專利名稱：：一種復方雞血藤膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，涉及一種復方雞血藤膠囊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：復方雞血藤裔為傳統(tǒng)中藥，收載于《中國藥典》(2005年版一部)，由滇雞血藤裔粉、川牛膝、續(xù)斷、紅花和黑豆等藥加工而成，功能補血、活血、調(diào)經(jīng)，用于血虛、手足麻木、關(guān)節(jié)酸痛和月經(jīng)不調(diào)。該制劑療效確切、應用歷史悠久，但成品質(zhì)地堅硬，需用酒、水各半燉化沖服，非常不方便，且輔料糯米、飴糖總量超過70%，加大了用藥劑量。方中各原料藥均采用水煎的方法提取，君藥滇雞血藤裔粉是中藥滇雞血藤的水提干浸膏粉。研究發(fā)現(xiàn)，滇雞血藤的主要活性成分是以異型南五味子丁素為主的聯(lián)苯環(huán)辛烯類木脂素，該類化合物水溶性較差，傳統(tǒng)水煎工藝對其提取率低，使有效成分大量損失。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種用藥劑量小，服用方便，對治療血虛、手足麻木、關(guān)節(jié)酸痛和月經(jīng)不調(diào)療效明確的復方雞血藤膠囊劑。本發(fā)明的另一目的是提供上述復方雞血藤膠囊的制備方法，尤其是涉及滇雞血藤的乙醇滲漉提取方法。本發(fā)明提供的復方雞血皿囊以滇雞血藤裔粉、川牛膝、續(xù)斷、紅花和黑豆為原料配以輔料制成硬膠囊劑。其中各原料藥的重量配比為滇雞血藤裔粉136.73份，川牛膝148.75份，續(xù)斷132.5份，紅花12.5份，黑豆31.25份。本發(fā)明提供的復方雞血藤膠囊，其中君藥滇雞血藤裔粉為中藥滇雞血藤的醇提干浸膏粉，通過下述方法制備取滇雞血藤，800%乙醇冷浸24小時，以每2-3小時l倍體積的流速滲漉，收集滲漉液30-40倍體積，減壓回收溶劑，所得浸膏7(TC以下干燥，粉碎，過篩，即得。本發(fā)明提供的復方雞血藤膠囊的制備方法包括以下步驟(1)取滇雞血藤，按上述醇提工藝制備滇雞血藤脅粉；(2)川牛膝、續(xù)斷、紅花、黑豆加4-6倍量水煎煮2-3次，每次l-2小時，合并煎液，濾過，濾液適當濃縮，加入滇雞血藤膏粉，充分拌勻，801C以下干燥，粉碎，過篩，得中間體干浸裔粉。(3)取上述干浸裔粉9份，加入輔料l份，混勻，制粒，干燥，分裝于O號膠囊中，即得本發(fā)明膠囊劑。本發(fā)明膠囊劑所述的輔料是藥學領(lǐng)域制備膠囊劑時的常用輔料，可以是選自下述輔料中任意一種單獨使用或幾種組合使用，包括微晶纖維素、淀粉、氧化鎂、微粉硅膠、滑石粉和/或硬脂酸鎂。本發(fā)明提供的復方雞血藤膠囊劑的君藥滇雞血藤膏粉系滇雞血藤采用乙醇滲漉法制備的干浸裔粉，與現(xiàn)有技術(shù)《中國藥典》復方雞血藤膏項下的滇雞血藤裔粉是采用水煎工藝制備比較，本發(fā)明者分別按《藥典》水煎工藝制備了水提滇雞血藤音粉，和，按本發(fā)明方法制備醇提滇雞血藤裔粉，結(jié)果顯示，本方法醇提滇雞血藤膏粉的總木脂素含量和促微循環(huán)藥效均明顯高于水提滇雞血藤膏粉。具體實施方式實施例l配方滇雞血藤膏粉136.73g川牛膝148.75g續(xù)斷132.5g紅花12,5g黑豆31.25g按上述配方取滇雞血藤膏粉系取滇雞血藤，80%乙醇冷浸24小時，以每3小時l倍體積的流速滲漉，共收集滲漉液40倍體積，減壓回收溶劑，所得浸裔6(TC真空干燥，粉碎，過五號篩；川牛膝、續(xù)斷、紅花、黑豆四味中藥材飲片加水煎煮三次，每次4倍量水2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1.17g/ml，加入滇雞血藤裔粉，充分拌勻，601C真空干燥，粉碎，過五號篩，與微晶纖維素和微粉硅膠按9:0.9:0.1的比例均勻混合，噴80%乙醇(用量20%)制軟材，過40目篩制粒，6(TC烘千，整粒，分裝于O號膠囊中，平均裝量為0.3g,共裝1000粒。口服，一次4粒，一H2次，或遵醫(yī)囑。實施例2本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較1、總木脂素含量比較木脂素類化合物是滇雞血藤膏粉的主要活性成分，總木脂素含量采用變色酸鈉-濃硫酸比色法測定:取滇雞血藤裔粉約0.2g,精密稱定,精密加入環(huán)己烷8ml，超聲40min，補足失重，濾過，取續(xù)濾液400u1于具塞試管中，60X:水浴揮千，冰浴條件下，加新制變色酸試液5ml，搖勻，沸水浴加熱50min,取出，立即置冰浴中，570nm處測定吸收度。本發(fā)明以異型南五味子丁素為對照品測定了標準曲線，回歸方程A-0.01041X+0.00573r=0.9998,經(jīng)測定，醇提滇雞血藤膏粉的總木脂素含量為3.44±0.093%,水提滇雞血藤膏粉的總木脂素含量為0.33±0.011%。2、藥效比較藥效比較采用小鼠腸系膜微循環(huán)實驗，以微血管血流速變化為指標考察滇雞血藤育的活血功效。選用2025g健康小鼠，烏拉坦1.2g/kg腹腔注射麻醉，將小鼠置于特制的有機玻璃解剖盒中，沿小鼠腹中線做一切口拉出腸袢，平展于解剖盒中的腸系膜觀察臺面上，暴露的腸袢浸于37"Ringer營養(yǎng)液中。將解剖盒置于顯微錄像系統(tǒng)下進行觀察，選擇一條外圍組織較少的微血管，分別滴加醇提、水提滇雞血藤裔的供試品溶液(0.2mg/ml)0.02ml,以生理鹽水為空白對照，記錄給藥前及給藥后Omin、5min、10min、15min、20min、30min時的血流速度。設(shè)定給藥前血流速為l，計算給藥后各時刻的血流速度。表1是給藥后不同時刻血流速度結(jié)果。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果顯示，醇提滇雞血藤膏溶液的促微循環(huán)藥效明顯強于同濃度的水提滇雞血藤膏溶液。對不同濃度的醇提、水提滇雞血藤膏的供試品溶液進行了小鼠腸系膜微循環(huán)實驗，設(shè)定給藥前血流速為l，測定給藥后最高血流速度。表2是水提、醉提滇雞血藤膏粉量效關(guān)系結(jié)果。表2.<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>經(jīng)計算，醇提、水提兩種滇雞血藤膏樣品的E(^值分別為0.08mg/ml、0.31mg/ral，即1份醇提滇雞血藤膏粉的藥效與4份水提滇雞血藤裔粉的藥效相當。以上結(jié)果表明，本發(fā)明提供的滇雞血藤的醇提工藝明顯提高了傳統(tǒng)復方雞血藤制劑君藥滇雞血藤膏粉的有效成分含量和促進微循環(huán)的藥理作用。權(quán)利要求1、一種復方雞血藤膠囊，其特征在于由下述重量配比的原料藥配以輔料制成硬膠囊劑，所述原料藥的重量配比是滇雞血藤膏粉136.73份，川牛膝148.75份，續(xù)斷132.5份，紅花12.5份，黑豆31.25份，其中，所述的滇雞血藤膏粉采用乙醇滲漉提取法制備。2、如權(quán)利要求1所述的復方雞血藤膠囊，其特征在于所述的制備滇雞血藤膏粉的乙醇滲漉提取法包括取滇雞血藤，80%乙醇冷浸24小時，以每2-3小時1倍體積的流速滲漉，收集滲漉液30-40倍體積，減壓回收溶劑，所得浸裔70X:以下干燥，粉碎，過篩，即得。3、如權(quán)利要求1或2所述的復方雞血藤膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟將滇雞血藤采用權(quán)利要求2所述的醇提法制備成滇雞血藤膏粉備用；再取川牛膝、續(xù)斷、紅花、黑豆加4-6倍量水煎煮2-3次，每次l-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入滇雞血藤膏粉，拌勻，80匸以下干燥，粉碎，過篩，得中間體干浸膏粉將中間體干浸膏粉與適量輔料混勻，制粒，干燥，整粒，裝入O號膠囊，即得。全文摘要本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，涉及一種復方雞血藤膠囊劑及其制備方法。該制劑是由滇雞血藤、川牛膝、續(xù)斷、紅花、黑豆五味中藥材配以輔料微晶纖維素和微粉硅膠加工而成的硬膠囊劑。制劑中君藥滇雞血藤膏采用醇提法制備。本發(fā)明膠囊劑能治療血虛、手足麻木、關(guān)節(jié)酸痛、月經(jīng)不調(diào)。與已有的復方雞血藤制劑相比，本發(fā)明的優(yōu)點是攜帶、給藥方便，用藥劑量小，滇雞血藤膏有效成分含量高、藥效強。文檔編號A61K9/48GK101116677SQ200610029660公開日2008年2月6日申請日期2006年8月1日優(yōu)先權(quán)日2006年8月1日發(fā)明者燕盧,陳道峰申請人:復旦大學