專(zhuān)利名稱(chēng)：勝紅清熱顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純中藥制劑，特別涉及一種功能清熱解毒、理氣止痛、化瘀散結(jié)，用于治療濕熱下注，氣滯血瘀，慢性盆腔炎的勝紅清熱顆粒，還涉及制備方法。
背景技術(shù)：
勝紅清熱顆粒是由勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香四味藥制備而成,主要含糖類(lèi)、生物堿、揮發(fā)油成分。大量的糖類(lèi)成分導(dǎo)致極易吸潮，水分超標(biāo)，對(duì)藥物的溶散也有很大影響，在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，另外劑型的選擇也有很大影響；同時(shí)，傳統(tǒng)的干燥工藝將提取得到的浸膏80～85℃條件下長(zhǎng)時(shí)間烘干，其過(guò)程長(zhǎng)，且干燥后還須重新粉碎成細(xì)粉，工藝煩瑣、復(fù)雜、易造成損耗，而且對(duì)保證生產(chǎn)出的干膏細(xì)粉性狀、質(zhì)量增添許多不確定因素，增加生產(chǎn)過(guò)程染菌可能性。
勝紅清熱顆粒用于治療濕熱下注，氣滯血瘀，慢性盆腔炎。
濕熱下注指濕熱流注于下焦。主要表現(xiàn)為小便短赤、身重疲乏、舌苔黃膩、脈濡數(shù)等。臨床多見(jiàn)于濕熱痢疾、濕熱泄瀉、淋濁、癃閉、陰癢、白帶、下肢關(guān)節(jié)腫痛、濕腳氣感染等癥。治療大法宜清熱利濕。
氣滯指臟腑、經(jīng)絡(luò)之氣阻滯不暢。可因飲食邪氣，或七情郁結(jié)，或體弱氣虛不運(yùn)所致。隨所滯之處而出現(xiàn)不同癥狀。氣滯于脾則胃納減少，脹滿(mǎn)疼痛；氣滯于肝則肝氣橫逆，脅痛易怒；氣滯于肺則肺氣不清，痰多喘咳。氣滯于經(jīng)絡(luò)則該經(jīng)循行路線相關(guān)部位疼痛或運(yùn)動(dòng)障礙，或相應(yīng)的癥狀。氣滯過(guò)甚可致血瘀。
血瘀指血液運(yùn)行不暢，瘀血阻滯所表現(xiàn)的證候。凡離經(jīng)之血不能及時(shí)排出和消散，停留于體內(nèi)，或血行不暢，壅遏于經(jīng)脈之內(nèi)，及瘀阻于臟腑組織器官的，均稱(chēng)瘀血。引起瘀血的常見(jiàn)原因，有寒凝、氣滯、氣虛、外傷等。證見(jiàn)疼痛、腫塊、出血發(fā)狂等。疼痛如針刺刀割，痛有定處，拒按，常在夜間加劇。腫塊在體表者，色呈青紫；在腹內(nèi)者，堅(jiān)硬按之不移。出血反復(fù)不止，色澤紫暗，中夾血塊，或大便色黑如柏油。還可見(jiàn)面色黧黑，肌膚甲錯(cuò)，口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或肌表絲狀如縷，或腹部青筋外露，婦女痛經(jīng)，月經(jīng)色暗夾血塊，或經(jīng)閉。舌質(zhì)紫暗，或見(jiàn)瘀斑瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀。
盆腔炎是婦科常見(jiàn)病，是由致病菌引起的內(nèi)生殖器和周?chē)M織的炎癥性疾病，并伴有纖維組織增生，形成粘連、瘢痕和包塊，本病為慢性疾患，多因濕濁邪毒入侵，客于胞脈，以致血?dú)怵鰷?，沖任受阻，代脈失司所致。邪阻沖任，氣血不通，日久導(dǎo)致氣滯血瘀之證。濕濁阻于下焦，可從熱化，也可從寒化。若濕從熱化，可耗傷陰津；若從寒化，必傷陽(yáng)氣。臨床可分濕熱下注、氣滯血瘀、正虛邪戀三型治療。
濕熱下注小腹墜脹疼痛，按之痛甚。白帶量多，色黃有味?；虬檠舅嵬?，性交痛，口粘口苦，小便黃，大便粘濁臭穢。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。
氣滯血瘀癥見(jiàn)下腹部脹痛或刺痛時(shí)作，性交疼痛。月經(jīng)量或多或少，色暗有塊。經(jīng)前乳房脹痛。舌質(zhì)暗，有瘀斑，脈弦細(xì)。
正虛邪戀患病日久，腹痛綿綿，時(shí)發(fā)時(shí)止。腰骶酸痛，神疲乏力。若脾腎陽(yáng)虛可見(jiàn)腹痛喜溫按，白帶量多，色清質(zhì)稀，腰膝冷痛小便清長(zhǎng)，性欲下降，大便溏薄，舌淡邊齒痕，苔薄白膩，脈沉細(xì)。若腎陰受損癥見(jiàn)腰酸如折，潮熱盜汗，五心煩熱，口渴喜飲，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。
中醫(yī)采用清熱解毒、祛濕、活血化瘀、理氣止痛的方法來(lái)治療濕熱下注、氣滯血瘀并伴有腹部疼痛的慢性盆腔炎。
目前用于治療上述病證的藥物品種多樣，但這些藥大都起效慢；或療效不顯著；或只能起暫時(shí)緩解病情與某些癥狀的作用，而不能達(dá)到徹底治愈的目的；或適用范圍小，僅對(duì)部分患者有效。因此使許多患者延誤治療或久治不愈反復(fù)發(fā)作，尤其致使盆腔炎患者月經(jīng)失調(diào)，甚至導(dǎo)致不育。
對(duì)比文獻(xiàn)是本發(fā)明人發(fā)明的專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?00410069313.9，發(fā)明名稱(chēng)為“勝紅清熱膠囊”公開(kāi)了如下生產(chǎn)步驟(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質(zhì)，凈選備用，并將部分勝紅薊粉碎成粉。
(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入適量的水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用。
(3)將提取液過(guò)濾，然后將濾液濃縮成膏。
(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉混合均勻，將混合物制成顆粒，干燥處理后，將(2)中制得的揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊。
上述制備方法采用膏與部分勝紅薊粉碎的粉混合制成顆粒，藥材原粉還含有其它非藥物成分，所制得的藥物部分有效成分不能充分溶出，降低了藥效，不能起到最佳治療效果。此外，比較不同固體劑型，其余各劑型多為直接吞服，為方便服用，其服用量有限制，所用制劑工藝為方便制劑及保證藥物性狀，使用藥材原粉，這樣出現(xiàn)兩個(gè)問(wèn)題一方面不利于藥物吸收，另一方面，藥材原粉易生微生物，要?dú)缥⑸镄枰黾訙缇襟E，使生產(chǎn)工藝復(fù)雜。
另外，傳統(tǒng)的顆粒劑型制作工藝使用烘干方法，將清膏干燥成塊狀干膏，然后粉碎成細(xì)粉，干燥速度慢，效率低，工序煩冗，時(shí)間長(zhǎng)，且粉碎后細(xì)粉不均勻，容易造成制得的顆粒溶化后有焦屑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種具有清熱解毒、理氣止痛、化瘀散結(jié)功效的勝紅清熱顆粒及能夠有效保證該種勝紅清熱顆粒藥效、質(zhì)量較好的，便于實(shí)際操作的制備方法。勝紅清熱顆粒對(duì)濕熱下注，氣滯血瘀，慢性盆腔炎見(jiàn)有腹部疼痛癥狀有良好療效。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種勝紅清熱顆粒，其由勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香組成，每種藥材的組成配方范圍分別為勝紅薊22-52份；連翹16-26份；三葉鬼針草16-26份；紅木香16-26份。
所述的勝紅清熱顆粒，每種藥材的組成配方第一優(yōu)選為勝紅薊35.71份；連翹21.43份；三葉鬼針草21.43份；紅木香21.43份。
所述的勝紅清熱顆粒，每種藥材的組成配方第二優(yōu)選為勝紅薊22份；連翹26份；三葉鬼針草26份；紅木香26份。
所述的勝紅清熱顆粒，每種藥材的組成配方第三優(yōu)選為勝紅薊52份；連翹16份；三葉鬼針草16份；紅木香16份。
勝紅清熱顆粒的制造方法包括如下步驟1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香四味凈選、去除雜質(zhì)。
2)將步驟1)中四藥加水提取二次獲取提取液，收集揮發(fā)油備用。
3)將步驟2)中揮發(fā)油提取液濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥，與蔗糖、糊精，制成顆粒，干燥，整粒，噴入步驟2)所提的全部揮發(fā)油，制成含糖型顆粒；或提取液濃縮為稠膏，噴霧干燥，與糊精、甜菊素混勻制成顆粒，干燥，整粒，噴入步驟2)所提的全部揮發(fā)油，制成無(wú)蔗糖顆粒。
在步驟2)中加水提取二次，第一次加水20倍100℃提取2小時(shí)，第二次加水15倍100℃提取1.5小時(shí)。
在步驟3)中濾液可以在真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.1(60℃下測(cè)得)的稠膏，噴霧干燥進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s。
在步驟3)中含糖型顆粒加入蔗糖54份、糊精21.6份；或者無(wú)糖型顆粒加入糊精25份、甜菊素適量。
在步驟3)中顆粒干燥溫度為70℃。
本發(fā)明依據(jù)以下機(jī)理制成勝紅薊具有清熱解毒、消癰、逐瘀的功能，對(duì)各種癰癤腫毒均有很好的療效，為方中君藥。三葉鬼針草具有清熱解毒之功效，現(xiàn)代藥理證明，含有黃酮苷、皂苷、鞣質(zhì)、多元酚、香豆素、氨基酸、維生素等成分，有類(lèi)甾醇類(lèi)的抗炎作用，并且有一定的抑菌作用。紅木香具有行氣活血，止痛的功效，既能疏通血脈，祛瘀止痛，又可擴(kuò)張外圍血管，改善局部血液循環(huán)，用于治療各種婦科瘀血疼痛。連翹清熱解毒，消腫散結(jié)，抗菌消炎，其抗菌譜廣，對(duì)多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌以及厭氧菌有很好的殺抑作用。這幾種藥品的配合使用，起到清熱解毒、活血化瘀，燥濕止痛，消癰散結(jié)的作用，對(duì)濕熱下注，氣滯血瘀，及該兩種原因引起的慢性盆腔炎伴有腹部疼痛者有良好療效。
本發(fā)明選擇顆粒劑劑型，具有起效快，適用范圍廣；服用、存儲(chǔ)及運(yùn)輸較方便；同時(shí)可以加入適量的矯味劑，口感好，患者更易接受；另一方面，顆粒劑加入大量輔料，相對(duì)稀釋中藥提取物濃度，降低其吸濕性，使藥物更加穩(wěn)定。此外，比較不同固體劑型，其余各劑型多為直接吞服，為方便服用，其服用量有限制，所用制劑工藝為保證藥物性狀，多有使用藥材原粉，一方面不利于藥物吸收，另一方面，藥材原粉易生微生物，不利于患者健康，而顆粒劑型相對(duì)服用量大，其中不含藥材原粉，有助于保證藥物質(zhì)量。
另一方面，為了能夠有效保證該種勝紅清熱顆粒藥效、質(zhì)量，且便于實(shí)際操作，本發(fā)明提出一種本發(fā)明使用的制備勝紅清熱顆粒過(guò)程中藥材提取液的噴霧干燥方法。傳統(tǒng)的顆粒劑型制作工藝使用烘干方法，將清膏干燥成塊狀干膏，然后粉碎成細(xì)粉，干燥速度慢，效率低，工序煩冗，時(shí)間長(zhǎng)，且粉碎后細(xì)粉不均勻，容易造成制得的顆粒溶化后有焦屑，焦屑是有些有效成分被破壞。噴霧干燥是利用不同的噴霧器，將懸浮液和粘滯的液體噴成霧狀，形成具有較大表面積的分散微粒同熱空氣發(fā)生強(qiáng)烈的熱交換，迅速排除本身的水分，在幾秒至幾十秒內(nèi)獲得干燥，一般進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s，清膏相對(duì)密度1.05～1.1(60℃)，清膏流速生產(chǎn)時(shí)相應(yīng)調(diào)節(jié)，以保證出口溫度。對(duì)比各種干燥方法，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)使用噴霧干燥法干燥效率高，時(shí)間短，且直接得到細(xì)粉，可以直接用于制粒，此外，所得到的細(xì)粉，粉末小而均勻，更適合于制顆粒，能保證制得的顆粒含量均勻，粒度合格，顆粒溶解性好，不易產(chǎn)生焦屑，從而保證藥效，藥效(見(jiàn)下面具體所述)。
先前專(zhuān)利申請(qǐng)的勝紅清熱膠囊含有藥材原粉，藥材原粉還含有其它非藥物成分，如纖維素等；并且所加入的這些藥材原粉在制備過(guò)程中易感染微生物，雖可通過(guò)各種方法滅菌除去，但增加了生產(chǎn)步驟，使生產(chǎn)復(fù)雜化，而本發(fā)明采用所有全部原料加水提取濃縮制成稠膏，只提取有效成分，剔除其它非藥物成分，同時(shí)提取過(guò)程就可殺死原藥材感染的微生物，不必再另增加生產(chǎn)步驟；而且有效成分純度、濃度高，療效比勝紅清熱膠囊效果好(見(jiàn)下面具體所述)。
傳統(tǒng)的顆粒劑型干燥工藝使用烘干方法，將清膏干燥成塊狀干膏，然后粉碎成細(xì)粉，干燥速度慢，效率低，工序煩冗，時(shí)間長(zhǎng)，且粉碎后細(xì)粉不均勻，容易造成制得的顆粒溶化后有焦屑。本發(fā)明采用噴霧干燥，其是利用不同的噴霧器，將懸浮液和粘滯的液體噴成霧狀，形成具有較大表面積的分散微粒同熱空氣發(fā)生強(qiáng)烈的熱交換，迅速排除本身的水分，在幾秒至幾十秒內(nèi)獲得干燥。對(duì)比各種干燥方法，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)使用噴霧干燥法干燥效率高，時(shí)間短，且直接得到均勻細(xì)粉，不會(huì)出現(xiàn)顆粒溶化后有焦屑，這樣能保證藥物質(zhì)量，不會(huì)使藥物變質(zhì)變壞。本發(fā)明新工藝制備獲得的產(chǎn)品有效成分純度、濃度更高，采用噴霧干燥方法由于干燥效率高，時(shí)間短、均勻，不會(huì)出現(xiàn)有效成分破壞，以及出現(xiàn)傳統(tǒng)的顆粒劑型制作工藝出現(xiàn)的干燥速度慢，效率低，工序煩冗，時(shí)間長(zhǎng)，且粉碎后細(xì)粉不均勻，容易造成制得的顆粒溶化后有焦屑的弊病，傳統(tǒng)的顆粒劑型制作工藝由于長(zhǎng)時(shí)間干燥，有部分有效成分會(huì)受到破壞，因而體現(xiàn)在下面所述的治療治愈率上，本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒比先前本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的“勝紅清熱膠囊”在治愈率上有明顯提高。
本發(fā)明比現(xiàn)有先前專(zhuān)利申請(qǐng)的工藝，在提取工藝上更先進(jìn)，采用大水量提取，有效成分更提取徹底，不會(huì)出現(xiàn)溫度局部過(guò)熱現(xiàn)象，由于使用大水量提取，因而不能采用傳統(tǒng)的顆粒劑型制作工藝所采用的速度慢，效率低，工序煩冗，時(shí)間長(zhǎng)的干燥方法，時(shí)間長(zhǎng)、工序煩冗的干燥容易使有效成分分解，降低最終勝紅清熱顆粒產(chǎn)品的藥性有效成分量，因而體現(xiàn)在用本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒比先前本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的“勝紅清熱膠囊”在治愈率上有明顯提高。本發(fā)明采用噴霧干燥方法，由于干燥效率高，時(shí)間短、均勻，不會(huì)出現(xiàn)有效成分破壞，體現(xiàn)在治愈率上與在先申請(qǐng)的專(zhuān)利文獻(xiàn)所述的治愈率有明顯提高。
還有本發(fā)明采用真空度0.08、溫度70℃下濃縮，除了保證快速濃縮外，還考慮到盡量在較低溫度下濃縮，保證藥性有效成分量不會(huì)在較高溫度下分解，從而使本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒藥效更好，達(dá)到更高的治愈率。
功能主治清熱解毒、理氣止痛、化瘀散結(jié)，用于濕熱下注、氣滯血瘀慢性盆腔炎見(jiàn)有腹部疼痛者。
用法用量口服，一次1袋，一日3次，飯后服；或遵醫(yī)囑。
勝紅清熱顆粒毒性研究結(jié)果1)急性毒性試驗(yàn)按簡(jiǎn)化幾率單位法測(cè)定小鼠半數(shù)致死量LD50為242.8±16.67g/kg。
2)小白鼠亞急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明給藥組與對(duì)照組的組織學(xué)變化未見(jiàn)異差，且有一定消炎功效。
3)兔子亞急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明給藥組與對(duì)照組各動(dòng)物的肝臟、心臟無(wú)明顯變化，即無(wú)毒性作用，腎臟、肺臟的組織學(xué)變化表現(xiàn)，除有消炎的功效外，未見(jiàn)特異性組織學(xué)變化。
4)體外抑菌試驗(yàn)勝紅清熱顆粒對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有較強(qiáng)的抑制作用，對(duì)溶血性乙型鏈球菌，大腸桿菌也具有良好的抑制能力。
5)采用本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒與先前本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?00410069313.9，發(fā)明名稱(chēng)為“勝紅清熱膠囊”進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，得出如下結(jié)論見(jiàn)表1表1

由上表可知，采用本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒比本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的勝紅清熱膠囊在體外對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌的抑菌試驗(yàn)來(lái)看同樣都具有較強(qiáng)的抑制作用，但本發(fā)明新制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒抑制效果較佳，抑制能力都有百分十幾的提高；而對(duì)溶血性乙型鏈球菌，大腸桿菌提高更快，達(dá)到百分二十以上。
勝紅清熱顆粒臨床研究結(jié)果1、治療盆腔炎200例療效觀察，治愈率為77.5％，顯效率為16.1％，總有效率為98.1％，其中100例設(shè)有對(duì)照組(黃連素)35例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，實(shí)驗(yàn)組的療效優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.01)。
2、治療卡他性扁桃體炎100例和急性單純性咽炎100例臨床觀察，卡他性扁桃體炎治愈率為35.5％，有效率為59.2％，總有效率為84.2％；單純性咽炎治愈率為58.5％，有效率為39.3％，總有效率為87.2％?？ㄋ员馓殷w炎主要癥狀好轉(zhuǎn)率為75.3-93.2％，扁桃體腫大好轉(zhuǎn)率為70.0-80.5％。
采用本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒與先前本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?00410069313.9，發(fā)明名稱(chēng)為“勝紅清熱膠囊”經(jīng)對(duì)比臨床研究試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2
表2

從上表可知，采用本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒比先前本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的“勝紅清熱膠囊”在治療盆腔炎病例上治愈率提高百分十幾，而在治療卡他性扁桃體炎方面治愈率提高更明顯有百分三十到四十，有非常明顯；在急性單純性咽炎試驗(yàn)顯示治愈率有百分二十幾，這都說(shuō)明采用本發(fā)明的全部組分提取再濃縮，以及采用噴霧干燥方法，使本發(fā)明新工藝制備獲得的產(chǎn)品有效成分純度、濃度更高，采用噴霧干燥方法由于干燥效率高，時(shí)間短、均勻，不會(huì)出現(xiàn)有效成分破壞，不會(huì)出現(xiàn)“傳統(tǒng)的顆粒劑型制作工藝使用烘干方法，將清膏干燥成塊狀干膏，然后粉碎成細(xì)粉，干燥速度慢，效率低，工序煩冗，時(shí)間長(zhǎng)，且粉碎后細(xì)粉不均勻，容易造成制得的顆粒溶化后有焦屑”等現(xiàn)象，而且體現(xiàn)在抑制效果和治愈率上，本發(fā)明制備工藝生產(chǎn)的勝紅清熱顆粒比先前本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的“勝紅清熱膠囊”有明顯提高。
在治療中未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，僅少數(shù)患者有胃部不適，經(jīng)對(duì)癥處理，可緩解，不影響繼續(xù)用藥。對(duì)血瘀證癥狀有明顯改善，尤其在提高流速，降低血紅細(xì)胞聚集，改善微血管滲出方面效果更為顯著(P＜0.001)。此外，該藥不僅對(duì)慢性盆腔炎、扁桃體炎和咽炎有很好的療效，而且對(duì)慢性感染所致的瘀血癥狀有非常好的改善作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述實(shí)施例一1)將勝紅薊35.72千克、連翹21.43千克、三葉鬼針草21.43千克、紅木香21.43千克凈選，去除雜質(zhì)。
2)將步驟1)中四藥加水提取二次第一次加水20倍100℃2小時(shí)，第二次加水15倍100℃1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油備用。
3)將步驟2)提取的提取液濾過(guò)，濾液真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度為1.05(60℃測(cè)得)的稠膏，在進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s條件下噴霧干燥，與蔗糖54千克、糊精21.6千克，制成顆粒，70℃干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，分裝；或提取液真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度1.05(60℃測(cè)得)的稠膏，在進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s條件下噴霧干燥，噴霧干燥，與糊精25千克、甜菊素0.09千克，制成顆粒，70℃干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，制成無(wú)蔗糖顆粒，分裝，即得。
實(shí)施例二1)將勝紅薊22千克；連翹26千克；三葉鬼針草26千克；紅木香26千克凈選，去除雜質(zhì)。
2)將步驟1)中四藥加水提取二次第一次加水30倍100℃2小時(shí)，第二次加水20倍100℃1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油備用。
3)將步驟2)提取的提取液濾過(guò)，濾液真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度為1.05(60℃測(cè)得)的稠膏，進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s條件下噴霧干燥，與蔗糖53千克、糊精22.6千克，制成顆粒，80℃干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，分裝；或提取液真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度1.05(60℃)的稠膏，進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s條件下噴霧干燥，噴霧干燥，與糊精22千克、甜菊0.10千克，制成顆粒，75℃干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，制成無(wú)蔗糖顆粒，分裝，即得。
實(shí)施例三1)將勝紅薊52千克；連翹16千克；三葉鬼針草16千克；紅木香16千克凈選，去除雜質(zhì)。
2)將步驟1)中四藥加水提取二次第一次加水30倍100℃2小時(shí)，第二次加水15倍100℃1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油備用。
3)將步驟2)提取的提取液濾過(guò)，濾液真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃測(cè)得)的稠膏，進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s條件下噴霧干燥，與蔗糖50千克、糊精20.6千克，制成顆粒，80℃干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，分裝；或提取液真空度0.08、70℃下濃縮至相對(duì)密度1.10(60℃測(cè)得)的稠膏，進(jìn)口溫度160℃，出口溫度90℃，風(fēng)速30m/s條件下噴霧干燥，噴霧干燥，與糊精26千克、甜菊素0.08千克，制成顆粒，80℃干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，制成無(wú)蔗糖顆粒，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種勝紅清熱顆粒，它是由下述重量配比的原料加水提取濃縮制成稠膏，噴霧干燥、整粒，再?lài)娙霃奶崛～@得的全部揮發(fā)油而制成顆粒劑；所述原料重量配比為勝紅薊22～52份、連翹16～26份、三葉鬼針草16～26份、紅木香16～26份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱顆粒，其特征在于各原料的重量配比是勝紅薊35.72份、連翹21.43份、三葉鬼針草21.43份、紅木香21.43份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱顆粒，其特征在于各原料的重量配比是勝紅薊22份；連翹26份；三葉鬼針草26份；紅木香26份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱顆粒，其特征在于各原料的重量配比是勝紅薊52份；連翹16份；三葉鬼針草16份；紅木香16份。
5.權(quán)利要求1所述的勝紅清熱顆粒的制備方法，包含如下步驟1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香四味凈選、去除雜質(zhì)；2)將步驟1)中四藥加水提取二次獲得提取液，并收集揮發(fā)油備用；3)將步驟2)中提取液濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥，與適量蔗糖、糊精，制成顆粒，整粒，噴入步驟2)所收集的全部揮發(fā)油，制成含糖型顆粒；或提取液濃縮為稠膏，噴霧干燥，與適量糊精、甜菊素混勻制成顆粒，整粒，噴入步驟2)所收集的全部揮發(fā)油，制成無(wú)蔗糖顆粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的勝紅清熱顆粒的制備方法，其特征在于步驟2)所述的提取二次，第一次加水20倍四藥總量于100℃提取2小時(shí)，第二次加水15倍四藥總量于100℃提取1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的勝紅清熱顆粒的制備方法，其特征在于所述的濾液在真空度0.08、溫度70℃下濃縮至60℃溫度下測(cè)得相對(duì)密度為1.05～1.1的稠膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的勝紅清熱顆粒的制備方法，其特征在于所述的含糖型顆粒加入蔗糖54份、糊精21.6份；無(wú)糖型顆粒加入糊精25份、甜菊素適量。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的勝紅清熱顆粒的制備方法，其特征在于步驟3)噴霧干燥的進(jìn)口溫度為160℃，出口溫度為90℃，風(fēng)速為30m/s。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的勝紅清熱顆粒的制備方法，其特征在于步驟3)的顆粒干燥溫度為70℃。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種勝紅清熱顆粒及其制備方法，它是由下述重量配比的原料制成顆粒勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香；制備方法為將四藥加水提取二次獲得提取液，并收集揮發(fā)油備用；提取液濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥，與適量蔗糖、糊精，制成顆粒，整粒，噴入所收集的全部揮發(fā)油，制成含糖型顆粒；或提取液濃縮為稠膏，噴霧干燥，與適量糊精、甜菊素混勻制成顆粒，整粒，噴入所收集的全部揮發(fā)油，制成無(wú)蔗糖顆粒。本發(fā)明采用所有全部原料加水提取濃縮制成稠膏，只提取有效成分，剔除其它非藥物成分，同時(shí)提取過(guò)程就可殺死原藥材感染的微生物，不必再另增加生產(chǎn)步驟；而且有效成分濃度高，療效好；而且具有工藝簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101053593SQ20061001880
公開(kāi)日2007年10月17日 申請(qǐng)日期2006年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月14日
發(fā)明者徐燕和, 鄭施波, 連紅, 林祥鍵, 嚴(yán)光輝, 陳禮鋒, 徐章文 申請(qǐng)人:徐燕和