專利名稱：自動注射和回縮注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明內容涉及一種自動注射和回縮注射器。更具體地，本發(fā)明 內容涉及一種含有選擇性地可彼此連接的回縮組件和注射組件的自 動注射和回縮注射器。
背景技術：
諸如愛滋病、肝炎和其它的疾病在普通人群中日益增長。這些疾 病的發(fā)生增加了在使用注射器組件時對阻止意外的針頭刺傷的需求。 許多現(xiàn)有技術裝置包括自回縮的針頭以減輕意外的針頭刺傷。
許多危及生命的情形，諸如過敏誘導的過敏性休克，以及暴露在 化學、放射性，和生物武器，會需要使用自動注射裝置。通常的自動 注射裝置是允許未受醫(yī)學訓練的使用者通過手動觸發(fā)自動注射而自 動注射藥物的注射器組件。有些現(xiàn)有的自動注射裝置還設有自動回縮 針頭。
人們一直需要改進的自動注射和回縮注射器。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種具有選擇性地可連接的注射裝置和回 縮裝置的自動注射和回縮注射器。
另一個目的是提供具有彼此密封的注射和回縮組件的自動注射 和回縮注射器。
另外又一個目的是提供具有帶密封的皮下針頭的回縮組件的自 動注射和回縮注射器。
另外又一個目的是提供具有自動注射和回縮注射器的回縮組件， 所述回縮組件具有回縮彈簧，所述彈簧在使用前保持所需位置的密 封，以及在使用后將皮下針頭回縮入回縮組件。
另外又一個目的是提供具有注射組件的自動注射和回縮注射器， 所述注射組件具有安全元件以在最后組裝之前避免活塞從注射組件 中彈出。
另外又一個目的是提供具有復合活塞的自動注射和回縮注射器，
所述復合活塞具有沖壓的金屬鎖定端和塑造的塑料驅動端。
另外再一個目的是提供具有帶一體成型安全元件的活塞的自動 注射和回縮注射器。
提供了一種自動注射和回縮注射器。所述注射器包括藥筒，注射 組件，和回縮組件?；乜s組件選擇性地可固定于注射組件以容納藥筒 于其中?；乜s組件包括具有可刺穿的彈性體密封件的端帽，皮下針頭、 回縮彈簧，和上密封件。回縮彈簧在針頭接口和端帽之間被保持以部 分壓縮的狀態(tài)。通過處于部分壓縮狀態(tài)的回縮彈簧推動所述上密封件 緊靠所述回縮組件的正面密封面以形成第 一密封。
又提供了一種具有注射組件的自動注射和回縮注射器，所述注射 組件包括注射彈簧，經(jīng)由聯(lián)結器元件與所述注射彈簧驅動地接合的活 塞，以及限定于活塞上的安全元件。在回縮裝置固定于注射組件之前，
如果注射彈簧從通常的壓縮狀態(tài)釋^:,所述安全元件避免活塞從注射 組件中脫落。
提供了 一種注射成套元件，所述成套元件包括可選擇性彼此固定 的注射組件和回縮組件。所述成套元件可以包括，當組件相互固定時， 容納于注射和回縮組件中的藥筒。所述成套元件可以包括至少 一個注 射位點清潔棉簽和/或膠粘繃帶。
本領域技術人員從下面的詳細描述、附圖，和所附權利要求將會 認識到并理解上面所描述的以及其它的關于本發(fā)明內容的特點和優(yōu) 點。


圖l是根據(jù)本發(fā)明的一注射器的示范性實施方案的立體圖。 圖2是圖1注射器的分解圖。
圖3是圖1注射器的剖視圖。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的 一注射組件的示范性實施方案的剖視圖。 圖5是與圖1注射器一起使用的回縮組件在安裝藥筒之前的示范 性實施方案的剖視圖。
圖6是圖5回縮組件在安裝藥筒之后的剖視圖。
圖7是圖5回縮組件在注射之后和縮回之前的剖視圖。
圖8是圖5回縮組件在縮回之后的剖視圖。
圖9是根據(jù)本發(fā)明的 一 注射器的可選擇的示范性實施方案的分解圖。
圖IO是與圖9注射器一起使用的回縮組件在安裝藥筒之后的剖視圖。
圖ll是根據(jù)本發(fā)明的一注射組件的示范性實施方案在啟動之前 的局部剖視圖。
圖12是圖ll注射組件在啟動之后，并在立即回縮之前的剖視圖。 圖13是根據(jù)本發(fā)明的一復合活塞的可選擇的示范性實施方案的 立體圖。
圖14是圖13的復合活塞的剖視圖。 圖15是圖13的復合活塞的沖壓部分的立體圖。 圖16是根據(jù)本發(fā)明的一注射器的可選擇的示范性實施方案的立 體圖。
圖17是與圖16注射器一起使用的一注射組件的立體圖。 圖18是圖17的注射組件沿線18-18的第一橫斷面視圖。 圖19是圖17的注射組件沿線19-19的第二橫斷面視圖，其中顯示了 啟動之前的注射組件；以及
圖20是圖19的注射組件在啟動后，并且在立即回縮之前的視圖。
具體實施例方式
參照附圖，特別是圖1至圖3，顯示了根據(jù)本發(fā)明的注射器10 的一個示范性實施方案。注射器10包括注射組件12,藥筒14，和回 縮組件16。
參照圖2，注射器IO是可以由使用者或醫(yī)療提供者(例如，藥劑 師，醫(yī)生，護士)方便裝配的多部件裝置。由于注射器10的示范性 實施方案在生產(chǎn)時不需要裝配，本發(fā)明有效地將藥筒14的有效期與 注射器10的有效期分開。例如，通常的流感疫苗具有一年的有效期。 因此使用者可以保有本發(fā)明的注射組件12和回縮組件16的供應，只 更換任何過期的藥筒14。
注射器10優(yōu)選地為自動注射裝置，所述自動注射裝置從組件內 伸出皮下針頭，將單一的、預定量的藥物從藥筒14注射入使用者， 并在完成注射后將皮下針頭自動回縮入組件中。注射器10限定了相 對使用者放置的注射端18和用于啟動注射組件12的啟動端20。
結合參照圖4描述注射組件12的操作。注射組件12包括注射彈 簧22、活塞24、啟動鈕26、分離器28和聯(lián)結器30。注射彈簧22在 俘獲器(capture) 42和聯(lián)結器30之間繞活塞24設置。注射彈簧22 通過聯(lián)結器30與活塞24驅動地結合。
啟動鈕26被限定在啟動端20處。啟動鈕26具有上端32和下端 34。上端32乂人注射組件12向外伸出。下端34向內延伸，為了釋》文 注射彈簧22內的能量并推動活塞24，下端34被設置成選擇性地使活 塞24從其與鎖定表面44的結合中脫離。在圖示的實施方案中，活塞 24包括鎖定端36和驅動端38。鎖定端36包括兩個或多個彈性偏向 外側的尖齒40以使這些尖齒彼此遠離。驅動端38被設置為對藥筒14 作用，下文將詳細描述。
注射組件12包括俘獲器42,當尖齒40彼此偏離時，所述俘獲器 42結合尖齒40的鎖定表面44。啟動鈕26包括限定在下端34的釋放 表面46。對啟動鈕26的上端32施加的作用力使釋放表面46彼此相 對地壓迫叉形尖齒40,以使鎖定表面44脫離俘獲器42，所述俘獲器
42保持在注射組件12內的固定位置中。
活塞24保持注射彈簧22在聯(lián)結器30和俘獲器42之間以正常的 壓縮或壓迫狀態(tài)。 一旦尖齒40從俘獲器42中釋放，彈簧22內儲存 的能量以注射方向48推進活塞24。因為活塞24在注射彈簧22的作 用下以方向48運動，^使回縮組件16充滿能量。
注射彈簧22以注射方向48推進活塞24直至聯(lián)結器30可滑動地 接近分離器28。注射彈簧22施加到聯(lián)結器30的作用力使聯(lián)結器與分 離器28結合，以使得聯(lián)結器呈喇叭形開口并從其與活塞24的徑向干 涉接合中脫離。聯(lián)結器30與活塞24的分離終止了注射彈簧22對活 塞24的作用，并使活塞通過充滿能量的回縮組件16的作用以回縮方 向50移動。
注射器IO可以被設置為從筒14中，肌肉、皮下和/或皮內注射藥 物。例如，分離器28可固定在注射組件12內以沿注射方向48和/或 回縮方向50運動。通過改變分離器將注射彈簧22與活塞24脫離的 位點，分離器28的運動可以改變注射組件12的沖程。
參照圖4中示出的實施方案，注射組件12包括設置在啟動鈕26 之上的安全帽52。安全帽52可以減輕啟動鈕26的意外按壓，因此， 可以防止注射組件12的過早啟動。
如上文所討論的，注射器IO在生產(chǎn)的時候不需要組裝。參照圖2 說明注射器10的組裝。筒14包括藥物瓶54,可移動的活塞56,和 端帽58。端帽58包括可穿刺的隔膜60。
筒14 ^f皮插入回縮組件16中以^使端帽58朝向注射端18，并且活 塞56朝向啟動端20。 一旦筒14被安裝在回縮組件16中，回縮組件 和注射組件12被可操作地彼此固定。在組裝狀態(tài)，注射組件12的啟 動引起活塞24的驅動端38以注射方向48運動至與活塞56"l妄觸。因 為筒14內的流體藥劑是不可壓縮的，活塞24對活塞56施加的作用 力使筒14以注射方向48移動。筒以注射方向48的移動使回縮彈簧 70充滿能量并使皮下針72穿過下密封件78并在注射位點穿入組織。 然后，可穿刺的隔膜60被刺破，并且活塞56從筒14中推出藥物。在一優(yōu)選的實施方案中，注射組件12和回縮組件16以，搭扣配合 方式彼此被永久地固定，以使組件在注射后不可彼此移除。例如，參 照圖4和圖10;注射組件12可以包括一個或多個向外依靠的突出體 62，所述突出體62容納于限定在回縮組件16中的相應數(shù)量的開口 64 中。當注射組件12插入回縮組件16中時，突出體62作用于回縮組 件，以使管的內部尺寸發(fā)生彈性變形。 一旦開口 64容納突出體62, 回縮組件的內部尺寸恢復至原始尺寸將突出體固著于開口內。
在裝配狀態(tài)下，注射組件12和回縮組件16優(yōu)選地保持筒14在 其間密封。例如，注射組件12可以包括密封件66，例如但不限于O-形環(huán)。 一旦注射組件12和回縮組件16被固定在一起，密封件66就 與回縮組件16的內部和注射組件的外表面彈性地配合形成徑向密封。 在圖示的實施方案中，密封件66位于限定在回縮組件16中的開口 64 下方，以在突出體62和開口 64之間的搭扣連接下方提供密封。
下面參照圖5到圖8,回縮組件16被設計成與筒14配合，及包 括管狀部分86,回縮彈簧70,皮下針72，上密封件74，針頭接口 83、 端帽76，和低密封件78。
上密封件74 ^皮設置成容納筒14的帽58。上密封件74被設置成 相對限定在回縮組件16內徑中的正面密封面80和/或徑向密封面81 形成密封。
在啟動注射器10之前，回縮彈簧70在針頭接口 83和端帽76之 間4皮部分地偏置。原因描述如下，回縮彈簧70具有低于注射彈簧的 彈性系數(shù)。在部分偏置的狀態(tài)下，回縮彈簧70以與注射方向48相反 的方向推動針頭接口 83以保持上密封件74與正面密封面80接觸， 因而相對正面密封面80進行密封。在啟動前，皮下針72完全保持在 位于上密封件74、下密封件78之間的密封容積內。
在此情況下，回縮彈簧70保持上密封件74相對回縮組件16中 的密封表面80進行密封。因此回縮組件16可以在生產(chǎn)中進行最后的 無菌處理以在包括皮下針72的上密封件74和下密封件78之間保持 無菌容積備用。
針72為包括第 一或藥物入口針頭82和第二或組織穿刺和藥物出 口針頭84的雙末端皮下針。入口針頭82位于上密封件74附近，同 時出口針頭84位于下密封件78附近。
在使用注射器10時，活塞24的運動以注射方向48朝上密封件 74推動藥筒14,以使入口針頭82刺入上密封件和隔膜60以使針頭 與藥筒發(fā)生流體聯(lián)系。由于藥筒14內的藥劑是不可壓縮的流體，活 塞24的進一步運動通過克服回縮彈簧70的作用力也以注射方向48 推動針72。因此，出口針頭84刺破下密封件78并在注射點插入組織。 最后，活塞24的運動以注射方向48推動活塞24以使筒14內的藥物 通過出口針頭84被推動進入使用者。
例如，圖6中顯示了處于完全組裝狀態(tài)的注射器10，其中筒14 位于回縮組件16內，并且注射組件12固定至回縮組件。這里，端帽 58通過上密封件74被密封接合，以使端帽的隔膜60與第一針頭82 對齊。
在圖7中，顯示了啟動注射組件12之后的注射器10。這里，注 射彈簧22驅動活塞24進入藥筒14,以使活塞的驅動端38與活塞56 接合。注射彈簧22克服了回縮彈簧70的作用力以壓縮回縮彈簧，并 以注射方向48移動筒14,以使得端帽58使上密封件74變形進入第 一針頭82。在這種方式中，第一針頭刺破上密封件74和隔膜60以使 針72與筒14以流體連通。
注射彈簧22以注射方向48移動針72，以使得第二針頭84刺破 下密封件78并進入使用者的皮膚。另外，注射彈簧22以注射方向48 移動活塞24的驅動端38以通過第二針頭84從筒中推出藥物。
在活塞56移動至完成注射來自筒14藥物的位點上，活塞24以 注射方向48運動至足以引起分離器28使活塞24與聯(lián)結器30,及注 射彈簧脫離。 一旦注射彈簧22被脫離，如圖8所示意，回縮彈簧70 以回縮方向50推動針72，筒14,和活塞24返回進入回縮組件16。 在該實施方案中，注射組件12與回縮組件16 ^皮永久固定，針72回 縮進入回縮組件使注射器10在使用后沒有使處理注射器的任何人遭
受被使用過的針頭意外損傷的危險，從而處理上安全。
在回縮組件16的一個實施方案中，管狀部分86可以是透明的。 一旦注射器IO被組裝，透明的管狀部分86允許使用者和醫(yī)療提供者 觀察到筒14，以確認筒中正確的劑量體積，確認藥物溶液未降解，并 在使用后確認使用了全部藥量。
有利地，回縮組件16可以保持雙面針頭在其中密封。因此，回 縮組件16可以最后被無菌處理，并獨立于藥筒14被保持在無菌狀態(tài)。 一旦注射器IO被組裝，藥筒14在注射組件12和回縮組件16之間是 密封的。
在本發(fā)明的一個實施方案中，可以以最終滅菌的成套元件(未示 出)以未裝配的狀態(tài)提供注射器IO供裝配和使用。這里，所述成套 元件可以包括注射組件12和回縮組件16。在一些實施方案中，所述 成套元件可以包括藥筒14，但是在其他的情況中，藥筒可以被單獨出 售。另外，所述成套元件也可以包括一個或多個注射位點清潔棉簽， 例如，預先包裝的酒精棉簽。例如，注射組件12,回縮組件16，和 清潔棉簽可以放在一密封包裝內，例如塑料或無紡材料(TYVEC )包 裝。在一些實施方案中，所述包裝最后可以被無菌處理。
下面參照圖9和圖10,示出了根據(jù)本發(fā)明的注射器IO的一個可 選擇的示范性實施方案。注射器10包括注射組件12,藥筒14，和回 縮組件16。這里，注射組件12與圖1至圖8中上文描述的相同。
在該實施方案中，藥筒14包括藥瓶54和可移動的活塞56，以及 與其一體成型的單尖針72。這里，可以在使用時或組裝注射器10之 前將藥筒14填充藥物。
筒14可以;故插入回縮組件16中，以使得針72朝向注射端18， 并且活塞56朝向啟動端20。 一旦筒^皮安裝入回縮組件16中，回縮組 件和注射組件12可^皮才喿作性地相互固定。在組裝狀態(tài)下，注射組件 12和回縮組件16優(yōu)選地保持筒14在其間的密封。
如圖IO所示，回縮組件16包括回縮彈簧70,端帽76,下密封 件78，彈簧固定器85,和管狀部分86。在啟動注射器10之前，回縮
彈簧70在彈簧固定器85和端帽76之間部分偏置。在部分偏置的狀 態(tài)下，回縮彈簧70以與注射方向48相反的方向推動彈簧固定器85 以保持彈簧固定器緊接著表面80。以這種方式，彈簧固定器85使回 縮彈簧70以所需的位置保持在端帽76內，并在與注射組件12組裝 前阻止回縮彈簧從回縮組件16中脫出。
另夕卜，彈簧固定器85可以包括針引導通道87。通道87確保藥筒 14的針72正確地插入至回縮組件16內。彈簧固定器85也可以包括 緩沖器89以吸收和抵消啟動中的影響。
有利地，可以以最終滅菌的成套元件(未示出)以未裝配的狀態(tài) 提供根據(jù)本發(fā)明的注射器IO供裝配和使用。這里，所述成套元件可 以包括注射組件12，藥筒14(圖2或圖9)，和回縮組件16(圖8或 圖10)。因此，通過簡單地將藥筒14置于回縮組件中，并將注射組件 固定至回縮組件，所述成套元件允許使用者或醫(yī)療提供者預備使用注 射器10。在一些實施方案中，所述成套元件可以包括一個或多個注射 位點清潔棉簽，例如預先包裝的酒精棉簽或其它注射附件例如膠粘繃 帶。
下面參照圖11和圖12，示出注射組件12的另一個示范性的實施 方案。同樣，以注射組件12與回縮組件各自獨立，通過使用者或醫(yī) 療提供者進行組裝的方式供應注射器10。注射組件12可有利地包括 安全元件110，以在組裝前避免注射彈簧22將活塞24從注射組件中 彈出。
安全元件110使活塞24的一部分具有比注射彈簧22的內徑更小 的外部尺寸，但是仍然大于分離器28的內部尺寸。因此，如果在與 回縮組件16進行最后組裝之前啟動組件，安全元件110阻止活塞24 從注射組件12脫落，同時允許活塞24通過注射彈簧22適當運動。
在圖11和12中所描述的實施方案中，安全元件110^皮描述為環(huán) 形，其可操作地環(huán)繞活塞24的圓周連接。當然，根據(jù)本發(fā)明設計的 安全元件110具有其它非環(huán)形的形狀，其僅從活塞24圓周的一部分 在其插入聯(lián)結器30和尖齒40之間的位置延伸出。另外，作為一可選
擇的優(yōu)選實施方案，安全元件110可被設計成活塞24的一體成型元 件。
下面參照圖13到15，顯示了根據(jù)本發(fā)明的活塞的一個示范性實 施方案。如上所討論的，活塞24包括鎖定端36和驅動端38。鎖定端 36包括叉形尖齒40,所述尖齒40向外彈性偏置以使鎖定表面44與 加強包裝(power pack)組件12的俘獲器42 (圖4)接合。在該位置， 活塞24保持注射彈簧22以壓縮或壓迫的狀態(tài)。同樣，鎖定端36含 有充分的彈性，以確保即使有注射彈簧22的作用力，叉形尖齒40保 持向外偏置的位置。另外，鎖定端36含有充分的結構硬度，以確保 即使有注射彈簧22的作用力，鎖定表面44保持與俘獲器42接合。
本發(fā)明已經(jīng)確定，與所有金屬活塞相比，如圖13至15所示的復 合活塞提供彈性和結構硬度性能，也降低了成本和生產(chǎn)周期。所示的 復合活塞包括金屬鎖定端36和塑料驅動端38。
在生產(chǎn)中，根據(jù)通常的沖壓操作由扁平供應材料制造金屬鎖定端 36。接著，金屬鎖定端36可以彎曲以限定尖齒40。 一旦完成金屬鎖 定端36，金屬鎖定端可被插入塑造在塑料驅動端38中以構成復合活 塞24。在一個優(yōu)選的實施方案中，塑造的塑料驅動端38可以包括與 其一體成型的安全元件110。
下面參照圖16，顯示了處于已組裝狀態(tài)的注射器10的一個可選 擇的示范形實施方案。同樣，注射器10包括可以由使用者或醫(yī)療提 供者(例如，藥劑師、醫(yī)生、護士)組裝的注射組件12,藥筒14， 和回縮組件16。注射器IO特別適合進行肌肉注射。
出于簡潔目的，藥筒14和回縮組件16基本如同根據(jù)圖1、 2和5 到8的描述。另外，注射器IO的組裝基本如同上文根據(jù)圖2的描述。
但是，參照圖17至圖20對圖16的注射組件12的操作進行描述。
注射組件12包括注射彈簧22,活塞24，啟動鈕26,和聯(lián)結器 30。注射彈簧22繞活塞24設置并由聯(lián)結器30與活塞驅動地接合。
啟動4丑26具有上端32和下端34。通過握住啟動4丑26和對著注 射位點按壓注射端18而啟動注射器10的注射組件12。對著注射位點
按壓注射端18同時握住啟動4丑26使啟動鈕被壓迫，因此啟動注射器 10。
在一些實施方案中，啟動4丑26包括外罩108以幫助l吏用者握住 啟動鈕。在一優(yōu)選的實施方案中，外罩108可以包括若干個縱向的肋 狀體109以幫助^使用者握住啟動4丑26。以這種方式，注射組件12特 別適合于在使用者缺乏通常的手部靈活性的情況下使用，例如可以是 使用者套著保護性手套的情況。在另外的實施方案中，外罩108和/ 或縱向肋狀體109可以由彈性材料形成以進一 步幫助使用者握住注射 組件12。
在其它實施方案中，外罩108和注射組件12可以包括一個或多 個配合的導引裝置(cooperating guides)(未示出)，所述導引裝置只 在啟動裝置旋轉到預定位置之后才允許按壓啟動鈕26。總之，外罩 108和注射組件12可以一起作用以要求順序進行的在兩個方向上的 運動，旋轉和按壓，以啟動注射組件22。這里，縱向的肋狀體109 也可以幫助使用者旋轉。
上端32從注射組件12中向外伸出。下端34向內伸出并被設置 成選擇性地分離活塞24和俘獲器42以使注射彈簧22驅動活塞24。 在所示的實施方案中，活塞24包括鎖定端36和驅動端38。鎖定端 36包括兩個或更多個尖齒40,所述尖齒40向外彈性偏置以使尖齒之 間彼此遠離。驅動端38被設置成作用于藥筒14,如下文的詳細描述。
注射組件12包括俘獲器42，當尖齒40彼此偏置時，所述俘獲器 42接合尖齒40的鎖定表面42。啟動鈕26包括限定在下端34的釋放 表面46。在保持注射端18對著注射位點的同時，以方向48施加于啟
以使鎖定表面44從俘獲器42脫離。
在啟動前，保持注射彈簧22在聯(lián)結器30和俘獲器42之間以正 常的偏置或壓迫狀態(tài)。 一旦尖齒40從俘獲器42釋放，彈簧22中儲 存的能量以注射方向48推動活塞24。
聯(lián)結器30是向外偏置的彈性元件，并具體參照圖19和20進行
描述。在組裝中，聯(lián)結器30朝向活塞24被向內壓縮直至聯(lián)結器內部 設置的凸起特征(male feature)接合活塞相對應的凹入特征(female feature )。在活塞24的行程中，聯(lián)結器30保持注射彈簧22和活塞24 之間的驅動接合。
具體地，如圖19所示，注射組件12包括具有第一內徑112的通
迫位置上并與活塞24接合。通道120在活塞24行程的末端具有分離 器(escapement) 114。注射彈簧22以注射方向48驅動活塞24直至 聯(lián)結器30到達分離器114。如圖20所示，聯(lián)結器30的彈性使聯(lián)結器 擴大進入分離器114并與活塞24分離。聯(lián)結器30與活塞24的分離 使活塞擺脫了注射彈簧22的作用力，因此允許活塞通過回縮組件,16 以回縮方向50運動。
注射和回縮組件12、 16以4荅扣配合的方式相互固定。例如，注 射組件12可以包括一個或多個向外依靠的突出體62，所述突出體62 由限定在回縮組件16中的相應數(shù)量的開口 64接納。在裝配狀態(tài)，通 過例如密封件66,注射組件12和回縮組件16保持筒14在其中密封。
應當注意的是，術語"第一"，"第二"，"第三"，"上"，"下"， 以及類似術語可以在本文用于修飾不同的元件。除非特別指明，這些 修飾語不意指這些纟皮修飾元件的空間、順序或等級順序。
在根據(jù)一個或多個示范性實施方案描述本發(fā)明的同時，本領域技 術人員將會懂得可以采用不同的變化，以及對其元件進行等同物替換 而不脫離本發(fā)明的范圍。另外，可以根據(jù)本發(fā)明的教導進行許多改變
以適應具體情況或材料而不脫離本發(fā)明的范圍。因此意味著本發(fā)明不 限于作為最佳設計模式公開的具體實施方案，但是本發(fā)明將包括落入 所附權利要求范圍內的所有實施方案。
權利要求
1.一種注射和回縮注射器，所述注射器包括藥筒；注射組件；以及與所述注射組件選擇性固定以在其中容納所述藥筒的回縮組件，所述回縮組件包括端帽，具有針頭接口的皮下針，回縮彈簧，所述回縮彈簧位于所述針頭接口和所述端帽之間，并在其之間被保持部分壓縮的狀態(tài)，以及上密封件，處于所述部分壓縮狀態(tài)的所述回縮彈簧推動所述上密封件緊靠所述回縮組件的正面密封面以形成第一密封。
2. 根據(jù)權利要求1所述的注射器，所述注射器進一步包括下密封件， 所述下密封件在所述上密封件和下密封件之間限定一密封容積，所述皮 下針被設置于所述密封容積內。
3. 根據(jù)權利要求2所述的注射器，其特征在于，所述密封容積是無 菌的。
4. 根據(jù)權利要求l所述的注射器，其特征在于，所述上密封件與所 述回縮組件的徑向密封面形成第二密封。
5. 根據(jù)權利要求1所述的注射器，所述注射器進一步包括O-形環(huán)元 件，當所述回縮組件固定至所述注射組件時，所述O-形環(huán)元件在所述回 縮組件和所述注射組件之間形成第二密封。
6. 根據(jù)權利要求1所述的注射器，其特征在于，所述注射組件包括 一個或多個向外依靠的突出體，當所述回縮組件固定至所述注射組件時， 所述突出體由限定在回縮組件中的相應數(shù)量的開口接納。
7. —種注射和回縮注射器，所述注射器包括 藥筒；注射組件；以及與所述注射組件選擇性固定以在其中容納所述藥筒的回縮組件，所述回縮組件包^舌 端帽，彈簧固定器，以及回縮彈簧，所述回縮彈簧位于所述彈簧固定器和所述端帽之間，并 在其之間被保持部分壓縮的狀態(tài)，此時所述回縮彈簧推動所述彈簧固定 器緊靠所述回縮組件的正面密封面。
8. —種注射和回縮注射器，所述注射器包括 藥筒；注射組件；以及與所述注射組件選擇性固定以在其中容納所述藥筒的回縮組件，所 述注射組件包括從正常的壓縮狀態(tài)中選擇性地釋放的注射彈簧， 與所述注射彈簧驅動地接合的活塞，以及限定在所述活塞上的安全元件，在所述回縮組件與所述注射組件固 定之前，如果所述注射彈簧從所述正常的壓縮狀態(tài)下釋放，所述安全元 件避免所述活塞從所述注射組件脫落。
9. 根據(jù)權利要求8所述的注射器，其特征在于，所述安全元件被一 體成型至所述活塞。
10. 根據(jù)權利要求8所述的注射器，其特征在于，所述活塞包括用 于從所述正常的壓縮狀態(tài)下選擇性地釋放所述注射彈簧的沖壓的金屬鎖 定端，和用于配合所述藥筒的塑造的塑料驅動端。
11. 根據(jù)權利要求8所述的注射器，所述注射器進一步包括將所述 活塞驅動地接合至所述注射彈簧的聯(lián)結器，以及用于使所述聯(lián)結器變形 以從所述注射彈簧選擇性分離所述活塞的分離器，其中，所述安全元件 包括所述活塞的一部分，所述活塞的一部分具有大于所述分離器內部尺 寸的外部尺寸。
12. 根據(jù)權利要求8所述的注射器，其特征在于，所述注射組件進 一步包括一啟動裝置， 一旦啟動所述啟動裝置，所述啟動裝置用于從所 述正常壓縮狀態(tài)下選擇性地釋放所述注射彈簧。
13. 根據(jù)權利要求12所述的注射器，其特征在于，所述注射組件進 一步包括外罩，所述外罩和所述注射組件一起作用以僅在所述啟動裝置 旋轉到預定位置后才允許啟動所述啟動裝置。
14. 根據(jù)權利要求13所述的注射器，其特征在于，所述外罩包括多 個縱向的抓握肋狀體。
15. 根據(jù)權利要求14所述的注射器，其特征在于，所述外罩和/或所 述多個縱向的抓握肋狀體包括彈性材料。
16. 根據(jù)權利要求8所述的注射器，其特征在于，所述回縮組件包括端帽，具有針頭接口的皮下針，回縮彈簧，所述回縮彈簧在所述針頭接口和所述端帽之間被保持部 分壓縮的狀態(tài)，以及上密封件，處于所述部分壓縮狀態(tài)的所述回縮彈簧推動所述上密封 件緊靠所述回縮組件的正面密封面以形成第 一 密封。
17. 根據(jù)權利要求16所述的注射器，所述注射器進一步包括下密封 件，所述下密封件在所述上密封件和下密封件之間限定一密封容積，所 述皮下針被設置于所述密封容積內。
18. 根據(jù)權利要求8所述的注射器，其特征在于，所述回縮組件包括端帽，彈簧固定器，以及回縮彈簧，所述回縮彈簧位于所述彈簧固定器和所述端帽之間，并 在其之間被保持部分壓縮的狀態(tài)，此時所述回縮彈簧推動所述彈簧固定 器緊靠所述回縮組件的正面密封面。
19. 一種注射成套元件，所述成套元件包括 注射組件；以及回縮組件，所述注射組件和回縮組件纟皮選擇性地4皮此固定。
20. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，所述注射成套元件進一步包括當所述組件;f皮此固定時，容納于所述注射組件和回縮組件中的藥過 同。
21. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，所述注射成套元件進一 步包括至少一個注射位點清潔棉簽。
22. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，所述注射成套元件進一 步包括膠粘繃帶。
23. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，其特征在于，所述注射 組件包括端帽，具有針頭接口的皮下針，在所述針頭接口和所述端帽之間被保持部分壓縮狀態(tài)的回縮彈簧，以及上密封件，處于所述部分壓縮狀態(tài)的所述回縮彈簧推動所述上密封 件緊靠所述回縮組件的正面密封面以形成第 一 密封。
24. 根據(jù)權利要求23所述的注射成套元件，所述注射成套元件進一 步包括下密封件，所述下密封件在所述上密封件和下密封件之間限定一 密封容積，所述皮下針被設置于所述密封容積內。
25. 根據(jù)權利要求24所述的注射成套元件，其特征在于，所述密封 容積是無菌的。
26. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，其特征在于，所述回縮 組件包括端帽，彈簧固定器，以及回縮彈簧，所述回縮彈簧位于所述彈簧固定器和所述端帽之間，并 在其之間被保持部分壓縮的狀態(tài)，此時所述回縮彈簧推動所述彈簧固定 器緊靠所述回縮組件的正面密封面。
27. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，所述注射成套元件進一 步包括含所述注射組件和回縮組件的包裝。
28. 根據(jù)權利要求27所述的注射成套元件，其特征在于，所述包裝在最后被無菌處理。
29. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，所述注射成套元件進一 步包括O-形環(huán)元件，當所述回縮組件固定所述注射組件時，所述O-形環(huán) 元件在所述回縮組件和所述注射組件之間形成第二密封。
30. 根據(jù)權利要求19所述的注射成套元件，其特征在于，所述注射 組件包括從正常的壓縮狀態(tài)下選擇性地釋放的注射彈簧； 與所述注射彈簧驅動地接合的活塞；以及限定在所述活塞上的安全元件，在所述回縮組件與所述注射組件固 定之前，如果所述注射彈簧從所述正常的壓縮狀態(tài)下釋放，所述安全元 件避免所述活塞從所述注射組件脫落。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有藥筒，注射組件，和回縮組件的自動注射和回縮注射器。所述回縮組件選擇性固定所述注射組件以容納所述藥筒。所述回縮組件包括端帽，皮下針，回縮彈簧和上密封件?；乜s彈簧在針頭接口和端帽之間被保持以部分壓縮的狀態(tài)。處于所述部分壓縮狀態(tài)的所述回縮彈簧推動所述上密封件緊靠一密封表面以形成密封。在一些實施方案中，注射組件包括注射彈簧，與所述注射彈簧接合的活塞，安全元件，在所述組件彼此固定之前，如果所述注射彈簧從所述正常的壓縮狀態(tài)下釋放，所述安全元件避免所述活塞從所述注射組件脫落。
文檔編號A61M5/20GK101180090SQ200580047001
公開日2008年5月14日 申請日期2005年12月8日 優(yōu)先權日2004年12月9日
發(fā)明者理查德·大衛(wèi)·吉萊斯皮, 道格·歐文·克羅 申請人:韋斯特制藥服務公司