專利名稱：羊胎盤提取物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種羊胎盤提取物的制備方法。
背景技術(shù)：
羊胎盤是由胚胎在子宮上發(fā)育后形成的盤狀軟組織，并一直依靠胎盤和臍帶與母體相聯(lián)。母體集中了營養(yǎng)，通過胎盤輸送給胎兒，胎盤主要功能作用于營養(yǎng)供給作用，防御保護(hù)作用和內(nèi)分泌激素的作用。胎盤中的活性抗體稱胎盤素，來源于羊胎盤制備的稱為羊胎素，其中主要有促生長素、垂體前葉素，卵泡內(nèi)分泌素等。目前，已有報道將羊胎素注射入中老年人體內(nèi)，見效明顯，能迅速恢復(fù)體力，延緩各器官功能的衰老的功能。
正常的動物胎盤呈圓形或橢圓形，周邊薄、中央厚的盤狀物。如人和羊胎盤的大小相似是而非，直徑約為15～20cm，厚度為1.5～3cm，重量約500g。如果用于生產(chǎn)羊胎素，可取出胎盤體或3月內(nèi)胎兒，應(yīng)在20分鐘置于0℃中保存不超過2h，立即運(yùn)轉(zhuǎn)入-20℃冷庫中保存，因為常溫中胎盤成分很快分解失效，且羊胎盤提取物的得率低。但由于除了溫度外，影響胎盤成分、質(zhì)量的因素較復(fù)雜，目前尚無對羊胎盤提取物進(jìn)行有效的提取達(dá)到控制質(zhì)量的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種羊胎盤提取物的制備方法，本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該方法制備的羊胎盤提取物。
本發(fā)明提供了一種羊胎盤提取物的制備方法，它是在-40℃～0℃環(huán)境中，進(jìn)行凍冷干燥、粉碎、提取、過篩、殺菌、制備成羊胎盤提取物。
進(jìn)一步地，所述的環(huán)境溫度為-20℃～0℃。
具體地，本發(fā)明提取物的制備方法包括如下步驟a、取新鮮羊胎盤，在0℃～-4℃下除去廢棄物，清洗時間20～40min；b、將清洗后的羊胎盤在-15℃～-20℃條件下粉碎，過200目～500目篩，滅菌，用丙酮浸提，得羊胎盤提取物I；或?qū)⑶逑春蟮难蛱ケP在-15℃～-20℃條件下粉碎，再于-15℃～-20℃條件下冷凍真空干燥、粉碎，得羊胎盤提取物II；提取物I、II或其混合，為本發(fā)明羊胎盤提取物。
其中，步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為4～22周。進(jìn)一步地，步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為12～14周。
其中，步驟b所述的粉碎溫度為-20℃。
其中，步驟b所述的溫度為冷凍真空干燥溫度為-20℃。
本發(fā)明還提供了該方法制備而成的羊胎盤提取物。
本發(fā)明提供了一種藥物或保健食品，它是由所述的羊胎盤提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。
其中，所述的藥劑是口服液、片劑、針劑、顆粒劑、膠囊劑。
本發(fā)明方法操作簡單，成本低，便于大生產(chǎn)使用，得率高，且制備的羊胎盤口服液質(zhì)量可控性強(qiáng)，為消費(fèi)者提供了一種新的選擇。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施方法實施例1本發(fā)明膠囊劑的制備a、取新鮮4～22周不同胎齡的羊胎盤50kg，在0℃下除去廢棄物；b、將清洗后的羊胎盤在-20℃粉碎，過200目篩，滅菌，浸提，提取物為羊胎盤提取物I；c、將提取物I，加入淀粉、制粒，裝膠囊，得膠囊劑。
實施例2本發(fā)明片劑的制備a、取新鮮22周胎齡的羊胎盤50kg，在0℃下除去廢棄物；b、將a步驟羊胎盤在-20℃粉碎，過500目篩，再在-20℃下冷凍干燥、粉碎，得提取物II；c、將提取物II，加入淀粉、制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，制備成片劑。
實施例3本發(fā)明口服液的制備a、取新鮮4周不同胎齡的羊胎盤50kg，在0℃下除去廢棄物；b、將清洗后的羊胎盤在-15℃粉碎，過300目篩，滅菌，用丙酮浸提，揮干丙酮，提取物為羊胎盤提取物I；c、將提取物I，加入口服劑用溶劑、矯味劑，制備成口服液。
實施例4本發(fā)明片劑制備a、取新鮮22周胎齡的羊胎盤50kg，在-4℃下除去廢棄物；b、將a步驟羊胎盤在-15℃粉碎，過200目篩，再在-15℃下冷凍干燥、粉碎，得提取物II；c、將提取物II，加入淀粉、制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，制備成片劑。
實施例5本發(fā)明片劑制備a、取新鮮22周胎齡的羊胎盤50kg，在-4℃下除去廢棄物；b、將a步驟羊胎盤在-40℃粉碎，過200目篩，再在-40℃下冷凍干燥、粉碎，得提取物II；c、將提取物II，加入淀粉、制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，制備成片劑。
實施例6本發(fā)明羊胎提取物的得率按實施例1所述的方法對不同胎齡、不同部位的羊胎盤的得率的計算見表1表1不同胎齡羊胎重量及可用率等物質(zhì)的測定 單位g/只

通過表1可知，在胎齡在12～14周時母胎盤的重量較大，干物質(zhì)量多，且得率高，其中以14周胎齡時制備的胎盤提取物最佳。
不同胎齡的羊胎盤提取物中各成分的含量情況，見表2表2凍干羊胎提取物的活性成分的測定 單位％

上述試驗說明，采用本發(fā)明方法制備的羊胎提取物中活性肽均較高，以12～14周胎齡的羊胎盤較佳，尤其在胎齡14周時效果最佳。因此，在工業(yè)化在生產(chǎn)中，原料的選擇起決定的作用，也使本發(fā)明制備的羊胎提取物可控性強(qiáng)，質(zhì)量穩(wěn)定。
權(quán)利要求
1.一種羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于在-40℃～0℃環(huán)境中，進(jìn)行凍冷干燥、粉碎、提取、過篩、殺菌、制備成羊胎盤提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于所述的環(huán)境溫度為-20℃～0℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟a、取新鮮羊胎盤，在0℃～-4℃下除去廢棄物，清洗時間20～40min；b、將清洗后的羊胎盤在-15℃～-20℃條件下粉碎，過200目～500目篩，滅菌，用丙酮浸提，得羊胎盤提取物I；或?qū)⑶逑春蟮难蛱ケP在-15℃～-20℃條件下粉碎，再于-15℃～-20℃條件下冷凍真空干燥、粉碎，得羊胎盤提取物II；提取物I、II或其混合，為本發(fā)明羊胎盤提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為4～22周。
5.根據(jù)權(quán)利要求4述的羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為12～14周。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于步驟b所述的粉碎溫度為-20℃。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羊胎盤提取物的制備方法，其特征在于步驟b所述的溫度為冷凍真空干燥溫度為-20℃。
8.權(quán)利要求成1-7任一項所述的方法制備而成的羊胎盤提取物。
9.一種藥物或保健食品，它是由權(quán)利要求8所述的羊胎盤提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物或保健食品，其特征在于所述的藥劑是口服液、片劑、針劑、顆粒劑、膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種羊胎盤提取物的制備方法，它是在－40℃～0℃環(huán)境中，進(jìn)行凍冷干燥、粉碎、提取、過篩、殺菌、制備成羊胎盤提取物。本發(fā)明還提供了該制備方法制備的羊胎盤提取物。本發(fā)明方法操作簡單，成本低，便于大生產(chǎn)使用，得率高，且制備的羊胎盤口服液質(zhì)量可控性強(qiáng)，為消費(fèi)者提供了一種新的選擇。
文檔編號A61K9/08GK101028286SQ20061002037
公開日2007年9月5日 申請日期2006年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月1日
發(fā)明者徐玉成, 黃友鷹, 許永書, 王玉平, 薛永成 申請人:紅原牦牛肉食品有限責(zé)任公司