專利名稱：參麥膠囊及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中成藥制劑及其制備方法，具體來說，本發(fā)明涉及參麥膠囊及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
目前臨床中使用的心悸氣短、神經(jīng)衰弱，津少口渴，腰膝酸軟的中藥制劑品種繁多，但由于劑型或處方的局限性，較多的中成藥僅起輔助治療作用且大多不適合糖尿病人使用。參麥膠囊是利用全天然中藥中提取出的有效成分制成的中藥新藥。它具有養(yǎng)陰生津，補益脾氣，祛痰止咳的功效，對于面黃肌瘦、津少口渴、腰膝酸軟、食欲不振、頭暈眼花、心悸氣短、神經(jīng)衰弱，熱病津傷等有很好的療效。為更廣泛適用于臨床，將其開發(fā)研究成方便適用的膠囊制劑，將有非常積極的社會和經(jīng)濟學意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種參麥膠囊，該制劑攜帶方便，且便于患者服用以及藥品的保管和貯存；同時本發(fā)明還提供了該藥物制劑的制備方法，通過該方法得到的產(chǎn)品，其質(zhì)量比較容易控制，有效成分也易于檢測。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下一種參麥膠囊，其特征在于它是按下述處方量的中藥材及輔料配制而成的紅參25g 南沙參337.5g 麥冬562.5g黃精337.5g 山藥425g 枸杞子175g淀粉160～220g羧甲淀粉鈉22～30g硬脂酸鎂5～7g制成 1000粒本發(fā)明參麥膠囊的制備方法包括中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程，其具體工藝步驟如下A、中藥提取過程先按處方量稱取紅參，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并濾液得紅參提取液，同時回收乙醇，所得藥渣再與麥冬等其余五味中藥材加10倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味后，再將其濃縮至相對密度為1.35(80～85℃)的清膏，低溫干燥，粉碎成細粉后，備用；B、顆粒生產(chǎn)過程在步驟A制得的中藥細粉中，加入紅參提取液及淀粉，混勻，制成參麥顆粒；
C、膠囊裝填過程將步驟B制得的參麥顆粒干燥后，加入羧甲淀粉鈉、硬酯酸鎂，混勻，裝入膠囊，制成1000粒即得成品。
所述參麥膠囊成品的規(guī)格為每粒裝0.5～0.58g。
本發(fā)明的優(yōu)點在于1、膠囊為中藥先進的劑型，具有服用量少、療效與其它劑型有等效的特點，技術(shù)含量高，可增加適用人群。
2、本發(fā)明膠囊制劑不易吸潮，穩(wěn)定性好，不僅易于吞服，而且服用極為方便也易于吸收。
3、本發(fā)明提供的參麥膠囊質(zhì)量穩(wěn)定，分散性好、吸收快、生物利用度高，治療效果好，且服用及攜帶更為方便。
4、本發(fā)明采用高效液相色譜法，測定其人參皂苷Rb1、人參皂苷Re和人參皂苷Rg1的含量，同時采用薄層色譜法對紅參、南沙參、麥冬、黃精、山藥、枸杞子進行定性，更有利于質(zhì)量的控制。
具體實施例方式
實施例1一種參麥膠囊，其特征在于它是按下述處方量的中藥材及輔料配制而成的紅參25g 南沙參337.5g麥冬562.5g黃精337.5g山藥425g枸杞子175g淀粉160g 羧甲淀粉鈉22g 硬脂酸鎂5g制成 1000粒本發(fā)明參麥膠囊的制備方法包括中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程，其具體工藝步驟如下A、中藥提取過程先按處方量稱取紅參，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并濾液得紅參提取液，同時回收乙醇，所得藥渣再與麥冬等其余五味中藥材加10倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味后，再將其濃縮至相對密度為1.35(80～85℃)的清膏，低溫干燥，粉碎成細粉后，備用；B、顆粒生產(chǎn)過程在步驟A制得的中藥細粉中，加入紅參提取液及淀粉，混勻，制成參麥顆粒；C、膠囊裝填過程將步驟B制得的參麥顆粒干燥后，加入羧甲淀粉鈉、硬酯酸鎂，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，得每粒0.5g的成品。
實施例2本發(fā)明參麥膠囊的制備方法包括中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程，其具體工藝步驟如下一種參麥膠囊，其特征在于它是按下述處方量的中藥材及輔料配制而成的
紅參25g 南沙參337.5g 麥冬562.5g黃精337.5g山藥425g 枸杞子175g淀粉190g 羧甲淀粉鈉30g硬脂酸鎂7g制成 1000粒本發(fā)明參麥膠囊的制備方法包括中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程，其具體工藝步驟如下A、中藥提取過程先按處方量稱取紅參，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并濾液得紅參提取液，同時回收乙醇，所得藥渣再與麥冬等其余五味中藥材加10倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味后，再將其濃縮至相對密度為1.35(80～85℃)的清膏，低溫干燥，粉碎成細粉后，備用；B、顆粒生產(chǎn)過程在步驟A制得的中藥細粉中，加入紅參提取液及淀粉，混勻，制成參麥顆粒；C、膠囊裝填過程將步驟B制得的參麥顆粒干燥后，加入羧甲淀粉鈉、硬酯酸鎂，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，得每粒0.54g的成品。
實施例3一種參麥膠囊，其特征在于它是按下述處方量的中藥材及輔料配制而成的紅參25g 南沙參337.5g 麥冬562.5g黃精337.5g 山藥425g 枸杞子175g淀粉220g 羧甲淀粉鈉22g硬脂酸鎂5g制成 1000粒本發(fā)明參麥膠囊的制備方法包括中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程，其具體工藝步驟如下A、中藥提取過程先按處方量稱取紅參，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并濾液得紅參提取液，同時回收乙醇，所得藥渣再與麥冬等其余五味中藥材加10倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味后，再將其濃縮至相對密度為1.35(80～85℃)的清膏，低溫干燥，粉碎成細粉后，備用；B、顆粒生產(chǎn)過程在步驟A制得的中藥細粉中，加入紅參提取液及淀粉，混勻，制成參麥顆粒；C、膠囊裝填過程將步驟B制得的參麥顆粒干燥后，加入羧甲淀粉鈉、硬酯酸鎂，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，得每粒0.58g的成品。
權(quán)利要求
1.一種參麥膠囊，其特征在于它是按下述處方量的中藥材及輔料配制而成的紅參25g 南沙參337.5g 麥冬562.5g黃精337.5g 山藥425g 枸杞子175g淀粉160～220g羧甲淀粉鈉22～30g硬脂酸鎂5～7g制成 1000粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的參麥膠囊的制備方法，其特征在于包括中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程，其具體工藝步驟如下A、中藥提取過程先按處方量稱取紅參，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并濾液得紅參提取液，同時回收乙醇，所得藥渣再與麥冬等其余五味中藥材加10倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味后，再將其濃縮至相對密度為1.35(80～85℃)的清膏，低溫干燥，粉碎成細粉后，備用；B、顆粒生產(chǎn)過程在步驟A制得的中藥細粉中，加入紅參提取液及淀粉，混勻，制成參麥顆粒；C、膠囊裝填過程將步驟B制得的參麥顆粒干燥后，加入羧甲淀粉鈉、硬酯酸鎂，混勻，裝入膠囊，制成1000粒即得成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的參麥膠囊的制備方法，其特征在于所述參麥膠囊成品的規(guī)格為每粒裝0.5～0.58g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種對于面黃肌瘦、津少口渴、腰膝酸軟、食欲不振、頭暈眼花、心悸氣短、神經(jīng)衰弱等有較佳療效的參麥膠囊及其制備方法，它是按下述處方量的中藥材及輔料，經(jīng)中藥提取、顆粒生產(chǎn)、膠囊裝填過程配制而成的紅參25g、南沙參337.5g、麥冬562.5g、黃精337.5、山藥425g、枸杞子175g、淀粉160～220g、羧甲淀粉鈉22～30g、硬脂酸鎂5～7g。本發(fā)明工藝先進，質(zhì)量易于控制、穩(wěn)定，制劑的分散性好、吸收快、生物利用度高，治療效果好，不僅易于吞服，且攜帶更為方便。
文檔編號A61P25/20GK1840082SQ20061002019
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月20日
發(fā)明者岳順疆 申請人:岳順疆