專利名稱：用于連接軟組織與骨的骨錨的制作方法
用于連接軟組織與骨的骨錨
背景技術(shù)：
1. 發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明涉及軟組織修復(fù)外科，例如肌腱套修復(fù)術(shù)。更具體地說，本發(fā)明涉 及用縫線連接軟組織與骨的骨錨。
2. 相關(guān)技術(shù)
反復(fù)壓迫或急性創(chuàng)傷可導(dǎo)致軟組織損傷，尤其是肌腱套損傷。肌腱套是附 連于手臂肱骨的肩部肌肉與肌腱群。肌腱套使人們可以旋轉(zhuǎn)手臂并高舉過頭。 反復(fù)壓迫或急性創(chuàng)傷時發(fā)生肌腱套的普通損傷，導(dǎo)致肌腱套部分或完全地從肱 骨撕裂。這些或類似類型的損傷可能需要外科手術(shù)以實現(xiàn)軟組織與骨的正確重 新連接。
已使用各種裝置來實現(xiàn)軟組織與骨的重新連接。已知的方法包括鉤環(huán)、 楔形物、嵌入物、螺釘和單用縫線。近來開發(fā)了帶螺紋的縫線錨件(例如骨螺釘) 以實現(xiàn)特別牢固的定位，其中縫線可錨定于骨。在這些系統(tǒng)中，縫線系在骨錨 與軟組織之間。由于屈曲肌肉時所經(jīng)歷的較強的力，為縫線提供牢固的連接點 是重要的。
盡管骨錨鄰域具有一些進展，現(xiàn)有的骨錨和肌腱套修復(fù)有可能失敗并且存 在其它缺點。典型地，由于骨錨移位或縫線撕裂軟組織而導(dǎo)致肌腱套修復(fù)失敗。 當(dāng)力施加于縫線時，縫線可以像筒子紗線(cheesewire)那樣割裂軟組織，使肌腱 套脫離肱骨。如果一根縫線失效，將導(dǎo)致對周圍縫線更大的應(yīng)力，從而增加了 其它縫線以類似方式失效的可能性。
單位面積的軟組織采用更多的縫線可使縫線連接失敗的可能性最小。然 而，特定手術(shù)中所使用的縫線數(shù)量受到可使用的骨錨數(shù)量以及每個骨錨縫線數(shù) 量的限制。外科手術(shù)期間，將骨錨設(shè)置到組織撕裂脫離的肱骨中。這樣，骨錨 數(shù)量受到能夠匹配到修復(fù)區(qū)域內(nèi)而不損傷肱骨完整性的骨錨數(shù)量的限制。在大 多數(shù)肌腱套修復(fù)術(shù)中，該數(shù)量為兩個或三個骨錨。每個骨錨上附連的縫線數(shù)量取決于骨錨的構(gòu)型。有些骨錨已實現(xiàn)了骨錨的 雙負載，目前優(yōu)于單一負載的骨錨。典型地，這些骨錨具有眼孔或環(huán)，通過使 縫線穿過這些眼孔或環(huán)以實現(xiàn)縫線的附連。
眼孔或環(huán)上負載多根縫線是有問題的，因為這可導(dǎo)致"縫線俘獲(sucture capture)效應(yīng)"。肌腱套修復(fù)術(shù)期間，醫(yī)師通常打可滑動調(diào)節(jié)的結(jié)。為了適當(dāng)打 結(jié)和調(diào)整結(jié)點，縫線必須能夠在骨錨中滑動。眼孔或環(huán)上負載的多根縫線產(chǎn)生 摩擦和擠壓，阻止縫線在骨錨內(nèi)滑動(即導(dǎo)致"縫線俘獲")?？p線俘獲最常發(fā) 生在骨錨眼孔或環(huán)上縫線滑動的點并且系上了第一根縫線之后。如果第一根縫 線交叉在一未系牢的縫線之上打結(jié)，該第一根縫線可導(dǎo)致抵靠眼孔或環(huán)摩擦和 /或擠壓第二根縫線，從而產(chǎn)生縫線俘獲。隨著縫線數(shù)量的增加，縫線俘獲的可 能性也增加。
縫線俘獲對于外科手術(shù)尤其具有破壞性。在許多情況下，如果縫線發(fā)生俘 獲，當(dāng)醫(yī)師試圖調(diào)節(jié)結(jié)點時縫線可能斷裂。因為當(dāng)縫線斷裂時骨錨較小且骨錨 在人體骨骼中，醫(yī)師不可能用新的縫線來穿過骨錨。而且， 一旦骨錨設(shè)置到位， 非常不希望移出骨錨，尤其是在骨錨中的縫線之一已系緊時。在這種情況下， 通常保留骨錨而僅有一根縫線?？p線數(shù)量的減少對軟組織施加更多的應(yīng)力，增 加了組織損傷的風(fēng)險。
近來，開發(fā)了不太可能導(dǎo)致縫線俘獲的骨錨。這些骨錨在縱向通孔內(nèi)具有 兩個獨立的連接位點。將縫線連接到縱向通孔內(nèi)尤其有益，因為這就使得骨錨 能夠完全螺紋(完全螺紋的骨錨在嵌入皮層硬骨的近端附近具有螺紋)。然而， 由于尺寸約束，非常難以將縫線在縱向通孔內(nèi)在不同位點連接。骨錨外徑通常 在5.0毫米到7.0毫米之間。這種最大外徑將通孔直徑限制在約2.5到4.0毫米 之間。由于這種尺寸約束，現(xiàn)有骨錨的最大負荷限制為兩根縫線。
發(fā)明概述
本發(fā)明骨錨提供了用于嚙合骨組織的改良的縫線附連位點，克服了上文討 論的現(xiàn)有技術(shù)的缺點。在一個示例性實施方式中，本發(fā)明骨錨具有在近端和遠 端間延伸的錨件主體。該錨件主體具有在錨件主體近端開口的縱向通孔。通孔 內(nèi)設(shè)置有至少三個附連位點。每個附連位點上能夠可滑動地接納各根縫線。所 述三個附連位點相互隔開并被構(gòu)造成使用期間各根縫線在與三個附連位點相 接觸的部分保持分離。在第一個實施方式中，通過將兩個或多個橫向銷釘(例如，上銷釘和下銷釘) 放置跨過縱向通孔而形成所述三個附連位點。銷釘相互偏移放置，使得兩個銷 釘一起能提供三個獨立的附連位點。為了在兩個銷釘上加載三根縫線，將第一 根縫線環(huán)繞到下銷釘上，縫線兩端通過上銷釘?shù)囊粋?cè)。將第二根縫線環(huán)繞在下 銷釘上，縫線兩端通過上銷釘?shù)牧硪粋?cè)。當(dāng)與上銷釘聯(lián)用時，下銷釘可提供兩 個獨立的附連位點，因為上銷釘能夠維持環(huán)繞在下銷釘上的兩根縫線間分離 (即，使各根縫線的兩端分別通過上銷釘?shù)膬蓚?cè))。第三縫線附連位點由上銷釘 提供。
在第二個實施方式中，骨錨包括錨件主體，錨件主體具有在螺紋部分的遠 端處開口的通孔(除了錨件主體近端處的開口之外)。 一縱向銷釘被構(gòu)造成能夠 插入遠端處的開口內(nèi)?？v向銷釘插入通孔的部分包括三個或更多個縫線附連位 點。在一個實施方式中，縱向銷釘?shù)牟迦氩糠?即插頭)具有兩個或多個突起和 一個或多個孔，從而形成三個或多個連接縫線的附連位點。三個或多個附連位 點被構(gòu)造成能夠在縫線與其各自的附連位點相接觸處維持縫線分離。
在第一和第二個實施方式中，通常附連位點在通孔內(nèi)形成一定深度，以實 現(xiàn)在錨件主體近端中形成座孔的空間。該特征使驅(qū)動工具能夠插入以將骨錨驅(qū) 動到骨內(nèi)。由于驅(qū)動工具被設(shè)置在骨錨內(nèi)部，錨件主體可旋至近端。錨件主體 近端的旋入使骨錨能夠更好地嚙合骨表面附近的皮層骨。
本發(fā)明骨錨通孔內(nèi)形成三個獨立的附連位點提供了帶有一根或兩根縫線 的骨錨所不具的優(yōu)點。重要的是，采用三根縫線通過增加單位面積上的縫線數(shù) 量而提高了脆弱且易于撕裂的組織修復(fù)術(shù)的成功率。采用三根縫線使單位面積
上的力與單一縫線相比下降67%，與兩根縫線錨件相比下降33%。
還發(fā)現(xiàn)，即使在患者組織適于容納每個骨錨僅兩根縫線的情況下，使用三 根縫線也是有益的。第三根縫線的益處在于用作備用線，當(dāng)前面兩根縫線之一 出現(xiàn)問題時使用(例如，縫線斷裂，縫線定位不當(dāng)、或結(jié)點松脫)。如果不需要 第三根縫線，可容易地除去。當(dāng)醫(yī)師認為在手術(shù)期間組織需要一根額外的縫線 時，第三根縫線是有益的。如果骨錨具有備用縫線，醫(yī)師將能夠設(shè)置該額外的 縫線而不需要額外增加骨錨。在一些情況下，醫(yī)師希望設(shè)置奇數(shù)數(shù)量的縫線。 具有三根縫線的骨錨允許醫(yī)師設(shè)置5根縫線，例如用兩個骨錨。
在本發(fā)明的另一方面，骨錨遠端可具有非螺紋部分以形成穩(wěn)定延伸部。延 伸部通過降低錨件主體側(cè)向移動和旋轉(zhuǎn)的趨勢而提供給骨錨額外的穩(wěn)定性。骨錨常常在骨內(nèi)成一定角度。越像長型帳篷樁則越不容易脫出，本發(fā)明骨錨的延 伸部有助于放置骨錨移位。穩(wěn)定骨錨降低了骨錨失效的可能性并使骨錨能安全 加載更多縫線。
在本發(fā)明的又一方面，錨件主體是螺釘，包括細螺紋部分和粗螺紋部分。 細螺紋被構(gòu)造成能夠嚙合硬質(zhì)骨組織，例如皮層骨，粗螺紋被構(gòu)造成嚙合軟質(zhì) 骨組織，例如松質(zhì)骨。通過增加根徑和增加螺紋的表面角度，使一部分螺紋變 得較細。粗螺紋和細螺紋的螺距保持相同，從而實現(xiàn)當(dāng)骨錨驅(qū)動進入骨時近端 螺紋可符合遠端螺紋形成印模。
優(yōu)化用于嚙合不同類型骨組織的螺紋模式使骨錨更好地嚙合相鄰骨組織。 因為骨錨能更好地嚙合相鄰骨組織，所以骨錨可負載更多縫線而不損害骨錨的 穩(wěn)定性。每個骨錨上更多的縫線降低了每根縫線施加在軟組織上的壓力，有助 于防止縫線割裂軟組織。
通過下面的描述和所附權(quán)利要求書，本發(fā)明的這些和其它目的及特征將更 加顯而易見。


為了更清楚的說明本發(fā)明的上述及其它優(yōu)點和特征，將參考附圖所述的具 體實施方式更詳細地模式本發(fā)明。應(yīng)理解，這些附圖僅描繪了本發(fā)明的典型實 施方式，因而不應(yīng)理解為限制本發(fā)明的范圍。采用附圖，將描述和解釋本發(fā)明 的其它特性和細節(jié)。圖中
圖1是本發(fā)明示例性骨錨的立體圖2是圖l所示骨錨的剖視圖，顯示了延伸穿過錨件主體的通孔；
圖3是圖1所示骨錨的近端端試圖，顯示了傳動座孔和通孔內(nèi)兩個垂直排 列的銷釘；
圖4是圖l所示骨錨的截面圖，三根縫線環(huán)繞在通孔內(nèi)設(shè)置的兩個銷釘上； 圖5A顯示了本發(fā)明示例性骨錨的可選實施方式，其近端螺紋較細以嚙合
皮層硬骨，而遠端螺紋較粗以嚙合松質(zhì)軟骨；
圖5B顯示了圖5B的骨錨，骨錨皮層部分上具有雙凹槽螺紋；
圖6顯示了設(shè)置在骨中的圖5A的骨錨，使得細螺紋嚙合皮層硬骨區(qū)域而
粗螺紋嚙合松質(zhì)軟骨區(qū)域；圖7顯示了設(shè)置在人體肱骨內(nèi)的本發(fā)明示例性骨錨，附連于骨錨的縫線環(huán) 繞穿過并固定此人的肌腱套；
圖8是本發(fā)明可選實施方式的骨錨的分解立體圖； 圖9顯示了圖8的骨錨，三根縫線環(huán)繞在各個附連位點上； 圖IO是沒有縫線的圖8所示骨錨的截面圖； 圖11是沿線11的圖IO所示骨錨的截面圖12是圖9所示骨錨的截面圖，顯示了插入螺紋部分內(nèi)的縱向銷釘； 圖13是沿13的圖12所示骨錨的截面圖；和 圖14是沿14的圖12所示骨錨的截面圖。
具體實施例方式
參考圖l，本發(fā)明的示例性實施方式涉及改良的骨錨10，例如在肌腱套修 復(fù)術(shù)中用于將軟組織固定于骨。骨錨10具有錨件主體12，錨件主體12在近 端14和遠端16間延伸。錨件主體12的遠端16具有非螺紋部分，形成穩(wěn)定延 伸部18。穩(wěn)定延伸部18有助于防止使用期間錨件主體12在骨組織內(nèi)的側(cè)向移 動。錨件主體12還包括一螺紋部分，該螺紋部分包括用于嚙合骨組織的螺紋 20。
近端14包括開口30，提供進入錨件主體12中空內(nèi)部通孔30的通路。錨 件主體12的通孔30內(nèi)形成六角座孔22，允許用六角驅(qū)動器刀將骨錨10驅(qū)動 到骨內(nèi)。應(yīng)理解，錨件主體12的通孔30可具有其它所需形狀，例如三角形、 方形、五角形、星形、橢圓形等。橫向銷釘23a和23b設(shè)置穿過錨件主體12， 提供在其上環(huán)繞縫線的連接點。
圖2顯示了骨錨IO的截面圖。在一個示例性實施方式中，錨件主體12的 長度約為8-15毫米，主徑26約為5毫米，根徑24約為3.5毫米。錨件主體12 可具有除此以外的尺寸；但錨件主體12的尺寸受到設(shè)置骨錨10的骨尺寸的限 制。例如，在肌腱套修復(fù)術(shù)中，增加錨件主體12直徑將減少能夠在修復(fù)部位 放置的骨錨IO的數(shù)量。
骨錨10具有以所需方向(例如順時針)連續(xù)環(huán)繞錨件主體12的螺紋20。螺 紋20的模式部分地決定了骨錨10將如何嚙合周圍骨組織。在一個實施方式中， 螺紋20圍繞錨件主體12約六圈并向近端16延伸。
8如圖2所示，主徑26和根徑24朝遠端16向內(nèi)稍微變細。稍微變細使螺 紋20能夠在骨錨10迸一步驅(qū)動進入骨時更牢固地嚙合骨組織。當(dāng)然，根據(jù)使 用者的偏愛和/或患者需要，骨錨IO的螺紋可以更多或更少地變細。
錨件主體12在遠端16處還具有非螺紋部分，形成穩(wěn)定延伸部18。穩(wěn)定延 伸部18大致為圓柱形，通常寬度小于根徑26。在一個實施方式中，延伸部18 的長度比錨件主體10螺紋部分的長度長約20%。在另一個實施方式中，延伸 部18比螺紋部分的長度長100%，在又一個實施方式中，比螺紋部分的長度長 約200%。
在一個實施方式中，延伸部18被構(gòu)造成能夠插入將要設(shè)置骨錨IO的骨內(nèi) 鉆出的定位孔內(nèi)。制備定位孔降低了螺釘插入骨中可能導(dǎo)致骨錨IO插入骨中 時骨錨10損傷和/或骨組織破裂的風(fēng)險。防止骨錨IO和周圍骨組織損傷降低了 使用期間骨錨IO變松或失效的機會。在另一個實施方式中，骨錨具有自鉆孔 遠端。
錨件主體12優(yōu)選由高強度生物相容材料構(gòu)成，例如鈦合金或不銹鋼。或 者，錨件主體12由生物降解性材料構(gòu)成，例如聚-l-乳酸(PLLA)，隨著修復(fù)部 位的愈合將在一段時間內(nèi)吸收進入相鄰骨組織。其它適用于本發(fā)明的生物相容 和/或生物降解性材料是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。
通孔30在近端14開口，提供進入錨件主體12內(nèi)部的通路。在一個示例 性實施方式中，通孔30的近端部分為六角形，形成用于接納六角型驅(qū)動器的 六角座孔22。該陰性驅(qū)動工具嚙合機構(gòu)使得無需形成突出近端16。而是，近 端16大致平面，位于骨表面處或剛好位于其下方，如下更詳細所述。
如圖2和3所示，六角座孔22比通孔30遠端部分寬。例如，六角座孔22 遠端可形成螺脊。螺脊34用作止動件，限制六角驅(qū)動器插入的深度(例如，保 護銷釘23b和/或其附連的縫線)?；蛘?，通過在六角驅(qū)動器上設(shè)置螺脊材料來 控制六角驅(qū)動器的插入深度。在這種情況下，當(dāng)驅(qū)動器上的螺脊與錨件主體12 的近端16嚙合時，驅(qū)動器的插入將停止。
通孔30的遠端部分也包括一個或多個橫向銷釘，供縫線環(huán)繞其上。橫向 于通孔30形成銷釘23a和23b或插入錨件主體12中。選擇銷釘23a和23b的 直徑，使銷釘23a和23b與用于圍繞銷釘23a和23b穿過縫線的內(nèi)表面28之間 存在足夠的空間。除了提供環(huán)繞縫線的定位，銷釘23a和23b還為錨件主體12 提供了額外的結(jié)構(gòu)支撐(即內(nèi)骨架)。
9銷釘23a和23b基本上相互非平行地位于通孔30內(nèi)。如圖3所示，在一 個實施方式中，銷釘23a和23b相互間成直角。偏置銷釘23a和23b使銷釘23a 的一部分暴露而不會從頂部被銷釘23b阻礙。這種構(gòu)型使縫線能夠在銷釘24b 的任一側(cè)加載到銷釘23a上，如圖4所示。
在圖4中，顯示了加載有三跟縫線36a、 36b和36c (統(tǒng)稱為縫線36)的骨錨 10。銷釘23a上負載有在銷釘23b兩側(cè)延伸的縫線36a和36b。銷釘23b上負 載有單根縫線36c。每根縫線在其各自的銷釘23a或23b上具有其自身的滑動 空間。骨錨10中縫線36的適當(dāng)間隔能夠防止縫線36廣泛摩擦或相互纏結(jié)。
銷釘23a和23b的另一個有益特征是在六角座孔22的遠端、通孔30內(nèi)定 位。銷釘23a和23b位于通孔30內(nèi)，使得縫線36施加的力可轉(zhuǎn)移至錨件主體 12內(nèi)更中央的位置。因而在骨表面下方對骨錨IO施加的力導(dǎo)致骨錨IO變松或 移位的可能性較小。銷釘23a和23b位于六角座孔22下方，因此可插入六角驅(qū) 動器而不會撞擊銷釘。這種設(shè)置還允許縫線能夠穿過驅(qū)動工具(未示出)中的孔， 因而能夠安裝預(yù)先裝有縫線的骨錨10。
雖然顯示骨錨10具有兩個銷釘(即銷釘23a和23b)，骨錨10也可具有更多 或更少的銷釘，取決于所需的縫線數(shù)量和/或用于設(shè)置更多縫線的通孔30內(nèi)的 空間。例如，在另一個實施方式中，錨件主體IO可具有一個柱， 一根或或多 根縫線負載在該柱上。并且，通孔30內(nèi)可設(shè)置有第二銷釘，縫線僅位于一個 銷釘上而第二銷釘僅用于分離縫線。此外，第二銷釘可位于錨件主體12內(nèi)， 僅用于提供結(jié)構(gòu)支撐。
銷釘23a和23b由高強度金屬或合成纖維構(gòu)成，以提供縫線36的脊形附 連點。在一個示例性實施方式中，銷釘23a和23b為圓柱形，提供了縫線36 抵靠其滑動的光滑平面。雖然顯示銷釘23a和23b平直，銷釘23a和23b也可 彎曲或具有除圓柱形外的其它形狀。然而，直銷釘更容易設(shè)置到錨件主體12 內(nèi)，因而降低了骨錨IO的制造成本和復(fù)雜性。上述及類似附連裝置僅列舉了 一些使縫線相互連接的剛性附連方式。
在一個實施方式中，銷釘23a和23b之一或兩者由射線不透性材料如鈦或 不銹鋼構(gòu)成。射線不透性銷釘可與射線透過性錨件主體聯(lián)用，例如由生物降解 材料如PLLA構(gòu)成的錨件主體。如果大部分骨錨10由可生物降解的材料構(gòu)成， 上述材料構(gòu)造使醫(yī)師能夠在放射圖像上識別和定位骨錨10本發(fā)明骨錨不一定要形成螺紋裝置，而是也可形成穿刺型錨件。并且，骨 錨尺寸間的量度、角度和比例可不同于上述骨錨，在下面的可選實施方式中適 應(yīng)使用骨錨的狀態(tài)和應(yīng)用。
圖5A顯示了本發(fā)明骨錨的可選實施方式，它具有近端16較細的螺紋部分
38和遠端較粗的螺紋部分40。細螺紋38和粗螺紋40具有相同的主徑42，主 徑42如線44a和44b所示稍微變細。細螺紋38和粗螺紋40分別具有不同的根 徑46和48。根徑46和48類似于主徑稍微變細，如線44a和44b所示。
細螺紋38較細，因為其具有較寬的根徑46。細螺紋38的根徑46比粗螺 紋的根徑48寬，即使減去如線44a和44b所示錨件主體12總體變細所導(dǎo)致的 寬度增加。細螺紋38具有根徑46和主徑42，它們被構(gòu)造成嚙合較硬的骨。粗 螺紋40具有根徑48和主徑42，它們被構(gòu)造成嚙合松質(zhì)骨。在一個示例性實施 方式中，主徑42約為5.3毫米，根徑46約為4.8毫米，根徑48約為3.3毫米。 細螺紋38具有與粗螺紋40類似的形狀或需要時具有不同形狀。例如，細螺紋 38的螺紋角可較大或較小。
在一個實施方式中，細螺紋38可與粗螺紋40具有相同的螺距。通過使螺 紋部分間的螺距保持相同，細螺紋38能夠使用由粗螺紋40切割的相同印模。
圖5B顯示了本發(fā)明又一個可選的實施方式，其中，細螺紋38形成雙凹槽。 第一凹槽39a符合粗螺紋40的螺紋模式，使得當(dāng)骨錨IO驅(qū)動進入骨時，第一 凹槽39a遵循粗螺紋40所產(chǎn)生的槽。在一個示例性實施方式中，第二凹槽39b 與第一凹槽39a具有相同的螺距。第二凹槽39b具有與凹槽39a類似的形狀或 在需要時具有不同的形狀。例如，螺紋39b具有較大或較小的螺紋角/或主徑。
圖6顯示了位于包括皮層骨區(qū)域52和松質(zhì)骨區(qū)域54的典型骨50內(nèi)的骨 錨10。皮層骨區(qū)域52包括密質(zhì)骨，而松質(zhì)骨區(qū)域54包括軟質(zhì)或海綿樣骨。如 果骨錨10適當(dāng)插入骨50中，細螺紋38嚙合皮層硬骨區(qū)域52而粗螺紋40嚙 合較軟的松質(zhì)骨區(qū)域54。
在制造骨錨10的過程中，根據(jù)本發(fā)明，錨件主體12和銷釘23可在模具 中鑄造和成形?；蛘?，先鑄造和形成錨件主體12，再插入銷釘23a和23b。例 如，錨件主體12可由PLLA鑄造和形成。然后鉆入錨件主體12以制備插入不 銹鋼銷釘23a和23b的孔。本發(fā)明縫線錨件分發(fā)給醫(yī)師時， 一根或多根縫線36穿過通孔30并環(huán)繞在 銷釘23a和/或23b上。在一種制造骨錨IO的方法中，當(dāng)銷釘23a和23b插入 錨件主體12時，縫線36環(huán)繞在銷釘23a和23b上。
一種適用于與本發(fā)明骨錨聯(lián)用的縫線類型的實施例是#2編織聚酯。如果使 用一股以上的縫線36，縫線可以是不同顏色，因而醫(yī)師能夠在外科手術(shù)期間較 容易地配對縫線兩端，
圖7顯示了骨錨IO在肌腱套修復(fù)術(shù)中的應(yīng)用。骨錨10位于肱骨54內(nèi)， 縫線36穿過肌腱套56并系牢。在骨錨10插入肱骨54之前可鉆引導(dǎo)孔。用驅(qū) 動工具將骨錨IO插入引導(dǎo)孔中直到近端14與肱骨54外表面基本上平齊。骨 錨10宜相對于肱骨54的切線成一定角度，也稱為"錨樁角度(dead man's angle)"。
因為骨錨10在肱骨54內(nèi)成一定角度，延伸部18提供了對抗骨錨10橫向 移動和向切線開放角度的機械優(yōu)點。通過防止橫向移動，延伸部18可以在縫 線36適當(dāng)系牢后防止縫線36松脫。此外，如果骨錨10在骨54內(nèi)移動，骨錨 IO可移位和失效。延伸部18上沒有螺紋，因而降低了骨錨IO驅(qū)動進入引導(dǎo)孔 的摩擦力。
骨錨10的近端14基本上為平面或非突起，使骨錨10能夠位于骨54的表 面上或剛好在該表面下方。螺紋延伸至近端14，從而實現(xiàn)骨錨10與骨54的最 大嚙合。近端14處的開口還允許縫線36從通孔中穿出。通孔的開口光滑，而 使縫線36容易在其上滑動。
縫線36在近端14穿出骨錨10并牽拉穿過肌腱套56的軟組織?？p線36 相互間隔以更均勻得分配肌腱套56上產(chǎn)生的負荷。如圖5和7所示，縫線36 在骨錨10上、骨中銷釘上和近端14處施加力。因為近端14在骨54的表面或 該表面下方，施加在骨錨IO上的扭矩較少。而是，肌腱套56的力通過銷釘沿 錨件主體垂直分布。因此，骨錨IO移位和失效的可能性較小。
圖8-13描述了可選的骨錨100，其縱向通孔中具有多個縫線附連位點。如 圖8所示，骨錨IOO包括兩件式錨件主體112，包括螺紋部分160和縱向銷釘 162。螺紋部分160具有內(nèi)部通孔130，內(nèi)部通孔130在近端114和遠端164處 開口。顯示三根縫線136a、 136b和136c(統(tǒng)稱為縫線136)經(jīng)近端114插入錨件 主體112的通孔130內(nèi)?？v向銷釘162包括形成插頭166的部分，它被構(gòu)造成能夠接納在遠端164 的開口內(nèi)。銷釘162的插頭166包括三個附連位點，分別用于在其上環(huán)繞三根 縫線。兩個附連位點表現(xiàn)為突起168a和168b(統(tǒng)稱為突起168)。第三附連位點 為一橫向孔170。
圖9顯示了穿過通孔130并環(huán)繞在三個附連位點上的縫線136?？p線136a 環(huán)繞在突起168a上，縫線136b環(huán)繞在突起168b上，而縫線136c則穿過孔170。 為固定縫線136，將縱向銷釘162插入通孔130中(圖11)。
圖IO顯示了錨件主體112的截面圖。如圖10所示，縱向通孔130延伸穿 過螺紋部分160。六角座孔122位于錨件主體112的近端114附近。六角座孔 122被構(gòu)造成能夠接納六角型驅(qū)動器，用于將骨錨IOO驅(qū)動到骨內(nèi)。
圖IO和11顯示了縱向銷釘162。銷釘162的插頭166由突起168、間隔 件172和172b (統(tǒng)稱為間隔件172)及中央部分174形成。突起168和間隔件172 從中央部分174向外延伸。插頭166的中央部分174提供了突起168a和168b 之間的物理屏障。間隔件172有助于插頭166匹配到通孔130內(nèi)，用作屏障以 在使用期間防止縫線間的摩擦。
圖12是位于螺紋部分160遠端164上的縱向銷釘162的截面圖。插頭166 可滑動地接納在通孔130內(nèi)。間隔件172和突起168的外徑基本上類似于或稍 小于遠端164處的通孔直徑，使插入部分166可滑動得接納在通孔130內(nèi)。隨 著插頭166位于通孔130內(nèi)之后，突起168和間隔件172將嚙合通孔130的壁 176。
雖然顯示突起168的直徑小于通孔130在遠端164處的直徑，突起168也 可具有鍵槽而較寬，當(dāng)插頭166接納在通孔130內(nèi)時接納突起。
縱向銷釘162還可被構(gòu)造成能夠嚙合螺紋部分160以防止插頭166完全牽 引穿過通孔130。在圖11所示實施方式中，尖端178嚙合錨件主體160的遠端 以防止銷釘162完全滑動穿過通孔130。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，也可使用其 它限制機構(gòu)來實現(xiàn)插頭166在通孔130的適當(dāng)定位。尖端178可以是任意形狀。 需要時，尖端178可形成延伸部和/或帶螺紋或削尖以實現(xiàn)自鉆孔。
需要時，縱向銷釘162可永久性或暫時固定于螺紋部分160以防止銷釘162 從通孔130脫出(即沿縱向移動)和/或在通孔130內(nèi)旋轉(zhuǎn)?？墒褂萌魏螜C構(gòu)來防 止這種移動，只要它不會干擾通孔130內(nèi)允許縫線136自由滑動的空間。在一
13個實施方式中，可用粘合劑固定銷釘162?；蛘?，螺紋部分160的遠端與尖端
178互鎖以提供對抗旋轉(zhuǎn)的機械限制。
圖12-14顯示了三個縫線附連位點(即突起168a、 168b和橫向孔170)在通 孔130內(nèi)的示例性排列。圖12是錨件主體112的截面圖，顯示縫線136b環(huán)繞 在突起168b上。圖13的截面圖顯示了縫線136a與縫線136b的關(guān)系。如圖12 和13所示，縫線136b間隔開，因而可在突起168b上自由滑動。為實現(xiàn)滑動， 突起168b在中央部分178與壁174間形成間隔。突起168b至少延伸至壁174， 以防止縫線136b在突起168b和壁174之間滑動。
突起168b還間隔離開尖端178，中央部分178提供突起168a和168b間的 屏障。需要時，可將間隔件172設(shè)置在突起168a和168b之間以防止縫線136a 和136b相互接觸。
中央部分178、突起168、壁174和尖端176的間隔與排列允許縫線136a 和136b在通孔130內(nèi)自由滑動并且在沿縫線與突起168接觸的部分維持縫線 相互分離。由圖12可見，縫線136可在通孔130內(nèi)相互摩擦。然而，縫線136 在與縫線附連位點(例如突起168)接觸的部分不會發(fā)生這種接觸。由于縫線俘獲 通常發(fā)生在縫線與附連位點相接觸的位置，本發(fā)明的構(gòu)型降低了縫線俘獲的發(fā) 生率。
圖12和14顯示了孔170用作通孔130內(nèi)的附連位點?？?70在橫向于通 孔130的插頭166的中央部分174中形成。壁176與孔170的出口間提供足夠 的空間以允許縫線136c穿過其中。在一個實施方式中，孔170的出口位于突起 168(或間隔件172)上方，以使縫線136a和/或136b與136c間的干擾最小。然 而，由于孔170近端與突起168隔開，這種排列不是關(guān)鍵。
需要時，可穿過中央部分174制備第二橫向孔，用于設(shè)置第四縫線。在一 個優(yōu)選的實施方式中，該橫向孔與孔170成90度，使得該孔的出口位于間隔 件172的上方。
突起168和間隔件172可采取任何所需的形狀，只要突起與間隔件的組合 能夠?qū)崿F(xiàn)縫線環(huán)繞在突起168上并滑動而不俘獲的足夠空間。
骨錨100也可包括上述骨錨10中描述的任意其它特征。例如，骨錨100 可具有細螺紋和粗螺紋，具有延伸部，由生物吸收性材料構(gòu)成，或具有其它類 似的特征。本發(fā)明可體現(xiàn)在其它具體形式中而不背離本發(fā)明的精神和必要特征。所述 實施方式應(yīng)理解為在所有方面僅是示例性而非限制性的。因此，本發(fā)明的范圍 由所附權(quán)利要求書而非上述說明來限定。權(quán)利要求書涵義和范圍內(nèi)的所有改變 都包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1. 一種使活體軟組織附連于骨期間的縫線俘獲最小的骨錨，其包括在近端和遠端間延伸的錨件主體，所述錨件主體中形成內(nèi)部通孔，通孔在所述近端處開口；和設(shè)置在所述通孔內(nèi)的至少三個縫線附連位點，每個附連位點分別能夠可滑動地在其上接納各根縫線，所述三個附連位點相互間隔開，并被構(gòu)造成能夠在使用期間維持與所述至少三個附連位點相接觸的各個縫線部分相互分離。
2. 如權(quán)利要求1所述的骨錨，其特征在于，所述至少三個附連位點至少由 至少兩個位于通孔內(nèi)的橫向銷釘形成。
3. 如權(quán)利要求2所述的骨錨，其特征在于，所述至少兩個橫向銷釘相互間 約成90度角橫跨通孔定位。
4. 如權(quán)利要求2或3所述的骨錨，其特征在于，所述錨件主體包括射線透 過性材料，所述橫向銷釘中至少一個包括射線不透性材料。
5. 如權(quán)利要求l所述的骨錨，其特征在于，所述縱向通孔在螺紋部分的遠 端開口，縱向銷釘被設(shè)置在遠端處的開口內(nèi)，其中，所述縱向銷釘提供至少三 個附連位點。
6. 如權(quán)利要求5所述的骨錨，其特征在于，所述至少三個附連位點包括至 少一個縱向銷釘中的橫向孔和至少一個延伸至通孔壁的突起。
7. 如權(quán)利要求1-6中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨還包括至 少三根縫線，每根縫線部分地位于通孔內(nèi)并且其末端伸出通孔而形成環(huán)，所述 至少三個縫線附連位點各自可滑動地接納縫線之一的環(huán)，并且各根縫線在縫線 附連位點上滑動的部分在使用期間保持相互分離。
8. 如權(quán)利要求l-7中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨還包括用 于嚙合皮層骨的細螺紋和用于嚙合松質(zhì)骨的粗螺紋。
9. 如權(quán)利要求l-8中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨具有螺紋 部分和由其向遠端延伸的非螺紋部分，其中，所述非螺紋部分的長度至少約為 所述螺紋部分的20%。
10. 如權(quán)利要求l-9中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述內(nèi)部通孔的 平均直徑小于約4.0毫米。
11. 如權(quán)利要求1-10中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述錨件主體包 括生物吸收性材料。
12. 如權(quán)利要求1-11中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述通孔的近端還具有用于接納驅(qū)動件的座孔，所述錨件主體的螺紋延伸至近端。
13. 如權(quán)利要求1-12中任一項所述的骨錨，其特征在于，所述通孔在其中 具有至少三個附連位點的部分大致為圓柱形。
全文摘要
提供了通孔內(nèi)設(shè)置有三個縫線附連位點的骨錨。骨錨適用于肌腱套修復(fù)術(shù)。骨錨包括錨件主體，錨件主體具有在其近端開口的通孔。通孔內(nèi)設(shè)置有至少三個附連位點。每個附連位點能夠可滑動地在其上接納各根縫線。三個附連位點間隔開并被構(gòu)造成使用期間各根縫線與三個附連位點相接觸的部分保持分離。在一個實施方式中，三個縫線附連位點由設(shè)置在通孔內(nèi)的兩個橫向銷釘提供。在另一個實施方式中，通孔在遠端開口，縱向銷釘插入遠端開口中。至少三個附連位點由設(shè)置在通孔內(nèi)的縱向銷釘提供。骨錨可完全插入，具有分別用于嚙合皮層骨和松質(zhì)骨組織的細螺紋和粗螺紋。
文檔編號A61B17/04GK101442944SQ200580051957
公開日2009年5月27日 申請日期2005年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月22日
發(fā)明者小休·S·韋斯特 申請人:小休·S·韋斯特