專利名稱：一種治療骨折的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療骨折的藥物組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料制成的治療骨折的藥物。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)在治療骨傷、骨折以及骨折不愈合、骨折延緩性愈合、股骨頭無菌性缺血性壞死等病癥時(shí)，通常是采用保守治療或手術(shù)治療的方法。其中保守治療一般是采用含有活血化瘀、消腫止痛作用的紅花、三七、續(xù)斷等中成藥制劑口服或外涂患處，但未考慮到人體機(jī)能整體調(diào)理，治標(biāo)不治本；雖然可采取靜養(yǎng)的保守療法，但自然愈合時(shí)間長(zhǎng)，給患者帶來生活及工作上的各種不便，再者，由于個(gè)體差異，各類骨折會(huì)造成缺血性肌痙攣、關(guān)節(jié)僵硬、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、無菌性缺血性骨壞死等骨折后遺癥以及骨折延緩性愈合或骨折不愈合形成的假關(guān)節(jié)。當(dāng)骨傷骨折、骨折不愈合、骨折延緩性愈合在無法自然愈合情況下，通常采用切開內(nèi)固定的手術(shù)治療方法，在骨性愈合后再通過二次手術(shù)取出內(nèi)固定物，手術(shù)治療費(fèi)用高昂，手術(shù)后靜養(yǎng)到痊愈要比保守治療靜養(yǎng)時(shí)間要長(zhǎng)，因此手術(shù)治療給病人帶來更大的痛苦和難以承受的經(jīng)濟(jì)壓力。綜上所述，現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)在治療骨(傷)科方面，具有靜養(yǎng)時(shí)間長(zhǎng)、病人痛苦大、愈合速度慢、易造成后遺癥、費(fèi)用高等嚴(yán)重缺陷。
發(fā)明目的本發(fā)明旨在提供一種能治療各類骨折的中草藥制劑，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明的藥物由下述重量份數(shù)比的原料藥制成牡丹皮20～30 熟地黃70～100 當(dāng)歸50～70
白芍60～90蘇木8～20血竭10～30自然銅10～30 桃仁25～35 牛膝40～60大黃20～35藏紅花20～45 川芎25～35續(xù)斷60～80骨碎補(bǔ)60～80 延胡索80～100三七20～30郁金20～30 青皮40～60黃瓜籽30～60 草烏20～40 麝香0.5～1蜂蜜300～450。
本發(fā)明藥物優(yōu)選重量份數(shù)配比范圍是牡丹皮22～25 熟地黃80～90 當(dāng)歸55～60白芍70～85蘇木10～15 血竭20～25自然銅15～25 桃仁30～35 牛膝45～55大黃24～30藏紅花25～40 川芎25～30續(xù)斷65～75骨碎補(bǔ)65～70 延胡索85～95三23～25 郁金25～30 青皮45～58黃瓜籽35～50 草烏25～35 麝香0.7～0.9蜂蜜350～450。
本發(fā)明藥物最佳重量份數(shù)配比是牡丹皮25 熟地黃85 當(dāng)歸55白芍80 蘇木10血竭25自然銅20 桃仁30牛膝50大黃25 藏紅花35 川芎25續(xù)斷70 骨碎補(bǔ)65 延胡索90三七25 郁金28青皮50黃瓜籽40 草烏30麝香0.7蜂蜜400。
本發(fā)明制備方法是(1).預(yù)處理a.當(dāng)歸的炮制按9～12∶0.8～1.2的重量份數(shù)比分別取當(dāng)歸和黃酒，將當(dāng)歸用黃酒噴淋均勻后，置鐵鍋內(nèi)用微火翻炒至當(dāng)歸表面焦黃時(shí)取出，取出自然冷卻至20～25℃后備用；b.大黃的炮制按8～11∶1～1.5的重量份數(shù)比分別取大黃和黃酒，將大黃用黃酒噴淋均勻后，置鐵鍋內(nèi)用文火翻炒至表面焦黃，取出自然冷卻至20～25℃后備用；c.自然銅的炮制按0.8～1.2∶0.9～1.5的重量份數(shù)比分別取自然銅和米醋，將自然銅置陶瓷坩堝內(nèi)煅燒至800～850℃時(shí)，立即將其倒入米醋中急速冷卻，冷卻到室溫后取出，重復(fù)以上操作3～5次后，取出將其晾干后備用；d.草烏的炮制按8～11∶0.3～0.6∶0.8～1.3的重量份數(shù)比分別取草烏、甘草和黑豆，將草烏用15～20℃的涼水浸漂，每日換水2～3次，浸漂2～3天后取出，將其與黑豆、甘草加水至浸沒，一起煎煮1～1.5小時(shí)后將草烏撈出，晾干后備用；e.延胡索的炮制按4.5～5.5∶0.8～1.3的重量份數(shù)比分別取延胡索和米醋，將延胡索用米醋浸潤(rùn)并至米醋完全吸收，然后將吸收米醋的延胡索置鐵鍋內(nèi)用文火翻炒至干燥，取出自然冷卻至20～25℃后備用；(2).將上述預(yù)處理后的當(dāng)歸、大黃、自然銅、草烏、延胡索與牡丹皮、熟地黃、白芍、蘇木、血竭、桃仁、牛膝、藏紅花、川芎、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、三七、郁金、青皮、黃瓜籽、麝香、蜂蜜按如下重量份數(shù)比混合牡丹皮20～30 熟地黃70～100 當(dāng)歸50～70白芍60～90 蘇木8～20 血竭10～30自然銅10～30 桃仁25～35牛膝40～60大黃20～35 藏紅花20～45 川芎25～35
續(xù)斷60～80骨碎補(bǔ)60～80延胡索80～100三七20～30郁金20～30 青皮40～60黃瓜籽30～60 草烏20～40 麝香0.5～1；(3).將上述混合后的各組分粉碎成180～200目后，加入300～450重量份的蜂蜜，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笾瞥擅苛?g的蜜丸即可。
所述黃酒最好選用酒精度為15％～16％的黃酒，尤以選用中國(guó)紹興黃酒集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的酒精度為15％的黃酒；所述米醋最好選用石家莊珍極釀造集團(tuán)有限責(zé)任公司的總酸≥3.5g/100ml的米醋或山西省聞喜縣唯源調(diào)味食品有限公司生產(chǎn)的米醋。
本發(fā)明各組分的功效分別是牡丹皮具有清血熱、散瘀血的功效。
當(dāng)歸具有補(bǔ)血、活血、以及調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸滑腸的功效。用上述方法進(jìn)行炮制后，使其活血、補(bǔ)血功效得到進(jìn)一步增強(qiáng)。
白芍具有柔肝止痛、生血斂陰的功效。
蘇木具有活血祛瘀的功效。
血竭具有散瘀生新、活血止痛的功效。
牛膝滋肝補(bǔ)腎，逐瘀下行，具有強(qiáng)筋骨、利關(guān)節(jié)的功效。
大黃具有行瘀血、破積滯的功效。用上述方法進(jìn)行炮后，使其更偏重于行瘀血；使其破積滯、瀉下力減弱。
續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨、調(diào)血脈、治筋折的功效。
黃瓜籽即成熟黃瓜的籽種，它具有促進(jìn)人體細(xì)胞的再生能力，有和營(yíng)接骨的功效。
延胡索具有活血散瘀、理氣止痛的功效。用上述方法進(jìn)行炮制后，使其活血散瘀、理氣止痛功效得到加強(qiáng)，降低了延胡索的毒性，可廣泛用于緩解身體各部位的多種疼痛癥候。
熟地黃具有滋陰補(bǔ)血的功效。
自然銅為天然硫化鐵礦石，具有散瘀止痛、接骨續(xù)筋的功效。用上述方法進(jìn)行炮制后，使其散瘀止痛、接骨續(xù)筋作用得到加強(qiáng)。
桃仁具有破血行瘀、潤(rùn)燥清腸的功效。
藏紅花具有活血化瘀、散郁開結(jié)的功效。
川芎具有活血理氣、祛風(fēng)止痛的功效。
骨碎補(bǔ)具有行血止血、化寒解凝、補(bǔ)骨健身的功效。
三七具有祛瘀止血、消腫定痛的功效。
郁金具有行氣解郁、祛瘀止痛的功效。
青皮具有疏肝破氣、消積化滯的功效。
草烏具有搜風(fēng)勝濕、散寒止痛、消腫的功效。由于黑豆、甘草具有解毒作用，用上述方法進(jìn)行炮制后，降低了草烏中主要毒性成分烏頭堿的含量。
麝香通經(jīng)絡(luò)開諸竅，可沖開內(nèi)陷之斜，具有辟穢氣、消腫化瘀、止痛的功效。
蜂蜜具有補(bǔ)中、潤(rùn)燥、止痛、解毒的功效。
發(fā)明人通過對(duì)骨傷機(jī)理、中草藥藥性的研究以及長(zhǎng)期多年的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以人體機(jī)能整體調(diào)理、滋肝養(yǎng)腎、益氣生血、接骨止痛為主，以強(qiáng)筋骨利關(guān)節(jié)為輔發(fā)明本藥。
在本發(fā)明中，牡丹皮同當(dāng)歸、熟地黃配伍補(bǔ)血；同桃仁配伍則破血；同川芎、白芍配伍則調(diào)血；同牛膝、藏紅花配伍則有活血作用。當(dāng)歸與蘇木、血竭、三七、郁金、青皮、及熟地黃配伍，可益氣生血、行氣解郁、祛瘀止痛。白芍配延胡索、桃仁、郁金，可達(dá)活血行氣、定痛的作用。蘇木配自然銅、血竭、熟地黃，有活血、行血、補(bǔ)血、生骨的功效。牛膝配藏紅花、熟地黃、白芍，使活血行血、強(qiáng)筋健骨的效果的得到加強(qiáng)。大黃配三七、桃仁、藏紅花、延胡索，使其藥性相互協(xié)調(diào)，發(fā)揮大黃更大的功效。續(xù)斷配骨碎補(bǔ)，使兩者接骨續(xù)筋功效得到進(jìn)一步加強(qiáng)。黃瓜籽配蘇木、血竭、自然銅，進(jìn)一步增強(qiáng)了接骨的作用。延胡索配草烏，增強(qiáng)了定痛的作用。熟地黃配白芍、當(dāng)歸、牛膝，有生血、補(bǔ)血、活血等功效。自然銅與蘇木、血竭配伍，使相互間的相輔相成協(xié)調(diào)作用得到加強(qiáng)。
在本發(fā)明中，以具有滋肝養(yǎng)腎、活血祛瘀、接骨續(xù)筋、止痛生新等功效的熟地黃、蘇木、血竭、自然銅、牛膝、續(xù)斷、黃瓜籽為君，臣以當(dāng)歸、桃仁、川芎、大黃、藏紅花、骨碎補(bǔ)，可達(dá)行瘀血、補(bǔ)骨健身之功效；佐以可消腫止痛、活血散瘀、行氣生血作用的草烏、延胡索、白芍、郁金、青皮、三七，并使以具有消腫化瘀、止痛作用的麝香、蜂蜜、牡丹皮。上述各味藥配伍后使接骨續(xù)筋、行氣生血、活血祛瘀、強(qiáng)筋骨利關(guān)節(jié)的功效得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，在下述幾方面具有顯著特性和功效1.具有理氣止痛、活血化瘀、接骨續(xù)筋、強(qiáng)筋骨、利關(guān)節(jié)；調(diào)補(bǔ)氣血、滋肝養(yǎng)腎、壯腎陽、暖腰膝、補(bǔ)骨填髓、疏通阻滯、補(bǔ)氣行血、通經(jīng)止痛、解攣除粘連、改變患處周圍供血、提高了骨的再生功能，能快速促使骨痂形成，并依靠藥物為自動(dòng)正骨促進(jìn)生長(zhǎng)之功能；有能縮短骨折臨床愈合時(shí)間，并能杜絕后遺癥的出現(xiàn)的特點(diǎn)，對(duì)各類骨折、骨折不愈合的臨床愈合期能縮短到常規(guī)時(shí)間的1/2，打破了傷筋動(dòng)骨100天的傳統(tǒng)理念，對(duì)各類骨折復(fù)位或手術(shù)后的恢復(fù)及各類骨折不愈合、骨折延緩性愈合具有顯著療效，尤其適合于股骨頭無菌性缺血性壞死癥早期及各類骨科疾患。
2.經(jīng)長(zhǎng)期臨床觀察和治療證明，本發(fā)明療效確切，顯效快，穩(wěn)定，患者痛苦少，費(fèi)用低，愈后無任何后遺癥，無任何過敏反應(yīng)和毒副作用。
通過自1995年8月至2005年1月各類骨折病例827例為臨床觀察對(duì)象統(tǒng)計(jì)表明，口服本發(fā)明中草藥組合物后，有效(與同類骨折應(yīng)用保守療法治療相比，骨折臨床愈合時(shí)間縮短)801例，有效率為96.9％，無效(口服本發(fā)明中草藥組合物2個(gè)月，骨折斷處無骨痂形成)26例，無效率為3.1％，臨床治愈(與同類骨折應(yīng)用保守療法治療相比，骨折臨床愈合時(shí)間縮短1/2并臨床愈合)783例，臨床治愈率為94.7％。
本發(fā)明所述的治療骨折的藥物，以下使用在臨床中所使用的名稱即“張氏骨愈丹”。
經(jīng)臨床統(tǒng)計(jì)觀察，成人常見骨折臨床愈合時(shí)間對(duì)比結(jié)果如下

另外，據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，脛腓骨中下段雙骨折66例(均為橫型短斜型閉合性骨折)為治療組，與脛腓骨中下段雙骨折43例(均為橫型短斜型閉合性骨折)為對(duì)照組作為對(duì)比。其中治療組口服張氏骨愈丹每日3次，每次一丸(6g)，飯后口服；對(duì)照組采用手術(shù)療法或保守治療；治愈標(biāo)準(zhǔn)為骨折臨床愈合，骨折兩端有鈣化骨痂相互融合，活動(dòng)自如，無疼痛及功能障礙；遺留后遺癥標(biāo)準(zhǔn)為局部疼痛腫脹，功能受限。
通過臨床觀察和治療，有關(guān)治療效果具體對(duì)比數(shù)據(jù)如下表 本發(fā)明臨床治療典型病例如下病例1王曉強(qiáng)，男，21歲，河北省藁城里莊村人，2003年1月25日由于騎摩托車摔傷左腿來我所就醫(yī)，經(jīng)查，患者左小腿中段腫脹，外旋畸形，傷肢見短縮，左小腿中段可見4×6cm皮膚擦傷。經(jīng)X光檢查左脛骨中段橫斷性骨折，左腓骨未見異常，左脛骨骨折遠(yuǎn)端后內(nèi)側(cè)位移。初步診斷為左脛骨中段橫斷性骨折。當(dāng)即給予創(chuàng)口清理及包扎，手法正骨小夾板固定，并給予張氏骨愈丹每天3次，每次1丸(6g)，連續(xù)口服一個(gè)月。于2003年2月26日X光復(fù)查，左小腿脛骨中段骨折兩端可見鈣化骨痂相互融合，達(dá)到骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)。
病例2王罩瑞，女，40歲，河北省晉州市小樵村人，2005年9月11日11時(shí)因高處墜落雙手腕部疼痛來診，經(jīng)查，雙手腕部明顯腫脹，壓痛并功能障礙，餐叉樣畸形。經(jīng)X光檢查左、右橈骨下端骨折，左、右骨折遠(yuǎn)端向背側(cè)及橈側(cè)移位。初步診斷為左、右colles骨折，即刻給予雙側(cè)手法正骨并石膏固定，并給予張氏骨愈丹每天3次，每次1丸(6g)，連續(xù)口服半個(gè)月。15天后X光復(fù)查，雙手腕部無疼痛及腫脹消失，無不適感，給予解除石膏固定，活動(dòng)自如。
病例3張和平，男，36歲，河北省藁城市里莊村人，于1998年12月20日深夜因左腿外傷來診，經(jīng)查，左小腿中段腫脹，外旋畸形，傷肢有短縮。X光檢查結(jié)果為左脛腓中段雙骨折，呈螺旋型，脛骨外側(cè)方移位，腓骨內(nèi)側(cè)方移位，屬于不穩(wěn)定性骨折。在坐骨神經(jīng)阻滯下，給予手法復(fù)位并夾板固定，給予張氏骨愈丹每日3次，每次1丸(6g)，連續(xù)口服一個(gè)月后X光復(fù)查可見骨痂形成，建議其繼續(xù)服用張氏骨愈丹并配合肢體功能鍛煉，70天后即可正常行走，腫脹疼痛感消失。
病例4張小發(fā)，男，74歲，河北省藁城市里莊村人，于2000年1月10日因左髖外傷來診，經(jīng)查，其左髖腫脹，功能受限，左腿外旋。X光證實(shí)其左股骨頸外展性骨折，無明顯移位和嵌插，囑患者年老體弱，可能會(huì)造成骨不愈合，從而引發(fā)股骨頭無菌性缺血性壞死癥，患者要求服用張氏骨愈丹，以杜絕后遺癥的發(fā)生，給予張氏骨愈丹每日3次，每次1丸(6g)，連續(xù)口服1個(gè)月后患者可扶拐活動(dòng)，連續(xù)口服2個(gè)月后可離拐活動(dòng)，髖部無不適感。
病例5王明慶，男，14歲，河北省藁城三大隊(duì)人，2002年1月21日因摔傷左上肢來診，經(jīng)查，其左上肢前臂中段局部腫脹疼痛，肢體畸形，功能受限。X光檢查結(jié)果表明左前臂中段尺橈骨雙骨折，橈骨骨折遠(yuǎn)端呈旋前分離，尺骨無明顯移位，初步診斷為左尺橈骨中段雙骨折，給予手法復(fù)位、夾板固定后，給予服用張氏骨愈丹，每天3次，每次1丸(6g)，連續(xù)口服半個(gè)月后復(fù)查，患者患處無疼痛、腫脹不適，活動(dòng)有力，給予解除固定。
病例6韓建路，男，39歲，河北省藁城市辛莊人，2004年11月20日因墻體砸傷來診，患者痛苦面容，主訴心慌、頭暈、左小腿疼痛。經(jīng)查，患者左小腿及右足高度腫脹并伴有壓痛和大面積瘀血，活動(dòng)受限，心率108次/分，呼吸20次/分，血壓12/6.5Kpa，X光檢查結(jié)果為，左脛腓骨、左踝及右足關(guān)節(jié)未見異常。初步診斷為左小腿及右足軟組織挫傷，給予20％甘露醇500ml靜脈滴注，并取張氏骨愈丹5丸用適量黃酒調(diào)成糊狀后涂抹患處，每日1～2次，4天后，患者局部腫脹、疼痛等不適癥狀消失。
病例7張傻來，男，42歲，河北省藁城市廉州鎮(zhèn)人，因患“左股骨頭無菌性缺血性壞死癥”左髖疼痛加重于2003年3月20日來診，患者主訴2002年8月出現(xiàn)左髖疼痛，經(jīng)治無效，去河北省第三醫(yī)院經(jīng)骨科專家會(huì)診，結(jié)合其X光片，被診斷為“左股骨頭無菌性缺血性壞死癥”早期，給予藥物保守治療，因近期疼痛加重來診。經(jīng)查，其左髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，局部深壓痛，“4”字試驗(yàn)呈陽性，患肢有縮短，走路呈跛行。給予患者張氏骨愈丹一日3次，每次1丸(6g)，連續(xù)口服2個(gè)月后于2003年6月2日復(fù)查，患者自述疼痛消失，活動(dòng)自如，經(jīng)X光復(fù)查，左股骨缺血壞死區(qū)已鈣化吸收。
病例8張秋果，男，52歲，河北省晉縣韓莊村人，因左脛骨中下段骨折8個(gè)月于2001年3月2日來就診。經(jīng)查，左脛骨中下段局部腫脹，壓痛，無畸形，左腿肌肉萎縮，功能受限。經(jīng)X光檢查，左脛骨中下段骨折，骨折斷端無明顯骨痂連接，骨折斷端邊緣模糊。初步診斷為左脛骨中下段骨折，屬于延緩性愈合。給予張氏骨愈丹一日3次，每次1丸，連續(xù)口服3個(gè)月。2001年5月2日患者復(fù)查，見患者可扶床作適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，建議堅(jiān)持服用張氏骨愈丹并配合肢體功能鍛煉，2001年6月4日復(fù)查，X光證實(shí)骨折處已臨床愈合。
具體實(shí)施例方式
為進(jìn)一步說明本發(fā)明，以下結(jié)合具體實(shí)施例作進(jìn)一步說明實(shí)施例11.預(yù)處理a.當(dāng)歸的炮制按9～12∶0.8～1.2的重量份數(shù)比分別取50～70g當(dāng)歸和3.3～9.3g酒精度為15％的紹興黃酒，將當(dāng)歸用黃酒噴淋均勻后，置鐵鍋內(nèi)用微火翻炒至當(dāng)歸表面焦黃時(shí)取出，使其自然冷卻至室溫20～25℃后備用；b.大黃的炮制按8～11∶1～1.5的重量份數(shù)比分別取20～35g大黃和1.8～6.6g酒精度為15％的紹興黃酒，將大黃用黃酒噴淋均勻后，置鐵鍋內(nèi)用文火翻炒至大黃表面焦黃，取出使其自然冷卻至室溫20～25℃后備用；c.自然銅的炮制按0.8～1.2∶0.9～1.5的重量份數(shù)比分別取10～30g自然銅和7.5～56g山西省聞喜縣唯源調(diào)味食品有限公司生產(chǎn)的總酸(以乙酸計(jì))大于3.5g/100ml米醋，將自然銅破成小塊后置陶瓷坩堝內(nèi)煅燒至800～850℃時(shí)，立即將其倒入米醋中急速冷卻，冷卻到室溫20～25℃后取出，重復(fù)以上操作3～5次后，取出將其晾干后備用；d.草烏的炮制按8～11∶0.3～0.6∶0.8～1.3的重量份數(shù)比分別取20～40g草烏、0.55～3g甘草和1.5～6.5g黑豆，先將草烏用15～20℃的涼水浸漂，每日換水2～3次，浸漂2～3天后取出，將其與黑豆、甘草加水至浸沒，一起煎煮1～1.5小時(shí)后將煎煮后的草烏撈出，晾干后備用；e.延胡索的炮制按4.5～5.5∶0.8～1.3的重量份數(shù)比分別取80～100g延胡索和11.6～28.9g山西省聞喜縣唯源調(diào)味食品有限公司生產(chǎn)的總酸(以乙酸計(jì))大于3.5g/100ml米醋，將延胡索用米醋浸潤(rùn)并至米醋完全吸收，然后將吸收米醋的延胡索置鐵鍋內(nèi)用文火翻炒至干燥，取出冷卻至室溫20～25℃后備用。
2.將上述預(yù)處理后的55g當(dāng)歸、25g大黃、20g自然銅、30g草烏、90g延胡索與25g牡丹皮、85g熟地黃、80g白芍、10g蘇木、25g血竭、30g桃仁、50g牛膝、35g藏紅花、25g川芎、70g續(xù)斷、65g骨碎補(bǔ)、25g三七、28g郁金、50g青皮、40g黃瓜籽、0.7g麝香混合后粉碎成180～200目細(xì)末，然后加入400g蜂蜜，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟠曛瞥擅苛?g的蜜丸即可。
其它實(shí)施例與實(shí)施例1不同之處見下表單位(g)
表1 天麻腦復(fù)康膠囊對(duì)小鼠常壓缺氧的影響

與對(duì)照組比較，*p＜0.05。
3.2天麻腦復(fù)康膠囊對(duì)小鼠斷頭喘氣時(shí)間的影響與對(duì)照組比較，天麻腦復(fù)康膠囊中、高劑量組均能明顯延長(zhǎng)斷頭后小鼠的張口喘氣時(shí)間(P＜0.05)，結(jié)果見表2表2 天麻腦復(fù)康膠囊對(duì)小鼠斷頭缺血缺氧的影響

與對(duì)照組比較，*p＜0.05。
3.3天麻腦復(fù)康對(duì)局灶性腦缺血大鼠神經(jīng)癥狀和腦梗塞范圍的影響假手術(shù)組大鼠神經(jīng)癥狀評(píng)分和腦梗塞面積為0，模型對(duì)照組大鼠出現(xiàn)明顯神經(jīng)缺陷癥狀及不同程度的梗塞灶，與模型對(duì)照組比較，天麻腦復(fù)康膠囊0.75g/kg、1.5g/kg組給藥可明顯減少梗塞程度，其神經(jīng)癥狀也明顯改善(p＜0.05)，結(jié)果見表3。
表3 天麻腦復(fù)康對(duì)局灶性腦缺血大鼠腦梗塞范圍和神經(jīng)癥狀的影響

與模型組比較，*p＜0.05；(n＝10，X±s)3.4天麻腦復(fù)康膠囊對(duì)局灶性腦缺血大鼠血液流變學(xué)的影響與空白對(duì)照組比較，模型對(duì)照組血漿粘度、全血高、中、低切指標(biāo)均升高，天麻腦復(fù)康膠囊低、中、高劑量組與模型組比較上述均有降低，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。但天麻腦復(fù)康膠囊高劑量對(duì)紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞變性指數(shù)及紅細(xì)胞剛性指數(shù)均降低(p＜0.05)，其余無明顯影響，結(jié)果見表4。
權(quán)利要求
1.一種治療骨折的藥物，其特征是它由下列重量份數(shù)比的原料藥制成牡丹皮20～30熟地黃70～100 當(dāng)歸50～70白芍60～90 蘇木8～20 血竭10～30自然銅10～30桃仁25～35 牛膝40～60大黃20～35 藏紅花20～45川芎25～35續(xù)斷60～80 骨碎補(bǔ)60～80延胡索80～100三七20～30 郁金20～30 青皮40～60黃瓜籽30～60草烏20～40 麝香0.5～1蜂蜜300～450。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨折的藥物，其特征是所述各組分重量份數(shù)比為牡丹皮22～25熟地黃80～90當(dāng)歸55～60白芍70～85 蘇木10～15 血竭20～25自然銅15～25桃仁30～35 牛膝45～55大黃24～30 藏紅花25～40川芎25～30續(xù)斷65～75 骨碎補(bǔ)65～70延胡索85～95三七23～25 郁金25～30 青皮45～58黃瓜籽35～50草烏25～35 麝香0.7～0.9蜂蜜350～450。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療骨折的藥物，其特征是所述各組分重量份數(shù)比為牡丹皮25熟地黃85當(dāng)歸55白芍80 蘇木10 血竭25自然銅20桃仁30 牛膝50大黃25 藏紅花35 川芎25續(xù)斷70 骨碎補(bǔ)65 延胡索90三七25 郁金28青皮50黃瓜籽40草烏30麝香0.7蜂蜜400。
4.一種如權(quán)利要求1所述的治療骨折的藥物的制備方法，其特征是它包括以下步驟(1).預(yù)處理a.當(dāng)歸的炮制按9～12∶0.8～1.2的重量份數(shù)比分別取當(dāng)歸和黃酒，將當(dāng)歸用黃酒噴淋均勻后，置鐵鍋內(nèi)用微火翻炒至當(dāng)歸表面焦黃時(shí)取出，取出自然冷卻至20～25℃后備用；b.大黃的炮制按8～11∶1～1.5的重量份數(shù)比分別取大黃和黃酒，將大黃用黃酒噴淋均勻后，置鐵鍋內(nèi)用文火翻炒至表面焦黃，取出自然冷卻至20～25℃后備用；c.自然銅的炮制按0.8～1.2∶0.9～1.5的重量份數(shù)比分別取自然銅和米醋，將自然銅置陶瓷坩堝內(nèi)煅燒至800～850℃時(shí)，立即將其倒入米醋中急速冷卻，冷卻到室溫后取出，重復(fù)以上操作3～5次后，取出將其晾干后備用；d.草烏的炮制按8～11∶0.3～0.6∶0.8～1.3的重量份數(shù)比分別取草烏、甘草和黑豆，將草烏用15～20℃的涼水浸漂，每日換水2～3次，浸漂2～3天后取出，將其與黑豆、甘草加水至浸沒，一起煎煮2～3小時(shí)后將草烏撈出，晾干后備用；e.延胡索的炮制按4.5～5.5∶0.8～1.3的重量份數(shù)比分別取延胡索和米醋，將延胡索用米醋浸潤(rùn)并至米醋完全吸收，然后將吸收米醋的延胡索置鐵鍋內(nèi)用文火翻炒至干燥，取出自然冷卻至20～25℃后備用；(2).將上述預(yù)處理后的當(dāng)歸、大黃、自然銅、草烏、延胡索與牡丹皮、熟地黃、白芍、蘇木、血竭、桃仁、牛膝、藏紅花、川芎、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、三七、郁金、青皮、黃瓜籽、麝香、蜂蜜按如下重量份數(shù)比混合牡丹皮20～30熟地黃70～100 當(dāng)歸50～70白芍60～90 蘇木8～20 血竭10～30自然銅10～30桃仁25～35 牛膝40～60大黃20～35 藏紅花20～45川芎25～35續(xù)斷60～80 骨碎補(bǔ)60～80延胡索80～100三七20～30 郁金20～30 青皮40～60黃瓜籽30～60草烏20～40 麝香0.5～1；(3).將上述混合后的各組分粉碎成180～200目后，加入300～450重量份的蜂蜜，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝笾瞥擅苛?g的蜜丸即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療骨折的藥物的制備方法，其特征在于所述黃酒采用酒精度為15％～16％的黃酒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療骨折的藥物的制備方法，其特征在于所述米醋選用總酸≥3.5g/100ml的米醋。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨折的藥物及其制備方法，它是以蘇木、血竭、自然銅、牛膝、續(xù)斷、黃瓜籽、當(dāng)歸、桃仁、川芎、大黃、藏紅花、骨碎補(bǔ)等為原料經(jīng)預(yù)處理、混合、粉碎、制丸制成。具有理氣止痛、活血化瘀、接骨續(xù)筋、強(qiáng)筋骨、解攣除粘連、改變患處周圍供血等功效，具有提高骨再生功能，能快速形成骨痂，有縮短骨折愈合時(shí)間并能杜絕后遺癥的出現(xiàn)的特點(diǎn)，對(duì)各類骨折、骨折不愈合的臨床愈合期能縮短到常規(guī)時(shí)間的1/2，對(duì)各類骨折復(fù)位或手術(shù)后的恢復(fù)及各類骨折不愈合、骨折延緩性愈合、早期股骨頭無菌性缺血性壞死具有顯著療效，經(jīng)長(zhǎng)期臨床觀察和治療證明，療效確切，顯效快，患者痛苦少，費(fèi)用低，愈后無任何后遺癥，無任何過敏反應(yīng)和毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/55GK1857669SQ20061001247
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月9日
發(fā)明者張海峰 申請(qǐng)人:張海峰