專利名稱：柿子霜藥品的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，屬于中藥材的人工制成品生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
柿子霜(DRIED PERSIMMON POWDER)是指對(duì)柿子進(jìn)行柿餅加工中，在表面結(jié)晶形成的固形物，其外表產(chǎn)生的一層像“霜”一樣的粉狀物，稱為“柿子霜”。柿子霜在本草綱目果部第三十卷，1779頁(yè)中有祥細(xì)記載，“[主治]補(bǔ)虛勞不足，消腹中宿血，澀中厚腸，健脾胃氣；開(kāi)胃澀腸、消炎止渴、治吐血、潤(rùn)心、療肺痿、心熱咳嗽、潤(rùn)聲喉、殺蟲；治淋、腸、痔漏下血；時(shí)珍霜清上焦心肺熱、生津止渴、化痰止嗽、治咽喉口舌瘡?fù)??！笔磷邮且环N食、藥兩宜的保健食品，當(dāng)前主要作為鮮水果食用，或者加工成柿餅銷售，柿子霜僅僅是作為柿餅加工過(guò)程中的副產(chǎn)品粘附在柿餅上被一同銷售，由于柿餅加工是在家庭完成，衛(wèi)生條件難以保證，染菌嚴(yán)重，甚至在柿霜中都有大量染菌。人們食用柿餅時(shí)，有時(shí)還會(huì)將表面的柿子霜沖洗掉。柿子霜的藥用治病只是作為土方偏方在民間使用。因而柿子霜的藥效作用只是作為藥材在文獻(xiàn)中有記載，但是并沒(méi)有加工成藥品劑型。中國(guó)專利031344801《柿子霜的生產(chǎn)方法》提供了一種柿子霜的工業(yè)化生產(chǎn)方法，可以獲得更大的柿子霜產(chǎn)量，并且符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，使柿子霜可以作為食品、飲料或藥品的原材料。上述專利方法制成的藥用原材料與自然產(chǎn)的霜相比具有下述特點(diǎn)一方面，有效的保護(hù)柿子霜的有效成分，另一方面大幅度提高藥用原材料的產(chǎn)量而且降低成本。上述方法是將去皮的柿子用硫磺蒸，再攤晾、堆捂，堆捂期間反復(fù)通風(fēng)，并進(jìn)行三次取霜。但是，上述方法三次所取柿子霜的產(chǎn)量及有效成分含量不盡相同，因此，其用途不盡相同，可作為食品、飲料或制藥等原料或添加劑使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種柿子霜藥品的生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，包括以下步驟選擇柿子霜生產(chǎn)中第一次取霜和第二次取霜作為原料，然后對(duì)柿子霜原料進(jìn)行脫水處理，粉碎后經(jīng)10～20目過(guò)篩，再進(jìn)行殺菌處理，得到柿子霜制藥基料，上述柿子霜制藥基料可直接壓制成柿子霜藥片，或上述柿子霜制藥基料加入蜂蜜或明膠作粘合劑制作柿子霜片劑，或上述柿子霜制藥基料加入拋射劑制作氣霧劑。
所述的柿子霜藥片和片劑制藥基料中各成分含量符合下述PDK-I標(biāo)準(zhǔn)，柿子霜?dú)忪F劑制藥基料中各成分含量符合下述PDK-II標(biāo)準(zhǔn)

所述的柿子霜脫水處理方法按下述步驟進(jìn)行將柿子霜溫度控制在40±5℃，干燥1～2小時(shí)，使柿子霜水份含量在7％以內(nèi)，上述干燥后柿子霜可作為柿子霜藥片或片劑制藥基料；柿子霜原料在-40～-50℃凍結(jié)，3～4小時(shí)后，調(diào)整溫度到20～30℃升華，經(jīng)過(guò)10～20小時(shí)完成干燥，使柿子霜水份含量在300ppm以內(nèi)，上述干燥后的柿子霜可作為柿子霜?dú)忪F劑制藥基料。
所述的柿子霜?dú)⒕幚矸椒ò聪率霾襟E進(jìn)行柿子霜原料放在1000000級(jí)潔凈工作室中經(jīng)30～40瓦紫外燈下，在30～50厘米高度進(jìn)行照射殺菌20～30分鐘。
所述的柿子霜片劑按下述配比制成柿子霜基料中加入按基料計(jì)量的5～10％蜂蜜或7～10％明膠作粘合劑，壓制成重量為0.4～0.8克，直徑0.4～1.2毫米，厚度2～4毫米的片劑。
所述的柿子霜?dú)忪F劑按下述方法制成柿子霜制藥基料加入制氣霧劑缸中，用二氯二氟甲烷作拋射劑，制成柿子霜?dú)忪F劑。
本發(fā)明按藥用要求選擇優(yōu)質(zhì)柿子霜作原料，并對(duì)柿子霜中活性物質(zhì)的酶系組份、多糖、微量元素、維生素、黃酮、單寧等成份進(jìn)行了分析測(cè)定，提出了糜蛋白酶的酶活性為主要技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)藥理研究、論證，提出了藥效的理論根據(jù)，提出用柿子霜作原料生產(chǎn)柿子霜口含片和氣霧劑的生產(chǎn)技術(shù)和工藝參數(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)有效利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法的系統(tǒng)研究，使柿子霜成為“新藥”，而且是一種原料來(lái)源豐富、制作簡(jiǎn)便、藥效好、成本低、可大量生產(chǎn)的純天然的“有機(jī)中成藥”，同時(shí)，也促進(jìn)了中藥理論升華。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1柿子霜口含片生產(chǎn)方法柿子霜口含片的生產(chǎn)方法，包括以下步驟按照發(fā)明專利031344801《柿子霜的生產(chǎn)方法》生產(chǎn)中選擇第一次取霜和第二次取霜的柿子霜共50克作為原料，柿子霜原料中含有大約20％的水份，口含片要求柿子霜水份含量≤7％，粒度≤20目，水份含量是藥用柿子霜的一個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)，但是，在脫水時(shí)的溫度過(guò)高會(huì)使活性物質(zhì)中的酶類成份中酶的活力下降或失去活力，故需采用下列辦法有效處理。本發(fā)明選用低溫、真空干燥方法，在實(shí)施中嚴(yán)格控制干燥器中的溫度在40℃±5℃為宜，一般應(yīng)在2小時(shí)左右完成，使柿子霜最終水份含量小于7％。粉碎后經(jīng)20目過(guò)篩，將脫水后的柿子霜，轉(zhuǎn)移到1000000級(jí)潔凈工作室中，用30瓦紫外線燈，在0.3～0.5m距離照射20～30分鐘進(jìn)行殺菌處理，得到柿子霜制藥基料備用。上述柿子霜制藥基料可直接壓制成柿子霜藥片，或上述柿子霜制藥基料加入5～10％的蜂蜜或加入7-10％的明膠攪拌均勻，分別壓成重在0.4-1.0g、直徑在6-8mm的口含片。這種口含片具有適口性好，在口腔、胃腸中直接崩解發(fā)揮療效，還具有便于運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn)。本發(fā)明口含片具有治療口腔潰瘍、化痰寧漱、傷口愈合的作用。
本發(fā)明口含片服用時(shí)讓藥片自然溶解在病灶吸收，約在30分鐘后可飲水，一般3-6天為一療程，一般口腔潰瘍和傷口愈合需3-6天。
實(shí)施例2柿子霜?dú)忪F劑生產(chǎn)方法柿子霜?dú)忪F劑生產(chǎn)方法包括以下步驟按照發(fā)明專利031344801《柿子霜的生產(chǎn)方法》生產(chǎn)中選擇第一次取霜和第二次取霜的柿子霜共5～7克作為原料，.然后對(duì)柿子霜原料進(jìn)行脫水處理，氣霧劑要求柿子霜水份含量在≤300ppm、粒度≤10μm。在脫水中可采用真空冷凍干燥的方法，具體操作方法如下將柿子霜放在干燥箱的盤子中，在-40℃凍結(jié)，在經(jīng)3-4小時(shí)之后，調(diào)整溫度30℃升華真空干燥，直到柿子霜溫度與擱板溫度重合為止，大約在20小時(shí)左右完成，可先放密閉容器中保存，也可投入到氣流粉機(jī)粉碎，使粒度達(dá)到10μm(其中1-5μm占90％)。因?yàn)槭磷铀菀妆环鬯槌杉?xì)粉，易吸收，這也是可制作氣霧劑的一個(gè)條件。柿子霜粒度如大于10μm，易造成貼壁和增加沉降速度。將脫水后的柿子霜，轉(zhuǎn)移到100000級(jí)潔凈工作室中，用30瓦紫外線燈，在0.3～0.5m距離照射20～30分鐘進(jìn)行殺菌處理，得到柿子霜制藥基料備用。上述柿子霜制藥基料5-7g加入制氣霧劑缸中，將氣霧劑缸放入氣霧劑聯(lián)動(dòng)壓裂機(jī)上，封蓋后注入F12(二氯二氟甲烷)約3-5g作拋射劑制成柿子霜?dú)忪F劑藥品。該藥品可使柿子霜直接到達(dá)病灶，具有霧粒小、吸收快，對(duì)不同部位傷口，均可方便使用的特點(diǎn)。
本發(fā)明氣霧劑為外用，噴于傷患處，一般口腔潰瘍和傷口愈合需3-6天。
本發(fā)明所述的柿子霜藥片和片劑制藥基料中各成分含量符合下述PDK-I標(biāo)準(zhǔn)，柿子霜?dú)忪F劑制藥基料中各成分含量符合下述PDK-II標(biāo)準(zhǔn)

本發(fā)明人將口腔潰瘍的制病菌進(jìn)行體外細(xì)胞培養(yǎng)，再用柿子霜制藥基料殺菌，用藥量在0.1-3.0g之間，結(jié)果顯示，第一次給藥后可殺死制病菌的70-80％，第二次再給藥能殺死剩余的20％中的10％左右。第三次可全部殺死剩余的制病菌。
本發(fā)明柿子霜制藥基料的活性物質(zhì)和藥理分析如下1、酶類組份(1)糜蛋白酶(CHYMOTRYPSIN)在病床上有助于傷口愈合，能抑制血液凝固和消炎作用。
酶活力測(cè)定方法加N-乙酰-L-鉻氨酸乙酶試劑顯色；調(diào)PH在5.5-7.0；于237nm波長(zhǎng)，按吸收度時(shí)間等數(shù)據(jù)，上述條件下，吸收度每分鐘改變0.0075，即相當(dāng)于一個(gè)糜蛋白酶單位。
糜蛋白酶活力500-700μ/g(2)胰蛋白酶活力2600-3200μ/g(3)胰脂肪酶活力400-700μ/g2、糖類含量(1)葡聚糖含量(g)34-45％(2)蔗糖含量(％)30-40％(3)還原糖(％)45-55％3、維生素含量(1)維生素C35-46mg/100g(2)維生素B228-38mg/100g4、微量元素含量(1)鋅含量2.5-4.2mg/kg(2)鐵含量120-150mg/kg5、單寧含量0.5-0.9％6、總黃酮含量35-45μg/100g。
本發(fā)明中所述的糜蛋白酶具有內(nèi)切肽鏈切酶作用，使蛋白質(zhì)大分子的肽鏈切斷，形成氨基酸；同時(shí)脂肪酶作用分解脂肪，水解成脂肪酸等，因此可消化膿液，積血、壞死組成，起創(chuàng)面凈化、消炎、消腫使用。微量元素可促進(jìn)含鋅酶和蛋白合成，促使纖維細(xì)胞增生膠原合成，加速傷口修復(fù)過(guò)程，促進(jìn)上皮愈合；唾液中含鋅蛋白對(duì)恢復(fù)味覺(jué)和食欲、維持細(xì)胞正常結(jié)構(gòu)有促進(jìn)作用。胰蛋白酶可提高細(xì)胞組織滲透性，抑制浮腫和血栓周圍的炎癥，溶解血凝塊，滲出液和壞死組織。葡甘露聚糖是一種天然防腐劑。單寧對(duì)超氧自由基和羥自由基、單線態(tài)氧、臭氧等多種活性氧和脂質(zhì)過(guò)氧化自由基等具有廣譜清除能力。在總黃酮中，在蘆丁等黃酮化合物具有很強(qiáng)的抗氧化作用，能軟化血管、凈化血液、降低血壓等作用。單寧對(duì)金色葡萄球菌和病毒，具有明顯的抑菌作用。從上述分析結(jié)果，柿子霜具有消化膿液、積血、壞死組織、凈化創(chuàng)面、消炎、消腫、防腐、清除自由基、軟化血管、抑菌和抗病毒的作用，其藥理是十分清楚的，有科學(xué)性和必然性。
權(quán)利要求
1.柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，其特征在于包括以下步驟選擇柿子霜生產(chǎn)中第一次取霜和第二次取霜作為原料，然后對(duì)柿子霜原料進(jìn)行脫水處理，粉碎后經(jīng)10～20目過(guò)篩，再進(jìn)行殺菌處理，得到柿子霜制藥基料，上述柿子霜制藥基料可直接壓制成柿子霜藥片，或上述柿子霜制藥基料加入蜂蜜或明膠作粘合劑制作柿子霜片劑，或上述柿子霜制藥基料加入拋射劑制作氣霧劑。
2.如權(quán)利要求1所述的柿子霜藥品生產(chǎn)方法，其特征在于所述的柿子霜藥片和片劑制藥基料中各成分含量符合下述PDK-I標(biāo)準(zhǔn)，柿子霜?dú)忪F劑制藥基料中各成分含量符合下述PDK-II標(biāo)準(zhǔn)
3.如權(quán)利要求1所述的柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的柿子霜脫水處理方法按下述步驟進(jìn)行將柿子霜溫度控制在40±5℃，干燥1～2小時(shí)，使柿子霜水份含量在7％以內(nèi)，上述干燥后柿子霜可作為柿子霜藥片或片劑制藥基料。
4.如權(quán)利要求1所述的柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，其特征在于柿子霜原料在-40～-50℃凍結(jié)，3～4小時(shí)后，調(diào)整溫度到20～30℃升華，經(jīng)過(guò)10～20小時(shí)完成干燥，使柿子霜水份含量在300ppm以內(nèi)，上述干燥后的柿子霜可作為柿子霜?dú)忪F劑制藥基料。
5.如權(quán)利要求1所述的柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的柿子霜?dú)⒕幚矸椒ò聪率霾襟E進(jìn)行柿子霜原料放在1000000級(jí)潔凈工作室中經(jīng)30～40瓦紫外燈下，在30～50厘米高度進(jìn)行照射殺菌20～30分鐘。
6.如權(quán)利要求1所述的柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的柿子霜片劑按下述配比制成柿子霜基料中加入按基料計(jì)量的5～10％蜂蜜或7～10％明膠作粘合劑，壓制成重量為0.4～0.8克，直徑0.4～1.2毫米，厚度2～4毫米的片劑。
7.如權(quán)利要求1所述的柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的柿子霜?dú)忪F劑按下述方法制成柿子霜制藥基料加入制氣霧劑缸中，用二氯二氟甲烷作拋射劑，制成柿子霜?dú)忪F劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及柿子霜藥品的生產(chǎn)方法，包括以下步驟選擇柿子霜生產(chǎn)中第一次取霜和第二次取霜作為原料，然后對(duì)柿子霜原料進(jìn)行脫水處理，再進(jìn)行殺菌處理，得到柿子霜制藥基料，上述柿子霜制藥基料可直接壓制成柿子霜藥片，或上述柿子霜制藥基料加入蜂蜜或明膠作粘合劑制作柿子霜片劑，或上述柿子霜制藥基料加入拋射劑制作氣霧劑。本發(fā)明按藥用要求選擇優(yōu)質(zhì)柿子霜作原料，提出了糜蛋白酶的酶活性為主要技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)藥理研究、論證，提出了藥效的理論根據(jù)。通過(guò)有效利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法的系統(tǒng)研究，使柿子霜成為“新藥”，而且是一種原料來(lái)源豐富、制作簡(jiǎn)便、藥效好、成本低、可大量生產(chǎn)的純天然的“有機(jī)中成藥”。
文檔編號(hào)A61P7/00GK1899357SQ20061004319
公開(kāi)日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2006年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月26日
發(fā)明者劉立, 楊紹芹 申請(qǐng)人:陜西省微生物研究所