專利名稱：三味舒體液的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品技術領域，特別是用中草藥為原料制備的中藥制劑。
背景技術：
跌打損傷主要指因跌撲、擊打等造成的軟組織損傷、外傷腫脹疼痛、皮肉破損出血，也包括摔傷金刃傷等。其主要病理為淤血壅滯，血閉氣阻，故以疼痛、腫脹為主要表現(xiàn)。跌打損傷在日常生活中頗為常見，有挫傷、扭傷等，傷處往往有腫脹、疼痛、皮膚青紫、皮下出血、血腫、壓痛和關節(jié)活動障礙，輕則10天，重者如關節(jié)扭傷則需1～2個月才可痊愈。目前治療跌打損傷的中成藥，具有活血化瘀、消腫止痛的功能。有的專供內(nèi)服，有的專供外用，但大多數(shù)既能內(nèi)服，又可外用。常用的內(nèi)服中成藥包括云南白藥、三七傷藥片、七厘散、跌打丸等。其中跌打丸由三七、赤芍、乳香、沒藥、三棱、蘇木、紅花、血竭、白芍、桃仁、自然銅、防風、骨碎補、劉寄奴、當歸、丹皮、地鱉蟲、枳實、桔梗、木通、甜瓜子、川斷、姜黃、甘草等制成。其配物成分復雜，成本較高。外用中成藥包括治傷酊(由徐長卿、雪上一支蒿、芙蓉葉、兩面針、大羅傘、樟腦、肉桂油、薄荷腦制成)、吊筋藥(由生山梔、桃仁、白芥子、杏仁、紅花制成)、活血膏(由木香、白芷、甘松、川芎、冰片、生大黃、姜黃、徐長卿、獨活、五加皮、顛茄流浸膏等制成)。這些外用制劑的成分較多，制備工藝復雜，而且有些使用也較麻煩。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種配方簡單、制備方便并對跌打損傷、皮膚瘙癢和蚊蟲叮咬治療效果好的中藥制劑。
具體的說，三味舒體液是用以下重量份的中藥原料制成苦骨4000-6000份、鐵線蓮2500-3500份、千里光2000-3000份。
在以上配方中加入薄荷腦適量和樟腦適量制成外用涂抹的水劑。
本發(fā)明優(yōu)先推薦的配方中各原料重量份為苦骨5000份、鐵線蓮3000份、千里光12000份、薄荷腦和樟腦適量。
本發(fā)明三味舒體液制備工藝為取苦骨、鐵線蓮、千里光，第一次加藥量8倍水提取60分鐘，第二次加水6倍煮沸40分鐘，合并兩次提取液，濾過，濃縮至1∶1(1毫升∶1克草藥)，加等量95％乙醇攪拌，靜置12-24小時，濾過上清液，回收乙醇，濃縮至4000毫升左右，加入研細的薄荷腦、樟腦，攪拌溶解加水至5000毫升，分裝，即可。
本發(fā)明制成溶液劑外用，具有解毒軟堅、消腫止痛、消風止癢的功效，用于跌打損傷、皮膚瘙癢、蚊蟲叮咬。的治療。經(jīng)過臨床驗證，本發(fā)明治療跌打損傷、皮膚瘙癢、蚊蟲叮咬的中藥制劑，有效率在95％以上，顯效率在90％以上。
具體實施例方式
三味舒體液是用以下重量份的中藥原料制成苦骨5000克、鐵線蓮3000克、千里光2000克。在以上配方中加入薄荷腦適量和樟腦適量制成外用涂抹的水劑。
本發(fā)明三味舒體液制備工藝為取苦骨、鐵線蓮、千里光，第一次加藥量8倍水提取60分鐘，第二次加水6倍煮沸40分鐘，合并兩次提取液，濾過，濃縮至1∶1(1毫升∶1克草藥)，加等量95％乙醇攪拌，靜置12-24小時，濾過上清液，回收乙醇，濃縮至4000毫升左右，加入研細的薄荷腦、樟腦，攪拌溶解加水至5000毫升，分裝，即可。
本發(fā)明應用于臨床多年，對2003年3月至2005年12月使用的患者形成了三味舒體液300例患者臨床報告如下。
一、一般臨床資料自2003年3月至2005年12月，使用“三味舒體液”治療急性軟組織跌打損傷、退行性骨關節(jié)骨質增生及其它疼痛病種300例。同期采用治傷酊為對照組，共計100例。全部病例均采用隨機抽樣分組。表1示“三味舒體液”與“治傷酊”治療前兩組疼痛程度比較。
表1“三味舒體液”與“治傷酊”治療前兩組疼痛程度比較
二、治療方法治療一組軟組織跌打損傷180例，采用“三味舒體液”貼涂抹患處；對照組軟組織跌打損傷100例，采用“治傷酊”(上海金康制藥廠生產(chǎn))涂抹患處。
治療二組其它病種120例，包括關節(jié)疼痛、皮膚瘙癢蚊蟲叮咬引起的皮膚紅腫等。采用“三味舒體液”隨機涂抹患處，未設對照組。
三、療效評定方法本組病例主要通過觀察疼痛、腫脹、功能受限等臨床表現(xiàn)及體征，治療前后均采用統(tǒng)一標準分別判定，為更好的評價兩種藥物的特點及療效，避免治療時間的長短影響觀察結果，將療程定為一周，每三天換一次藥，無效或有效未愈者仍繼續(xù)用藥，但不作為統(tǒng)計資料。
1、疼痛程度判定0為無痛 1～3為輕度疼痛 4～6為中度疼痛＞7為重度疼痛2、腫脹程度判定輕度可疑腫脹；中度明確腫賬；重度明顯腫脹3、功能受限程度判定輕度稍受限；中度明顯受限；重度嚴重受限4、療效判定標準臨床治愈用藥后癥狀基本或完全消失，不影響日常生活和工作。
顯效降二度有效降一度無效用藥后一周無改變。
四、觀察結果表1“三味舒體液”與“治傷酊”治療急性軟組織損傷觀察結果
表2“三味舒體液”治療其他疼痛療效總觀察結果(120例)
“三味舒體液”治療組300例明顯優(yōu)于對照組，進一步說明“三味舒體液”止痛、消腫見效快，療效佳。本發(fā)明對比對照物治傷酊，配比簡單，治療效果更明顯。
五、討論“三味舒體液”屬中藥水劑，是在家傳秘藥的基礎上精心選配，經(jīng)特。炙方法熬制而成的純中藥新型膏藥，藥力能直透皮下骨質，具有極強的活血化瘀，消腫止痛，清熱解毒及舒筋通絡等作用。通過藥效學試驗研究證明，小鼠及大鼠局部貼藥25g/kg(相當于25倍ACD)，能非常顯著地抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹及甲醛所致大鼠足跖腫脹，提高小鼠熱板法通閥值，并抑制醋酸引起的小鼠扭體反應，能調整小鼠皮膚微動靜脈張力，促進局部代謝，改善微循環(huán)，減輕炎癥反應，并具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
權利要求
1.三味舒體液，其特征是用以下重量份的中藥原料制成苦骨4000-6000份、鐵線蓮2500-3500份、千里光2000-3000份。
2.根據(jù)權利要求1所述的三味舒體液，其特征是在配方中加入薄荷腦適量和樟腦適量制成外用涂抹的水劑。
3.根據(jù)權利要求1所述的三味舒體液，其特征是各原料重量份為苦骨5000份、鐵線蓮3000份、千里光2000份、薄荷腦和樟腦適量。
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的三味舒體液，其特征是按照以下步驟制備(1)取苦骨、鐵線蓮、千里光，第一次加藥量8倍水提取60分鐘，第二次加水6倍煮沸40分鐘，合并兩次提取液，濾過；(2)濃縮至1毫升水1克草藥，加等量95％乙醇攪拌，靜置12-24小時，濾過上清液，回收乙醇，濃縮至4000毫升左右；(3)加入研細的薄荷腦、樟腦，攪拌溶解加水至5000毫升，分裝，即可。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種治療點打損傷的中藥制劑，它用苦骨4000－6000份、鐵線蓮2500－3500份、千里光2000－3000份加入薄荷腦適量和樟腦適量制成外用涂抹的水劑。本發(fā)明制成溶液劑外用，具有解毒軟堅、消腫止痛、消風止癢的功效，用于跌打損傷、皮膚瘙癢、蚊蟲叮咬。的治療。經(jīng)過臨床驗證，本發(fā)明治療跌打損傷、皮膚瘙癢、蚊蟲叮咬的中藥制劑，有效率在95％以上，顯效率在90％以上。
文檔編號A61K31/045GK1899401SQ20061004315
公開日2007年1月24日 申請日期2006年7月1日 優(yōu)先權日2006年7月1日
發(fā)明者鄧德剛 申請人:鄧德剛