專利名稱：經(jīng)椎弓根的椎間盤進(jìn)入方法及裝置的制作方法
經(jīng)椎弓根的椎間盤進(jìn)入方法及裝置背景人椎體和椎間盤受改變椎體和椎間盤間間隙關(guān)系的許多疾病和病癥的侵 襲，導(dǎo)致疼痛、無力或這兩種后果。這些疾病和病癥中的許多還可使脊柱不穩(wěn) 定。這些疾病和病癥是退化的、突出的或退化且突出的椎間盤，退行性脊柱側(cè) 凸，盤或椎體感染，椎間隙占位性病變?nèi)鐞盒阅[瘤，椎管狹窄，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直， 脊椎前移和脊柱不穩(wěn)定。此外，椎體和椎間盤受到損傷，包括創(chuàng)傷或骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎骨骨折的侵 襲，受到改變椎體和椎間盤間空間關(guān)系的外科手術(shù)操作的侵襲，導(dǎo)致疼痛、無 力或這兩種后果，并使脊柱不穩(wěn)定。影響椎體和椎間盤間空間關(guān)系的疾病和病癥的外科治療傳統(tǒng)地涉及開放融合術(shù)，該方法包括制作通過棘突上方組織的長(zhǎng)形切口，從而直接進(jìn)入椎骨以 機(jī)械融合兩個(gè)相鄰椎骨。這些過程導(dǎo)致相當(dāng)?shù)男g(shù)后疼痛和術(shù)后并發(fā)癥(包括感染) 的顯著發(fā)生。而且，傳統(tǒng)過程不允許外科醫(yī)生直接進(jìn)入椎間隙以恢復(fù)間隙較正 常的三維構(gòu)型。因此，需要治療能夠改變兩椎體和該兩椎體間的椎間盤之間的空間關(guān)系、 或能夠使脊柱不穩(wěn)定、或這兩種結(jié)果的疾病和病癥的新方法，伴隨著較少的術(shù) 后疼痛和較低的術(shù)后并發(fā)癥。而且，需要治療能夠改變兩椎體和椎間盤之間的 空間關(guān)系、或能夠使脊柱不穩(wěn)定、或這兩種結(jié)果的疾病和病癥的新方法，該方 法允許外科醫(yī)生直接進(jìn)入椎間隙以機(jī)械融合兩個(gè)相鄰椎骨。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種帶有鉆頭的撓性鉆孔器，能夠使 鉆頭通過具有長(zhǎng)軸線的基本直路到達(dá)所要鉆孔的物質(zhì)后在預(yù)定的位置取向，其 中，預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。在一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔 器還包括連接于上子組件的下子組件，其中，所述上子組件包括鉆頭。在另一
個(gè)實(shí)施方式中，下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、活塞水平 件、活塞、遠(yuǎn)端O形圈和近端O形圈，上子組件還包括導(dǎo)管、圓筒旋鈕、圓 筒、螺紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠(yuǎn)端軸承、近端軸承、夾套、軸承 蓋和電動(dòng)機(jī)插座。在另一個(gè)實(shí)施方式中，上子組件包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中 心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端；導(dǎo)管包含已加 工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn)端段的曲率半徑足以使 遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在另一個(gè)實(shí)施方式 中，上子組件包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段， 鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含己加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的 預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。在另一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器 還包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于 遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含己加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管不扭曲變性 時(shí)，遠(yuǎn)端段的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在另一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的近 端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含已加工回到一 定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。在另一 個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導(dǎo)向頭。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 撓性鉆孔器還包括接受引導(dǎo)金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括導(dǎo)管，導(dǎo) 管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端， 導(dǎo)管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn)端段具有 的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。 在一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導(dǎo)向頭。在另一個(gè)實(shí)施方 式中，撓性鉆孔器還包括用于接受引導(dǎo)金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括連接于上 子組件的下子組件，所述下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、 活塞水平件、活塞、遠(yuǎn)端O形圈和近端O形圈，上子組件包括鉆頭、導(dǎo)管、圓筒旋鈕、圓筒、螺紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠(yuǎn)端軸承、近端軸承、
夾套、軸承蓋和電動(dòng)機(jī)插座，導(dǎo)管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端 段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在 導(dǎo)管不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn)端段的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段 的中心軸約10°-150°取向。在一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭 的導(dǎo)向頭。在另一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括用于接受引導(dǎo)金屬絲的軸 向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種鉆通物質(zhì)的方法，所述方法包 括a)提供本發(fā)明撓性鉆孔器，b)推動(dòng)鉆孔器通過基本直路直到鉆頭到達(dá)將要 鉆通的物質(zhì)，從而使鉆頭在預(yù)定位置取向，和c)開動(dòng)鉆孔器。在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括或在開動(dòng)撓性鉆孔器之前、開動(dòng)撓性鉆孔器之后、或在開動(dòng) 撓性鉆孔器之前和之后，將一引導(dǎo)金屬絲穿過鉆孔器。在另一個(gè)實(shí)施方式中，將要鉆孔的物質(zhì)選自骨、軟骨和椎間盤。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包 括在基本直路通道插入撓性鉆孔器之前插入一護(hù)套，然后通過護(hù)套插入撓性 鉆孔器。據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種帶有鉆頭的撓性鉆孔器，能夠使鉆 頭通過具有長(zhǎng)軸線的基本直路到達(dá)所要鉆孔的物質(zhì)后在預(yù)定的位置取向，其 中，預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。在一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔 器還包括連接于上子組件的下子組件，所述上子組件包括鉆頭。在另一個(gè)實(shí)施 方式中，下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、活塞水平件、活 塞、遠(yuǎn)端O形圈和近端O形圈，上子組件還包括導(dǎo)管、圓筒旋鈕、圓筒、螺 紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠(yuǎn)端軸承、近端軸承、夾套、軸承蓋和電 動(dòng)機(jī)插座。在另一個(gè)實(shí)施方式中，上子組件包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的 近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端；導(dǎo)管包含已加工回到 一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn)端段的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段 端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在另一個(gè)實(shí)施方式中，上 子組件包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連 接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的預(yù)定位 置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。在另一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括 導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段 的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn) 端段的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取 向。在另一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括導(dǎo)管，導(dǎo)管包括具有中心軸的近 端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含已加工回到一 定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。在另一 個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導(dǎo)向頭。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 撓性鉆孔器還包括用于接受引導(dǎo)金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括導(dǎo)管，導(dǎo) 管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段，鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端， 導(dǎo)管包含己加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn)端段的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導(dǎo)向頭。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 撓性鉆孔器還包括用于接受引導(dǎo)金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括連接于上子組件的下子組件，下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、活塞 水平件、活塞、遠(yuǎn)端O形圈和近端O形圈，上子組件包括鉆頭、導(dǎo)管、圓筒 旋鈕、圓筒、螺紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠(yuǎn)端軸承、近端軸承、夾 套、軸承蓋和電動(dòng)機(jī)插座，導(dǎo)管包括具有中心軸的近端段和具有遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端段， 鉆頭連接于遠(yuǎn)端段的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導(dǎo)管 不扭曲變性時(shí)，遠(yuǎn)端段的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段端點(diǎn)處的鉆頭偏離近端段的中 心軸約10°-150°取向。在一個(gè)實(shí)施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導(dǎo)向頭。在另一個(gè)實(shí) 施方式中，撓性鉆孔器還包括用于接受引導(dǎo)金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種鉆通物質(zhì)的方法。該方法包括 a)提供本發(fā)明撓性鉆孔器，b)推動(dòng)鉆孔器通過基本直路直到鉆頭到達(dá)將要鉆通 的物質(zhì)，從而使鉆頭在預(yù)定位置取向，和c)開動(dòng)鉆孔器。在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括在開動(dòng)撓性鉆孔器之前、開動(dòng)撓性鉆孔器之后、或在開動(dòng)撓性鉆 孔器之前和之后，將一引導(dǎo)金屬絲穿過撓性鉆孔器。在另一個(gè)實(shí)施方式中，將要鉆孔的物質(zhì)選自骨、軟骨和椎間盤。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括 在基本直路通道插入撓性鉆孔器之前插入一護(hù)套，然后通過護(hù)套插入撓性鉆孔 器。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種鉆通物質(zhì)的方法，該方法包括: a)提供本發(fā)明撓性鉆孔器，b)將扭曲狀態(tài)下的鉆孔器推入物質(zhì)，C)除去撓性鉆孔 器的扭曲，d)開動(dòng)鉆孔器。在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括在開動(dòng)撓性鉆孔 器之前、開動(dòng)撓性鉆孔器之后、或在開動(dòng)撓性鉆孔器之前和之后，將一引導(dǎo)金 屬絲穿過撓性鉆孔器。在另一個(gè)實(shí)施方式中，將要鉆孔的物質(zhì)選自骨、軟骨 和椎間盤。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種切削裝置，它包括結(jié)合于撓性 軸遠(yuǎn)段的刀片，其中，可將切削裝置通過包括具有長(zhǎng)軸線的基本直的近端部分 和具有長(zhǎng)軸線的遠(yuǎn)端部分的通路到達(dá)物質(zhì)后，插入所要切削的物質(zhì)，其中，遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線是彎曲的，或遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線為基本直路但偏離近端部分的 長(zhǎng)軸線至少約10。。在一個(gè)實(shí)施方式中，刀片可從第一插入位置樞轉(zhuǎn)到第二切 削位置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，切削裝置還包括圍繞至少一部分撓性軸的鎖套， 刀片具有一個(gè)或多個(gè)缺口，鎖套可向遠(yuǎn)端推進(jìn)和向近端回縮，向遠(yuǎn)端推進(jìn)使得 鎖套與一個(gè)或多個(gè)缺口嚙合，從而將刀片鎖定在切削位置，向近端回縮使得鎖 套從一個(gè)或多個(gè)缺口脫離，而使刀片從切削位置松開。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 切削裝置還包括護(hù)套，護(hù)套具有具斜面的遠(yuǎn)端并圍繞至少一部分撓性軸，撓性 軸可相對(duì)于護(hù)套向遠(yuǎn)端推進(jìn)或向近端回縮，撓性軸的向近端回縮可使刀片從鎖 套脫離并樞轉(zhuǎn)到插入位置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，刀片具有一周向切削刃。在 另一個(gè)實(shí)施方式中，切削裝置還包括近端和遠(yuǎn)端，近端包括電機(jī)適配器以將切 削裝置連接于電動(dòng)機(jī)，遠(yuǎn)端附連刀片。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種切削裝置，該裝置包括a)連 接于撓性軸遠(yuǎn)端的樞轉(zhuǎn)刀片，和b)圍繞至少一部分撓性軸的鎖套，刀片可從第 一 (插入)位置樞轉(zhuǎn)到第二 (切削)位置，其中，刀片具有一個(gè)或多個(gè)缺口， 鎖套可向遠(yuǎn)端推進(jìn)和向近端回縮，向遠(yuǎn)端推進(jìn)可使鎖套與一個(gè)或多個(gè)缺口嚙 合，從而將刀片鎖定在切削位置，向近端回縮使得鎖套從一個(gè)或多個(gè)缺口脫離， 而使刀片從切削位置松開。在一個(gè)實(shí)施方式中，切削裝置還包括護(hù)套，護(hù)套具 有具斜面的遠(yuǎn)端并圍繞至少一部分撓性軸，撓性軸可相對(duì)于護(hù)套向遠(yuǎn)端推進(jìn)或 向近端回縮，撓性軸的向近端回縮可使刀片從鎖套脫離并樞轉(zhuǎn)到插入位置。在
一個(gè)實(shí)施方式中，可將切削裝置通過包括具有長(zhǎng)軸線的基本直的近端部分和具 有長(zhǎng)軸線的遠(yuǎn)端部分的通路到達(dá)物質(zhì)后插入所要切削的物質(zhì)，其中，遠(yuǎn)端部分 的長(zhǎng)軸線是彎曲的，或遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線為基本直路但偏離近端部分的長(zhǎng)軸線 至少約10°。在另一個(gè)實(shí)施方式中，刀片具有一周向切削刃。在另一個(gè)實(shí)施方 式中，切削裝置還包括近端和遠(yuǎn)端，近端包括電機(jī)適配器以將切削裝置連接于 電動(dòng)機(jī)，遠(yuǎn)端附連刀片。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種切削物質(zhì)的方法，所述方法包 括a)提供本發(fā)明切削裝置，b)將切削裝置通過包括具有長(zhǎng)軸線的基本直的近 端部分和具有長(zhǎng)軸線的遠(yuǎn)端部分的通路到達(dá)物質(zhì)后插入物質(zhì)，和C)開動(dòng)切削裝 置，其中，遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線是彎曲的，或遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線為基本直路但偏 離近端部分的長(zhǎng)軸線至少約10°。在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括在物質(zhì) 內(nèi)推進(jìn)和回縮切削裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括在插入切削裝 置之前將一護(hù)套插入通路，通過護(hù)套插入切削裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種切削物質(zhì)的方法，所述方法包 括a)提供本發(fā)明切削裝置，b)將切削裝置插入物質(zhì)，C)向遠(yuǎn)端推進(jìn)鎖套以與一個(gè)或多個(gè)缺口嚙合，從而將刀片鎖定在切削位置，d)開動(dòng)切削裝置，e)關(guān)閉切削裝置，f)向近端回縮鎖套以從一個(gè)或多個(gè)缺口脫離，從而使刀片從切削位置松開，g)從物質(zhì)中取出切削裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，插入切削裝置包括通 過包括具有長(zhǎng)軸線的基本直的近端部分和具有長(zhǎng)軸線的遠(yuǎn)端部分的通路推進(jìn) 切削裝置，其中，遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線是彎曲的，或遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線為基本直 路但偏離近端部分的長(zhǎng)軸線至少約10°。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括 在物質(zhì)內(nèi)推進(jìn)和回縮切削裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括在插入切 削裝置之前將一護(hù)套插入通路中，通過護(hù)套插入切削裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種摘除裝置。摘除裝置包括近端、 包括具有多個(gè)可變形刀片的切削頭的遠(yuǎn)端，以及在近端和切削頭之間的軸，其 中，刀片變形可通過通道到達(dá)一定椎間隙后，若刀片不變形可在該椎間隙內(nèi)切 削物質(zhì)，其中，通道的截面積小于刀片切削物質(zhì)時(shí)未變形刀片的側(cè)向截面積。在一個(gè)實(shí)施方式中，軸是撓性的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，摘除裝置還包括 在近端和遠(yuǎn)端之間的軸向引導(dǎo)金屬絲管腔。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提 供了一種在椎間隙中切削物質(zhì)的方法。該方法包括a)提供本發(fā)明摘除裝置，b) 使摘除裝置到達(dá)該椎間隙，和C)開動(dòng)裝置，從而實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的切削。在一個(gè)實(shí) 施方式中，該方法還包括在開動(dòng)裝置之前使刀片變形，刀片保持變形通過通 路到達(dá)椎間隙，其中，所述通路的截面積小于刀片切割物質(zhì)時(shí)未變形刀片的側(cè) 向截面積。在另一個(gè)實(shí)施方式中，通路是彎曲的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述方法還包括在椎間隙內(nèi)推進(jìn)和回縮切削裝置以 切削其它物質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，到達(dá)椎間隙包括在引導(dǎo)金屬絲上推進(jìn)切 削裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，切削的物質(zhì)選自椎間盤和椎體終板物質(zhì)。在另 一個(gè)實(shí)施方式中，到達(dá)椎間隙包括通過椎骨中的經(jīng)椎弓根進(jìn)入通路推進(jìn)摘除裝 置。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種在椎間隙中切削物質(zhì)的方法。該方法包括a)提供權(quán)利要求44所述的摘除裝置，b)建立到達(dá)椎間隙的通路，c) 使刀片變形以適于通過通路，d)通過通路推進(jìn)摘除裝置直到切削頭進(jìn)入椎間 隙內(nèi)，從而使刀片張開至其未變形形狀，和e)開動(dòng)摘除裝置，從而實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的 切削，其中，所述通路的截面積小于刀片切削物質(zhì)時(shí)未變形刀片的側(cè)向截面積。 在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括在椎間隙內(nèi)推進(jìn)和回縮切削裝置以切削其它 物質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，通過通路推進(jìn)切削裝置包括在引導(dǎo)金屬絲上推進(jìn) 切削裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，通路是彎曲的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，切削 的物質(zhì)是椎間盤。在另一個(gè)實(shí)施方式中，切削的物質(zhì)是椎體終板物質(zhì)。在另一 個(gè)實(shí)施方式中，通路是椎骨中的經(jīng)椎弓根進(jìn)入通路。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種用于容納融合劑的融合劑存儲(chǔ) 裝置，它包括帶材或網(wǎng)材，帶材或網(wǎng)材由具有形狀記憶的薄、生物相容、可變 形物質(zhì)構(gòu)成，被構(gòu)造成在未變形時(shí)可膨脹為基本圓形或卵圓形。在一個(gè)實(shí)施方 式中，融合劑存儲(chǔ)裝置還包括涂覆帶材的生物相容性密封劑。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種融合兩個(gè)相鄰椎骨的方法，該 方法包括a)在兩個(gè)相鄰椎骨的椎間盤間隙內(nèi)形成一腔室，b)提供本發(fā)明融合 劑存儲(chǔ)裝置，c)將融合劑存儲(chǔ)裝置置于腔室內(nèi)，而使融合劑存儲(chǔ)裝置膨脹，d) 用融合劑填充融合劑存儲(chǔ)裝置，和e)使融合劑融合兩個(gè)相鄰椎骨。在一個(gè)實(shí)施 方式中，該方法還包括用第二次操作進(jìn)一步融合兩個(gè)相鄰椎骨。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種用于分離兩個(gè)相鄰椎骨的分離
系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括a)導(dǎo)入件，它包括近端插入部分和具有多個(gè)倒刺的遠(yuǎn)端 錨定部分，和b)多個(gè)可變形的間隔組件，其中，每個(gè)間隔組件包括一中心開口 和多個(gè)延伸件，每個(gè)間隔組件被構(gòu)造成推疊在導(dǎo)入件的插入部分上。在一個(gè)實(shí) 施方式中，多個(gè)延伸件選自三個(gè)或四個(gè)延伸件組成的組。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種用于分離兩個(gè)相鄰椎骨的分離 系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括a)近端連接部分，b)包括多個(gè)條帶的遠(yuǎn)端分離部分，每 個(gè)條帶可從延展構(gòu)型變形至巻曲構(gòu)型，每個(gè)條帶具有近端和遠(yuǎn)端，條帶的近端 連接于近端連接部分，在其近端連接于近端連接部分。在一個(gè)實(shí)施方式中，近 端連接部分包括網(wǎng)材。在另一個(gè)實(shí)施方式中，每個(gè)條帶從近端向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種用于分離兩個(gè)相鄰椎骨的分離 系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括a)具有中心軸的倒刺插頭，包括中心部分和多個(gè)倒刺， b)具有中心軸的棘輪裝置，包括一端連接的一系列橫向分離的條帶，其中，未 變形時(shí)，所述倒刺從倒刺插頭的軸向中心向外延伸，變形時(shí)接觸朝向倒刺插 頭的軸向中心，未變形時(shí)，條帶從棘輪裝置的中心軸線退繞，變形時(shí)，接觸朝 向棘輪裝置的中心軸。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種分離下側(cè)椎骨和上側(cè)椎骨的方 法，該方法包括a)提供本發(fā)明分離系統(tǒng)，b)在上側(cè)椎骨和下側(cè)椎骨之間形成 腔室，C)將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)，從而分離上側(cè)椎骨和下側(cè)椎骨。在一個(gè)實(shí)施 方式中，放置分離系統(tǒng)是雙向進(jìn)行的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，放置分離系統(tǒng)包 括通過經(jīng)上側(cè)椎骨的椎弓根形成的通路放置分離系統(tǒng)。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 放置分離系統(tǒng)包括在經(jīng)上側(cè)椎骨的椎弓根形成的通路內(nèi)，通過護(hù)套或次管放置 分離系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了治療改變第一椎骨的第一椎體、鄰 近第一椎骨的第二椎骨的第二椎體、第一椎體和第二椎體間的第一椎間盤的空 間關(guān)系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病或病癥的方法，該方法允 許外科醫(yī)生進(jìn)入第一椎間盤以恢復(fù)第一椎體和第二椎體間的第一椎間盤較正 常的三維構(gòu)型，所述方法包括a)選擇患者，b)通過建立經(jīng)第一椎骨的椎弓根 的通路，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路，和c)通過經(jīng)椎弓根通路除去至少部分的第一椎間盤。在一個(gè)實(shí)施方式中，所選患者患有第一椎骨的第一椎體、
鄰近第一椎體的第二椎骨的第二椎體、第一椎體和第二椎體間的第一椎間盤的 空間關(guān)系的一種或多種改變，其中，所述空間關(guān)系的改變產(chǎn)生一種或多種選自 下組的癥狀疼痛、麻木、功能缺失，或者所述空間關(guān)系的改變導(dǎo)致實(shí)際或潛在 的不穩(wěn)定，或是上述的組合。在另一個(gè)實(shí)施方式中，患者患有一種或多種選自下組 的疾病或病癥第一椎間盤退化，第一椎間盤突出，第一椎間盤退化且突出，退 行性脊柱側(cè)凸，第一椎間盤感染，第一椎體感染，第二椎體感染，椎間隙占位 性病變，椎管狹窄，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，脊椎前移，脊柱不穩(wěn)定，椎骨骨折以及脊柱的 外科手術(shù)操作。在另一個(gè)實(shí)施方式中，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路是 雙向完成的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路包括 通過第一椎骨的一個(gè)椎弓根插入骨活檢針以形成通路。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路包括將非撓性骨鉆孔器插入第一椎體的 一個(gè)椎弓根以形成通路。在另一個(gè)實(shí)施方式中，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓 根通路包括插入非撓性骨鉆頭通過第一椎骨的一個(gè)椎弓根以建立或擴(kuò)大通 路。在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括將護(hù)套插入通路中。在另一個(gè)實(shí)施方式 中，方法還包括將保持管插入通路中。在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括將撓 性鉆孔器插入通路并開動(dòng)撓性鉆孔器，從而延長(zhǎng)通路經(jīng)過第一椎體進(jìn)入椎間 盤。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一撓性鉆孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在一個(gè)實(shí)施 方式中，方法還包括將第二撓性鉆孔器插入通路并開動(dòng)撓性鉆孔器，從而擴(kuò)張 通路。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第二撓性鉆孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括將引導(dǎo)金屬絲插入通路用作支持結(jié)構(gòu)。 在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括采用在導(dǎo)絲上技術(shù)進(jìn)行至少部分的方法。 在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括采用切削裝置除去至少部分的第一椎間盤。 在一個(gè)實(shí)施方式中，切削裝置是本發(fā)明切削裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法 還包括采用摘除裝置除去至少部分的第一椎間盤。在一個(gè)實(shí)施方式中，摘除裝 置是本發(fā)明摘除裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括除去至少部分第一椎 體的終板或第二椎體的終板。在一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括將融合劑存儲(chǔ)裝置插入椎間盤中，和用 融合劑至少部分地填充融合劑存儲(chǔ)裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，融合劑存儲(chǔ)裝置 是本發(fā)明融合劑存儲(chǔ)裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括將分離系統(tǒng)插
入椎間盤中，和使分離系統(tǒng)分離第一椎體與第二椎體。在一個(gè)實(shí)施方式中，分 離系統(tǒng)是本發(fā)明分離系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，方法還包括通過經(jīng)椎弓根通 路融合第一椎骨和第二椎骨。在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種將第一椎骨融 合至第二椎骨的方法，該方法包括a)實(shí)施本發(fā)明方法，b)通過經(jīng)椎弓根通路 將第一椎骨融合至第二椎骨，和C)進(jìn)行第二次融合操作以使第一椎骨融合至第 二椎骨。在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括通過經(jīng)椎弓根通路除去至少部分 的第二椎體和鄰近第二椎體的第三椎體之間的第二椎間盤。


從以下說明、所附權(quán)利要求書以及附圖可更好地理解本發(fā)明的這些和其它 特征、方面和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中，圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的骨鉆孔器的側(cè)向立體圖，鉆孔器遠(yuǎn)端為插 入位置；圖2是如圖l所示骨鉆孔器的側(cè)向立體圖，鉆孔器遠(yuǎn)端為鉆孔位置；圖3是如圖1所示骨鉆孔器的下子組件的分解、側(cè)向立體圖；圖4是如圖l所示骨鉆孔器的上子組件的分解、側(cè)向立體圖；圖5是如圖1所示骨鉆孔器的幾個(gè)單獨(dú)零件的側(cè)向立體圖；圖6是可用于如圖1所示骨鉆孔器的可選導(dǎo)向頭的側(cè)向立體圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的切削裝置的側(cè)向立體圖，遠(yuǎn)端為切削位置；圖8是如圖7所—示切削裝置的側(cè)剖視圖，遠(yuǎn)端為插入位置；圖9是如圖7所示遠(yuǎn)端為插入位置的切削裝置的放大的局部側(cè)剖視圖；圖IO如圖7所示的切削裝置遠(yuǎn)端的放大的局部側(cè)剖視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的摘除裝置的側(cè)向立體圖，刀片在插入位置；圖12是如圖ll所示摘除裝置的側(cè)向立體圖，刀片在切削位置； 圖13是如圖12所示摘除裝置的遠(yuǎn)端的放大的側(cè)向立體圖； 圖14是如圖12所示摘除裝置的分解的側(cè)向立體圖；圖15顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的處于變形結(jié)構(gòu)中的融合劑存儲(chǔ)裝置的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖16顯示了如圖15所示融合劑存儲(chǔ)裝置處于未變形結(jié)構(gòu)中的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖17顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的處于變形結(jié)構(gòu)中的另一種融合劑存 儲(chǔ)裝置的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖18顯示了如圖17所示融合劑存儲(chǔ)裝置處于未變形結(jié)構(gòu)中的側(cè)向立體圖 (左)和俯視圖(右)；圖19顯示了形成如圖17和圖18所示的融合劑存儲(chǔ)裝置的導(dǎo)絲的分離部分；圖20是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的分離系統(tǒng)導(dǎo)入件的側(cè)向立體圖；圖21是包括如圖20所示導(dǎo)入件的一個(gè)實(shí)施例的分離系統(tǒng)的間隔零件的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖22是包括如圖20所示導(dǎo)入件的另一個(gè)實(shí)施例的分離系統(tǒng)的間隔零件的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖23是處于未變形結(jié)構(gòu)中的按照本發(fā)明的另一分離系統(tǒng)的側(cè)向立體圖；圖24是如圖23所示分離系統(tǒng)處于變形結(jié)構(gòu)中的側(cè)向立體圖；圖25是本發(fā)明另一種分離系統(tǒng)的倒刺插頭處于變形結(jié)構(gòu)(左)和未變形結(jié)構(gòu)(右)的側(cè)向立體圖；圖26是包括如圖25所示倒刺插頭的分離系統(tǒng)的棘輪裝置處于變形結(jié)構(gòu)中的俯視圖(左)和側(cè)向立體圖(右)；圖27是包括如圖25所示倒剌插頭的分離系統(tǒng)的棘輪裝置處于未變形結(jié)構(gòu)中的俯視圖(左)和側(cè)向立體圖(右)；圖28-45是示出本發(fā)明治療疾病或病癥的方法的一些方面的局部側(cè)剖視圖，根據(jù)本發(fā)明，所述疾病或病癥改變了兩椎體和椎間盤間的空間關(guān)系，或使脊柱不穩(wěn)定，或?qū)е逻@兩種結(jié)果；圖46-54是顯示在第一椎骨的第一椎體、第二椎骨的第二椎體、第一椎體和第二椎體間的椎間盤、第三椎骨的第三椎體以及第二椎體和第三椎體間的椎間盤上進(jìn)行本發(fā)明方法的一個(gè)實(shí)施例的一些方面的局部側(cè)剖視圖； 圖55A-D是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的切割頭的各種視圖； 圖56是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的具有回縮的切割頭的切削裝置的側(cè)向立體圖；和圖57是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的具有張開的切割頭的切削裝置的側(cè)向立體圖。發(fā)明詳述在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種治療改變椎體和椎間盤間空間關(guān) 系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法，伴隨著比傳統(tǒng) 外科手術(shù)治療輕的術(shù)后疼痛和低的術(shù)后并發(fā)癥。在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供了 一種治療能夠改變椎骨和椎間盤間空間關(guān)系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種 結(jié)果的疾病和病癥的方法，該方法允許外科醫(yī)生進(jìn)入椎間隙以恢復(fù)間隙較正常 的三維構(gòu)型，需要或不需要額外地融合兩個(gè)相鄰椎骨。在本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方式中，提供了可與本發(fā)明用于治療改變椎體和椎間 盤間椎間隙關(guān)系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法聯(lián) 用的多種裝置，這些裝置允許外科醫(yī)生進(jìn)入椎間隙以恢復(fù)間隙較正常的三維構(gòu) 型，需要或不需要額外地融合兩個(gè)相鄰椎骨，或者可用于其它目的?，F(xiàn)在將詳 細(xì)描述本發(fā)明裝置和方法。如本文所用，術(shù)語"椎間盤"包括正常未受損的椎間盤，以及局部的患病、 受傷或受損的椎間盤，部分浸軟的椎間盤和被其余正常椎間盤圍繞的空缺空 間。如本文所用，術(shù)語"基本直路"表示物質(zhì)中的通道，其中，該通道的中心 長(zhǎng)軸線從起點(diǎn)到終點(diǎn)變化不大于10°。如本文所用，術(shù)語"彎曲的通路"表示物質(zhì)中的通道，其中，該通道的中 心長(zhǎng)軸線從起點(diǎn)到終點(diǎn)變化大于10°。如本文所用，術(shù)語"包括"及其變化形式如"包含"和"含有"并不排除 其它添加劑、組件、整體或步驟。本文中具體指出的所有尺寸僅舉個(gè)例子，不是限制性的。而且，圖中所示 的諸部分不一定是按比例的。本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明應(yīng)理解，可根據(jù)使用 目的確定本文所公開的任何裝置或裝置的一部分的實(shí)際尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是帶有撓性鉆頭的撓性鉆孔器，能夠使撓性鉆頭 通過具有長(zhǎng)軸線的基本直路到達(dá)所要鉆孔的物質(zhì)后在預(yù)定的位置取向，其中， 預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°。撓性鉆孔器可鉆通多種物質(zhì)，包括 骨、軟骨和椎間盤，也可用于鉆通其它物質(zhì)，包括有生命或沒有生命的，如本 領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明將理解的那樣。參考圖l、圖2、圖3、圖4、圖5和 圖6，它們分別示出了撓性鉆孔器側(cè)向立體圖，鉆孔器遠(yuǎn)端為插入位置；撓性 鉆孔器的側(cè)向立體圖，鉆孔器遠(yuǎn)端為撓性鉆孔位置；撓性鉆孔器下子組件的分 解側(cè)向立體圖；撓性鉆孔器上子組件的分解側(cè)向立體圖；撓性鉆孔器幾種單獨(dú) 零件的側(cè)向立體圖；和可用于骨鉆孔的任選的導(dǎo)向頭的側(cè)向立體圖。如可見，撓性鉆孔器100包括下子組件102和上子組件104。參考圖1、 圖2，尤其是圖3和圖5，下子組件102由七個(gè)零件組成，遠(yuǎn)端至近端，如下 所述旋轉(zhuǎn)路厄鎖106、保持管108、活塞固定件IIO、活塞水平件112、活塞 114、遠(yuǎn)端O形圈116和近端0形圈118。旋轉(zhuǎn)路厄鎖106由模制尼龍或相當(dāng) 材料構(gòu)成，用于將撓性鉆孔器IOO鎖定至對(duì)要插入撓性鉆孔器的通道作內(nèi)襯的 護(hù)套，從而幫助維持撓性鉆孔器IOO運(yùn)作期間的穩(wěn)定性。保持管108由不銹鋼 或相當(dāng)材料構(gòu)成，優(yōu)選的軸向長(zhǎng)度約為125-150mm，優(yōu)選的內(nèi)徑約為4-4.5mm。 活塞固定件110由不銹鋼或相當(dāng)材料構(gòu)成，優(yōu)選遠(yuǎn)端有倒刺(未示出)以褡扣配 合在旋轉(zhuǎn)路厄鎖106上?；钊郊?12由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu)成，優(yōu) 選一端有方向指示器120，如圖所示?；钊?14由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu) 成，有遠(yuǎn)端槽122和近端槽124，分別與遠(yuǎn)端O形圈116和近端0形圈118配 合，還有與定位螺釘(未示出)配合的狹槽126，該螺釘穿過圓筒136中的孔128。 狹槽126和相應(yīng)的定位螺釘使撓性鉆孔器IOO在需要鉆孔的物質(zhì)中準(zhǔn)確定位， 并限制撓性鉆頭的伸出回縮程度，以使撓性鉆頭進(jìn)入保持管108。在另一個(gè)實(shí) 施例中，狹槽126在保持管108中形成橢圓形開口，相應(yīng)的橢圓形塊在具有較 小內(nèi)圓周的導(dǎo)管中形成鍵。優(yōu)選地，活塞114內(nèi)徑約為6-13mm。遠(yuǎn)端O形圈 U6和近端0形圈118由硅酮和相當(dāng)材料構(gòu)成，使圓筒136和活塞114相互間 軸向移動(dòng)。參考圖1、圖2，尤其是圖4和圖5，上子組件104由十三個(gè)零件構(gòu)成，由 遠(yuǎn)端到近端，如下所述撓性鉆頭130、導(dǎo)管132、圓筒旋鈕134、圓筒136、 螺紋連接件138、襯套140、軸承座142、撓性軸144、遠(yuǎn)端軸承146、近端軸 承148、夾套150、軸承蓋152和電動(dòng)機(jī)插座154。撓性鉆頭130由不銹鋼或相 當(dāng)材料構(gòu)成，優(yōu)選最大橫向直徑約為3-5mm。撓性鉆頭130包括硬化毛口和軸， 如得自Artco，Whittier， CA US，或定制的相當(dāng)不銹鋼鉆頭。通過磨削近端將軸 切削至合適的尺寸。撓性鉆頭130的尺寸根據(jù)使用目的不同而不同，為本領(lǐng)域
技術(shù)人員參考本說明將理解的那樣。僅舉個(gè)例子，在優(yōu)選的實(shí)施例中，毛口軸向長(zhǎng)度約為2.5-3mm，軸的長(zhǎng)度約為2.5-4mm。導(dǎo)管132具有近端段156和遠(yuǎn)端段158，由諸如成形金屬合金如鎳鈦合金 物質(zhì)構(gòu)成，被加工回到一定的形狀，其中，如果導(dǎo)管132不扭曲變性，遠(yuǎn)端段 158的曲率半徑足以使遠(yuǎn)端段158端點(diǎn)處的撓性鉆頭130偏離近端段的中心軸 約10°-150°取向。優(yōu)選地，導(dǎo)管132的外徑約為2-4mm。導(dǎo)管132的尺寸由撓 性鉆孔器IOO的所需應(yīng)用所確定。僅以實(shí)施例的方式，導(dǎo)管具有以下尺寸。在 一優(yōu)選的實(shí)施例中，導(dǎo)管132的外徑小于約2.8mm。在優(yōu)選的具體實(shí)施例中， 導(dǎo)管132的內(nèi)徑大于約1.6mm。在優(yōu)選的實(shí)施例中，導(dǎo)管132的長(zhǎng)度至少約為 200-250mm。在優(yōu)選的實(shí)施例中，直的近端段長(zhǎng)度約為150-200mm。在優(yōu)選的實(shí)施例中， 遠(yuǎn)端段158約為40-60 mm。在優(yōu)選的實(shí)施例中，不扭曲的話，遠(yuǎn)端段158的曲 率半徑約為10-40mm。在優(yōu)選的具體實(shí)施例中，不扭曲的話，遠(yuǎn)端段158的曲 率半徑約為25mm。圓筒旋鈕134由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu)成，具有孔160以配合安裝銷 釘(未示出)。圓筒旋鈕134相對(duì)于活塞水平件112的伸出或回縮使撓性鉆頭130 在所鉆物質(zhì)中伸出或回縮。 一旦完成鉆孔，撓性鉆孔器IOO的運(yùn)作停止，圓筒 旋鈕134相對(duì)于活塞水平件112回縮，使撓性鉆頭130回縮入保持管108，撓 性鉆孔器IOO從基本直路除去。圓筒136由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu)成，優(yōu)選地，外徑約為12-18mm， 軸向長(zhǎng)度約為75-125mm。螺紋連接件138由不銹鋼或相當(dāng)材料構(gòu)成，用于將 圓筒136連接到導(dǎo)管132。襯套140由聚四氟乙烯(如TEFLON⑧)或相當(dāng)材料構(gòu) 成。襯套140位于撓性軸144和導(dǎo)管132之間，因此，外徑小于導(dǎo)管132的內(nèi) 徑，內(nèi)徑大于撓性軸144的外徑。在優(yōu)選的實(shí)施例中，僅以實(shí)施例的方式，襯 套140的外徑約為0.075-0.125mm，小于導(dǎo)管132的內(nèi)徑。襯套140約比導(dǎo)管 132短約25-40mm。軸承座142由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu)成，其構(gòu)造能容納遠(yuǎn)端軸承146， 具有精確的內(nèi)周向螺紋以匹配螺紋連接件138，從而使操作者能調(diào)節(jié)撓性軸144 的張力。撓性軸144是柔韌堅(jiān)固的管狀結(jié)構(gòu)。撓性軸144由不銹鋼絲或相當(dāng)材料構(gòu) 成，外徑小于襯套140的內(nèi)徑。僅舉個(gè)例子，在優(yōu)選的實(shí)施例中，撓性軸144 包括7束金屬絲，每束金屬絲包括19根0.066mm的金屬絲。也舉個(gè)例子，在 另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，撓性軸144包括四層緊密編織的金屬絲，其直徑約為 0.05mm-0.06mm，圍繞在單根核心金屬絲上，該單根金屬絲的直徑不大于 0.25mm。第一層包括單根金屬絲，第二層包括兩根金屬絲，第三層包括三根金 屬絲，第四層包括四根金屬絲。也僅舉個(gè)例子，在優(yōu)選的實(shí)施例中，粗索由同 軸反向巻繞于單根核心金屬絲的兩層金屬絲構(gòu)成，可以零件號(hào)FS 045N042C得 自PAKMfg.,Inc.,Irvington,NJUS。釬焊或焊接金屬絲的遠(yuǎn)端以防止散開。撓 性軸144的外徑小于襯套140的內(nèi)徑約l-2.3mm。撓性軸144的軸向長(zhǎng)度約為 250-300mm。遠(yuǎn)端軸承146和近端軸承座148由不銹鋼或相當(dāng)材料構(gòu)成。夾套150由機(jī) 加工的不銹鋼或相當(dāng)材料構(gòu)成。軸承蓋152由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu)成， 其構(gòu)造能容納近端軸承148。電動(dòng)機(jī)插座154由機(jī)加工的尼龍或相當(dāng)材料構(gòu)成， 外徑約為25-30mm。電動(dòng)機(jī)插座154使電動(dòng)機(jī)易于與撓性鉆孔器100配合。優(yōu) 選地，電動(dòng)機(jī)插座154具有四個(gè)窗162，如圖所示，以保證驅(qū)動(dòng)撓性鉆孔器100 的電動(dòng)機(jī)的夾頭(未示出)與夾套150嚙合。參考圖6，在另一個(gè)實(shí)施例中，撓性鉆孔器IOO的上子組件104還包括例 如通過釬焊連接于導(dǎo)管132的導(dǎo)向頭164，恰好靠近撓性鉆頭130。導(dǎo)向頭164 包括近端管形部分166和遠(yuǎn)端擴(kuò)大部分168。如果存在導(dǎo)向頭164，有助于使 撓性鉆頭130在鉆孔時(shí)向前移動(dòng)。導(dǎo)向頭164由堅(jiān)硬的生物相容物質(zhì)構(gòu)成，例如僅作為示例，淬硬的不銹鋼。 導(dǎo)向頭164的尺寸視具體應(yīng)用而不同，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明將理解的 那樣。僅舉個(gè)例子，在優(yōu)選的實(shí)施例中，近端管形部分166的軸向長(zhǎng)度約為 3.5-4mm，遠(yuǎn)端擴(kuò)大部分168的軸向長(zhǎng)度約為2.4-2.6mm。遠(yuǎn)端擴(kuò)大部分168最 大矢長(zhǎng)約為2.5-2.7mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，撓性鉆孔器IOO被構(gòu)造成用于金屬絲上技術(shù)。在本實(shí) 施例中，撓性軸144包括撓性空心管狀結(jié)構(gòu)(未示出)，就是說，有一軸向通道 以接受引導(dǎo)金屬絲，代替在非金屬絲上實(shí)施例中使用的撓性實(shí)心管狀結(jié)構(gòu)。撓 性空心管狀結(jié)構(gòu)通常由與上述撓性實(shí)心管狀結(jié)構(gòu)相同的零件構(gòu)成，除了軸向通 道。在一個(gè)實(shí)施例中，撓性空心管狀結(jié)構(gòu)的軸向通道的直徑約為0.5-1.0mm， 其外徑稍稍大于撓性軸144的外徑，撓性軸144是撓性實(shí)心管狀結(jié)構(gòu)，僅僅舉
個(gè)例子，其外徑約為2.0mm。在一個(gè)實(shí)施例中，撓性空心管狀結(jié)構(gòu)包括直徑為 0.3-0.5mm反向巻繞的兩層金屬絲，外層為逆時(shí)針方向巻繞(得自PAK Mfg., Inc.)。當(dāng)撓性軸144構(gòu)造成金屬絲上應(yīng)用時(shí)，根據(jù)撓性軸144外徑的增加，按 比例增加保持管108、導(dǎo)管132和襯套140的外徑，撓性鉆頭130(和導(dǎo)向頭164， 如果存在的話)也具有相應(yīng)的軸向通道以使引導(dǎo)金屬絲通過?？梢匀魏魏线m的方式裝配撓性鉆孔器100，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明 將理解的那樣。在優(yōu)選的實(shí)施例中，撓性鉆孔器IOO的裝配如下。首先，將保 持管108釬焊至活塞固定件110。然后，使活塞水平件擰在活塞固定件IIO上 并旋轉(zhuǎn)直到活塞水平件112止動(dòng)。以方向指示部分120為參照，將保持管108 切削至一定長(zhǎng)度并將保持管108的末端切削形成斜面，該斜面與斷面約成 20°-45°的切削角，并取向在方向指示器120相同的方向。接著，使活塞114擰 在活塞固定件上IIO直到活塞114止動(dòng)。然后，將遠(yuǎn)端O形圈116和近端形圈 118分別置于活塞114的遠(yuǎn)端槽122和近端槽124上。接著，將導(dǎo)管132釬焊 至螺紋連接件138，將圓筒136松馳地?cái)Q在螺紋連接件138的近端上。然后， 將圓筒旋鈕B4壓配在圓筒136上并通過插入圓筒旋鈕134內(nèi)的孔160中的安 裝銷釘(未示出)固定。接著，使軸承座142擰在螺紋連接件138上直到軸承座 142止動(dòng)。然后，暫時(shí)拉直導(dǎo)管132的遠(yuǎn)端部分158，并使導(dǎo)管132近端部分 156的近端插入活塞114和保持管108中。接著，圓筒136的遠(yuǎn)端在活塞114 的近端上滑動(dòng)。然后，使用于定位螺釘?shù)膱A筒旋鈕134中的孔160對(duì)準(zhǔn)活塞114 的狹槽126，將定位螺釘(未示出)擰入該孔和狹槽126中。然后，通過旋轉(zhuǎn)螺紋 連接件138，使導(dǎo)管132的遠(yuǎn)端部分158對(duì)準(zhǔn)保持管108的切削表面，螺紋連 接件138固定于圓筒136。然后，將撓性鉆頭130釬焊至撓性軸144。然后， 使襯套140在撓性軸144上滑動(dòng)。然后，使圓筒旋鈕134和活塞水平件112相 互分開，因而拉直保持管108內(nèi)部的導(dǎo)管132的遠(yuǎn)端部分158，撓性軸144和 襯套140滑入導(dǎo)管132的遠(yuǎn)端。接著，將遠(yuǎn)端軸承146通過撓性軸144置于軸 承座142中。然后，使夾套150在撓性軸144上滑動(dòng)并例如通過巻邊或釬焊連 接撓性軸144。接著，使近端軸承148在夾套150上滑動(dòng)，將軸承蓋152置于 軸承上并固定于軸承座142。然后，將電動(dòng)機(jī)插座154壓配于圓筒136直到電 動(dòng)機(jī)插座154止動(dòng)。最后，使旋轉(zhuǎn)路厄鎖106褡扣配合在活塞固定件IIO上。 在一個(gè)實(shí)施例中，使薄壁皮下管(未示出)滑動(dòng)并彎邊在撓性軸144的近端部分 上，以增加來自電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)矩的傳送。 在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是使用帶撓性鉆頭的撓性鉆孔器的方法，該方法 具有使撓性鉆頭通過基本直路到達(dá)所要鉆孔的物質(zhì)后在預(yù)定的位置取向的能 力，其中，預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°，或偏離基本直路的長(zhǎng)軸 線約10°-150°。在優(yōu)選的實(shí)施例中，預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少約90°。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線約90°-120°。在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括在第一種物質(zhì)中鉆出一基本直路。然后，提 供帶撓性鉆頭的撓性鉆孔器，其中，撓性鉆孔器能夠使撓性鉆頭通過基本直路 的達(dá)到所要鉆孔的物質(zhì)后在預(yù)定的位置取向，其中，預(yù)定位置偏離基本直路的 長(zhǎng)軸線至少10°。然后，使撓性鉆孔器插入基本直路中，推進(jìn)通過基本直路， 推進(jìn)撓性鉆頭直到撓性鉆頭離開基本直路進(jìn)入第二種物質(zhì)，使得撓性鉆頭在第 二種物質(zhì)中到達(dá)預(yù)定位置取向。然后，驅(qū)動(dòng)撓性鉆孔器，鉆孔進(jìn)入第二種物質(zhì)。 接著，關(guān)閉撓性鉆孔器，撓性鉆孔器停止進(jìn)入第二種物質(zhì)的鉆孔。然后，通過基本直路除去撓性鉆孔器。在優(yōu)選的實(shí)施例中，提供的撓性鉆 孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，椎間隙是第一椎骨和第二 椎骨之間的椎間盤間距。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一種物質(zhì)是第一椎骨或第 二椎骨的椎弓根骨質(zhì)。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一種物質(zhì)是第一椎骨或第二 椎骨的椎弓根骨質(zhì)，第二種物質(zhì)是第一椎骨和第二椎骨間的椎間盤。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，本發(fā)明是除去第一椎骨和第二椎骨間的椎間盤 的方法。該方法包括通過第一椎骨或第二椎骨的椎弓根鉆出一基本直路。然后， 提供帶有撓性鉆頭的撓性鉆孔器，其中，撓性鉆孔器能夠使撓性鉆頭通過經(jīng)椎 弓根的基本直路到達(dá)椎間盤間隙后在椎間盤間隙內(nèi)在預(yù)定的位置取向，其中， 預(yù)定位置偏離基本直路的長(zhǎng)軸線至少10°，然后，將撓性鉆孔器插入椎弓根中 的基本直路，推進(jìn)通過基本直路。然后，推進(jìn)撓性鉆頭直到撓性鉆頭離開基本 直路進(jìn)入椎間盤，以使撓性鉆頭在椎間盤內(nèi)到達(dá)預(yù)定位置取向。然后，驅(qū)動(dòng)撓 性鉆孔器，鉆孔進(jìn)入椎間盤。然后，關(guān)閉撓性鉆孔器，以停止進(jìn)入椎間盤的撓 性鉆孔。然后，通過基本直路除去撓性鉆孔器。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，提供的撓性鉆孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在另一 個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該方法還包括在插入撓性鉆孔器之前插入護(hù)套，僅舉個(gè)例子， 如不銹鋼護(hù)套，其內(nèi)徑小于約5mm，遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)進(jìn)入基本直路，然后插入撓 性鉆孔器通過護(hù)套。在優(yōu)選的實(shí)施例中，護(hù)套是近端的路厄鎖，以在插入撓性 鉆孔器后與鉆孔器配合。在優(yōu)選的實(shí)施例中，撓性鉆孔器帶有方向指示器，使
用方向指示器在椎間盤內(nèi)定向撓性鉆頭。在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括使用導(dǎo)絲上技術(shù)。在該實(shí)施例中，將引導(dǎo)金 屬絲置于撓性軸和鉆頭內(nèi)，當(dāng)從基本直路除去撓性鉆孔器時(shí)，引導(dǎo)金屬絲留在 原位，以使下一裝置進(jìn)入基本直路并進(jìn)入已鉆孔的椎間隙。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是帶有結(jié)合于撓性軸末段的旋轉(zhuǎn)刀片的切削裝 置，其中，可將切削裝置通過包括具有長(zhǎng)軸線的基本直的近端部分和具有長(zhǎng)軸 線的遠(yuǎn)端部分的通路到達(dá)物質(zhì)后插入所要切削的物質(zhì)，其中，遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸 線是彎曲的，或遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)軸線偏離近端部分的長(zhǎng)軸線至少約10°。該切削 裝置可切削多種物質(zhì)，包括骨、軟骨和椎間盤，還可用于鉆孔通過其它物質(zhì)， 有生命或沒有生命的，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明將理解的那樣。參照?qǐng)D7、 圖8、圖9和圖10所示，它們分別示出了末端為切削位置的切削裝置的側(cè)向立體圖；末端為插入位置的切削裝置的遠(yuǎn)端的側(cè)剖視圖；末端為插入位置的插入 裝置的放大的局部側(cè)剖視圖；和末端為切削位置的切削裝置的遠(yuǎn)端的放大的局 部側(cè)剖視圖。如圖7和圖8所示，切削裝置200包括近端202和遠(yuǎn)端204。近端202包 括電機(jī)適配器206，其遠(yuǎn)端通過例如壓配連接軸承座208。使用電機(jī)適配器206 使切削裝置200連接電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210，如圖7和圖8部分所示，能夠?qū)⒗@ 軸旋轉(zhuǎn)傳送至切削裝置200的遠(yuǎn)端204以運(yùn)作，如本文所述。電動(dòng)適配器206 和軸承座208均可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任何合適的 物質(zhì)構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在優(yōu)選的實(shí)施例中，電動(dòng) 適配器206和軸承座208均由聚合物構(gòu)成。在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，電動(dòng) 適配器206和軸承座208均由DELRIN (E. I. DuPont De Nemours and Company Corporation, Wilmington, DE US)構(gòu)成。本發(fā)明切削裝置200所使用的電動(dòng)機(jī)驅(qū) 動(dòng)裝置210可是任何合適的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210。在優(yōu)選的實(shí)施例中，電動(dòng)機(jī) 驅(qū)動(dòng)裝置210是變速電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，電動(dòng)機(jī) 驅(qū)動(dòng)裝置210是NSK Electer EMAX電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置(NSK Nakanishi Inc., Tochigi-ken, Japan)。參考圖8，切削裝置200還包括適配管212，其近端被構(gòu)造成配合電動(dòng)機(jī) 驅(qū)動(dòng)裝置210的外殼，并具有遠(yuǎn)端，例如通過釬焊固定并裝配入傳動(dòng)軸214的 近端。適配管212將來自電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210的轉(zhuǎn)矩傳送至切削裝置200的遠(yuǎn) 端204。適配管212可由用于本發(fā)明目的的任何合適的材料構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施
例中，適配管212由不銹鋼構(gòu)成。在另一個(gè)實(shí)施例中，適配管212的內(nèi)徑約為 1.9-2mm，外徑約為2.4mm。在另一 個(gè)實(shí)施例中，適配管212軸向長(zhǎng)度約為25mm。 在一個(gè)實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，適配管212是零件號(hào)13tw,得自Micro Group Inc., Medway,MAUS，并被磨削成合適的尺寸。參考圖7和圖8，切削裝置200還包括傳動(dòng)管216，傳動(dòng)管216具有近端 例如通過銀焊將其裝配并固定于適配管212的遠(yuǎn)端，向遠(yuǎn)端朝向切削裝置200 的遠(yuǎn)端204延伸。傳動(dòng)管216對(duì)切削裝置200提供剛性，使切削裝置200推進(jìn) 或后退，并將來自電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210的轉(zhuǎn)矩傳送至切削裝置200的遠(yuǎn)端204。 在一個(gè)實(shí)施例中，傳動(dòng)管216由不銹鋼構(gòu)成。在另一個(gè)實(shí)施例中，傳動(dòng)管216 軸向長(zhǎng)度約為200mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，傳動(dòng)管216的內(nèi)徑約為1.3mm，外 徑約為1.8mm。在一 個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，傳動(dòng)管216是零件號(hào)15H, Micro Group Inc。參考圖8，切削裝置200還包括壓入軸承座208中的兩軸承218，并包括 軸承座208內(nèi)、被架在兩軸承218之間的傳動(dòng)軸214。軸承218和傳動(dòng)軸214 幫助將來自電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210的轉(zhuǎn)矩傳送至切削裝置200的遠(yuǎn)端204，以使 切削裝置200的遠(yuǎn)端204產(chǎn)生平穩(wěn)地繞軸線旋轉(zhuǎn)。軸承218可由任何合適的軸 承構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，軸承218 是微型、高速不銹鋼徑向軸承(例如零件號(hào)57155k53, McMaster-Carr Supply Co., SanteFe Springs, CA US)。傳動(dòng)軸214是軸承218和傳動(dòng)管216的連接件，使 切削裝置200的遠(yuǎn)端204平穩(wěn)地旋轉(zhuǎn)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，傳動(dòng)軸214在 遠(yuǎn)端204上具有深約16mm的6-32陰螺紋，在近端上具有保持環(huán)槽和通過長(zhǎng)軸 線的直徑1.9mm的鉆孔。傳動(dòng)軸214在近端上鉆有直徑約為2.3mm-2.4mm，深 約5mm的平底擴(kuò)孔。傳動(dòng)軸214可由任何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人 員參考本說明所理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，傳動(dòng)軸214是機(jī)加工的不銹鋼。參考圖7和圖8，切削裝置200還包括套環(huán)220，將其壓制于傳動(dòng)軸214 的遠(yuǎn)端直到套環(huán)220與傳動(dòng)軸214的遠(yuǎn)端平齊。在切削裝置200的遠(yuǎn)端推進(jìn)和 后退過程中，通過抓柱套環(huán)220防止套環(huán)220旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而防止傳動(dòng)軸214旋轉(zhuǎn)， 操作者可防止傳動(dòng)軸214旋轉(zhuǎn)。套環(huán)220可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任何合適的材 料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，套環(huán)220 由聚合物構(gòu)成，例如DELRIN⑧。
參考圖7、圖8，尤其是圖10，切削裝置200還包括撓性軸222，其近端 延伸通過傳動(dòng)管216，裝配并例如通過釬焊固定進(jìn)入適配管212的遠(yuǎn)端。此外， 例如通過巻邊或銀焊將傳動(dòng)管216的遠(yuǎn)端固定于撓性軸222。在一個(gè)實(shí)施例中， 撓性軸222由環(huán)繞實(shí)心芯的復(fù)合絲構(gòu)成。在另一個(gè)實(shí)施例中，撓性軸222軸向 長(zhǎng)度約為300mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，撓性軸222直徑約為1.25mm。在一個(gè) 優(yōu)選的實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，撓性軸222是零件號(hào)FS045N042C, PAK Mfg.， Inc., Irvington, N.J. US。傳動(dòng)軸214、適配管212、傳動(dòng)管216和撓性軸222組件被插入軸承座208 中，用保持環(huán)224固定在適當(dāng)?shù)奈恢弥?，并將來自電?dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210的轉(zhuǎn)矩 傳送至切削裝置200的遠(yuǎn)端。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，扣環(huán)224 是零件號(hào)98410A110, McMaster-Carr Industrial Supply。參考圖7、圖8、圖9和圖10，切削裝置200還包括環(huán)繞整個(gè)撓性軸222 全長(zhǎng)的編織管226。編織管226增加柱剛性。在一個(gè)實(shí)施例中，編織管226由 不銹鋼構(gòu)成。在另一個(gè)實(shí)施例中，編織管226軸向長(zhǎng)度約為220mm。在一個(gè)優(yōu) 選的實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，編織管226可由Viamed Corp., South Easton, MA US制成。將編織管226的近端釬焊至6-32有帽螺釘228的頭部，形成中空連接。在 一個(gè)實(shí)施例中，有帽螺釘228是6-32X1.9mm長(zhǎng)的內(nèi)六角螺釘，如零件號(hào) 92196A151, McMaster-Carr Industrial Supply,并通過長(zhǎng)軸線鉆出一直徑1.85mm 的孔提供傳動(dòng)管216的通腔而對(duì)該螺釘改進(jìn)。有帽螺釘228可由能機(jī)加工或模 制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考 本說明所理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，有帽螺釘228由不銹鋼構(gòu)成。切削裝置200還包括壓配在有帽螺釘228螺頭上并平齊的蝶形螺母旋鈕 230。蝶形螺母旋鈕230可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任 何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí) 施例中，蝶形螺母旋鈕230由聚合物構(gòu)成，如DELRIN⑧。切削裝置200還包括完全擰在有帽螺釘228上的鎖緊螺母232。鎖緊螺母 232和編織管226位于撓性軸222和傳動(dòng)管216的遠(yuǎn)端上，有帽螺釘228完全 擰入傳動(dòng)軸214。有帽螺釘228、蝶形螺母旋鈕230和鎖緊螺母232組件使操 縱者能夠?qū)⒕幙椆?26向遠(yuǎn)端推進(jìn)或向近端后退，并可將編織管226固定在所 需位置。
參考圖10，切削裝置200還包括收縮管234，其覆蓋所有撓性軸222的整 個(gè)遠(yuǎn)端，在編織管226的內(nèi)表面和撓性軸222的外表面之間。在一個(gè)實(shí)施例中， 收縮管234由聚四氟乙烯(得自Zeus Industrial Products, Orangeburg, SC US)構(gòu) 成。在另一個(gè)實(shí)施例中，收縮管234的內(nèi)徑約為1.3mm，外徑約為1.5mm。在 另一個(gè)實(shí)施例中，收縮管234長(zhǎng)約160mm。參考圖9和圖10，切削裝置200的遠(yuǎn)端還包括例如提供銀焊而結(jié)合于撓性 軸222遠(yuǎn)端的鉸鏈件236。鉸鏈件236可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有 適當(dāng)性質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在 一個(gè)實(shí)施例中，鉸鏈件236由不銹鋼構(gòu)成。切削裝置200還包括以一定的方式 結(jié)合于鉸鏈件236遠(yuǎn)端的刀片238，以使刀片238例如通過銷釘240，相對(duì)于 切削裝置200的長(zhǎng)軸線旋轉(zhuǎn)至少約90。，如圖所示，從圖9的第一 (插入)位 置到圖10的第二 (切削)位置。刀片238具有周向切削刃和一個(gè)或多于一個(gè) 的缺口 242，例如圖9和圖10所示的兩個(gè)缺口。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，如圖 所示，刀片238具有圓形末端，適合于軟化分離髓核和研磨椎體終板。然而， 可根據(jù)切削裝置200的特定用途使用其它刀片形狀，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本 說明所理解的。刀片238可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任 何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個(gè)實(shí)施例中， 刀片238由不銹鋼構(gòu)成。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，切削裝置200還包括例如通過銀焊結(jié)合于編織管 226遠(yuǎn)端的鎖套244。使用有帽螺釘228、蝶形螺母旋鈕230和鎖緊螺母232組 件，通過操縱編織管226，可使鎖套244向遠(yuǎn)端推進(jìn)或向近端后退。如圖9和 圖10所示，當(dāng)鎖套244向近端后退時(shí)，鎖套244的遠(yuǎn)端從刀片238的一個(gè)或 多于一個(gè)缺口 242中脫離，以使刀片238自由旋轉(zhuǎn)。當(dāng)鎖套244向遠(yuǎn)端推進(jìn)時(shí)， 鎖套244遠(yuǎn)端的構(gòu)型成為與相應(yīng)的刀片238中一個(gè)或多于一個(gè)的缺口 242配合， 以將刀片238鎖定在相對(duì)于切削裝置200長(zhǎng)軸線的90°處。鎖套244可由能機(jī) 加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù) 人員參考本說明所理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，鎖套244由不銹鋼構(gòu)成。在另一 個(gè)實(shí)施例中，鎖套244的內(nèi)徑約為2.5mm，外徑約為2.6mm。在另一個(gè)實(shí)施例 中，鎖套244長(zhǎng)約3.8mm。參考圖7、圖8、圖9和圖10，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，切削裝置200的 遠(yuǎn)端204還包括可移動(dòng)護(hù)套246，該護(hù)套在遠(yuǎn)端環(huán)繞編織管226，近端連接于
路厄套248。護(hù)套246的遠(yuǎn)端有一斜面250，如圖所示。在一個(gè)實(shí)施例中，斜面與切削 裝置200長(zhǎng)軸線形成約30。角度。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，切削裝置200的遠(yuǎn) 端通過護(hù)套246推進(jìn)入所需鉆孔的椎間隙并從所需鉆孔的椎間隙后退。后退期 間，護(hù)套246的傾斜遠(yuǎn)端接觸刀片238，使刀片238脫離鎖套244并樞轉(zhuǎn)到插 入位置。護(hù)套246和路厄套248可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性 質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個(gè)實(shí) 施例中，護(hù)套246由聚合物如PEBAX (Atochem Corporation, Puteaux, FR)構(gòu)成。 在另一個(gè)實(shí)施例中，路厄套248由聚碳酸酯構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施例中，護(hù)套246 的內(nèi)徑約為2.8mm，外徑約為3.6mm。在另一 個(gè)實(shí)施例中，護(hù)套246長(zhǎng)約150mm。本發(fā)明切削裝置200可用于在任何合適的物質(zhì)中產(chǎn)生孔穴，包括活組織如 骨、結(jié)締組織或軟骨。而且，切削裝置200可用于壓實(shí)腫瘤。此外，通過在驅(qū) 動(dòng)電動(dòng)機(jī)時(shí)在通道內(nèi)移動(dòng)切削裝置200，切削裝置200可用于增加通道的截面。切削裝置200的使用如下。在圓周長(zhǎng)足以容納切削裝置200遠(yuǎn)端的活骨或 其它合適的物質(zhì)中，產(chǎn)生一個(gè)通道。接著，將護(hù)套246插入通道。然后，將切 削裝置200插入護(hù)套246并推進(jìn)直到切削裝置200的遠(yuǎn)端，包括刀片238，向 遠(yuǎn)端伸出護(hù)套246。刀片238的遠(yuǎn)端預(yù)設(shè)半徑使刀片238接觸任何表面時(shí)可旋 轉(zhuǎn)。接著，編織管226與相連的鎖套244向遠(yuǎn)端推進(jìn)，使得鎖套244嚙合刀片 238中一個(gè)或多于一個(gè)缺口 242。驅(qū)動(dòng)電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置210，使傳動(dòng)纜索繞軸線 旋轉(zhuǎn)，而使切削刀片238旋轉(zhuǎn)。能夠保持切削裝置200于固定位置進(jìn)行切削， 或同時(shí)向近端和遠(yuǎn)端移動(dòng)切削裝置200以增加被切削物質(zhì)的體積，進(jìn)行切削。 一旦切削完成，關(guān)閉電動(dòng)機(jī)，使傳動(dòng)纜索停止繞軸線旋轉(zhuǎn)，而使刀片238的切 削運(yùn)動(dòng)停止。護(hù)套246向遠(yuǎn)端推進(jìn)，使鎖套244脫離刀片238，刀片238回到 插入位置。在一個(gè)實(shí)施例中，然后切削裝置200從護(hù)套246撤出。在另一個(gè)實(shí) 施例中，然后護(hù)套246推進(jìn)至第二位置，重復(fù)該諸步驟，在第二位置切削。在 優(yōu)選的實(shí)施例中，切削產(chǎn)生的碎屑通過使用吸引器，通過用合適的溶液如鹽水 沖洗，或通過吸引和沖洗組合，使用對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)除去。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是摘除裝置，其包含多個(gè)可變形刀片，刀片變 形通過通道到達(dá)一定椎間隙后，若刀片不變形可在該椎間隙內(nèi)切削物質(zhì)，其中， 通道的截面積比多個(gè)未變形刀片的截面積要小。參考圖ll、圖12、圖13和圖 14，如圖所示，分別為刀片在插入位置的摘除裝置的側(cè)向立體圖；刀片在切削 位置的摘除裝置的側(cè)向立體圖；摘除裝置遠(yuǎn)端的放大的側(cè)向立體圖；摘除裝置放大的側(cè)向立體圖。如圖所示，摘除裝置300包括近端302和遠(yuǎn)端304。在一 個(gè)實(shí)施例中，摘除裝置300還包括以下零件電機(jī)適配器306、夾接頭308、 軸承蓋310、近端軸承312、夾套接頭314、遠(yuǎn)端軸承316、軸承座318、螺紋 連接件320、圓筒322、圓筒旋鈕324、間隔管326、次管328、軸330、收縮 管332和含多個(gè)刀片336的切削頭334。但是， 一些零件如夾接頭308是可選 的，其它零件可由相當(dāng)零件替換，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。摘 除裝置300的零件可由能機(jī)加工或模制成適當(dāng)形狀并具有適當(dāng)性質(zhì)的任何合適 的材料構(gòu)成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中， 電動(dòng)適配器306、軸承蓋310、軸承座318、圓筒322,圓筒旋鈕324和間隔管 326由聚合物或相當(dāng)材料構(gòu)成。在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，它們由DELRIN 構(gòu)成。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，夾接頭308、近端軸承312、夾套接頭314、 遠(yuǎn)端軸承316、螺紋連接件320、次管328和空心軸由不銹鋼或祠當(dāng)材料構(gòu)成。 在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，收縮管332由聚四氟乙烯(如TEFLON⑧)或相當(dāng)材料 構(gòu)成。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，切削頭334及多個(gè)刀片336的由成形金屬合 金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工回到正交擴(kuò)張切削結(jié)構(gòu)，未變形時(shí)適于切削?，F(xiàn) 在將更具體地描述這些零件。再參考圖11、圖12、圖13和圖14，摘除裝置300包括在近端302處、向 遠(yuǎn)端連接圓筒322的電機(jī)適配器306。電機(jī)適配器306用于連接摘除裝置300 和電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置(未示出)，能將軸向旋轉(zhuǎn)傳送至摘除裝置300的遠(yuǎn)端304，如 本文所述。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在本發(fā)明方法中用于切削椎間盤物質(zhì)時(shí)，電動(dòng) 適配器306的外形尺寸約為軸向長(zhǎng)度11cmX最大外徑3.8cmX最大內(nèi)徑3.3cm。 然而，該外形尺寸可是所需用途的任何合適的外形尺寸，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參 考本說明所理解的。本發(fā)明摘除裝置300所使用的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置可是任何合 適的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置。在優(yōu)選的實(shí)施例中，電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置是變速電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng) 裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，僅舉個(gè)例子，電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置是NSKElecterEMAX 電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置(NSKNakanishiInc.)。在另一個(gè)實(shí)施例中，電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置是 手搖鉆(如P/N C00108, Vertelink Corporation, Irvine, CA US)通過與可選的夾接 頭308接合連接于電機(jī)適配器306。摘除裝置300還包括軸承組件，該組件包括軸承蓋310、近端軸承312、 夾套接頭314、遠(yuǎn)端軸承316和軸承座318。軸承座318容納近端軸承312、夾
套接頭314和遠(yuǎn)端軸承316，優(yōu)選被壓入軸承座318內(nèi)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例 中，近端軸承312和遠(yuǎn)端軸承316是高速不銹鋼徑向軸承，僅僅舉個(gè)例子，如 P/N 57155k53, McMaster- Carr Supply Company, Santa Fe Springs, CA US。夾套 接頭314用于將軸330連接于電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置的電動(dòng)機(jī)夾套(未示出)。夾套接頭314，僅舉個(gè)例子，通過銀焊被連接于軸330。在一個(gè)實(shí)施例中， 夾套接頭314具有一軸向管腔以接受引導(dǎo)金屬絲。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，軸 向管腔直徑約為2mm。摘除裝置300還包括圓筒322和圓筒旋鈕324，圓筒322優(yōu)選具有一軸向 管腔以接受引導(dǎo)金屬絲，圓筒旋鈕324通過例如壓配在圓筒322上而覆蓋圓筒 322。圓筒旋鈕324使操縱者在推進(jìn)和后退摘除裝置300時(shí)能抓住摘除裝置300。摘除裝置還包括次管328。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在本發(fā)明方法中用于切削 椎間盤物質(zhì)時(shí)，次管328的外徑約為3.8mm，內(nèi)徑約為3mm，軸向長(zhǎng)度約為 175mm。摘除裝置還包括軸330。在一個(gè)實(shí)施例中，軸330具有一軸向管腔以接受 引導(dǎo)金屬絲。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，軸330可彎曲，以使摘除裝置300推進(jìn) 通過彎曲的通道。在一個(gè)實(shí)施例中，軸330是零件號(hào)FS085TllC,PAKMfg., In"在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在本發(fā)明方法中用于切削椎間盤物質(zhì)時(shí)，軸330的外 徑約為2mm，內(nèi)徑約為3mm，軸向長(zhǎng)度約為350mm。當(dāng)與引導(dǎo)金屬絲一起使 用時(shí)，軸330的內(nèi)徑約為lmm。摘除裝置300還包括螺紋連接件320，以使軸承組件和次管328連接于圓 筒322。在一個(gè)實(shí)施例中，螺紋連接件320具有近端單螺紋對(duì)接軸承座318。 在一個(gè)實(shí)施例中，螺紋連接件320具有一軸向管腔以接受引導(dǎo)金屬絲。在一個(gè) 優(yōu)選的實(shí)施例中，軸向管腔直徑約為3mm-4mm。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，螺 紋連接件320軸向長(zhǎng)度約為13mm，最大外徑約為5mm。摘除裝置300還包括具有軸向管腔的間隔管326。間隔管326縮小圓筒322 的軸向管腔的直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，間隔管326的軸向管腔直徑約為4mm。摘除裝置300還包括覆蓋軸330遠(yuǎn)端的收縮管332。收縮管332在次管328 和軸330之間提供承載面。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在本發(fā)明方法中用于切削椎間 盤物質(zhì)時(shí)，收縮管332的外徑約為3.3mm，內(nèi)徑約為2.5mm，軸向長(zhǎng)度約為 350mm。僅舉個(gè)例子，合適的收縮管可購自Zeus Industrial Products, Orangeburg,sc us。摘除裝置300還包括在摘除裝置300遠(yuǎn)端304的切削頭334。切削頭334 包括多個(gè)可變形刀片336，當(dāng)?shù)镀?36不變形時(shí)為正交擴(kuò)張。每個(gè)刀片336具 有一個(gè)或多于一個(gè)刀刃。在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)刀片包括兩個(gè)或多于兩個(gè)刀片。 在另一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)刀片包括三個(gè)刀片。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，多個(gè)刀 片包括四個(gè)刀片。刀片336，及優(yōu)選整個(gè)切削頭334，由成形金屬合金如鎳鈦 金屬合金構(gòu)成，加工使刀片336回到正交擴(kuò)張的切削結(jié)構(gòu)，未變形時(shí)適于切削。 在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在本發(fā)明方法中用于切削椎間盤物質(zhì)時(shí)切削頭334未變形 時(shí)的外徑約為3mm，內(nèi)徑約為2.2mm，軸向長(zhǎng)度約為llmm。變形和驅(qū)動(dòng)時(shí)， 自轉(zhuǎn)刀片覆蓋的截面積約為1,8 cm2，即直徑約為1.5cm。摘除裝置300可由任何合適的方法制造，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所 理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，摘除裝置300部分由以下步驟制造。將間隔管326 引導(dǎo)在次管328和圓筒322的遠(yuǎn)端上，并壓入圓筒直到間隔管326與圓筒322 的遠(yuǎn)端平齊。僅舉個(gè)例子，通過銀釬焊將螺紋連接件320連接于次管328的近 端，螺紋連接件320和次管328插入圓筒322的近端直到其止動(dòng)，并用固定螺 絲(未示出)將其固定于圓筒322。將軸承座318擰到螺紋連接件320上，并將遠(yuǎn) 端軸承316壓入軸承座318。將軸330通過遠(yuǎn)端軸承316和軸承座318插入軸 承座318，將夾套接頭314置于軸330上并在離開軸330近端約50mm處釬焊 到軸上。將近端軸承312置于夾套接頭314近端上。將軸承蓋310擰到軸承座318的近端上直到軸承蓋310止動(dòng)。將圓筒組件 插入電動(dòng)適配器306中，通過電動(dòng)適配器306側(cè)面中的狹槽用鍵固定。將收縮 管332置于軸330的遠(yuǎn)端。將切削頭334壓接或結(jié)合于軸330的遠(yuǎn)端。本發(fā)明摘除裝置可用于切削任何合適的物質(zhì)，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說 明所理解的。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，摘除裝置通過椎間隙上方的脊椎椎弓根 中的通道到達(dá)椎間隙后，可用于從兩個(gè)椎體間的椎間隙切除椎間盤，其中，當(dāng) 刀片切削物質(zhì)時(shí)，通道的截面積小于未變形刀片的橫截面積。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí) 施例中，摘除裝置也可用于切除鄰接椎間隙的椎體終板。僅舉個(gè)例子，刀片變形時(shí)通過通道到達(dá)空腔后，刀片不變形，摘除裝置可用于在椎間隙內(nèi)切削物質(zhì)，其中，通道的截面積小于多個(gè)不變形刀片的截面積， 刀片切削物質(zhì)過程如下。首先，刀片變形以適于通過先前建立的通道。變形包 括使每個(gè)刀片的遠(yuǎn)端朝摘除裝置的長(zhǎng)軸線移動(dòng)，優(yōu)選直到每個(gè)刀片的長(zhǎng)軸線與
摘除裝置的長(zhǎng)軸線同軸線。然后，將摘除裝置的切削頭推進(jìn)通過通道，使摘除 裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入椎間隙，從而使刀片正交擴(kuò)張至其未變形形狀，即使每個(gè)刀片 的遠(yuǎn)端從摘除裝置的長(zhǎng)軸線移開，垂直于摘除裝置的長(zhǎng)軸線。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí) 施例中，通道明顯彎曲，摘除裝置的軸使在摘除裝置推進(jìn)時(shí)摘除裝置沿著通道 的曲率。接著，驅(qū)動(dòng)摘除裝置使刀片旋轉(zhuǎn)，從而切削物質(zhì)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，刀片約以100-15000 RPM的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)。此外，摘除裝置可在椎間隙內(nèi)來回移動(dòng)以切削更多的物質(zhì)。 一旦完成，退出摘除裝置以使刀片變形直到其從通 道中退出。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，摘除裝置在導(dǎo)絲上穿越通道推進(jìn)。在另一個(gè)汰選 的實(shí)施例中，摘除裝置通過襯在通道內(nèi)的護(hù)套而進(jìn)入。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例 中，所切削的物質(zhì)是椎間'盤。在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，摘除裝置的軸可彎 曲以使摘除裝置通過彎曲的通道進(jìn)入。在另一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，物質(zhì)是 椎體終板物質(zhì)。在另一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，通道是椎骨內(nèi)的經(jīng)椎弓根通路。本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式包含切削裝置。可使用切削裝置來進(jìn)行切削過 程。例如，在其它經(jīng)皮操作或宜使用撓性切削裝置的情況下，切削裝置可用作上文所述的摘除裝置。參考圖55-57， 一些實(shí)施方式的切削裝置可包括帶有 刀片2002和5004的切削頭5000，由鎳鈦合金或任何其它足夠彈性的金屬構(gòu)成。 在一些實(shí)施方式中，切削頭5000具有兩個(gè)對(duì)稱設(shè)計(jì)的刀片5002和5004。當(dāng)然， 需要時(shí)也可使用任意數(shù)量的刀片和刀片空間類型。.如圖55所示，兩刀片5002和5004在中間位置可具有直徑約1.5-2cm的跨 距。刀片5002和5004也具有適當(dāng)?shù)暮穸群湾F形寬度，以改善穩(wěn)定性、強(qiáng)度和 通過彎曲進(jìn)入護(hù)套的可達(dá)性。在一些實(shí)施方式中，優(yōu)選在各個(gè)刀片的末端包括 一向上折疊的翼，如5006和5008所示。翼5006和5008有助于切削頭5000 更容易地通過進(jìn)入護(hù)套。例如，在一些實(shí)施方式中，翼5006和5008可彎曲成 130°-140°的角度。當(dāng)然，其它合適的角度也是可能的。切削頭5000的內(nèi)徑適 于裝入軸組件?？梢匀魏魏线m的方式制造刀片5002和5004，例如，它們可切割自管材或 實(shí)心線材。典型地，刀片5002和5004的OD應(yīng)小于進(jìn)入護(hù)套的ID，并具有足 夠的空間以使刀片穿過所形成路徑一般約75°-90°的彎道。雖然圖55顯示了對(duì) 稱的刀片5002和5004，本發(fā)明并不限于此，不對(duì)稱設(shè)計(jì)、 一個(gè)刀片比另一個(gè)
短、不同形狀的刀片或其它變化形式也是可能的。
參考圖56-57，在一些實(shí)施方式中，切削頭5000可焊接、釬焊、或附連于 軸5010，軸5010的遠(yuǎn)端具有一撓性部分5012。在一些實(shí)施方式中，撓性部分 長(zhǎng)約1.5-2.0英寸，但是，也可使用適于所需應(yīng)用的任何合適長(zhǎng)度。在一些實(shí)施 方式中，撓性部分5012可由不銹鋼線圈或其它合適的撓性材料構(gòu)成。在使用 線圈作為撓性部分5012的實(shí)施方式中，宜將次管附連在線圈上以便推動(dòng)切削 頭5000和在需要時(shí)增加部分5012的剛性。其它實(shí)施方式可采用附連于遠(yuǎn)端部 分開槽的狹槽金屬管的刀片5002和5004，其中，狹槽部分可實(shí)現(xiàn)彎曲和扭轉(zhuǎn)。 此外，刀片5002和5004可由單一Nitinol(鎳鈦合金)(或其它撓性材料)管構(gòu)成， 后續(xù)開槽以使刀片5002和5004與軸5010不具有機(jī)械接頭。
再參考圖56-57，在一些實(shí)施方式中，軸5010可附連于軸承系統(tǒng)5014，軸 承系統(tǒng)5014在近端連接于手柄。軸承系統(tǒng)5014可包括基本上類似于上文參考 圖4所述的系統(tǒng)。例如，軸承系統(tǒng)5014可包括軸承座、兩軸承和軸承蓋。 在一些實(shí)施方式中，軸承座和軸承蓋將兩軸承收納在其內(nèi)部，這兩個(gè)軸承可夾 住和保持在近端附連于軸5010的夾套。在一些實(shí)施方式中，夾套可包括六角 形夾套5016，以附連于手鉆或其它動(dòng)力源。此外，軸5010可在近端5018延伸， 以與電動(dòng)鉆或其它動(dòng)力源聯(lián)用。
在一些實(shí)施方式中，軸5010可包括實(shí)心軸或空心軸。在空心軸5010的實(shí) 施方式中，可有益地利用內(nèi)部通道作為引導(dǎo)線或流體攝取/送出口。上述裝置的實(shí)施過程如下。在操作期間，通過將回縮組件5020推至遠(yuǎn)端， 刀片5002和5004準(zhǔn)備好插入進(jìn)入護(hù)套。回縮組件5020陷落，或使刀片5002 和5004縮回并將它們包裹在次管內(nèi)等等。在該構(gòu)型(參見圖56)中，可向前推動(dòng) 回縮組件5020(和包裹的切削頭5000)通過進(jìn)入護(hù)套。在進(jìn)入護(hù)套的遠(yuǎn)端，通過 退縮回縮組件5020切削頭5000撐開，刀片5002和5004回到其原始形狀(參見 圖57)。回縮組件5020可固定于手柄或從該路徑取出。
在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是融合劑存儲(chǔ)裝置，以使椎間盤間隙中產(chǎn)生的 空腔內(nèi)含有融合劑。
參考圖15和圖16，每個(gè)圖中分別顯示了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的融合劑存儲(chǔ) 裝置400的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)，從第一變形結(jié)構(gòu)、圖15伸展到第二
未變形結(jié)構(gòu)、圖16。如圖所示，融合劑存儲(chǔ)裝置400由帶材構(gòu)成，帶材由具有 形狀記憶的薄、生物相容、可變形材料構(gòu)成，未變形時(shí)形狀伸展為基本圓形或 卵圓形。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，該帶材由成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成， 加工成回到未變形結(jié)構(gòu)，接近本發(fā)明方法形成的椎間盤間隙內(nèi)的空腔的邊界。 在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，帶材由生物相容密封劑如水凝膠包覆。融合劑存儲(chǔ)裝置400的大小隨所需用途而不同，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。 僅舉個(gè)例子，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，該帶材展開時(shí)伸展約為高lcm，直徑2cm。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是融合劑存儲(chǔ)裝置，以使椎間盤間隙中形成的 空腔內(nèi)含有融合劑。參考圖17和圖18，每個(gè)圖中分別顯示了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的融合劑存儲(chǔ) 裝置500的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)，從第一 (變形)結(jié)構(gòu)、圖17，伸展 到第二 (未變形)結(jié)構(gòu)、圖18。如圖所示，融合劑存儲(chǔ)裝置500由線材構(gòu)成， 線材由具有形狀記憶的薄、生物相容、可變形材料構(gòu)成，未變形時(shí)形狀伸展為 基本圓形或卵圓形。融合劑存儲(chǔ)裝置500可從線材形成各種構(gòu)造，如本領(lǐng)域技 術(shù)人員參考本說明所理解的。圖19顯示了形成如圖17和圖18所示的融合劑 儲(chǔ)庫的線材502的一分離部分。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，融合線構(gòu)成網(wǎng)，如圖 38、圖53和圖54所示，因?yàn)榫W(wǎng)既可圓周向變形又可軸向變形。在一個(gè)實(shí)施例 中，線材由成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工成回到未變形結(jié)構(gòu)，接近 本發(fā)明方法形成的椎間盤間隙內(nèi)的空腔的邊界。在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中， 金屬絲網(wǎng)由生物湘容密封劑如水凝膠包覆。融合劑存儲(chǔ)裝置500的大小隨所需 用途而不同，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。僅舉個(gè)例子，在一個(gè)優(yōu) 選的實(shí)施例中，帶材展開時(shí)伸展約為高lcm，直徑2cm。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是使用本發(fā)明融合劑存儲(chǔ)裝置將相鄰兩個(gè)椎骨 融合的方法。該方法包括，首先，在相鄰兩個(gè)椎骨之間、椎間盤間隙中建立一 個(gè)腔室。接著，提供本發(fā)明融合劑存儲(chǔ)裝置并置于腔室內(nèi)，使其伸展至未變形 形狀。然后，用融合劑充滿融合劑存儲(chǔ)裝置，使融合劑融合相鄰兩個(gè)椎骨。在 一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，該方法還包括用第二過程附加地融合相鄰兩個(gè)椎骨。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是將兩個(gè)相鄰椎骨分離的分離系統(tǒng)。參考圖20、 圖21和圖22，分別為分離系統(tǒng)導(dǎo)入件的側(cè)向立體圖；分離系統(tǒng)的間隔零件的 一個(gè)實(shí)施例的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；和分離系統(tǒng)的間隔零件的另一個(gè)實(shí) 施例的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)。如圖所示，分離系統(tǒng)包括導(dǎo)入件602和多
個(gè)間隔零件604、 606。導(dǎo)入件602包括近端插入部分608和遠(yuǎn)端錨定部分610。 近端插入部分608包括導(dǎo)絲狀或管狀結(jié)構(gòu)612。遠(yuǎn)端錨定部分610包括多個(gè)倒 刺614。分離系統(tǒng)600還包括多個(gè)可堆疊的、可變形的、間隔零件604和606。每 個(gè)間隔零件優(yōu)選包括一個(gè)中心開口 616和多個(gè)延伸件618。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施 例中，每個(gè)間隔零件包括三個(gè)延伸件618，如圖21所示。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施 例中，每個(gè)間隔零件包括四個(gè)延伸件618，如圖22所示。間隔零件604被構(gòu)造 成使每個(gè)延伸形成一個(gè)彎曲形狀，以使多個(gè)間隔零件604,606在導(dǎo)入件602上 可軸向疊放。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，分離系統(tǒng)的每個(gè)間隔零件604、 606由 材料如成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工成可回到適于分離兩個(gè)相鄰椎 體的形狀，用于本發(fā)明方法中。而且，分離系統(tǒng)的每'個(gè)表面優(yōu)選具有聚四氟乙 烯或其它親水性包覆，以減小分離系統(tǒng)組成部分之間的摩擦。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是另一種分離兩個(gè)相鄰椎骨的分離系統(tǒng)。參考 圖23和圖24，分別為本發(fā)明另一種分離系統(tǒng)未變形結(jié)構(gòu)的側(cè)向立體圖；和該 分離系統(tǒng)變形結(jié)構(gòu)的側(cè)向立體圖。如圖所示，分離系統(tǒng)700包括近端連接部分 702和遠(yuǎn)端分離部分704。近端連接部分702由管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成，該管狀結(jié)構(gòu)由 實(shí)心帶、網(wǎng)或相當(dāng)結(jié)構(gòu)構(gòu)成。遠(yuǎn)端分離部分704由多個(gè)條帶706構(gòu)成。每個(gè)條 帶可從延伸的未變形結(jié)構(gòu)變形成巻曲的變形結(jié)構(gòu)。條帶706在其近端連接于近 端連接部分702。每個(gè)條帶706優(yōu)選從近端到遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí) 施例中，每個(gè)條帶706從近端708處約2.5-3mm寬漸漸縮小到遠(yuǎn)端710處約lmm 寬，從近端708處約lmm厚漸漸變小到遠(yuǎn)端710處約0.1-0.2mm厚。分離系統(tǒng) 700由材料如成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，己加工成可回到適于分離兩 個(gè)相鄰椎體的形狀，用于本發(fā)明方法中。而且，分離系統(tǒng)的每個(gè)表面優(yōu)選具有 聚四氟乙烯或其它親水性的包覆，以減小分離系統(tǒng)700的零件間的摩擦。分離系統(tǒng)700可由任何合適的方法制備，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所 理解的。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種制造本發(fā)明分離系統(tǒng)的方法。在該實(shí)施 例中，分離系統(tǒng)的制造通過如下步驟，首先提供一生物相容、成形金屬合金如 鎳鈦金屬合金構(gòu)成的圓筒體。然后，在圓筒體上切削多個(gè)軸向切口，以在次管 的遠(yuǎn)端產(chǎn)生多個(gè)分離的條帶。在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，圓筒體在遠(yuǎn)端被切 割成三個(gè)條帶。然后，將條帶巻成緊密螺旋，未變形時(shí)退火加熱以回到該形狀。 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，未變形時(shí)螺旋組的最大橫向外輪廓為2cm，最大軸向
輪廓約為lcm。在另一個(gè)實(shí)施例中，諸條帶從圓筒體的近端分離，并例如通過 釬焊連接至由相同或相當(dāng)材料構(gòu)成的網(wǎng)狀圓筒體。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是另一種分離兩個(gè)相鄰椎骨的分離系統(tǒng)。參考圖25、圖26和圖27，分別為本發(fā)明分離系統(tǒng)倒刺插頭的變形結(jié)構(gòu)(左)和未變 形結(jié)構(gòu)(右)的側(cè)向立體圖；分離系統(tǒng)棘輪裝置變形結(jié)構(gòu)的俯視圖(左)和側(cè)向立體 圖(右)；分離系統(tǒng)棘輪裝置未變形結(jié)構(gòu)的俯視圖(左)和側(cè)向立體圖(右)。如圖所 示，分離系統(tǒng)800包括倒刺插頭802，并包括棘輪裝置804。倒刺插頭802包 括圓筒形或圓錐形中心部分806和遠(yuǎn)端多個(gè)倒刺808。變形時(shí)，圖25-左，倒刺 插頭802的倒剌808向倒剌插頭802的軸向中心收縮。未變形時(shí)，圖25(右)， 倒剌插頭802的倒刺808從倒刺插頭802的軸向中心向外延伸。將圓錐或圓筒 軸向切削形成多個(gè)倒刺，然后退火加熱回到該形狀，形成倒刺插頭。棘輪裝置 804包括一端連接的一系列橫向分離條帶810。棘輪裝置形成自將片板橫向切 削成在片板一端連接的多個(gè)條帶。將該片板軸向巻起，退火加熱回到該形狀。變形時(shí)，圖26(左)，條帶810緊密環(huán)繞棘輪裝置804的中心軸線巻起。未 變形時(shí)，圖27(右)，條帶810從棘輪裝置804的中心軸線退繞。分離系統(tǒng)的每 個(gè)零件由諸如成形金屬合金材料如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工成可回到適用于本 發(fā)明方法中分離兩個(gè)相鄰椎體的形狀。而且，分離系統(tǒng)800的每個(gè)表面優(yōu)選具 有聚四氟乙烯或其它親水性包覆，以減小分離系統(tǒng)800各組成部分之間的摩擦。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是使用本發(fā)明分離系統(tǒng)將上椎骨從下椎骨分離 的方法。該方法包括首先，在相鄰兩個(gè)椎骨間的椎間盤間隙內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)腔室。 然后，提供本發(fā)明分離系統(tǒng)并置于該腔室內(nèi)，以分離兩個(gè)相鄰椎骨。在一個(gè)實(shí) 施例中，分離系統(tǒng)包括導(dǎo)入件，導(dǎo)入件包括近端插入部分和遠(yuǎn)端含有多個(gè)倒刺 的錨定部分，并包括多個(gè)可疊堆的、可變形的間隔零件。在該實(shí)施例中，將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)包括將導(dǎo)入件推進(jìn)直到倒刺遇到在 兩個(gè)相鄰椎骨的遠(yuǎn)端椎體的上部中的松質(zhì)骨，將多個(gè)變形結(jié)構(gòu)的間隔零件插入 腔室，使多個(gè)間隔零件展開至其未變形結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，分離系統(tǒng)包括近端連接部分和在其近端連接至近端連 接部分的多個(gè)條帶。在該實(shí)施例中，將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)包括當(dāng)條帶是直的、 變形的結(jié)構(gòu)時(shí)，將分離系統(tǒng)通過通道推入腔室。 一旦進(jìn)入腔室，條帶回到其未 變形的、螺旋形狀，將兩個(gè)椎體軸向分離。在另一個(gè)實(shí)施例中，分離系統(tǒng)包括 倒刺插頭和棘輪裝置。在該實(shí)施例中，將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)包括將變形結(jié)構(gòu) 的倒刺插頭通過通道推入腔室，倒刺面向近端或遠(yuǎn)端，直到倒刺插頭進(jìn)入腔室。 然后，倒刺插頭的倒刺展開，并接觸在兩個(gè)相鄰椎骨的遠(yuǎn)端椎體的上部或兩個(gè) 相鄰椎骨近端椎體的下部中的松質(zhì)骨。接著，使未變形結(jié)構(gòu)的棘輪裝置通過通 道進(jìn)入腔室并進(jìn)入倒刺插頭。 一旦在腔室中，棘輪裝置的每個(gè)條帶軸向展開以 防止從通道后退，并且，棘輪裝置進(jìn)入有足夠的長(zhǎng)度以使兩個(gè)椎骨達(dá)到所需的 分離。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，雙向引入分離系統(tǒng)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中， 該方法包括將分離系統(tǒng)通過經(jīng)上椎骨的椎弓根部建立的通道放置。在另一個(gè)優(yōu) 選的實(shí)施例中，該方法還包括將分離系統(tǒng)通過護(hù)套或次管置于經(jīng)上椎骨的椎弓 根部建立的通道內(nèi)。本發(fā)明還包括治療改變椎體和椎間盤間空間關(guān)系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)?致這兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法，以及允許外科醫(yī)生進(jìn)入椎間隙以恢復(fù)椎間 隙較正常的三維構(gòu)型的方法，需要或不需要額外地融合兩個(gè)相鄰椎骨?，F(xiàn)在參考圖28-54，示出了在第一椎骨902的第一椎體900、第二椎骨906的第二椎體 904以及在第一椎體900和第二椎體904之間的椎間盤908上操作方法的一些 方面的局部側(cè)剖視圖。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，該方法包括首先，選擇適于進(jìn)行該方法的患者。 合適的患者患有第一椎骨的第一椎體、鄰近第一椎體的第二椎骨的第二椎體、 第一椎體和第二椎體間的椎間盤908之間空間關(guān)系的一種或多種改變，其中， 所述空間關(guān)系的改變產(chǎn)生癥狀，例如導(dǎo)致疼痛、麻木、功能缺失，或者所述空間 關(guān)系的改變導(dǎo)致實(shí)際或潛在的不穩(wěn)定，或是上述的組合，必須恢復(fù)第一椎體和第二 椎體間空間關(guān)系中較正常構(gòu)型或改變的鞏固，或必須融合第一椎骨和第二椎骨，或 者迫使這兩種結(jié)果。然而，本發(fā)明方法也可用于治療其它疾病和病癥，如本領(lǐng)域技 術(shù)人員參考本發(fā)明所理解的那樣。在這些疾病和病癥中，潛在地適于治療的是退化 的、突出的或退化且突出的的椎間盤，退行性脊柱側(cè)凸，椎間盤或椎體感染，椎 間隙占位性病變?nèi)鐞盒阅[瘤，椎管狹窄，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，脊椎前移和脊柱不穩(wěn)定， 以及損傷，包括創(chuàng)傷或骨質(zhì)疏松以及外科手術(shù)操作導(dǎo)致的椎骨骨折，這些過程 改變了椎體和椎間盤間的空間關(guān)系，導(dǎo)致疼痛、無力或這兩種后果，并使脊柱 不穩(wěn)定。雖然參照第一椎體900在第二椎體904之上的情況描述和顯示了本發(fā)明方 法，本發(fā)明方法也可用于第一椎體900在第二椎體904下方的情況，如本領(lǐng)域
技術(shù)人員參考本說明所理解的那樣。接著，經(jīng)皮得到經(jīng)椎弓根到達(dá)第一椎體900 的通道，如圖28所示。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，通過插入合適規(guī)格的骨活檢穿刺針910，如11規(guī)格的骨活檢穿刺針(例如，得自Parallax Medical, Scotts Valley, CA US; Allegiance Health Care, McGaw Park, IL US;和Cook， Inc., Bloomington,INUS)在合適的導(dǎo)向如透視導(dǎo)向下，通過第一椎骨的椎弓根，得 到經(jīng)椎弓根通路。在一個(gè)優(yōu)選的具體實(shí)施例中，雙向得到經(jīng)椎弓根通路，并且， 雙向重復(fù)本文所述方法。雙向?qū)嵤┰摲椒沙ジ嗟淖甸g盤物質(zhì)，從而得到 更大的腔道沉積骨基質(zhì)材料。然后，將合適規(guī)格的引導(dǎo)金屬絲912，如直徑1mm 引導(dǎo)金屬絲通過活檢穿刺針910插入到第一椎體900中，如圖28所示，除去 活檢穿刺針910，保留插入的引導(dǎo)金屬絲912。接著，在引導(dǎo)金屬絲912上將一合適的、非撓性的骨鉆914插入，如圖29 所示，在導(dǎo)向下驅(qū)動(dòng)非撓性骨鉆914，以將活檢穿刺針910和引導(dǎo)金屬絲912 產(chǎn)生的通道擴(kuò)張至大約直徑4.5mm，延伸進(jìn)入第一椎體900的后三分之一左右。 在一個(gè)實(shí)施例中，在插入直鉆頭前將一直鉆護(hù)套(未示出)，如厚0.25mm、外徑 5mm的塑料管在引導(dǎo)金屬絲912上穿過覆蓋第一椎骨902的結(jié)締組織和肌肉組 織后插入，直鉆在引導(dǎo)金屬絲912上插入且在直鉆護(hù)套內(nèi)。在該實(shí)施例中，直 鉆護(hù)套保護(hù)覆蓋第一椎骨902的結(jié)締組織和肌肉組織(未示出)以免接觸非撓性 骨鉆914。接著，除去非撓性骨鉆914護(hù)套，如圖30所示，用在非撓性骨鉆914上 插入到非撓性骨鉆914建立的空腔中的經(jīng)椎弓根操作護(hù)套916代替。除去非撓 性骨鉆914，通過經(jīng)椎弓根操作護(hù)套916推入保持管918直到保持管918的遠(yuǎn) 端超出經(jīng)椎弓根操作護(hù)套916的遠(yuǎn)端。然后，通過保持管918的全部長(zhǎng)度引入 第一撓性鉆孔器920。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，保持管918是本發(fā)明裝置。在 另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，撓性鉆孔器920是本發(fā)明裝置。如圖30所示，撓性 鉆孔器920通過保持管918的近端部分推入，從保持管918的遠(yuǎn)端斜面穿出， 使撓性鉆孔器920的長(zhǎng)軸線與保持管918的長(zhǎng)軸線約呈90°角。驅(qū)動(dòng)撓性鉆孔 器920，產(chǎn)生從上至下方向的通過第一椎體卯0并進(jìn)入椎間盤908的通道。接著，除去第一撓性鉆孔器920。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，將一生物相容 的引導(dǎo)金屬絲(未示出)，直徑約0.4mm-lmm通過通路插入到椎間盤908中，產(chǎn) 生支撐結(jié)構(gòu)，保留支撐結(jié)構(gòu)和經(jīng)椎弓根操作護(hù)套916。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，將本發(fā)明第二撓性鉆孔器(未示出)，但帶有比第
一撓性鉆孔器920更大的橫截面直徑的鉆頭，由經(jīng)椎弓根操作護(hù)套916推入，并在支撐結(jié)構(gòu)上(如果存在的話)。驅(qū)動(dòng)第二撓性鉆孔器，以擴(kuò)大由第一撓性鉆孔器920產(chǎn)生的進(jìn)入椎間盤卯8的通道。無論是否使用第二撓性鉆孔器，最 終的通道直徑優(yōu)選約為4mm-5mm。如果使用第二撓性鉆孔器，那么取出經(jīng)椎 弓根操作護(hù)套916。如果本方法的余下部分使用導(dǎo)絲上技術(shù)時(shí)，將支撐結(jié)構(gòu)保 留在位，如本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員參考本說明所理解的。然而，圖中顯示了非導(dǎo)絲上技術(shù)。接著，如圖31、圖32、圖33和圖34 所示，將一撓性護(hù)套922，如撓性編織或金屬護(hù)套，在支撐結(jié)構(gòu)上通過撓性鉆 孔器產(chǎn)生的經(jīng)擴(kuò)張的通道推入。然后，將切削裝置924或摘除裝置926或相當(dāng) 裝置，或相繼將多于一個(gè)裝置通過撓性護(hù)套922推入，直到切削裝置924或摘 除裝置926的遠(yuǎn)端位于椎間盤908內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，切削裝置924是本發(fā) 明裝置。在另一個(gè)實(shí)施例中，摘除裝置926是本發(fā)明裝置。如果使用的話，則 驅(qū)動(dòng)切削裝置924，如圖31、圖32、圖33和圖34所示，或如果使用的話，則 驅(qū)動(dòng)摘除裝置926，如圖35和圖36所示，在合適的導(dǎo)向如透視導(dǎo)向下，除去 部分椎間盤908物質(zhì)，優(yōu)選除去限定椎間盤908的一個(gè)或兩個(gè)終板的一部分，優(yōu) 選保留在椎間盤908的上表面928或椎間盤908的下表面930上暴露的一些皮 質(zhì)骨，或優(yōu)選在保留椎間盤908的上表面928和下表面930上暴露的皮質(zhì)骨。 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，除去的終板部分在矢狀面上包括約2cm。在一個(gè)優(yōu)選 的實(shí)施例中，除去的終板部分在矢狀面上包括約30%的終板。然而，優(yōu)選保留周圍的纖維環(huán)。然后，取出切削裝置924或摘除裝置926， 通過用合適的溶液如鹽水沖洗，或通過抽吸與沖洗的組合，使用用吸引器從椎 間盤908除去碎屑。接著，如圖37和圖38所示，將融合劑存儲(chǔ)裝置932引入到切削裝置924 或摘除裝置926或二者產(chǎn)生的空腔中，并被展開。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，如 圖37和圖38所示，融合劑存儲(chǔ)裝置932是本發(fā)明融合劑存儲(chǔ)裝置。然而，其 它融合劑存儲(chǔ)裝置也是合適的，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在另 一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，在展開裝置中緊緊地巻起融合劑存儲(chǔ)裝置932，展開裝 置包括軟管和具有放出端的中心金屬絲，軟管用于包含巻起的融合劑存儲(chǔ)裝置 932，中心金屬絲用于推動(dòng)巻曲的融合劑存儲(chǔ)裝置932伸出軟管進(jìn)入摘除裝置 產(chǎn)生的空腔中，完成融合劑存儲(chǔ)裝置932的引入和展開。 一旦處于空腔內(nèi)，融 合劑存儲(chǔ)裝置932回到其無應(yīng)力形狀，在椎間盤908內(nèi)產(chǎn)生一內(nèi)襯腔室。接著，用融化劑，如含有相容的骨基質(zhì)的融化劑充滿內(nèi)襯腔室，從而在第一椎體卯0和第二椎體904之間產(chǎn)生骨性融合。將合適的骨基質(zhì)，如得自O(shè)rthovita, Malvern, PA US的VITOSS丁m和得自O(shè)steotech， Inc., Eatontown, NJ US的GRAFTON Plus,以及混合有骨形態(tài)生成蛋白、含或不含患者自身的骨髓、同時(shí)具有骨傳導(dǎo) 性和骨誘導(dǎo)性的除礦物質(zhì)的尸骨基質(zhì)物質(zhì)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，如圖39、圖40、圖41、圖42、圖43和圖44所 示，該方法還包括，或在用融合劑充滿腔室之前，或在融合劑充滿腔室之后但 在融合劑凝固之前，將分離系統(tǒng)934、 936、 938引入腔室?；蛘?，可用融合劑 部分充滿腔室，在融合劑凝固之前引入分離系統(tǒng)934、 936、 938，并將附加的 融合劑加入到腔室中。分離系統(tǒng)934、 936、 938可是任何合適的結(jié)構(gòu)，如本領(lǐng) 域技術(shù)人員參考本說明所鋰解的。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，分離系統(tǒng)934， 936， 938是本發(fā)明分離系統(tǒng)934、 936、 938。圖31、圖32、圖33、圖34、圖35和 圖36顯示了三種展開的分離系統(tǒng)934、 936、 938。分離系統(tǒng)934、 936、 938用 于分開，即增加第一椎骨902與第二椎骨906間的軸向間隔，并提供沉積的融 合物質(zhì)的支撐。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，如圖45所示，該方法還包括進(jìn)行附加的融合過 程以將第一椎骨902連接至第二椎骨906。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖45所示，附 加的融合過程包括將椎弓根螺桿940置于實(shí)施本發(fā)明方法所遺留的經(jīng)椎弓根通 道中，由間隔裝置942連接椎弓根螺桿940，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明所 理解的。然而，可使用任何合適的附加融合過程，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說 明所理解的。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，在至少三個(gè)相鄰的椎體上，在至少三個(gè)相鄰的椎 體間的兩個(gè)椎間盤上，通過僅在一個(gè)椎骨水平處、單向或雙向、經(jīng)椎弓根通道 進(jìn)入椎體和椎間盤，實(shí)施本發(fā)明方法。該方法實(shí)施例的每個(gè)方面對(duì)應(yīng)于本文僅 在兩個(gè)相鄰椎骨和兩個(gè)椎骨間的椎間盤上實(shí)施本方法的等價(jià)方面，如本領(lǐng)域技 術(shù)人員參考本說明所理解的。參考圖46-54，顯示了在第一椎骨1002的第一椎體1000、第二椎骨1006 的第二椎體1004、第一椎體1000和第二椎體1004間的椎間盤1008、第三椎 骨1012的第三椎體1010以及第二椎體1004和第三椎體1010間的椎間盤1014 上進(jìn)行本方法實(shí)施例的一些方面的局部的側(cè)剖視圖。如圖所示，選擇合適的患 者后，經(jīng)皮得到到達(dá)第一椎體1000的經(jīng)椎弓根通路，并使用非撓性骨鉆到達(dá)
第一椎體1000和第二椎體1004間的椎間盤1008，基本如上所述。然而，在該 實(shí)施例中，使用撓性鉆孔器1016繼續(xù)完全打通第一椎骨1002和第二椎體1004 間的椎間盤1008，圖46，打通第二椎體1004，進(jìn)入第二椎體1004和第三椎體 1010間的椎間盤1008，圖47。接著，使用切削裝置(未示出)或摘除裝置1022 或使用兩者，或相當(dāng)裝置，除去第二椎體1004和第三椎體1010間的椎間盤 1008，以及一部分第二椎體1004的下終板1018和第三椎體1010的上終板1020， 圖48和圖49。然后，將融合劑存儲(chǔ)裝置1024展開進(jìn)入第二椎體1004和第三 椎體1010的椎間盤1014中及第一椎體1000和第二椎體1004間的椎間盤1008 中，圖50。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，將分離系統(tǒng)1026置于第一椎骨1002和第 二椎體1004間的椎間盤1008和第二椎體1004和第三椎體1010間的椎間盤 1014兩者的融合劑存儲(chǔ)裝置1024內(nèi)，圖51、圖52、圖53和圖54。接著，使 融合劑充滿融合劑存儲(chǔ)1024,以將第一椎骨1002融合至第二椎骨1006，將第 二椎骨1006融合至第三椎骨。此外，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，(未示出)，根據(jù)圖45的方式，可進(jìn)行附 加的融合過程，以連接第一椎骨1002與第二椎骨1006，連接第二椎骨1006與 第三椎骨，或使兩者都連接。雖然參考某些優(yōu)選實(shí)施例，以相當(dāng)具體的方式闡述了本發(fā)明，但是其它實(shí) 施例也是可行的。因此，所附權(quán)利要求書的范圍不應(yīng)限制于本說明書中優(yōu)選實(shí) 施例的描述。所有參考內(nèi)容通過引用包括在此。
權(quán)利要求
1.一種用于切削裝置的刀片組件，所述刀片組件包括具有撓性部分的刀片，所述撓性部分能夠變形以使刀片處于回縮位置中；附連于刀片的刀片翼，其中所述刀片翼傾斜于刀片一定角度取向，便于刀片通過護(hù)套；和用于將刀片組件連接至軸的連接部分。
2. 如權(quán)利要求1所述的刀片組件，其特征在于，所述刀片、刀片翼和連 接部分由撓性材料一體形成。
3. 如權(quán)利要求2所述的刀片組件，其特征在于，所述撓性材料還包括鎳 鈦合金。
4. 如權(quán)利要求1所述的刀片組件，其特征在于，所述刀片翼大致傾斜 130°-140°取向。
5. —種用于經(jīng)皮操作的切削裝置，所述裝置包括 具有一個(gè)或多個(gè)撓性刀片的切削頭；撓性軸，用于將切削頭連接至動(dòng)力源；和回縮組件，用于選擇性地使一個(gè)或多個(gè)撓性刀片保持在回縮位置。
6. 如權(quán)利要求5所述的切削裝置，其特征在于，所述切削頭是鎳鈦合金。
7. 如權(quán)利要求5所述的切削裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)撓性刀 片還包括附連于刀片的刀片翼，其中，所述刀片翼傾斜于所述一個(gè)或多個(gè)撓性刀 片一定角度取向。
8. 如權(quán)利要求7所述的切削裝置，其特征在于，所述刀片翼大致傾斜 130°-140°取向。
9. 如權(quán)利要求7所述的切削裝置，其特征在于，所述刀片翼一體成形于 所述一個(gè)或多個(gè)撓性刀片上。
10. —種將切削裝置引入通過進(jìn)入護(hù)套的方法，所述方法包括 將具有一個(gè)或多個(gè)撓性刀片的切削頭附連于撓性軸；通過用回縮組件覆蓋所述一個(gè)或多個(gè)撓性刀片使一個(gè)或多個(gè)撓性刀片彎曲到回縮位置；通過對(duì)撓性軸施加力將回縮的切削頭推入進(jìn)入護(hù)套；和 通過除去回縮組件使一個(gè)或多個(gè)撓性刀片從回縮位置釋放。
全文摘要
用于治療改變椎體和椎間盤間空間關(guān)系、使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法和裝置，以及允許外科醫(yī)生進(jìn)入椎間隙以恢復(fù)間隙較正常的三維構(gòu)型的方法和裝置，需要或不需要另外融合兩個(gè)相鄰椎骨。
文檔編號(hào)A61B17/70GK101132740SQ200580040814
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2005年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月30日
發(fā)明者F·恩古仁, G·P·泰特爾鮑姆, L·K·李, M·C·舍曼, S·M·沙奧利安, T·V·恩古仁, T·V·范 申請(qǐng)人:華沙整形外科股份有限公司