專利名稱：一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，是一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥。
背景技術(shù)：
晚發(fā)性佝僂病多發(fā)生在5-15歲兒童，近幾年發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。由于該病早期臨床發(fā)表無(wú)特異性，故易漏診或誤診。申請(qǐng)人多年致力于該病的研究治療，在初期的治療方案不斷改善的情況下，有了進(jìn)一步提高。目前，晚發(fā)性佝僂病的治療只是單純口服鈣劑，這種治療效果欠佳，經(jīng)常發(fā)生因本病得不到有效治療造成肢體畸形的后果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，提供一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥，它主要適用于5-15歲兒童，針對(duì)晚發(fā)性佝僂病的特點(diǎn)綜合治療，通過使患者的骨密度和血鈣升高，關(guān)節(jié)和腿的疼痛明顯減輕至止消失，體質(zhì)增強(qiáng)，消除疲勞，睡眠質(zhì)量提高，食欲增強(qiáng)等達(dá)到治愈晚發(fā)性佝僂病的目的。
本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥，它是以下述重量比的原料按常規(guī)方法制備成的藥劑，地黃7-10份，麩炒山藥7-10份，山茱萸3-6份，五味子3-6份，枸杞子3-6份，菟絲子2-3份，杜仲3-6份，桑寄生3-6份，木瓜4-6份，珍珠母8-10份，龍骨15-20份，牡蠣15-20份。所述的一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥，它是以下述重量比的原料按常規(guī)方法制備成的藥劑，地黃10份，麩炒山藥10份，山茱萸6份，五味子6份，枸杞子6份，菟絲子3份，杜仲6份，桑寄生6份，木瓜6份，珍珠母10份，龍骨20份，牡蠣20份。
本發(fā)明原料組份中的地黃、麩炒山藥、山茱萸，分別有滋腎填精、養(yǎng)肝澀精、補(bǔ)脾固精之功，杜仲、枸杞子、桑寄生、菟絲子補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，配五味子、珍珠母、木瓜、龍骨、牡蠣，以酸澀斂汗，潛陽(yáng)安神，諸藥同用共起補(bǔ)腎益肝，強(qiáng)筋壯骨之效。
本發(fā)明特別針對(duì)晚發(fā)性佝僂病的患者VitD缺乏引起的鈣、磷代謝障礙的同時(shí)，也與微量元素鋅的攝入量不足有關(guān)，在本發(fā)明原料組份中加入龍骨、牡蠣、珍珠母，它們除含有大量碳酸鈣外，還含有多種氨基酸和微量元素，所以使本發(fā)明不同于已有治療方法中單純補(bǔ)鈣的治療，本發(fā)明藥劑通過調(diào)節(jié)臟腑功能，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，增加VitD鈣、鋅及多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝入，最終達(dá)到改善癥狀，補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，對(duì)晚發(fā)性佝僂病實(shí)行標(biāo)本兼治的目的。
本發(fā)明經(jīng)臨床使用證明副作用小、見效快，效果持久。本發(fā)明臨床235例，顯效率為67.1％，總有效率為96.7％，療效明顯優(yōu)于珍牡膠囊產(chǎn)品?？诜景l(fā)明藥劑一周后，患者關(guān)節(jié)和腿的疼痛明顯減輕，一個(gè)月后癥狀消失者達(dá)到82.5％，疼痛消失后，睡眠質(zhì)量提高。服藥2周后患者明顯改善食欲，飯量增加，體質(zhì)增強(qiáng)，消除疲勞感。服藥一個(gè)月后，血鈣恢復(fù)正常值的達(dá)到91.7％，服藥2個(gè)月后，骨密度達(dá)到正常值的達(dá)到89.6％。本發(fā)明藥劑的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果按最大允許給藥濃度(0.67g/ml)和最大給藥容積(0.4ml/10g)i.g.i小鼠，一日三次，給藥后小鼠可見活動(dòng)略有減少，未見出現(xiàn)其它明顯的毒性反應(yīng)，未出現(xiàn)死亡。其后連續(xù)觀察7d，小鼠行為活動(dòng)、精神狀態(tài)、大小便、被毛、分泌物等未見明顯異常，無(wú)一死亡；于7d處死并剖檢部分小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等主要臟器未見肉眼可見異常，因此，本發(fā)明藥劑對(duì)小鼠一日i.g.給藥的最大耐受量大于80.4g/kg。試驗(yàn)結(jié)論為本發(fā)明按最大允許給藥濃度(0.67g/ml)和最大給藥容積(0.4ml/10g)小鼠i.g.給藥，一日三次，未見小鼠出現(xiàn)任何明顯的毒性反應(yīng)，因此本發(fā)明藥劑一日最大耐受量大于80.4g/kg，該劑量約為臨床兒童用劑量的160.8倍，由此表明本發(fā)明臨床應(yīng)用是安全的。
本發(fā)明所述的顯效判斷標(biāo)準(zhǔn)為治療一個(gè)月臨床癥狀消失，血生化指標(biāo)恢復(fù)正常，骨密度提高一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。有效的判斷標(biāo)準(zhǔn)是治療一個(gè)月臨床癥狀減輕，2個(gè)月癥狀消失，血生化恢復(fù)正常，骨密度提高一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。本發(fā)明所述的中成藥劑型是膠囊，也可以是沖劑或片劑，均按常規(guī)方法制作。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的中成藥，其重量比的原料可以有多種實(shí)施例1、地黃10g，麩炒山藥10g，山茱萸6g，五味子6g，枸杞子6g，菟絲子3g，杜仲6g，桑寄生6g，木瓜6g，珍珠母10g，龍骨20g，牡蠣20g。
2、地黃7g，麩炒山藥7g，山茱萸3g，五味子3g，枸杞子3g，菟絲子2g，杜仲3g，桑寄生3g，木瓜4g，珍珠母8g，龍骨15g，牡蠣15g。
3、地黃8g，麩炒山藥8g，山茱萸5g，五味子5g，枸杞子5g，菟絲子2g，杜仲5g，桑寄生5g，木瓜5g，珍珠母9g，龍骨16g，牡蠣16g。
4、地黃9g，麩炒山藥9g，山茱萸4g，五味子4g，枸杞子4g，菟絲子3g，杜仲4g，桑寄生4g，木瓜6g，珍珠母10g，龍骨18g，牡蠣18g。
典型病例1、張曉明，男，10歲，膝關(guān)節(jié)疼痛四年，患兒自6歲起反復(fù)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛，無(wú)明顯誘因，近一年癥狀加重，多發(fā)生在晚上或夜間，嚴(yán)重時(shí)不能入眠或夜間痛醒，按摩或熱敷后疼痛減輕，曾誤診為關(guān)節(jié)炎、生長(zhǎng)痛，服用阿斯匹林等藥物治療無(wú)效。戶外活動(dòng)少，偏食、食欲可，無(wú)肝、腎疾患。
檢查發(fā)育營(yíng)養(yǎng)好，胸骨形態(tài)正常，雙膝關(guān)節(jié)無(wú)紅腫、觸痛，肢體無(wú)畸形，骨密度0.372g/cm2、血鈣2.01mmol/L、P 0.74mmol/L、ALP 458u/L，膝關(guān)節(jié)正側(cè)位片顯示骨小梁粗亂，于骺端鈣化預(yù)備帶模糊，骨小梁稀疏。肌注VitD330萬(wàn)U，服本發(fā)明藥劑，一個(gè)月復(fù)查時(shí)膝關(guān)節(jié)骨密度0.421g/cm2、血鈣2.52mmol/L、ALP187u/L，膝關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，繼續(xù)服藥，再次肌注Vit330萬(wàn)U，二個(gè)月疼痛消失，X線恢復(fù)正常。鞏固治療共三個(gè)月，骨密度增至0.498g/cm2，接近正常值0.562±0.055水平。
2、陳姝，女，8歲，多汗、腿痛、乏力、反復(fù)患呼吸道感染二年?；純航瓿龊苟?，與氣溫?zé)o關(guān)，夜甚，劇烈活動(dòng)后出現(xiàn)踝關(guān)節(jié)疼痛，休息后可自行緩解，易疲勞、乏力，入眠后多動(dòng)、易醒，平均每月患上感或支氣管炎一次，易煩燥，戶外活動(dòng)少，自幼偏食，食欲差，無(wú)肝腎疾患。
檢查發(fā)育良好，營(yíng)養(yǎng)正常，胸廓形狀正常，現(xiàn)明顯串珠肋，雙踝關(guān)節(jié)無(wú)紅腫、觸痛，肢體無(wú)畸形。骨密度0.35g/cm2、血鈣1.89mmol/L、P 1.43mmol/L、ALP 312u/L。腕關(guān)節(jié)掌上位片顯示骨骺核中心出現(xiàn)延遲，骨密度降低。肌注VitD330萬(wàn)U，服本發(fā)明藥劑，一個(gè)月復(fù)查骨密度升至0.399g/cm2、血鈣2.35mmol/L、ALP145u/L，多汗、腿痛消失，食欲增加。再次肌注VitD330萬(wàn)U，繼續(xù)服藥。二個(gè)月復(fù)查時(shí)骨密度0.435g/cm2、X線顯示骨密度提高，骨骺核增至正常。串珠肋基本消失，體力明顯增強(qiáng)，活動(dòng)增加，爬山后亦無(wú)腿痛，情緒明顯好轉(zhuǎn)，睡眠好，觀察6個(gè)月期間未患呼吸道感染。
權(quán)利要求
1.一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥，其特征在于它是以下述重量比的原料按常規(guī)方法制備成的藥劑，地黃7-10份，麩炒山藥7-10份，山茱萸3-6份，五味子3-6份，枸杞子3-6份，菟絲子2-3份，杜仲3-6份，桑寄生3-6份，木瓜4-6份，珍珠母8-10份，龍骨15-20份，牡蠣15-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥，其特征在于它是以下述重量比的原料按常規(guī)方法制備成的藥劑，地黃10份，麩炒山藥10份，山茱萸6份，五味子6份，枸杞子6份，菟絲子3份，杜仲6份，桑寄生6份，木瓜6份，珍珠母10份，龍骨20份，牡蠣20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療晚發(fā)性佝僂病的中成藥，它是以下述重量比的原料按常規(guī)方法制備成的藥劑，地黃7－10份，麩炒山藥7－10份，山茱萸3－6份，五味子3－6份，枸杞子3－6份，菟絲子2－3份，杜仲3－6份，桑寄生3－6份，木瓜4－6份，珍珠母8－10份，龍骨15－20份，牡蠣15－20份。本發(fā)明主要適用于5－15歲兒童，針對(duì)晚發(fā)性佝僂病的特點(diǎn)綜合治療，通過使患者的骨密度和血鈣升高，關(guān)節(jié)和腿的疼痛明顯減輕至止消失，體質(zhì)增強(qiáng)，消除疲勞，垂眠質(zhì)量提高，食欲增強(qiáng)等達(dá)到治愈晚發(fā)性佝僂病的目的。
文檔編號(hào)A61P3/02GK1843449SQ20061004225
公開日2006年10月11日 申請(qǐng)日期2006年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月13日
發(fā)明者劉亞玲 申請(qǐng)人:劉亞玲