專利名稱：安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有可伸縮針的安全注射器，其用于醫(yī)學(xué)或牙科專業(yè)或個(gè)人藥物施用，以便保護(hù)內(nèi)科醫(yī)生、外科醫(yī)生或其他針操作人員免受所述針在使用之后所引起的損傷。
背景技術(shù)：
在使用針的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正常經(jīng)營(yíng)期間，他們損傷以及可能受HIV或乙型肝炎病毒感染的危險(xiǎn)被徹底地證實(shí)。
此外，如果所述針一旦以未滅菌的形式再次使用，習(xí)慣自己施用藥物的人將冒著接觸特定病毒，或真正接觸其他病毒的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
已經(jīng)有許多旨在減少稱為針刺(needle-stick)損傷的方案，且已做出各種嘗試以提供一種一經(jīng)使用即丟棄這種針的安全系統(tǒng)，但這樣的現(xiàn)有方案具有不足之處。
本發(fā)明各個(gè)相關(guān)的方面還在申請(qǐng)人的同時(shí)待決的申請(qǐng)第PCT/AU2004/001496中公開，通過引用將其完整地并入本文。
發(fā)明目的本發(fā)明的一個(gè)目的是提供了一種使用可伸縮外科針的注射器，其在使用前消毒，并且一經(jīng)使用，以充分安全的方式永久地存儲(chǔ)所述的外科針。至少本發(fā)明提供了一種備選部件，用于容納使用的注射器的針，以防止與所述注射器一經(jīng)使用而暴露的針的不必要的接觸所引起的意外損傷。
盡管下列描述通常提及常規(guī)尺寸的注射器，但并不由此意欲進(jìn)行這樣的限制，且注射器意欲包含任何其他針/注射器的組合或僅包括針的細(xì)管注射器(slimline syringes)，其中，通過適當(dāng)?shù)母难b，本發(fā)明還可進(jìn)行有用的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明提供了一種其中安裝有任何可伸縮針部件的安全注射器，其中所述針一經(jīng)使用，完成注射后緊接著被促使縮入該注射器的本體中，該注射器包含本體和活塞，且其中在所述注射器的本體中設(shè)有鎖定部件以在所述活塞在使用后被縮回時(shí)嚙合該活塞，以便使所述注射器不能再使用。
優(yōu)選地，所述活塞具有薄弱部位(weakness region)，設(shè)置在活塞軸上緊鄰活塞被完全撤回時(shí)從注射器本體的上端伸出的位置，以便在所述針縮回該注射器本體中且活塞與鎖定部件嚙合后，該活塞被折斷，致使其不能被再次壓下，從而進(jìn)一步有助于使所述注射器不能被再次使用。
優(yōu)選地，所述鎖定部件經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件(twist lock feature)設(shè)置，所述鎖特征部件包括在注射器套筒中以及活塞上的相應(yīng)的螺紋部位，以便在注射后抽出該活塞且經(jīng)由扭轉(zhuǎn)該活塞以嚙合所述相應(yīng)的螺紋部分而使活塞被鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 或者，所述鎖定部件經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件設(shè)置，所述鎖特征部件包括設(shè)置在注射器套筒中的、其中具有螺旋溝(helix glooves)的扭轉(zhuǎn)鎖襯套(bush)，以及設(shè)置在所述活塞上的、用于嚙合所述螺旋溝的凸耳(lug)，以便在注射后撤回活塞且通過扭轉(zhuǎn)活塞以嚙合所述凸耳與相應(yīng)的螺旋溝而使活塞被鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 此外，作為一個(gè)備選方案，所述鎖定部件可經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件設(shè)置，所述鎖特征部件包括設(shè)置在注射器套筒中的、其中具有螺旋溝的相應(yīng)扭轉(zhuǎn)鎖襯套以及設(shè)置在所述活塞上的、用于嚙合所述螺旋溝的凸耳，以便在注射后抽出該活塞且經(jīng)由扭動(dòng)該活塞以使所述凸耳沿相應(yīng)的螺旋溝移動(dòng)并完全通過所述襯套而使活塞被鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 優(yōu)選地，在這個(gè)實(shí)施方案中，永久的鎖部件以斜面或其他凸出物的形式設(shè)置，以防止所述凸耳經(jīng)由所述襯套的溝返回，且因此防止了所述活塞經(jīng)由該襯套退回所述注射器的套筒中。
盡管下列的描述大部分提及了具有使用特定零件的可伸縮針的特定安全注射器，但應(yīng)理解的是所述扭轉(zhuǎn)鎖定機(jī)械部件可應(yīng)用于具有任何形式的可伸縮針部件的任何注射器。
因此所述鎖定部件被設(shè)置在注射器的本體中以在活塞使用后縮回時(shí)嚙合所述活塞，從而有助于使所述注射器不能被再次使用。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，最后將一個(gè)分離的鎖定螺紋襯套設(shè)置沿著所述本體的內(nèi)部上方邊緣，即在活塞的插入端，所述襯套與設(shè)置在如上所述的沿著活塞邊緣的相應(yīng)鎖定螺紋匹配。
以這樣的方式，結(jié)合設(shè)置在恰好位于所述鎖定螺紋上方的活塞中的折斷點(diǎn)，活塞可在縮回后被鎖定且折斷，也使得不可能接近或使用含在所述注射器本體中的針。
例如，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了一種廣泛形式的應(yīng)用，其提供了一種具有安裝有可伸縮針部件的注射器，以便所述針在使用前的最初儲(chǔ)存位置被安全地密封在所述注射器的本體內(nèi)，并且在另外的使用位置，促使該針從該注射器的本體伸出以作為有用的針和注射器組合以已知方式行使功能，并且其中所述針一經(jīng)使用就使其再次縮入注射器的本體中，以使其返回最初的儲(chǔ)存位置；所述注射器包含本體和活塞，其中所述活塞具有與其末端相連的包含在該注射器本體內(nèi)的部件以可拆卸地嚙合于設(shè)置在注射器本體內(nèi)的針的凸起部(boss)以使該針保持在注射器本體最初的儲(chǔ)存位置內(nèi)，并且其中所述注射器的本體具有設(shè)置在其末端(相對(duì)于活塞從本體伸出的一端)的部件，用于可拆卸地保持該針凸起部在另外的使用位置，以便該針從注射器本體伸出，所述活塞用于將針凸起部與所述注射器本體的末端嚙合；隨后該活塞能夠從所述針凸起部脫離以使所述活塞被抽回，且由此將液體吸入所述注射器中并隨后以已知的方式將該液體注射入患者；且當(dāng)注射完成時(shí)，緊接著從所述患者抽出該針，所述活塞再次與該針凸起部嚙合并抽回，以促使該針凸起部從注射器本體末端脫離以便所述針被再次縮入該注射器本體中，該針保持與該活塞末端連接。
優(yōu)選地，所述與活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的部件以螺紋(thread)、槽(slot)或類似的結(jié)構(gòu)形式設(shè)置，其中所述嚙合和脫離通過將所述活塞相對(duì)所述針凸起部扭轉(zhuǎn)完成?？蛇x地，所述與活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的部件以靜配合或互補(bǔ)的凸/凹部件形式設(shè)置，因此所述嚙合/脫離通過推/拉動(dòng)作完成。
在經(jīng)由扭轉(zhuǎn)動(dòng)作來嚙合和使用螺紋的實(shí)施方案中，所述螺紋結(jié)構(gòu)可能是常規(guī)的螺紋結(jié)構(gòu)或可能是稱為luer-lock型的螺紋。其還可能是單、雙或三線螺紋，特別優(yōu)選后者以提供快速的嚙合。
因此，例如在一個(gè)實(shí)施方案中，可在所述針凸起部設(shè)置內(nèi)部螺紋，所述內(nèi)部螺紋允許其中凸出物的嚙合，所述凸出物如設(shè)置為沿著被設(shè)計(jì)來伸入所述針凸起部的桿柄邊緣的翼片(tab)?？蛇x地，所述螺紋可設(shè)置在所述桿柄或從所述活塞底部伸出的凸出物上，例如luer-lock類型的螺紋，其能與沿著所述針凸起部邊緣的凸紋匹配，以此完成嚙合。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述活塞的末端設(shè)置有鋼絲扣件(wire clips)或同類物，優(yōu)選為三個(gè)，所述鋼絲扣件或同類物從該活塞的末端向下伸出且其各自具有向外伸出的凸緣(flanges)。將這些凸緣插入設(shè)置在所述針凸起部中的相應(yīng)槽(slots)中，以便所述凸緣隨著扭轉(zhuǎn)該活塞而被移進(jìn)臨近所述槽(slot)的唇(lips)下方的空間，以防止該活塞除了通過往回扭轉(zhuǎn)活塞之外的、從針凸起部的脫離。
優(yōu)選地，所述螺紋或槽(slot)結(jié)構(gòu)還設(shè)置有某些另外的靜配合形式的鎖定部件，以在所述針凸起部嚙合和脫離所述注射器本體末端期間便利地控制該針凸起部。
可選地，在一個(gè)經(jīng)由推/拉動(dòng)作完成嚙合/脫離的實(shí)施方案中，與在所述針凸起部中的活塞末端嚙合的部件經(jīng)由設(shè)置在沿著所述桿柄邊緣的第一凸紋或設(shè)置在所述活塞末端的同類物設(shè)置，所述部件被設(shè)計(jì)伸入該針凸起部中。設(shè)置在沿著該針凸起部的內(nèi)壁的互補(bǔ)的凹槽(recess)允許所述第一凸紋與該凹槽匹配，以便在使用前，所述活塞與該針凸起部嚙合，以便所述凸起部并由此所述針在使用前被保持在所述注射器本體內(nèi)，以便當(dāng)所述活塞被推下時(shí)，所述凸起部和所述針本身可因此移入所述注射器本體末端的位置準(zhǔn)備使用。
有利地，第二大的凸紋優(yōu)選地設(shè)置在第一凸紋后，以便使用時(shí)所述第一凸紋允許與所述針凸起部可拆卸的嚙合，由此在所述針凸起部被促使嚙合于所述注射器本體末端準(zhǔn)備使用后，使相對(duì)容易地從該針凸起部撤回所述活塞，然而，使用后(即在所述注射器已被用于注射患者后)，再次使該活塞與該針凸起部嚙合，但是這次使用更大的力量以確保第二大凸紋而不是較小的第一凸紋嚙合在凹槽中，有效地將該活塞鎖定至該針凸起部。其不僅允許該針凸起部極容易地從其與所述注射器末端的嚙合中抽出，而且提供了對(duì)抗風(fēng)險(xiǎn)的更大的安全性，即一旦所述活塞被抽出，所述針從該活塞脫離且該針縮入所述注射器本體中。
還應(yīng)理解的是，所述凸紋和凹槽可在所述活塞和所述針凸起部上交換，以提供與上述相反的幾何結(jié)構(gòu)的有效匹配。
優(yōu)選地，將所述針凸起部可拆除地嚙合在所述注射器本體末端的部件經(jīng)由摩擦配合設(shè)置，所述摩擦配合的強(qiáng)度足以在所述針和注射器以已知方式使用時(shí)維持所述針凸起部。
優(yōu)選地，所述針凸起部在所述注射器末端的嚙合經(jīng)由錐形配合(tape fit)進(jìn)行。優(yōu)選地該針凸起部是有溝的或具有凹口和/或凸紋以特別協(xié)助嚙合該針凸起部，以助所述活塞嚙合和從中脫離。
可選地，凸紋可設(shè)置在沿著所述針凸起部邊緣，所述凸紋與沿著所述注射器末端內(nèi)壁的相應(yīng)的凹陷處匹配，以允許其中該針凸起部可拆卸的嚙合。應(yīng)再次理解的是，凸紋和凹槽的相對(duì)位置可交換。
因此在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述嚙合部件經(jīng)由多線螺紋且更優(yōu)選地經(jīng)由三個(gè)具有錐形的螺紋設(shè)置，以允許快速的嚙合及足夠的鎖定力量。
另外的凸紋可設(shè)置在所述注射器本體內(nèi)邊緣，其中所述針凸起部隨其匹配接觸以使該針凸起部暫時(shí)“鎖定”在適當(dāng)?shù)奈恢茫纱颂峁┰谑褂脮r(shí)對(duì)抗意外縮回的安全性，直至該針凸起部再次與所述活塞的末端嚙合用于永久縮回時(shí)。
優(yōu)選地，所述注射器本體的末端最初被密封以保持無菌狀態(tài)，所述封口僅當(dāng)所述針經(jīng)由所述活塞動(dòng)作被帶下進(jìn)入使用位置時(shí)破裂。另外，有利地，該封口可是橡皮膜，一旦該針被縮回，所述橡皮膜有效地重新密封。其優(yōu)點(diǎn)為，任何被抽入該注射器本體中的液體還可保持在其中用于丟棄，而無滲漏。作為刺穿所述封口的備選，該封口可以是罩或其他適宜的配件形式的可去除的封口，該封口本身能夠被重配以保留任何液體內(nèi)含物。
優(yōu)選地，在使用前將簧圈或其他保護(hù)套管設(shè)置在沿著所述活塞暴露的邊緣，即該活塞在最初結(jié)構(gòu)中從所述注射器本體伸出的部位，以防止該活塞被意外地壓下，致使該注射器危險(xiǎn)且在需要前破壞任何無菌的封口。
盡管這樣的簧圈或保護(hù)套管可令人信服地被再次應(yīng)用以防止使用后在所述活塞已將所述針抽出后被壓下，但優(yōu)選代替所述簧圈或保護(hù)套管而具有在所述活塞中、設(shè)置在活塞軸上的薄弱部位，該薄弱部位緊鄰活塞被完全撤回時(shí)從所述注射器本體的上端伸出的位置，以便在所述針自身縮入該本體中后，該活塞可被折斷以便其不能被再次壓下。因此將使得該注射器無用且將該針安全地含在該注射器的本體中，而無任何與之相連的部件來促使其再次從該注射器本體伸出。
盡管所述活塞可為任何適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，但優(yōu)選地加強(qiáng)其活塞軸以經(jīng)受嚙合及脫離注射器本體末端的針突起部所必需的扭轉(zhuǎn)力。
用于密封所述活塞下邊緣，即以便所述活塞作為注射器本體中的活塞而起作用的部件，可經(jīng)由任何包括緊密配合或靜配合的任何常規(guī)部件，以及經(jīng)由設(shè)置在沿著該活塞邊緣的橡皮活塞圈或其他密封膜的部件。
本發(fā)明因此特別有益，因?yàn)樗鲠槻粌H在使用后被安全地縮回，而且以一種使用前安全收縮的狀態(tài)設(shè)置，其還可保持無菌直至使用。所述針在所述注射器本體末端的嚙合及其脫離經(jīng)由使用所述活塞遠(yuǎn)端完成，而根本不存在與該針的物理接觸。外加上使用可換封口或自封膜(self closingmembrane)再次密封所述注射器本體的有利條件，不僅消除了針刺損傷的風(fēng)險(xiǎn)，而且將可能危險(xiǎn)的液體有用且安全地含在該注射器本體中。
折斷所述活塞也使得所述注射器在隨后的使用中無效以及提供了另外的安全性，因?yàn)椴o可經(jīng)由其促使所述針從該注射器本體重新突出或伸出的部件。
附圖簡(jiǎn)述根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方案的下列非限制性描述可更好地理解本發(fā)明，其中

圖1a、1b是本發(fā)明應(yīng)用三線螺紋(three start thread)用于所述活塞和所述針凸起部之間嚙合的實(shí)施方案的橫截面圖，以及在使用后保留該活塞的鎖定襯套的橫截面圖。
圖2a、2b是本發(fā)明另外應(yīng)用三個(gè)扣件(clip)和槽(slot)用于所述活塞和所述針凸起部之間嚙合的實(shí)施方案的橫截面圖，以及在使用后保留該活塞的鎖定襯套的橫截面圖。
圖3是另外一個(gè)使用推/拉動(dòng)作的實(shí)施方案的橫截面圖。
圖4是本發(fā)明表示所述針嚙合在所述使用位置的實(shí)施方案的橫截面圖。
圖5a、5b、5c、5d及5e是與表示于圖4的結(jié)構(gòu)相似的另一個(gè)實(shí)施方案的組件橫截面圖。
圖6是在本發(fā)明不同實(shí)施方案中使用的扭轉(zhuǎn)鎖襯套的詳細(xì)橫截面圖。
圖7是與圖6的扭轉(zhuǎn)鎖襯套使用的活塞的詳細(xì)橫截面圖。
圖8是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面的所述注射器的橫截面立體圖，但無任何扭轉(zhuǎn)鎖特征部件的詳圖，其也可加至該橫截面立體圖中。
附圖詳述通常參考附圖，全部附圖表示通常參考的不同注射器11，其包含注射器本體12，活塞13和針14。所述針14在其上端設(shè)置有凸起部15。
雖然仍通常參考所述附圖，但特別參考圖8，所述注射器本體12基本上類似于常規(guī)的注射器本體，區(qū)別只在于所述針14既不永久地連接于該注射器本體12(如，例如在細(xì)管注射器中)，也不能從該注射器本體12的外部與之連接。相反，所述針14最初設(shè)置在所述注射器本體內(nèi)部，如在以上參考的申請(qǐng)人的同時(shí)待決的PCT申請(qǐng)中所討論。此外，所述注射器本體12的末端部位16經(jīng)由膜17封閉，當(dāng)促使所述針14下移并進(jìn)入所述使用位置時(shí)，所述膜被刺穿，在該使用位置，所述凸起部15占據(jù)錐形末端部位16的中央內(nèi)部區(qū)域。
所述針14還沿著凸起部15設(shè)置有凸出物或鎖定薄片構(gòu)件18。當(dāng)該針14被壓低進(jìn)入所述錐形末端部位16時(shí)，所述鎖定薄片構(gòu)件18促使所述凸起部15咬入所述注射器本體12的末端部位16。
鎖定槽19設(shè)置在沿著針凸起部15的內(nèi)邊緣。
活塞13設(shè)置有鎖定翼片20，所述鎖定翼片20設(shè)置在所述活塞13底部的桿柄21上。當(dāng)所述活塞13的桿柄21被安置于所述針凸起部15時(shí)，該鎖定翼片20與所述鎖定槽19匹配。
活塞13還沿著其下邊緣設(shè)置有活塞部位22，當(dāng)所述活塞部位22被插入所述注射器本體12中時(shí)，該活塞部位22密封該注射器本體12內(nèi)部。盡管此處表示為有凹槽的結(jié)構(gòu)，但所述活塞13可為例如柱狀的橫截面。這樣的結(jié)構(gòu)或許更適于狹窄的細(xì)管式樣的注射器。然而在這個(gè)實(shí)施方案中，所述活塞13使用對(duì)角線的支撐凸紋23加強(qiáng)以提供更強(qiáng)的剛性，以防止當(dāng)該活塞13如下描述地被轉(zhuǎn)動(dòng)以嚙合和脫離所述針凸起部15時(shí)，該活塞13自身發(fā)生扭轉(zhuǎn)。
折斷溝或薄弱部位24設(shè)置在所述活塞13上的適當(dāng)位置，以便所述活塞13可在其已將所述針14縮入所述注射器本體12后被折斷，在所述針14如下所描述的使用之后。
特別地轉(zhuǎn)到圖1a和1b，其中顯示了組成注射器和針組合的部件，所述注射器和針組合包括注射器本體12、活塞13及針14。所述針14在其上端設(shè)置有凸起部15。所有實(shí)施方案共有的其他零件使用相同的引用數(shù)字引用。
所述針14最初被設(shè)置在所述注射器本體12的內(nèi)部，且經(jīng)由三線(陽)螺紋33被擰緊至所述活塞13，所述三線(陽)螺紋33與所述針凸起部15中的內(nèi)部(陰)螺紋部位34匹配。然而所述螺紋可為任何其他適當(dāng)?shù)膯尉€或多線螺紋。應(yīng)理解的是，在某些情況下所述螺紋優(yōu)選具有定位的陽和陰螺紋，以便所述陽螺紋在該針凸起部15上，而所述陰螺紋設(shè)置在該活塞13的末端。
這個(gè)實(shí)施方案的其他特征經(jīng)由三線鎖螺紋35提供，所述三線鎖螺紋35設(shè)置在所述活塞部分22和折斷點(diǎn)24之間的部位。相應(yīng)的內(nèi)部鎖螺紋36被設(shè)置在所述本體12的上部?？稍俅螒?yīng)用其他的單線多線螺紋結(jié)構(gòu)。
因此在使用中，最初所述活塞13被推下以嚙合所述針14(如上敘述，其此時(shí)與所述活塞嚙合)進(jìn)入套筒16的末端部位。隨后該活塞13被縮回以吸取待注射的溶液(未顯示)進(jìn)入所述注射器本體12中。給予注射后，將針從患者移出，且活塞13被再次擰成與針14的嚙合以便所述針被縮回。在該活塞13和針14部分縮回所述本體14后，該針14的末端可放置在一個(gè)硬表面上并致使該針末端彎曲，從而使其無效。隨后全部地撤回該活塞13并嚙合所述鎖定螺紋35、36以將該活塞13保留在那個(gè)位置。隨后將該活塞在折斷點(diǎn)24折斷。
具有報(bào)廢的所述活塞13和彎曲并縮回所述注射器本體12內(nèi)部的所述針14，使得該注射器完全地?zé)o用且隨后可被安全地丟棄。
圖2a和2b表示另外的備選方案，其中與在其他附圖中舉例說明的那些相同的部件再次使用相同的引用數(shù)字引用。圖5a、5b的實(shí)施方案中表示的鎖定螺紋35、36在這個(gè)實(shí)施方案中再次出現(xiàn)。在這種情況下，本質(zhì)上的區(qū)別還存在于所述針凸起部15部位和所述活塞13的末端。特別地，較早的實(shí)施方案的鎖定翼片和螺紋被鋼絲扣件37(在此情況下為三個(gè))取代，如圖所示所述鋼絲扣件37懸掛于該活塞13的末端。如圖所示該鋼絲扣件37與配置在沿著該針凸起部15頂部的縫38匹配。所述縫與下方的中空部位39連接，以便當(dāng)該鋼絲扣件37被插入該縫38時(shí)，所述活塞13被扭動(dòng)以防止該鋼絲扣件37的末端經(jīng)由凸緣或唇40離開所述針凸起部。用圖解，所述部件在圖6b的圓形區(qū)域中詳細(xì)地顯示。另外，圖6a、6b中實(shí)施方案的基本操作與圖5a、5b中實(shí)施方案的基本操作相似。
轉(zhuǎn)到圖3，表示本發(fā)明通常參考的一個(gè)實(shí)施方案11，所述實(shí)施方案11包含注射器本體12，活塞13，針14和罩45。所述活塞13設(shè)置有如上所述的，與較早的實(shí)施方案相關(guān)的活塞部位22。同樣地，折斷點(diǎn)24通常設(shè)置在該活塞13上的活塞部位22上方。該活塞13還設(shè)置有桿柄21，沿著所述桿柄21設(shè)置第一小外周凸紋41和第二較大的外周凸紋42。還在該活塞部位22上方設(shè)置一個(gè)扭轉(zhuǎn)鎖定螺紋35(不特別地舉例說明)，所述扭轉(zhuǎn)鎖定螺紋35與圖6實(shí)施方案相關(guān)的描述類似。
所述注射器本體12沿著該注射器本體12的末端部位16中的內(nèi)壁具有凹槽或凹陷處43。所述針14具有如上所述的與較早的實(shí)施方案相關(guān)的凸起部15。設(shè)置在沿著所述針凸起部15的是鎖定圈或凸緣44，當(dāng)使該凸起部15開始與該注射器本體12的末端16嚙合時(shí)，所述鎖定圈或凸緣44與上述的凹槽43匹配。也設(shè)置在沿著所述針凸起部15內(nèi)壁的是內(nèi)部溝46，當(dāng)使所述溝46如下描述的與針凸起部15嚙合時(shí)，該內(nèi)部溝46容納設(shè)置在所述活塞13桿柄21上的較大或較小的凸紋41、42。
使用前，所述針凸起部15經(jīng)由所述小凸紋41在該針凸起部15的內(nèi)部溝46中的嚙合，而被暫時(shí)地保持在所述活塞13上。當(dāng)該活塞13被推下時(shí)，該針凸起部15經(jīng)由所述鎖定圈44在所述凹槽43中的嚙合，而與注射器本體12的末端16嚙合。當(dāng)該活塞13被拉回時(shí)，所述活塞13的桿柄21上的所述小凸紋41從該針凸起部15的內(nèi)部溝46脫離，留下所述針14被鎖定在“外部”或使用位置。隨后所述注射器11可以常規(guī)方式使用。
使用后，當(dāng)所述活塞13被猛烈地推下時(shí)，所述較大的凸紋42與所述針凸起部15的內(nèi)部溝46嚙合，提供了更長(zhǎng)久的鎖定。當(dāng)該活塞13隨后被再次抽回時(shí)，該針凸起部15從所述注射器本體12的末端16的嚙合中脫離，即鎖定圈44從所述凹槽43脫離，經(jīng)由設(shè)置在該活塞13的桿柄21上的較大凸紋42與該針凸起部15的內(nèi)部溝46的嚙合，使該針凸起部15并由此針14被牢固地置于活塞13之上。
所述活塞13隨后被完全地抽回，并經(jīng)由如上描述的圖6的實(shí)施方案相關(guān)的扭轉(zhuǎn)鎖螺紋35鎖定，以便所述針14在使用后安全地保留在所述注射器本體12中。如較早的實(shí)施方案相關(guān)的描述，隨后將該活塞的折斷點(diǎn)24折斷。
與圖3描述的實(shí)施方案原理相似的實(shí)施方案在圖4和5中詳細(xì)描述，其中相似的零件再次在相關(guān)處使用相同的引用數(shù)字引用。參考圖4，表示一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的組裝的注射器11，而一個(gè)類似但為細(xì)管型式的注射器在圖5中作為分離的部件表示。主要的關(guān)聯(lián)點(diǎn)是所述較大的外周凸紋41的形狀，該凸紋41在這些情況下是錐形的，當(dāng)所述錐形嚙合入所述針凸起部15的相應(yīng)形狀的內(nèi)部溝46時(shí)，允許棘輪樣鎖定。
還詳細(xì)地表示的是套管47，所述套管47設(shè)置在沿著所述活塞13以提供上文描述的所述活塞部位22。除此之外，圖4和5的實(shí)施方案的操作與圖3描述的相關(guān)實(shí)施方案的操作基本上相同。
圖6和7特別詳細(xì)地表示了扭轉(zhuǎn)鎖襯套361及隨其使用的相應(yīng)活塞13，所述活塞13可用于任何前述的實(shí)施方案，以及任何安全式樣的可伸縮注射器11，其中期望經(jīng)由鎖定該活塞13且在折斷點(diǎn)24將該活塞13折斷，并因此使所述針14封裝在該注射器11的套筒12中且此外無法接近的，使得該注射器11在使用后完全地不能用。
與在前的實(shí)施方案共有的零件再次使用相同的引用數(shù)字引用。
所述活塞13設(shè)置有凸耳351，所述凸耳351可為任何適當(dāng)?shù)臋M截面形狀。三種特定的截面在38、39、40詳細(xì)地表示，分別為具有平底的圓口，螺紋截面及簡(jiǎn)單的圓形。
所述襯套361可被分離以纏繞在所述活塞13周圍。可選地，該襯套361可能是固體的且在裝配至所述活塞22之前，用螺絲擰緊在該活塞13上。該襯套361具有兩個(gè)螺旋狀的內(nèi)部溝41，以當(dāng)該活塞13被扭經(jīng)該襯套361時(shí)，加載所述凸耳351。當(dāng)該凸耳351經(jīng)過該襯套361時(shí)，所述凸耳351及襯套361升高至永久鎖42之上，且由此將該活塞13鎖定在所述套筒12內(nèi)。由于活塞13被鎖定，所述活塞22被移位擠進(jìn)該套筒12內(nèi)。由于該活塞22長(zhǎng)度減少，故其在直徑方向擴(kuò)展。所述扭轉(zhuǎn)鎖襯套361經(jīng)由如圖所示的溝43保留在所述套筒中。
一旦期望使用根據(jù)上述討論的任何實(shí)施方案的注射器，所述活塞13被壓下，其促使所述針刺穿所述膜17或通過所述注射器本體的末端，在進(jìn)行此操作前，所述罩31已被移走。經(jīng)由扭轉(zhuǎn)該活塞促使所述針凸起部15定位并鎖定在所述注射器本體12的末端，所述扭轉(zhuǎn)也促使該活塞從該針凸起部15脫離。所述針14因此被鎖定在外面或使用位置。
隨后以一般的方式使用所述注射器11的所述活塞13從沒有表示的容器等吸取用于注射的液體32。
一旦抽滿所述液體，該注射器11隨后以常規(guī)方式使用，其中排凈所述注射器本體12的注射液體32以注射患者。使用后，將該注射器11的所述針14從患者抽回。
再次進(jìn)行所述動(dòng)作使所述活塞13的末端與所述針凸起部15接觸，藉此經(jīng)由在之前與之脫離的相反方向扭轉(zhuǎn)該活塞13，再次促使所述活塞13的末端與所述針凸起部15匹配。
所述活塞13隨后被縮回，隨之將所述針14安全地帶回入所述注射器本體12中。隨后將該活塞13扭轉(zhuǎn)入扭轉(zhuǎn)鎖特征部件中以安全地鎖定該活塞，且在薄弱部位24折斷，由此使得所述注射器完全地?zé)o用，且因此無害。
應(yīng)為本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的是，在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，可對(duì)本文描述的實(shí)施方案作出許多修改和變動(dòng)。
貫穿說明書始終，除非上下文要求另外的含義，否則詞“包含(comprise)”及其派生詞意欲具有包括(inclusive)而不是排他(exclusive)的含義。
此處公開的本發(fā)明具有實(shí)用性，因?yàn)樘峁┝司哂锌缮炜s針部件的安全注射器的備選部件，所述可伸縮針部件在注射后經(jīng)由鎖定所述活塞且折斷該活塞而使得所述可伸縮針部件無效。
權(quán)利要求
1.一種安全注射器，其中安裝有任何可伸縮針部件，其中所述針一經(jīng)使用，完成注射后緊接著被促使縮回所述注射器的本體中，所述注射器包含本體和活塞，其中所述注射器的本體中設(shè)有鎖定部件以在所述活塞使用后被縮回時(shí)嚙合所述活塞，以使所述注射器不能被再次使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全注射器，其中所述活塞中具有薄弱部位，設(shè)置在活塞軸上緊鄰所述活塞被完全撤回時(shí)從所述注射器本體的上端伸出的位置，以便在所述針縮回所述注射器本體中且所述活塞與所述鎖定部件嚙合后，所述活塞被折斷，致使所述活塞不能被再次壓下，從而進(jìn)一步幫助使所述注射器不能被再次使用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全注射器，其中所述鎖定部件經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件設(shè)置，所述扭轉(zhuǎn)鎖特征部件包括在所述注射器套筒中以及所述活塞上的相應(yīng)的螺紋部位，以便在注射后撤回所述活塞并經(jīng)由扭轉(zhuǎn)所述活塞以嚙合所述相應(yīng)的螺紋部分而使所述活塞被鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全注射器，其中所述鎖定部件經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件設(shè)置，所述扭轉(zhuǎn)鎖特征部件包括相應(yīng)設(shè)置在所述注射器的套筒中且其中具有螺旋溝的扭轉(zhuǎn)鎖襯套和設(shè)置在所述活塞上用于嚙合入所述螺旋溝的凸耳，以便在注射后撤回所述活塞并經(jīng)由扭轉(zhuǎn)所述活塞以嚙合所述凸耳與所述相應(yīng)的螺旋溝而使所述活塞被鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全注射器，其中所述鎖定部件經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件設(shè)置，所述扭轉(zhuǎn)鎖特征部件包括相應(yīng)設(shè)置在所述注射器的套筒中且其中具有螺旋溝的扭轉(zhuǎn)鎖襯套和設(shè)置在所述活塞上用于嚙合入所述螺旋溝的凸耳，以便在注射后撤回所述活塞并經(jīng)由扭轉(zhuǎn)所述活塞以促使所述凸耳沿所述相應(yīng)的螺旋溝移動(dòng)并完全通過所述襯套而使所述活塞被鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全注射器，其中一個(gè)永久的鎖部件以斜面或其他凸出物形式設(shè)置，以防止所述凸耳經(jīng)由所述襯套的溝返回并因此防止了所述活塞經(jīng)由所述襯套退回所述注射器的套筒中。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中所述安全注射器安裝有可伸縮針的部件，以便所述針在使用前的最初儲(chǔ)存位置被安全地密封在所述注射器的本體內(nèi)，并且在另外的使用位置被促使從所述注射器的本體伸出以作為有用的針和注射器組合以已知方式行使功能，并且其中所述針一經(jīng)使用就被促使再次縮回所述注射器的本體中，以使它返回最初的儲(chǔ)存位置；所述注射器包含本體和活塞，其中所述活塞具有與其末端相連的包含在所述注射器本體內(nèi)的部件以可拆卸地嚙合于設(shè)置在注射器本體內(nèi)的針的凸起部以使所述針保持在所述注射器本體最初的儲(chǔ)存位置內(nèi)，并且其中所述注射器的本體具有設(shè)置在與所述活塞從所述本體伸出的一端相對(duì)的所述注射器的末端的部件，用于可拆卸地保持所述針凸起部在所述另外的使用位置，以便所述針從所述注射器本體伸出，所述活塞用于將所述針凸起部與所述注射器本體的末端嚙合；隨后所述活塞能夠從所述針凸起部脫離以使所述活塞被抽回，且由此將液體吸入所述注射器中并隨后以已知的方式將該液體注射入患者；且當(dāng)注射完成時(shí)，緊接著從所述患者抽出所述針，所述活塞再次與所述針凸起部嚙合并抽回，以促使所述針凸起部從所述注射器本體末端脫離以便所述針被再次縮回至所述注射器本體中，所述針保持與所述活塞末端連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全注射器，其中與所述活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的所述部件以螺紋、槽或類似結(jié)構(gòu)的形式設(shè)置，其中所述嚙合和脫離通過相對(duì)所述針凸起部扭轉(zhuǎn)所述活塞而完成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的安全注射器，其中與所述活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的所述部件以常規(guī)的螺紋結(jié)構(gòu)或luer-lock型的螺紋形式設(shè)置。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的安全注射器，其中與所述活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的所述部件以單、雙或三線螺紋的形式設(shè)置。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的安全注射器，其中與所述活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的所述部件以設(shè)置在所述活塞末端的鋼絲扣件或同類物設(shè)置，所述鋼絲扣件或同類物從所述活塞的末端向下伸出且其各自具有向外伸出的凸緣，所述凸緣能被插入設(shè)置在所述針凸起部中的相應(yīng)槽中，以便所述凸緣隨著扭轉(zhuǎn)所述活塞而被移進(jìn)臨近所述槽的唇下方的空間，以防止所述活塞除了通過往回扭動(dòng)活塞之外的從所述針凸起部的脫離。
12.根據(jù)權(quán)利要求8至11的任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中所述螺紋或槽結(jié)構(gòu)還設(shè)置有某些另外的靜配合形式的鎖定部件，以在所述針凸起部嚙合和脫離所述注射器本體末端期間便于完全控制所述針凸起部。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全注射器，其中與所述活塞末端相連以嚙合所述針凸起部的所述部件以靜配合或互補(bǔ)的凸/凹部件形式設(shè)置，以便所述活塞與所述針凸起部的嚙合/脫離通過推/拉動(dòng)作完成。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安全注射器，其中所述嚙合/脫離通過推/拉動(dòng)作完成，且嚙合所述活塞末端于所述針凸起部的部件經(jīng)由設(shè)置在沿著所述桿柄邊緣的第一凸紋或設(shè)置在所述活塞末端的同類物設(shè)置，所述部件被設(shè)計(jì)伸入該針凸起部中，且其中設(shè)置在沿著所述針凸起部?jī)?nèi)壁的互補(bǔ)的凹槽允許所述第一凸紋與所述凹槽匹配，以便在使用前，所述活塞與所述針凸起部嚙合，以便所述凸起部并由此所述針在使用前被保持在所述注射器本體內(nèi)，以便當(dāng)所述活塞被推下時(shí)，所述凸起部并由此所述針本身可被移入所述注射器本體末端的位置準(zhǔn)備使用。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的安全注射器，其中第二較大的凸紋設(shè)置在所述第一凸紋后，以便使用時(shí)所述第一凸紋允許與所述針凸起部可拆卸的嚙合，從而在所述針凸起部被促使嚙合于所述注射器本體末端準(zhǔn)備使用后，使所述活塞便于從所述針凸起部撤回，然而，使用后(即在所述注射器已被用于注射患者后)，再次使所述活塞與所述針凸起部嚙合，但是這時(shí)使用更大的力量以確保所述第二較大的凸紋而不是所述較小的第一凸紋嚙合在所述凹槽中，有效地將所述活塞鎖定至所述針凸起部。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的安全注射器，其中所述凸紋或特定情況下的多個(gè)凸紋和凹槽在所述活塞和所述針凸起部上的位置是相反的，以提供相反的幾何結(jié)構(gòu)的有效匹配。
17.根據(jù)權(quán)利要求7至16的任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中將所述針凸起部可拆卸地嚙合在所述注射器本體末端的部件經(jīng)由摩擦配合設(shè)置，所述摩擦配合的強(qiáng)度足以在所述針和注射器以已知方式使用時(shí)保持所述針凸起部。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的安全注射器，其中所述針凸起部在所述注射器末端的嚙合經(jīng)由錐形配合進(jìn)行。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的安全注射器，其中所述針凸起部是有溝的或具有凹口和/或凸紋以協(xié)助嚙合所述針凸起部，以助所述活塞嚙合和從中脫離。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的安全注射器，其中凸紋設(shè)置在沿著所述針凸起部邊緣，所述凸紋與沿著所述注射器末端內(nèi)壁的相應(yīng)的凹陷處匹配，以允許其中所述針凸起部可拆卸的嚙合。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的安全注射器，其中所述凸紋設(shè)置在沿著所述注射器末端內(nèi)壁，所述凸紋與沿著所述針凸起部邊緣的相應(yīng)的凹陷處匹配，以允許所述針凸起部與所述注射器可拆卸的嚙合。
22.根據(jù)權(quán)利要求7至21任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中所述注射器本體的末端最初被密封以保持無菌狀態(tài)，所述封口僅當(dāng)所述針經(jīng)由所述活塞動(dòng)作被帶入使用位置時(shí)破裂。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的安全注射器，其中所述封口是橡皮膜，所述橡皮膜在所述針被縮回后即有效地重新封閉。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的安全注射器，其中所述封口是罩或其他適宜配合形式的可移動(dòng)封口，所述封口自身能夠被重配以保留任何液體內(nèi)含物。
25.根據(jù)權(quán)利要求7至24任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中在使用前將簧圈或其他保護(hù)套管設(shè)置在沿著所述活塞暴露的邊緣，即所述活塞在最初結(jié)構(gòu)中從所述注射器本體伸出的部位，以防止所述活塞被意外地壓下而致使所述注射器危險(xiǎn)和在必要之前破壞任何無菌的封口。
26.根據(jù)權(quán)利要求7至25任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中所述活塞被加強(qiáng)以經(jīng)受隨情況可嚙合和脫離所述針凸起部于所述注射器本體末端所必需的扭轉(zhuǎn)力或推/拉力。
27.根據(jù)權(quán)利要求7至26任一項(xiàng)所述的安全注射器，其中用于密封所述活塞下邊緣以便所述活塞作為所述注射器本體中的活塞起作用的所述部件是包括緊密配合或靜配合的任何常規(guī)部件，或是設(shè)置在沿著所述活塞邊緣的橡皮活塞圈或其他密封膜部件。
28.一種基本上如本文所公開的并參照附圖的安全注射器。
全文摘要
公開了一種使用活塞鎖定機(jī)理的可伸縮針的安全注射器(11)。鎖定部件(36)設(shè)置在該注射器本體(12)中，一旦活塞(13)在使用后縮回，嚙合所述活塞以便使所述注射器不能再使用。所述鎖定部件優(yōu)選地經(jīng)由扭轉(zhuǎn)鎖特征部件(twist lock feature)設(shè)置。所述活塞還設(shè)置薄弱(weakness)部位(24)，以便在所述針縮入該注射器本體中且該活塞與所述鎖定部件嚙合后，該活塞被折斷，致使其不能被再次壓下。
文檔編號(hào)A61M5/50GK101060875SQ200580038609
公開日2007年10月24日 申請(qǐng)日期2005年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月13日
發(fā)明者格雷姆·弗蘭西斯·沃爾頓, 艾倫·沃爾什 申請(qǐng)人:麥迪塞弗環(huán)球控股有限公司