專利名稱：一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性膽囊炎是一種臨床常見病、多發(fā)病，指膽囊的慢性炎癥，可由結(jié)石刺激、細(xì)菌感染、病毒性肝炎、化學(xué)性損害、寄生蟲感染或急性膽囊炎遷延而引起，具有病程遷延、易反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。近年來的統(tǒng)計學(xué)資料表明其發(fā)病率有逐年上升的趨勢，這可能與人們飲食結(jié)構(gòu)的改變和超聲影像學(xué)具有較高的診斷率有關(guān)。因此，預(yù)防和治療本病尤為重要。本病屬中醫(yī)學(xué)“脅痛”、“膽脹”范疇。如何治療慢性膽囊炎，努力開發(fā)中醫(yī)藥在治療本病上的獨(dú)特優(yōu)勢，正日益受到專家學(xué)者的重視。中醫(yī)藥治療本病在利膽、改善癥狀方面療效明顯，對于提高臨床療效具有獨(dú)特優(yōu)勢。目前，西醫(yī)治療本病主要采用抗炎、利膽和支持對癥治療，而抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，耐藥菌株的不斷增多，新型廣譜高效抗菌素的不斷問世，又帶來一些新的弊端，如用量過大致菌群失調(diào)、二重感染等。手術(shù)雖可根治，但難免存在后遺癥或并發(fā)癥而不易被患者接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種療效顯著的治療慢性膽囊炎的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成及配比如下(按重量份)金錢草1500-3000重量份延胡索1000-2000重量份川楝子1000-2000重量份郁金1000-2000重量份木香700-1000重量份 大黃300-600重量份。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成及配比優(yōu)選如下(按重量份)金錢草2000-3000重量份延胡索1500-2000重量份川楝子1500-2000重量份郁金1000-1500重量份木香700-900重量份大黃400-500重量份。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成及配比最佳為(按重量份)金錢草2500重量份延胡索1667重量份川楝子1667重量份郁金1250重量份 木香833重量份 大黃416重量份。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法郁金、木香加4～8倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3～6小時，蒸餾后的水溶液及藥渣另器收集，揮發(fā)油以2～5倍量β-環(huán)糊精應(yīng)用研磨法制成包合物；延胡索加4～6倍量70～90％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相80℃對密度1.20～1.45，藥渣與蒸餾提取揮發(fā)油后的郁金、木香藥渣合并，加入金錢草、川楝子、大黃剩余三味，加6～9倍量水浸泡3～5小時后煎煮2～5次，每次0.5～1.5小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液減壓濃縮至80℃相對密度1.00-1.25，加乙醇使含醇50～70％，充分?jǐn)嚢?，靜止20～25小時，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.25-1.40，與延胡索醇提物合并，加淀粉，混勻，80℃減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與木香揮發(fā)油的B-環(huán)糊精包合物混勻，經(jīng)過常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上接受的賦型劑制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑中的任一種，優(yōu)選片劑。
本發(fā)明具有清熱利濕，理氣止痛之功，并針對慢性膽囊炎的病因及發(fā)病特點(diǎn)，辨病辨證相結(jié)合治療本病，臨床療效穩(wěn)定可靠。


圖1是郁金、木香藥材的提取工藝路線圖；圖2是延胡索的提取工藝路線圖；圖3是金錢草、川楝子、大黃的提取工藝路線圖；圖4是優(yōu)選郁金、木香揮發(fā)油提取條件結(jié)果示意圖。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下稱脅腹寧片)的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
本發(fā)明藥物對大鼠慢性膽囊炎的治療作用試驗(yàn)材料選本發(fā)明藥物脅腹寧，規(guī)格0.8g/片(含生藥量8.33g)。金膽片，揚(yáng)子江制藥有限公司，批號0002211-5。
1、脅腹寧片對大鼠肝臟膽汁分泌量的影響實(shí)驗(yàn)方法大鼠50只，雄性，隨機(jī)分為5組，既生理鹽水對照組，金膽片對照組，脅腹寧片高、中、低劑量組。每組10只。
實(shí)驗(yàn)大鼠經(jīng)灌胃給藥，給藥劑量分別為脅腹寧片給藥高劑量組，2.5g/kg；脅腹寧中劑量組，2g/kg；低劑量組，1.5g/kg；陽性對照組(金膽片)1.6g/kg；對照組同體積生理鹽水。連續(xù)給藥3天，于末次給藥后大鼠禁食12小時(不禁水)，實(shí)驗(yàn)前30分鐘給藥一次。然后以氨基甲酸乙酯(20％)腹腔注射麻醉(5ml/kg)。將大鼠仰臥位固定于大鼠臺上，腹部正中切口，打開腹腔，找到胃幽門部，以幽門部為標(biāo)準(zhǔn)，翻轉(zhuǎn)十二指腸，找到十二指腸乳頭部，沿乳頭部找到膽總管，用止血鉗分離出膽總管，結(jié)扎下端，用眼科剪小心剪一小口，用15公分長塑料管做膽總管插管(1mm左右的塑料管)，形成膽汁引流，待膽汁流穩(wěn)定15-20分鐘。分別記錄給藥后240分鐘內(nèi)各鼠膽汁分泌量，以各組大鼠的膽汁分泌量為觀察指標(biāo)，以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間顯著性檢驗(yàn)用t檢驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果動物的選擇，大鼠由于沒有膽囊，所以實(shí)驗(yàn)中可直接觀察藥物對肝臟膽汁分泌的影響，不受膽囊貯存膽汁功能的干擾。有利于觀察肝臟分泌膽汁的變化。動物選用雄性動物，由于雌激素對肝臟膽汁分泌有一定的影響，所以選用雄性動物，減少內(nèi)分泌因素對實(shí)驗(yàn)的影響。麻醉采用氨基甲酸乙酯，因巴比妥類麻醉藥物對動物膽汁也有明顯的影響，為了排除此類干擾，所以選用氨基甲酸乙酯。
結(jié)果表明，與對照組比較，脅腹寧片給藥動物膽汁分泌量均有明顯增加趨勢，并且脅腹寧片給藥1組大鼠在給藥后120、180分鐘，脅腹寧片給藥2組大鼠在給藥后180分鐘時膽汁流量明顯高于同期對照組，提示脅腹寧片對大鼠肝臟膽汁分泌有明顯的促進(jìn)作用。陽性對照藥金膽片在給藥后120、180分鐘時膽汁流量高于對照組。表明脅腹寧片具有促進(jìn)膽汁分泌作用。其作用機(jī)理有待于進(jìn)一步研究。
表1脅腹寧片對大鼠肝臟膽汁分泌量的影響(x+s)

與對照組比較*P＜0.05**P＜0.01。
2、脅腹寧片對動物腸蠕動的影響實(shí)驗(yàn)方法(1)實(shí)驗(yàn)動物與分組取昆明小鼠50只，雌雄各半，體重20-22g，隨機(jī)分為對照組、陽性藥對照組、脅腹寧片給藥高、中、低劑量組。每組10只。
(2)受試動物準(zhǔn)備及給藥劑量受試動物于實(shí)驗(yàn)前3天開始灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)前一日實(shí)驗(yàn)動物空腹24小時，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日脅腹寧片與炭末混合成混懸液(炭末濃度5％)灌胃給藥，給藥劑量分別為脅腹寧片給藥高劑量組，4g/kg；脅腹寧中劑量組，2g/kg；低劑量組，1g/kg；陽性對照組(金膽片)2g/kg；對照組同體積生理鹽水。
(3)觀察方法與指標(biāo)灌胃后30min，脫椎處死動物，切開腹腔，取出胃腸，平鋪于玻璃板上，測量小腸全長及炭末頭端在腸管內(nèi)的移動距離，計算炭末推進(jìn)的百分率。
炭末推進(jìn)％＝炭末前端與幽門的距離/小腸全長×100％(4)觀察指標(biāo)及統(tǒng)計學(xué)處理以動物炭末推進(jìn)的百分率為觀察指標(biāo)。觀察脅腹寧片對實(shí)驗(yàn)性動物腸蠕動的影響，數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，組間差異的顯著性檢驗(yàn)用t檢驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果本試驗(yàn)以炭末為指標(biāo)劑，觀察了脅腹寧片對實(shí)驗(yàn)性動物腸蠕動的影響，結(jié)果表明，給藥各組動物炭末推進(jìn)百分率均明顯大于對照組(P＜0.001)，提示脅腹寧片可明顯增加動物腸蠕動。結(jié)果見表2。
表-2實(shí)驗(yàn)各組動物炭末推進(jìn)百分率的比較(x±s)

與對照組比較***P＜0.001，**P＜0.01，*P＜0.05。
本發(fā)明組合物提取工藝研究實(shí)驗(yàn)1、根據(jù)處方中藥材所含的成分，我們可將其分為三類。
含揮發(fā)性成分藥材郁金、木香、脂溶性成分藥材延胡索含水溶性成分藥材金錢草、川楝子、大黃以上三類藥材，含揮發(fā)性成分藥材中揮發(fā)油的提取一般有兩種方法即應(yīng)用高濃度乙醇提取及水蒸氣蒸餾提取?？紤]到生產(chǎn)成本與操作的簡便性，經(jīng)預(yù)試，我們選用水蒸氣蒸餾法提取該部分藥材中的揮發(fā)油，為了避免其它成分損失，我們將提取揮發(fā)油后的藥渣再與水煎煮藥材一同提取，故郁金、木香藥材的提取工藝路線如圖1所示。
延胡索此藥材所含成分以水為溶劑難以溶出，故我們擬采用以乙醇為溶劑對其進(jìn)行提取，同時也將醇提后的藥渣再與水煎藥材一同提取，以避免其中水溶性成分損失。故延胡索的提取工藝路線圖如圖2所示。
金錢草、川楝子、大黃藥材由于其所含成分均為水溶性，故我們采用煎煮法提取其成分，其提取路線如圖3所示。
2、處方中藥材提取溶劑及方法的選擇(1)應(yīng)用水蒸氣蒸餾法提取郁金、木香中揮發(fā)油技術(shù)條件的優(yōu)選應(yīng)用水蒸氣蒸餾法提取操作，經(jīng)預(yù)試，影響提取揮發(fā)油效果的主要因素有蒸餾時用水量及蒸餾時間。針對這兩個因素，我們在預(yù)試驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了如下試驗(yàn)
按照處方比例取郁金30g、木香20g混勻，共4份，分別置揮發(fā)油提取器中，分別加藥材4、5、6、7倍水，浸泡2小時后，加熱蒸餾提取，自有回流液產(chǎn)生時開始計時，并控制相同回流速度，分別記錄不同時間揮發(fā)油提得量，結(jié)果見表3，圖4。
表3優(yōu)選郁金、木香揮發(fā)油提取條件結(jié)果表

以上結(jié)果表明，郁金、木香二味藥材中揮發(fā)油的提取條件宜為藥材加6倍量水，蒸餾提取5小時。
(2)延胡索中脂溶性成分提取技術(shù)條件的優(yōu)選延胡索的主要成分為生物堿，多用乙醇回流提取，經(jīng)預(yù)試，我們確定了影響提取效果的四個因素，即提取時A所用乙醇濃度；B提取次數(shù)；C每次提取時間；D每次加乙醇量，并結(jié)合實(shí)際情況，我們?yōu)槊總€因素確定了三個水平，見表4。
表4延胡索應(yīng)用乙醇回流提取考察因素水平表

我們應(yīng)用正交試驗(yàn)以延胡索中延胡索乙素的提取量為指標(biāo)，按L9(34)正交表進(jìn)行試驗(yàn)具體操作步驟分別取延胡索40g，共9份，按表3條件加乙醇回流提取，提取物回收乙醇并干燥得總浸出物，測定其中延胡索乙素的含量，結(jié)果見表5，結(jié)果方差分析見表6。
表5延胡索乙醇提取正交試驗(yàn)結(jié)果表

表6延胡索乙醇提取正交試驗(yàn)結(jié)果方差分析表

F0.10(2，2)＝9.00F0.05(2，2)＝19.00
以上結(jié)果表明，A因素水平變化對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著影響，結(jié)合直觀分析，延胡索乙醇回流提取條件宜為A2B2C1D1，即加75％乙醇，回流提取2次，每次提取1.5小時，每次使用5倍藥材量乙醇。
本發(fā)明藥物治療慢性膽囊炎的臨床觀察1.一般資料收治門診病例共90例，其中男40例，50例。年齡18～29歲9例，30～39歲26例，40～49歲29例，50～59歲21例，60～65歲5例。其中病程最短1年，最長21年。
2.診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)①證侯濕熱蘊(yùn)結(jié)證(參考國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《中醫(yī)臨床診療術(shù)語部分》GB/T16751.2-1997和普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中醫(yī)診斷學(xué)》參照《中藥新藥治療濕熱蘊(yùn)脾證的臨床研究指導(dǎo)原則》)。
②主癥右脅疼痛，口苦咽干次癥痛引肩背，惡心欲吐，納呆腹脹，厭食油膩，膽區(qū)壓痛，大便不爽或秘結(jié)，小便黃赤。
舌脈舌紅苔黃或黃膩，脈弦數(shù)或滑數(shù)。
濕熱蘊(yùn)結(jié)證主癥必備，并具次癥、舌脈三項(xiàng)以上者，即可診斷。
(2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)①持續(xù)性右上腹疼痛或有不適或伴右肩胛區(qū)疼痛。
②有惡心、噯氣、反酸、腹脹和胃部灼熱等消化不良癥狀，進(jìn)食油膩食物后加重。
③病程長，在3個月以上，具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。
④膽囊區(qū)可有壓痛和叩擊痛。
⑤B超檢查可見膽囊壁增厚、毛糙、膽囊縮小或腫大，膽囊收縮功能不良。
(3)慢性膽囊炎B超檢查病情分度標(biāo)準(zhǔn)見表7

注膽囊B超檢查正常計0分，輕級計3分，中級計6分，重級計9分。
3.治療方法每日口服3次，一日3次，一次1片或遵醫(yī)囑，連續(xù)服用4周。
4.療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)積分法判定療效。

(1)臨床治愈癥狀、體征積分減少≥95％，影像學(xué)檢查正常。
(2)顯效癥狀、體征積分減少≥70％，基本影像學(xué)檢查符合顯效標(biāo)準(zhǔn)。
(3)有效癥狀和體征積分減少≥30％，影像學(xué)檢查達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
(4)無效癥狀、體征積分減少＜30％，影像學(xué)檢查均無改善。
5.治療結(jié)果(見表8、9)表8總療效分析(％)

經(jīng)Ridit分析，u＝2.0527，P＜0.05，說明兩組總療效有顯著性差異，治療組明顯優(yōu)于對照組。
表9治療前后癥狀比較

注上表現(xiàn)是治療前后兩組癥狀組內(nèi)比較經(jīng)Ridit分析，差異極顯著(P＜0.01)，組間比較，兩組在惡心欲吐、大便性狀改善方面，差異不顯著(P＞0.05)余項(xiàng)均有顯著性差異(P＜0.05)，說明治療組優(yōu)于對照組。
總之，在4周治療中，用脅腹寧片治療60例，臨床治愈43例，顯效8例，有效5例，無效4例，總有效率93.3％。
實(shí)施例1 本發(fā)明藥物的片劑制備金錢草2500g延胡索1667g川楝子1667g木香833g 郁金1250g 大黃416g郁金、木香加6倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油5小時，蒸餾后的水溶液及藥渣另器收集，揮發(fā)油以4倍量β-環(huán)糊精應(yīng)用研磨法制成包合物；延胡索加5倍量75％乙醇回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30～1.35，藥渣與蒸餾提取揮發(fā)油后的郁金、木香藥渣合并，加入金錢草、川楝子、大黃等剩余三味，加8倍量水浸泡4小時后煎煮4次，每次1小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液減壓濃縮至80℃相對密度1.10-1.15，加乙醇使含醇60％，充分?jǐn)嚢?，靜止24小時，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30-1.35，與延胡索醇提物合并，加淀粉，混勻，80℃減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與木香揮發(fā)油的B-環(huán)糊精包合物混勻，以90％乙醇為潤濕劑制顆粒，40℃-50℃條件下，噴霧干燥，整粒、壓片，經(jīng)常規(guī)工藝制成片劑1000片。
實(shí)施例2 本發(fā)明藥物的顆粒劑制備金錢草2000g延胡索1500g川楝子1500g木香700g 郁金1000g 大黃400g郁金、木香加4倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油4小時，蒸餾后的水溶液及藥渣另器收集，揮發(fā)油以4倍量β-環(huán)糊精應(yīng)用研磨法制成包合物；延胡索加4倍量75％乙醇回流提取2次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30-1.35，藥渣與蒸餾提取揮發(fā)油后的郁金、木香藥渣合并，加入金錢草、川楝子、大黃剩余三味，加6倍量水浸泡4小時后煎煮2次，每次1小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液減壓濃縮至相80℃至密度1.10-1.15，加乙醇使含醇60％，充分?jǐn)嚢?，靜止20小時，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30-1.35，與延胡索醇提物合并，加淀粉，混勻，80℃減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與木香揮發(fā)油的B-環(huán)糊精包合物混勻，以90％乙醇為潤濕劑制顆粒，噴霧干燥，經(jīng)常規(guī)工藝制成成品顆粒劑。
實(shí)施例3 本發(fā)明藥物的膠囊劑制備金錢草3000g延胡索2000g川楝子2000g木香900g 郁金1500g 大黃500g郁金、木香加8倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油5小時，蒸餾后的水溶液及藥渣另器收集，揮發(fā)油以5倍量β-環(huán)糊精應(yīng)用研磨法制成包合物；延胡索加5倍量75％乙醇回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30～1.35，藥渣與蒸餾提取揮發(fā)油后的郁金、木香藥渣合并，加入金錢草、川楝子、大黃剩余三味，加8倍量水浸泡5小時后煎煮4次，每次1.5小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液減壓濃縮至80℃相對密度1.10-1.15，加乙醇使含醇60％，充分?jǐn)嚢?，靜止24小時，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30-1.35，與延胡索醇提物合并，加淀粉，混勻，80℃減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與木香揮發(fā)油的B-環(huán)糊精包合物混勻，以90％濃度乙醇為潤濕劑顆粒，噴霧干燥，經(jīng)常規(guī)工藝制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料藥制成的金錢草1500-3000重量份延胡索1000-2000重量份川楝子1000-2000重量份郁金1000-2000重量份木香700-1000重量份 大黃300-600重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料藥制成的金錢草2000-3000重量份延胡索1500-2000重量份川楝子1500-2000重量份郁金1000-1500重量份木香700-900重量份大黃400-500重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料藥制成的金錢草2500重量份 延胡索1667重量份 川楝子1667重量份郁金1250重量份木香833重量份 大黃416重量份。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑中的任一種。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為郁金、木香加4～8倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3～6小時，蒸餾后的水溶液及藥渣另器收集，揮發(fā)油以2～5倍量β-環(huán)糊精應(yīng)用研磨法制成包合物；延胡索加4～6倍量70～90％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相80℃對密度1.20～1.45，藥渣與蒸餾提取揮發(fā)油后的郁金、木香藥渣合并，加入金錢草、川楝子、大黃剩余三味，加6～9倍量水浸泡3～5小時后煎煮2～5次，每次0.5～1.5小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液減壓濃縮至80℃相對密度1.00-1.25，加乙醇使含醇50～70％，充分?jǐn)嚢?，靜止20～25小時，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.25-1.40，與延胡索醇提物合并，加淀粉，混勻，80℃減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與木香揮發(fā)油的B-環(huán)糊精包合物混勻，經(jīng)過常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上接受的賦型劑制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑中的任一種。
6.如權(quán)利要求5所述的一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備片劑的方法為郁金、木香加6倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油5小時，蒸餾后的水溶液及藥渣另器收集，揮發(fā)油以4倍量β-環(huán)糊精應(yīng)用研磨法制成包合物；延胡索加5倍量75％乙醇回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30～1.35，藥渣與蒸餾提取揮發(fā)油后的郁金、木香藥渣合并，加入金錢草、川楝子、大黃剩余三味，加8倍量水浸泡4小時后煎煮4次，每次1小時，合并煎液及蒸餾后的水溶液，濾過，濾液減壓濃縮至80℃相對密度1.10-1.15，加乙醇使含醇60％，充分?jǐn)嚢?，靜止24小時，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至80℃相對密度1.30-1.35，與延胡索醇提物合并，加淀粉，混勻，80℃減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與木香揮發(fā)油的B-環(huán)糊精包合物混勻，以90％乙醇為潤濕劑制顆粒，40℃-50℃條件下，噴霧干燥，整粒、壓片，經(jīng)常規(guī)工藝制成片劑。
全文摘要
一種治療慢性膽囊炎的中藥組合物，是由金錢草、延胡索、川楝子、郁金、木香、大黃按一定重量配比制備而成，它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明具有清熱利濕，理氣止痛之功，并針對慢性膽囊炎的病因及發(fā)病特點(diǎn)，辨病辨證相結(jié)合治療本病，臨床療效穩(wěn)定可靠，而且無毒副作用，有效率達(dá)93.3％。
文檔編號A61K9/08GK1879843SQ20061001680
公開日2006年12月20日 申請日期2006年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月26日
發(fā)明者劉鐵軍 申請人:劉鐵軍