專利名稱：治療凍瘡的配方及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及艾的新用途，還涉及一種治療凍瘡的配方，具體地說，該配方是以天然藥物艾、蜂蜜等為原料制備而成的藥劑，屬醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
凍瘡是指在寒冷潮濕的條件下，肢體末端、耳鼻等暴露處的局部皮膚出現(xiàn)的輕度凍傷，是一種常見病、多發(fā)病。寒冷潮濕或氣候突然變化是凍瘡發(fā)病的主要因素。凍瘡多發(fā)于冬季及由冷變暖的初春，患者多在冬初發(fā)病，初春病癥好轉(zhuǎn)，來年易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重者一年四季均受該病困擾。發(fā)明人地處高原高寒地區(qū)(四川甘孜、阿壩地區(qū))，全年約有大半時間為冬季氣候，甚至部分地區(qū)全年處于冬季氣候，這樣的寒濕氣候使得凍瘡在當(dāng)?shù)匕l(fā)病十分嚴(yán)重，凍傷程度也較我國其它城市、地區(qū)嚴(yán)重。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球凍瘡發(fā)病人群約為23.8億；我國凍瘡發(fā)病人群約4億多，沿海地區(qū)發(fā)病率約為10～15％，東北地區(qū)、西藏、青海、新疆等地發(fā)病率約為84％。
凍瘡發(fā)病多數(shù)是因天氣寒冷時保暖不當(dāng)、衣物透氣不良、穿鞋不適或在寒冷季節(jié)仍在室外活動過多等誘因，造成血液循環(huán)不暢引起凍瘡的發(fā)生。因手、足或耳殼末端的血液循環(huán)較差，手背、手指外側(cè)、足跟、外耳為凍瘡好發(fā)部位，有時可累及鼻尖及小腿下部，大多有對稱性分布，緩慢發(fā)病。凍傷后，因局部皮下微細(xì)血管血流淤積，組織缺氧，血管壁損傷，引起微細(xì)血管通透性增加、滲出物增多，發(fā)生局部水腫、水皰，嚴(yán)重者發(fā)生彌散性血栓，甚至導(dǎo)致組織壞死。凍瘡初期表現(xiàn)為患處皮膚蒼白、局部冷感，壓之褪色，之后出現(xiàn)大小不等的紫紅色硬塊，先有麻木感，繼而有搔癢感、腫脹感，并伴有燒灼感，遇熱后癥狀加重，若抓撓易使表皮破損。局部皮膚受冷后血管收縮，循壞不良，血液瘀滯，組織缺氧，會使毛細(xì)血管通透性增加、滲出增加，腫脹加劇，發(fā)生水皰；水皰內(nèi)含淡黃色或血性液，破裂后流出滲液，形成淺潰瘍，其基底暗紅，周圍紅暈，可覆以黃色或紫色血痂，有疼痛感。凍瘡創(chuàng)面若繼發(fā)感染可致水皰潰瘍、化膿、結(jié)痂，重者病程往往延長，經(jīng)久不治者可發(fā)生骨節(jié)變形、壞疽、敗血癥、風(fēng)濕甚至癱瘓等重大疾病。凍瘡在天氣暖和時可自愈，愈后留有色素沉著斑。若來年冬季不加保護(hù)易在原凍瘡發(fā)病部位復(fù)發(fā)。凍瘡防治在于注意保暖、多參加體育活動以利于血液循環(huán)，同時注意營養(yǎng)以減少凍瘡發(fā)生的可能，但是目前仍有大量的患者遭受凍瘡的病痛折磨，凍瘡嚴(yán)峻的發(fā)病形勢嚴(yán)重影響了人們的日常生活和身體健康，降低了人們的生活質(zhì)量。
常規(guī)治療凍瘡的方法主要有對未潰破凍瘡，可用溫水洗后外敷凍瘡膏；若凍瘡已潰破，可外敷抗生素軟膏。民間也有很多治療凍瘡的偏方、驗方，但是療效均不明顯，尤其針對發(fā)明人所在的高原寒濕地區(qū)治療凍瘡的效果更不明顯。
艾葉為菊科植物艾Artemisia argyi Lévl.et Vant.的干燥葉。艾為多年生草本，高45-120cm；莖具明顯棱條，上部分枝，被白色短綿毛。單葉，互生，莖中部葉卵狀三角形或橢圓形，有柄，羽狀深裂，兩側(cè)2對裂片橢圓形至橢圓狀披針形，中間又常3裂，裂片邊緣均具鋸齒，上面暗綠色，密布小腺點(diǎn)，稀被白色柔毛，下面灰綠色，密被白色絨毛；莖頂部葉葉全緣或3裂。頭狀花序排列成復(fù)總狀，總苞卵形，密被灰白色絲狀茸毛；筒狀小花帶紅色，外層雌性花，內(nèi)層兩性花。瘦果長圓形、無冠毛?；ㄆ?-10月。艾葉味苦、辛，性溫。歸肝、脾、腎經(jīng)；芳香、苦燥辛散，能散寒除濕溫經(jīng)止血，為婦科要藥；常用于治療月經(jīng)過多，妊娠下血，產(chǎn)后出血服痛，還可以治療吐血、鼻血、便血、痔瘡、久痢久瀉、腸胃風(fēng)熱等疾?。话~還有預(yù)防瘟疫的作用；炒炭止血，可用治虛寒性月經(jīng)過多，崩漏帶下，妊娠胎漏，如膠艾湯；治療脘腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕等證，可用艾附暖宮丸。艾葉搗絨，制成艾條、艾柱，外灸能散寒止痛，溫煦氣血；外用祛濕止癢，煎湯外洗可治療皮膚瘙癢，濕瘡疥癬等。但尚未有以艾或艾葉單味藥物治療凍瘡的相關(guān)報道。
蜂蜜可直接外敷或涂抹治療刀傷、創(chuàng)傷、燒燙傷和凍瘡。實驗證實，蜂蜜對鏈球菌、葡萄球菌、白喉桿菌等革蘭陽性菌有較強(qiáng)的抑制作用；在處理傷口時，將蜂蜜涂于患處，可減少滲出、減輕疼痛，促進(jìn)傷口愈合，防止感染。以往關(guān)于蜂蜜治療凍瘡的報道有(1)A、對于二度以上有炎病及有分泌物的凍傷，把蜂蜜煎煮，然后與凡士林等量調(diào)成軟膏，薄薄地涂布于無菌的紗布上，敷于患處。敷蓋前，先把傷處清洗干凈；敷蓋后，用敷料包扎固定，一般用藥2-3次后，疼痛及炎癥漸趨消失，3-7次就可痊愈；B、對于凍瘡先用溫水洗滌，清潔患部，然后涂蜜包扎；隔日換藥一次，數(shù)日即愈。(2)取幾滴麥芽油、3匙量凡士林和1匙量蜂膠拌成膏狀，敷于患處，輕輕按摩，用消毒紗布擦凈，早晚各一次。(3)用熟蜂蜜與黃凡士林等量調(diào)成軟膏，薄薄地涂于無菌紗布上，敷蓋于創(chuàng)面，每次2～3層，一般用藥3次后疼痛及炎癥漸趨消失，再敷數(shù)次可望痊愈。(4)先用溫水洗滌患處，然后涂蜜包扎，間日換一次，若未破潰，可不用包扎、僅涂蜂蜜即可。(5)將蜂王漿與市售雪花膏1∶1調(diào)和，每日早晚各一次涂布在凍瘡患處，一般5天后紅腫消失，10天后潰爛處皮膚開始愈合，15天后凍瘡癥狀全部消失。
目前，還未有艾單獨(dú)使用或?qū)c蜂蜜配伍應(yīng)用治療凍瘡的相關(guān)報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了艾的一種新用途。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了一種治療凍瘡的配方，具體地，它是由天然藥物為原料制備而成的藥劑；同時還提供了該藥劑的制備方法。本發(fā)明所述的配方即是藥物組合物。
本發(fā)明提供了艾Artemisia argyi Lévl.et Vant.在制備治療凍瘡的藥物中的用途。
其中，所述的艾是菊科植物艾Artemisia argyi Lévl.et Vant.的全草、葉、果實。進(jìn)一步優(yōu)選，所述的艾是菊科植物艾Artemisia argyi Lévl.et Vant.的葉。
本發(fā)明還提供了一種治療凍瘡的配方，它是含有以艾為原料，加入藥學(xué)上可接受的原料、輔料或輔助性成分等制備而成的藥劑。
進(jìn)一步地，該配方是含有下述重量配比的原料制備而成的藥劑艾5～500份、蜂蜜20～200份；其中，所述的艾還可以是艾葉。
進(jìn)一步地，該治療凍瘡的配方是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑艾葉5～500份、蜂蜜20～200份。
更進(jìn)一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑艾葉5份、蜂蜜20份～30份。
其中，艾葉5份、蜂蜜20份(該重量配比的原料粉碎調(diào)勻可制成散劑)；或艾葉5份、蜂蜜30份(該重量配比的原料可制成膏劑)；或艾葉15份、蜂蜜25份(該重量配比的原料可制成丸劑)。
配方中的原料蜂蜜的性狀、含量測定、檢查均符合藥典要求。
具體地，本發(fā)明配方是由艾的原料藥材或提取物、蜂蜜為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。進(jìn)一步優(yōu)選，所述的艾是艾葉。
其中，所述的藥劑是外用制劑。
進(jìn)一步地，所述的外用制劑是散劑、丸劑、膏劑、乳劑、膜劑。
本發(fā)明還提供了該配方的制備方法，它包括如下步驟a、按重量配比稱取艾、蜂蜜；b、取艾粉碎成細(xì)粉或水提液濃縮后的浸膏粉，與蜂蜜混合；加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備，即得。
本發(fā)明配方在使用過程中需要做好保暖的措施，將本發(fā)明配方涂布在患處，用烤火、電熱取暖，同時揉搓患處，直至全身發(fā)熱，根據(jù)病情嚴(yán)重情況調(diào)整治療時間，通常為30分鐘，嚴(yán)重者可延長至60分鐘。
本發(fā)明艾及艾葉具有較好的治療凍瘡的作用，用艾或艾葉與蜂蜜制備而得的藥劑具有顯著的治療凍瘡的效果，且快速有效，安全無副作用，為臨床治療凍瘡提供了一種新的選擇。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式
實施例1 本發(fā)明散劑的制備a、稱取干燥艾50克、蜂蜜200克；b、粉碎艾，與蜂蜜調(diào)勻即成散劑。
該原料重量配比制備而成的散劑藥效最佳。
實施例2 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取干燥艾50克、艾葉50克、蜂蜜2000克；b、粉碎艾，與蜂蜜調(diào)勻即可。
實施例3 本發(fā)明丸劑的制備a、稱取干燥艾500克、蜂蜜200克；b、粉碎艾，與蜂蜜調(diào)勻，揉搓或機(jī)制成丸，即可。
實施例4 本發(fā)明丸劑的制備a、稱取艾葉150g、蜂蜜250g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻，揉搓或機(jī)制成丸，即可。
該原料重量配比制備而成的丸劑藥效最佳。
實施例5 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取艾葉50g、蜂蜜200g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻即可。
實施例6 本發(fā)明膜劑的制備a、稱取艾葉50g、蜂蜜2000g；b、取艾葉煎煮3次，每次45分鐘，合并濾液，濃縮至相對密度1.1～1.3后與蜂蜜混合均勻；c、取適量成膜材料PVA，水浴加熱，加入步驟b中的混合物，攪拌均勻，加入甘油，混合均勻，趁熱濾過，得膠漿；d、在玻璃板消毒后涂上液體石蠟，再將步驟c所得膠漿均勻涂布在玻璃上，置于滅菌箱內(nèi)自然干燥24小時后，得均勻薄膜，將薄膜按4cm*4cm規(guī)格剪成小塊，包裝即可。
實施例7 本發(fā)明散劑的制備a、稱取艾葉500g、蜂蜜20g、艾50g；b、粉碎艾葉、艾與蜂蜜調(diào)勻即成散劑。
實施例8 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取艾葉50g、冰片10g、蜂蜜300g；b、粉碎艾葉，冰片碾粉，與蜂蜜調(diào)勻即可。
實施例9 本發(fā)明丸劑的制備a、稱取艾葉50g、蜂蜜250g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻，揉搓或機(jī)制成丸，即可。
實施例10 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取艾葉50g、蜂蜜300g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻即可。
該原料重量配比制備而成的膏劑藥效最佳。
實施例11 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取艾葉5g、蜂蜜100g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻即可。
實施例12 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取艾葉5g、蜂蜜120g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻即可。
實施例13 本發(fā)明膏劑的制備a、稱取艾葉5g、蜂蜜80g；b、粉碎艾葉成細(xì)粉；與蜂蜜混勻即可。
以下通過試驗證明本發(fā)明配方的有益效果。
試驗例1 本發(fā)明配方的病例統(tǒng)計本發(fā)明配方(由實施例1-13制備而得)在1989年至2005年間統(tǒng)計治療總病例人數(shù)為3000人，病患均居住在高原寒濕地區(qū)(如四川甘孜、阿壩地區(qū))。
治療方式將本發(fā)明配方敷在患處，邊烤火(或采取各種可行的取暖方式)邊揉搓約30分鐘，至全身發(fā)熱為止。每天治療一次，持續(xù)治療直至病愈。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表1表1 本發(fā)明配方的病例統(tǒng)計

臨床經(jīng)驗證明實施例1、3、4、5、10、11、12、13制備而得的配方藥效較好。
試驗例2 本發(fā)明配方與艾、艾葉、蜂蜜的功效對比試驗1、本發(fā)明配方(由實施例1-13制備而得)1989年至2005年治療統(tǒng)計治療無潰破的患者2902人，紅腫消失時間一般在5～7天；治療潰破患者98人，潰破愈合時間7～13天，癥狀全部消除約60天。
臨床經(jīng)驗證明實施例1、3、4、5、10、11、12、13制備而得的配方藥效較好。
根據(jù)發(fā)明人多年跟蹤回訪調(diào)查肌肉細(xì)胞恢復(fù)時間2～3年，肉皮(皮膚)恢復(fù)時間為3～5年，指甲恢復(fù)時間7～9年，年齡大的患者需要更長時間。
2、單獨(dú)使用蜂蜜治療無潰破患者10人，治療時間一般在7～15天，腫塊消除，但皮膚干裂象老樹皮一樣，凍瘡龜裂處浸出米湯似的液體，瘙癢難受，第二年出現(xiàn)復(fù)發(fā)；治療嚴(yán)重潰爛患者10人，治療時間15～30天，潰爛處部分愈合，紅腫部分消除，但是不久后復(fù)發(fā)。
3、將艾(艾的根、桿、葉、莖、花、果實)粉碎后，用凡士林混合敷患處，治療患者2人，治療5～8天，凍瘡無擴(kuò)展和加重的趨勢，但凍瘡紅腫沒有消除。
4、單獨(dú)水煎艾葉，水煎液洗患處，治療2人，治療時間5～7天，紅腫有消除，但皮膚干裂。
艾葉水煎液敷患處，治療4人，治療時間5～7天，對治療凍瘡傷口疼痛有明顯效果，但皮膚干裂，仍紅腫未消炎。
5、蜂蜜和黃、白凡士林(重量比1∶1)混勻敷患處，治療2人，治療時間一周左右，有止痛、止癢的作用，但是凍瘡傷口未愈合，不久后復(fù)發(fā)。
6、蜂蜜和雪花膏(重量比1∶1)調(diào)勻敷患處，治療2人，治療時間一周左右，有止痛、止癢、消腫的作用，但凍瘡傷口未愈合，不久后復(fù)發(fā)。
7、蜂蜜和碘酒調(diào)勻敷患處，治療2人，治療時間一周左右，有止癢、消炎的作用，但是傷口未愈合，不久后復(fù)發(fā)。
由于發(fā)明人地處高原寒濕地區(qū)，治療凍瘡的難度大于中國其它地區(qū)，上述試驗說明單獨(dú)使用蜂蜜、艾、艾葉、蜂蜜與凡士林(1∶1)、蜂蜜與雪花膏(1∶1)治療凍瘡均有一定的療效，但是均沒用本發(fā)明配方(由實施例1-13制備而得)的療效好。
本發(fā)明中艾或艾葉具有治療凍瘡的作用，本發(fā)明配方具有顯著的治療凍瘡的效果，且治療凍瘡快速有效，安全無副作用，為臨床治療凍瘡提供了一種新的選擇。
權(quán)利要求
1.艾Artemisia argyi Lévl.et Vant.在制備治療凍瘡的藥物中的用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述的艾是菊科植物艾Artemisiaargyi Lévl.et Vant.的全草、葉、果實。
3.一種治療凍瘡的配方，它是含有以權(quán)利要求1或2所述的艾為原料，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療凍瘡的配方，其特征在于所述的原料還含有蜂蜜，其重量配比為艾5～500份、蜂蜜20～200份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療凍瘡的配方，其特征在于所述的艾是艾葉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療凍瘡的配方，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑艾葉5～500份、蜂蜜20～200份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療凍瘡的配方，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑艾葉5份、蜂蜜20份～30份。
8.根據(jù)權(quán)利要求4-7任一項所述的治療凍瘡的配方，其特征在于它是由艾的原料藥材或提取物、蜂蜜為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療凍瘡的配方，其特征在于所述的藥劑是外用制劑。
10.一種制備權(quán)利要求4～9任一項所述的治療凍瘡的配方的方法，它包括如下步驟a、按重量配比稱取艾、蜂蜜；b、取艾粉碎成細(xì)粉或水提液濃縮后的浸膏粉，與蜂蜜混合；加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了艾的新用途，還提供了一種治療凍瘡的配方，它是以艾的原藥材或提取物、蜂蜜等為原料制備而成的藥劑。本發(fā)明還提供了該藥劑的制備方法。制備而得的藥劑具有顯著的治療凍瘡的作用，且治療凍瘡快速有效，安全無副作用，為臨床治療凍瘡提供了一種新的選擇。
文檔編號A61K35/64GK101019907SQ20061002028
公開日2007年8月22日 申請日期2006年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月14日
發(fā)明者丁繼瓊, 龔興強(qiáng) 申請人:丁繼瓊