專利名稱：一種用于治療銀屑病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體地說是一種用于治療銀屑病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
銀屑病是一種常見的慢性紅斑鱗屑性皮膚病。具有頑固性和易復(fù)發(fā)性的特點。銀屑病的病理特征為，基底層角朊細胞進入增生池的較正常明顯增多，且細胞增殖加速，絲狀分裂周期從正常的311小時縮短至37.5小時，表皮通過時間也從28-56天縮短至3-4天。由于角朊細胞過快地通過表皮，使它來不及完全成熟，在組織學(xué)上出現(xiàn)角化不全，顆粒層消失。其皮損特征是起初出現(xiàn)紅斑丘疹，表皮覆蓋一層銀白鱗屑，皮膚干枯、脫屑結(jié)痂有的連成一片，狀如地圖，有的瘙癢、流水流膿，目不忍睹。銀屑病病雖不危及生命，但給患者的身心健康帶來極大的痛苦，嚴重影響了人們的生活質(zhì)量。且其一般經(jīng)久治不愈，及逐年遷延復(fù)發(fā)加重。目前用于治療銀屑病的藥物主要有皮質(zhì)激素類藥物、抗腫瘤類藥物、重金屬鹽類藥物。皮質(zhì)激素類藥物又分為外用和內(nèi)服兩類，外用的主要有膚輕松、膚疾寧等，內(nèi)服的主要有強的松、地塞米松等。此類藥物雖顯效快，但治標不治本，且極易誘發(fā)重癥銀屑病?？鼓[瘤藥物主要有乙雙嗎啉、白血寧、乙亞胺等。此類藥物治療銀屑病的依據(jù)主要是抑制表皮細胞增生的某個環(huán)節(jié)。該類藥物的缺點是毒副作用大，可引起脫發(fā)、惡心等。且可對正常細胞的生長分裂造成很大破壞，特別是會對肝細胞、骨髓細胞造成嚴重的破壞。重金屬鹽類藥物主要是中含有重金屬鉛、汞或砷等的藥物。這些藥物服用后確實有明顯的效果，但停藥不久就反復(fù)發(fā)作，長期服用則可產(chǎn)生嚴重的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種療效好、副作用小的治療銀屑病的藥物組合物。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物是由以下重量份比的組分制成山豆根90-150份、地骨皮90-150份、青黛30-60份、炮山甲30-60份、甘草20-80份、蒼術(shù)100-200份、冰片20-50份、防風(fēng)30-60份。
本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選的組分配比是山豆根150份、地骨皮150份、青黛30份、炮山甲30份、甘草30份、蒼術(shù)100份、冰片30份、防風(fēng)30份。
本發(fā)明藥物組合物可以按照常規(guī)制劑方法，制成片劑、膠囊劑、口服液、沖劑、湯劑等各種口服制劑。
中醫(yī)學(xué)認為銀屑病多是風(fēng)濕熱邪或脾肺濕熱蘊阻于肌膚而致血熱、血燥和血瘀的癥象。本發(fā)明藥物組合物以清熱解毒、涼血活血、祛風(fēng)燥濕止癢為治則，選山豆根、地骨皮得清寒之氣，甘苦之味，解除肺、胃郁熱；選青黛瀉肝膽、散郁火；選炮山甲、蒼術(shù)、防風(fēng)、冰片宣臟腑、同諸竅，使諸藥貫徹經(jīng)絡(luò)，通達關(guān)竅，同時健脾燥濕、祛風(fēng)止癢；選甘草調(diào)和諸藥，使之不爭。
本發(fā)明各藥物組分具有相輔相成的作用，配伍應(yīng)用后具有良好的協(xié)同作用。
本發(fā)明藥物組合物，用于治療銀屑病具有良好的療效，且復(fù)發(fā)率低、無毒副作用。
本發(fā)明的有益效果在臨床應(yīng)用中得到了驗證。以下是本發(fā)明藥物組合物的臨床應(yīng)用資料。
臨床病理選擇及診斷標準1血熱型患者54例。證侯皮疹發(fā)生及發(fā)展迅速，皮損分點滴狀或塊狀，新的損皮不斷出現(xiàn)鱗屑，瘙癢明顯，常伴有心煩、口渴、大便干、小便黃、舌質(zhì)紅、苔黃膩。脈弦或滑數(shù)。
2血燥型患者60例。證侯皮損肥厚、色暗紅、經(jīng)久不退，皮膚干燥瘙癢，新皮皮疹較少，原有皮損部分消退，舌質(zhì)暗紅，苔薄白，脈結(jié)或沉細。
3血燥型患者48例。證侯皮損肥厚、色暗紅、經(jīng)久不退，鱗屑附著較緊，肌膚甲錯，時有瘙癢。常伴有面部褐斑，舌質(zhì)暗紅，有瘀點或瘀斑，脈細緩澀。
治愈好轉(zhuǎn)標準依據(jù)人民軍醫(yī)出版社出版中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部編寫的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》。
實驗方法病人采用隨機雙盲方法，選擇病史、病情、年齡、性別相當?shù)你y屑病人，分為實驗組、對照組。實驗組服用本發(fā)明藥物膠囊劑，每日三次，每次5粒。服用一個月。對照組服用乙亞胺，每日三次，每次100mg，每服藥5天停藥一天(以避免藥物的毒副作用多大而被迫停藥)。服用一個月。
實驗結(jié)果見表1、表2。
表1各組資料結(jié)果

表2各組6個月后復(fù)查情況

實驗表明本發(fā)明藥物對各型銀屑病都具有良好的治療效果，且復(fù)發(fā)率低。病人在服藥期間，未曾出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。對照組治療效果不盡如人意，且大部分患者自述有胃腸道反應(yīng)。
典型病例1、申某某，女37歲，系河北省邯鄲市人，患尋常型銀屑病1年，以頭皮、腹、背、四肢多見，呈大小不等紅色皮疹，表面有銀白色鱗屑，2001年3月開始服用本發(fā)明藥物，2周后皮損開始消退，服用本發(fā)明藥物4周，皮損全部消退，又服用了一個療程鞏固療效，至今未復(fù)發(fā)。
2、暴某某，女，14歲，系河北省邯鄲市磁縣人，患尋常型銀屑病2年，以頭皮、胸、腹、背部多見，呈點滴狀，大小不等暗紅色皮疹，表面有銀白色鱗屑。2002年5月開始服用本發(fā)明藥物，3周后，鱗屑變薄，皮疹縮小，服藥5周皮疹開始消退，無新疹發(fā)生，服至第7周皮疹全部消退，愈后鞏固服藥2個月，至今未復(fù)發(fā)。
3、王某某，男，16歲，系河北省邯鄲市磁縣陶泉鄉(xiāng)霍王莊村人，患銀屑病4個月，以四肢、胸背部多見，皮疹暗紅，呈地圖狀，大小不等斑塊，表面有大量銀白色鱗屑。2003年10月開始服用本發(fā)明藥物，2周后鱗屑開始消退，服用四周此損全部消退，殘留少量色素沉著斑，又服用一個療程，痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
具體實施例方式
實施例1稱取山豆根150kg、地骨皮150kg、青黛30kg、炮山甲30kg、甘草30kg、蒼術(shù)100kg、冰片30kg、防風(fēng)30kg。將山豆根、地骨皮、甘草、蒼術(shù)、防風(fēng)、青黛加水浸泡2小時，水煎煮2次，每次1.5小時，合并濾液，濃縮成干浸膏，粉碎，備用。另將炮山甲、冰片粉碎，與浸膏粉混勻，裝入膠囊，每粒0.5克。
實施例2按照常規(guī)方法制備成片劑。
實施例3按照常規(guī)方法制備成沖劑。
實施例4按照常規(guī)方法制備成丸劑。
實施例5按照常規(guī)方法制備成口服液。
實施例2-5的具體組分用量配比見下表 以上實施例在臨床應(yīng)用中均具有良好的療效，但其并不對本發(fā)明的應(yīng)用范圍構(gòu)成限定。
權(quán)利要求
1.一種用于治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于它由以下重量份比的組分制成山豆根90-150份、地骨皮90-150份、青黛30-60份、炮山甲30-60份、甘草20-80份、蒼術(shù)100-200份、冰片20-50份、防風(fēng)30-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于所說的組分重量份比為山豆根150份、地骨皮150份、青黛30份、炮山甲30份、甘草30份、蒼術(shù)100份、冰片30份、防風(fēng)30份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療銀屑病的藥物組合物，它由以下重量份比的組分制成山豆根90－150份、地骨皮90－150份、青黛30－60份、炮山甲30－60份、甘草20－80份、蒼術(shù)100－200份、冰片20－50份、防風(fēng)30－60份。本發(fā)明藥物具有療效好、副作用小，復(fù)發(fā)率低的特點。
文檔編號A61P17/00GK1840015SQ20061001235
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月23日
發(fā)明者王慶濱 申請人:王慶濱