專利名稱：一種抑菌、抗病毒、退熱藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體說是涉及一種抑菌、抗病毒、退熱藥劑。
背景技術(shù)：
雙金連合劑處方由金銀花(雙花)、連翹、柴胡、金蓮花和黃芩組成，是2005年經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)我公司生產(chǎn)的專利號為CN01138245.7、名稱為《用于治療感冒、流感的雙金蓮口服液及其制備方法》的一種抑菌、抗病毒的純中藥新藥，具有辛涼解表、清熱解毒的功能，適用于風(fēng)邪感冒引起的發(fā)熱、上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎、病毒性肺炎等。藥效學(xué)及臨床試驗證明其抑菌、抗病毒、退熱作用明顯優(yōu)于雙黃連口服液。具有退熱快、鎮(zhèn)痛、止咳效果明顯的優(yōu)點。雙金連合劑用的是金銀花(雙花)、連翹、柴胡、金蓮花的混合水煎液部分，而它們的混合揮發(fā)性物質(zhì)沒有被利用。
長期以來人們研究發(fā)現(xiàn)綠原酸并非金銀花(雙花)中唯一的抑菌成分，揮發(fā)油是金銀花(雙花)中的另一類主要有效成分，具有一定的藥理活性和濃烈的芳香氣味。金銀花(雙花)含揮發(fā)油約0.6％，油中含60種以上成分，主要成分為棕櫚酸，二氫香葦醇，二十四碳酸甲酯，芳樟醇、香葉醇、a-松油醇、雙花醇等。近代藥理實驗證明，金銀花(雙花)揮發(fā)油中的雙花醇有較強的體外抑菌作用，芳樟醇、香葉醇、a-松油醇亦有抗菌抗病毒作用。芳樟醇可平喘鎮(zhèn)咳，治療小兒肺炎及扁桃體炎等。連翹中揮發(fā)油含量達3.8％，主要成分是β-蒎烯、a-蒎烯和松油烯一4-醇等，研究發(fā)現(xiàn)連翹揮發(fā)油對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白色念珠菌有明顯的抑制作用和明顯的抗病毒、抗炎作用。柴胡根中含揮發(fā)油約為0.15％，油中含80多種成分，其主要成分為2-甲基環(huán)戊酮、檸檬烯、月桂烯等。藥理實驗則表明從揮發(fā)油中分離得到的低分子醛酮部分、內(nèi)酯及酚性部分為解熱的有效部分，酸性部分為抗炎部分。金蓮花也含少量揮發(fā)油。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的正是基于上述研究發(fā)現(xiàn)而提供一種抑菌、抗病毒、退熱藥劑，該藥劑利用金銀花(雙花)、連翹、柴胡、金蓮花的揮發(fā)性物質(zhì)(芳香水或揮發(fā)油)和羅漢果精制提取物制備而成。
本發(fā)明的目的可采用以下措施來實現(xiàn)本發(fā)明的抑菌、抗病毒、退熱藥劑由金銀花、連翹、柴胡、金蓮花的揮發(fā)性物質(zhì)和羅漢果提取物制備而成，所述藥劑中有效成分的組成及其重量比為金銀花(雙花)10-40％，連翹20-40％，柴胡15-30％，金蓮花10-25％，羅漢果10-25％。
本發(fā)明中所述揮發(fā)性物質(zhì)為揮發(fā)性芳香水或揮發(fā)油；所述羅漢果提取物為采用超聲波提取方法，經(jīng)除雜處理后得到的精制提取物。
本發(fā)明的抑菌、抗病毒、退熱藥劑制備方法包括以下工藝過程a、將金銀花(雙花)、連翹、柴胡、金蓮花四味藥材混合粉碎，加水浸泡0.5-1小時，加熱進行水蒸汽蒸餾1.5-3.0小時，制得揮發(fā)性芳香水，將芳香水進行澄清處理后備用；b、將羅漢果粉碎，加6-8倍量的水，在溫度為60-80℃條件下，采用功率為100-400W、頻率為30-50kHz超聲波方法提取，提取1-2次，每次40-80分鐘；提取液過濾，合并濾液，加濃度為5-10％的Ca(OH)2乳液或明礬溶液，用量為羅漢果干果重量的5-15％；攪拌混勻，靜置20-40min后，高速離心進行除雜，離心液真空濃縮至適量，備用；c、將a和b混合，加入矯味劑適量，加水至所需配制的全量，混合均勻后，灌裝、滅菌，制備成液體劑型的合劑。
本發(fā)明的藥劑也可以采用傳統(tǒng)方法或超臨界萃取法提取金銀花(雙花)、連翹、柴胡、金蓮花四味藥材的揮發(fā)油，將上述羅漢果提取濃縮液經(jīng)干燥，與揮發(fā)油混合，加適當(dāng)?shù)妮o料(植物油或聚乙二醇)，可制得固體型的膠丸、滴丸、軟膠囊。
本發(fā)明的藥劑是以金銀花(雙花)、連翹、柴胡、金蓮花的揮發(fā)性物質(zhì)(芳香水或揮發(fā)油)為主，以羅漢果為輔，用于治療風(fēng)邪感冒引起的發(fā)熱、疼痛、咳嗽。它具有清熱解毒、抑菌、抗病毒、退熱等功效?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明金銀花(雙花)揮發(fā)油有較強的體外抑菌作用和抗病毒及平喘鎮(zhèn)咳作用，用于治療小兒肺炎及扁桃體炎等；連翹揮發(fā)油對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白色念珠菌等有明顯的抑制作用和明顯的抗病毒、抗炎作用。柴胡揮發(fā)油是解熱的有效部分，對傷寒、副傷寒或酵母液等所引起的動物實驗發(fā)熱均有明顯的解熱作用；對內(nèi)毒素致熱家兔有很好的解熱作用，大劑量時與阿斯匹林解熱作用相當(dāng)。三種揮發(fā)性物質(zhì)結(jié)合可抑制多種細菌，增強抗病毒作用和抗炎、退熱作用。輔藥羅漢果增強藥劑的清熱潤肺、止咳功能。
本發(fā)明的藥劑主要采用的是水蒸汽蒸餾、超聲提取及高速離心等方法，可充分利用藥材資源，降低生產(chǎn)成本。所制藥劑用于治療感冒、流感，具有抑菌強、抗多種病毒、退熱快的特點。
具體實施例方式
本發(fā)明以下將結(jié)合實施例，作以詳細的描述實施例1本實施例采用以下配比和工藝步驟來實現(xiàn)a、按重量比將金銀花(雙花)20％、連翹25％、柴胡20％、金蓮花15％四味藥材混合粉碎成20目的粗粉，加水浸泡0.5小時，加熱進行水蒸汽蒸餾2小時，制得揮發(fā)性芳香水，將芳香水進行重蒸餾后備用；b、按重量比將羅漢果20％粉碎成60目的細粉，加6倍量的水，在溫度為70℃條件下，采用超聲波提取(功率為150W，頻率為45kHz)60分鐘，提取液過濾，合并濾液，加濃度為5％的Ca(OH)2乳液(用量約為羅漢果干果的15％)，攪拌混勻，靜置20min后，高速離心(轉(zhuǎn)速為10000轉(zhuǎn)/分)進行除雜，離心液真空濃縮至適量，備用；c、將a和b混合，加入矯味劑--單糖漿300ml，加水至所需配制的全量，混合均勻后，灌裝、滅菌，制備成合劑成品。
實施例2本實施例采用以下配比和工藝步驟來實現(xiàn)a、按重量比將金銀花(雙花)25％、連翹30％、柴胡25％、金蓮花10％四味藥材混合粉碎成最粗粉，加水浸泡1小時，加熱進行水蒸汽蒸餾2.5小時，制得揮發(fā)性芳香水，將芳香水濾過備用；b、按重量比將羅漢果10％粉碎成20目的粗粉，加7倍量的水，在溫度為60℃條件下，超聲提取(功率為350W，頻率為30kHz)2次，每次40分鐘，提取液過濾，合并濾液，加濃度為10％的明礬溶液(用量約為羅漢果干果的10％)，攪拌混勻，靜置30min后，高速離心(轉(zhuǎn)速為12000轉(zhuǎn)/分)進行除雜，離心液真空濃縮至適量，備用；c、將a和b混合，加入矯味劑--木糖醇200克，加水至所需配制的全量，混合均勻后，灌裝、滅菌，制備成無糖型的合劑成品，可供糖尿病人服用。
實施例3本實施例采用以下配比和工藝步驟來實現(xiàn)a、按重量比將金銀花(雙花)25％、連翹35％、柴胡15％、金蓮花15％四味藥材混合一半粉碎成最粗粉，加水浸泡1小時，加熱進行水蒸汽蒸餾2.5小時，制得揮發(fā)性芳香水，將芳香水濾過備用；b、按重量比將羅漢果10％粉碎成40目的粗粉，加8倍量的水，在溫度為80℃條件下，超聲提取(功率為250W，頻率為35kHz)2次，每次50分鐘，提取液過濾，合并濾液，加濃度為10％的Ca(OH)2乳液(用量約為羅漢果干果的15％)，攪拌混勻，靜置30min后，高速離心(轉(zhuǎn)速為16000轉(zhuǎn)/分)進行除雜，離心液真空濃縮至適量，備用；c、將a和b混合，加入矯味劑—甜菊糖0.6克，加水至所需配制的全量，混合均勻后，灌裝、滅菌，制備成無糖型的合劑成品，可供糖尿病人服用。
實施例4本實施例采用以下配比和工藝步驟來實現(xiàn)a、按重量比將金銀花(雙花)26％、連翹34％、柴胡20％、金蓮花10％四味藥材混合粉碎成10目的粗粉，置提取器中，加水浸泡1小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，經(jīng)油水分離器分出揮發(fā)油，脫水、濾過備用；b、按重量比將羅漢果10％粉碎成40目的粗粉，加8倍量的水，在溫度為80℃條件下，超聲提取(功率為250W，頻率為35kHz)2次，每次60分鐘，提取液過濾，合并濾液，加濃度為10％的Ca(OH)2乳液(用量約為羅漢果干果的15％)，攪拌混勻，靜置30min后，高速離心(轉(zhuǎn)速為16000轉(zhuǎn)/分)進行除雜，離心液真空濃縮至適量，進行噴霧干燥，粉碎成120目細粉備用；c、將a和b加入適量的植物油置球磨機中充分混合；d、將膠液溶化后，在68℃保溫1小時以上；e、將c、d分別置于軟膠囊機的貯液槽中，壓制成軟膠囊，在38±2℃條件下烘干，即得軟膠囊。
實施例5本實施例采用以下配比和工藝步驟來實現(xiàn)a、按重量比將金銀花(雙花)20％、連翹30％、柴胡25％、金蓮花15％四味藥材混合粉碎成10目的粗粉，置提取器中，加水浸泡1小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，經(jīng)油水分離器分出揮發(fā)油，脫水、濾過備用；b、按重量比將羅漢果10％粉碎成20目的粗粉，加8倍量的水，在溫度為80℃條件下，超聲提取(功率為250W，頻率為50kHz)80分鐘，提取液過濾，加濃度為10％的Ca(OH)2乳液(用量約為羅漢果干果的15％)，攪拌混勻，靜置20min后，高速離心(轉(zhuǎn)速為16000轉(zhuǎn)/分)進行除雜，離心液真空濃縮至適量，烘干，粉碎成200目細粉備用；c、將a和b混合，加入適量的聚乙二醇充分混合；d、將膠液溶化后，在68℃保溫1小時以上；e、將c、d分別置于制丸機的貯液槽中，經(jīng)定量控制器將定量明膠液和油液通過雙層噴頭使膠把油包裹起來。包好的丸即滴入冷卻劑(液體石蠟)中，通過收集器將膠丸收集，整丸予以干燥，即得膠丸。
權(quán)利要求
1.一種抑菌、抗病毒、退熱藥劑，其特征在于該藥劑由金銀花、連翹、柴胡、金蓮花的揮發(fā)性物質(zhì)和羅漢果提取物制備而成，所述藥劑中有效成分的組成及其重量配比為金銀花10-40％，連翹20-40％，柴胡15-30％，金蓮花10-25％，羅漢果10-25％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌、抗病毒、退熱藥劑，其特征在于所述揮發(fā)性物質(zhì)為揮發(fā)性芳香水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌、抗病毒、退熱藥劑，其特征在于所述揮發(fā)性物質(zhì)為揮發(fā)油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌、抗病毒、退熱藥劑，其特征在于所述羅漢果提取物為采用超聲波提取方法，經(jīng)除雜處理后得到的提取物。
全文摘要
一種抑菌、抗病毒、退熱藥劑，其特征在于該藥劑由金銀花、連翹、柴胡、金蓮花的揮發(fā)性物質(zhì)和羅漢果提取物制備而成，所述藥劑中有效成分的組成及其重量配比為金銀花10－40％，連翹20－40％，柴胡15－30％，金蓮花10－25％，羅漢果10－25％。該藥劑制備時，主要采用的是水蒸氣蒸餾、超聲提取及高速離心等方法，可充分利用藥材資源，降低生產(chǎn)成本。所制藥劑用于治療感冒、流感，具有抑菌強、抗多種病毒、退熱快的特點，是一種高效的中成藥。
文檔編號A61P29/00GK1857438SQ20061001757
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月29日
發(fā)明者邢澤田, 張志平, 姚靜, 李江華, 戴曉弘 申請人:河南竹林眾生制藥股份有限公司