專利名稱：一種治療上消化道腫瘤的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中草藥，特別是一種治療食道癌、賁門癌、胃癌的上消化道腫瘤的藥物。
本發(fā)明還涉及該藥物的一種制備方法。
背景技術：
消化道腫瘤是嚴重危害人類健康的常見多發(fā)病，死亡率很高，上消化道腫瘤包括食道癌、賁門癌、胃癌。目前在國內(nèi)外用于治療上消化道癌的藥物很多，但西藥治療副作用大，存在很多過度治療的現(xiàn)象。傳統(tǒng)的中藥制劑中，很多都存在療效低，療程長的問題，有的大劑量用藥，有的長期用藥，有的配伍不合理，有的以毒攻毒，都客觀存在損傷機體元氣、營衛(wèi)之氣，出現(xiàn)過度治療的現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術問題是針對現(xiàn)有技術的不足，提出了一種療效好、無毒副作用的治療上消化道腫瘤的藥物。
本發(fā)明另一個要解決的技術問題是公開了該藥物的一種制備方法。
人類社會在不斷發(fā)展，各種病變、腫瘤的發(fā)病率越來越高，尤其是以上消化道之食道癌、賁門癌、胃癌的發(fā)病人數(shù)居高不下。其主要原因在于，人類的飲食結(jié)構越來越復雜，加之地理的人為破壞，氣候、環(huán)境、水源、食物、植物等被各種化學有害成份的廣泛污染，以及人類群體、個體情緒的抑郁、煩燥等影響，引起體內(nèi)肝氣肝火上亢，致使人體營運氣機不暢，代謝失衡，胃腸所攝入消化釋放的毒素不能順利解毒排瀉，與肝氣凝結(jié)，瘀積到某個部位就會發(fā)展成為腫瘤。瘀積于上消化道就會形成食道癌或胃癌或賁門癌。根據(jù)這種發(fā)病機理，本發(fā)明的根本原則就是利用中藥的性味功效，引氣下行，從治療癌癥的源頭著手，以調(diào)理肝胃為主，扶正祛邪，化瘀排毒，治療癌癥。
本發(fā)明要解決的技術問題是通過以下技術方案來實現(xiàn)的，一種治療上消化道腫瘤的藥物，其特點是它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，白術10～60 山藥10～60 生地10～30地膚子10～30枳殼10～60 薏苡仁10～60云苓10～60 酸棗仁10～60川樸10～60甘草5～20。
本發(fā)明要解決的技術問題還可以通過以下技術方案來進一步實現(xiàn)，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，白術10～60 山藥10～60 生地10～30地膚子10～30枳殼10～60 薏苡仁10～60云苓10～60 酸棗仁10～60川樸10～60甘草5～20 當歸10～60 川芎10～60
山楂10～60。
此方針對食管癌及食管癌放療前后的疼痛治療，止痛效果顯著，尤其對女性患者的治療效果更好。
本發(fā)明要解決的技術問題還可以通過以下技術方案來進一步實現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物劑型為口服制劑。如口服液、全顆粒沖劑、散劑、片劑、丸劑等，片劑還可以制成糖衣片，明膠片。優(yōu)選口服液和全顆粒沖劑劑型。
本發(fā)明的劑型為口服液，其制備方法是稱取地道藥材，精密提取，由于所有藥材的有效成份水溶性好，故采用水或醇作溶媒，采用水煎法提取或滲濾法或回流法提取。本技術方案采用傳統(tǒng)水煎法提取。以5～10倍量水將藥材浸泡2～4小時，第一次煎煮2小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，雙層紗布過濾；第二次加水煎煮1小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，防止糊底，雙層紗布過濾；合并濾液，再用三層紗布精密過濾，適量濃縮，計量分裝得口服液。
用法與用量一日二次，早晚空腹服用，一次150～250ml相當15～30g生藥量。
本發(fā)明的劑型為全顆粒，其制備方法是稱取地道藥材，以5～10倍量水將藥材浸泡2～4小時，第一次煎煮2小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，雙層紗布過濾；第二次加水煎煮1小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，防止糊底，雙層紗布過濾；合并濾液，再用三層紗布精密過濾，濃縮得浸膏，放涼，加干淀粉制成軟材，以14～16目篩制顆粒，60度以下烘干，10目篩整粒，稱量分裝即可。
用法與用量一日二次，早晚空腹服用，一次15～30g生藥量。
注意事項1、必須溫服，空腹服用；2、忌食鯉魚、公雞、豬肉及辛辣、煎炸、生冷；3、服藥期間忌食綠豆及其制品；4、高血糖患者服藥期間減少碳水化合物的攝入量；5、注意休息注意保暖，注意天氣變化，防止體力下降引起感冒，保持心情開朗。
本發(fā)明從維護機體自身的抗病能力為基礎，以養(yǎng)胃和胃，扶正祛邪為原則，選用地道中藥材，以白術、山藥為君，枳殼、云苓為為臣，佐以川樸、棗仁、生地、薏苡仁、甘草，以地膚子為引。其組方嚴謹，配伍得當，沒有無關成份，使其扶正祛邪的內(nèi)在功效發(fā)揮完善，行氣散瘀，化結(jié)排毒作用顯著，用藥短時間內(nèi)即可達到控制腫瘤癥狀的目的，從而治愈病人。
藥學實驗一、動物急性毒性實驗分別用小鼠和大鼠進行急性毒性試驗，用最大濃度(5g生藥/ml)和最大給藥體積(小鼠0.4ml/10g體重，大鼠2ml/100g體重)一日三次灌胃(ig)本發(fā)明的藥劑，觀察一周。結(jié)果在實驗過程中無一例動物死亡，亦無任何毒性反應，灌胃給藥測不出本藥劑的半數(shù)致死量(LD50)，測得一日內(nèi)三次灌胃給藥最大耐受量(MTD)，大鼠為600g生藥/kg，小鼠為300g生藥/kg，分別相當于成人擬臨床日用量的200倍和100倍。
二、動物長期毒性試驗用WISTAR大鼠對本發(fā)明的藥劑進行長期毒性試驗，分高、中、低三個劑量(100g生藥/kg、30g生藥/kg、10g生藥/kg，按公斤體重計算，分別相當于成人臨床日用量的40倍、12倍、4倍)，每日一次，連續(xù)灌胃給藥90天，部分動物停藥后繼續(xù)觀14天。經(jīng)一般狀況觀察，血液學指標，血液生化指標，大體解剖及病理組織學觀察，結(jié)果表明，用藥動物血糖較對照組略有升高(p＜0.05)，其它無明顯癥狀。
說明本藥劑無任何毒副作用，在正常臨床使用范圍內(nèi)是安全的。
三、鎮(zhèn)痛作用取小鼠60只，雄性，按體重隨機分成4組，分高、中、低三個劑量組和對照組，高、中、低三個劑量組灌胃給藥后，各組小鼠均腹腔注射0.7％的醋酸溶液0.2ml/20g，觀察注射醋酸后10分鐘內(nèi)小鼠出現(xiàn)扭體反應次數(shù)(伸展后肢，腹部收縮內(nèi)凹，臂部抬高)，并計算抑制率。

結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物對小鼠醋酸所致疼痛有明顯的抑制作用。
臨床實踐為表明本發(fā)明的藥劑對上消化道腫瘤包括食道癌、賁門癌、胃癌的治療效果，用本發(fā)明的藥劑對133例患者進行系統(tǒng)臨床觀察，其中賁門癌38例、食管癌65例、胃癌30例，其中男性88例，女性45例，其療效統(tǒng)計結(jié)果如下早者服藥12小時后，噯氣、惡心、嘔吐癥狀改善，48小時后吐大量粘液癥狀得以改善或控制，一個療程后，效果佳者就可進普食。
止痛情況服用此藥對患者胸痛、背部痛、心前區(qū)疼痛、胃痛均有不同程度的抑制作用。
有效率見下表 從以上臨床統(tǒng)計資料表明，本發(fā)明對上消化道腫瘤包括食道癌、賁門癌、胃癌的治療效果明顯，是治療上消化道腫瘤的一種良藥。
具體實施例方式
實施例1，一種治療上消化道腫瘤的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，本實施方式劑型為口服液。
白術10、 山藥10、 生地10、地膚子10、 枳殼10、薏苡仁10、 云苓10、 酸棗仁10、 川樸10、甘草5。
實施例2，一種治療上消化道腫瘤的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，本實施方式劑型為全顆粒沖劑。
白術60、 山藥60、 生地30、地膚子30、 枳殼60、薏苡仁60 云苓60、 酸棗仁60、 川樸60、甘草20。
實施例3，一種治療上消化道腫瘤的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，本實施方式劑型為散劑。
白術30、 山藥30、 生地20、 地膚子20、 枳殼30、薏苡仁30、 云苓30、 酸棗仁30、 川樸30、甘草15。
實施例4，一種治療上消化道腫瘤的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，本實施方式劑型為片劑。
白術10、 山藥30、 生地20、 地膚子20、 枳殼30、薏苡仁30、 云苓10、 酸棗仁60、 川樸60、甘草5、當歸60、 川芎60、 山楂60。
此方針對食管癌及食管癌放療前后的疼痛治療，止痛效果顯著，尤其對女性患者的治療效果更好。
實施例5，一種治療上消化道腫瘤的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，本實施方式劑型為丸劑。
白術60、 山藥10、 生地30、 地膚子30、 枳殼10、薏苡仁30、 云苓60、 酸棗仁30、 川樸30甘草20、 當歸30、 川芎30、 山楂30。
實施例6，一種治療上消化道腫瘤的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，本實施方式劑型還可以制成糖衣片，明膠片。
白術30、 山藥60、 生地10、地膚子10、 枳殼10、薏苡仁10、 云苓30、 酸棗仁10、 川樸10
甘草15、 當歸10、 川芎10、 山楂10。
實施例7，本發(fā)明的劑型為口服液，其制備方法是稱取地道藥材，精密提取，由于所有藥材的有效成份水溶性好，故采用水或醇作溶媒，采用水煎法提取或滲濾法或回流法提取。本技術方案采用傳統(tǒng)水煎法提取。以5～10倍量水將藥材浸泡2～4小時，第一次煎煮2小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，雙層紗布過濾；第二次加水煎煮1小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，防止糊底，雙層紗布過濾；合并濾液，再用三層紗布精密過濾，適量濃縮，計量分裝得口服液。
實施例8，本發(fā)明的劑型為全顆粒，其制備方法是稱取地道藥材，以5～10倍量水將藥材浸泡2～4小時，第一次煎煮2小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，雙層紗布過濾；第二次加水煎煮1小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，防止糊底，雙層紗布過濾；合并濾液，再用三層紗布精密過濾，濃縮得浸膏，放涼，加干淀粉制成軟材，以14～16目篩制顆粒，60度以下烘干，10目篩整粒，稱量分裝即可。
權利要求
1.一種治療上消化道腫瘤的藥物，其特征在于它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，白術10～60、 山藥10～60、 生地10～30、地膚子10～30、枳殼10～60、 薏苡仁10～60、云苓10～60、 酸棗仁10～60、川樸10～60、甘草5～20。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療上消化道腫瘤的藥物，其特征在于它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，白術10～60、 山藥10～60、 生地10～30、地膚子10～30、枳殼10～60、 薏苡仁10～60、云苓10～60、 酸棗仁10～60、川樸10～60、甘草5～20、 當歸10～60、 川芎10～60、山楂10～60。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療上消化道腫瘤的藥物，其特征在于本發(fā)明所述的藥物劑型為的口服制劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的治療上消化道腫瘤的藥物，其特征在于如本發(fā)明所述的藥物劑型為口服液或全顆粒沖劑。
5.權利要求3所述的治療上消化道腫瘤的藥物，其特征在于，其劑型為口服液的制備方法是采用水煎法提取，以5～10倍量水將藥材浸泡2～4小時，第一次煎煮2小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，過濾；第二次加水煎煮1小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，防止糊底，過濾；合并濾液，再精密過濾，適量濃縮，計量分裝得口服液。
6.權利要求3所述的治療上消化道腫瘤的藥物，其特征在于其劑型為全顆粒沖劑，其制備方法是稱取地道藥材，以5～10倍量水將藥材浸泡2～4小時，第一次煎煮2小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，過濾；第二次加水煎煮1小時，煎煮過程中要經(jīng)常攪動，防止糊底，過濾；合并濾液，再精密過濾，濃縮得浸膏，放涼，加干淀粉制成軟材，以14～16目篩制顆粒，60度以下烘干，10目篩整粒，稱量分裝即可。
全文摘要
一種治療上消化道腫瘤的藥物。它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑，白術、山藥、生地、地膚子、枳殼、薏苡仁、云苓、酸棗仁、川樸、甘草。本發(fā)明從維護機體自身的抗病能力為基礎，以養(yǎng)胃和胃，扶正祛邪為原則，選用地道中藥材，以白術、山藥為君，枳殼、云苓為為臣，佐以川樸、棗仁、生地、薏苡仁、甘草，以地膚子為引。針對食管癌及食管癌放療前后的疼痛治療，它的原料中還加入有當歸、川芎和山楂。本發(fā)明組方嚴謹，配伍得當，沒有無關成份，使其扶正祛邪的內(nèi)在功效發(fā)揮完善，行氣散瘀，化結(jié)排毒作用顯著，對上消化道腫瘤食道癌、賁門癌、胃癌的治療具有非常好的療效。
文檔編號A61P35/00GK1857644SQ20061003874
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月5日 優(yōu)先權日2006年3月5日
發(fā)明者駱公久 申請人:駱公久