專利名稱：益心健脾中成藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品的制造方法。
背景技術(shù)：
心悸，失眠健忘，多夢易醒，頭暈眼花，體倦乏力，面色萎黃，食少便溏等是一種常見病、多發(fā)病。本發(fā)明的目的是提供一種治療心悸，失眠健忘，多夢易醒，頭暈眼花，體倦乏力，面色萎黃，食少便溏等癥的中成藥的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明內(nèi)容描述的制造方法是按重量百分比采用經(jīng)常規(guī)炮制的生藥黃芪5.4-32.6％、靈芝5.4-16.3％、酸棗仁5.4-16.3％、茯苓5.4-32.6％、大棗5.4-32.6％、甘草0.1-16.3％及豬血0.5-26.0％為原料，現(xiàn)將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草混合煎煮1-3小時，混合煎煮次數(shù)至少2次，每次煎煮用水量以煎煮過程中始終淹沒藥材為宜，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.55(50-95℃)的浸膏，備用。豬血用適宜濃度的硫酸溶液水解，再用氫氧化鈣中和至PH2.0-7.0，濾過，濾液加活性炭脫色，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得豬血水解干粉。取浸膏1-5份、適量輔料1-10份、豬血水解干粉1-5份混勻，制成顆粒，在40-80℃干燥至含水量1-8％，整粒。
本方法制成的粉狀或粒狀中成藥可按常規(guī)制備顆粒劑的方法制成顆粒劑，也可經(jīng)裝入膠囊進(jìn)一步加工成膠囊劑，還可經(jīng)壓片機(jī)壓制成普通素片、包衣制成薄膜衣片或糖衣片劑。
本方法制成的中成藥顆粒為淡黃棕色至棕色；味甜、微苦，具有補(bǔ)益心脾的功效，適用于心脾兩虛所致的心悸，失眠健忘，多夢易醒，頭暈眼花，體倦乏力，面色萎黃，食少便溏等癥，其療效優(yōu)于同類功效中成藥。
具體實施例方式
本發(fā)明的制備方法可通過以下實施例說明。
附表一是實施例1-3采用的處方實施例1采用附表一中所列配方，先將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草等六味加8倍水量混合煎煮3次，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.26(85℃)的清膏，備用。豬血加6mol/L硫酸溶液3.6ml于110℃水解20小時，用氫氧化鈣中和至PH5.0，濾過，濾液加活性炭(按豬血量的1％)脫色，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得豬血水解干粉。取浸膏1份、糖粉4份、糊精1.5份及上述豬血水解干粉混勻，14目篩制成顆粒，在70℃干燥至含水量3％，12目篩整粒，制成1000g，分裝成每袋10g的顆粒劑。
實施例2采用附表一中所列配方，先將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草等六味加8倍水量混合煎煮3次，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.27(85℃)的清膏，備用。豬血加6mol/L硫酸溶液3.6ml于110℃水解20小時，用氫氧化鈣中和至PH5.0，濾過，濾液加活性炭(按豬血量的1％)脫色，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得豬血水解干粉。取浸膏1份、淀粉1份及上述豬血水解干粉混勻，16目篩制成顆粒，在70℃干燥至含水量3％，14目篩整粒，得顆粒約200g，加入4g滑石粉，攪拌均勻，壓片劑壓片，每片重約0.5g，制得400片。口服一次4片，一日3次。
實施例3采用附表一中所列配方，先將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草等六味加8倍水量混合煎煮3次，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.28(85℃)的清膏，備用。豬血加6mol/L硫酸溶液3.6ml于110℃水解20小時，用氫氧化鈣中和至PH5.0，濾過，濾液加活性炭(按豬血量的1％)脫色，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得豬血水解干粉。取浸膏1份、淀粉1份及上述豬血水解干粉混勻，18目篩制成顆粒，在70℃干燥至含水量3％，16目篩整粒，得顆粒約200g，加入1g硬脂酸美，攪拌均勻，經(jīng)膠囊填充機(jī)裝膠囊，每粒重約0.5g，制得400粒?？诜淮?粒，一日3次。
采用本發(fā)明制得得中成藥工藝可控，質(zhì)量穩(wěn)定，安全可靠。例如經(jīng)對實施例2所制的中成藥進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，各項穩(wěn)定性考察指標(biāo)見附表二。
附表一實施例采用的處方
附表二益心健脾片穩(wěn)定性試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.種益心健脾中成藥的制備方法，其特征在于按重量百分比采用經(jīng)常規(guī)炮制的生藥黃芪5.4-32.6％、靈芝5.4-16.3％、酸棗仁5.4-16.3％、茯苓5.4-32.6％、大棗5.4-32.6％、甘草0.1-16.3％及豬血0.5-26.0％為原料，先將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草混合煎煮1-3小時，混合煎煮次數(shù)至少2次，每次煎煮用水量以煎煮過程中始終淹沒藥材為宜，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.55(50-95℃)的浸膏，備用。豬血用適宜濃度的硫酸溶液水解，再用氫氧化鈣中和至PH2.0-7.0，濾過，濾液加活性炭脫色，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得豬血水解干粉。取浸膏1-5份、適量輔料1-10份、豬血水解干粉1-5份混勻，制成顆粒，在40-80℃干燥至含水量1-8％，整粒，可制成顆粒劑、膠囊劑、片劑等。
2.權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于豬血水解干粉用10-100目過篩備用。
3.據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于取浸膏1-5份、適量輔料1-10份、豬血水解干粉1-5份混勻，10-20目篩制成顆粒，在40-80℃干燥至含水量1-8％，10-20目篩整粒，按重量比加入0.1-5.0％的滑石粉或0.1-5.0％硬脂酸美，攪拌均勻，經(jīng)壓片機(jī)壓制成片劑或經(jīng)膠囊填充機(jī)制成膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3中的制備方法，其特征在于所說的片劑為糖衣片劑。
5.據(jù)權(quán)利要求3中的制備方法，其特征在于所說的片劑為薄膜衣片劑。
全文摘要
一種適用于心脾兩虛所致的心悸，失眠健忘，多夢易醒，頭暈眼花，體倦乏力，面色萎黃，食少便溏等癥的中藥成藥的制備方法；采用黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草、豬血為原料，除豬血外，先將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草一起混合煎煮，合并各次煎煮液，濾過，濃縮后，與豬血水解干粉混合，制成顆粒，干燥而成。
文檔編號A61P1/00GK101032559SQ20061003414
公開日2007年9月12日 申請日期2006年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月9日
發(fā)明者黃大權(quán) 申請人:黃大權(quán)