專利名稱：預(yù)裝載iol注入器和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及眼科醫(yī)療裝置和方法。更具體地說，本發(fā)明涉及用于將人工晶體(IOL)注入到眼睛中的裝置和方法，其中IOL可以方便地預(yù)裝載在注入器裝置中并且與之一起包裝。
背景技術(shù)：
IOL為用來在天然晶體出現(xiàn)白內(nèi)障或出現(xiàn)其它疾病時更換眼睛的天然晶狀體的人工晶體。IOL有時也植入到眼睛中以矯正眼睛的折射率誤差，在該情況中天然晶體可以與所植入的IOL一起保留在眼睛中。IOL可以安放在眼睛的前房或后房中。IOL可用采用各種結(jié)構(gòu)和材料。一些普通的IOL樣式包括所謂的開環(huán)式襻，它包括具有光學(xué)元件和安裝在該光學(xué)元件上并且從中延伸出的兩個襻的三件式；單體式，其中光學(xué)元件和襻形成為一體(例如，通過使光學(xué)元件和襻配合在一起以形成單個材料組件)；還有閉環(huán)式襻IOL。IOL還有一種樣式為片狀襻類型，其中襻構(gòu)成為從光學(xué)元件的相對側(cè)面延伸出的扁片。IOL可以由各種材料或材料的組合例如PMMA、硅樹脂、水凝膠和硅水凝膠等制成。
已知有各種設(shè)備和方法用于將IOL植入在眼睛中。在一種方法中，外科醫(yī)生僅僅使用具有用來夾住IOL的相對夾片的外科手術(shù)鑷子，并且通過切口將它插入到眼睛中。雖然該方法在目前仍然在實(shí)際應(yīng)用，但是越來越多的外科醫(yī)生正在使用更高級的IOL插入裝置，這些裝置具有在將IOL插入到眼睛中時讓外科醫(yī)生更好控制的優(yōu)點(diǎn)。IOL插入裝置最近已經(jīng)進(jìn)展到具有直徑更小的插入頂端，這使得能夠在角膜中做出比單獨(dú)使用鑷子的情況小得多得切口。更小的切口尺寸(例如，小于大約3mm)優(yōu)于更大的切口(例如大約3.2至5+mm)，因?yàn)楦〉那锌谟兄跍p少術(shù)后恢復(fù)時間和并發(fā)癥例如誘發(fā)散光。
由于IOL是非常小并且精密的制品，所以在其操作中必須非常小心。為了通過更小的切口裝配IOL，在進(jìn)入眼睛之前需要將它們折疊和/或壓縮，在眼睛中它們將呈現(xiàn)其原來的未折疊/未壓縮形狀。IOL插入裝置因此必須按照這樣一種方式設(shè)計，即讓IOL容易穿過該裝置并且進(jìn)入眼睛，還有同時不會以任何方式損壞精密的IOL。假如IOL在輸送到眼睛中期間受損，則外科醫(yī)生多半將需要從眼睛中將受損的IOL取出并且用新的IOL更換它，這是非常不期望有的手術(shù)結(jié)果。
因此，如上所述，IOL插入裝置必須設(shè)計成讓IOL很容易從中通過。同樣重要的是，IOL從IOL插入裝置的尖端推出并且按照可預(yù)測的取向和方式進(jìn)入眼睛。假如IOL太迅速的從頂端推出或者成錯誤的取向，則外科醫(yī)生還必須在眼睛中進(jìn)一步操縱IOL，這會導(dǎo)致對眼睛的周圍組織造成損傷。因此最好具有這樣一種插入裝置，它能夠?qū)OL精確地裝載到插入裝置中并且將按照受控可預(yù)測并且可重復(fù)的方式從插入裝置頂端將IOL推入到眼睛中。
為了確保IOL受控地擠出穿過IOL插入裝置的頂端，首先必須將IOL裝載到IOL插入裝置中。因此將IOL裝載到插入裝置中是程序中一項(xiàng)精確而重要的步驟。IOL不正確地裝載到插入裝置中往往被認(rèn)為是IOL輸送工序失敗的原因。目前市場上的許多IOL注入裝置需要由主管護(hù)士和/或外科醫(yī)生在外科手術(shù)時將IOL裝載到注入器中。由于IOL的精密特性，所以存在護(hù)士和/或外科醫(yī)生不小心損壞該IOL和/或?qū)OL不正確地裝載到注入裝置中從而導(dǎo)致植入失敗的危險。由護(hù)士和/或外科醫(yī)生將IOL直接操作和/或裝載到注入器中因此是不理想的。
仍然需要這樣一種IOL插入器和方法，它無需護(hù)士和/或外科醫(yī)生直接操作IOL，并且大體上簡化了IOL注入裝置和IOL輸送過程的操作。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的廣義方面中，提供了一種注入裝置，該注入裝置具有近端主體部分、遠(yuǎn)端噴嘴部分和往復(fù)運(yùn)動件，其中在無應(yīng)力狀態(tài)下裝載IOL，而近主端體部分、遠(yuǎn)端噴嘴部分和往復(fù)運(yùn)動件分開包裝，然后在外科手術(shù)時裝配在一起。注入裝置提供IOL，該IOL被預(yù)裝載在該裝置的往復(fù)運(yùn)動件中，優(yōu)選地在無應(yīng)力的情況下，即在IOL光學(xué)元件(optic)至少沒有被壓縮或者折疊的情況下，并且在干燥狀態(tài)下被包裝或者浸入到具有消毒儲存溶液(例如緩沖鹽水)的瓶子中。該包裝或者瓶子然后被密封且被消毒。在運(yùn)輸和儲存期間，溶液使IOL保持水合狀態(tài)，要求IOL由特定材料如水凝膠形成。
注入裝置的近端主體部分設(shè)置在獨(dú)立密封和消毒過的包裝中，但是如果出于使用者方便的原因，近端主體部分、噴嘴部分和包括有往復(fù)運(yùn)動件和IOL的包裝或者瓶子也可以設(shè)置在一個成套的包裝中。注入裝置的近端主體部分包括具有縱向通道的管狀體，該縱向通道在管狀體的相對的敞開端之間延伸。柱塞件被插入到管狀體的近敞開端并且在縱向通道內(nèi)進(jìn)行伸縮。柱塞在其近端具有指狀按壓件用于手動地擠壓和推進(jìn)柱塞通過該通道，并且在其相對的遠(yuǎn)端具有柱塞頂部用于接合和推動IOL通過和離開該注入裝置的噴嘴部分的遠(yuǎn)端頂部。
在外科手術(shù)時，護(hù)士或者外科醫(yī)生簡單地打開裝有這些裝置部分的包裝，首先把噴嘴部分和往復(fù)運(yùn)動件連接在一起。該第一連接步驟優(yōu)選地在瓶子內(nèi)進(jìn)行，因此不需要直接操作往復(fù)運(yùn)動件?？尚断碌纳w子以蓋住的關(guān)系被設(shè)置到噴嘴部分的插入頂部中，以允許手動地操作噴嘴部分，同時它的精細(xì)插入頂部仍然被蓋住并且受到保護(hù)。插入頂部是最后從注入裝置中排出IOL以使IOL進(jìn)入到的眼中地方。因此，當(dāng)噴嘴部分連接到往復(fù)運(yùn)動件上時，外科醫(yī)生或者護(hù)士操作具有蓋子的噴嘴部分。一旦噴嘴和往復(fù)運(yùn)動件連接在一起，那么它們一起作為一個單元從瓶子中退出。往復(fù)運(yùn)動件和噴嘴每個都包括縱向通道，當(dāng)往復(fù)運(yùn)動件和噴嘴部分裝配在一起時，該縱向通道優(yōu)選地沿著共同的縱向軸線。在仍然抓住蓋子時，具有往復(fù)運(yùn)動件的噴嘴部分被連接到注入裝置的近端主體部分上。一旦噴嘴連接到主體部分上，那么從那里卸下該蓋子，并且該裝置已準(zhǔn)備好把IOL注入到病人的眼中。
該注入裝置包括用來把IOL壓縮成或者另外推壓成更小的橫截面以通過注入器輸送的裝置。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，往復(fù)運(yùn)動件和噴嘴通道被構(gòu)造成向著遠(yuǎn)端插入頂部具有變窄的錐形部。柱塞在注入裝置的近端處前進(jìn)，以使柱塞的遠(yuǎn)端接合IOL光學(xué)元件。當(dāng)柱塞進(jìn)一步前進(jìn)時，IOL被推動通過變窄的通道，因此把IOL壓縮成較小的橫截面，并且最后在注入器主體的遠(yuǎn)端離開并且以想要的方式被擠入到眼中。
IOL往復(fù)運(yùn)動件、IOL和注入裝置的相對位置是這樣的，即在把近端主體部分、噴嘴和注入裝置的往復(fù)運(yùn)動件連接在一起時，IOL變成優(yōu)先地定位在注入裝置內(nèi)。IOL因此在注入裝置內(nèi)相對于柱塞頂部變成定位在特別方向上。該IOL裝載位置的結(jié)果是引導(dǎo)襻被正確地對準(zhǔn)在往復(fù)運(yùn)動件中，并且后部襻和光學(xué)元件與柱塞頂部相對準(zhǔn)，因此在柱塞前進(jìn)時，柱塞頂部以想要的方式接合IOL鏡片，而不會阻礙或者卡住后部襻。


圖1a是接近瓶子以把噴嘴部分連接到包含在瓶子內(nèi)的往復(fù)運(yùn)動件上的噴嘴部分的實(shí)施例的側(cè)面正視圖；圖1b是連接在一起并且接近注入裝置的近端主體部分從而在那里連接的噴嘴和往復(fù)運(yùn)動件的實(shí)施例的側(cè)面正視圖；圖2a是完全裝配好的注入裝置的側(cè)視圖，保護(hù)套被從噴嘴部分中卸下；
圖2b是圖2a的完全裝配好的注入裝置的透視圖，示出了IOL被從噴嘴部分的遠(yuǎn)端頂部擠出；圖3a是圖2a、b的注入裝置的近端主體部分的放大透視圖；圖3b是其側(cè)面正視圖；圖3c是其端視圖；圖4a是注入裝置的柱塞件的側(cè)面正視圖；圖4b是其透視圖；圖5a是注入裝置的往復(fù)運(yùn)動件的實(shí)施例的透視、俯視圖，IOL裝載區(qū)域位于打開位置上且IOL被設(shè)置于其中；圖5b是圖5a的往復(fù)運(yùn)動件的透視圖，IOL裝載區(qū)域被示出在關(guān)閉位置上，并且往復(fù)運(yùn)動件從圖5a所示的位置上被旋轉(zhuǎn)180度；圖5c是圖5a、b的往復(fù)運(yùn)動件的俯視平面視圖，IOL裝載區(qū)域位于打開位置上；圖5d是從其左側(cè)看去的圖5c的端視圖；圖6a是前面圖的注入裝置的遠(yuǎn)端噴嘴部分的透視圖；圖6b是其俯視平面視圖；圖6c是其側(cè)面正視圖；圖6d是其端視圖，及圖7是所示的連接到往復(fù)運(yùn)動件上的遠(yuǎn)噴嘴部分的透視圖。
具體實(shí)施例方式
首先在廣義方面，本發(fā)明包括用于把IOL注入到眼中的預(yù)裝載注入裝置。這里所使用的術(shù)語“預(yù)裝載”表示，注入裝置的包裝部件包括設(shè)置于其中的IOL。直接操作和把IOL裝載到注入裝置中因此是不必要的。
在圖1a和1b中可以看到裝配注入裝置10的部件的步驟，同時在圖2a和2b中可以看到完全裝配好的注入裝置10。在其余的圖中注入裝置的一些單個部件被更加詳細(xì)地示出。注入裝置10包括近端主體部分12、遠(yuǎn)端噴嘴部分14和往復(fù)運(yùn)動部件16，它們被分開包裝，然后在外科手術(shù)時被連接在一起，從而使該裝置準(zhǔn)備好用于通過其輸送IOL 30并且進(jìn)入到病人的眼中(參見圖2b)。IOL 30被預(yù)裝載到該裝置的往復(fù)運(yùn)動部件16中，其在干燥狀態(tài)或者水合狀態(tài)下被包裝在容器或者瓶子11中，而該容器或者瓶子11裝有儲存溶液以在運(yùn)輸和儲存期間使IOL保持水合狀態(tài)。IOL被包裝和儲存在干燥狀態(tài)下還是在濕的狀態(tài)下，依賴于形成IOL的材料的類型。例如，在干燥狀態(tài)下可以被包裝的IOL材料的例子是硅樹脂，而需要濕儲存的IOL材料例如包括丙烯酸。
近端主體部分12包括縱向通道12a，該縱向通道12a相應(yīng)地在敞開近端和遠(yuǎn)端12b、12c之間延伸。通道12a可以采用任何要求的橫截面形狀例如圓形、矩形，如所示出的那樣。
遠(yuǎn)端噴嘴部分14包括縱向通道14a，該通道在其敞開近端14b和敞開遠(yuǎn)端頂部15c之間延伸。通道14a向著遠(yuǎn)頂部14c向內(nèi)逐漸變細(xì)，因此當(dāng)它在頂部15c處離開該裝置時IOL逐漸被壓縮成非常小的橫截面。
提供了一種往復(fù)運(yùn)動件16的示范性實(shí)施例，IOL 30被裝載到該往復(fù)運(yùn)動件中并且被保持在未壓縮的情況下。這在下面將被更加詳細(xì)地描述。在圖1a和b所示的第一裝配步驟期間，IOL 30被裝載于其中的往復(fù)運(yùn)動件16被設(shè)置在遠(yuǎn)端噴嘴部分通道14a中。往復(fù)運(yùn)動件16還包括縱向通道16a，該通道16a在其敞開近端16b和敞開遠(yuǎn)端16c之間延伸。在往復(fù)運(yùn)動件16設(shè)置在遠(yuǎn)端噴嘴部分14中時，優(yōu)選的是，但并不必須，每個的縱向通道16a、14a基本上沿著相同軸線X-X對準(zhǔn)。在近端主體部分12連接到遠(yuǎn)噴嘴部分14上時，縱向通道12a基本上沿著遠(yuǎn)端和往復(fù)運(yùn)動件通道14a、16a的共同軸線X-X對準(zhǔn)(參見圖2b)。應(yīng)注意的是，往復(fù)運(yùn)動件16可以在近端16b處被設(shè)置有近端法蘭16q，以幫助在近端主體部分通道12a、柱塞20和往復(fù)運(yùn)動件16之間保持正確對準(zhǔn)。法蘭16q可以接觸限定出近端主體部分通道12a的內(nèi)壁表面或者不接觸該表面(也可參見圖3a)。
再參見近端主體部分12，手指支靠法蘭17沿著主體部分12的長度可以形成在任何位置，優(yōu)選地形成在它的近端12b上以方便地以注射的方式來操縱注入裝置。如所示那樣(參見圖3a)，手指支靠法蘭優(yōu)選地構(gòu)造有至少一個直邊緣17a，用于使裝置10支靠在平坦表面上?？梢蕴峁┢渌绞接脕硎乖撗b置穩(wěn)固在平坦表面上，例如使主體部分12具有一個或者多個平坦側(cè)面。
柱塞20具有近端長度和近端長度20a、20b及遠(yuǎn)端柱塞頂部22，拇指按壓件24在近端部分12內(nèi)伸縮。在近端部分和遠(yuǎn)端部分12、14連接在一起時，柱塞20順序延伸通過近端部分通道12a和往復(fù)運(yùn)動件通道16a，從而接合和推動IOL 30通過通道16a并且離開遠(yuǎn)端頂部15c。在下面將更加詳細(xì)地解釋IOL輸送順序。
應(yīng)該知道，注入器主體12的整體結(jié)構(gòu)可以不同于這里所示的和所描述的。還應(yīng)該知道，注入裝置的部件可以由任何適合的材料(例如聚丙烯)形成并且可以整體地或者部分地不透明、透明或者半透明從而更好地顯現(xiàn)注入裝置內(nèi)的IOL和IOL輸送順序。在注入裝置的優(yōu)選實(shí)施例中，瓶子11和它的內(nèi)裝物用蒸汽消毒，從而需要包括設(shè)置于其中的往復(fù)運(yùn)動件16在內(nèi)的這些部件由可以承受在蒸汽消毒期間所產(chǎn)生的熱量的材料形成。這些材料的例子包括聚丙烯、聚碳酸酯、聚砜、ALTEM(由Dupont生產(chǎn))和PFA，但不局限于此。例如，注入器主體和遠(yuǎn)端噴嘴部分可以由通過其它方法，比如ETO消毒，來消毒的材料形成。
往復(fù)運(yùn)動件16用來把IOL保持在預(yù)裝載位置上。在圖1a所看到的第一裝配步驟期間，具有被保持的IOL的往復(fù)運(yùn)動件16通過它的開口14a插入到遠(yuǎn)端噴嘴部分14中。如最好在圖5a-d中所看到的那樣，往復(fù)運(yùn)動件16包括IOL裝載區(qū)域16d，其中在不穩(wěn)定狀態(tài)下，給IOL 30定位。裝載區(qū)域16d與縱向通道16a敞開連通，并且被構(gòu)造成在不穩(wěn)定狀態(tài)下沿著線軸X-X定位IOL 30并且可以包括一個或者多個光學(xué)元件支撐件16e、f，每個支撐件具有半徑或者其它特征用于沿著通道16a(并且因此也沿著軸線X-X)關(guān)于其邊緣31a對準(zhǔn)IOL光學(xué)元件31。此外或者除了光學(xué)元件支撐件之外，一個或者多個襻支撐件16g-j設(shè)置在往復(fù)運(yùn)動件16上，每個支撐件包括半徑或者其它特征用于對準(zhǔn)一個或者多個襻30b-e，這些襻被連接至光學(xué)元件31并且從光學(xué)元件31中延伸。在這個方面，應(yīng)該知道，在這里所示的和所描述的IOL結(jié)構(gòu)30只是出于討論目的，本發(fā)明因此不局限于此。本發(fā)明可以容易地適用于任何結(jié)構(gòu)和類型的IOL(如，具有片、開環(huán)或者閉環(huán)襻的IOL；前房IOL；后房IOL；容納IOL(包括單和雙透鏡型)、等等)。IOL往復(fù)運(yùn)動件16的整體結(jié)構(gòu)和IOL裝載區(qū)域16a因此可以同樣地進(jìn)行改變，從而可配合地構(gòu)造有特別的IOL類型并且對準(zhǔn)與該裝置一起使用的特別IOL類型。在不穩(wěn)定狀態(tài)下，往復(fù)運(yùn)動件16至少保持住IOL光學(xué)元件31。進(jìn)一步優(yōu)選的是，往復(fù)運(yùn)動件16以正確的拱頂角度(例如，它們通常從IOL光學(xué)元件邊緣延伸的角度)保持住IOL襻。甚至更加優(yōu)選的是，在IOL具有開環(huán)形襻的情況下，這些襻支撐件以正確的角度和彎曲半徑保持環(huán)形襻。在圖5a中，可以看到襻支撐件沿著其外彎曲邊緣抑制襻。這可以確保襻曲率在儲存IOL和往復(fù)運(yùn)動件期間不會增大或者超過規(guī)格地彎曲，襻曲率是被設(shè)計的和在制造襻時被設(shè)定的。
在制造時，IOL 30被放置到往復(fù)運(yùn)動件16中。把IOL 30定位在往復(fù)運(yùn)動件16中可以通過工人使用例如一對鑷子來實(shí)現(xiàn)，盡管可以如希望的那樣使用其它方法，這些其它方法包括在裝配線中的自動或者半自動裝置。為了有利于把IOL裝載在往復(fù)運(yùn)動件中，因此IOL裝載區(qū)域16a可以形成有兩個壁部分16k和16L，而這兩個壁部分可旋轉(zhuǎn)地連接(例如通過活動鉸接16m)起來，以能打開和關(guān)閉IOL裝載區(qū)域16d。壁部分16k和16L在往復(fù)運(yùn)動件裝載區(qū)域16d的打開位置上以共平面的關(guān)系伸展開。在這個打開位置上，IOL裝載區(qū)域16d容易接近并且IOL 30可以方便地放置在兩個部分中的一個上，優(yōu)選地放置到部分16k上。這可以通過分別使IOL光學(xué)元件31與IOL支撐件16g、j對準(zhǔn)和使襻30b-e與襻支撐件16d、16e相對準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)。
一旦IOL30正確地設(shè)置在往復(fù)運(yùn)動件IOL裝載區(qū)域16a中，兩個部分16g、16h一起樞轉(zhuǎn)(沿著圖5a中的箭頭a的方向)到關(guān)閉位置上，該關(guān)閉位置圍住在目前對向壁部分16k、16L之間的IOL 30(參見圖5b)。隨著IOL 30因此被定位在往復(fù)運(yùn)動件16內(nèi)并且往復(fù)運(yùn)動件壁部分16k、16L關(guān)閉，往復(fù)運(yùn)動件16被插入到瓶子11中以儲存。對于濕包裝，為了確保儲存溶液到達(dá)IOL 30，往復(fù)運(yùn)動件可以具有一個或者多個通孔16p，該一個或者多個通孔16p與IOL 30敞開連通。在圖1a中可以看到瓶子的許多可能實(shí)施例中的一個，其中具有敞開端11a和內(nèi)腔11b的瓶子11被設(shè)置來接收往復(fù)運(yùn)動件16，往復(fù)運(yùn)動件遠(yuǎn)端16c鄰近瓶子的敞開端11a。一個或者多個縱向延伸的翅片或者其它對準(zhǔn)特征(未示出)可以形成在瓶子11的內(nèi)表面上，以在瓶子11內(nèi)在要求的方向上對準(zhǔn)和保持往復(fù)運(yùn)動件。剛性蓋片或者柔性蓋片如箔密封件11c連接到敞開端11a上以密封瓶子。如果要求的話，密封件11c可以借助柔性鉸接(未示出)拴系到瓶子11上。這個特征可以保持在瓶子打開之后與瓶子的密封，并且因此在工作位置上可以防止有松開的部分。在進(jìn)行外科手術(shù)時，在消過毒的地方從任何外包裝(如TYVEC小袋)可以拆下包裝或者瓶子11，及拆下瓶蓋密封件11c，以打開瓶子11和接觸其中的往復(fù)運(yùn)動件16。同樣地，在消過毒的地方從它們的包裝中拆下近端主體部分12和遠(yuǎn)端噴嘴部分14。然后，外科醫(yī)生或者護(hù)士把遠(yuǎn)端噴嘴部分14的近端14b插入到瓶子11中以連接往復(fù)運(yùn)動件16。如在圖1a和1b中所看到的那樣，保護(hù)套15可選擇地以蓋住的關(guān)系設(shè)置到噴嘴部分14的至少插入頂部14c上。保護(hù)套15允許手工操作噴嘴14，同時在操作和裝配注入裝置期間防止頂部14c損壞。一旦注入裝置10完全裝配好，如在下面將解釋的那樣，從噴嘴14中可以拆下該套。保護(hù)套15可以由合適塑料如聚碳酸酯或者聚丙烯形成。在完全連接在一起時，優(yōu)選地，作為具有往復(fù)運(yùn)動件的近端16b的一個單元從瓶子中拆下噴嘴和往復(fù)運(yùn)動件，但是不必從遠(yuǎn)端噴嘴部分的近端14b向外延伸，如在圖1b和7中所看到的那樣。
為了有助于以正確的方式把往復(fù)運(yùn)動件16連接到遠(yuǎn)端噴嘴部分14上，縱向槽14h(參見圖6d)可以形成在遠(yuǎn)端噴嘴部分14的內(nèi)壁表面上，其與形成在往復(fù)運(yùn)動件16外壁表面上的縱向法蘭16h對準(zhǔn)(參見圖5b)。同樣地，往復(fù)運(yùn)動件16可滑動地被接收在遠(yuǎn)端噴嘴部分14內(nèi)，而槽14h和法蘭16h提供了銷子(key)從而防止在往復(fù)運(yùn)動件和遠(yuǎn)端部分之間的不正確的連接。此外，往復(fù)運(yùn)動件16和遠(yuǎn)端噴嘴部分14在裝配好的情況下通過合適的機(jī)械鎖緊零件可以被固定。例如，往復(fù)運(yùn)動件16可以設(shè)置有掣子16n和遠(yuǎn)端噴嘴部分14設(shè)置有槽14n，在往復(fù)運(yùn)動件16在遠(yuǎn)噴嘴部分14內(nèi)完全前進(jìn)時該槽接合。因此可以實(shí)現(xiàn)，往復(fù)運(yùn)動件16由此變成固定到遠(yuǎn)端噴嘴部分14上。
一旦噴嘴部分和往復(fù)運(yùn)動件被連接在一起并且從瓶子11中被卸下，那么護(hù)士或者外科醫(yī)生把噴嘴部分14連接至近端主體部分12。各種機(jī)械連接部件可以被用來通過簡單地把兩個部分壓緊在一起快速地、方便地把近端主體部分12連接到遠(yuǎn)端噴嘴部分14上，如上所述那樣。這些零件例如包括配合掣子和凹槽或者兩個部分之間的摩擦配合。在這些附圖中所示的實(shí)施例中，一對掣子14d、e(參見圖6a-d)設(shè)置在遠(yuǎn)端部分14的外壁表面上，這一對掣子與形成在鄰近敞開遠(yuǎn)端12c的近端主體部分12上的一對通孔12d、e相對準(zhǔn)并且接合(參見圖3a、b)。在近端主體部分12和遠(yuǎn)端噴嘴部分14結(jié)合一起時，掣子14d、e各自接合通孔12d、e，并且這些部分變成連接在一起。徑向法蘭14f可以設(shè)置在遠(yuǎn)端噴嘴部分14上從而起到阻止近端部分12在遠(yuǎn)端部分14上進(jìn)一步前進(jìn)的作用，即防止前進(jìn)到掣子接合位置之外。
一旦近端主體和遠(yuǎn)端噴嘴部分連接在一起，那么可以從噴嘴部分12中卸下蓋子15，如在圖2a中所看到的那樣。注入裝置的裝配現(xiàn)在完成了，外科醫(yī)生可以繼續(xù)通過把噴嘴頂部14c插入到形成在眼中的切口中并且推壓柱塞20以前移IOL 30通過和離開噴嘴頂部14c把IOL30注入到病人的眼中(參見圖2b；出于清楚的原因，眼沒有被示出)。
參見圖4a、b，可以看到，柱塞20包括遠(yuǎn)端和近端柱塞軸長度20a、20b，在它的遠(yuǎn)端上具有柱塞頂部22，及在近端上具有拇指按壓件24，從而手動地操縱該注入裝置。柱塞頂部22被構(gòu)造成用于在柱塞20向著遠(yuǎn)端部分14的遠(yuǎn)端頂部14c前進(jìn)時，在其邊緣31a上接合IOL光學(xué)元件31。非常重要的是，柱塞頂部22沒有損壞IOL光學(xué)元件31。柱塞頂部22因此被設(shè)計來防止損壞IOL光學(xué)元件31。在一個可能的實(shí)施例中，該頂部被分叉成第一和第二頂端部分22a和22b，因此IOL光學(xué)元件邊緣31a變成接合在頂端部分22a、22b之間，如在圖2B中所看到的那樣。應(yīng)該知道，如希望的那樣，其它柱塞頂部設(shè)計可以與本發(fā)明一起使用，并且本發(fā)明不局限于柱塞類型。還優(yōu)選的是，柱塞軸轉(zhuǎn)動地固定在通道12a內(nèi)，從而防止軸進(jìn)行意料不到的旋轉(zhuǎn)(及因此可以防止頂部22進(jìn)行意料不到的旋轉(zhuǎn))。例如，借助使近軸長度20b和通道12a形成如所示那樣的非圓橫截面，使柱塞軸可以轉(zhuǎn)動地被固定。
在特別有利的實(shí)施例中，柱塞軸的近端長度20b設(shè)置有一個或者多個細(xì)長的法蘭20a′，該法蘭與相同數(shù)目的槽12a′對準(zhǔn)，這些槽形成在徑向延伸的翅片21a-d之間，這些翅片形成在鄰近近端12b的近端部分12的內(nèi)壁表面上(參見圖3c)。法蘭20a′和槽12a′的作用是在它們之間提供觸覺阻力，并且在使柱塞前進(jìn)時因此允許外科醫(yī)生更加精確地控制和感知。翅片21a-d可以形成剛性或者柔性或者它們的結(jié)合，從而提供所希望的觸覺阻力大小。應(yīng)該知道，在柱塞和注入器主體之間提供柱塞控制和觸覺阻力的其它方法也落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。這給外科醫(yī)生提供了連續(xù)的觸覺反饋，從而外科醫(yī)生能夠以非常簡練和可控制的方式使柱塞(及因此使得IOL)前進(jìn)通過注入裝置。此外，法蘭20a′和槽12a′有助于使柱塞軸20和頂部22相對于軸線X-X進(jìn)行正確對中，這些部件的通道沿著該軸線X-X延伸，如上面所解釋的那樣。在柱塞完全前進(jìn)時，在釋放柱塞指狀按壓件24上的指壓力時使柱塞自動地縮回到一定程度是理想的。在這點(diǎn)上，彈簧20c可以設(shè)置在軸長度20a的指狀體20d上。當(dāng)柱塞前進(jìn)時，當(dāng)柱塞20前進(jìn)從其中通過時，彈簧20c與一個或者多個翅片21a-d相互作用。
在是使用注入裝置的時間時，外科醫(yī)生選擇具有合適IOL類型和功能的容器或者瓶子11，其被預(yù)裝載在往復(fù)運(yùn)動件16上，并且儲存在瓶子11內(nèi)，如上面所描述的那樣。在手術(shù)場所的消過毒地方中拆下外包裝。在消過毒的地方，也可以從它的相關(guān)包裝中拆下遠(yuǎn)端噴嘴部分14和柱塞20連接到其上的近端主體部分12。護(hù)士或者外科醫(yī)生然后把近端噴嘴部分12連接到往復(fù)運(yùn)動件16上并且從瓶子中卸下它，然后以上述方式把噴嘴/往復(fù)運(yùn)動件裝置連接到近端主體部分上。然后，外科醫(yī)生把遠(yuǎn)端頂部14c插入到切入到眼中的切口中并且開始使柱塞20前進(jìn)。當(dāng)柱塞20前進(jìn)時，柱塞頂部22進(jìn)入往復(fù)運(yùn)動件通道16a，接合光學(xué)元件邊緣31a，并且推動IOL 30向前。在柱塞20連續(xù)前進(jìn)時，推動IOL 30通過往復(fù)運(yùn)動件通道16a并且從遠(yuǎn)頂部14c擠出并且進(jìn)入到眼中(參見圖2b)。如上所述那樣，當(dāng)柱塞到達(dá)完全前進(jìn)的位置上時，彈簧20c沿著反向提供了增大的偏壓。這發(fā)生于當(dāng)彈簧20c被壓靠在一個或者多個翅片21a-d上時。這有助于外科醫(yī)生在柱塞運(yùn)動(并且因此在IOL運(yùn)動)時保持精確控制，并且在解除施加在柱塞拇指按壓件24上的推力時可以自動地縮回柱塞。這對于方便地執(zhí)行柱塞的第二行程從而接合后面的襻和把其操作到眼中的位置上是有利的。與沒有這些特征的注入裝置的相比，該特征與分叉柱塞頂部22一起允許更加精確地控制和操縱IOL，而柱塞頂部在原位置上。
如上所述那樣，該裝置可以用于任何類型和樣式的IOL。各種部件的結(jié)構(gòu)同樣可以改變以適合與該裝置一起使用的具體IOL類型。因此可以意識到，本發(fā)明提供了可以在不同實(shí)施例中提供的注入裝置方法和裝置。因此，本發(fā)明不局限于所示出的和所描述的實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種把人工晶體包裝在人工晶體注入裝置的一部分中的方法，包括步驟(a)提供遠(yuǎn)端噴嘴部分；(b)以可卸下的、蓋住的關(guān)系把套放置到所述遠(yuǎn)端噴嘴部分的至少一部分上并且把所述遠(yuǎn)端噴嘴部分和套放置到包裝中；(c)提供往復(fù)運(yùn)動件并且把人工晶體定位在其中；和(d)把所述往復(fù)運(yùn)動件和人工晶體存放到裝有儲存溶液的瓶子中，并且密封該瓶子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括步驟(a)提供近端主體部分和可滑動地接收在所述近端主體部分中的柱塞；(b)打開瓶子并且把遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到往復(fù)運(yùn)動件上并且把遠(yuǎn)端噴嘴部分、往復(fù)運(yùn)動件和人工晶體一起從瓶子中拆下；和(c)把遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到近端主體部分上，由此所述眼內(nèi)注入裝置已準(zhǔn)備好用于把人工晶體注入到眼中。
3.一種包裝注入裝置和隨后準(zhǔn)備該注入裝置以供使用的方法，所述注入裝置適合在它的一部分中接收、儲存和運(yùn)輸人工晶體，所述注入裝置可以從儲存狀況下被重新配置成注入狀況，所述方法包括步驟(a)提供具有縱向通道的近端主體部分；(b)提供具有縱向通道的遠(yuǎn)端噴嘴部分；(c)提供具有縱向通道的往復(fù)運(yùn)動件，把人工晶體定位在所述往復(fù)運(yùn)動件中；(d)提供具有通到內(nèi)腔的敞開端的瓶子，和把一定量的儲存溶液分散到所述內(nèi)腔中并且把所述往復(fù)運(yùn)動件和人工晶體一起定位在所述瓶子內(nèi)；其中在所述注入裝置處于儲存狀況下時，所述往復(fù)運(yùn)動件、所述人工晶體被定位和被密封在水溶液的所述瓶子內(nèi)，并且，把所述注入裝置從所述儲存狀況重新配置成所述注入狀況包括步驟打開所述瓶子；把所述遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到所述往復(fù)運(yùn)動件上；及使所述遠(yuǎn)端噴嘴部分升高離開所述瓶子，并且因此從所述瓶子中移走所述遠(yuǎn)端部分、所述往復(fù)運(yùn)動件和所述人工晶體。
4.一種注入裝置組件，適用于在它的一部分內(nèi)接收、儲存和運(yùn)輸人工晶體，并且可以從儲存狀況下被重新配置成注入狀況，所述注入裝置組件包括(a)具有縱向通道的近端主體部分；(b)具有縱向通道的遠(yuǎn)端噴嘴部分；(c)具有縱向通道的往復(fù)運(yùn)動件，所述往復(fù)運(yùn)動件適用于把人工晶體保持在其中；和(d)瓶子，具有通到內(nèi)腔的敞開端，該內(nèi)腔適合保持一定量的水溶液，和可卸下地密封所述敞開端的封閉件，其中在所述注入裝置處于儲存狀況時，和所述往復(fù)運(yùn)動件、所述人工晶體被定位和被密封在水溶液的所述瓶子內(nèi)，并且在所述注入裝置處于所述注入狀況下時，所述遠(yuǎn)端噴嘴部分首先被連接至所述往復(fù)運(yùn)動件，然后被連接至所述近端主體部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述近端主體部分和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分共線地連接，和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分在與所述近端主體部分相對的其端部上包括遠(yuǎn)端頂部，和所述人工晶體快速通過其處被擠出，并且還包括使用注入裝置的步驟，包括步驟在所述近端主體和遠(yuǎn)端噴嘴部分內(nèi)以伸縮的關(guān)系提供柱塞；和使所述柱塞完全前進(jìn)通過所述遠(yuǎn)端噴嘴部分，并且因此使所述人工晶體從所述遠(yuǎn)端頂部擠出。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述近端主體部分、所述遠(yuǎn)端噴嘴部分和所述往復(fù)運(yùn)動件每個都包括縱向通道，在所述注入裝置的所述注入狀況下，該縱向通道全部基本上沿著共同的軸線延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，還包括步驟，把所述近端主體部分和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分與所述瓶子分開包裝。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述往復(fù)運(yùn)動件和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分被同軸線地設(shè)置。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，還包括步驟，當(dāng)被密封在所述瓶子中時，給所述往復(fù)運(yùn)動件、所述人工晶體進(jìn)行消毒。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述消毒步驟是蒸汽消毒。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述往復(fù)運(yùn)動件搭扣配合至所述遠(yuǎn)端部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，當(dāng)處于所述注入狀況時時，所述近端主體部分和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分以共線的關(guān)系搭扣配合。
全文摘要
用于把人工晶體預(yù)裝載在注入裝置的一部分中的裝置和方法。人工晶體被定位在往復(fù)運(yùn)動件中，該往復(fù)運(yùn)動件被定位和密封在儲存溶液的瓶子中。在使用時，外科醫(yī)生打開瓶子并且把遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到位于在瓶子內(nèi)的往復(fù)運(yùn)動件上。遠(yuǎn)端噴嘴部分和往復(fù)運(yùn)動件然后連接到具有柱塞的近端主體部分上。前移柱塞以從遠(yuǎn)端噴嘴部分的遠(yuǎn)端頂部擠出IOL。
文檔編號A61F2/16GK101094625SQ200580045449
公開日2007年12月26日 申請日期2005年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月29日
發(fā)明者J·平森, B·貝西埃, B·D·拉瑟特 申請人:博士倫公司