專利名稱：用于肺治療的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及患者肺部的治療，例如，涉及'f曼性阻塞性肺疾病
(COPD)的治療。尤其是，本發(fā)明涉及在治療COPD (如肺氣腫) 中用于影響肺活量減少的系統(tǒng)、裝置和方法。
背景技術(shù)：
l曼性阻塞性肺疾病(COPD )包4舌1曼性支氣管炎和肺氣胂。COPD 通常的特征為氣流阻塞，其尤其限制患者在呼氣期間的通氣量?；?有慢性支氣管炎的患者具有慢性咳嗽，伴有痰生成，導(dǎo)致呼氣阻塞。 在患有肺氣腫的患者中，肺實(shí)質(zhì)的石皮壞可以導(dǎo)致失去彈性回彈、氣 道范圍減小、呼氣阻塞、以及咳嗽。
可以通過減少患者的有效肺活量來提高患有COPD的患者中 的肺功能和生命質(zhì)量。減少有效肺活量的一種途徑是通過手術(shù)去除 肺的患病部分，以同時(shí)促進(jìn)未患病部分的擴(kuò)展、重新排列患者的描 界器(diagraph)以及使吸入空氣從肺的患病部分改道至更健康、 功能更好的肺區(qū)。手術(shù)通常導(dǎo)致約15-30%的有效量減少，其可能 不足以引起肺功能的明顯提高。并且，即使在采用胸腔鏡手術(shù)時(shí)， 傳統(tǒng)的肺減小手術(shù)也是創(chuàng)傷性的。
最近，提出了用于減少有效肺活量的支氣管鏡檢查方式。參見， 如，美國專利第6，592，594號(hào)、第6，679，264號(hào)、第6,398,775號(hào)、 和第6,610,043號(hào)；以及美國專利7>開第2003/0181922號(hào)、第 2004/0055606號(hào)、和第2004/0047855號(hào)。導(dǎo)致有歲文肺活量減少的一 個(gè)挑戰(zhàn)(尤其在氣胂的肺中)在于旁^^通氣或旁路途徑。
因此，需要用于不通過手術(shù)而減少有效肺活量、以及用于在旁 3各途徑的存在下減少肺活量的裝置、方法和系統(tǒng)。本發(fā)明致力于滿 足這些需要以及其他需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及患者肺的治療，例如，治療可以通過減少患者有效 肺活量來治療的'隄性阻塞性肺疾病(COPD)和其它疾病。尤其是， 本發(fā)明的方法和裝置涉及用于通過將熱損傷劑遞送至患者肺的目 標(biāo)區(qū)域以便使該區(qū)域基本上無功能來影響肺活量減小的治療。
治療患者的肺的方法包括將熱損傷劑遞送至患者肺的目標(biāo)區(qū) 域以將該區(qū)域的組織的溫度提高到足以使目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的血流和氣 流停止的禾呈度。優(yōu)選地，該熱損傷劑損傷下述至少一個(gè)限定目才示 區(qū)域的至少部分肺泡的組織、目標(biāo)區(qū)域中的終末細(xì)支氣管的組織、 以及目標(biāo)區(qū)域中的旁^各通道的組織。該方法還可以包4舌阻塞肺的氣
位置的點(diǎn)，以〗更隔離該區(qū)i或，并防止熱損傷劑偏移到目標(biāo)區(qū)域以外 的區(qū)i或。
一種優(yōu)選的治療患者肺的方法包括將大氣壓力的、溫度高于體 溫的可冷凝蒸汽遞送至目標(biāo)區(qū)i或的肺組織，尤其是限定患者肺內(nèi)至 少部分肺泡的纟且織。
一種裝置，用于將熱損傷劑遞送至患者肺的目標(biāo)區(qū)域，以將目 標(biāo)區(qū)域內(nèi)的肺組織的溫度提高到足以使目標(biāo)區(qū)域基本上無功能，其 中該區(qū)域中既無血流也無氣流存在。用于遞送熱損傷劑的裝置包括^
細(xì)長(zhǎng)軸(elongate shaft )，而該細(xì)長(zhǎng)軸具有近端部分、遠(yuǎn)端部分、以 及在該軸的至少遠(yuǎn)端部分內(nèi)延伸的熱損傷劑遞送腔。該裝置在細(xì)長(zhǎng) 軸的遠(yuǎn)端部分內(nèi)具有至少一個(gè)4非;改口 ，其與熱損傷劑遞送內(nèi)腔;;克體 連通。熱損傷劑產(chǎn)生器與細(xì)長(zhǎng)軸內(nèi)的熱損傷劑遞送腔流體連通，并 成一定構(gòu)造以產(chǎn)生到達(dá)目標(biāo)區(qū)域組織的溫度高于40°C的熱損傷劑， 以使該區(qū)域基本上無功能。優(yōu)選地，該裝置還包括置于該軸遠(yuǎn)端部 分的阻塞件，以阻塞鄰近于熱損傷劑的遞送位置的氣道通路。
在一種實(shí)施方式中，該裝置包括細(xì)長(zhǎng)軸，而細(xì)長(zhǎng)4由具有近端部 分、遠(yuǎn)端部分、以及在該軸的至少遠(yuǎn)端部分內(nèi)延伸的蒸汽遞送內(nèi)月空。 該裝置在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端部分內(nèi)具有至少一個(gè)排》丈口 ，其與蒸汽遞送 內(nèi)腔流體連通，其中所述內(nèi)腔成一定構(gòu)造以將可冷凝蒸汽遞送至目 標(biāo)區(qū)域。可冷凝蒸汽產(chǎn)生器與細(xì)長(zhǎng)軸的蒸汽遞送腔流體連通，用于 產(chǎn)生溫度高于4(TC的可冷;疑蒸汽，以在目標(biāo)區(qū)域熱損傷組織，足以 終止到達(dá)目標(biāo)區(qū)域的血流和氣流。優(yōu)選地，該裝置還包括置于該軸 遠(yuǎn)端部分的阻塞件。遞送的可冷凝蒸汽一般為約4(TC到80°C，并 且優(yōu)選約5(TC到約60°C。該可冷凝蒸汽被遞送至目標(biāo)區(qū)域的時(shí)間 為約5秒到約10分鐘，優(yōu)選約5秒到約10秒。用于形成可冷;疑蒸 汽的合適的液體包4舌水基液體和全氟化碳。
除了治療COPD，還可以通過，例如，還可以一尋所述方法和裝 置用于癌前病變、癌性腫瘤、或肺結(jié)節(jié)來治療其它疾病。本領(lǐng)i或的 技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到，減少患者肺(尤其是氣腫肺)的總肺活量， 對(duì)于COPD可以是有效的治療。


圖1A示出了體現(xiàn)本發(fā)明的特征的用于治療患者肺的方法。 圖1B是圖1A所示的患者肺內(nèi)的肺泡和氣泡(alveoli)的放大圖。
圖2是圖1A所示的裝置的縱向截面圖。
圖3A是圖2所示的裝置沿線3A-3A的橫向截面圖。
圖3B是圖2所示的裝置沿線3B-3B的橫向截面圖。
圖4是體現(xiàn)本發(fā)明的特征的系統(tǒng)的立視圖(部分透視)。
圖5A是連接至圖2所示裝置的蒸汽產(chǎn)生器的立^L圖。
圖5B是連接至圖2所示裝置的蒸汽產(chǎn)生器的立碎見圖，其具有 用于儲(chǔ)存可汽化液體的筒狀物。
圖5C是連接至圖2所示裝置的蒸汽產(chǎn)生器的立視圖，其連接 至手持操作器或手槍式握把。
具體實(shí)施例方式
圖1示出了體現(xiàn)本發(fā)明特征的用于治療患者肺10的方法，其 包括將大氣壓的、溫度高于體溫、優(yōu)選約4(TC到約80°C、優(yōu)選約 5(TC到約6(TC的可冷凝蒸汽12遞送至限定患者肺10內(nèi)的肺泡或氣 泡14的組織，以侵J皮壞肺泡或氣泡14的組織、纟冬末細(xì)支氣管16 的組織、以及旁3各通道18的組織。這樣的組織損傷〗吏得經(jīng)處理的 區(qū)域無功能，原因是經(jīng)處理區(qū)域中的血流和氣流被終止。經(jīng)處理的 區(qū)域?qū)⒉辉倥蛎洝?br> 該方法包括通過肺的氣道20將可冷凝蒸汽遞送到目標(biāo)肺區(qū);或。 優(yōu)選地，氣道20是支氣管通道，如肺段支氣管，并且最優(yōu)選為亞 (sub)肺段支氣管20。
可冷凝蒸汽12用于迅速加熱目標(biāo)肺區(qū)域(當(dāng)蒸汽12 4皮遞送時(shí)) 并導(dǎo)致目標(biāo)肺區(qū)域的組織萎陷、皺縮、新內(nèi)膜(neointima)增生、 壞死和纖維化(在本文中共同地稱為"生物作用")。這樣的生物作 用使得目標(biāo)肺區(qū)域無功能。
該方法還可以包括在遞送可冷凝蒸汽后將真空應(yīng)用于目標(biāo)區(qū) 域，以便進(jìn)一步補(bǔ)充由引入可冷凝蒸汽12導(dǎo)致的組織收縮和萎陷。 在目標(biāo)區(qū)域中產(chǎn)生的真空為約1到約50mm Hg,優(yōu)選約10到約 30mmHg，以<吏目標(biāo)區(qū)域有效地萎陷。該真空還可以促進(jìn)任何殘余 蒸汽或液體的4由吸。
通常，該蒸汽通過氣道應(yīng)用于目標(biāo)區(qū)域達(dá)5秒到IO分鐘或更 長(zhǎng)時(shí)間。4尤選i也，該可冷;疑蒸汽4皮遞送4交短時(shí)間，約5秒到10秒、。 因?yàn)槔酶吣苷羝M(jìn)行的組織加熱和由此造成的損傷是迅速的，因 此優(yōu)選蒸汽應(yīng)用時(shí)間較短。在較長(zhǎng)的過程中，較少的蒸汽可以用來 1起逐步的組織生物作用或治療較大區(qū)域或體積的組織。單獨(dú)的過 程可以用于要處理的單獨(dú)的區(qū)域。
可;令;疑蒸汽12可以/人液體產(chǎn)生，如，無菌7jc或其它液體，如 全氯化-友，其具有相對(duì)較高的液-氣相轉(zhuǎn)變溫度，即沸點(diǎn)，優(yōu)選溫度 遠(yuǎn)高于體溫。此外，優(yōu)選地，可冷凝蒸汽12的溫度足以提高周圍 肺實(shí)質(zhì)的溫度以造成損傷，例如，至少40。C以上。
在本發(fā)明的一種方法中，可冷;疑蒸汽12還包括可沖全測(cè)的物質(zhì)， 如，染并牛，優(yōu)選生物相容性染料，以4企測(cè)可冷凝蒸汽12的移動(dòng)和 受影響的肺區(qū)域?？蛇x地，或與可4見可4企測(cè)物質(zhì)一起，-〖貪斷超聲、
內(nèi)窺鎮(zhèn):才企查和其它常見的可視j支術(shù)用來在治療中和治療后監(jiān)測(cè)蒸 汽治療和獲得的組織結(jié)果。
在體現(xiàn)本發(fā)明特4正的另一方法中，可冷凝蒸汽12用孩支粒遞送。
合適的微粒包括滑石、碳g臾釣、抗生素(如四環(huán)素和其它青霉素 4汙生物)、或誘導(dǎo)肺組織纖維化或引起肺組織壞死的其它顆粒物質(zhì)。
在體現(xiàn)本發(fā)明特4正的另一方法中，可冷凝蒸汽12包括治療劑 (^口麻醉劑或止痛劑)以在治療中減l圣患者的不適和疼痛。止痛劑， 如4分末或液體形式的利多卡因，優(yōu)選^皮-使用或與可冷凝蒸汽12混 合?？蛇x地，止痛劑可以一皮遞送至整個(gè)肺，或者4叉遞送至目標(biāo)肺區(qū) 域。在該過程前、期間或以后，最好為患者準(zhǔn)備疼痛藥物，以1更可 以利用本發(fā)明進(jìn)^于治療而不需要全身麻醉。
在體現(xiàn)本發(fā)明特征的另一方法中，除蒸汽12以外，還遞送氦 或二氧化碳以降低蒸汽12的溫度。
本發(fā)明的方法包4舌阻塞4妄近可冷凝蒸汽12 ^皮遞送的區(qū)域的月申 的氣道。在一些實(shí)施方式中，為了防止可冷;疑蒸汽進(jìn)入并損傷々P近 氣道和肺區(qū)，鄰近氣道填充有液體，如鹽水。到達(dá)非目標(biāo)肺區(qū)的氣 道可以凈皮阻塞以防止蒸汽在其中5充動(dòng)。
在體現(xiàn)本發(fā)明特征的一種方法中，遞送高強(qiáng)度聚焦超聲波 (HIFU)能量以損傷肺組織，如肺中的肺泡或氣泡組織。優(yōu)選地， 能夠遞送高強(qiáng)度聚焦超聲波(HIFU)的合適的超聲換能器 (ultrasound transducer )在焦點(diǎn)處通常為約100-10000W/cm2之間。
以足以引起肺組織收縮的量遞送HIFU能量。因?yàn)镠IFU可以 被緊密地控制，因此超聲能量可以被特異性靶向上皮、平滑肌層、 或膠原層。HIFU能量的遞送還可以用于引發(fā)痊愈反應(yīng)(包括新內(nèi)
膜增生)，其進(jìn)一步用于阻塞通道。該方法可以包括導(dǎo)波管，以將
HIFU聲波引向目標(biāo)治療位置。此外，在HIFU之前，可以應(yīng)用真 空以收縮(draw down)氣道或肺泡?？蛇x地，如在先前描迷的實(shí) 施方式中，可以在遞送HIFU能量后應(yīng)用真空，以進(jìn)一步補(bǔ)充由超 聲能量引入所導(dǎo)致的終末細(xì)支氣管、肺泡和旁^各通道的組織收縮和 萎陷。
在另一實(shí)施方式中，超聲吸收物質(zhì)，如'液體或;疑月交，可以朝洗 提入肺的氣道。該吸收物質(zhì)可以被HIFU能量加熱以Y更熱損傷周圍 組織，導(dǎo)致氣道的收縮和/或新內(nèi)膜增生，其將阻塞氣道和/或損傷 肺的肺泡。
在一個(gè)可選的實(shí)施方式中，RF能量可以—皮遞送至患者肺內(nèi)所 期望的位置，以損傷肺組織，但是這通常需要用于有效消融的與肺 組織4妄觸的傳導(dǎo)流體。
圖2示出了體現(xiàn)本發(fā)明特4正的系統(tǒng)22，其包括具有遠(yuǎn)端部分 26和近端部分28的細(xì)長(zhǎng)軸24。圖2是細(xì)長(zhǎng)軸24的皇從向截面圖， 而圖3A和3B示出了細(xì)長(zhǎng)軸沿圖2所示的線3A-3A和線3B-3B的 4黃向截面圖。細(xì)長(zhǎng)軸24具有至少一個(gè)在該軸遠(yuǎn)端部分26內(nèi)的用于 排it可冷凝蒸汽12的排;汶口 30,以及在細(xì)長(zhǎng)軸24內(nèi)與排放口 30 流體連通的蒸汽遞送腔32。蒸汽產(chǎn)生器34與細(xì)長(zhǎng)軸的腔32相連。
細(xì)長(zhǎng)軸24還包含真空腔36，其成一定構(gòu)造以連4妻于真空源， 用于通過在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端部分26的真空端口 38來施力口真空。
細(xì)長(zhǎng)軸24還具有通向膨爿長(zhǎng)口 42的膨"長(zhǎng)爿空40。 口 42與可膨月長(zhǎng) 的嚢46的內(nèi)部44相通，其中可膨月長(zhǎng)的嚢46 ^皮固定于該軸的遠(yuǎn)端 部分26。膨"長(zhǎng)裝置48可以為常見的注射器。阻塞件46優(yōu)選是可擴(kuò) 展的，依從的，并且成一定構(gòu)造以防止鄰近于該件的位置的蒸汽流。
合適的氣嚢物質(zhì)包括硅酮或膠乳?？膳蛎浀臍鈬?6的工作面的外 部?jī)?yōu)選具有凹凸或相4造的表面，以更好地接合氣道壁，并在可冷凝: 蒸汽被遞送至目標(biāo)位置時(shí)防止回縮(反沖)(recoil )。
通氣系統(tǒng)可以;故包括在該裝置內(nèi)以確4呆高壓不超出合適的限 制。該通氣系統(tǒng)包4舌軸24內(nèi)的通氣腔50,其于軸24的遠(yuǎn)端內(nèi)的口 52流體連通。該通氣才幾構(gòu)可以是壓力致動(dòng)安全閥54 。
裝置22還包括溫度傳感器56，例如熱電偶，其位于細(xì)長(zhǎng)軸24 的遠(yuǎn)端部分26,以監(jiān)測(cè)周圍溫度。當(dāng)該溫度太高時(shí)，通過灌洗或沖 洗過程促進(jìn)去除殘余蒸汽，^f吏肺區(qū)恢復(fù)到正常溫度。
裝置22優(yōu)選包括「位于細(xì)長(zhǎng)軸24的遠(yuǎn)端部分上的壓力傳感器 58，以沖企測(cè)目標(biāo)肺區(qū)內(nèi)的壓力。壓力傳感器58與細(xì)長(zhǎng)軸24的近端 部分28上的壓力i十60相連通。該壓力4專感系纟充可以禾口通氣系纟充連 接，以確保在蒸汽遞送期間不超出預(yù)定壓力限制。目標(biāo)區(qū)域的過膨 月長(zhǎng)可以導(dǎo)致肺胸月莫內(nèi)的漏氣和撕裂。
可以包括合適的流量計(jì)(未示出)以監(jiān)測(cè)到達(dá)患者肺的目標(biāo)區(qū) 域的蒸汽流量。
如圖4所示，纟田長(zhǎng)軸24成一定構(gòu)造以通過內(nèi)窺4竟62 (優(yōu)選支 氣管鏡)的工作管道(未示出)被遞送。內(nèi)窺鏡62的工作管道優(yōu) 選在大約1.5mm到3.5mm之間。內(nèi)窺鏡62與內(nèi)窺4竟控制器64和 內(nèi)窺鏡監(jiān)測(cè)器66相連。優(yōu)選地，細(xì)長(zhǎng)軸24的遠(yuǎn)端部分26是柔性 的，以促進(jìn)該細(xì)長(zhǎng)軸在內(nèi)窺鏡56的工作管道內(nèi)的推進(jìn)，同時(shí)近端 部分28足夠剛性，以4吏該軸具有良好的可4,性，乂人而通過和離開 該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端開口。軸24的遠(yuǎn)端部分26為約1-6弗倫奇，當(dāng)膨 脹時(shí)阻塞氣嚢大于內(nèi)窺4竟的工作管道，并且通常為約8弗倫奇。合 適的內(nèi)窺4竟為Olympus LF-TP支氣管4竟。
可選地，或者除^f吏用阻塞件46以外，鄰近于遞送氣道的氣道
可以例如用流體(如鹽水)阻塞。鄰近氣道內(nèi)的流體可防止可冷凝
蒸汽12進(jìn)入其它肺區(qū)(其不纟皮靶向治療)，并防止鄰近區(qū)域的損傷。
優(yōu)選地，如圖5A所示，蒸汽產(chǎn)生器34是在細(xì)長(zhǎng)軸24的外部， 并4諸存液體供應(yīng)。液體產(chǎn)生器34具有外殼72，其容納包括液體室 74和內(nèi)部蒸汽管道76的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。液體可以直4妄加載入液體室。 內(nèi)部蒸汽管道76從蒸汽產(chǎn)生器34的液體室74延伸到第一腔32的 近端部分26，并通過進(jìn)入口 78 4妄受來自液體室74的可冷凝蒸汽 12。蒸汽產(chǎn)生器34通過呂埃爾連4妻件(luer fitting)或類似的才幾構(gòu) 連4妄至纟田長(zhǎng)軸24。液體室74具有力口熱元件，^口電阻力口熱元件，或 RF加熱器等，用于將液體室內(nèi)部的液體蒸發(fā)為可冷凝蒸汽。當(dāng)液 體#皮蒸發(fā)時(shí)，該蒸汽從液體室74穿過內(nèi)蒸汽導(dǎo)管76并進(jìn)入裝置的 細(xì)長(zhǎng)軸24的蒸汽力空32的近端部分。
可選地，如圖5B所示，蒸汽發(fā)生器包括筒狀室80,其容納與 腔32流體連通的筒82，并包含預(yù)定量的用于蒸發(fā)的液體。筒82成 一定構(gòu)造以優(yōu)選;也卡合入(snap-fit into)室80中。當(dāng)蒸汽產(chǎn)生器 34 #皮;敫活時(shí)，筒82內(nèi)的液體^皮加熱為蒸汽。隨后可,令;疑蒸汽12 #1 遞送至第一腔32的近端。^皮遞送至患者肺10的預(yù)定體積或預(yù)定量 的蒸汽壓可以在治療過程前，基于診斷評(píng)估或患者的參數(shù)(如，用 力呼氣量(FEV)或其它肺功能和容量指標(biāo))加以確定或計(jì)算。
在一種實(shí)施方式中，如圖5C所示，蒸汽產(chǎn)生器34具有延伸入 產(chǎn)生器管84內(nèi)的內(nèi)部蒸汽管道76。該產(chǎn)生器管84連接于手槍式握 對(duì)巴86，該握才巴成一定構(gòu)造以連才妻于細(xì)長(zhǎng)軸的近端部分26。手沖&式 握把86可以用來激活蒸汽產(chǎn)生器34的液體室74內(nèi)的蒸汽12的加 熱?？衫淠羝?人蒸汽產(chǎn)生器34進(jìn)入手槍式握4巴86并進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)軸 24。
可選地，蒸汽產(chǎn)生器34可以置于細(xì)長(zhǎng)軸24內(nèi)。力口熱元件，如 RF電才及或發(fā)射器(如螺旋管)，可以-坡埋置在腔32周圍的軸的壁 內(nèi)。該加熱器可以用作蒸汽產(chǎn)生器34的替代部件或用來提高或進(jìn) 一步控制從腔32離開排放口 30的蒸汽的溫度。
優(yōu)選地，裝置22的細(xì)長(zhǎng)軸24 ^皮隔熱以避免內(nèi)窺4竟62內(nèi)的細(xì) 長(zhǎng)軸24的過熱。在一種實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)軸24包含'液體腔(未示 出)并且在該月空內(nèi)遞送冷4卩力t體以防止過熱。
可冷凝蒸汽12是能夠迅速加熱肺區(qū)以使目標(biāo)區(qū)無功能(其中 在該區(qū)i或內(nèi)幾乎;殳有或:;殳有血:^或氣:;充)的物質(zhì)。合適的可冷;疑蒸 汽12選自包括來自水基液體的可冷凝蒸汽的組，如，無菌水、鹽 水、對(duì)照液體，以及其它液體，如全氯化碳、液態(tài)抗生素，以及其 它具有高液-氣相轉(zhuǎn)變溫度(即，沸點(diǎn))的液體，優(yōu)選高于體溫。 此夕卜，優(yōu)選地，可冷凝蒸汽12的溫度足以將目標(biāo)位置的組織的溫 度提高到引起組織損傷的溫度。
在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，可冷凝蒸汽12包括可片企測(cè)物質(zhì)， 如染料或生物相容性染料，以4吏醫(yī)生能夠視覺上追蹤治療的進(jìn)展和 哪個(gè)肺區(qū)域已經(jīng)一皮處理?？蛇x地或和^L覺可4企測(cè)物質(zhì)一起，i貪斷超 聲波、內(nèi)窺鏡才全查和其它常見的可視技術(shù)用來在治療中和治療后監(jiān) 測(cè)可冷凝蒸汽治療和獲得的組織結(jié)果。
在另一實(shí)施方式中，可冷凝蒸汽12包括治療劑(如麻醉劑或 止痛劑)以在治療中減輕患者的不適和疼痛。止痛劑，如含水4分末 或液體形式的利多卡因，優(yōu)選被使用或與可冷凝蒸汽12混合?？?選地，止痛劑可以凈皮遞送至整個(gè)肺，或者4又遞送至目標(biāo)肺區(qū)域。在 該過禾呈前、期間或以后，最好為患者準(zhǔn)備疼痛藥物，以〗更可以利用 本發(fā)明進(jìn)行治療而不需要全身麻醉。該裝置可以包括與細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)
端內(nèi)的藥物遞送口流體連通的藥物遞送月空。止痛劑或其4也藥物可以 通過可選的藥物遞送腔遞送至所希望的區(qū)域。
在又一實(shí)施方式中，裝置22的細(xì)長(zhǎng)軸24具有用于遞送除蒸汽 12之外的氦或二氧化碳的氦或二氧化碳遞送腔(未示出)，以降低 可,令;疑蒸汽12的溫度。
雖然本文已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的各種形式，但是顯然可以 對(duì)本發(fā)明作各種改變和改進(jìn)。此外，本發(fā)明的實(shí)施方式的單獨(dú)特征 已經(jīng)在一些附圖中示出，在另一些中未示出，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人 員將認(rèn)識(shí)到本發(fā)明 一種實(shí)施方式的單獨(dú)特征可以與另 一 實(shí)施方式 的任何或全部特征組合在一起。因此，本發(fā)明不限于所說明的具體 實(shí)施方式。因此，本發(fā)明由所附權(quán)利要求在本領(lǐng)域允許的最寬的范 圍所限定。
本文所用的術(shù)語如"元件"、"件"、"裝置"、"片l殳"、"部分"、 "組件"、"方法"、"步驟"和類似意思的詞語不^L為引用35U.S.C § 112(6)的條款，除非所附權(quán)利要求明顯地使用術(shù)語"方法"或"步
驟"，隨后是特定的功能而不參照特定的結(jié)構(gòu)或動(dòng)作。上述的所有
專利和所有專利申請(qǐng)的全文以引用方式并入本文。
權(quán)利要求
1.一種用于治療患者肺的系統(tǒng)，包括用于加熱液體以形成可冷凝蒸汽的裝置和用于將所述可冷凝劑遞送到所述患者肺的目標(biāo)區(qū)域的裝置，以將所述目標(biāo)區(qū)域中的組織的溫度提高到足以使所述目標(biāo)區(qū)域無功能。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述目標(biāo)區(qū)域中的組織損 傷引起所述目標(biāo)區(qū)域中的血流和氣流被終止。
3. 4艮據(jù)—又利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽損傷包括「 下述的組的至少一種限定所述患者目標(biāo)區(qū)i或的至少部分肺泡 的組織、所述目標(biāo)區(qū)i或中的纟冬末細(xì)支氣管的組織、以及所述目 標(biāo)區(qū)域中的旁^各通道。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述患者肺的氣道在接近 于所述熱損傷劑進(jìn)入所述目標(biāo)區(qū)域的部位#1阻塞，其中通過所 述患者肺的氣道遞送所述熱損傷劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng), 于60°C。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)， 大氣壓下高于80°C。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)， 于IO(TC。其中，所述可冷凝蒸汽的溫度高 其中，所述可冷;疑蒸汽的溫度在 其中，所述可冷凝蒸汽的溫度高
8. 才艮據(jù)4又利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽凈皮遞送至 所述目標(biāo)區(qū)域約5秒到10分鐘。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽被遞送到所述目標(biāo)區(qū)域約5秒到約10秒。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽是水蒸氣。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽是全氯化 碳蒸汽。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽產(chǎn)生自液-氣相轉(zhuǎn)變溫度在大氣壓下高于40。C的液體。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽產(chǎn)生自液-氣相轉(zhuǎn)變溫度在大氣壓下高于5(TC的液體。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽產(chǎn)生自液-氣相轉(zhuǎn)變溫度在大氣壓下高于IO(TC的液體。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽與可檢測(cè) 物質(zhì)一起被遞送。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述可檢測(cè)物質(zhì)是染料。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中，所述可檢測(cè)物質(zhì)是生物 相容性的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽與微粒一 起被遞送。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述微粒選自由滑石、 碳&復(fù)4丐、或纟元生素纟且成的纟且。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述微粒導(dǎo)致所述肺組織的纖維^b或壞死。
21. 才艮據(jù)沖又利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽在所述目 才示部^f立迅速力口熱纟且織。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽通過所述 肺的支氣管通道,皮4,進(jìn)到所述目標(biāo)部位。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中，所述支氣管通道是所述 肺的亞肺萃殳支氣管。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，在所述目標(biāo)部位內(nèi)產(chǎn)生真其中，所述萎陷的組織結(jié)構(gòu)是 所述患者目標(biāo)區(qū)域的肺泡、所 以及所述目標(biāo)區(qū)i或中的旁3各通其中，在所述目才示部^立應(yīng)用的其中，在所述目標(biāo)部位應(yīng)用的
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)， 選自包括下列的組的至少一種 述目標(biāo)區(qū)域中的終末細(xì)支氣管、道。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)， 真空是約50到約60mm Hg。
27. 才艮據(jù)^K利要求24所述的系統(tǒng)， 真空是約40到約50mm Hg。(a) 細(xì)長(zhǎng)軸，其具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和在所述軸的 至少所述遠(yuǎn)端部分內(nèi)延伸的熱損傷劑遞送內(nèi)腔；(b) 在所述細(xì)長(zhǎng)軸遠(yuǎn)端部分內(nèi)的至少一個(gè)排;改口 ，其與(c) 熱損傷劑產(chǎn)生器，其與所述細(xì)長(zhǎng)軸的第一腔流體連 通，用于產(chǎn)生溫度高于6(TC的熱損傷劑，以1更熱損傷所述目 才示區(qū)i或的纟且織。
28. —種裝置，用于將熱損傷劑遞送到患者肺的目標(biāo)區(qū)域，以將所 述目標(biāo)區(qū)域中的組織的溫度提高到足以-使所述目標(biāo)區(qū)域無功 能，所述裝置包括空，以促進(jìn)其組織結(jié)構(gòu)的萎陷。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中，在所述遠(yuǎn)端軸部分上具 有阻塞件。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其中，所述阻塞件是可擴(kuò)展的。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述可擴(kuò)展的阻塞件是 可膨脹的。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸包括膨脹腔、 與所述膨脹腔流體連通的膨脹口以及所述可膨脹的阻塞件的 內(nèi)部。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中，所述可膨脹的阻塞件是 氣嚢。
34. —種治療患者肺的系統(tǒng)，包括將在大氣壓下溫度高于體溫的可 冷凝蒸汽遞送到限定所述患者肺內(nèi)至少部分肺泡的組織的裝
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽還損傷 包括下述的組的至少一種在所述目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的終末細(xì)支氣管 組織以及在所述目標(biāo)區(qū)域內(nèi)限定旁路通道的組織。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述患者肺的氣道在接 過所述患者肺的氣道遞送所述可冷凝蒸汽。
37. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)， 高于60°C。
38. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)， 高于約80°C。
39. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)， 高于約IO(TC。
40. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)， 述目標(biāo)區(qū)域約5秒到10分鐘。
41. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng), 述目標(biāo)區(qū)域約5秒到約10秒。
42根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng),
43.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)， 化》友蒸汽。其中，所述可冷卩疑蒸汽的溫度 其中，所述可冷凝蒸汽的溫度 其中，所述可冷卩疑蒸汽的溫度 其中，可冷凝蒸汽凈皮遞送至所 其中，可冷凝蒸汽^皮遞送到所 其中，所述可冷;疑蒸汽是水蒸 其中，所述可冷凝蒸汽是全氯
44. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽產(chǎn)生自 液-氣相轉(zhuǎn)變溫度在大氣壓下高于4CTC的液體。
45. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽產(chǎn)生自 液-氣相轉(zhuǎn)變溫度在大氣壓下高于5(TC的液體。
46.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽產(chǎn)生自 液-氣相4爭(zhēng)變溫度在大氣壓下高于IO(TC的液體。
47. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)， 測(cè)物質(zhì)一起^皮遞送。
48. 才艮據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng),
49. 才艮據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)， 相容性的。
50. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng), 一起被遞送。
51. 才艮據(jù)權(quán)利要求50所述的系統(tǒng)， 碳酸4丐、或抗生素組成的組。
52. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的系統(tǒng), 纖維^ft或壞、死。
53. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng), 熱在所述目 一示部<立的纟且織。其中，所述可冷凝蒸汽與可才金其中，所述可檢測(cè)物質(zhì)是染料。 其中，所述可檢測(cè)物質(zhì)是生物其中，所述可冷凝蒸汽與獨(dú)M(i其中，所述孩i粒選自由滑石、其中，所述樣i粒導(dǎo)致肺組織的其中，所述可冷凝蒸汽迅速力口
54. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述可冷凝蒸汽通過所 述肺的支氣管通道#皮_惟進(jìn)到所述目標(biāo)部^立。
55. 一艮據(jù)權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中，所述支氣管通道是所述 肺的肺,殳支氣管或亞肺段支氣管。
56. 才艮據(jù)4又利要求34所述的系統(tǒng)，其中，在所述目標(biāo)部位內(nèi)產(chǎn)生 真空，以1"吏其組織結(jié)構(gòu)萎陷。
57. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中，所述萎陷的組織結(jié)構(gòu)是 包括下列的組的至少一種所述目標(biāo)區(qū)域中的終末細(xì)支氣管的 組織以及所述目標(biāo)區(qū)域中的旁i 各通道的組織。
58. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中，在所述目標(biāo)部位施力口的 真空是約50到約60mm Hg。
59. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中，在所述目標(biāo)部位施加的 真空是約40到約50mm Hg。
60. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述肺的氣道在接近于 所述可冷凝蒸汽進(jìn)入所述目標(biāo)部^f立的點(diǎn),皮阻塞，其中通過所述 肺的氣道遞送所述可冷;疑蒸汽。
61. —種裝置，用于將可冷凝蒸汽遞送到患者肺的目標(biāo)區(qū)域，以—尋 所述目標(biāo)區(qū)域中的組織的溫度提高到足以使所述目標(biāo)區(qū)域無 功能，所述裝置包括(a) 細(xì)長(zhǎng)軸，其具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和在所述4由的 至少所述遠(yuǎn)端部分內(nèi)延伸的蒸汽遞送內(nèi)腔；(b) 在所述細(xì)長(zhǎng)軸遠(yuǎn)端部分內(nèi)的至少一個(gè)排;故口 ，其與(c) 可冷;疑蒸汽產(chǎn)生器，其與所述細(xì)長(zhǎng)軸的所述蒸汽遞 送腔流體連通，用于產(chǎn)生溫度高于60。C的可冷凝蒸汽，以使_ 熱損傷所述目標(biāo)部位的組織，足以終止到達(dá)所述目標(biāo)區(qū)域的血 流和氣流。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，在所述遠(yuǎn)端軸部分上具 有阻塞件。
63. 才艮據(jù)權(quán)利要求62所述的裝置，其中，所述阻塞件是可擴(kuò)展的。
64. 根據(jù)權(quán)利要求63所述的裝置，其中，所述可擴(kuò)展的阻塞件是 可膨脹的。
65. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸包括膨脹腔、 與所述膨"長(zhǎng)腔流體連通的膨力長(zhǎng)口以及所述可膨3長(zhǎng)的阻塞件的 內(nèi)部。
66. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中，所述可膨脹的阻塞件是
67. 才艮據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，所述軸具有設(shè)置的第二 腔，其具有與真空源連接的近端，并且其具有與所述第二腔流 體連通的在所述細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端上的真空口 。
68. 4艮據(jù)片又利要求61所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸通過內(nèi)窺《竟 的工作管道^皮遞送。
69. 根據(jù)權(quán)利要求68所述的裝置，其中，所述內(nèi)窺鏡具有直徑為 約1.5mm到約3.5mm的工作管道。
70. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸的至少一部 分是熱絕緣的。
71. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸包含容納冷 卻流體的冷卻劑腔。
72. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，壓力傳感器安裝在所述 細(xì)長(zhǎng)軸的所述遠(yuǎn)端部分上。
73. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的裝置，其中，壓力計(jì)設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng) 軸的所述近端部分上，以便顯示通過所述壓力傳感器檢測(cè)的壓 力。
74. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的裝置，其中，所述壓力計(jì)與通氣系統(tǒng) 相連，所述通氣系統(tǒng)在所述細(xì)長(zhǎng)軸的所述遠(yuǎn)端部分具有通氣 口，其與第四腔流體連通。
75. 根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中，所述通氣系統(tǒng)和壓力計(jì) 用于操作反饋回路。
76. 根據(jù)權(quán)利要求75所述的裝置，其中，所述壓力計(jì)與壓力控制 器相連。
77. 4艮據(jù)片又利要求61所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸具有用于測(cè) 量通過所述細(xì)長(zhǎng)軸的蒸汽流量的流量傳感器。
78. 根據(jù)權(quán)利要求77所述的裝置，其中，所述流量計(jì)與壓力控制 器相連。
79. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸具有位于所 述細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端上的溫度傳感器。
80. 4艮據(jù)4又利要求79所述的裝置，其中，所述溫度傳感器是熱電 偶。
81. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，所述蒸汽產(chǎn)生器具有形 成可冷凝蒸汽的液體供應(yīng)。
82. 根據(jù)權(quán)利要求66所述的裝置，其中，所述液體的供應(yīng)位于所 述蒸汽產(chǎn)生器內(nèi)。
83. 才艮據(jù)4又利要求62所述的裝置, 述阻塞4牛內(nèi)。
84. 才艮據(jù)4又利要求61所述的裝置， 細(xì)長(zhǎng)軸的外部。
85. 根據(jù)權(quán)利要求69所述的裝置, 纟內(nèi)液體才妄收室的外殼。
86. 才艮據(jù);K利要求85所述的裝置， 室延伸到所述細(xì)長(zhǎng)軸的近端。其中，所述蒸汽產(chǎn)生器位于所 其中，所述蒸汽產(chǎn)生器在所述 其中，所述蒸汽產(chǎn)生器具有容 其中，內(nèi)蒸汽導(dǎo)管^v所述液體
87. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的裝置，其中，所述內(nèi)蒸汽導(dǎo)管借助于 呂埃爾連接件與所述細(xì)長(zhǎng)軸相連。
88. 根據(jù)權(quán)利要求87所述的裝置，其中，所述內(nèi)蒸汽導(dǎo)管通過入 口接受來自所述液體室的可冷凝蒸汽。
89. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的裝置，其中，加熱元件設(shè)置在所述液 體4妄收室內(nèi)。
90. 根據(jù)權(quán)利要求89所述的裝置，其中，在所述液體室內(nèi)的所述 加熱元件是電阻加熱元件。
91. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置，其中，所述蒸汽產(chǎn)生器具有筒 狀室，其容納包含液體室內(nèi)液體的筒。
92. 根據(jù)權(quán)利要求91所述的裝置，其中，所述筒卡合入所述筒狀 室內(nèi)的適當(dāng)^f立置。
93. 根據(jù)權(quán)利要求91所述的裝置，其中，內(nèi)蒸汽導(dǎo)管延伸入產(chǎn)生 器管道，其將所述筒的液體室連接到手槍式把手。
94. 根據(jù)權(quán)利要求93所述的裝置，其中，所述手槍式把手附著于 所述細(xì)長(zhǎng)軸的近端。
95. —種用于治療患者肺的系統(tǒng)，包括用于產(chǎn)生熱損傷劑的裝置和 用于將所述熱損傷劑遞送到所述患者肺的目標(biāo)區(qū)域的裝置，以 將所述目標(biāo)區(qū)域中的組織的溫度提高到足以使所述目標(biāo)區(qū)域 無功能。
96. 根據(jù)權(quán)利要求95所述的系統(tǒng)，其中，熱損傷劑用于損傷所述 目標(biāo)區(qū)域中的組織/人而引起所述目標(biāo)區(qū)i或中的血流和氣;危一皮 終止。
97. 根據(jù)權(quán)利要求95所述的系統(tǒng)，其中，所述組織損傷劑用于損 傷包括下述的組的至少一種限定所述患者目標(biāo)區(qū)域的至少部 分肺泡的組織、所述目標(biāo)區(qū)域中的終末細(xì)支氣管的組織、以及 所述目標(biāo)區(qū)域中的旁^各通道。
98. 根據(jù)權(quán)利要求95所述的系統(tǒng)，其中，所述組織損傷劑是溫度 高于體溫的可冷凝蒸汽。
99. 根據(jù)權(quán)利要求95所述的系統(tǒng)，其中，所述組織損傷劑是高強(qiáng) 度聚焦超聲波。
全文摘要
本發(fā)明涉及患者肺(例如表現(xiàn)出慢性阻塞性肺疾病(COPD)的肺)的治療，尤其是，涉及用于導(dǎo)致肺活量減少，優(yōu)選用于在治療后獲得急性或立即的肺活量減少的方法和裝置。肺活量減少是通過將溫度高于體溫的可冷凝蒸汽遞送到患者肺的所希望的區(qū)域以損傷其中的組織而實(shí)現(xiàn)。到達(dá)損傷組織區(qū)域的血流和氣流基本上被終止，導(dǎo)致目標(biāo)區(qū)域無功能?？蛇x地能源可以用來實(shí)現(xiàn)對(duì)肺組織的熱損傷。
文檔編號(hào)A61B18/04GK101115448SQ200580046606
公開日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2005年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月16日
發(fā)明者布賴恩·克蘭, 羅伯特·L·巴里, 謝爾登·K·李, 迪安·科科倫 申請(qǐng)人:羅伯特·L·巴里;布賴恩·克蘭;迪安·科科倫;謝爾登·K·李