專利名稱：燙水蛭配方顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥配方顆粒，尤其是涉及一種燙水蛭配方顆粒的制備方法。屬中藥配方顆粒制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
水蛭為傳統(tǒng)常用活血化瘀中藥，具有破血，逐瘀，通經(jīng)之功效，用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷等癥。臨床廣泛用于腦血管病、冠心病心絞痛、肺原性心臟病、支氣管哮喘、慢性腎小球腎炎等。水蛭主含蛋白質(zhì)、多肽、17種氨基酸及14種微量元素。直接作用于凝血系統(tǒng)的成分主要包括水蛭素(hirudin)、菲牛蛭素(bufrudin)、森林山蛭素(haemadin)等凝血酶抑制劑；蛋白質(zhì)抑制劑及其它活性成分包括溶纖素(Hementerin)、待可森(Decorsin)、裂纖酶(Hementin)等；水蛭中含有19種氨基酸，其中8種為人體必需氨基酸，含氨基酸總量在55.91％～73.11％之間，比報道的其它動物藥氨基酸含量高。還含有Zn、Mn、Sr、Cu、Fe等14種微量元素；水蛭還含有琥珀酸、尿嘧啶、黃嘌呤、尿苷、十八碳酸、膽甾-4-烯-3-酮及脂肪酸等小分子成分。
中藥配方顆粒，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以規(guī)范炮制加工的中藥飲片為原料，采用提取、低溫濃縮、瞬間干燥等工藝技術(shù)而制成的顆粒劑。它既可供臨床靈活組方，調(diào)配沖服，又可作為中藥制劑的工業(yè)原料，也為中醫(yī)臨床用藥提供新的途徑。與傳統(tǒng)的中藥煎劑相比，配方顆粒服用方便，服用量小，質(zhì)量可控，容易保存，便于攜帶。
中藥顆粒劑的傳統(tǒng)制法是取中藥飲片，加水煎煮，煎液減壓濃縮至稠膏，加糊精或乳糖或麥芽糊精，濕法制粒，烘干，分裝即得。該濕法制粒需在稠膏中加大量的輔料(通常為稠膏的7-8倍量)填充。但制成的制劑，藥物濃度低，服用量大，療效不明顯。中藥配方顆粒為中藥飲片經(jīng)水提取、噴霧干燥制成的干浸膏粉，干浸膏粉在干法制粒過程中經(jīng)加壓受熱容易粘輥，所以傳統(tǒng)用于食品行業(yè)的干法制粒還不能簡單應(yīng)用于中藥配方顆粒。燙水蛭配方顆粒是中藥配方顆粒系列產(chǎn)品中的一種，目前，關(guān)于燙水蛭配方顆粒的制備工藝未見文獻報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種不會粘輥的、干法制備燙水蛭配方顆粒的方法。
本發(fā)明通過下述技術(shù)方案加以實現(xiàn)的一種水蛭配方顆粒的制備方法，該方法特征在于包括以下過程取燙水蛭飲片，加水煎煮二次，一煎加8-12倍量水，煎煮1-2小時，二煎加6-10倍量水，煎煮0.5-1.5小時，合并煎液，濾過；濾液在真空度0.06-0.09Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.08-1.12的清膏(50-60℃)；噴霧干燥，進風溫度160-180℃、出風溫度80-90℃，制成干浸膏粉，加糊精或乳糖或麥芽糊精，加硬脂酸鎂，混勻；軋輥干法制粒，軋輥主壓力20-40kg/cm2、軋輥側(cè)壓力10-20kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速15-20r/min、送料速度100-150r/min，整粒，過篩，制成18-40目顆粒，分裝，即得，所得成品燙水蛭配方顆粒中各成份的重量份為燙水蛭100份糊精或乳糖或麥芽糊精1.6-3.7硬脂酸鎂0.08-0.17。
本發(fā)明水蛭配方顆粒的制備方法，所述的濾液減壓真空度為0.07-0.08Mpa，清膏濃縮密度為1.08-1.09，噴霧干燥進風溫度170-175℃、出風溫度85-90℃，軋輥主壓力23-25kg/cm2、軋輥側(cè)壓力15-18kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速17-19r/min、送料速度120-140r/min。
本發(fā)明水蛭配方顆粒的制備方法，所得成品燙水蛭配方顆粒中各成份的重量份為燙水蛭100份糊精或乳糖或麥芽糊精1.6-3.7硬脂酸鎂0.08-0.17。
本發(fā)明的優(yōu)點在于1、采用噴霧干燥、干法制粒工藝，只需在浸膏中加入少量的輔料(不超過浸膏的5％)，甚至可以做到不加輔料也可制粒，制成的制劑藥物濃度高，服用量小，療效明顯。
2、采用在輔料中添加少量的硬脂酸鎂可以起到滑劑作用，以解決干法制粒的粘輥問題。
該方法，過程簡單，工藝合理，藥效成分不受損失，得到的燙水蛭配方顆粒中含氨基氮不得少于10mg/g；含抗凝血酶活性不得少于16.0U/g；含次黃嘌呤不得少于2mg/g。
具體實施例方式
實例1、取燙水蛭飲片6000g，加水煎煮二次，一煎加12倍量水，煎煮2小時，二煎加10倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過；濾液在真空度0.08Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.09(55℃)的清膏；噴霧干燥，進風溫度170℃、出風溫度85℃，制成干浸膏粉852g，加糊精或乳糖或麥芽糊精148g，加硬脂酸鎂5g，混勻；于法制粒，軋輥主壓力25kg/cm2、軋輥側(cè)壓力15kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速18r/min、送料速度130r/min，整粒，過篩，制成18-40目顆粒1000g，分裝，即得。
實例2、取燙水蛭飲片6000g，加水煎煮二次，一煎加10倍量水，煎煮1.5小時，二煎加8倍量水，煎煮1小時，合并煎液，濾過；濾液在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.08(58℃)的清膏；噴霧干燥，進風溫度175℃、出風溫度85℃，制成干浸膏粉830g，加糊精或乳糖或麥芽糊精170g，加硬脂酸鎂6g，混勻；干法制粒，軋輥主壓力23kg/cm2、軋輥側(cè)壓力18kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速17r/min、送料速度120r/min，整粒，過篩，制成18-40目顆粒1000g，分裝，即得。
實例3、取燙水蛭飲片6000g，加水煎煮二次，一煎加8倍量水，煎煮1小時，二煎加6倍量水，煎煮0.5小時，合并煎液，濾過；濾液在真空度0.08Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.08(56℃)的清膏；噴霧干燥，進風溫度170℃、出風溫度90℃，制成干浸膏粉800g，加糊精或乳糖或麥芽糊精200g，加硬脂酸鎂8g，混勻；干法制粒，軋輥主壓力23kg/cm2、軋輥側(cè)壓力17kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速19r/min、送料速度140r/min，整粒，過篩，制成18-40目顆粒1000g，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種水蛭配方顆粒的制備方法，其特征在于該方法包括以下過程取燙水蛭飲片，加水煎煮二次，一煎加8-12倍量水，煎煮1-2小時，二煎加6-10倍量水，煎煮0.5-1.5小時，合并煎液，濾過；濾液在真空度0.06-0.09Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.08-1.12的清膏；50-60℃噴霧干燥，進風溫度160-180℃、出風溫度80-90℃，制成干浸膏粉，加糊精或乳糖或麥芽糊精，加硬脂酸鎂，混勻；軋輥干法制粒，軋輥主壓力20-40kg/cm2、軋輥側(cè)壓力10-20kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速15-20r/min、送料速度100-150r/min，整粒，過篩，制成18-40目顆粒，成品燙水蛭配方顆粒中各成份重量份為燙水蛭100份糊精或乳糖或麥芽糊精1.6-3.7硬脂酸鎂0.08-0.17。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種水蛭配方顆粒的制備方法，其特征在于所述的濾液減壓真空度為0.07-0.08Mpa，清膏濃縮密度為1.08-1.09，噴霧干燥進風溫度170-175℃、出風溫度85-90℃，軋輥主壓力23-25kg/cm2、軋輥側(cè)壓力15-18kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速17-19r/min、送料速度120-140r/min。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種水蛭配方顆粒的制備方法，其特征在于成品燙水蛭配方顆粒中各成份的重量份為燙水蛭100份糊精或乳糖或麥芽糊精1.6-3.7硬脂酸鎂0.08-0.17。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種水蛭配方顆粒的制備方法，包括以下過程取燙水蛭飲片，加水煎煮二次，一煎加8－12倍量水，二煎加6－10倍量水，合并煎液，濾液在真空度0.06－0.09MPa下減壓濃縮至相對密度為1.08－1.12的清膏；噴霧干燥，制成干浸膏粉，加糊精或乳糖或麥芽糊精，加硬脂酸鎂，混勻；軋輥干法制粒，軋輥主壓力20－40kg/cm
文檔編號A61P11/06GK1857319SQ20061003928
公開日2006年11月8日 申請日期2006年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月3日
發(fā)明者徐以亮, 王元清, 周嘉琳, 徐海波, 朱文榮 申請人:江陰天江藥業(yè)有限公司