專利名稱：擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及放置或移植在體內(nèi)的管組織用的擴(kuò)張器，例如在把血管的狹窄或閉塞部位擴(kuò)張后為了防止該部位的再次狹窄放置或移植在血管內(nèi)用的擴(kuò)張器。
背景技術(shù)：
所謂擴(kuò)張器是指為了治療由血管或其他生體內(nèi)管腔狹窄或閉塞引起的各種病患而把狹窄或閉塞部位擴(kuò)張，為維持其管腔尺寸在那里放置的醫(yī)療用具。其中有由一根線狀金屬或高分子材料構(gòu)成的線圈狀的，有把金屬管用激光切下加工的，有把線狀構(gòu)件用激光焊接組裝的，有把多根線狀金屬編織作成的等。這些在特開平8-332230號中被公開。
這些分成通過安裝了擴(kuò)張器的支架而被擴(kuò)張的和通過從外部把抑制擴(kuò)張的構(gòu)件去掉而自己擴(kuò)張的。這其中用支架擴(kuò)張的擴(kuò)張器根據(jù)想擴(kuò)展的管狀組織的狀態(tài)和擴(kuò)張器的機(jī)械強(qiáng)度調(diào)整擴(kuò)張壓使用。
近年，特別在心臟和頸動脈的血管形成術(shù)這些擴(kuò)張器廣泛使用。把該擴(kuò)張器以收縮進(jìn)支架導(dǎo)管(擴(kuò)張器供給導(dǎo)管)的狀態(tài)使其固定(預(yù)安裝)作為制品。實(shí)際使用時(shí)擴(kuò)張器以預(yù)安裝狀態(tài)把擴(kuò)張器供給導(dǎo)管引導(dǎo)到血管狹窄部，通過擴(kuò)張支架把擴(kuò)張器擴(kuò)張，放置在血管狹窄部。然后把擴(kuò)張器供給導(dǎo)管拔出體外。關(guān)于該預(yù)安裝在特開2000-189520等中被公開。
構(gòu)成擴(kuò)張器的最小單位線狀單元被稱為支柱。擴(kuò)張器的設(shè)計(jì)根據(jù)該支柱形成的圖形被大體分類成敞開型和閉合型這兩類。
如專利第2645203號所公開的，敞開型把波(正弦波)狀在周方向重復(fù)的一段沿軸向重復(fù)多段，把其中間用每一周1～3處的連結(jié)段連接。
另一方面如特公平4-6377號、特開平10-137345號、特表平10-503676號等所公開的，閉合型用支柱形成(閉合成)多角形，并使該多角形的邊共有，在圓周向、軸向重復(fù)該多角形。如上述公開專利所示，通過在該多角形中局部設(shè)有被稱為柔軟連結(jié)件的小彎曲部或波形的部分來提高擴(kuò)張器的柔軟性。
特公平4-6377號記載了擴(kuò)張后形成連續(xù)結(jié)構(gòu)單元的菱形形狀的擴(kuò)張器。該擴(kuò)張器具有抵抗血管收縮力非常大的優(yōu)點(diǎn)。但該擴(kuò)張器非擴(kuò)張時(shí)在軸向上柔軟性欠缺，所以向彎曲的血管插入非常困難，且還有可能損傷血管內(nèi)部。而且擴(kuò)張后在軸向上也缺少柔軟性，所以放置在彎曲的血管內(nèi)時(shí)有對血管給予過度刺激，促進(jìn)其再狹窄的問題。另外，在擴(kuò)張時(shí)有擴(kuò)張器軸向長度收縮，錯(cuò)開血管的狹窄整體擴(kuò)張，定位難等的問題。
特公平7-24688號記載了把金屬絲變形成鋸齒狀、再把它螺旋狀地卷成圓筒形狀的擴(kuò)張器。該擴(kuò)張器在軸向富有柔軟性，向彎曲的血管的插入性優(yōu)良。但抵抗血管收縮力非常小，有容易受血管收縮壓力而收縮的問題。
現(xiàn)在的擴(kuò)張器一般在擴(kuò)張到目標(biāo)直徑時(shí)，使擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張困難，存在即使在同一圓周內(nèi)也容易形成有部分?jǐn)U張大的部分和不太擴(kuò)張的部分的問題。當(dāng)出現(xiàn)這種不均勻的擴(kuò)張時(shí)，有時(shí)管狀組織的內(nèi)皮組織從支柱開大的部分突進(jìn)很多，成為再狹窄的原因。不均勻擴(kuò)張嚴(yán)重時(shí)，有時(shí)還不能維持?jǐn)嗝娴恼鎴A。為解決該問題，在安裝擴(kuò)張器支架的折疊方法上想了辦法。但即使這樣，使其充分均勻擴(kuò)張也是困難的。其他方法中，試驗(yàn)了在支架表面粘上容易均勻擴(kuò)張的構(gòu)件等技術(shù)。但支架的外形變大，產(chǎn)生了把擴(kuò)張器供給到目標(biāo)部位變困難的問題。
另外，用支架擴(kuò)張的擴(kuò)張器的大半在擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器兩端部直徑翹曲成比中央部大，有局部過擴(kuò)張的問題。當(dāng)擴(kuò)張器兩端部過擴(kuò)張時(shí)，有時(shí)該部分刺激管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞，成為由細(xì)胞增殖而再狹窄的原因。
另外，現(xiàn)在的擴(kuò)張器一般在擴(kuò)張時(shí)通過擴(kuò)張器支柱間形成的空隙部分大，管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞從該空隙部分突進(jìn)很多，有時(shí)成為再狹窄的原因。這是由于構(gòu)成擴(kuò)張器基本單元的尺寸大，但為了把它變小就需要減小支柱的寬度，但也存在這樣得到的徑向力即承受從外周受到的徑向應(yīng)力小的問題。
接著在下面說明敞開型和閉合型擴(kuò)張器的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。
敞開型首要的優(yōu)點(diǎn)是富有軸向的柔軟性，向彎曲的血管的插入性優(yōu)良。還有可以向分岔血管插入Y擴(kuò)張器的技術(shù)也是大優(yōu)點(diǎn)。Y擴(kuò)張器或Y擴(kuò)張技術(shù)是在分岔部血管有狹窄時(shí)在主血管和側(cè)枝血管這兩面各放置一個(gè)擴(kuò)張器的技術(shù)。最近，技術(shù)例增加起來，成為對擴(kuò)張器要求的性能內(nèi)最重要的一條。關(guān)于該技術(shù)在醫(yī)學(xué)書院出版的「PTCA技術(shù)光藤和明」的22中分岔部擴(kuò)張器(203頁)中記載了詳細(xì)情況。即如圖45所示，第一擴(kuò)張器621放置在從主血管601的近位部623到主血管601的遠(yuǎn)位部624，而把第二擴(kuò)張器622放置在從主血管601的近位部623到側(cè)枝602，在主血管601的近位部623兩個(gè)擴(kuò)張器重疊。該技術(shù)最初把第一擴(kuò)張器放置在主血管，然后，通過該第一擴(kuò)張器支柱間的開口部(空隙)把預(yù)安裝有第二擴(kuò)張器的擴(kuò)張器供給導(dǎo)管供向側(cè)枝，在過渡支架定位到主血管近位部、第一擴(kuò)張器支柱間的開口部(空隙)、側(cè)枝入口部的狀態(tài)擴(kuò)張支架。這樣，擴(kuò)張器就過渡放置在主血管近位部、第一擴(kuò)張器支柱間的開口部(空隙)和側(cè)枝入口部。
這是因?yàn)槌ㄩ_型的連接段在每一周只存在1～3處，通過支柱間形成的空隙部分的周圍長度長，因此當(dāng)在支柱間的空隙部分通過擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張時(shí)，該支柱變形，在支柱間形成的空隙部分同時(shí)變形，開口面積變大，從而能進(jìn)入側(cè)枝的緣故。
但作為缺點(diǎn)是徑向力非常小，有因血管要收縮的壓力而容易收縮的問題。而且由于上述的在支柱間形成的空隙部分周圍部的長度大，所以把擴(kuò)張器擴(kuò)張放置在彎曲血管時(shí)有時(shí)位于彎曲外側(cè)的空隙部分開口大，血管的內(nèi)皮組織向擴(kuò)張器內(nèi)突進(jìn)很多，成為再狹窄的原因。表現(xiàn)該空隙部分的開口面積如何小的性能叫做架構(gòu)(scaffold)性。
而閉合型的優(yōu)點(diǎn)是支柱構(gòu)成多角形，該多角形在共有邊的同時(shí)并在周方向、軸方向上重復(fù)的緣故，有上述的徑向力非常大的優(yōu)點(diǎn)。由于同時(shí)存在周長被限定的多角形，所以即使被配置在彎曲的血管內(nèi)，成為位于彎曲外側(cè)空隙部分的多角形也不以大于其形狀的面積開口，所以上述的架構(gòu)性良好。
但有不能進(jìn)行向上述分岔血管移植Y擴(kuò)張器的缺點(diǎn)。即進(jìn)行移植Y擴(kuò)張器時(shí)，通過成為閉合型支柱間空隙的多角形向側(cè)枝血管的方向即使使別的擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架通過、擴(kuò)張，也由于該多角形周長被限定而多角形不能更大地開口，所以有不能向側(cè)枝進(jìn)入的缺點(diǎn)。為解決它也考慮了增加多角形的面積，但這樣作與敞開型一樣要犧牲架構(gòu)(scaffold)性。

發(fā)明內(nèi)容
為達(dá)到所述目的，本發(fā)明第一方面在于提供一種擴(kuò)張器，其在擴(kuò)張器擴(kuò)張前軸向柔軟，且在擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器的軸向長度不收縮，在擴(kuò)張后抵抗血管收縮力非常大，而且能使擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張，且在擴(kuò)張時(shí)不產(chǎn)生擴(kuò)張器的兩端部的徑翹曲成比中央部大的問題。
本發(fā)明提供有下列特征的擴(kuò)張器，其形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長。所述擴(kuò)張器101由在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103構(gòu)成，多個(gè)在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器101的大致圓周方向上，同時(shí)多個(gè)在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器101的大致圓周方向上，它們相互在擴(kuò)張器軸向上周期性地交替連續(xù)而構(gòu)成。
本發(fā)明還提供擴(kuò)張器，其形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長。所述擴(kuò)張器101由在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103構(gòu)成；通過所述在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102一端的連接部127與所述在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103一端的連接部131連接，所述在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103另一端的連接部139與另一個(gè)在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的與所述127相反側(cè)一端的連接部121連接，使得在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元102和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103周期性地連續(xù)。另外，通過所述在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的峰或谷的凸部連接部123與所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103一端的連接部131連接，所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103另一端的連接部139與另一個(gè)在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的位于與所述相反側(cè)的峰或谷的凸部連接部125連接，使得在所述圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元102和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103被周期性地連續(xù)形成。
所述擴(kuò)張器101通過同時(shí)具有在擴(kuò)張器的圓周方向能伸長的單元和軸向能伸長的單元，能減少擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器的軸向收縮，且通過恰當(dāng)配置大致波形結(jié)構(gòu)單元能軸向柔軟，擴(kuò)張時(shí)均勻擴(kuò)張，對血管的收縮力表現(xiàn)出大的抵抗力，完成了上述課題。
本發(fā)明提供了特征是僅擴(kuò)張器101的軸向兩端沿?cái)U(kuò)張器的圓周配列形成直接連續(xù)的多個(gè)在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的上述擴(kuò)張器。這樣，擴(kuò)張器兩端與擴(kuò)張器中央部分相比抵抗血管收縮的力大，且減少了擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器兩端部徑的翹曲成比中央部大，完成了上述課題。
本發(fā)明提供形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器201，所述擴(kuò)張器由在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203和在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204構(gòu)成；多個(gè)在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上，同時(shí)在多個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上，并且多個(gè)在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上，它們相互在擴(kuò)張器軸向上周期性地交替連續(xù)而構(gòu)成。
本發(fā)明還提供擴(kuò)張器，其形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器201由在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和在所述擴(kuò)張器在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203和在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204構(gòu)成；通過在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202一端的連接部227與在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204一端的連接部241連接，在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204另一端的連接部249與在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203的峰或谷的凸部連接部233連接，且所述在圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203的存在于與所述連接部233相反側(cè)的峰或谷的凸部連接部235與所述另一個(gè)在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204一端的連接部241連接，所述在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204另一端的連接部249與在所述另一個(gè)的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202的與所述連接部227相反側(cè)一端的連接部221連接，使得在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元202和在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204周期性地連續(xù)；另外，在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202的峰或谷的凸部連接部223與在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204一端的連接部241連接，在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204另一端的連接部249與在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203一端的連接部237連接，與所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203的所述連接部237相反側(cè)存在的一端的連接部231與在所述另一個(gè)軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204一端的連接部241連接，在所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204另一端的連接部249與在所述另一個(gè)圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202的與所述連接部223相反側(cè)的峰或谷的凸部連接部225連接，這樣，通過在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元202和在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204周期性地連續(xù)。這樣，在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元202和在圓周方向能伸長的所述大致波形結(jié)構(gòu)單元203和在軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204周期性地連續(xù)形成。
所述擴(kuò)張器201通過同時(shí)具有在擴(kuò)張器的圓周方向能伸長的單元和在軸向能伸長的單元，能減少擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器的軸向收縮，且通過大致波形結(jié)構(gòu)單元的恰當(dāng)配置，能軸向柔軟，且擴(kuò)張時(shí)均勻擴(kuò)張，更對血管的收縮力表現(xiàn)出大的抵抗力，完成了上述課題。
另外，本發(fā)明還提供了僅擴(kuò)張器201的軸向兩端沿?cái)U(kuò)張器的圓周直接配列形成連續(xù)的多個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203或它們兩者的上述擴(kuò)張器。由此，擴(kuò)張器兩端與擴(kuò)張器中央部分相比對血管收縮力的抵抗大，且減少了擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器的徑兩端部翹曲成比中央部大，完成了上述課題。
本發(fā)明提供的擴(kuò)張器，其形成大致管狀體，且能從大致管狀體的內(nèi)部向半徑方向伸長，構(gòu)成所述擴(kuò)張器301、303、305的基本單元是大致平行四邊形。
另外，提供大致平行四邊形單元302、304、306是交替組合的擴(kuò)張器。
另外，提供大致平行四邊形單元302、304、306交替組合的擴(kuò)張器，擴(kuò)張器擴(kuò)張前大致平行四邊形單元302、304、306的各邊與擴(kuò)張器軸線方向大致平行，擴(kuò)張器擴(kuò)張后大致平行四邊形單元302、304、306的各邊對擴(kuò)張器軸線方向具有角度。
另外，提供大致平行四邊形單元304、306由大致直線支柱321、331和大致波形支柱322、332所構(gòu)成的擴(kuò)張器。
另外，提供在擴(kuò)張器軸向上配置了不同面積的大致平行四邊形的擴(kuò)張器。
另外，提供在擴(kuò)張器軸向上組合了不同的支柱寬度、支柱厚度或它們兩者組合的擴(kuò)張器。
本發(fā)明提供形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器401、402由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元411、451和軸向能伸長的連結(jié)單元413、453和從第一大致波形單元411、451上伸出的枝狀單元412、452所構(gòu)成，連結(jié)單元413、453的一端連結(jié)在第一大致波形單元411、451上，連結(jié)單元413、453的另一端連結(jié)在枝狀單元412、452的一端，枝狀單元412、452的另一端連結(jié)在第一大致波形單元411、451上。
本發(fā)明提供形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器403由半徑方向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元481和軸向能伸長的連結(jié)單元483和從所述第一大致波形單元481上伸出的枝狀單元482和大致N字型單元485所構(gòu)成。
另外，提供擴(kuò)張器的兩端部分由半徑方向能擴(kuò)張的環(huán)狀第二大致波形單元414、454、484所構(gòu)成的擴(kuò)張器。
另外，提供除了兩端部分之外大體均勻擴(kuò)張為同一形狀的擴(kuò)張器。
以下，本發(fā)明第二方面在于提供一種擴(kuò)張均勻而且在抑制過擴(kuò)張的同時(shí)還把構(gòu)成擴(kuò)張器基本單元的尺寸微細(xì)化，抑制管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞向擴(kuò)張器內(nèi)側(cè)突出的擴(kuò)張器。
本發(fā)明提供有形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，用于放置在體腔內(nèi)管狀組織中的擴(kuò)張器501、502、503，具有防止過擴(kuò)張到大于目標(biāo)直徑的構(gòu)造的擴(kuò)張器。
本發(fā)明還提供下列構(gòu)造，即在所述擴(kuò)張器501、502、503中構(gòu)成擴(kuò)張器的基本單元511由未擴(kuò)張時(shí)在擴(kuò)張器軸向向長度方向配置的主支柱514和在它們之間折疊并在擴(kuò)張時(shí)在周方向支承主支柱514的輔助支柱515所構(gòu)成，擴(kuò)張時(shí)主支柱514和輔助支柱515形成至少由三邊以上構(gòu)成的環(huán)狀大致多角形形狀，該基本單元511在周方向多個(gè)連續(xù)，形成帶部512，該帶部512通過連結(jié)單元513在長度方向上成多個(gè)連續(xù)。
本發(fā)明的擴(kuò)張器501、502、503在把折疊在主支柱514間的一個(gè)基本單元511內(nèi)輔助支柱515的總長作為A，把基本單元511在周方向多個(gè)連續(xù)而形成的一個(gè)帶部512內(nèi)的基本單元數(shù)作為B，把擴(kuò)張器的目標(biāo)擴(kuò)張直徑作為D時(shí)，最好滿足π×D＝0.5×A×Sinθ×B且60°≤θ＜90°的關(guān)系；在把未擴(kuò)張時(shí)基本單元511內(nèi)主支柱514長度方向的長度作為L時(shí)，最好滿足L≤A＜2×L的關(guān)系；在把構(gòu)成主支柱514、輔助支柱515的線材寬度作為W，厚度作為T時(shí)，更最好滿足0.5×W≤T≤3×W的關(guān)系。
所述擴(kuò)張器501、502、503在擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)基本單元511的形狀是大致三角形或大致四角形或大致梯形，把該基本單元511在周方向多個(gè)連續(xù)而形成的帶部512之間連結(jié)的連結(jié)單元513具有長度方向可伸縮的結(jié)構(gòu)，同時(shí)當(dāng)把未擴(kuò)張時(shí)連結(jié)單元513在擴(kuò)張器軸向上的長度作為C時(shí)最好滿足0.3×L≤C≤2L的關(guān)系。
最好這些擴(kuò)張器501、502、503至少主支柱514和輔助支柱515是由從不銹鋼、超彈性金屬、彎曲彈性率在1GPa以上的高分子材料、生分解性高分子材料中選擇一個(gè)以上的材料所構(gòu)成。
本發(fā)明提供的擴(kuò)張器501、502、503，在所述擴(kuò)張器的外周面上形成筒狀的薄膜高分子膜。
這些擴(kuò)張器501、502、503最好具有在X線造影下能確認(rèn)其位置的不透過X線標(biāo)志。而且還能給與為預(yù)防再狹窄及抑制生成血栓用的藥劑和治療用的遺傳基因或進(jìn)行表面處理。
進(jìn)而本發(fā)明第三方面在于提供一種閉合型的擴(kuò)張器，其維持閉合型的優(yōu)點(diǎn)，反過來解決其缺點(diǎn)，同時(shí)不產(chǎn)生敞開型的缺點(diǎn)而只具有它的優(yōu)點(diǎn)。更具體說就是可以形成在維持閉合型的優(yōu)點(diǎn)高徑向力、卓越架構(gòu)性的同時(shí)進(jìn)行閉合型的缺點(diǎn)的進(jìn)入分岔血管的Y移植固定的擴(kuò)張器。
本發(fā)明的閉合型的擴(kuò)張器603，在由線狀單元的支柱604圍起來的大致多角形形狀圖形605具有為了維持卓越架構(gòu)性能和高徑向力所要求程度的直線周長和開口部面積，同時(shí)在該多角形形狀圖形605中通過從該多角形形狀圖形605的內(nèi)側(cè)向外側(cè)擴(kuò)張配置了比較多的可伸展變形的局部折疊部分607，以使該多角形形狀圖形的開口部擴(kuò)張(能擴(kuò)張變形)到為進(jìn)入側(cè)枝的足夠大小。
即，本發(fā)明擴(kuò)張器603其形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，用線狀單元的支柱604圍起來形成大致多角形形狀的圖形605在周方向和軸向上多個(gè)排列，該多角形形狀圖形605具有直線周長606、609(原有的直線周長)，而且該多角形形狀圖形605在每一個(gè)該多角形形狀圖形605中具有三個(gè)以上可伸展變形的局部折疊部分607、610通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)擴(kuò)張，使擴(kuò)張后的周長608擴(kuò)展到該原有的直線周長606、609的1.3倍到2.0倍。每一個(gè)該多角形形狀圖形605中可伸展變形的局部折疊部分607、610的數(shù)目最好與該多角形的邊數(shù)相同。
本發(fā)明的擴(kuò)張器603，其形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，用線狀單元的支柱604圍起來形成大致多角形形狀的圖形605在周方向和軸向上多個(gè)排列，該多角形形狀圖形605具有直線周長606、609，而且該多角形形狀圖形605在該多角形形狀圖形605中具有可伸展變形的部分607、610，通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)擴(kuò)張，使該多角形形狀圖形605的周長擴(kuò)展到該直線周長606、609的1.3倍到2.0倍，該可伸展變形部分的該多角形邊方向的直線長度合計(jì)形成到該多角形形狀圖形605的直線長度的1/3到1倍。
上述擴(kuò)張器603通過在周方向和軸向上具有多個(gè)多角形圖形605，在能維持高徑向力的同時(shí)具有卓越的架構(gòu)性。而且如上所述，由于在各個(gè)多角形形狀圖形605中，比較多的存在可伸展變形的局部折疊部分607、610，所以通過該多角形形狀圖形605利用配置在側(cè)枝的其他的擴(kuò)張器供給導(dǎo)管支架的擴(kuò)張能使該角形形狀圖形605的周長產(chǎn)生大的變形，從而能進(jìn)入分岔血管并進(jìn)行Y移植。
特開平10-137345號、特表平10-503676號等記載的技術(shù)中支柱形成的菱形部存在兩個(gè)相對的U字狀部分，其目的是給予擴(kuò)張器以軸向柔軟性，該U字狀部分是為了能進(jìn)行Y移植而不是伸展變形的部分，所以這樣的記載全都沒有。而且實(shí)際上每一個(gè)菱形在專利說明書上只有兩處所述的U字狀部分，通過上述的擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張擴(kuò)展，不能得到為進(jìn)行側(cè)枝進(jìn)入的足夠的開口面積。


圖1是表示本發(fā)明第一方面第一實(shí)施例擴(kuò)張器101的展開圖；圖2是表示圖1所示擴(kuò)張器101的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的說明圖；圖3是表示圖1所示擴(kuò)張器101的軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的說明圖；圖4是圖1所示擴(kuò)張器101未擴(kuò)張時(shí)的展開圖；圖5是表示第一實(shí)施例變形例擴(kuò)張器101的展開圖；圖6是表示本發(fā)明第一方面第二實(shí)施例擴(kuò)張器201的展開圖；
圖7是表示圖6所示擴(kuò)張器201的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202的說明圖；圖8是表示圖6所示擴(kuò)張器201的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203的說明圖；圖9是表示圖6所示擴(kuò)張器201的軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的說明圖；圖10是圖6所示擴(kuò)張器201未擴(kuò)張時(shí)的展開圖；圖11是圖6所示擴(kuò)張器201擴(kuò)張后的展開圖；圖12是表示第二實(shí)施例變形例擴(kuò)張器201的展開圖；圖13是表示本發(fā)明第一方面第三實(shí)施例擴(kuò)張器301的展開圖；圖14是表示第三實(shí)施例變形例擴(kuò)張器303的展開圖；圖15是表示第三實(shí)施例的其他變形例擴(kuò)張器305的擴(kuò)張器擴(kuò)張后的展開圖；圖16是圖15所示擴(kuò)張器305擴(kuò)張前的展開圖；圖17是表示本發(fā)明第一方面第四實(shí)施例擴(kuò)張器401的展開圖；圖18是圖17所示擴(kuò)張器401的擴(kuò)張器中央部分的展開圖；圖19是圖17所示擴(kuò)張器401的擴(kuò)張器兩端部分的展開圖；圖20是圖17所示擴(kuò)張器401擴(kuò)張前的展開圖；圖21是表示第四實(shí)施例變形例402的展開圖；圖22是圖21所示擴(kuò)張器402的擴(kuò)張器中央部分的展開圖；圖23是圖21所示擴(kuò)張器402的擴(kuò)張器兩端部分的展開圖；圖24是表示第四實(shí)施例其他變形例403的展開圖；圖25是圖24所示擴(kuò)張器403的擴(kuò)張器中央部分的展開圖；圖26是圖24所示擴(kuò)張器3的擴(kuò)張器兩端部分的展開圖；圖27是表示本發(fā)明第二方面實(shí)施例擴(kuò)張器501的展開圖；圖28是表示圖27所示擴(kuò)張器501擴(kuò)張前基本單元的局部放大圖；圖29是表示圖27所示擴(kuò)張器501擴(kuò)張后基本單元的局部放大圖；圖30是把圖27擴(kuò)張器501擴(kuò)張前基本單元的支柱用線段模式化的說明圖；圖31是圖27所示擴(kuò)張器501擴(kuò)張后的展開圖；圖32是把圖27所示擴(kuò)張器501的一部分?jǐn)嗔驯硎镜牧Ⅲw放大圖；
圖33是表示擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生塑性變形部分的形狀變化例的局部放大圖；圖34是圖33所示形狀變化部分的剖面放大圖；圖35是本發(fā)明第二方面另一實(shí)施例擴(kuò)張器502擴(kuò)張前的展開圖；圖36是本發(fā)明第二方面又一實(shí)施例擴(kuò)張器503擴(kuò)張前的展開圖；圖37是圖35所示擴(kuò)張器502擴(kuò)張后的展開圖；圖38是圖36所示擴(kuò)張器503擴(kuò)張后的展開圖；圖39是表示本發(fā)明第二方面擴(kuò)張器的連結(jié)單元513一例的局部放大圖；圖40是用本發(fā)明第二方面擴(kuò)張器的連結(jié)單元513表示對長度方向垂直力給予柔軟性例的局部放大圖；圖41是用本發(fā)明第二方面擴(kuò)張器的連結(jié)單元513表示對長度方向垂直力給予柔軟性的另一例的局部放大圖；圖42是用本發(fā)明第二方面擴(kuò)張器的連結(jié)單元513表示對長度方向垂直力給予柔軟性的另一例的局部放大圖；圖43是用本發(fā)明第二方面擴(kuò)張器的連結(jié)單元513表示對長度方向垂直力給予柔軟性的另一例的局部放大圖；圖44是表示本發(fā)明第二方面擴(kuò)張器501的帶部512和連結(jié)單元513的局部放大圖；圖45是表示Y擴(kuò)張器或Y移植的說明圖；圖46是表示本發(fā)明第三方面擴(kuò)張器603實(shí)施例的展開圖；圖47是用圖46所示的擴(kuò)張器603表示原有的直線周長606的多角形形狀圖形605的局部放大圖；圖48是表示特定的多角形形狀圖形605的開口部被擴(kuò)張后其周長608的展開圖；圖49是表示本發(fā)明第三方面另一實(shí)施例擴(kuò)張器603的多角形形狀圖形605的局部放大圖；圖50是在圖49所示實(shí)施例表示能伸展變形的局部部分的多角形邊方向直線長度的多角形形狀圖形605的局部放大圖。
具體實(shí)施例方式
下面參照

本發(fā)明擴(kuò)張器的實(shí)施例，但本發(fā)明不限定于此。
圖1～圖5表示了本發(fā)明第一方面第一實(shí)施例的擴(kuò)張器，圖1是擴(kuò)張器101的展開圖。擴(kuò)張器101形成大致管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，由圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103構(gòu)成，三個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上相互不直接連接，同時(shí)六個(gè)所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103配置在擴(kuò)張器的圓周方向上相互不直接連接，它們相互在擴(kuò)張器軸向上交替周期性地連續(xù)，構(gòu)成擴(kuò)張器。圓周每一周上所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的個(gè)數(shù)由制作的擴(kuò)張器的長度、外徑共同決定，并不限定于三個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和六個(gè)所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103。擴(kuò)張器101通過同時(shí)具有擴(kuò)張器的圓周方向能伸長的單元和軸向能伸長的單元而能向半徑方向外側(cè)擴(kuò)張，這時(shí)能減少擴(kuò)張器的軸向收縮。所述圓周方向或軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102、大致波形結(jié)構(gòu)單元103各自配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上相互不直接連接，這樣能給予擴(kuò)張器以柔軟性。
這里所說的圓周方向或軸向能伸長結(jié)構(gòu)單元是指在管狀的擴(kuò)張器的圓周方向、擴(kuò)張器的軸向(長度方向)上分別具有能伸長的結(jié)構(gòu)單元的意思，且最好是能收縮的結(jié)構(gòu)。例如擴(kuò)張器配置在筆直的血管中時(shí)基本上是僅伸長變形，沒問題，但配置在彎曲的血管中時(shí)，彎曲部的外側(cè)除在擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生的伸長以外用于配置血管的形狀還產(chǎn)生多余的伸長。這時(shí)若在彎曲部的內(nèi)側(cè)能收縮變形就能減少由彎曲血管外側(cè)多余伸長所引起的擴(kuò)張器支柱間隔過大。擴(kuò)張器101所示的圓周方向及軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102、大致波形結(jié)構(gòu)單元103分別是也能收縮的結(jié)構(gòu)。
大致波形結(jié)構(gòu)單元102、大致波形結(jié)構(gòu)單元103只要是分別在圓周方向、軸向能伸長的結(jié)構(gòu)，可以是圖1所示以外的各種形狀。例如圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102為了調(diào)整被要求的伸長時(shí)尺寸、擴(kuò)張力，有可能調(diào)整角度等和變更由曲面形成整體等的形狀。但所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102最好是同時(shí)具有兩個(gè)以上峰和谷頂部的結(jié)構(gòu)，若比兩個(gè)少時(shí)則在具有的伸長能力上難于確保連接處的數(shù)目。理想的是最好具有四個(gè)結(jié)構(gòu)。圖1所示擴(kuò)張器101的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102在端部具有峰和谷的頂部，包括其端部峰和谷頂部合起來的數(shù)目是四個(gè)。為了調(diào)整被要求的伸長時(shí)尺寸、擴(kuò)張力，軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103例如對彎曲處的數(shù)目、角度等可以是各種形狀。但最好是軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的峰和谷頂部合起來的數(shù)目具有一個(gè)以上的結(jié)構(gòu)，若一個(gè)也沒有話則難于具有伸長能力。理想的是兩個(gè)或四個(gè)，更理想的是最好具有四個(gè)結(jié)構(gòu)。圖1所示擴(kuò)張器101的軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103其峰和谷合起來的數(shù)目是四個(gè)。
在擴(kuò)張器的大致圓周方向配置不直接連續(xù)的多個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102而構(gòu)成的圓周單元104，其軸向長度短，在向彎曲的血管插入時(shí)，由于擴(kuò)張器順利地彎曲，所以不會損傷血管壁是合適的。理想的是最好擴(kuò)張器每10mm具有五個(gè)以上圓周單元104。
若在圓周每一周的所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的個(gè)數(shù)若少的話，則不能得到大的血管保持力。理想的是圓周每一周在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102有三個(gè)以上，所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103有六個(gè)以上，這時(shí)就能表現(xiàn)高的血管保持力。
擴(kuò)張器101的兩端的所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102直接連續(xù)連接，在圓周方向上能伸長的大致波形形狀構(gòu)成環(huán)繞一周。這樣，擴(kuò)張器兩端與擴(kuò)張器中央部分相比對血管收縮力的抵抗變大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
在構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的擴(kuò)張器軸向長度與構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端以外的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的擴(kuò)張器軸向長度相比，可以縮短。這時(shí)，與不縮短的情況相比其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
只對擴(kuò)張器的軸向兩端與擴(kuò)張器軸向兩端以外處進(jìn)行比較，可以把圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的支柱寬度加寬。這時(shí)與不加寬的情況相比其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。但這里所說的支柱指的是構(gòu)成擴(kuò)張器的線狀構(gòu)件。
只對擴(kuò)張器的軸向兩端與擴(kuò)張器軸向兩端以外處進(jìn)行比較，可以把圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的支柱厚度增厚。這時(shí)與不增厚的情況相比其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
只對擴(kuò)張器的軸向兩端與擴(kuò)張器軸向兩端以外處進(jìn)行比較，可以并用圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的擴(kuò)張器軸向長度短的、支柱寬度寬的、支柱厚度厚的。而且隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化可以把從所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103中選擇的一個(gè)以上的擴(kuò)張器軸向長度有等級地縮短。這時(shí)，與不進(jìn)行有等級地縮短的情況相比其對血管收縮力的抵抗更加變大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，且擴(kuò)張器的軸向柔軟性沒有大的變化，能使柔軟性有等級地變化。
隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化，可以把從所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103中選擇的一個(gè)以上的支柱寬度有等級地加寬。這時(shí)，與不進(jìn)行有等級地加寬的情況相比其對血管收縮力的抵抗更加變大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，且擴(kuò)張器的軸向柔軟性沒有大的變化，能使柔軟性有等級地變化。
隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化，可以把從所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103中選擇的一個(gè)以上的支柱厚度有等級地增厚。這時(shí)，與不進(jìn)行有等級地制大的情況相比其對血管收縮力的抵抗更加變大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，且擴(kuò)張器的軸向柔軟性沒有大的變化，能使柔軟性有等級地變化。
隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化，可以從所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103中選擇一個(gè)以上的擴(kuò)張器把軸向長度有等級地縮短、把支柱寬度有等級地加寬、把支柱厚度有等級地增厚等同時(shí)進(jìn)行。
圖1的擴(kuò)張器101在擴(kuò)張器軸向上由9列包括兩端的所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和8列所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103交替連續(xù)構(gòu)成。該9列包括兩端的所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和8列所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103由制作的擴(kuò)張器的長度、外徑共同決定，并不限定包括兩端的所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102是9列，所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103是8列。
如圖1所示，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102并列在擴(kuò)張器的圓周方向上并不直接連續(xù)。所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103也并列在擴(kuò)張器的圓周方向上并不直接連續(xù)。
圖2表示了圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的一種形態(tài)，圖3表示了軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的一種形態(tài)。所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102由直線部122、124、126和連結(jié)部121、123、125、127所構(gòu)成，所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103由直線部133、135、137和連結(jié)部131、139及彎曲部132、134、136、138所構(gòu)成。所有的連結(jié)部121、123、125、127因?yàn)榉謩e與連結(jié)部131或139的任一個(gè)連接，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)在所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103上力容易均勻地傳遞，能使擴(kuò)張器支柱均衡擴(kuò)張。
對所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的直線部122、124、126和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的直線部133、135、137來說，當(dāng)增大支柱的寬度及厚度時(shí)則損害擴(kuò)張器軸向的柔軟性，反過來當(dāng)減少寬度及厚度時(shí)則對從外周受到的徑向應(yīng)力的承受力變小。因此，為了恰當(dāng)?shù)貪M足擴(kuò)張器的軸向柔軟性及對從外周受到的徑向應(yīng)力的承受力這兩者的性能，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的直線部122、124、126最好是寬度從80μm到150μm且厚度從70μm到150μm，更理想的是最好寬度從120μm到140μm且厚度從100μm到120μm。所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的直線部133、135、137最好是寬度從50μm到100μm且厚度從50μm到150μm，更理想的是最好寬度從60μm到80μm且厚度從80μm到120μm。但圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102、103都能隨構(gòu)成擴(kuò)張器的材料和使用部位的不同而調(diào)整到上述尺寸以外的各種尺寸。
若所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的軸向長度長，則在把擴(kuò)張器向彎曲的血管插入時(shí)擴(kuò)張器不能順利彎曲，支柱的角容易立起，反過來若所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的軸向長度短，則不能把擴(kuò)張器直徑擴(kuò)張到擴(kuò)張時(shí)所需要擴(kuò)張器直徑。若所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的軸向長度長，則擴(kuò)張時(shí)由擴(kuò)張器支柱間形成的空隙變大，管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞從該空隙部分突出很多，也有時(shí)成為再狹窄的原因。反過來若所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的軸向長度短，則損害擴(kuò)張器軸向的柔軟性。因此所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的軸向長度最好是從0.8mm到1.8mm，更理想的是從1.0mm到1.4mm。所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103的軸向長度最好是從0.5mm到1.5mm，更理想的是從0.7mm到1.0mm。但大致波形結(jié)構(gòu)單元102、103都能隨構(gòu)成擴(kuò)張器的材料和使用部位的不同而調(diào)整到上述尺寸以外的各種尺寸。
本發(fā)明的擴(kuò)張器可用具有合適剛性和彈性的不銹鋼、Ni-Ti合金、Cu-Al-Mn合金等金屬和具有合適剛性和彈性的高分子材料制作。
本發(fā)明的擴(kuò)張器也可用噴鍍保護(hù)材料、含浸及包覆醫(yī)藥材料中的任一種進(jìn)行表面加工。
作為擴(kuò)張器成型方法可以是激光加工法、放電加工法、機(jī)械的切削方法、蝕刻方法等。
圖4表示了安裝在支架導(dǎo)管內(nèi)時(shí)的本發(fā)明擴(kuò)張器的展開圖。如圖4所示，即使被安裝在支架導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102也排列在擴(kuò)張器的圓周方向上，且所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103也排列在擴(kuò)張器的圓周方向上，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102排列在圓周方向上構(gòu)成的圓周單元104和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103排列在圓周方向上構(gòu)成的圓周單元在擴(kuò)張器的軸向上交替連續(xù)。這樣，擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)即使圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102在軸向收縮，也由于軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元103在軸向擴(kuò)張，所以擴(kuò)張器的全長能在擴(kuò)張器擴(kuò)張前后大體保持相同的長度。
圖5表示了本發(fā)明第一方面第一實(shí)施例的變形例。即在本實(shí)施例中僅擴(kuò)張器的軸向兩端由直接連續(xù)的多個(gè)圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102在擴(kuò)張器的圓周方向上配列形成，且軸向長度與構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端以外的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元102的軸向長度相比短。這樣，能減少擴(kuò)張器端部支柱的翹曲，同時(shí)能增大兩端部對血管收縮力的抵抗力。通過僅增加兩端部的支柱寬度和厚度，能增大對血管收縮力的抵抗力。
圖6～圖12表示了本發(fā)明第一方面第二實(shí)施例的擴(kuò)張器，圖6是本發(fā)明擴(kuò)張器201的展開圖。擴(kuò)張器201是形成大致管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，由圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204構(gòu)成，三個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上，同時(shí)三個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上，而且六個(gè)所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的圓周方向上，它們相互在擴(kuò)張器軸向上交替周期性地連續(xù)構(gòu)成擴(kuò)張器。圓周每一周上所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的個(gè)數(shù)由制作的擴(kuò)張器的長度、外徑共同決定，并不限定所述大致波形結(jié)構(gòu)單元202為三個(gè)所述大致波形結(jié)構(gòu)單元203為三個(gè)和所述大致波形結(jié)構(gòu)單元204為六個(gè)。擴(kuò)張器201通過同時(shí)具有擴(kuò)張器的圓周方向能伸長的單元和軸向能伸長的單元而能向半徑方向外側(cè)擴(kuò)張，這時(shí)能減少擴(kuò)張器的軸向收縮。所述圓周方向或軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203、204相互不直接連接各自配置在擴(kuò)張器的大致圓周方向上，這樣能給予擴(kuò)張器以柔軟性。
這里所說的圓周方向或軸向能伸長結(jié)構(gòu)單元是指在管狀的擴(kuò)張器的圓周方向、擴(kuò)張器的軸向(長度方向)上分別具有能伸長的結(jié)構(gòu)單元，且最好是能收縮的結(jié)構(gòu)。例如擴(kuò)張器配置在筆直的血管中時(shí)基本上是僅伸長變形沒問題，但被配置在彎曲的血管中時(shí)，彎曲部的外側(cè)除用于配置擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生的伸長以外血管的形狀還產(chǎn)生多余的伸長。這時(shí)，若彎曲部的內(nèi)側(cè)能收縮變形就能減少由彎曲血管外側(cè)多余伸長而引起的擴(kuò)張器支柱間隔過大。擴(kuò)張器201所示的圓周方向及軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203、204也分別是能收縮的結(jié)構(gòu)。
大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203和204若是分別在圓周方向和軸向能伸長的結(jié)構(gòu)，可形成圖6所示以外的各種形狀。例如圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203，為了調(diào)整所要求的伸長時(shí)尺寸、擴(kuò)張力，可以調(diào)整角度等和變更用曲面形成整體等的形狀。但所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203都最好是同時(shí)具有兩個(gè)以上峰和谷頂部的結(jié)構(gòu)，若比兩個(gè)少時(shí)則在具有的伸長能力后難于確保連接處的數(shù)目。理想的是最好具有四個(gè)結(jié)構(gòu)。圖6所示擴(kuò)張器201的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203的端部都具有峰和谷的頂部，包括其端部的峰和谷頂部合起來的數(shù)目是四個(gè)。另外，為了調(diào)整所要求的伸長時(shí)尺寸、擴(kuò)張力，軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204，相對例如彎曲處的數(shù)目、角度等可以是各種形狀。但最好是軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的峰和谷頂部合起來的數(shù)目具有一個(gè)以上的結(jié)構(gòu)，若一個(gè)也沒有則難于具有伸長能力。理想的是兩個(gè)或四個(gè)、更理想的是最好具有四個(gè)結(jié)構(gòu)。圖6所示擴(kuò)張器201的軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的峰和谷合起來的數(shù)目是四個(gè)。
圖6所示的擴(kuò)張器201的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和大致波形結(jié)構(gòu)單元203具有相互線對稱形狀的關(guān)系。線對稱形狀在擴(kuò)張時(shí)容易把支柱均勻擴(kuò)張。
在擴(kuò)張器的大致圓周方向配置不直接連續(xù)的多個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202而構(gòu)成的圓周單元205，并在擴(kuò)張器的大致圓周方向配置不直接連續(xù)的多個(gè)所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203而構(gòu)成的圓周單元206，最好其軸向長度短；在向彎曲的血管插入時(shí)，由于擴(kuò)張器順利地彎曲，所以不會損傷血管壁是合適的。最好擴(kuò)張器長度每10mm共具有五個(gè)以上的圓周單元205和圓周單元206。
若圓周每一周的所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203和大致波形結(jié)構(gòu)單元204的個(gè)數(shù)少，則不能實(shí)現(xiàn)大的血管保持力。理想的是圓周每一周圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203有三個(gè)以上，所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204有六個(gè)以上，這時(shí)，就能出現(xiàn)高的血管保持力。
擴(kuò)張器201的兩端由所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203直接連續(xù)連接，在圓周方向上構(gòu)成能伸長的大致波形形狀環(huán)繞一周。這樣，擴(kuò)張器兩端與擴(kuò)張器中央部分相比對血管收縮力的抵抗變大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203的擴(kuò)張器軸向長度與構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端以外的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203的擴(kuò)張器軸向長度相比可以縮短。這時(shí)，與不縮短的情況相比，其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
只對擴(kuò)張器的軸向兩端與擴(kuò)張器軸向兩端以外處進(jìn)行比較，可以把圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203、或它們兩者的支柱寬度加寬。這時(shí)與不加寬的情況相比，其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。這里所說的支柱是指構(gòu)成擴(kuò)張器的線狀構(gòu)件。
只對擴(kuò)張器的軸向兩端與擴(kuò)張器軸向兩端以外處進(jìn)行比較，可以把圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203、或它們兩者的支柱厚度增厚。這時(shí)與不增厚的情況相比，其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
只對擴(kuò)張器的軸向兩端與擴(kuò)張器軸向兩端以外處進(jìn)行比較，可以并用圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203、或它們兩者的擴(kuò)張器軸向長度短的、支柱寬度寬的、支柱厚度厚的。
而且隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化可以把從圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204中選擇的一個(gè)以上的擴(kuò)張器軸向長度有等級地縮短。這時(shí)，與不進(jìn)行有等級地縮短的情況相比，其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，且擴(kuò)張器的軸向柔軟性沒有大的變化，能使柔軟性有等級地變化。
隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化，可以把從圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204中選擇的一個(gè)以上的支柱寬度有等級地加寬。這時(shí)，與不進(jìn)行有等級地加寬的情況相比，其對血管收縮力的抵抗大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，且擴(kuò)張器的軸向柔軟性沒有大的變化，能使柔軟性有等級地變化。
隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化，可以把從圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204中選擇的一個(gè)以上的支柱厚度有等級地增厚。這時(shí)，與不進(jìn)行有等級地增厚的情況相比，其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，且擴(kuò)張器的軸向柔軟性沒有大的變化，能使柔軟性有等級地變化。
隨著從擴(kuò)張器的軸向中央部分向端部變化，可以從所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202和203和軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204中選擇一個(gè)以上的把擴(kuò)張器軸向長度有等級地縮短、把支柱寬度有等級地加寬、把支柱厚度有等級地增厚等同時(shí)進(jìn)行。
如圖6所示，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202及203并列在擴(kuò)張器的圓周方向上并不直接連續(xù)。所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204也并列在擴(kuò)張器的圓周方向上并不直接連續(xù)。
圖7表示了圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202的一種形態(tài)，圖8表示了圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203的一種形態(tài)，圖9表示了軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的一種形態(tài)。所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202由直線部222、224、226和連結(jié)部221、223、225、227所構(gòu)成，所述大致波形結(jié)構(gòu)單元203由直線部232、234、236和連結(jié)部231、233、235、237所構(gòu)成，所述大致波形結(jié)構(gòu)單元204由直線部243、245、247和連結(jié)部241、249及彎曲部242、244、246、248所構(gòu)成。所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202及203所有的連結(jié)部221、223、225、227、231、233、235、237因?yàn)榉謩e與所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的連結(jié)部241或249的任一個(gè)連接，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)在所述大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203和所述大致波形結(jié)構(gòu)單元204上力容易均勻地傳遞，能使擴(kuò)張器支柱均衡擴(kuò)張。
對所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202的直線部222、224、226和所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203的直線部232、234、236和所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的直線部243、245、247來說，當(dāng)增大支柱的寬度及厚度時(shí)則損害擴(kuò)張器軸向的柔軟性，反過來當(dāng)減少寬度及厚度時(shí)則對從外周受到的徑向應(yīng)力的承受力變小。因此，為了恰當(dāng)?shù)貪M足擴(kuò)張器的軸向柔軟性及對從外周受到的徑向應(yīng)力的承受力這兩者的性能，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202及203的直線部222、224、226、232、234、236最好是寬度從80μm到150μm且厚度從70μm到150μm，更理想的是最好寬度從120μm到140μm且厚度從100μm到120μm。所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的直線部243、245、247最好是寬度從50μm到100μm且厚度從50μm到150μm，更理想的是最好寬度從60μm到80μm且厚度從80μm到120μm。圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203、軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204都能隨構(gòu)成擴(kuò)張器的材料和使用部位的不同而調(diào)整到上述尺寸以外的各種尺寸。
若所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202及203的軸向長度長，則在把擴(kuò)張器向彎曲的血管插入時(shí)擴(kuò)張器不能順利彎曲，支柱的角容易立起，反過來若所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202及203的軸向長度短，則不能把擴(kuò)張器直徑擴(kuò)張到擴(kuò)張時(shí)所需要擴(kuò)張器直徑。若所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的軸向長度長，則擴(kuò)張時(shí)由擴(kuò)張器支柱間形成的空隙變大，管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞從該空隙部分突出很多，也有時(shí)成為再狹窄的原因。反過來若所述大致波形結(jié)構(gòu)單元204的軸向長度短，則損害擴(kuò)張器軸向的柔軟性。因此所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202及203的軸向長度最好是從0.8mm到1.8mm，更理想的是從1.0mm到1.4mm。所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204的軸向長度最好是從0.5mm到1.5mm，更理想的是從0.7mm到1.0mm。但圓周方向或軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202、203、204都能隨構(gòu)成擴(kuò)張器的材料和使用部位的不同而調(diào)整到上述尺寸以外的各種尺寸。
本發(fā)明的擴(kuò)張器可用具有合適剛性和彈性的不銹鋼、Ni-Ti合金、Cu-Al-Mn合金等金屬和具有合適剛性和彈性的高分子材料制作。
擴(kuò)張器201也可用噴鍍保護(hù)材料、含浸及包覆醫(yī)藥品材料這其中的任一種進(jìn)行表面加工。
作為擴(kuò)張器成型方法可以是激光加工法、放電加工法、機(jī)械的切削方法、蝕刻方法等。
圖10表示了安裝在支架導(dǎo)管內(nèi)時(shí)的本發(fā)明擴(kuò)張器的展開圖。如圖10所示，即使被安裝在支架導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202也相互不直接連接排列在擴(kuò)張器的圓周方向上，構(gòu)成圓周單元205，且所述圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元203也相互不直接連接排列在擴(kuò)張器的圓周方向上，構(gòu)成圓周單元206，且所述軸向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元204也相互不直接連接排列在擴(kuò)張器的圓周方向上構(gòu)成圓周單元207，所述圓周單元205、所述圓周單元206、所述圓周單元207按在圓周單元205、圓周單元207、圓周單元206、圓周單元207的順序在擴(kuò)張器的軸向上周期性地連續(xù)。這樣，擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)即使圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203在軸向上收縮，也由于大致波形結(jié)構(gòu)單元204在軸向上擴(kuò)張，所以擴(kuò)張器的全長能在擴(kuò)張器擴(kuò)張前后大體保持相同的長度。
圖11表示了擴(kuò)張后的擴(kuò)張器的展開圖。如圖11所示，擴(kuò)張后的擴(kuò)張器201除擴(kuò)張器兩端部分以外其組合構(gòu)成長方的四邊形，且所述長方的四邊形存在有與擴(kuò)張器軸向有一定角度的兩個(gè)方向的四邊形，具有如圖11所示的規(guī)則性并連續(xù)。這里所說的四邊形與擴(kuò)張器軸向有一定角度是指四邊形沒有與擴(kuò)張器軸向平行的邊。這樣，在擴(kuò)張器擴(kuò)張后，通過與擴(kuò)張器軸向有一定角度而存在的兩種長方的四邊形具有如圖11所示規(guī)則性地被配置，能實(shí)現(xiàn)對血管收縮力的抵抗大且軸向柔軟的擴(kuò)張器。
圖12表示了本發(fā)明第一方面第二實(shí)施例的變形例。即本實(shí)施例中僅擴(kuò)張器的軸向兩端由直接連續(xù)的多個(gè)圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或大致波形結(jié)構(gòu)單元203在擴(kuò)張器的圓周方向上配列形成，且僅所述擴(kuò)張器軸向兩端的軸向長度與構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端以外的圓周方向能伸長的大致波形結(jié)構(gòu)單元202或203的軸向長度相比短。這樣，能減少擴(kuò)張器端部支柱的翹曲，同時(shí)能增大兩端部對血管收縮力的抵抗力。通過僅增加兩端部的支柱寬度、厚度，能增大對血管收縮力的抵抗力。
圖13～圖16表示了本發(fā)明第一方面第三實(shí)施例的擴(kuò)張器，圖13是本發(fā)明擴(kuò)張器301的展開圖。擴(kuò)張器301是形成大致管狀體，且能從大致管狀體的內(nèi)部向半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，構(gòu)成所述擴(kuò)張器的基本單元是大致平行四邊形，所述大致平行四邊形單元302交替組合構(gòu)成擴(kuò)張器301。這里所說的大致平行四邊形單元302交替組合是指用展開圖看時(shí)存在以相互不同方向并列的大致平行四邊形單元302，并由它們相互組合而構(gòu)成。為了把擴(kuò)張器兩端部調(diào)整到與擴(kuò)張器軸向大致垂直的半徑斷面上，有時(shí)僅在擴(kuò)張器兩端部包括大致平行四邊形單元以外的單元。
通過由大致平行四邊形單元302構(gòu)成，與現(xiàn)在的擴(kuò)張器相比能減少連接部位，能在擴(kuò)張器擴(kuò)張前得到高的柔軟性，同時(shí)擴(kuò)張器擴(kuò)張后通過大致平行四邊形單元302交替組合而具有高的徑向力。即所述大致平行四邊形單元302在擴(kuò)張器擴(kuò)張前后與擴(kuò)張器軸向所成的角度變化，擴(kuò)張前大致平行四邊形單元302與擴(kuò)張器軸向形成的角度小于擴(kuò)張后大致平行四邊形單元302與擴(kuò)張器軸向形成的角度。因此，與現(xiàn)在的擴(kuò)張器相比能減少連接部位，同時(shí)能具有在擴(kuò)張器擴(kuò)張前具有高的擴(kuò)張器軸向柔軟性在擴(kuò)張器擴(kuò)張后徑向力高這兩種性能。這里徑向力是表示對血管收縮力的抵抗。若徑向力低則對血管收縮力的抵抗低，相對血管收縮力，擴(kuò)張器發(fā)生縮徑而阻礙血流，最壞時(shí)有時(shí)招致再狹窄，所以高的徑向力是必要的。
因?yàn)閿U(kuò)張器301把大致平行四邊形單元302均勻配置，所以能把擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張。
只要減少在擴(kuò)張器301的軸向上排列的大致平行四邊形單元302的個(gè)數(shù)就能得到高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，但徑向力變低。只要增加所述大致平行四邊形單元302的個(gè)數(shù)就能得到高的徑向力，但擴(kuò)張器軸向柔軟性變低。為了得到合適的擴(kuò)張器軸向柔軟性和高的徑向力，在擴(kuò)張器301的軸向上排列的大致平行四邊形單元302的個(gè)數(shù)是擴(kuò)張器軸向長度每20mm是7個(gè)以上11個(gè)以下，更理想的是8個(gè)以上10個(gè)以下。
圖14是本發(fā)明第一方面第二實(shí)施例變形例擴(kuò)張器303的展開圖。擴(kuò)張器303是形成大致管狀體，且能從大致管狀體的內(nèi)部向半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，構(gòu)成所述擴(kuò)張器303的基本單元是大致平行四邊形，所述大致平行四邊形單元304交替組合構(gòu)成擴(kuò)張器303，大致平行四邊形單元304由大致直線支柱321和大致波形支柱322構(gòu)成。這里所說的大致平行四邊形單元304交替組合是指用展開圖看時(shí)存在以相互不同方向并列的大致平行四邊形單元304，并由它們相互組合構(gòu)成。為了把擴(kuò)張器兩端部調(diào)整到與擴(kuò)張器軸向大致垂直的半徑斷面上，有時(shí)僅在擴(kuò)張器兩端部包括大致平行四邊形單元以外的單元。
通過由大致平行四邊形單元304構(gòu)成，與現(xiàn)在的擴(kuò)張器相比能減少連接部位，能在擴(kuò)張器擴(kuò)張前得到高的柔軟性，同時(shí)擴(kuò)張器擴(kuò)張后通過大致平行四邊形單元304交替組合而具有高的徑向力。即所述大致平行四邊形單元304在擴(kuò)張器擴(kuò)張前后與擴(kuò)張器軸向所成的角度有變化，擴(kuò)張前大致平行四邊形單元304與擴(kuò)張器軸向形成的角度小于擴(kuò)張后大致平行四邊形單元304與擴(kuò)張器軸向形成的角度。因此與現(xiàn)在的擴(kuò)張器相比能減少連接部位，同時(shí)能具有在擴(kuò)張器擴(kuò)張前具有高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，在擴(kuò)張器擴(kuò)張后徑向力高這兩種性能。
因?yàn)榇笾缕叫兴倪呅螁卧?04具有大致波形支柱322，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張前能得到更高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，同時(shí)通過大致波形支柱322的軸向伸縮能防止擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器軸向長度的收縮。
擴(kuò)張器303把大致平行四邊形單元304均勻配置，所以能使擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張。
只要減少在擴(kuò)張器303的軸向上排列的大致平行四邊形的個(gè)數(shù)就能得到高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，但徑向力變低。只要增加所述大致平行四邊形單元304的個(gè)數(shù)就能得到高的徑向力，但擴(kuò)張器軸向柔軟性變低。為了得到合適的擴(kuò)張器軸向柔軟性和高的徑向力，在擴(kuò)張器303的軸向上排列的大致平行四邊形單元304的個(gè)數(shù)是擴(kuò)張器軸向長度每20mm是5個(gè)以上9個(gè)以下，更理想的是6個(gè)以上8個(gè)以下。
圖15是本發(fā)明第一方面第三實(shí)施例其他變形例擴(kuò)張器305的擴(kuò)張器擴(kuò)張后的展開圖，圖16是所述擴(kuò)張器305擴(kuò)張前的展開圖。擴(kuò)張器305是形成大致管狀體，且能從大致管狀體的內(nèi)部向半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，構(gòu)成所述擴(kuò)張器305的基本單元是大致平行四邊形，所述大致平行四邊形單元306交替組合構(gòu)成擴(kuò)張器305，大致平行四邊形單元306由大致直線支柱331和大致波形支柱332構(gòu)成。這里所說的大致平行四邊形單元306交替組合是指用平面圖看時(shí)存在以相互不同方向并列的大致平行四邊形單元306，并由它們相互組合構(gòu)成。為了把擴(kuò)張器兩端部調(diào)整到與擴(kuò)張器軸向大致正交的半徑斷面上，有時(shí)僅在擴(kuò)張器兩端部包括大致平行四邊形單元以外的單元。擴(kuò)張器305是在擴(kuò)張器擴(kuò)張前大致平行四邊形單元306的各邊與擴(kuò)張器軸線方向大致平行(圖16)，在擴(kuò)張器擴(kuò)張后大致平行四邊形單元306的各邊對擴(kuò)張器軸線方向具有角度(圖15)。
通過由大致平行四邊形單元306構(gòu)成，與現(xiàn)在的擴(kuò)張器相比能減少連接部位，能在擴(kuò)張器擴(kuò)張前得到高的柔軟性，同時(shí)擴(kuò)張器擴(kuò)張后通過大致平行四邊形單元交替組合而具有高的徑向力。即所述大致平行四邊形單元306在擴(kuò)張器擴(kuò)張前后與擴(kuò)張器軸向所成的角度有變化，通過在擴(kuò)張器擴(kuò)張前大致平行四邊形單元306的各邊與擴(kuò)張器軸線方向大致平行(圖16)，在擴(kuò)張器擴(kuò)張后大致平行四邊形單元306的各邊對擴(kuò)張器軸線方向具有角度，這樣，與現(xiàn)在的擴(kuò)張器相比，能同時(shí)具有在擴(kuò)張器擴(kuò)張前具有高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，在擴(kuò)張器擴(kuò)張后徑向力高這兩種性能。
因?yàn)榇笾缕叫兴倪呅螁卧?06具有大致波形支柱332，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張前能得到更高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，同時(shí)通過大致波形支柱332的軸向伸縮能防止擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器軸向長度的收縮。
擴(kuò)張器305把大致平行四邊形單元306均勻配置，所以能使擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張。
只要減少在擴(kuò)張器305的軸向上排列的大致平行四邊形單元306的個(gè)數(shù)就能得到高的擴(kuò)張器軸向柔軟性，但徑向力變低。只要增加所述大致平行四邊形單元306的個(gè)數(shù)就能得到高的徑向力，但擴(kuò)張器軸向柔軟性變低。為了得到合適的擴(kuò)張器軸向柔軟性和高的徑向力，在擴(kuò)張器305的軸向上排列的大致平行四邊形單元306的個(gè)數(shù)是擴(kuò)張器軸向長度每20mm是5個(gè)以上9個(gè)以下，更理想的是6個(gè)以上8個(gè)以下。
本發(fā)明的擴(kuò)張器通過在擴(kuò)張器軸向上配置不同面積的大致平行四邊形單元306，能得到擴(kuò)張器軸向不同的柔軟性和徑向力。所述大致平行四邊形單元306的各面積可制成符合擴(kuò)張器的徑和長度的。
本發(fā)明的擴(kuò)張器305通過在擴(kuò)張器軸向上組合不同的支柱寬度、支柱厚度、或其兩者，能得到擴(kuò)張器軸向不同的柔軟性和徑向力，所述支柱寬度、支柱厚度可制成符合擴(kuò)張器的徑和長度的。
第三實(shí)施例的擴(kuò)張器301、303、305可用具有合適剛性和彈性的不銹鋼、Ni-Ti合金、Cu-Al-Mn合金等金屬和具有合適剛性和彈性的高分子材料制作。
第三實(shí)施例的擴(kuò)張器301、303、305也可用噴鍍保護(hù)材料、包覆含浸及醫(yī)藥品材料這其中的任一種進(jìn)行表面加工。
可以把能抑制動脈內(nèi)膜肥厚的藥劑或能抑制血管平滑肌細(xì)胞增生的藥劑、抗血小板藥(阿司匹林、肝素、抗凝血素制劑、雙嘧哌胺醇(ジピリミダモ—ル)等)抗炎癥藥(類固醇等)附著·包覆在第三實(shí)施例的擴(kuò)張器301、303、305上。
圖17～圖26表示了本發(fā)明第一方面第四實(shí)施例的擴(kuò)張器，圖17是本發(fā)明擴(kuò)張器401的展開圖。擴(kuò)張器401是形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元411和軸向能伸長的連結(jié)單元413和從第一大致波形單元伸出的枝狀單元412和形成兩端部的第二大致波形單元414所構(gòu)成，結(jié)構(gòu)是連結(jié)單元413的一端連接在第一大致波形單元411的頂點(diǎn)上，連結(jié)單元413的另一端連接在枝狀單元412的一端上，枝狀單元412的另一端連接在第一大致波形單元411的中點(diǎn)上，軸向連續(xù)，通過連結(jié)單元413把第二大致波形單元414連接在擴(kuò)張器兩端部。擴(kuò)張器401通過同時(shí)具有能向擴(kuò)張器的半徑方向外側(cè)擴(kuò)張的單元和軸向能伸長的單元而能向半徑方向外側(cè)擴(kuò)張，這時(shí)能減少擴(kuò)張器的軸向收縮。由于所述擴(kuò)張器401是由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元411和軸向能伸長的連結(jié)單元413和從第一大致波形單元伸出的枝狀單元412和形成兩端部的第二大致波形單元414所構(gòu)成的，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器401由所有四個(gè)邊都對擴(kuò)張器軸向具有規(guī)定角度的四角形構(gòu)成，且所述四角形交替配置，所述四角形在擴(kuò)張器擴(kuò)張前所有四個(gè)邊與擴(kuò)張器軸向大致平行。這樣，在擴(kuò)張器擴(kuò)張前擴(kuò)張器軸向具有卓越的柔軟性，同時(shí)在擴(kuò)張器擴(kuò)張后對擴(kuò)張器半徑方向能具有卓越的強(qiáng)度。這里所說的擴(kuò)張器半徑方向是指對擴(kuò)張器軸向大致垂直的方向。
這里所說的半徑方向或軸向能伸長的結(jié)構(gòu)單元是指在管狀的擴(kuò)張器半徑方向、擴(kuò)張器軸向上分別具有能伸長的結(jié)構(gòu)單元，且最好是能收縮的結(jié)構(gòu)。例如擴(kuò)張器被配置在筆直的血管中時(shí)基本上是僅伸長變形，沒問題，但配置在彎曲的血管中時(shí)，彎曲部的外側(cè)除用于配置擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生的伸長以外血管的形狀還產(chǎn)生多余的伸長。這時(shí)，若彎曲部的內(nèi)側(cè)能收縮變形就能減少由彎曲血管外側(cè)多余伸長而引起的擴(kuò)張器支柱間隔過大。擴(kuò)張器401所示的半徑方向及軸向能伸長的第一大致波形單元411、第二大致波形單元414和連結(jié)單元413也分別是能收縮的結(jié)構(gòu)。
擴(kuò)張器401中徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元411被同位相地配置在軸向上。通過所述環(huán)狀第一大致波形單元411同位相地配置在軸向上，在擴(kuò)張擴(kuò)張器時(shí)容易把擴(kuò)張器均勻擴(kuò)張。
所述第一大致波形單元411、所述第二大致波形單元414及所述連結(jié)單元413如果是分別在半徑方向和軸向能伸長的結(jié)構(gòu)，則也可以是圖17所示以外的各種形狀。為了調(diào)整被要求的伸長時(shí)尺寸、擴(kuò)張力，例如半徑方向能伸長的第一大致波形單元411、第二大致波形單元414有可能調(diào)整大致波形的峰和谷的數(shù)目、角度等或者變更用曲面形成整體等的形狀。
若所述半徑方向能伸長的第一大致波形單元411的軸向長度長，則在把擴(kuò)張器向彎曲的血管插入時(shí)擴(kuò)張器不能順利彎曲，擴(kuò)張器的角容易立起；反過來若短時(shí)，則不能擴(kuò)張到擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)所需要的擴(kuò)張器直徑。若所述軸向能伸長的連結(jié)單元413的軸向長度長，則擴(kuò)張時(shí)由擴(kuò)張器支柱間形成的空隙變大，管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞從該空隙部分突出很多，也有時(shí)成為再狹窄的原因。反過來若所述連結(jié)單元413的軸向長度短，則損害擴(kuò)張器軸向的柔軟性。因此所述半徑方向能伸長的第一大致波形單元411的軸向長度最好是從1.0mm到2.2mm，更理想的是從1.4mm到1.8mm。所述軸向能伸長的連結(jié)單元413的軸向長度最好是從0.5mm到1.5mm，更理想的是從0.8mm到1.2mm。
若圓周每一周所述環(huán)狀第一大致波形單元411的波的數(shù)目少則不能實(shí)現(xiàn)大的血管保持力。理想的是圓周每一周所述環(huán)狀第一大致波形單元411的波的數(shù)目是三個(gè)以上，這時(shí)就能出現(xiàn)高的血管保持力。這里所說的圓周每一周所述環(huán)狀第一大致波形單元411的波的數(shù)目是指包括峰和谷的一個(gè)周期數(shù)作一個(gè)波，圖17圓周每一周所述環(huán)狀第一大致波形單元411的波的數(shù)目是三個(gè)。
擴(kuò)張器401的兩端由所述枝狀單元412和不連續(xù)的所述環(huán)狀第二大致波形單元414構(gòu)成。圓周每一周波的數(shù)目也是構(gòu)成擴(kuò)張器兩端部的所述環(huán)狀第二大致波形單元414的波的數(shù)目比構(gòu)成擴(kuò)張器中央部的所述環(huán)狀第一大致波形單元411的波的數(shù)目多，這樣，擴(kuò)張器兩端部與擴(kuò)張器中央部相比其對血管收縮力的抵抗大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
構(gòu)成擴(kuò)張器兩端部的所述環(huán)狀第二大致波形單元414的軸向長度可以制成比構(gòu)成擴(kuò)張器中央部的所述環(huán)狀第一大致波形單元411的軸向長度短。這時(shí)，與不縮短的情況相比其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
構(gòu)成擴(kuò)張器兩端部的所述環(huán)狀第二大致波形單元414的支柱寬度可以制成比構(gòu)成擴(kuò)張器中央部的所述環(huán)狀第一大致波形單元411的軸向支柱寬度還寬。這時(shí)，與不加寬的情況相比其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
構(gòu)成擴(kuò)張器兩端部的所述環(huán)狀第二大致波形單元414的支柱厚度可以制成比構(gòu)成擴(kuò)張器中央部的所述環(huán)狀第一大致波形單元411的軸向支柱厚度厚。這時(shí)，與不增厚的情況相比其對血管收縮力的抵抗更大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
且僅構(gòu)成擴(kuò)張器兩端部的所述環(huán)狀第二大致波形單元414與構(gòu)成擴(kuò)張器中央部的所述環(huán)狀第一大致波形單元411相比可以并用把擴(kuò)張器軸向長度縮短、把支柱寬度加寬、把支柱厚度增厚。
構(gòu)成擴(kuò)張器中央部的所述環(huán)狀第一大致波形單元411和構(gòu)成擴(kuò)張器兩端部的所述環(huán)狀第二大致波形單元414隨著從擴(kuò)張器軸向的中央部分向端部變化，可以有等級地把擴(kuò)張器軸向長度縮短、把支柱寬度加寬、把支柱厚度增厚。這時(shí)與不這樣做的情況相比對血管收縮力的抵抗大，而且擴(kuò)張時(shí)也不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題，還能使擴(kuò)張器的軸向柔軟性有等級地變化。
對所述第一大致波形單元411和所述第二大致波形單元414來說，若增加支柱的寬度和厚度，則損害擴(kuò)張器的軸向柔軟性，反過來若減少寬度和厚度，則對從外周受到的徑向應(yīng)力的承受力變小。因此為了恰當(dāng)滿足擴(kuò)張器的軸向柔軟性和對從外周受到的徑向應(yīng)力其承受力這兩者的性能，所述第一大致波形單元411和所述第二大致波形單元414最好寬度從80μm到150μm且厚度從70μm到150μm，更理想的是寬度從120μm到140μm且厚度從100μm到120μm。
對所述連結(jié)單元413來說若增加支柱的寬度和厚度，則損害擴(kuò)張器的軸向柔軟性，反過來若減少寬度和厚度，則擴(kuò)張器彎曲時(shí)有斷裂的危險(xiǎn)。因此為了恰當(dāng)滿足擴(kuò)張器的軸向柔軟性和擴(kuò)張器彎曲時(shí)對斷裂強(qiáng)度這兩者的性能，所述連結(jié)單元413最好寬度從30μm到90μm且厚度從70μm到150μm，更理想的是寬度從50μm到70μm且厚度從100μm到120μm。
圖18是本發(fā)明擴(kuò)張器401的擴(kuò)張器中央部分展開圖，是由所述第一大致波形單元411和所述枝狀單元412構(gòu)成的部分。第一大致波形單元411形成徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀體，一個(gè)枝狀單元412相對第一大致波形單元411大致直線狀的一個(gè)邊配置。最好所述枝狀單元412配置在所述第一大致波形單元411大致直線狀的一個(gè)邊的中點(diǎn)上，這樣能均勻擴(kuò)張擴(kuò)張器。
圖19是本發(fā)明擴(kuò)張器401的擴(kuò)張器兩端部分展開圖。所述擴(kuò)張器兩端部分由第二大致波形單元414構(gòu)成，在大致波形的頂點(diǎn)附近與連結(jié)單元413連接。所述第二大致波形單元414的軸向長度與所述大致波形單元411的軸向長度可以獨(dú)立決定。所述第二大致波形單元414的軸向長度最好比所述枝狀單元412的軸向長度長而比所述大致波形單元411的軸向長度短，這樣擴(kuò)張器的柔軟性在軸向上能均勻。
圖20是本發(fā)明擴(kuò)張器401擴(kuò)張前的展開圖，表示了被安裝在支架導(dǎo)管中時(shí)狀態(tài)的展開圖。擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)即使半徑方向能擴(kuò)張的第一大致波形單元411和第二大致波形單元414軸向收縮，也由于連結(jié)單元413軸向擴(kuò)張而擴(kuò)張器全長能保持在擴(kuò)張前后大致相同的長度。
圖21是本發(fā)明擴(kuò)張器402的展開圖。擴(kuò)張器402是形成大致管狀體、且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元451和軸向能伸長的連結(jié)單元453和從第一大致波形單元451伸出的枝狀單元452和形成兩端部的第二大致波形單元454所構(gòu)成，結(jié)構(gòu)是連結(jié)單元453的一端連接在第一大致波形單元451的頂點(diǎn)上，連結(jié)單元453的另一端連接在枝狀單元452的一端上，枝狀單元452的另一端連接在第一大致波形單元451的中點(diǎn)上，軸向連續(xù)，通過連結(jié)單元453把第二大致波形單元454連接在擴(kuò)張器兩端部。擴(kuò)張器402通過同時(shí)具有能向擴(kuò)張器的半徑方向外側(cè)擴(kuò)張的單元和軸向能伸長的單元而能向半徑方向外側(cè)擴(kuò)張，這時(shí)能減少擴(kuò)張器的軸向收縮。由于所述擴(kuò)張器402是由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元451和軸向能伸長的連結(jié)單元453和從第一大致波形單元451伸出的枝狀單元452和形成兩端部的第二大致波形單元454所構(gòu)成的，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器402由所有四個(gè)邊都對擴(kuò)張器軸向具有規(guī)定角度的四角形構(gòu)成，且所述四角形交替配置，所述四角形在擴(kuò)張器擴(kuò)張前所有四個(gè)邊與擴(kuò)張器軸向大致平行。這樣，在擴(kuò)張器擴(kuò)張前擴(kuò)張器軸向具有卓越的柔軟性，同時(shí)在擴(kuò)張器擴(kuò)張后對擴(kuò)張器半徑方向能具有卓越的強(qiáng)度。
圖22是本發(fā)明擴(kuò)張器402的擴(kuò)張器中央部分展開圖，是由所述第一大致波形單元451和所述枝狀單元452構(gòu)成的部分。第一大致波形單元451形成徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀體，一個(gè)枝狀單元452相對第一大致波形單元451大致直線狀的一個(gè)邊配置。最好所述枝狀單元452配置在所述第一大致波形單元451大致直線狀的一個(gè)邊的中點(diǎn)上，這樣能均勻擴(kuò)張擴(kuò)張器。
圖23是本發(fā)明擴(kuò)張器402的擴(kuò)張器兩端部分展開圖。所述擴(kuò)張器兩端部分由第二大致波形單元454構(gòu)成，在大致波形的頂點(diǎn)附近與連結(jié)單元453連接。所述第二大致波形單元454的軸向長度與所述大致波形單元451的軸向長度可以獨(dú)立決定。所述第二大致波形單元454的軸向長度最好比所述枝狀單元452的軸向長度長而比所述大致波形單元451的軸向長度短，這樣擴(kuò)張器的柔軟性在軸向上能均勻。
圖24是本發(fā)明擴(kuò)張器403的展開圖。擴(kuò)張器403是形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元481和軸向能伸長的連結(jié)單元483和從第一大致波形單元481伸出的枝狀單元482和大致N字型單元485和形成兩端部的第二大致波形單元484所構(gòu)成，結(jié)構(gòu)是連結(jié)單元483的一端連接在第一大致波形單元481的頂點(diǎn)上，該連結(jié)單元483的另一端連接在大致N字型單元485的一端上，從第一大致波形單元481中點(diǎn)伸出的枝狀單元482的一端連接在連結(jié)單元483的一端上，該連結(jié)單元483的另一端連接在大致N字型單元485的頂點(diǎn)上，連結(jié)單元483的一端連接在軸向鄰接的大致N字型單元485、485中的一個(gè)大致N字型單元485的頂點(diǎn)上，該連結(jié)單元483的另一端連接在另一個(gè)大致N字型單元485的一端上，連結(jié)單元483的一端連接在一個(gè)大致N字型單元485的另一端上，該連結(jié)單元483的另一端連接在另一個(gè)大致N字型單元485的頂點(diǎn)上。
擴(kuò)張器403通過同時(shí)具有能向擴(kuò)張器的半徑方向外側(cè)擴(kuò)張的單元和軸向能伸長的單元而能向半徑方向外側(cè)擴(kuò)張，這時(shí)能減少擴(kuò)張器的軸向收縮。通過包括N字型單元485能增大擴(kuò)張器的軸向柔軟性，且因?yàn)榘∟字型單元485的單元在單元每一周具有4個(gè)連結(jié)單元483，所以必要時(shí)使用支架導(dǎo)管使該部分開口變大，還能從該開口進(jìn)一步治療深處的病變部。由于所述擴(kuò)張器403是由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元481和軸向能伸長的連結(jié)單元483和從第一大致波形單元481伸出的枝狀單元482和大致N字型單元485和形成兩端部的第二大致波形單元484所構(gòu)成的，所以擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器403由所有四個(gè)邊都對擴(kuò)張器軸向具有規(guī)定角度的四角形構(gòu)成，且所述四角形交替配置，所述四角形在擴(kuò)張器擴(kuò)張前所有四個(gè)邊與擴(kuò)張器軸向大致平行。這樣在擴(kuò)張器擴(kuò)張前擴(kuò)張器軸向具有卓越的柔軟性，同時(shí)在擴(kuò)張器擴(kuò)張后對擴(kuò)張器半徑方向能具有卓越的強(qiáng)度。
圖25是本發(fā)明擴(kuò)張器403的擴(kuò)張器中央部分展開圖，是由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一大致波形單元481和軸向能伸長的連結(jié)單元483和從第一大致波形單元481伸出的枝狀單元482和大致N字型單元485構(gòu)成的部分。第一大致波形單元481形成徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀體，一個(gè)枝狀單元482相對第一大致波形單元481大致直線狀的一個(gè)邊配置。最好所述枝狀單元482配置在所述第一大致波形單元481大致直線狀的一個(gè)邊的中點(diǎn)上，這樣，能均勻擴(kuò)張擴(kuò)張器。
圖26是本發(fā)明擴(kuò)張器403的擴(kuò)張器兩端部分展開圖。所述擴(kuò)張器兩端部分由第二大致波形單元484構(gòu)成，在大致波形的頂點(diǎn)附近與連結(jié)單元483連接。所述第二大致波形單元484的軸向長度與所述大致波形單元481的軸向長度可以獨(dú)立決定。所述第二大致波形單元484的軸向長度最好比所述枝狀單元482的軸向長度長而比所述大致波形單元481的軸向長度短，這樣，擴(kuò)張器的柔軟性在軸向上能均勻。
本發(fā)明的擴(kuò)張器401、402、403可用具有合適剛性和彈性的不銹鋼、Ni-Ti合金、Cu-Al-Mn合金等金屬和具有合適剛性和彈性的高分子材料制作。
本發(fā)明的擴(kuò)張器401、402、403也可用噴鍍保護(hù)材料、含浸及包覆醫(yī)藥品材料這其中的任一種進(jìn)行最后加工。
作為擴(kuò)張器成型方法可用激光加工法、放電加工法、機(jī)械的加工方法、蝕刻方法等。
圖27～圖44表示了本發(fā)明第二方面的擴(kuò)張器，圖27是本發(fā)明擴(kuò)張器501未擴(kuò)張時(shí)的展開圖。擴(kuò)張器501是形成大致管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，在擴(kuò)張器的圓周方向上能伸長基本單元511在軸向上多個(gè)連續(xù)而形成帶部512，其擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生與血管收縮力相對的力即徑向力。各帶部512為進(jìn)入血管等彎曲的管腔內(nèi)，在擴(kuò)張器501的長度方向上用連結(jié)單元513連接相對來自垂直方向的力給予柔軟性，帶部512和連結(jié)單元513作為擴(kuò)張器必要的長度在長度方向上連續(xù)。
圖28是把該擴(kuò)張器501的基本單元511的構(gòu)造放大了的圖?；締卧?11由把長度方向向擴(kuò)張器軸向配置的主支柱514和在它們之間折疊并在擴(kuò)張時(shí)在周方向支承主支柱514的輔助支柱515所構(gòu)成，該輔助支柱515在周方向支承主支柱514，同時(shí)具有擴(kuò)張器501徑向擴(kuò)張時(shí)規(guī)定擴(kuò)張徑的功能。圖29表示了在擴(kuò)張器501擴(kuò)張狀態(tài)下基本單元511的狀態(tài)。主支柱514和輔助支柱515連續(xù)成環(huán)狀，形成大致四角形的形狀。
圖30是把該基本單元511用線段模式化的圖，本發(fā)明所使用的各尺寸意味著用線段模式化時(shí)的尺寸。在把基本單元511長度方向的長度即主支柱514的長度作為L，在把折疊在主支柱514間的一個(gè)基本單元511內(nèi)輔助支柱515的總長即相當(dāng)于515a+515b+515c+515d的長度作為A，把擴(kuò)張器501的一個(gè)帶部512內(nèi)在周方向連續(xù)的基本單元511的數(shù)目作為B，把目標(biāo)的擴(kuò)張器擴(kuò)張直徑作為D時(shí)，成為滿足π×D＝0.5×A×Sinθ×B而且θ是60°≤θ＜90°關(guān)系的尺寸比。這里π表示圓周率。θ是擴(kuò)張時(shí)把輔助支柱515模式化時(shí)的線段與擴(kuò)張器軸向的軸所成的角度內(nèi)包含大致多角形內(nèi)角一邊的角度，即小于90°的角度。為了把周方向連續(xù)的各基本單元511均勻擴(kuò)張，θ是60°以上是重要的，若是其以下時(shí)則得不到充分的均勻擴(kuò)張。該θ的值比理論上最大限度擴(kuò)張了的狀態(tài)θ＝90°小。在本發(fā)明該輔助支柱515用大的角度支承主支柱514是最大的特征，能有大的徑向力并可抑制擴(kuò)張器的過擴(kuò)張。若能增強(qiáng)徑向力則能把構(gòu)成擴(kuò)張器的主支柱514和構(gòu)成輔助支柱515的線材寬度W變小，能增多在一個(gè)帶內(nèi)形成的基本單元數(shù)。其結(jié)果是能減小基本單元的大小并能減小擴(kuò)張時(shí)基本單元的開口面積，所以能把管狀組織內(nèi)皮細(xì)胞的露出抑制到最小限度。從徑向力和抑制過擴(kuò)張的觀點(diǎn)來看，輔助支柱515與擴(kuò)張器軸向所成的角度更理想的是70°≤θ≤80°。
為了抑制管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞從擴(kuò)張后的主支柱514和輔助支柱515形成的大致四角形中露出，最好主支柱514的長度L與輔助支柱515在一個(gè)基本單元內(nèi)總長A的關(guān)系是L≤A＜2×L。若L＞A則擴(kuò)張時(shí)基本單元511成為長度方向長的大致長方形，這種條件不能充分發(fā)揮主支柱514在中央部分附近的徑向力。反過來若A≥2×L時(shí)則在主支柱514間折疊的輔助支柱515之間在長度方向上重疊，且不能周方向上增大連續(xù)的基本單元數(shù)B。在這種條件下擴(kuò)張后的主支柱514和輔助支柱515形成的大致四角形的尺寸變大，管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞容易露出。還有周方向的徑向力也變?nèi)醯膯栴}。最理想的狀態(tài)是輔助支柱515在一個(gè)基本單元內(nèi)的總長A小于2×L、在一個(gè)基本單元內(nèi)輔助支柱515之間不重疊且A成最大長度的狀態(tài)。這時(shí)，由主支柱514和輔助支柱515形成的大致四角形成近似于正方形的形狀。圖31表示把本擴(kuò)張器501擴(kuò)張時(shí)的展開圖。
圖32是擴(kuò)張器501局部剖面的圖。圖中當(dāng)把構(gòu)成主支柱514和輔助支柱515的線材寬度作為W、厚度作為T時(shí)，最好是滿足0.5×W≤T≤3×W的條件。厚度T小于0.5×W時(shí)，則擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)塑性變形大的部分即主支柱514與輔助支柱515的連接部分516和輔助支柱515的折疊前端部分517在塑性變形時(shí)如圖33那樣翻起，該部分產(chǎn)生侵入管狀組織內(nèi)表面的問題。圖34表示了圖33翻起部分517的X-X剖面。為了抑制這種變形各支柱的厚度T最好是0.5×W以上，更理想的是在0.7×W以上。這種條件對由超彈性金屬和部分高分子材料構(gòu)成的自身擴(kuò)張性擴(kuò)張器的情況也適用，在折疊成擴(kuò)張器未擴(kuò)張時(shí)的形狀時(shí)，彈性變形大的部分即主支柱514與輔助支柱515的連接部分516和折疊在主支柱514中的輔助支柱515的折疊前端部分517如圖33那樣變形。自身擴(kuò)張型的擴(kuò)張器在把擴(kuò)張器向體內(nèi)的目標(biāo)管狀組織中運(yùn)送時(shí)，一般采用以折疊在抑制擴(kuò)張器擴(kuò)張的套內(nèi)側(cè)的狀態(tài)進(jìn)入，用擴(kuò)張器內(nèi)側(cè)的導(dǎo)管運(yùn)送以使擴(kuò)張器的位置無偏移地固定在目標(biāo)部位同時(shí)把外側(cè)的套拔去的使擴(kuò)張器自身擴(kuò)張的方式。當(dāng)把擴(kuò)張器折疊成未擴(kuò)張時(shí)的形狀時(shí)，有時(shí)會產(chǎn)生圖33那樣的變形部分時(shí)則難于把折疊的擴(kuò)張器均勻地放入套中的情況和拔去套使擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)所述翻起的部分掛在套上，最壞不能從套中放出的情況。另一方面當(dāng)擴(kuò)張器的厚度T大于3×W時(shí)，有用激光加工擴(kuò)張器的圖形時(shí)加工精度低下的問題。
圖35和圖36是另一實(shí)施例的擴(kuò)張器502、503，擴(kuò)張時(shí)的基本單元511分別形成大致三角形和大致梯形。圖37和圖38表示把這些擴(kuò)張器502、503擴(kuò)張了狀態(tài)下的展開圖。在這些例子中，在各基本單元511在周方向上連續(xù)時(shí)，相對擴(kuò)張器軸向形成對象的圖形，即擴(kuò)張時(shí)基本單元形成大致三角形時(shí)(圖35、圖37)形成大致三角形的頂點(diǎn)和底邊交替地連續(xù)；而擴(kuò)張時(shí)基本單元形成大致梯形時(shí)(圖36、圖38)大致梯形的上底和下底交替地連續(xù)是必要的。在一周之中的基本單元數(shù)即一個(gè)帶部內(nèi)存在的基本單元數(shù)必須是偶數(shù)。這時(shí)，擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)的目標(biāo)直徑和基本單元的各支柱的長度能通過在上述條件中的平衡來實(shí)現(xiàn)。這樣地?cái)U(kuò)張時(shí)的基本單元511形成大致三角形和大致梯形時(shí)，若主支柱514與擴(kuò)張器軸向的軸所成的角度大則擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器的軸向收縮大，放置擴(kuò)張器時(shí)的定位困難。為了減小擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張器的軸向收縮，把該主支柱514與擴(kuò)張器軸向所成的角度變小是重要的，實(shí)用的是該角度最好在30°以內(nèi)。主支柱514與擴(kuò)張器軸向所成的角度是0°時(shí)則擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)的長度方向收縮成為零，這時(shí)基本單元511的形狀形成大致四角形。擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)基本單元511的形狀是大致三角形時(shí)使徑向力與擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)的長度方向收縮平衡困難，擴(kuò)張器擴(kuò)張時(shí)基本單元的形狀近似于正三角形是最理想的。這時(shí)基本單元511的長度方向收縮率是15％左右。
圖39是表示把基本單元511連續(xù)形成的帶部512在長度方向上連續(xù)連接的連結(jié)單元513內(nèi)的連結(jié)桿518的圖。該連結(jié)桿518在把擴(kuò)張器運(yùn)送到彎曲管狀組織中的目標(biāo)位置時(shí)最好具有用于彎曲管狀組織隨動的長度方向伸縮功能。圖40～圖43是至少具有一個(gè)以上以能在彎曲的管狀組織中隨動的這種連結(jié)518桿內(nèi)的彎曲部519在長度方向上附加了伸縮功能的例子。
圖44是表示基本單元511連續(xù)形成的帶部512的寬度即基本單元511長度方向的長度L與連結(jié)單元513長度方向的長度C關(guān)系的圖。為使擴(kuò)張器能在彎曲的管狀組織中隨動，最好提高連結(jié)單元513長度長方向的柔軟性，但因?yàn)檫B結(jié)單元單獨(dú)地不產(chǎn)生徑向力，所以若僅考慮徑向力則短的理想。根據(jù)這些情況，連結(jié)單元513的長度C最好是0.3×L≤C≤2×L。C小于0.3×L時(shí)則得不到足夠的柔軟性，在彎曲的管狀組織中隨動的性能變低。C大于2×L時(shí)則連結(jié)單元513的徑向力變?nèi)?，連結(jié)單元分?jǐn)U張徑變小的問題明顯。
以上所述的擴(kuò)張器特別是主支柱514和輔助支柱515可以由能確保徑向力的金屬或高分子材料構(gòu)成。作為金屬材料可使用以SUS316為代表的不銹鋼和Ni-Ti合金的超彈性金屬等，使用它們時(shí)一般可以在使用計(jì)算機(jī)控制加工的擴(kuò)張器的位置的同時(shí)使用YAG激光加工擴(kuò)張器的圖形。作為高分子材料可使用熱可塑性高分子、熱硬化性高分子、生分解性高分子等，最好是用于起作為擴(kuò)張器的作用，彎曲彈性率在1Gpa以上的材料。更理想的是彎曲彈性率在2Gpa以上的材料，其彎曲彈性率越高，越能減小擴(kuò)張器的支柱寬度和厚度。且作為擴(kuò)張器有時(shí)希望在生體內(nèi)放置后的一定期間后被分解吸收，這時(shí)可以使用生分解性的高分子材料。作為擴(kuò)張器能使用的生分解性高分子的具體材料可以使用聚乳酸、聚乙二醇酸、聚(ε-己內(nèi)酯)等。把這些高分子材料作為擴(kuò)張器的原材料使用時(shí)，若用YAG和二氧化碳激光加工則在激光照射部發(fā)生燒損，在激光照射部分附近產(chǎn)生熔化了的構(gòu)件隆起部分，所以最理想的是使用激元激光器。
用這些材料加工擴(kuò)張器時(shí)根據(jù)是用支架擴(kuò)張型還是自身擴(kuò)張型的不同而原材料管狀構(gòu)件徑的大小也不同。即若是用支架擴(kuò)張型，則一般地把安裝擴(kuò)張器的支架折疊徑以上而比目標(biāo)擴(kuò)張器徑小的小徑管狀構(gòu)件作為原材料使用。若是自身擴(kuò)張型，則把目標(biāo)擴(kuò)張器徑近旁徑的管狀構(gòu)件作為原材料加工便可。
一般地?cái)U(kuò)張器是為了把體內(nèi)管狀組織的狹窄部和閉塞部擴(kuò)張時(shí)使用，但與這種目的不同，管狀組織產(chǎn)生穿孔時(shí)，例如血管產(chǎn)生穿孔時(shí)，有時(shí)作為應(yīng)急處理使用在擴(kuò)張器的外表面附有薄膜覆蓋物的擴(kuò)張器進(jìn)行堵塞穿孔的治療。對于這種癥例也可以在本擴(kuò)張器的外表面附上薄膜高分子材料使用。作為薄膜高分子材料可以使用聚四氟乙烯纖維系樹脂、硅樹脂等伸展性大的材料。
這些擴(kuò)張器通常在X線造影下使用，所以最好具有掌握擴(kuò)張器位置用的不透過X線標(biāo)志。作為不透過X線標(biāo)志可使用金、白金、白金銠合金等。不透過X線標(biāo)志最好存在于擴(kuò)張器的兩端部，關(guān)于標(biāo)志的付與方法除了物理方法固定外，由金屬材料構(gòu)成擴(kuò)張器時(shí)也可采用電鍍方法付與標(biāo)志。
對這些擴(kuò)張器還能付與為預(yù)防再狹窄及抑制生成血栓用的藥劑和治療用的遺傳基因、或進(jìn)行表面處理。
圖45～圖50表示了本發(fā)明第三方面的擴(kuò)張器，圖46是本發(fā)明擴(kuò)張器603的實(shí)施例(實(shí)施例1)，是其展開圖。擴(kuò)張器603是形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，用作為線狀單元的支柱604包圍的形成大致多角形形狀的圖形605在周方向及軸向上排列多個(gè)。「形成大致多角形的形狀」是指該多角形形狀包含三角形、菱形、長方形、平行四邊形、五角形、或任意多邊形形狀，且還包含其角不是銳角，是帶彎曲狀圓度角的意思。
該多角形形狀圖形605具有原有的直線周長。該原有的直線周長是指圖47用粗線606所示的長度，而不考慮后述能伸展變形的局部折疊部分607的彎曲的總長度，表示所謂多角形形狀圖形的直線最小周長。
實(shí)施例的擴(kuò)張器603在該多角形形狀圖形部605中每一個(gè)該多角形形狀圖形具有四個(gè)能伸展變形的局部折疊部分607，以使通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等的擴(kuò)展，使擴(kuò)張后的周長擴(kuò)展到該原有直線周長的1.3倍到2.0倍。
該能伸展變形的局部折疊部分607的形狀在本實(shí)施例中是兩周期的正弦波形狀，但如前所述，只要在該多角形形狀圖形部605通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等的擴(kuò)展，使擴(kuò)張后的周長擴(kuò)展到該原有直線周長606的1.3倍到2.0倍，什么都可以。而這里所說的擴(kuò)張后的周長是指如圖48的608所示，一個(gè)原有直線周長擴(kuò)張形成的圖形的周長。
這里之所以通過用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等的擴(kuò)展，使擴(kuò)張后的周長608擴(kuò)展到該原有直線周長606的1.3倍到2.0倍，是由于為了得到高徑向力和滿足卓越的架構(gòu)性。該多角形形狀圖形部605的原有直線周長606在后述那樣的范圍內(nèi)選擇，每一個(gè)該多角形形狀圖形605的能伸展變形的局部折疊部分607的數(shù)目是三個(gè)以上時(shí)，通過用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等被擴(kuò)張后的周長608若在該原有直線周長606的1.3倍到2.0倍范圍擴(kuò)展，就能得到進(jìn)入側(cè)枝的足夠開口部面積/周長的緣故。
每一個(gè)該多角形形狀圖形部605的能伸展變形的局部折疊部分607的數(shù)目最好在三個(gè)以上，更理想的是與多角形的邊數(shù)相同。這是因?yàn)榘褦U(kuò)張動作、徑向力、柔軟性等所有這些均勻傳遞到擴(kuò)張器603整體而盡量使多角形各邊的構(gòu)造相似的緣故。由于實(shí)施例中平行四邊形具有四個(gè)邊，所以能伸展變形的局部折疊部分607的數(shù)目是四個(gè)。
為了得到高徑向力和滿足卓越的架構(gòu)性，該多角形形狀圖形605的原有直線周長606最好是6.0mm到12.0mm，更理想的是8.0mm到10.0mm。
同樣的理由，該多角形形狀圖形605的原有開口部的面積在擴(kuò)張器擴(kuò)張后最好是2.0mm2到9.0mm2，更理想的是3.0mm2到6.25mm2。
圖49是能伸展變形的折疊部分采取與先前實(shí)施例不同結(jié)構(gòu)時(shí)的另一實(shí)施例，能伸展變形的折疊部分的結(jié)構(gòu)只與先前的實(shí)施例不同，表示該多角形形狀圖形605。
即，本擴(kuò)張器603是形成大致管狀體，且能向大致管狀體的半徑方向外側(cè)伸長的擴(kuò)張器，用作為線狀單元的支柱604包圍的形成大致多角形形狀的圖形605在周方向及軸向上多個(gè)排列?！感纬纱笾露嘟切蔚男螤睢故侵付嘟切涡螤畎切?、菱形、長方形、平行四邊形、五角形、或任意多角形形狀，且還包含其角不是銳角、是帶彎曲狀圓度角的意思。
所述多角形形狀圖形605具有原有的直線周長。該原有的直線周長是指圖49表示的用粗線609所示的長度，而不考慮后述能伸展變形的折疊部分610的轉(zhuǎn)彎彎曲總長度，表示所謂多角形形狀圖形的直線最小周長。
本實(shí)施例的擴(kuò)張器603在所述多角形形狀圖形部605中設(shè)有比較多的能伸展變形的局部折疊部分610，以使通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等的擴(kuò)展，使擴(kuò)張后的周長608擴(kuò)展到該原有直線周長609的1.3倍到2.0倍。該能伸展變形的局部折疊部分610的該多角形邊方向的直線長度合計(jì)形成到該多角形形狀圖形605的原有直線周長609的1/3倍到1倍。所述能伸展變形的局部折疊部分610的該多角形邊方向的直線長度的定義是如圖50所示的粗線611(粗線部分合計(jì)的意思)。
所述能伸展變形的局部折疊部分610的形狀在本實(shí)施例中是使大致波形連續(xù)的形狀，但如前所述，只要所述多角形形狀圖形部605通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等的擴(kuò)展，使擴(kuò)張后的周長擴(kuò)展到該原有直線周長609的1.3倍到2.0倍，什么都可以。本實(shí)施例中能伸展變形的局部折疊部分610的所述多角形邊方向的直線長度611選擇了所述多角形形狀圖形605的原有直線周長609的約1/2倍強(qiáng)，但只要是1/3倍到1倍范圍內(nèi)的話，多少倍都可以?？梢园阉瞿苌煺棺冃蔚恼郫B部分610在所述多角形的周圍連續(xù)，也可以使用多個(gè)不連續(xù)的。
這里之所以把所述能伸展變形的局部折疊部分610的該多角形邊方向的直線長度611制成所述多角形形狀圖形605的原有直線周長9的1/3倍到1倍，首先是因?yàn)闉榱说玫礁邚较蛄蜐M足卓越的架構(gòu)性。所述多角形形狀圖形部605的原有直線周長609在后述那樣的范圍內(nèi)選擇，通過用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等擴(kuò)張，被擴(kuò)張后的周長608若成為該原有直線周長609的1.3倍到2.0倍，若每一個(gè)所述多角形形狀圖形605的能伸展變形的局部折疊部分610其所述多角形邊方向的直線長度611進(jìn)入該多角形形狀圖形605的原有直線周長609的1/3倍到1倍范圍內(nèi)，則擴(kuò)張后就能得到進(jìn)入側(cè)枝的足夠開口部面積/周長的緣故。
另外，向所述能伸展變形的折疊部分610的與多角形邊方向不同的軸向突出的部分不能太大，這是因?yàn)槭箶U(kuò)張器收縮并向擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架預(yù)安裝時(shí)，該突出的部分不能與軸向鄰接多角形的其他能伸展變形的折疊部分重疊而邊維持足夠小的外徑(低外形)邊預(yù)安裝的緣故。從該意義也看出上述數(shù)值表示的范圍是重要的。
為了得到高徑向力和滿足卓越的架構(gòu)性，所述多角形形狀圖形605的原有直線周長609最好是6.0mm到12.0mm，更理想的是8.0mm到10.0mm。
同樣的理由，所述多角形形狀圖形605的原有開口部的面積在擴(kuò)張器擴(kuò)張后最好是2.0mm2到9.0mm2，更理想的是3.0mm2到6.25mm2。
通過在軸向、圓周方向上具有多個(gè)多角形圖形605，上述用兩個(gè)實(shí)施例公開的擴(kuò)張器在維持高徑向力的同時(shí)還具有卓越的架構(gòu)性。在該多角形形狀圖形部605通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)用擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張等的擴(kuò)展，以使擴(kuò)張后的周長608擴(kuò)展到所述原有直線周長606、609的1.3倍到2.0倍的方式，分別在多角形形狀圖形中，在圖46～圖48所示的實(shí)施例通過把能伸展變形的局部部分607設(shè)置三個(gè)以上，在圖49及圖50所述的實(shí)施例通過能伸展變形的局部部分610的該多角形邊方向的直線長度611形成到所述多角形形狀圖形605的原有直線長度609的1/3倍到1倍，由通過多角形形狀圖形向側(cè)枝配置的另一擴(kuò)張器供給導(dǎo)管的支架擴(kuò)張，使所述多角形形狀圖形605的周長能大變形，從而能進(jìn)入分岔血管并可能進(jìn)行Y移植固定。
產(chǎn)業(yè)上利用的可能性綜上所述，本發(fā)明第一方面，擴(kuò)張器軸向柔軟，且擴(kuò)張時(shí)軸向長度不收縮，對血管收縮力的抵抗非常大，能使擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張，進(jìn)而在擴(kuò)張時(shí)不產(chǎn)生擴(kuò)張器徑的兩端部比中央部翹曲變大的問題。
本發(fā)明第二方面，提供在擴(kuò)張時(shí)均勻擴(kuò)張，且能在抑制過擴(kuò)張的同時(shí)把構(gòu)成擴(kuò)張器的基本單元的大小微細(xì)化，抑制管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞向擴(kuò)張器內(nèi)側(cè)突出的擴(kuò)張器，從而能減小管狀組織的再狹窄。
本發(fā)明第三方面，提供在保持閉合型的優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)解決其缺點(diǎn)，且不產(chǎn)生敞開型的缺點(diǎn)而只具有其優(yōu)點(diǎn)的閉合型擴(kuò)張器。即在保持高徑向力、卓越架構(gòu)性的同時(shí)還能進(jìn)行進(jìn)入分岔血管的Y移植固定的閉合型擴(kuò)張器。
權(quán)利要求
1.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器(101)由在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)和在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)構(gòu)成，多個(gè)在所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的圓周方向上，同時(shí)多個(gè)在所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的圓周方向上，它們相互在擴(kuò)張器軸向上周期性地交替連續(xù)而構(gòu)成。
2.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器(101)由在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)構(gòu)成；通過所述在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)一端的連接部(127)與所述在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)一端的連接部(131)連接，且所述在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)另一端的連接部(139)與另一個(gè)所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)的與所述連接部(127)相反側(cè)一端的連接部(121)連接，使得在圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)周期性地連續(xù)；另外，通過所述在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)的峰或谷的凸部連接部(123)與所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)一端的連接部(131)連接，而且通過所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)另一端的連接部(139)與另一個(gè)所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)的位于與所述相反側(cè)的峰或谷的凸部連接部(125)連接，使得在所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)被周期性地連續(xù)形成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)是波形，波的進(jìn)行方向是擴(kuò)張器的圓周方向，峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是兩個(gè)以上；所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)是波形，波的進(jìn)行方向是擴(kuò)張器的軸向，峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是一個(gè)以上。
4.如權(quán)利要求3所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)是波形，在其端部具有峰和谷的頂部，包括該端部峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是四個(gè)；所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)是波形，波的進(jìn)行方向是擴(kuò)張器的軸向，峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是四個(gè)。
5.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器(10)由在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)和在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)構(gòu)成；通過所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)的連結(jié)部(127)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(103)的連結(jié)部(131)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(103)的連結(jié)部(139)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)的連結(jié)部(121)連接，使得所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)和波形結(jié)構(gòu)單元(103)周期性地連續(xù)；另外，通過所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)的連結(jié)部(123)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(103)的連結(jié)部(131)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)的連結(jié)部(125)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(103)的連結(jié)部(139)連接，使得所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)和波形結(jié)構(gòu)單元(103)周期性地連續(xù)，所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)的連結(jié)部(121、123、125、127)的全部與所述波形結(jié)構(gòu)單元(103)的連結(jié)部(131、139)的任一個(gè)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(103)的連結(jié)部(131、139)的全部與所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)的連結(jié)部(121、123)、(125、127)的任一個(gè)連接。
6.如權(quán)利要求1～5的任一項(xiàng)要求所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)把配置在圓周方向上不直接連接的圓周單元(104)與相鄰的該圓周單元(104)具有錯(cuò)開規(guī)定角度地配置，該圓周單元彼此之間通過軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)連續(xù)。
7.如權(quán)利要求1～5的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中，僅擴(kuò)張器的軸向兩端沿?cái)U(kuò)張器的圓周直接配列形成連續(xù)多個(gè)所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)。
8.如權(quán)利要求7所述的擴(kuò)張器，其中，構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端的所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)與構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端以外的所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)相比，符合從(1)在擴(kuò)張器軸向長度短、(2)支柱的寬度寬、(3)支柱的厚度厚中選擇的一個(gè)以上的條件。
9.如權(quán)利要求7所述的擴(kuò)張器，其中，從所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(102)和所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(103)中選擇的一個(gè)以上，其隨著從擴(kuò)張器軸向的中央部分向端部變化，符合從(1)在擴(kuò)張器軸向長度有等級地縮短、(2)支柱的寬度有等級地加寬、(3)支柱的厚度增厚中選擇的一個(gè)以上的條件。
10.如權(quán)利要求1～5的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(102)把配置在擴(kuò)張器的圓周方向上相互不直接連接的圓周單元(104)在擴(kuò)張器的軸向長度每10mm包含5個(gè)以上。
11.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器(201)由在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)和在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)構(gòu)成；多個(gè)所述在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的圓周方向上，同時(shí)多個(gè)在所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的圓周方向上，并且多個(gè)在所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)相互不直接連接地配置在擴(kuò)張器的圓周方向上，它們相互在擴(kuò)張器軸向上周期性地交替連續(xù)而構(gòu)成。
12.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器(201)由圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)構(gòu)成；所述擴(kuò)張器(201)具有不直接連續(xù)的多個(gè)所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)配置在擴(kuò)張器圓周方向上而成的圓周單元(205)，不直接連續(xù)的多個(gè)所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)配置在擴(kuò)張器圓周方向上而成的圓周單元(206)，不直接連續(xù)的多個(gè)所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)配置在擴(kuò)張器圓周方向上而成的圓周單元(207)；并按圓周單元(205、207、206、207)的順序向擴(kuò)張器的軸向周期性地連續(xù)而構(gòu)成。
13.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器由圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和所述擴(kuò)張器在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)構(gòu)成；通過所述在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)一端的連接部(227)與在所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)一端的連接部(241)連接，在所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)另一端的連接部(249)與所述在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)的峰或谷的凸部連接部(233)連接，且所述在圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)的存在于與所述連接部(233)相反側(cè)的峰或谷的凸部連接部(235)與所述另一個(gè)軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)一端的連接部(241)連接，所述在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)另一端的連接部(249)與在所述另一個(gè)圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)的與所述連接部(227)相反側(cè)一端的連接部(221)連接，使得在圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)和圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)周期性地連續(xù)，另外，通過在所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)的峰或谷的凸部連接部(223)與在所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)一端的連接部(241)連接，在所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)另一端的連接部(249)與在所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)一端的連接部(237)連接，在所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(203)的存在于與所述連接部(237)相反側(cè)一端的連接部(231)與所述另一個(gè)軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)一端的連接部(241)連接，所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)另一端的連接部(249)與所述另一個(gè)圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)的與所述連接部(223)相反側(cè)的峰或谷的凸部連接部(225)連接，使得通過在圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)和在圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)周期性地連續(xù)，使得在圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)和圓周方向能伸長的所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)和在軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)周期性地連續(xù)形成。
14.如權(quán)利要求11～13的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)是波形，波的進(jìn)行方向是擴(kuò)張器的圓周方向，峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是兩個(gè)以上，所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)是波形，波的進(jìn)行方向是擴(kuò)張器的軸向，峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是一個(gè)以上。
15.如權(quán)利要求14所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)是波形，在其端部具有峰和谷的頂部，包括該端部峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是四個(gè)；所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)是波形，波的進(jìn)行方向是擴(kuò)張器的軸向，峰和谷的頂部合起來的數(shù)目是四個(gè)。
16.如權(quán)利要求11～15的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)相互是線對稱形狀。
17.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，所述擴(kuò)張器(201)由圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)和軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)構(gòu)成；所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)由連結(jié)部(221、223、225、227)和直線部(222、224、226)構(gòu)成，所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)由連結(jié)部(231、233、235、237)和直線部(232、234、236)構(gòu)成，所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)由連結(jié)部(241、249)和彎曲部(242、244、246、248)和直線部(243、245、247)構(gòu)成；通過所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)的連結(jié)部(227)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(249)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)的連結(jié)部(233)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)的連結(jié)部(235)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(249)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)的連結(jié)部(221)連接，使得所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)和波形結(jié)構(gòu)單元(204)周期性地連續(xù)；進(jìn)而，通過所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)的連結(jié)部(223)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241)、所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(249)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)的連結(jié)部(237)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)的連結(jié)部(231)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241)、所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(249)與所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)的連結(jié)部(225)連接，使得所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)和波形結(jié)構(gòu)單元(204)周期性地連續(xù)；所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)的連結(jié)部(221、223、225、227)的全部與所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241、249)的任一個(gè)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)的連結(jié)部(231、233、235、237)的全部與所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241、249)的任一個(gè)連接，所述波形結(jié)構(gòu)單元(204)的連結(jié)部(241、249)的全部與所述波形結(jié)構(gòu)單元(202)或所述波形結(jié)構(gòu)單元(203)的連結(jié)部(221、223、225、227、231)、(233、235、237)的任一個(gè)連接。
18.如權(quán)利要求11～15和17的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中，僅擴(kuò)張器的軸向兩端沿?cái)U(kuò)張器的圓周直接配列形成連續(xù)多個(gè)所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)或波形結(jié)構(gòu)單元(203)或它們兩者。
19.如權(quán)利要求18所述的擴(kuò)張器，其中，構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端的所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)或波形結(jié)構(gòu)單元(203)或它們兩者與構(gòu)成擴(kuò)張器軸向兩端以外的所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)或波形結(jié)構(gòu)單元(203)或它們兩者相比，符合從(1)在擴(kuò)張器軸向長度短、(2)支柱的寬度寬、(3)支柱的厚度厚中選擇的一個(gè)以上的條件。
20.如權(quán)利要求18所述的擴(kuò)張器，其中，從所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)和波形結(jié)構(gòu)單元(203)和所述軸向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(204)中選擇的一個(gè)以上，其隨著從擴(kuò)張器軸向的中央部分向端部變化，符合從(1)在擴(kuò)張器軸向長度有等級地縮短、(2)支柱的寬度有等級地加寬、(3)支柱的厚度增厚中選擇的一個(gè)以上的條件。
21.如權(quán)利要求11～15和17的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中，各個(gè)所述圓周方向能伸長的波形結(jié)構(gòu)單元(202)或波形結(jié)構(gòu)單元(203)把配列在圓周方向上相互不直接連接的圓周單元(205)或圓周單元(206)在擴(kuò)張器的長度每10mm上共計(jì)具有5個(gè)以上。
22.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能從管狀體的內(nèi)部向半徑方向伸長，其特征在于，構(gòu)成所述擴(kuò)張器(301、303、305)的基本單元是平行四邊形。
23.如權(quán)利要求22所述的擴(kuò)張器，其中，平行四邊形單元(302、304、306)交替組合。
24.如權(quán)利要求22所述的擴(kuò)張器，其中，平行四邊形單元(302、304、306)交替組合，擴(kuò)張器擴(kuò)張前平行四邊形單元(302、304、306)的各邊與擴(kuò)張器軸線方向平行，擴(kuò)張器擴(kuò)張后平行四邊形單元(302、304、306)的各邊相對擴(kuò)張器軸線方向具有角度。
25.如權(quán)利要求22～24的任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中，平行四邊形單元(304、306)由直線支柱(321、331)和波形支柱(322、332)構(gòu)成。
26.如權(quán)利要求25所述的擴(kuò)張器，其中，在擴(kuò)張器軸向上配置了不同面積的平行四邊形單元。
27.如權(quán)利要求25所述的擴(kuò)張器，其中，在擴(kuò)張器軸向上組合了不同的支柱寬度、支柱厚度或它們兩者。
28.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，該擴(kuò)張器(401、402)由徑向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一波形單元(411、451)和軸向能伸長的連結(jié)單元(413、453)和從第一波形單元(411、451)上伸出的枝狀單元(412、452)所構(gòu)成，連結(jié)單元(413、453)的一端連結(jié)在第一波形單元(411、451)上，連結(jié)單元(413、453)的另一端連結(jié)在枝狀單元(412、452)的一端，枝狀單元(412、452)的另一端連結(jié)在第一波形單元(411、451)上。
29.一種擴(kuò)張器，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，其特征在于，該擴(kuò)張器(403)由半徑方向能擴(kuò)張的環(huán)狀第一波形單元(481)和軸向能伸長的連結(jié)單元(483)和從所述第一波形單元(481)上伸出的枝狀單元(482)和N字型單元(485)所構(gòu)成。
30.如權(quán)利要求28或29所述的擴(kuò)張器，其中，擴(kuò)張器的兩端部分由半徑方向能擴(kuò)張的環(huán)狀第二波形單元(414、454、484)所構(gòu)成。
31.如權(quán)利要求28或29所述的擴(kuò)張器，其中，除了兩端部分之外大體均勻擴(kuò)張為同一形狀。
32.一種擴(kuò)張器，其特征在于，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，是用作為線狀單元的支柱(604)圍起來形成多角形形狀的圖形(605)在周方向和軸向上多個(gè)排列的擴(kuò)張器(603)，該多角形形狀圖形(605)具有直線周長(606、609)，而且該多角形形狀圖形(605)通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)擴(kuò)張，使擴(kuò)張后的周長(608)擴(kuò)展到該原有的直線周長(606、609)的1.3倍到2.0倍，在每一個(gè)該多角形形狀圖形(605)中具有三個(gè)以上可伸展變形的局部折疊部分(607、610)。
33.如權(quán)利要求32所述的擴(kuò)張器，其中，每一個(gè)該多角形形狀圖形(605)中可伸展變形的局部折疊部分(607、610)的數(shù)目與該多角形的邊數(shù)相同。
34.一種擴(kuò)張器，其特征在于，其形成管狀體，且能向管狀體的半徑方向外側(cè)伸長，是用作為線狀單元的支柱(604)圍起來形成多角形形狀的圖形(605)在周方向和軸向上多個(gè)排列的擴(kuò)張器(603)，該多角形形狀圖形(605)具有直線周長(606、609)，而且該多角形形狀圖形通過從其內(nèi)側(cè)向外側(cè)擴(kuò)張，使擴(kuò)張后的周長(608)擴(kuò)展到該原有的直線周長(606、609)的1.3倍到2.0倍而具有可伸展變形的部分(607、610)，該可伸展變形的局部折疊部分(607)、(610)的該多角形邊方向的直線長度合計(jì)形成到該多角形形狀圖形(605)的原有的直線周長(606、609)的1/3到1倍。
35.如權(quán)利要求32～34任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述多角形形狀圖形(605)的原有的直線周長(606、609)是6.0mm～12.0mm，在擴(kuò)張器擴(kuò)張后，擴(kuò)張后的周長(608)圍起來的開口部的面積是2.0mm2到9.0mm2。
全文摘要
本發(fā)明提供一種擴(kuò)張器。該擴(kuò)張器擴(kuò)張前軸向柔軟，且擴(kuò)張時(shí)軸向長度不收縮，擴(kuò)張后對血管收縮力的抵抗非常大，能使擴(kuò)張器的支柱均勻擴(kuò)張，而且擴(kuò)張時(shí)不產(chǎn)生擴(kuò)張器的徑兩端部翹曲成比中央部大的問題；還提供一種擴(kuò)張器，其把構(gòu)成擴(kuò)張器的基本單元的大小微細(xì)化，抑制管狀組織的內(nèi)皮細(xì)胞向擴(kuò)張器內(nèi)側(cè)突出；還提供一種擴(kuò)張器，其在維持高徑向力、卓越架構(gòu)性的同時(shí)還能實(shí)現(xiàn)向分岔血管的Y移植固定。
文檔編號A61F2/06GK1810315SQ200610006719
公開日2006年8月2日 申請日期2002年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月1日
發(fā)明者中野良二, 前田博巳, 三木章伍 申請人:株式會社鐘化