專利名稱：一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸及其制備方法，屬藥物制備技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是目前世界范圍內(nèi)危害人類健康生命的主要疾病之一，僅在中國每年就有數(shù)百萬人死于心腦血管疾病，排在第一位。據(jù)最新的醫(yī)學資料顯示心腦血管疾病的發(fā)生率在逐年上升，并且年齡年輕化，30歲以上的發(fā)病率約為17％，40-50歲約為37％，50-60歲約為54％，70歲以上約為67％，可見隨年齡的增長心腦血管疾病發(fā)生率越高.心腦血管疾病具有高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復發(fā)率的特點，人們越來越重視心腦血管疾病的治療，其用藥市場潛力巨大。
近年來由于胸痹心痛、中風后遺癥、冠心病心絞痛、缺血性心腦血管疾病等疾病的發(fā)病率逐年增高，很多患者考慮到西藥自身的耐藥性、藥物不良反應及毒副作用，越來越認同中藥在防治心腦血管疾病方面的臨床作用。心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率目前在國內(nèi)外疾病譜、死因譜中都排在前面，為此，國內(nèi)外不少學者都在探索心腦血管疾病的治療和預防。祖國醫(yī)學幾千年來在治療胸痹心痛、中風后遺癥，冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血癥等心腦血管疾病方面，積累了許多寶貴的經(jīng)驗，開發(fā)研究相應的中藥劑型意義巨大。
一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸劑，其藥材配方有燈盞細辛、人參、五味子、麥冬等四味中藥材組成，是經(jīng)燈盞細辛與生脈飲加減而成。生脈飲是中醫(yī)益氣養(yǎng)陰的著名古方，出自金元時期張元素所著“醫(yī)學起源”，由人參、麥冬、五味子組成。方中人參補肺益氣生津，為主藥；麥冬養(yǎng)陰、消熱以生津為輔藥；五味子固表止汗而生津，為佐使藥?！搬t(yī)方考”謂之“一補。一清，一斂，養(yǎng)氣之道備也，名日生脈”。生脈散主治熱傷元氣、陰液虧耗的氣陰兩虛，證見汗多、口渴、咽干、喘急欲脫、形體倦惰，脈虛無力、舌干紅、無津、或久病心肺兩虛，氣陰不足，咳瘡少痰，短氣自汗，口干舌燥，脈象虛軟。20世紀后期，中醫(yī)中藥在現(xiàn)代科學技術(shù)的推動下得到了飛速的發(fā)展，古方生脈飲也由原來傳統(tǒng)劑型研制成功為口服液、注射劑一類現(xiàn)代新劑型；其組方也發(fā)生了一些改變本發(fā)明提出的一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸就是在生脈飲的基礎上加上燈盞細辛變化而來。燈盞細辛為菊科植物短葶飛蓬的干燥全草，性味辛、微苦，溫，有散寒解表，祛風除濕，活絡止痛之功效。用于癱瘓，風濕痹痛，跌撲損傷，胃痛，牙痛，感冒。燈盞細辛合用生脈飲，共湊益氣養(yǎng)陰，活血健腦之功。對氣陰兩虛，瘀阻腦絡引起的胸痹心痛、中風后遺癥，癥見癡呆，健忘，手足麻木癥，冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血癥見上述證候者有較好的臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提出一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸及其制備方法，以增加臨床用藥劑型，并發(fā)揮滴丸劑的劑型優(yōu)勢。
本發(fā)明提出的一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸的配方組成為燈盞細辛300g～600g人參60g～120g五味子 60g～120g 麥冬110g～220g滴丸基質(zhì)6.0g～115g抗氧劑 0～8.0mg表面活性劑 0～800mg包衣溶液(其中含包衣材料0～5000mg)制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量10mg/?！?5mg/粒丸重30mg/粒～115mg/粒本發(fā)明提出的具有上述配方的一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸的制備方法，包括以下步驟1、將配方中的中藥材洗凈、切片、干燥后粉碎成粒徑不少于200μm的藥材粉，按配方比例量取燈盞細辛、人參、五味子、麥冬，加入60～85％乙醇回流提取三次，第一次乙醇溶液的加入量為藥物總量的8～12倍，第二次乙醇溶液的加入量為藥物總量的7～12倍，第三次乙醇溶液的加入量為藥物總量的6～10倍?；亓鳒囟葹?0～85℃，回流時間為1～2.5小時，收集三次提取液得提取液A；2.將提取液A減壓濃縮至液體量為三次乙醇溶液用量的1/50-1/25倍的濃縮液，得提取液B；3.將提取液B用正丁醇提取三次，每次正丁醇用量為提取液B量的1/2-3/2倍，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味得提取液C；4.在提取液C中加入水，水加入量為提取液C的1/3-3/2倍，得提取液D；5.將提取液D加熱使溶解溶液無沉淀物，加入濃度為1～5.5mol/L的HCl溶液或NaOH溶液作為pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)提取液pH值至5.5-9.5，過濾，將濾液減壓濃縮成相對密度為1.18～1.31的清膏，再將清膏降壓或常壓干燥成干膏，將干膏粉碎成80～800目粉即得提取物細粉，備用；另一種制備提取物細粉的方法是將濾液經(jīng)噴霧干燥成提取物細粉，過100目篩備用；6.取配方量的滴丸基質(zhì)，加熱熔融后，加入抗氧劑，攪勻后加入配方藥材的提取物細粉及表面活性劑，混合均勻后，移入滴制設備中滴制，溫度控制在75-85℃，滴入冷凍的冷凝液(0℃到-15℃)中，撈出瀝盡冷凝液，用石油醚沖洗滴丸表面附著的冷凝液，晾干，經(jīng)包衣后即得。
上述方法中的的滴丸基質(zhì)為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲臘、氫化植物油中的一種或多種混合使用。
上述方法中的的抗氧劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、叔丁基-4-羥基苯甲醚、維生素C中的一種或多種混合使用或不使用抗氧劑。
上述方法中的的表面活性劑為卵磷脂、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、泊洛沙姆中的一種或多種混合使用或不使用表面活性劑。
上述方法中的的pH調(diào)節(jié)劑為HCl溶液、Na0H溶液，濃度均為1～5.5mol/L。
上述方法中的的冷凝液為液體石蠟、二甲基硅油、植物油中的一種或多種混合使用。上述方法中的的包衣材料為HPMC、HPC、PVP、AEA、玉米朊、聚丙烯酸樹脂中的一種或多種加一定輔料制成包衣溶液或不使用包衣材料。
通過上述方法制備的包衣滴丸或不包衣每粒滴丸中含野黃芪苷不少于1.5mg，每粒滴丸重30mg-115mg本發(fā)明提出的一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸及其制備方法的特點和優(yōu)點如下1、將以燈盞細辛、人參、五味子、麥冬四味藥材為配方的中藥組合物制備成適應癥明確的中藥滴丸。
2.滴丸的制備過程科學合理，對配方中的每位藥材進行有效的提取與控制，生物利用度高；以PEG為載體將配方中的中藥材提取物細粉制成固體分散體，溶出速率高，吸收好，提高了藥物的可潤濕性，保證了藥物的高度分散性。
3、增加并保證了藥物的穩(wěn)定性。因藥物與基質(zhì)熔合后，與空氣接觸面積減少，不易氧化，基質(zhì)為非水物，不易引起水解，有利于增加藥物的穩(wěn)定性；滴丸經(jīng)包衣后，與外部隔離，不受空氣中水分、氧氣等作用，不易吸潮變質(zhì)且衣層牢固光滑，保證了藥物的穩(wěn)定性。
4.將包衣技術(shù)引入中藥滴丸的制備過程中，是中藥滴丸制備技術(shù)的新發(fā)展。
5.生產(chǎn)設備簡單、操作容易，重量差異小，成本低，無粉塵，有利于勞動保護。
具體實施例方式
實施例一(1)、配方燈盞細辛300g人參60g 五味子 60g麥冬110g吐溫800.3g聚乙二醇600014.7g 聚乙二醇40009.8g叔丁基-4-羥基苯甲醚1.5mgHPMC包衣溶液(其中含HPMC1.2g)制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量16mg/粒丸重 40mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成850μm粗粉，加75％乙醇回流提取三次，第一次加10倍量、第二次8倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約400ml，用正丁醇提取三次，每次300ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水200ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取14.7g聚乙二醇6000和9.8g聚乙二醇4000，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉、0.3g的吐溫80、1.5mg的叔丁基-4-羥基苯甲醚，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-2℃到-8℃)，滴制成丸1000丸，用HPMC包衣溶液包衣。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于1.5mg。
實施例二(1)、配方燈盞細辛 300g人參 60g 味子60g麥冬 110g聚乙二醇6000 9.8g 聚乙二醇40006.5gHPC包衣溶液(其中含HPC900mg)制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量16mg/粒丸重30mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成355μm的藥材粉，加70％乙醇回流提取三次，第一次加12倍量、第二次10倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約450ml，用正丁醇提取三次，每次350ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水300ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8，濾過，得過濾液，將濾液減壓濃縮成相對密度為1.18～1.31的清膏，再將清膏降壓干燥成干膏，將干膏粉碎成80～800目粉得提取物細粉，過100目篩。取9.8g聚乙二醇6000和6.5g聚乙二醇4000，加熱熔融后，加入上述干燥粉碎所得藥粉，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-5℃到-10℃)，滴制成丸1000丸，用HPC包衣溶液包衣即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于1.5mg。
實施例三(1)、配方燈盞細辛 300g 人參 60g 五味子60g麥冬 110g 聚乙二醇6000 14.8g硬脂酸1.5gPVP包衣溶液(其中含PVP1.2g)
制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量16mg/粒丸重30mg/粒野黃芪苷含量不少于1.5mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成355μm的藥材粉，加70％乙醇回流提取三次，第一次加12倍量、第二次10倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約450ml，用正丁醇提取三次，每次350ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水300ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取14.8g聚乙二醇6000和1.5g硬脂酸，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(5℃-10℃)，滴制成丸1000丸，用PVP包衣溶液包衣即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于1.5mg。
實施例四(1)、配方燈盞細辛 600g 人參 120g五味子 120g麥冬 220g 吐溫80 0.5g聚乙二醇6000 14.7g聚乙二醇4000 9.8g叔丁基-4-羥基苯甲醚2.5mg HPMC包衣溶液(其中含HPMC1.68g)制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量32mg/粒丸重56mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成850μm粗粉，加75％乙醇回流提取三次，第一次加10倍量、第二次8倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約500ml，用正丁醇提取三次，每次400ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水400ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取14.7g聚乙二醇6000和9.8g聚乙二醇4000，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉、0.5g的吐溫80、2.5mg的叔丁基-4-羥基苯甲醚，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-2℃到-8℃)，滴制成丸1000丸，用HPMC包衣溶液包衣即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于3.0mg。
實施例五(1)、配方燈盞細辛300g人參60g
麥冬110g 五味子60g聚乙二醇600014.7g聚乙二醇4000 9.8g叔丁基-4-羥基苯甲醚1.5mg玉米朊包衣溶液(其中含玉米朊1.95g)制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量16mg/粒丸重65mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成850μm粗粉，加85％乙醇回流提取三次，第一次加10倍量、第二次8倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約400ml，用正丁醇提取三次，每次350ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水350ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取14.7g聚乙二醇6000和9.8g聚乙二醇4000，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉、1.5mg的叔丁基-4-羥基苯甲醚，充分混勻，78℃保溫，滴入二甲基硅油(-1℃到-10℃)，滴制成丸1000丸，用玉米朊包衣溶液包衣即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于3.0mg。
實施例六(1)、配方燈盞細辛600g人參 120g五味子120g麥冬220g聚乙二醇6000 75.5g 硬脂酸 6.1g制成1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量32mg/粒丸重115mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成850μm的藥材粉，加80％乙醇回流提取三次，第一次加10倍量、第二次10倍量，各提取2小時，第三次加9倍量，提取1.5小時，合并提取液，減壓濃縮至約500ml，用正丁醇提取三次，每次400ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水400ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取75.5g聚乙二醇6000和6.1g硬脂酸，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-5℃到-10℃)，滴制成丸1000丸，即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于3.0mg。
實施例七(1)、配方
燈盞細辛 600g人參 120g五味子120g麥冬 220g聚乙二醇6000 50g 硬脂酸6.1g聚乙二醇4000 25.5gAEA包衣溶液(其中含AEA 3.45g)制成 1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量 32mg/粒丸重 115mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成850μm的藥材粉，加80％乙醇回流提取三次，第一次加10倍量、第二次10倍量，各提取2小時，第三次加9倍量，提取1.5小時，合并提取液，減壓濃縮至約500ml，用正丁醇提取三次，每次400ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水400ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取50g聚乙二醇6000、25.5g聚乙二醇4000、6.1g硬脂酸，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-5℃到-10℃)，滴制成丸1000丸，用AEA包衣溶液包衣即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于3.0mg。
實施例八(1)、配方燈盞細辛 300g人參 60g 味子60g麥冬 110g聚乙二醇6000 9.8g 聚乙二醇40006.5g制成 1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量 16mg/粒丸重 30mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成355μm的藥材粉，加70％乙醇回流提取三次，第一次加12倍量、第二次10倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約450ml，用正丁醇提取三次，每次350ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水300ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8，濾過，得過濾液，將濾液減壓濃縮成相對密度為1.18～1.31的清膏，再將清膏降壓干燥成干膏，將干膏粉碎成80～800目粉得提取物細粉，過100目篩。取9.8g聚乙二醇6000和6.5g聚乙二醇4000，加熱熔融后，加入上述干燥粉碎所得藥粉，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-5℃到-10℃)，滴制成丸即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于1.5mg。
實施例九
(1)、配方燈盞細辛300g人參 60g五味子 60g麥冬110g吐溫80 0.3g聚乙二醇600014.7g聚乙二醇40009.8g制成 1000粒規(guī)格配方藥材提取物細粉量 16mg/粒丸重 40mg/粒(2)制備方法以上四味藥材，粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取三次，第一次加10倍量、第二次8倍量，各提取2小時，第三次加8倍量，提取1小時，合并提取液，減壓濃縮至約400ml，用正丁醇提取三次，每次300ml，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味，加水200ml，加熱溶解，再加1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7，濾過，濾液噴霧干燥，過100目篩。取14.7g聚乙二醇6000和9.8g聚乙二醇4000，加熱熔融后，加入上述噴霧干燥所得藥粉，充分混勻，80℃保溫，滴入液體石蠟中(-2℃到-8℃)，滴制成丸1000丸即得。每粒滴丸中野黃芪苷含量不少于1.5mg。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸，其特征在于在制備1000粒滴丸時配方組成為燈盞細辛 300g～600g人參 60g～120g五味子60g～120g 麥冬 110g～220g滴丸基質(zhì) 6.0g～115g抗氧劑 0～8.0mg表面活性劑0～800mg 包衣溶液(其中含包衣材料0～5000mg)
2.一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸的制備方法，其特征在于在制備1000粒滴丸時配方組成為燈盞細辛 300g～600g人參 60g～120g五味子60g～120g 麥冬 110g～220g滴丸基質(zhì) 6.0g～115g抗氧劑0～8.0mg表面活性劑0～800mg 包衣溶液(其中含包衣材料0～5000mg)其制備過程包括如下步驟(1)將配方中的中藥材洗凈、切片、干燥后粉碎成粒徑不少于200μm的藥材粉，按配方比例量取燈盞細辛、人參、五味子、麥冬，加入60～85％乙醇回流提取三次，第一次乙醇溶液的加入量為藥物總量的8～12倍，第二次乙醇溶液的加入量為藥物總量的7～12倍，第三次乙醇溶液的加入量為藥物總量的6～10倍?；亓鳒囟葹?0～85℃，回流時間為1～2.5小時，收集三次提取液得提取液A；(2)將提取液A減壓濃縮至液體量為三次乙醇溶液用量的1/50-1/25倍的濃縮液，得提取液B；(3)將提取液B用正丁醇提取三次，每次正丁醇用量為提取液B量的1/2-3/2倍，合并正丁醇提取液，減壓濃縮至無正丁醇味得提取液C；(4)在提取液C中加入水，水加入量為提取液C的1/3-3/2倍，得提取液D；(5)將提取液D加熱使溶解溶液無沉淀物，加入濃度為1～5.5mol/L的HCl溶液或NaOH溶液作為pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)提取液pH值至5.5-9.5，過濾，將濾液減壓濃縮成相對密度為1.18～1.31的清膏，再將清膏降壓或常壓干燥成干膏，將干膏粉碎成80～800目粉即得提取物細粉，備用；另一種制備提取物細粉的方法是將濾液經(jīng)噴霧干燥成提取物細粉，過100目篩備用；(6)取配方量的滴丸基質(zhì)，加熱熔融后，加入抗氧劑，攪勻后加入配方藥材的提取物細粉及表面活性劑，混合均勻后，移入滴制設備中滴制，溫度控制在75-85℃，滴入冷凍的冷凝液(0℃到-15℃)中，撈出瀝盡冷凝液，用石油醚沖洗滴丸表面附著的冷凝液，晾干，經(jīng)包衣后即得。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的滴丸基質(zhì)為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲臘、氫化植物油中的一種或多種混合使用。
4.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述抗氧劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、叔丁基-4-羥基苯甲醚、維生素C中的一種或多種混合使用或不使用抗氧劑。
5.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的表面活性劑為卵磷脂、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、泊洛沙姆中的一種或多種混合使用或不使用表面活性劑。
6.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的pH調(diào)節(jié)劑為HCl溶液、NaOH溶液，濃度均為1～5.5mol/L。
7.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的冷凝液為液體石蠟、二甲基硅油、植物油中的一種或多種混合使用。
8.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的包衣材料為HPMC、HPC、PVP、AEA、玉米朊、聚丙烯酸樹脂中的一種或多種加一定輔料制成包衣溶液或不使用包衣材料。
9.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的包衣滴丸或不包衣滴丸每粒含野黃芪苷不少于1.5mg，每粒滴丸重30mg-115mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的中藥滴丸及其制備方法，屬藥物制備技術(shù)領域。其配方有燈盞細辛、人參、五味子、麥冬等四味藥材及滴丸基質(zhì)、抗氧劑、表面活性劑、包衣材料等組成，其制備方法是首先按配方比例量取粒徑不少于200μm的藥材粉，加入60～85％乙醇回流提取三次，過濾，減壓濃縮后用正丁醇提取三次，提取液經(jīng)過處理后用噴霧干燥法或減壓干燥法干燥得提取物細粉。取配方量的基質(zhì)加熱熔融后，加入提取物細粉，混勻，滴入冷凝液中，滴制成丸，包衣或不包衣即得。滴丸中野黃芪苷含量不少于1.5mg/粒，丸重30～115mg/粒。
文檔編號A61P9/10GK1840076SQ20061000285
公開日2006年10月4日 申請日期2006年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月7日
發(fā)明者莊洪波 申請人:北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司