特征在于，在安裝到試驗(yàn)植入體上 的桿(22)的輔助下，通過試驗(yàn)植入體中的觀測槽(26ab和27ab)，禾擁X-線監(jiān)視，并通過在沖擊洞(24ab)上輕敲，實(shí)現(xiàn)將試驗(yàn)植入體(9)定位在椎 骨間空間(62)中。
81. 根據(jù)權(quán)利要求79或80所述的方法，其特征在于，通過利用改錐(53) 轉(zhuǎn)動可調(diào)節(jié)制動件(17)的調(diào)節(jié)螺釘，實(shí)現(xiàn)將試驗(yàn)植入體(9)定位在椎骨間 空間(62)中，同時將插入軌道過深的試驗(yàn)植入體(9)縮回。
82. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的方法，其特征在于，試驗(yàn)植入體(9) 的桿(22)通過沖擊桿(8)固定到連接支架(84)或用人把持。
83. 根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的方法，其特征在于，當(dāng)鏨進(jìn)后，在試 驗(yàn)植入體(9)中被引導(dǎo)的鏨子(10)留在上槽(3)或下槽(4)中，然后利 用另一鏨子(10)鏨進(jìn)相對的槽(3)或(4)。
84. 試驗(yàn)植入體(9)作為上下椎骨(1， 2)中的槽(4)的分別鏨進(jìn)的 輔助導(dǎo)向件的使用。
85. 彼此獨(dú)立的兩個支桿(20， 21)的使用，以在椎骨間空間(62)清 洗期間和之后保持椎骨間空間(62)中的距離，并且可選地在插入試驗(yàn)植入 體(9)期間及在移出試驗(yàn)植入體(9)之后，以及插入植入體(5， 6， 7)之 前和期間，保持所述距離。
86. 利用根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的植入體(5， 6， 7)代替椎間盤關(guān)節(jié)。
87. 使用一組試驗(yàn)植入體(9)，以最佳地適合用于不同椎骨尺寸的各個 椎骨間空間(62)，具有設(shè)定尺寸M或L以及各種脊柱前彎角度。
88. 使用一組植入體(5， 6， 7)，用于插入制備的用于不同椎骨尺寸的 椎骨間空間(62)，具有設(shè)定尺寸M或L以及各種脊柱前彎角度。
89. 利用根據(jù)前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求的預(yù)試驗(yàn)植入體(79)，以便找到用 于植入體(5， 6， 7)的椎骨間空間(62)的精確中心。
90. 利用試驗(yàn)植入體(9)上的可調(diào)節(jié)制動件(17)，防止試驗(yàn)植入體(9) 進(jìn)入椎骨間空間(62)太深。
91. 利用^:驗(yàn)植入體(9)上的可調(diào)節(jié)制動j牛(17)，縮回已經(jīng)插入太深 的試驗(yàn)植入體(9)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有試驗(yàn)植入體(9)的椎骨間空間的制備，植入體(5，6，7)的插入、插入件(13，16)，以及用于通過斜前方式進(jìn)給和插入植入體(5，6，7)的方法。在新型改進(jìn)方法中，研制了用于將植入體(5，6，7)插入椎骨間空間，特別是以45 °的斜前角插入腰脊柱的相應(yīng)器械(13，16)，身體的左側(cè)優(yōu)選用于植入體(5，6，7)的插入。植入體(5，6，7)可以一起插入，或首先插入上部分(5)和下部分(7)，然后插入填充物(6)。通過以45°左斜前方式插入，可以保證椎骨間空間區(qū)域(基底面)的最佳利用，且通過以垂直于各個椎骨間表面的90°角精確地鏨進(jìn)，保證植入體更好地保持。
文檔編號A61F2/44GK101106958SQ200580035558
公開日2008年1月16日 申請日期2005年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月23日
發(fā)明者克里斯托弗·吉塞茲, 斯特凡·埃庫弗, 愛德華·庫菲爾德, 芭芭拉·施威澤, 蒂埃里·馬尼, 魯?shù)婪颉げ馗裰Z利 申請人:思派英系統(tǒng)公司