專利名稱：一種治療高血壓的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥制劑，是一種治療高血壓以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
高血壓病是指動脈收縮壓和(或)舒張壓增高，常伴有心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質性改變?yōu)樘卣鞯娜硇约膊?，對于迄今原因尚未完全闡明的高血壓稱為原發(fā)性高血壓。高血壓病是最常見的心血管病之一，我國20歲以上確診高血壓的患病率為5.896，臨界高血壓為3.3％，合計20歲以上成人血壓升高患病率為9.1％。估計我國高血壓患者高達6千萬以上，且有逐年增多趨勢。高血壓不僅使冠心病的發(fā)病率成倍增加，且是造成腦血管意外，及心、腎功能損害的重要原因。
根據(jù)高血壓病的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)學主要是通過眩暈、頭痛來認識其病因病機的。常見病因有以下幾個方面情志失調，飲食不節(jié)，久病過勞，先天稟賦異常。在上述病因的作用下，機體的陰陽平衡失調，臟腑、經絡、氣血功能紊亂，就形成了以頭暈頭痛為主要表現(xiàn)的高血壓病。臨床常分為肝陽上亢，肝腎陰虛，痰濕中阻，瘀血阻絡，陰陽兩虛等型辨證治療。西醫(yī)認為高血壓病的病因不明，長期精神緊張而缺少體力勞動，高血壓家族史，體重超重，飲食中鹽量過多，大量吸煙者，其患病率偏高。高血壓病病理初期僅為全身細小動脈痙攣，無明顯病理形態(tài)改變。長期的血壓升高，使全身細小動脈發(fā)生硬化，內膜下透明樣改變，管壁增厚，小動脈壁彈力纖維增生，中層肥厚變硬，管腔狹窄，以腎細小動脈病變最顯著。在中等及大動脈內可出現(xiàn)內膜脂質沉積，形成粥樣斑塊、血栓等。多發(fā)于冠狀動脈、腦動脈、腎動脈、下肢動脈。急進性高血壓病，又稱惡性高血壓病，在以腎臟等多個器官的細小動脈壁有纖維素樣壞死，平滑肌纖維斷裂，血漿及紅細胞滲出到動脈壁中，最終倒至管腔狹窄甚至堵塞，以致進行性腎功能衰竭，病情迅速惡化。
高血壓病是當代最常見的疾病之一，嚴重威脅著人們的生命和健康，成為醫(yī)學界一個亟待解決的難題。西藥治療雖可有效地控制血壓升高，但不能理想地改善癥狀、逆轉靶器官損害。中醫(yī)藥雖然在即時降壓療效方面不夠理想，但在改善癥狀和對心、腦、腎等靶器官的保護作用等方面具有一定的優(yōu)勢。

發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的羅布麻10～30份地龍3～7份野菊花5～15份夏枯草10～30份杜仲3～7份桑寄5～15份鉤藤10～30份 川芎3～7份火麻仁3～7份龍膽草3～7份 知母3～7份茵陳3～7份車前子3～7份 山揸3～7份三七3～7份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是羅布麻15～25份地龍4～6份野菊花8～12份夏枯草15～25份杜仲4～6份桑寄生8～12份鉤藤15～25份 川芎4～6份火麻仁4～6份龍膽草4～6份 知母4～6份茵陳4～6份車前子4～6份 山揸4～6份三七4～6份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是羅布麻20份地龍5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份鉤藤20份 川芎5份火麻仁5份龍膽草5份 知母5份茵陳5份車前子5份 山揸5份三七5份本發(fā)明中的藥物機理如下羅布麻 性味甘、苦、涼。歸肝經。具有平肝安神，清熱降壓，強心利尿的功效。主治心悸失眠，用于肝陽眩暈，浮腫尿少，高血壓，心臟病，神經衰弱，肝炎腹脹，腎炎浮腫，過敏性哮喘感冒等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第807頁地龍 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經。具有清熱、平肝、止喘、通絡利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂，喘息、喉痹、關節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第522頁野菊花 性味苦、辛、微寒。歸肝、心經。具有疏風清熱、消腫解毒的功效?？芍委燂L熱感冒、肺炎、白喉、胃腸炎、高血壓、疔、癰、口瘡、丹毒、濕疹天皰瘡等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第1112頁夏枯草 性味苦、辛、寒。歸肝、膽經。具有清肝火，明目，散結，消腫的功效?？芍委燅ю摺`瘤、乳癰、目赤腫痛、羞明流淚、頭痛眩暈、甲狀腺腫大、淋巴結結核、乳腺增生癥、高血壓、肺結核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下、筋骨疼痛等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第1001頁杜仲 性味甘、濕。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效。可治療高血壓而兼腎虛、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余瀝、陰下濕癢、胎漏欲墮、頭暈目眩、胎動不安等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第623頁桑寄生 性味苦、甘、平。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨、除風濕、通經絡、益血、安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?、筋骨痿弱、偏枯、腳氣、風寒濕痹、胎漏血崩、產后乳汁不下、冠心病、高血壓等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第1060頁鉤藤 性味甘、涼。歸肝、心經。具有清熱平肝，熄風定驚的功效?？芍委熜后@癇，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癇?！吨兴幋筠o典》第1670頁。
川芎 性味辛、香。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣，祛風止痛的功效?？芍委熢陆洸徽{，經閉痛經，難產，產生瘀阻塊痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風熱頭痛，風濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。《抗癌中藥藥理與應用》第171頁。
火麻仁 性味甘、平。歸脾、胃、大腸經。具有潤燥，滑腸，通淋，活血的功效?？芍委熝摻蛱?，腸燥便秘，熱淋，風痹，痢疾，月經不調，疥瘡，癬癩等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第342頁。
龍膽草 性味苦、寒。歸肝、膽經。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效。可治療肝經熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第413頁。
知母 性味苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，生津潤燥的功效?？芍委熗飧袩岵?、高熱煩渴、結核病發(fā)熱、肺熱咳嗽、骨蒸潮熱、內熱消渴、腸燥便秘，小便不利、糖尿病等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第817頁。
茵陳 性味苦、辛涼、微寒。歸脾、胃、肝膽、膀胱經。具有清濕熱、退黃疸、活血化瘀、通脈泄毒、驅蟲、促肝細胞再生、治表虛、有發(fā)汗作用、降血壓的功效。可治療黃疸型肝炎、膽囊炎、膽結石、膽道蛔蟲、溫病初起的寒熱往來、暑熱的惡心、嘔吐、黃疸尿少、濕瘡瘙癢、小便不利、風癢瘡疥等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第890頁。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效?？芍委煼螣峥人?，泌尿系感染，結石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第291頁。
山揸 性味酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經。具有消食健胃、行氣散瘀的功效。可治療高血壓、冠心病、并治肉積、酒積、消化不良、胃脘脹滿、癥瘕、痰飲、痞滿、吞酸、瀉痢、腸風、腰痛、疝氣、瘀血經閉、產后枕痛、瘀阻、心腹刺痛、惡露不盡、月經逾期不至、小兒乳食停滯和疳積瘡癢、漆瘡、凍瘡、皮膚瘡、慢性支氣管炎、高血脂癥、細菌性痢疾、腸炎、絳蟲病等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第141頁。
三七 性味甘、微苦、溫。歸肝、胃、大腸經。具有散瘀止血，消腫定痛的功效?？芍委熗卵?、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、產后血暈、惡露不下，外傷出血、胸腹刺痛、跌撲瘀血、癰腫疼痛、急性咽喉炎、頭昏目眩、耳鳴、冠心病、心絞痛、急性壞死性節(jié)段小腸炎、蛇咬傷、蜂螫傷、風濕性關節(jié)炎病、高血壓等?！犊拱┲兴幩幚砼c應用》第60頁。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用羅布麻、野菊花、夏枯草、鉤藤和龍膽草為君藥，地龍、杜仲、桑寄生、車前子和茵陳為臣藥，知母、山揸、三七、火麻仁和川芎為佐使藥。諸藥相和共具清熱瀉火，平肝熄風，滋陰益腎，利尿降壓的功效，治療高血壓，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服劑、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療高血壓，無化學甜味劑，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，小鼠對本發(fā)明藥物的最大耐受量為45g生藥/kg，是臨床人用量的160倍，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發(fā)明可有效的治療和控制高血壓，對于I期和II期高血壓患者有較高的治愈康復效果，對于III期高血壓患者大大提高了其生存質量和時間。
下面通過臨床應用例進一步說明本發(fā)明對高血壓的治療效果。
高血壓療效判定標準1、顯效舒張壓下降10mmHg以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至未降至正常但已下降20mmHg以上。2、有效舒張壓下降不及10mmHg，但已達到正常范圍；舒張壓較治療前下降10～19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中1項。3、無效未達到以上標準者。
臨床療效觀察結果如下經臨床觀察治療高血壓患者32例，其中男性20例，女性12例。均為II期高血壓患者，。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。顯效17例，占5396，有效13例，占41％，無效2例，占6％，總有效率94％。
具體實施例方式
實施例1膠囊劑 按下述配比稱取原料羅布麻20份地龍5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份鉤藤20份 川芎5份火麻仁5份龍膽草5份 知母5份茵陳5份車前子5份 山揸5份三七5份生產方法是先取地龍、杜仲和三七洗凈干燥粉碎至120～200目細粉，再取羅布麻、野菊花、夏枯草、桑寄生、鉤藤、川芎、火麻仁、龍膽草、知母、茵陳、車前子和山揸加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與地龍、杜仲和三七細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下。一次2～10粒，一日三至四次。一個月為一個療程。
實施例2片劑 按下述配比稱取原料羅布麻20份地龍5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份鉤藤20份 川芎5份火麻仁5份龍膽草5份 知母5份茵陳5份車前子5份 山揸5份三七5份生產方法是先取地龍、杜仲和三七洗凈干燥粉碎至120～200目細粉，再取羅布麻、野菊花、夏枯草、桑寄生、鉤藤、川芎、火麻仁、龍膽草、知母、茵陳、車前子和山揸加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與地龍、杜仲和三七細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下。一次2～10片，一日三至四次。一個月為一個療程。
實施例3顆粒劑 按下述配比稱取原料羅布麻20份地龍5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份鉤藤20份 川芎5份火麻仁5份龍膽草5份 知母5份茵陳5份車前子5份 山揸5份三七5份生產方法是先取地龍、杜仲和三七洗凈干燥粉碎至120～200目細粉，再取羅布麻、野菊花、夏枯草、桑寄生、鉤藤、川芎、火麻仁、龍膽草、知母、茵陳、車前子和山揸加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達7096，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與地龍、杜仲和三七細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療高血壓的中藥制劑。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的羅布麻10～30份地龍3～7份野菊花5～15份夏枯草10～30份杜仲3～7份桑寄生5～15份鉤藤10～30份 川芎3～7份火麻仁3～7份龍膽草3～7份 知母3～7份茵陳3～7份車前子3～7份 山揸3～7份三七3～7份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療高血壓的中藥制劑，其中各原料的重量配比是羅布麻15～25份地龍4～6份野菊花8～12份夏枯草15～25份杜仲4～6份桑寄生8～12份鉤藤15～25份 川芎4～6份火麻仁4～6份龍膽草4～6份 知母4～6份茵陳4～6份車前子4～6份 山揸4～6份三七4～6份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療高血壓的中藥制劑，其中各原料的重量配比是羅布麻20份地龍5份 野菊花10份夏枯草20份杜仲5份 桑寄生10份鉤藤20份 川芎5份 火麻仁5份龍膽草5份 知母5份 茵陳5份車前子5份 山揸5份 三七5份
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服劑、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥制劑，它是以羅布麻、地龍、野菊花、夏枯草、杜仲、桑寄生、鉤藤、川芎、火麻仁、龍膽草、知母、茵陳、車前子、山揸和三七為原料制成的。本發(fā)明具有清熱瀉火，平肝熄風，滋陰益腎，利尿降壓的功效，治療高血壓，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
文檔編號A61K9/48GK1857584SQ20061001148
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月14日 優(yōu)先權日2006年3月14日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖