專利名稱：用于封閉血管的螺釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域。具體地，本發(fā)明涉及一種用于在外科手術過程中封閉(閉塞)血管的可植入裝置。
背景技術：
在外科手術過程中需要封閉血管以控制失血。這種外科手術的一個示例是腹主動脈瘤的外科治療。
腹主動脈瘤是由于腹主動脈壁變?nèi)醵鴮е碌母怪鲃用}擴張。腹主動脈瘤會引起并發(fā)癥，例如腹主動脈壁的自然破裂。當動脈瘤的橫向尺寸超過5cm時，自然破裂的風險升高。
腹主動脈瘤的自然破裂導致內(nèi)部大出血，其被證明在幾分鐘之內(nèi)即可致命。腹主動脈瘤可導致的其它問題包括下肢栓塞和擠壓附近的組織，例如腹部內(nèi)臟、動脈、靜脈和神經(jīng)。
為了避免自然破裂的風險和與腹主動脈瘤相關的其它并發(fā)癥，需要對腹主動脈瘤進行外科修復。
腹主動脈瘤的外科治療涉及用人造血管替換腹主動脈的病變部分。該過程可通過開放式手術過程或腹腔鏡手術來進行。
在該手術過程中，腹主動脈被夾緊在動脈瘤部分的上方和下方。然后切割動脈瘤的壁。一旦動脈瘤壁被切開，則源自動脈瘤部分的動脈被暴露并開始大量出血。如果這些血管未被封閉，則會產(chǎn)生過量失血。過量失血可能在外科手術過程中或手術之后導致并發(fā)癥。
已經(jīng)采用各種方法來阻止血液在修復腹主動脈瘤的外科手術過程中從暴露的血管中流出。這些方法包括在出血的血管上施加外部壓力，或?qū)⒎忾]裝置插入血管的內(nèi)腔。外部壓力可通過外科醫(yī)生的手指、通過用縫線手段結扎血管或通過應用封閉裝置例如鉗或夾而施加在血管上。
由外科醫(yī)生或外科醫(yī)生助手的手指手動地施加外部壓力適于暫時地封閉出血的血管。然而，它不能用于永久封閉。此外，手動施加壓力會干涉手術空間并妨礙有效地實施外科手術。這種技術的另一個限制在于它不能在腹腔鏡手術過程中采用。
在通過縫線對出血的血管進行結扎的過程中，外科醫(yī)生識別出出血的血管并用縫線繞著它系起來，從而將其封閉。然而，在血管上有時難以施用縫線，尤其是在腹腔鏡手術過程中。此外，有時施用縫線可能不會產(chǎn)生可靠的封閉，這是因為結扎線可能會從血管上滑落。對于動脈粥樣硬化的血管，結扎線可能無法完全封閉血管的內(nèi)腔。在動脈粥樣硬化的血管壁上實用縫線的另一個問題是，縫線可能進一步損傷血管。緊緊地施用的縫線可能破壞血管壁并導致出血。
在血管上施加外部壓力的封閉裝置例如鉗或夾可用于封閉出血的血管。然而，通過鉗或夾施加外部壓力會干涉手術區(qū)。此外，這些裝置不能應用在位于動脈瘤壁后面的出血血管上。此外，由于它們會干涉已經(jīng)很擁擠的手術區(qū)，因此在腹腔鏡手術中難以使用這些裝置。此外，這些裝置可能無法完全封閉出血血管的內(nèi)腔，尤其是對于動脈粥樣硬化的血管。
US 5,292,332中說明了一種用于動脈穿刺位置的經(jīng)皮閉合(percutaneous sealing)的方法和裝置，其中類似于螺釘?shù)娜映勺枞P系地封閉在動脈壁的穿刺口中。所述類似于螺釘?shù)娜影ㄎ挥隗w部外周上的螺旋狀的螺紋或凸起部等，此外，還包括成形為可嵌入在動脈上方的皮下組織層中并用于將所述塞子進一步固定在穿刺口中的翼狀部件。所述塞子設置成通過輸送導管輸送到穿刺側(cè)，所述輸送導管包括空心的管狀體部并具有設置在其內(nèi)部的推動部件。
US 5,425,757說明了一種主動脈外科手術，其中多個閉合元件或塞子被插入在相應的動脈支路中。所述塞子具有鉤絆元件例如螺紋或肩部以將它們固定在支路內(nèi)。在所述閉合元件的近端設有凹槽或類似元件，用于接納螺絲刀或其它工具的操作頭，以便于閉合元件插入到相應的血管中。所述閉合元件的技術特征在于具有縱向延伸的通道以允許皮下注射針穿過，以將必要的醫(yī)藥成分注射到血管中。
鑒于上述討論，需要一種進一步改進的可植入裝置，該裝置可在外科手術過程中快速有效地封閉血管。該裝置應當減少外科手術過程中的失血量。它應當結構簡單并可用在開放式外科手術過程中，更可用于腹腔鏡外科手術中。此外，這種裝置不應當干涉對手術區(qū)的進入/接近。而且，它應當有助于安全地封閉在解剖結構上隱藏(anatomically hidden)的血管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種適合于在外科手術過程中封閉出血血管的血管封閉螺釘。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種適合于在腹腔鏡手術中封閉出血血管的系統(tǒng)。
本發(fā)明的又一個目的是提供一種適合于封閉在解剖結構上隱藏的血管的系統(tǒng)。
本發(fā)明的再一個目的是提供一種適合于封閉出血的血管而不會干涉手術區(qū)的系統(tǒng)。
本發(fā)明的還一個目的是提供一種將所述血管封閉螺釘插入到出血血管的內(nèi)腔中的插入器具。
根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，提供了血管封閉螺釘和插入器具以用于封閉出血的血管。所述血管封閉螺釘包括螺釘頭和體部。所述螺釘頭具有凹槽，以連接到所述插入器具。所述體部具有螺紋表面和尖端。所述螺紋表面有助于封閉出血血管的內(nèi)腔；所述尖端有助于將所述血管封閉螺釘插入到出血血管的內(nèi)腔中。
根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，所述插入器具包括手柄、頭部、軸和護套。當在腹腔鏡外科手術過程中插入所述血管封閉螺釘時，所述護套有助于保護該血管封閉螺釘。
根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，提供了一種用于在外科手術過程中使用血管封閉螺釘和插入器具封閉出血血管的方法。在將所述血管封閉螺釘連接到插入器具上之后，通過在插入器具上施加力而驅(qū)動所述血管封閉螺釘進入出血血管的內(nèi)腔。
通過參照下面結合所提供的附圖而作出的詳細說明，本領域的技術人員可清楚看到本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點。


在下文中將結合用于闡述而非限制本發(fā)明的附圖對本發(fā)明的各種實施例加以說明，在附圖中同樣的標號表示同樣的元件，并且其中圖1是根據(jù)本發(fā)明實施例的血管封閉螺釘(100)的圖示。
圖2是根據(jù)本發(fā)明實施例的用于插入血管封閉螺釘?shù)牟迦肫骶?200)的圖示。
圖3是根據(jù)本發(fā)明實施例的在開放式外科手術過程中使用所述血管封閉螺釘封閉出血血管的方法的流程圖。
圖4是根據(jù)本發(fā)明實施例的在腹腔鏡手術過程中使用所述血管封閉螺釘封閉出血血管的方法的流程圖。
圖5是根據(jù)本發(fā)明實施例的使用所述血管封閉螺釘封閉出血血管的過程完成之后的圖示。
具體實施例方式
本發(fā)明公開了一種用于在外科手術過程中封閉血管的血管封閉螺釘系統(tǒng)(VOSS)。具體地，本發(fā)明提供了用于在修復腹主動脈瘤的外科手術過程中封閉出血的脊髓動脈和腰動脈的血管封閉螺釘。所述血管封閉螺釘具有有助于牢固地封閉血管內(nèi)腔的螺紋體部。本發(fā)明還提供了用于將血管封閉螺釘插入到血管內(nèi)腔中的插入器具。
圖1是根據(jù)本發(fā)明實施例的血管封閉螺釘100的圖示。血管封閉螺釘100具有螺釘頭部102和體部104。力作用在螺釘頭部102上，以將血管封閉螺釘100固定到血管的內(nèi)腔中。螺釘頭部102在一個表面上具有凹槽106。根據(jù)本發(fā)明的實施例，凹槽106是十字形凹槽。體部104具有螺紋表面108和尖端110。優(yōu)選地，所述尖端是倒圓的并且尤其可包括半球形狀。在更優(yōu)選的實施例中，所述尖端的直徑在1.5mm至1.7mm的范圍內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，螺釘頭部102的直徑在3mm至6mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的直徑約為4mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，螺釘頭部102的厚度在1mm至3mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的厚度為2mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，螺釘頭部102上的凹槽106的深度在0.5mm至1.5mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的深度約為1mm。最優(yōu)選地，所述凹槽具有十字形狀并適于與Philips螺絲刀相嚙合。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，體部104的長度在2mm至10mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的長度約為4mm。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，體部104的直徑從螺釘頭部102朝尖端110逐漸變小。體部104在其最大直徑處連接到螺釘頭部102，并且體部104的最小直徑位于尖端110處。根據(jù)本發(fā)明的實施例，體部104的最大直徑在2mm至6mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在3.5mm和5.0mm之間。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述體部的最小直徑在0.5mm至2mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在0.8mm和1.5mm之間。優(yōu)選地，所述螺釘?shù)拈L度在3.5mm至5.0mm的范圍內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的更優(yōu)選的實施例，體部104在其外表面上具有銳角螺紋，該螺紋相對于封閉螺釘?shù)拈L軸線以在8％至12％范圍內(nèi)的角度傾斜。更優(yōu)選地，所述螺紋至少在其外側(cè)部分中具有相對于螺釘在插入血管時的移動方向凸出的截面。更加優(yōu)選的是，體部104具有基本上為直線形的芯部，該芯部的直徑稍微小于尖端的直徑，所述芯部取自于形成所述體部的螺紋的螺旋形槽的相對底部之間。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，血管封閉螺釘100由可吸收的生物相容性材料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述可吸收的生物相容性材料是聚二氧雜環(huán)己酮(Polydioxanone)。根據(jù)本發(fā)明的實施例，血管封閉螺釘100由不可吸收的生物相容性材料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述不可吸收的生物相容性材料是聚二氧雜環(huán)己酮。
螺釘頭部102優(yōu)選地包括鄰接體部104的更加剛性的第一部分和鄰接該第一部分并包括至少一個凹槽的不太剛性的第二部分。
血管封閉螺釘通過器具例如Philips螺絲刀(本領域已知)插入到血管內(nèi)腔中。然而，在腹腔鏡手術過程中，血管封閉螺釘100必須插入通過腹壁上的小切口。在這種情況下，將血管封閉螺釘100牢固地連接到用于將其插入的器具上是非常重要的。
圖2是根據(jù)本發(fā)明實施例的用于在腹腔鏡手術過程中插入血管封閉螺釘100的插入器具200的圖示。插入器具200具有手柄202、頭部204、軸206和護套208。手柄202有助于保持插入器具200并向插入器具200施加力。頭部204有助于將插入器具200連接到螺釘頭部102的凹槽106并向螺釘頭部102傳遞力。軸206有助于從手柄202向頭部204傳遞力。護套208可縮回到軸206上以露出頭部204。
血管封閉螺釘100與頭部204的連接對于腹腔鏡手術而言尤其重要。當在腹腔鏡手術過程中插入血管封閉螺釘100時，護套208可保護它。插入器具200和護套208可插入到為實施腹腔鏡手術而在體腔上開啟的入口中。根據(jù)本發(fā)明的實施例，護套208具有閥210，該閥可防止體液在手術過程中從體腔內(nèi)部流向外部。此外，閥210可防止空氣在腹腔鏡手術過程中從外部進入體腔。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，手柄202的長度在100mm至160mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的長度為100mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，手柄202的直徑在30mm至50mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的直徑為40mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，頭部204的長度在10mm至30mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的長度為20mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，頭部204的直徑在3mm至7mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的直徑為6mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，軸206的長度在100mm至200mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的長度為140mm。根據(jù)本發(fā)明的實施例，軸206的直徑在3mm至10mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的直徑為5mm。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，手柄202由鋁制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，頭部204由生物相容性材料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述生物相容性材料為鈦。根據(jù)本發(fā)明的實施例，軸206由生物相容性材料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述生物相容性材料為鈦。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，護套208由生物相容性材料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述生物相容性材料為鈦。根據(jù)本發(fā)明的實施例，閥210由生物相容性材料制成。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述生物相容性材料為硅有機樹脂。
上文中已經(jīng)說明了血管封閉螺釘100和用于將血管封閉螺釘100固定在血管內(nèi)的插入器具200，下面將說明使用這些裝置封閉出血血管的方法。作為在外科手術過程中封閉出血血管的一個示例，下面對在修復腹主動脈瘤的外科手術過程中封閉出血血管的過程進行說明。所述出血血管是脊髓動脈、腰動脈或源自腹主動脈的病變動脈瘤部分的腸系膜下動脈。
在修復腹主動脈瘤的手術過程中，通過使用血管鉗將主動脈的病變動脈瘤部分排除在血液循環(huán)之外。這些血管鉗作用在主動脈的病變部分的近端和遠端。例如為Fogarty主動脈鉗的血管鉗可用于該目的。在使用了這些血管鉗之后，主動脈的病變動脈瘤部分被橫切。在該過程中，動脈例如脊髓動脈、腰動脈或腸系膜下動脈被暴露并且它們開始出血。這種出血是由于血液因為側(cè)枝循環(huán)而從這些血管回流造成的。血管封閉螺釘100用于封閉這些出血的血管。
圖3是根據(jù)本發(fā)明實施例的在開放式外科手術過程中使用血管封閉螺釘100封閉出血血管的方法的流程圖。在步驟302中，將血管封閉螺釘100連接到用于插入該血管封閉螺釘100的插入器具例如Philips螺絲刀。血管封閉螺釘100通過將插入器具固定到凹槽106上而連接到插入器具。在步驟304中，將血管封閉螺釘100的尖端110安置在出血血管例如脊髓動脈、腰動脈或腸系膜下動脈的位置。在步驟306中，通過在插入器具上施加力而驅(qū)動血管封閉螺釘100的體部104進入到出血血管的內(nèi)腔中。血管封閉螺釘100的體部104封閉出血血管的內(nèi)腔并阻止血液回流。
位于腹主動脈瘤的橫切部分的壁的后面的出血血管也使用血管封閉螺釘100進行封閉。血管封閉螺釘100的使用通過封閉出血血管而減少了失血卻不阻塞手術區(qū)。同樣，在解剖結構上隱藏的血管也使用血管封閉螺釘100進行封閉。
血管螺釘系統(tǒng)100以及插入器具200可用于在修復腹主動脈瘤的腹腔鏡手術過程中封閉出血的血管。圖4是示出根據(jù)本發(fā)明實施例的在修復腹主動脈瘤的腹腔鏡手術過程中使用血管封閉螺釘100以及插入器具200封閉出血血管的方法的流程圖。在步驟402中，將血管封閉螺釘100連接到插入器具200的頭部204。血管封閉螺釘100通過將頭部204固定到凹槽106上而連接到插入器具200。在步驟404中，使護套208伸出以將血管封閉螺釘100固定到頭部204上。在步驟406中，將插入器具200以及相連的血管封閉螺釘100插入到腹腔中。在步驟408中，將血管封閉螺釘100的尖端110安置在出血血管例如脊髓動脈、腰動脈或腸系膜下動脈的位置。在步驟410中，使護套208從頭部204和相連的血管封閉螺釘100縮回。在步驟412中，通過向手柄202施加力而驅(qū)動體部104進入到出血血管的內(nèi)腔中。體部104在就位時可封閉出血血管的內(nèi)腔并阻止血液從血管回流。
圖5是根據(jù)本發(fā)明實施例的封閉出血血管的過程完成之后的圖示。血管封閉螺釘100的體部104位于血管502內(nèi)部并封閉血流。
盡管已示出并說明了本發(fā)明的各種實施例，但顯然本發(fā)明并不僅限于這些實施例。在不背離由權利要求所述的本發(fā)明的精神和范圍的前提下，各種修改、變化、改變、替換和等同物對于本領域技術人員而言都是顯而易見的。
權利要求
1.一種用于基本上不漏血地封閉血管的血管封閉螺釘(100)，該血管封閉螺釘包括a.基本上剛性的螺釘頭部(102)，該螺釘頭部用于將所述血管封閉螺釘固定在血管內(nèi)腔之內(nèi)，該螺釘頭部包括至少一個用于與插入器具相連的凹槽(106)；和b.半剛性或彈性的體部(104)，該體部具有有助于封閉血管內(nèi)腔的螺紋表面。
2.根據(jù)權利要求1所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述血管封閉螺釘包括可吸收的生物相容性材料。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述血管封閉螺釘包括不可吸收的生物相容性材料。
4.根據(jù)前述權利要求中的一項所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述螺釘頭部(102)包括鄰接所述體部(104)的更加剛性的第一部分和鄰接該第一部分并包括至少一個凹槽的不太剛性的第二部分，所述凹槽優(yōu)選為十字形凹槽(106)。
5.根據(jù)前述權利要求中的一項所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述體部(104)包括倒圓的尖端(110)，該尖端尤其是包括半球形形狀。
6.根據(jù)前述權利要求中的一項所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述體部(104)在其外表面上具有銳角螺紋，該螺紋相對于所述封閉螺釘?shù)拈L軸線以在8％至12％范圍內(nèi)的角度傾斜。
7.根據(jù)前述權利要求中的一項所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述體部(104)在其外表面上具有螺紋，該螺紋至少在其外側(cè)部分中具有相對于所述螺釘在插入血管時的移動方向凸出的截面。
8.根據(jù)權利要求4至7中的一項所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述體部(104)具有基本上為直線形的芯部，該芯部的直徑稍微小于所述尖端的直徑。
9.根據(jù)權利要求8所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述芯部的直徑在0.8mm至1.5mm的范圍內(nèi)，而所述尖端的直徑在1.0mm至1.7mm的范圍內(nèi)。
10.根據(jù)前述權利要求中的一項所述的血管封閉螺釘，其特征在于，所述螺釘?shù)拈L度在3.5mm至5.0mm的范圍內(nèi)，所述螺釘頭部(102)的直徑在4.5mm至5.5mm的范圍內(nèi)。
11.一種用于封閉血管的血管封閉螺釘系統(tǒng)，包括a.根據(jù)前述權利要求中的一項所述的血管封閉螺釘(100)；和b.用于將所述血管封閉螺釘插入到血管內(nèi)腔中的插入器具(200)，該插入器具包括i.手柄(202)，該手柄有助于保持所述插入器具并施加力以插入所述血管封閉螺釘；ii.頭部(204)，該頭部有助于將所述血管封閉螺釘插入到血管內(nèi)腔中并適合于所述封閉螺釘(100)的所述凹槽(106)；iii.軸(206)，該軸將所述頭部連接到所述手柄并有助于從所述手柄向所述頭部傳遞力；和iv.護套(208)，該護套在將所述血管封閉螺釘插入血管內(nèi)腔的過程中保護該血管封閉螺釘。
12.根據(jù)權利要求11所述的血管封閉螺釘系統(tǒng)，其特征在于，所述插入器具(200)的護套(208)包括密封元件或閥(210)，所述密封元件或閥有助于在將所述血管封閉螺釘固定到血管內(nèi)腔之內(nèi)的封閉過程中密封所述血管。
13.根據(jù)權利要求12所述的血管封閉螺釘系統(tǒng)，其特征在于，所述閥(210)由硅有機樹脂制成。
全文摘要
一種用于基本上不漏血地封閉血管的血管封閉螺釘(100)，該血管封閉螺釘包括a.基本上剛性的螺釘頭部(102)，該螺釘頭部用于將所述血管封閉螺釘固定在血管內(nèi)腔之內(nèi)，該螺釘頭部包括至少一個用于與插入器具相連的凹槽(106)；和b.半剛性或彈性的體部(104)，該體部具有有助于封閉血管內(nèi)腔的螺紋表面。
文檔編號A61B17/12GK101056589SQ200580038078
公開日2007年10月17日 申請日期2005年11月7日 優(yōu)先權日2004年11月8日
發(fā)明者羅爾夫·因德比茨 申請人:羅爾夫·因德比茨