專利名稱：醫(yī)療用線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用線，其用于將生物體內(nèi)留置部件留置在生物體內(nèi)的規(guī)定部位。
背景技術(shù)：
作為針對動脈瘤等的侵害性小的治療方法，現(xiàn)在已知的有血管栓塞術(shù)，其將由鉑等對生物體無害的金屬制成的生物體內(nèi)留置部件留置在動脈瘤內(nèi)。在該方法中，使生物體內(nèi)留置部件與輸送用線的前端部連接而形成的醫(yī)療用線穿過配置在生物體內(nèi)的管道，在X線造影裝置的透視狀態(tài)下，通過操作線而將生物體內(nèi)留置部件引導(dǎo)到生物體內(nèi)的所期望的位置上，從而使該生物體內(nèi)留置部件到達(dá)目的部位，在此狀態(tài)下，使生物體內(nèi)留置部件脫離。
作為使生物體內(nèi)留置部件脫離的方法，已知的有機(jī)械式方法和電子式方法，例如作為電子式脫離方法有，在導(dǎo)電性線與連接到生物體的配對電極之間從外部供給電流，以分解、熔斷連接部件的方法(例如，參見專利文件1和專利文件2)。
此外，在專利文件2中公開了一種用于阻塞血管的醫(yī)療用線，其中，生物體內(nèi)留置部件通過聚乙烯醇制成的熱熔性桿狀連接部件與導(dǎo)電性線的前端部連接，根據(jù)這種醫(yī)療用線，通過在導(dǎo)電性線和配對電極之間供給高頻電流，使導(dǎo)電性線的前端部作為加熱用電極發(fā)揮作用，以使連接部件瞬間熱熔化，并使生物體內(nèi)留置部件與導(dǎo)電性線分離，其被認(rèn)為具有手術(shù)所需的時間短、患者及醫(yī)生的負(fù)擔(dān)小的優(yōu)點。
專利文件1(日本)特許第3007022號公報專利文件2(日本)特許第2880070號公報然而，聚乙烯醇制成的桿狀連接部件，在該醫(yī)療用線使用時，需要經(jīng)過基于水等物質(zhì)的潤濕膨脹處理，在此過程中，其形狀沿徑向擴(kuò)大而沿軸向(長度方向)收縮而變化，這樣隨著潤濕膨脹作用水分被吸收到其內(nèi)部，與干燥狀態(tài)相比其柔軟性變高，因而變得容易彎曲。其結(jié)果，在通過操縱導(dǎo)電性線對生物體內(nèi)留置部件進(jìn)行輸送時，在到達(dá)患部的路徑復(fù)雜而輸送阻力大的情況下，在管道內(nèi)，聚乙烯醇制成的連接部件被壓壞或折彎，結(jié)果使生物體內(nèi)留置部件有時會與導(dǎo)電性線的前端的電極部相接觸。
具體來說，圖5是表示現(xiàn)有的醫(yī)療用線的一例的導(dǎo)電性線與生物體內(nèi)留置部件的連接部的放大剖面圖。如圖5所示，在該醫(yī)療用線中，在導(dǎo)電性線10的前端部形成有線圈狀的電極部12，由聚乙烯醇制成的桿狀連接部件14的基端部分14A插入該電極部12的線圈內(nèi)并通過粘接劑16固定，并且連接部件14的前端部分14B插入形成生物體內(nèi)留置部件18的線圈內(nèi)，同樣通過粘接劑20固定，導(dǎo)電性線10的電極部12的前端與生物體內(nèi)留置部件18的基端之間通過微小的間隙而分離，連接部件14處于從該間隙中露出的狀態(tài)。22是氟樹脂涂層，其設(shè)于導(dǎo)電性線10前端部與基端部之外的部分上，并形成絕緣性表面。
然而，這種結(jié)構(gòu)的醫(yī)療用線在使用時要置于水中進(jìn)行潤濕膨脹處理，形成連接部件14的聚乙烯醇吸水而濕潤膨脹，結(jié)果，如圖6所示，連接部件14的未經(jīng)粘接劑16和粘接劑20固定的部分沿徑向擴(kuò)大膨出而在軸向上收縮，因此，使得導(dǎo)電性線10的電極部12前端與生物體內(nèi)留置部件18的基端之間接近，進(jìn)而有時變成兩者接觸的狀態(tài)。14S表示連接部件14上形成的膨出部。
在導(dǎo)電性線10的電極部12與生物體內(nèi)留置部件18相接觸的狀態(tài)下，在向?qū)щ娦跃€10供給高頻電流時，電流也會流向生物體內(nèi)留置部件18，使得變成作為電極部發(fā)揮作用的部件的表面積增大的狀態(tài)，從而使得由電源裝置、導(dǎo)電性線10、生物體以及配對電極構(gòu)成的電路的阻抗處于大幅降低的狀態(tài)，因而電極部12發(fā)熱不充分，結(jié)果，無法可靠地使連接部件14熔斷，最終造成生物體內(nèi)留置部件18不能脫離的情況。這是因為電極部12產(chǎn)生的熱量(焦耳熱)依賴于電路阻抗，在阻抗低的情況下發(fā)熱量會減小的緣故。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是以所述事實作為背景而提出的，其目的在于提供一種醫(yī)療用線，該醫(yī)療用線通過熱熔性連接部件使生物體內(nèi)留置部件與導(dǎo)電性線的前端部連接，即使當(dāng)連接部件變形時，也能夠可靠地防止導(dǎo)電性線的前端部與生物體內(nèi)留置部件相接觸。
本發(fā)明提供一種醫(yī)療用線，其包括導(dǎo)電性線；以及生物體內(nèi)留置部件，其通過熱熔性連接部件與該導(dǎo)電性線的前端部連接，利用經(jīng)由導(dǎo)電性線供給的高頻電流加熱并熔斷所述連接部件，從而使所述生物體內(nèi)留置部件脫離，其特征在于，在所述生物體內(nèi)留置部件與所述導(dǎo)電性線之間設(shè)計有防止兩者接觸的非導(dǎo)電性隔墊。
在如上的結(jié)構(gòu)中，可以構(gòu)成為所述隔墊具有中空結(jié)構(gòu)，其以將所述連接部件插進(jìn)其內(nèi)孔中的狀態(tài)設(shè)置。
此外，優(yōu)選的是所述連接部件由聚乙烯醇類樹脂構(gòu)成。
此外，優(yōu)選的是所述隔墊實質(zhì)上在水中不會潤濕膨脹，其可以由熱塑性或熱固性樹脂構(gòu)成，或者其可以由固化的粘接劑構(gòu)成，或者其可以由聚乙烯醇類樹脂構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療用線，由于通過設(shè)置在生物體內(nèi)留置部件與導(dǎo)電性線之間的隔墊，能夠防止生物體內(nèi)留置部件與導(dǎo)電性線的前端的接觸，因而能夠防止向生物體內(nèi)留置部件的漏電而確保電極部的發(fā)熱量，因此能夠可靠地熔斷連接部件，因此，能夠更可靠地進(jìn)行生物體內(nèi)留置部件的分離。


圖1是表示本發(fā)明的醫(yī)療用線的一例的結(jié)構(gòu)的側(cè)面圖；圖2是表示將圖1的醫(yī)療用線實例中的導(dǎo)電性線與生物體內(nèi)留置部件的連接部放大表示的剖面圖；圖3是表示圖1的醫(yī)療用線實例的使用方式的說明圖；圖4是表示在與圖2相同的連接部處連接部件處于潤濕膨脹狀態(tài)的剖面圖；圖5是表示將現(xiàn)有的醫(yī)療用線的一例的導(dǎo)電性線與生物體內(nèi)留置部件的連接部放大表示的剖面圖；圖6是表示在與圖5相同的連接部處連接部件處于潤濕膨脹狀態(tài)的剖面圖。
標(biāo)記說明W醫(yī)療用線
10導(dǎo)電性線12電極部13基端部14連接部件14A基端部分14B前端部分14S膨出部16、20粘接劑18生物體內(nèi)留置部件22氟樹脂涂層24隔墊30管道B生物體32高頻電源裝置34配對電極板具體實施方式
以下，參考附圖對于將本發(fā)明的一個實施例用于動脈瘤線圈栓塞術(shù)的情形進(jìn)行說明。
圖1是表示本發(fā)明的醫(yī)療用線W的一例的結(jié)構(gòu)的側(cè)面圖。如該圖所示，所述醫(yī)療用線W包括導(dǎo)電性線10、生物體內(nèi)留置部件18、連接導(dǎo)電性線10與生物體內(nèi)留置部件18的連接部件14、以及隔墊24。
具體來說，如圖2所示，在導(dǎo)電性線10的前端部形成有線圈狀的電極部12，在形成了該電極部12的導(dǎo)電性線10的前端側(cè)部分的線圈內(nèi)插入由熱熔性材料制成的桿狀連接部件14的基端部分14A，并通過粘接劑16固定，并且，連接部件14的前端部分14B插入形成生物體內(nèi)留置部件18的線圈內(nèi)，并通過粘接劑20固定，導(dǎo)電性線10的電極部12前端與生物體內(nèi)留置部件18的基端之間隔開間隙而分離。并且，在位于該間隙的狀態(tài)下，將隔墊24固定設(shè)置在連接部件14上。并且，在導(dǎo)電性線10的前端部和基端部13之外的部分上，通過氟樹脂涂層22形成有絕緣性表面。
導(dǎo)電性線10用于將生物體內(nèi)留置部件18通過管道30(參見圖3)輸送至生物體中的目的部位。該導(dǎo)電性線10構(gòu)成為，在直徑朝著前端部逐漸減小的錐形的不銹鋼合金制線主體的前端部覆蓋并固定有不銹鋼或白金合金線圈，構(gòu)成電極部12的前端部的線圈優(yōu)選為例如外徑在0.25mm以上而內(nèi)徑在0.12mm以上。
生物體內(nèi)留置部件18由不會對生物體造成不良影響的金屬構(gòu)成，作為其形狀，可以是各種形狀，例如螺旋狀、S形、半徑變化的螺旋狀以及通過一次成型和二次成型而形成的形狀等，特別是如圖所示，優(yōu)選二次螺旋形，其中一次成型是圓形的螺旋狀，然后進(jìn)行圓形的二次螺旋成型。
作為形成生物體內(nèi)留置部件18的線材材質(zhì)，可以使用例如鉑(白金)、鎢、金、鉭、銥及從其中任意選擇的合金，特別優(yōu)選的是白金合金或者鉑與鎢構(gòu)成的合金。此外，線材剖面的形狀不僅限于圓形，也可以是橢圓形、四邊形、三角形等形狀。而且，還有通過加工一次線圈而獲得的二次線圈形狀或三維形狀，其前端側(cè)可以優(yōu)選采用不會損傷生物體的圓形加工。
連接部件14優(yōu)選為由熱熔性的聚乙醇酯成型體構(gòu)成，并可通過導(dǎo)電性線10供給的高頻電流加熱而熱熔化。優(yōu)選的是其尺寸是例如外徑在0.1mm以上，全長在1mm以上，插入導(dǎo)電性線10的前端側(cè)部分和生物體內(nèi)留置部件18的線圈內(nèi)孔中的長度均優(yōu)選在0.3mm以上。
隔墊24是具有中空結(jié)構(gòu)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其具有貫穿全長的內(nèi)孔，具體來說，具有圓筒形結(jié)構(gòu)。該隔墊24以連接部件14插入其內(nèi)孔中的狀態(tài)配置在導(dǎo)電性線10的電極部12與生物體內(nèi)留置部件18之間，如圖所示的實施例，在與生物體內(nèi)留置部件18相接的位置上，通過粘接劑其被粘接固定在連接部件14的外周面。
隔墊24的內(nèi)徑大小與連接部件14的外徑相匹配，優(yōu)選的是所述外徑等于或小于導(dǎo)電性線10的電極部12的線圈和生物體內(nèi)留置部件18的線圈的外徑，例如，外徑在0.25mm以上，內(nèi)徑在0.12mm以上，全長在0.1mm以上。
隔墊24的材質(zhì)，可以是非導(dǎo)電性或絕緣性材料，并沒有特別的限制，但優(yōu)選的是其自身實質(zhì)上不會在水中潤濕膨脹。作為具體的例子而言，可以列舉出固化的氰基丙烯酸酯、環(huán)氧等的粘接劑。此外，也可以采用將含有聚乙稀、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等熱塑性樹脂；聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亞胺和硅樹脂等熱固性樹脂；以及聚乙烯醇等樹脂的非導(dǎo)電性材料成型而得到的材料。
另外，隔墊24可以由固化的粘接劑構(gòu)成，這種隔墊24可以僅通過將粘接劑以向外突出的狀態(tài)涂布到連接部件的外周面上并使其固化而形成，其優(yōu)點在于其形成容易，而且，實際使用的連接部件直徑相當(dāng)小，因此不會產(chǎn)生大的傷害。
所述結(jié)構(gòu)的醫(yī)療用線W的使用如下。即，如圖3所示，在配置于應(yīng)用該生物體內(nèi)留置部件18的生物體(患者)B內(nèi)的管道30內(nèi)插入導(dǎo)電性線10，并將其從生物體B內(nèi)的規(guī)定部位導(dǎo)入血管內(nèi)，在X射線透視狀態(tài)下，一邊監(jiān)視一邊將生物體內(nèi)留置部件18引導(dǎo)到動脈瘤處。該操作可以握住把持部進(jìn)行，該把持部與導(dǎo)電性線10的形成有絕緣性表面的手邊側(cè)(近位側(cè))基端部13相連。之后，使導(dǎo)電性線10的電極部12及比此處遠(yuǎn)的遠(yuǎn)位側(cè)部分，即電極部12、連接部件14和生物體內(nèi)留置部件18從管道30的前端突出，從而使生物體內(nèi)留置部件18處于插入動脈瘤內(nèi)的狀態(tài)。
另一方面，在導(dǎo)電性線10的基端部13與設(shè)置成與生物體B的體表面相接觸的配對電極板34之間連接有高頻電源裝置32，由此，導(dǎo)電性線10與配對電極板34之間形成電路。然后，在生物體內(nèi)留置部件18插入動脈瘤內(nèi)的狀態(tài)下，將來自高頻電源裝置32的加熱用高頻電流供給導(dǎo)電性線10，從而使導(dǎo)電性線10的電極部12發(fā)熱并加熱連接部件14，從而使該連接部件14熔斷而將生物體內(nèi)留置部件18分離。
在以上操作中，形成連接部件14的聚乙烯醇成型部件需要預(yù)先被水等所潤濕膨脹，在進(jìn)行了所述潤濕膨脹處理后，如圖4所示，產(chǎn)生如下現(xiàn)象，桿狀連接部件14沿徑向向外擴(kuò)大膨脹而形成了膨出部14S并且沿軸向收縮，進(jìn)而，由于其內(nèi)部吸收水分而提高了該連接部件14的柔性，變成容易彎曲的狀態(tài)。
根據(jù)所述結(jié)構(gòu)的醫(yī)療用線W，通過在導(dǎo)電性線10的前端部與生物體內(nèi)留置部件18之間設(shè)置隔墊24，在利用導(dǎo)電性線10輸送生物體內(nèi)留置部件18時，即使由于到達(dá)患部的路徑復(fù)雜，使得輸送阻力變大，而使連接部件14在管道30內(nèi)產(chǎn)生變形時，從圖4可以看出，可以利用隔墊24可靠地阻止導(dǎo)電性線10的電極部12與生物體內(nèi)留置部件18相互接觸，從而不會從電極部12向生物體內(nèi)留置部件18泄漏電流。
其結(jié)果，在該導(dǎo)電性線10的電極部12中，可以通過所供給的高頻電流可靠地產(chǎn)生所期望的發(fā)熱，從而加熱并熔斷連接部件14，由此，可以可靠地使生物體內(nèi)留置部件18脫離。
如上所述，只要隔墊是能夠防止導(dǎo)電性線與生物體內(nèi)留置部件之間的接觸的非導(dǎo)電性材料，并不特別限定其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)以及相對導(dǎo)電性線的安裝方式。
例如，隔墊的形狀并非必須是中空的筒狀，此外，也不是必須通過粘接劑固定在連接部件上。因此，例如，可以使用塊狀隔墊，該塊狀隔墊以向外突出的狀態(tài)固定于連接部件的外周面上，或者可以使用環(huán)狀隔墊，該環(huán)狀隔墊在插入連接部件的狀態(tài)下進(jìn)行配置，并且其不通過粘接劑固定而是以松嵌狀態(tài)設(shè)置在連接部件上，或者使用具有缺口的環(huán)狀、線圈狀等的卡定型隔墊，此外，還可以是通過電極部或者生物體內(nèi)留置部件固定或保持的狀態(tài)的隔墊。進(jìn)而，隔墊的數(shù)量也沒有限制，可以使用多個隔墊。
在以上的實施方式中，對于生物體內(nèi)留置部件用于動脈瘤治療的情況進(jìn)行了說明，但本發(fā)明的結(jié)構(gòu)并不局限于特定的治療所使用的醫(yī)療用線，其所適用的醫(yī)療用線，是將連接導(dǎo)電性線的電極部和生物體內(nèi)留置部件的連接部件通過向?qū)щ娦跃€供給電流而使其熔斷，從而使生物體內(nèi)留置部件分離。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用線，包括導(dǎo)電性線；以及生物體內(nèi)留置部件，其通過熱熔性連接部件與該導(dǎo)電性線的前端部連接，利用經(jīng)由導(dǎo)電性線供給的高頻電流加熱并熔斷所述連接部件，從而使所述生物體內(nèi)留置部件脫離，其特征在于，在所述生物體內(nèi)留置部件與所述導(dǎo)電性線之間設(shè)計有防止兩者接觸的非導(dǎo)電性隔墊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用線，其特征在于，所述隔墊具有中空結(jié)構(gòu)，其以將所述連接部件插進(jìn)其內(nèi)孔中的狀態(tài)設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的醫(yī)療用線，其特征在于，所述連接部件由聚乙烯醇類樹脂構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～權(quán)利要求3中任何一項所述的醫(yī)療用線，其特征在于，所述隔墊實質(zhì)上在水中不會潤濕膨脹。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～權(quán)利要求4中任何一項所述的醫(yī)療用線，其特征在于，所述隔墊由熱塑性或熱固性樹脂構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～權(quán)利要求5中任何一項所述的醫(yī)療用線，其特征在于，所述隔墊由固化的粘接劑構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～權(quán)利要求5中任何一項所述的醫(yī)療用線，其特征在于，所述隔墊由聚乙烯醇類樹脂構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)療用線，其通過熱熔性連接部件連接生物體內(nèi)留置部件，即使當(dāng)連接部件變形時，也能夠可靠地防止導(dǎo)電性線的前端部與生物體內(nèi)留置部件相接觸。所述醫(yī)療用線包括導(dǎo)電性線；以及生物體內(nèi)留置部件，其通過熱熔性連接部件與該導(dǎo)電性線的前端部連接，其中，利用經(jīng)由導(dǎo)電性線供給的高頻電流加熱并熔斷連接部件，從而使生物體內(nèi)留置部件脫離，其特征在于，在生物體內(nèi)留置部件與所述導(dǎo)電性線之間設(shè)計有防止兩者接觸的非導(dǎo)電性隔墊。
文檔編號A61M25/01GK101048107SQ200580037109
公開日2007年10月3日 申請日期2005年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月29日
發(fā)明者高田弘規(guī), 石田治朗, 小川篤志 申請人:株式會社鐘化, 株式會社鐘化米迪克斯