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一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑的制作方法

文檔序號:1005538閱讀:301來源:國知局
專利名稱:一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑,是一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)
急性腦血管病是由于各種血管性原因引起的一種非外傷性腦局部血液循環(huán)障礙,出現(xiàn)局灶性神經(jīng)損害的一組疾病。又稱腦卒中、中風(fēng)。急性腦血管病,在臨床上根據(jù)病因病理不同分為出血性和缺血性兩大類。其發(fā)病率、致殘率、死亡率、復(fù)發(fā)率都很高,已有資料指出腦卒中為各國死亡原因前六位重大疾病中的第一殺手。中國1986~1990年對全國七大城市600余萬人口腦血管病發(fā)病率調(diào)查,發(fā)病率平均215.8/10萬人口,卒中復(fù)發(fā)率26%。年齡和發(fā)病、死亡呈正相關(guān)性,腦出血死亡率遠(yuǎn)高于腦梗死。
急性腦血管病歸屬于中醫(yī)學(xué)的“中風(fēng)”、“暴厥”、“薄厥”、“偏枯”、“卒中”、“半身不遂”等病癥范疇。如今所稱中風(fēng)的定義為“中風(fēng)病是在氣血內(nèi)虛的基礎(chǔ)上,遇有勞倦內(nèi)傷、憂思惱怒、嗜食厚味、煙酒等誘因,進(jìn)而引起臟腑陰陽失調(diào),氣血逆亂,直沖犯腦,形成腦脈痹阻或血溢腦脈之外,臨床上以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、言語謇澀或失語、偏身麻木為主癥,并具有起病急、變化快,如風(fēng)邪善行數(shù)變的特點(diǎn),好發(fā)于中老年的一種常見病。按病性分為出血中風(fēng)和缺血中風(fēng)?!蔽麽t(yī)學(xué)認(rèn)為,急性腦血管病的因素多種多樣,有血管壁病變因素、血流動力學(xué)因素、血液成分改變的因素、血液流變學(xué)因素等。雖然高血壓是腦出血最常見的原因,但其發(fā)病機(jī)制至今仍有爭論,單純高血壓不至于引起血管破裂,而是在血管病變的基礎(chǔ)上血壓升高所致。腦血栓形成最常見的病因?yàn)閯用}粥樣硬化,且常伴有高血壓,少見的原因有動脈壁的炎癥,如結(jié)核性、梅毒性、化膿性、鉤端螺旋體感染、結(jié)締組織病、變態(tài)反應(yīng)性動脈炎等,還可見于先天性血管畸形、真性紅細(xì)胞增多癥、血高凝狀態(tài)等。
腦出血、腦梗死這類急性腦血管病,其發(fā)病率、病死率、致殘率、復(fù)發(fā)率仍居高不下,這意味著中西醫(yī)對急性腦血管病的救治缺乏有效措施。關(guān)鍵是積極預(yù)防,早期發(fā)現(xiàn),早期治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的黃芪1~20份 太子參1~10份 牡蠣1~5份遠(yuǎn)志1~5份 鱉甲0.5~3份 桃仁0.5~3份當(dāng)歸0.5~3份川牛膝0.5~3份蜈蚣0.1~2份紅花0.5~3份石菖蒲0.5~3份地龍0.5~3份全蝎0.1~2份白僵蠶0.5~3份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是黃芪5~15份 太子參3~7份牡蠣2~3份遠(yuǎn)志2~3份鱉甲1~2份 桃仁1~2份當(dāng)歸1~2份川牛膝1~2份蜈蚣0.5~1.5份紅花1~2份石菖蒲1~2份全蝎0.5~1.5份地龍1~2份白僵蠶1~2份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是黃芪10份 太子參5份 牡蠣2.5份遠(yuǎn)志2.5份鱉甲1.5份 桃仁1.5份當(dāng)歸1.5份川牛膝1.5份蜈蚣1份紅花1.5份石菖蒲1.5份地龍1.5份全蝎1份 白僵蠶1.5份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益衛(wèi)固表,利水消腫,托毒,生肌的功效。用于內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第1074頁。
太子參 性味甘、微苦、平。歸心、脾、肺三經(jīng)。具有益氣健脾、生津潤肺的功效??芍委煼翁摽人?、脾虛食少、心悸自汗、氣陰不足、精神疲乏等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第287頁。
牡蠣 性味咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。具有重鎮(zhèn)安神,潛陽補(bǔ)陰,軟堅散結(jié),收斂固澀的功效??捎糜隗@悸失眠,眩暈耳鳴,瘰疬痰核,癥瘕痞塊,自汗盜汗,遺精崩帶,胃痛泛酸等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第674頁。
遠(yuǎn)志 性味苦、辛、溫。歸心、腎、肺經(jīng)。具有安神益智、祛痰、消腫的功效??芍委熖碉?、神昏、咳嗽、失眠、驚悸、健忘、夢遺、癰疽瘡腫等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第620頁。
鱉甲 性味咸、平。歸肝、脾、腎經(jīng)。具有滋陰潛陽、平肝熄風(fēng)、軟堅散結(jié)、退熱除蒸的功效??芍委煱A熱骨蒸盜汗、精神疲乏、陰虛風(fēng)動、久瘧瘧母、癥瘕癖塊、肝脾腫大、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)漏、小兒驚癇、齲齒痛等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第1319頁。
當(dāng)歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便的功效。可用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉通經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌打損傷,癰疽瘡瘍等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第553頁。
川牛膝 性平,味甘微苦,無毒。歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)、利濕、通經(jīng)、活血的功效??芍委燂L(fēng)濕腰膝疼痛、腳痿筋攣、血淋、尿血、婦女經(jīng)閉、癥瘕等?!吨兴幋筠o典》第228頁。
桃仁 性味苦、甘、平。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有破血行瘀,潤腸通便的功效??芍谓?jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕、熱病蓄血、風(fēng)痹、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第986頁。
紅花 性味辛、溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效??芍委熃?jīng)閉、癥瘕、難產(chǎn)、死胎、產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛、癰腫、跌打損傷等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第604頁。
石菖蒲 性味辛、苦、溫。歸心、胃經(jīng)。具有化濕開胃、開竅豁痰、鎮(zhèn)靜安神、辟穢殺蟲、降血壓、解痙、抗菌消炎、解毒、理氣、活血的功效。可治療癲癇、痰熱驚厥、熱病神昏、健忘、氣閉耳聾、心胸?zé)?、風(fēng)寒濕痹、胃痛、脘腹脹滿、腸炎、痢疾、慢性支氣管炎、小兒肺炎、痰涎閉塞、神志不清、癰疽癬疥、跌打損傷等。《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》第399頁。
蜈蚣 性味辛、溫、有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效??芍委熜后@風(fēng)、抽搐痙攣、中風(fēng)口歪、半身不遂、破傷風(fēng)癥、風(fēng)濕頑痹、瘡瘍、瘰疬、毒蛇咬傷等?!犊拱┲兴幩幚砼c應(yīng)用》第1238頁。
全蝎 性味辛、平、有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效。可治療小兒驚風(fēng)、抽搐痙攣、中風(fēng)口歪、半身不遂、破傷風(fēng)癥、風(fēng)濕頑痹、偏正頭痛、瘡瘍、瘰疬等。《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》第581頁。
白僵蠶 性味辛咸、平。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)的功效??芍委熤酗L(fēng)失音、驚癇、頭風(fēng)、喉風(fēng)、喉痹、瘰疬結(jié)核、風(fēng)瘡癮疹、丹毒、乳腺炎等?!吨兴幋筠o典》第739頁。
地龍 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂,喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒,燒燙傷、骨折等。《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》第522頁本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則,用黃芪、太子參為君;牡蠣、鱉甲、當(dāng)歸、川牛膝、桃仁、紅花、白僵蠶和地龍為臣;遠(yuǎn)志、石菖蒲、蜈蚣和全蝎為佐使。諸藥相合,共具益氣健脾、滋陰潛陽、安神益智、活血通絡(luò)的功效。預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥療效確切,毒副作用小,服用方便。
本發(fā)明的中藥制劑,在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體,所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型,這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑,優(yōu)選的是口服劑型,如片劑膠囊劑、口服劑、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明,有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定,利用各味中藥的綜合作用預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥,無化學(xué)甜味劑,對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng),其主要臟器也無明顯的改變,小鼠對本發(fā)明藥物的最大耐受量為35g生藥/kg,是臨床人用量的135倍,藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮,無苦澀感,藥中富含蛋白質(zhì),葡萄糖,葡萄糖醛酸,揮發(fā)油,果膠,果糖,有機(jī)酸,卵磷脂,維生素,氨基酸,還含皂甙,植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸收,增強(qiáng)體質(zhì),且服用方便。
3、本發(fā)明可有效地治療腦血栓及后遺癥,預(yù)防腦血栓也有很好的療效,大大提高了患者的生存質(zhì)量和時間,有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療腦血栓及后遺癥的治療效果。中醫(yī)征候判定標(biāo)準(zhǔn)如下(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》鄭筱萸主編中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版第104頁)。
1、臨床痊愈 中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失;征候積分減少≥95%。
2、顯效 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,征候積分減少≥70%。
3、好轉(zhuǎn) 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),征候積分減少≥30%。
4、無效 中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,征候積分減少不足30%。
為表明本發(fā)明藥物對治療腦血栓及后遺癥治療效果,經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下;治療腦血栓及后遺癥患者60例,年齡為40~86歲,男性26例,女性34例。服用實(shí)施例1膠囊劑,每次2-10粒,每日三至四次,溫開水送下,飯前半小時服用。一個月為一個療程,連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈28例占46.7%,顯效18例占30%,有效10例占16.7%,無效4例占6.7%,總有效率達(dá)93%以上。經(jīng)三個療程治療后,患者半身不遂、口眼歪斜、語言不清等癥狀均有明顯改變。且病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料黃芪1~20份 太子參1~10份 牡蠣1~5份遠(yuǎn)志1~5份 鱉甲0.5~3份 桃仁0.5~3份當(dāng)歸0.5~3份川牛膝0.5~3份蜈蚣0.1~2份紅花0.5~3份石菖蒲0.5~3份地龍0.5~3份全蝎0.1~2份白僵蠶0.5~3份制備方法是先取鱉甲、蜈蚣、全蝎和白僵蠶干燥粉碎至120~200目細(xì)粉,再取黃芪、太子參、牡蠣、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、川牛膝桃仁、紅花、石菖蒲和地龍加水煎煮兩次,第一次1.5~2小時,第二次0.5~1小時,合并兩次煎液,濾過,濾液濃縮至80度~85度時,相對密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70%,靜置24小時,回收乙醇,在50度~55度時濃縮至相對密度1.30~1.32的清膏,再將清膏與鱉甲、蜈蚣、全蝎和白僵蠶細(xì)粉混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,裝入膠囊。每粒裝0.3克,通常飯前半小時口服,溫開水送下,一次2~10粒,一日三至四次,一個月為一個療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料黃芪5~15份太子參3~7份牡蠣2~3份遠(yuǎn)志2~3份鱉甲1~2份 桃仁1~2份當(dāng)歸1~2份川牛膝1~2份蜈蚣0.5~1.5份紅花1~2份石菖蒲1~2份全蝎0.5~1.5份地龍1~2份白僵蠶1~2份制備方法是先取鱉甲、蜈蚣、全蝎和白僵蠶干燥粉碎至120~200目細(xì)粉,再取黃芪、太子參、牡蠣、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、川牛膝桃仁、紅花、石菖蒲和地龍加水煎煮兩次,第一次1.5~2小時,第二次0.5~1小時,合并兩次煎液,濾過,濾液濃縮至80度~85度時,相對密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70%,靜置24小時,回收乙醇,在50度~55度時濃縮至相對密度1.30~1.32的清膏,再將清膏與鱉甲、蜈蚣、全蝎和白僵蠶細(xì)粉混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量淀粉、乙醇制粒,干燥后,加入適量硬脂酸鎂,壓片,包糖衣即得。通常飯前半小時口服,溫開水送下,一次2~10片,一日三至四次,一個月為一個療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料黃芪10份 太子參5份 牡蠣2.5份遠(yuǎn)志2.5份鱉甲1.5份 桃仁1.5份當(dāng)歸1.5份川牛膝1.5份蜈蚣1份紅花1.5份石菖蒲1.5份地龍1.5份全蝎1份 白僵蠶1.5份制備方法是先取鱉甲、蜈蚣、全蝎和白僵蠶干燥粉碎至120~200目細(xì)粉,再取黃芪、太子參、牡蠣、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、川牛膝桃仁、紅花、石菖蒲和地龍加水煎煮兩次,第一次1.5~2小時,第二次0.5~1小時,合并兩次煎液,濾過,濾液濃縮至80度~85度時,相對密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70%,靜置24小時,回收乙醇,在50度~55度時濃縮至相對密度1.30~1.32的清膏,再將清膏與鱉甲、蜈蚣、全蝎和白僵蠶細(xì)粉混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量蔗糖和可溶性淀粉,乙醇制粒,干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服,一次1~3袋,一日三至四次,一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃芪1~20份 太子參1~10份 牡蠣1~5份遠(yuǎn)志1~5份 鱉甲0.5~3份 桃仁0.5~3份當(dāng)歸0.5~3份川牛膝0.5~3份蜈蚣0.1~2份紅花0.5~3份石菖蒲0.5~3份地龍0.5~3份全蝎0.1~2份白僵蠶0.5~3份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑,其中各原料的重量配比是黃芪5~15份 太子參3~7份 牡蠣2~3份遠(yuǎn)志2~3份 鱉 甲1~2份 桃仁1~2份當(dāng)歸1~2份 川牛膝1~2份 蜈蚣0.5~1.5份紅花1~2份 石菖蒲1~2份 全蝎0.5~1.5份地龍1~2份 白僵蠶1~2份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑,其中各原料的重量配比是黃芪10份太子參5份 牡蠣2.5份遠(yuǎn)志2.5份 鱉 甲1.5份 桃仁1.5份當(dāng)歸1.5份 川牛膝1.5份 蜈蚣1份紅花1.5份 石菖蒲1.5份 地龍1.5份全蝎1份 白僵蠶1.5份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑,是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服劑、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥的中藥制劑,它是以黃芪、太子參、牡蠣、遠(yuǎn)志、鱉甲、當(dāng)歸、川牛膝、桃仁、紅花、石菖蒲、蜈蚣、全蝎、白僵蠶和地龍為原料。本發(fā)明主要治療腦血栓及后遺癥,并可有效預(yù)防腦血栓,具有見效快、療效好、無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/56GK1857533SQ20061001148
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月14日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖
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